officiel du gouvernement du NigerCYSTORELIN
CYSTORELIN - gonadorelin diacetate tetrahydrate l'injection, la solution
Merial Limité
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CYSTORELIN ®(Gonadorelin Diacetate Tetrahydrate)
POUR L'INJECTION
Pour le traitement d'ovaires cystiques dans le bétail
PRUDENCE
Fédéral (U.S.A). la loi restreint ce médicament pour utiliser par ou sur l'ordre d'un vétérinaire agréé.
DESCRIPTION
CYSTORELIN ® est une solution stérile contenant 50 microgrammes de gonadorelin (GnRH) diacetate tetrahydrate par millilitre convenable pour l'administration intramusculaire ou intraveineuse. Gonadorelin est un decapeptide composé de l'ordre d'acides aminés –
- 5-oxoPro-His-Trp-Ser-Tyr-Gly-Leu-Arg-Pro-Gly-NH2–
un poids moléculaire de 1182.32 et la formule C55H75N17O13 empirique. Le diacetate tetrahydrate ester a un poids moléculaire de 1374.48 et la formule C59H91N17O21 empirique.
Gonadorelin est le hypothalamic la libération du facteur responsable de la libération de gonadotropins (par ex, LH, FSH) de la pituitaire antérieure. Gonadorelin synthétique est physiologiquement et chimiquement identique à hypothalamic bovin endogène la libération du facteur.
PHARMACOLOGIE ET TOXICOLOGIE
Gonadorelin endogène est synthétisé et/ou libéré du hypothalamus pendant de divers stades du cycle d'oestrus bovin suite aux stimulus neurogenic appropriés. Il passe via les vaisseaux portiques hypophyseal, à la pituitaire antérieure pour effectuer la libération de gonadotropins (par ex. LH, FSH) gonadorelin Synthétique administré intraveineusement ou provoque intramusculairement aussi la libération de LH endogène ou de FSH de la pituitaire antérieure.
On a montré que Gonadorelin diacetate tetrahydrate est sûr. Le LD50 pour les souris et les rats est plus grand que 60 mgs/kg et pour les chiens, plus grand que 600 mcg/kg, respectivement. Aucun effet fâcheux n'a été noté parmi les rats ou les chiens ont administré 120 mcg/kg/day ou 72 mcg/kg/day intraveineusement depuis 15 jours.
Il n'a aucun effet néfaste sur la fréquence cardiaque, la tension, ou l'électrocardiogramme aux chiens non anesthésiés à 60 mcg/kg. Dans les chiens anesthésiés il n'a pas produit de dépression de myocardial ou de système hemodynamics ou a affecté défavorablement des réserves d'oxygène coronaires ou des exigences d'oxygène myocardial.
L'administration intraveineuse de 60 mcg/kg/day de gonadorelin diacetate tetrahydrate aux rats enceintes et aux lapins pendant organogenesis n'a pas provoqué embryotoxic ou effets teratogenic.
L'administration intramusculaire de 1000 mcg au bétail laitier normalement allant à vélo n'avait aucun effet sur la chimie de sang ou hematology.
De plus, CYSTORELIN ne provoque pas d'irritation sur le site d'administration intramusculaire dans les chiens. Le dosage administré était 72 mcg/kg/day depuis sept (7) jours.
INDICATIONS ET DOSAGE
CYSTORELIN ® est indiqué pour le traitement de kystes follicular ovariens dans le bétail laitier. Les kystes ovariens sont a non-ovulé des follicules avec luteinization incomplets qui ont pour résultat la nymphomanie ou l'oestrus irrégulier.
Historiquement, les ovaires cystiques ont répondu à une source exogenous d'hormone luteinizing (LH) tel que chorionic humain gonadotropin. CYSTORELIN lance la libération de LH endogène pour provoquer l'ovulation et luteinization.
Le dosage intraveineux ou intramusculaire recommandé de CYSTORELIN est 100 mcg (2 millilitres) par vache.
| Chaque millilitre de CYSTORELIN contient : | |
| Gonadorelin diacetate tetrahydrate | 50 mcg |
| Alcool de Benzyl | 9 mgs |
| Chlorure de sodium | 7.47 mgs |
| L'eau pour l'Injection, U.S.P. | q.s. |
| le ph s'est adapté avec le phosphate de potassium (monofondamental et dibasique). | |
PRÉCAUTIONS
Pas pour l'utilisation dans les humains.
Gardez cela et tous les médicaments hors de portée des enfants.
La Fiche de données de Sécurité Matérielle (MSDS) contient des renseignements de sécurité du métier plus détaillés. Pour signaler des effets néfastes dans les utilisateurs, obtenir un MSDS, ou pour l'assistance appellent 1-888-637-4251.
GARDEZ FRIGORIFIÉS : 2–8°C (36–46°F).
Débarrassez-vous du produit restant 90 jours après la première utilisation.
COMMENT FOURNI
CYSTORELIN est disponible dans une concentration de 50 pH mcg/mL réglé avec le phosphate de potassium (monofondamental et dibasique).
CYSTORELIN est fourni dans les fioles de multidose contenant 10 millilitres et 30 millilitres de solution stérile.
Commercialisé par :
Merial LLC
Duluth, la Géorgie 30096-4640 U.S.A.
Soutien technique 1-888-637-4251
® CYSTORELIN et le Logo de Tête de Bétail sont des marques enregistrées de Merial.
© 2010 Merial. Tous droits réservés.
Révérend. 01/2010
1050-2907-00
NADA 098-379, Approuvé par FDA
Article N° 82830201
PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - carton de 10 millilitres
CYSTORELIN ®
(Gonadorelin Diacetate Tetrahydrate)
(50 mcg/mL) la Solution Stérile
POUR L'UTILISATION D'ANIMAL SEULEMENT
PAS POUR L'UTILISATION HUMAINE
NE VOUS MÊLEZ PAS DE LA PORTÉE D'ENFANTS
NADA 098-379, Approuvé par le FDA
PRUDENCE : loi fédérale
restreint ce médicament pour utiliser par
ou sur l'ordre d'un agréé
vétérinaire.
Article N° 82830201
CONTENUS NETS :
1 10 millilitres ×
MERIAL
PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - carton de 30 millilitres
CYSTORELIN ®
(Gonadorelin Diacetate Tetrahydrate)
(50 mcg/mL) la Solution Stérile
Article N° 72010
Le carton contient 150 doses
CONTENUS NETS : 10 30 millilitres ×
MERIAL
| CYSTORELIN gonadorelin diacetate tetrahydrate injection, solution | |||||||||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| NADA | NADA098379 | 10/03/1978 | |
| L'étiqueteur - Merial Limité (034393582) |