FORT DE PARAFON DSC

FORT de PARAFON DSC -  comprimé de chlorzoxazone  
Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.

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FORT DE PARAFON ®
DSC
(chlorzoxazone)
Caplets 500 mgs

Pour les Conditions Musculoskeletal Pénibles

DESCRIPTION

Chaque caplet (la capsule a formé le comprimé) contient :

*
5-chlorobenzoxazolinone
Chlorzoxazone*500 mgs

Ingrédients inactifs : FD&C N° 1 Bleu, cellulose microcristalline, docusate le sodium, le lactose (hydrous), le magnésium stearate, le sodium benzoate, l'amidon de sodium glycolate, pregelatinized l'amidon de maïs, D&C N° 10 Jaune.

ACTIONS

Chlorzoxazone est un agent agissant au centre pour les conditions musculoskeletal pénibles. Les données disponibles des expérimentations animales aussi bien que l'étude humaine indiquent que chlorzoxazone agit essentiellement au niveau de la moelle épinière et aux régions subcortical du cerveau où il inhibe des arcs réflexes multisynaptic impliqués dans la production et le maintien du spasme de muscle squelettique d'étiologie variée. Le résultat clinique est une réduction du spasme de muscle squelettique avec le soulagement de douleur et la mobilité augmentée des muscles impliqués. Les niveaux de sang de chlorzoxazone peuvent être découverts dans les gens pendant les 30 premières minutes et les niveaux maximaux peuvent être atteints, dans la majorité des sujets, dans environ 1 à 2 heures après l'administration orale de chlorzoxazone. Chlorzoxazone est rapidement transformé par métabolisme et est excrété dans l'urine, essentiellement dans une forme conjuguée comme le glucuronide. Moins d'un pour cent d'une dose de chlorzoxazone est excrété inchangé dans l'urine dans 24 heures.

INDICATIONS

LE FORT de PARAFON DSC chlorzoxazone est indiqué comme une annexe pour se reposer, la thérapie physique et d'autres mesures pour le soulagement de gêne associée aux conditions musculoskeletal aiguës, pénibles. Le mode d'action de ce médicament n'a pas été clairement identifié, mais peut être rattaché à ses propriétés sédatives. Chlorzoxazone ne détend pas directement de muscles squelettiques tendus dans l'homme.

CONTRE-INDICATIONS

LE FORT de PARAFON DSC chlorzoxazone est contre-indiqué dans les patients avec l'intolérance connue au médicament.

AVERTISSEMENTS

Sérieux (en incluant fatal) hepatocellular la toxicité a été annoncé rarement dans les patients recevant chlorzoxazone. Le mécanisme est inconnu, mais a l'air d'être particulier et imprévisible. Les facteurs prédisposant des patients à cet événement rare ne sont pas connus. Les patients devraient être donnés l'ordre signaler de premiers signes et/ou des symptômes de hepatotoxicity tels que la fièvre, les rougeurs, l'anorexie, la nausée, le vomissement, la fatigue, la bonne douleur de quadrant supérieure, l'urine sombre, ou la jaunisse. Chlorzoxazone devrait être arrêté immédiatement et un médecin s'est entretenu s'il en est tels de ces signes ou les symptômes se développent. L'utilisation de Chlorzoxazone devrait aussi être arrêtée si un patient développe des enzymes de foie anormales (par ex. AST, ALT, phosphatase alcalin et bilirubin).

L'utilisation d'élément d'alcool ou d'autres dépresseurs de système nerveux central peut avoir un effet additif.

Usage dans la Grossesse

L'utilisation sûre de FORT PARAFON DSC chlorzoxazone n'a pas été établie en ce qui concerne les effets néfastes possibles après le développement foetal. Donc, il devrait être utilisé dans les femmes de potentiel d'accouchement seulement quand, dans le jugement du médecin, les avantages potentiels emportent sur les risques possibles.

PRÉCAUTIONS

LE FORT de PARAFON DSC chlorzoxazone devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec les allergies connues ou avec une histoire de réactions allergiques aux médicaments. Si une réaction de sensibilité se produit tels qu'urticaria, rougeur, ou démangeaison de la peau, le médicament devrait être arrêté.

S'il en est tels les symptômes suggestifs de dysfonctionnement de foie sont observés, le médicament devrait être arrêté.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Chlorzoxazone contenant des produits sont d'habitude bien tolérés. Il est possible dans les cas rares que chlorzoxazone puisse avoir été associé au saignement de gastrointestinal. La somnolence, le vertige, l'étourdissement, la Malaisie, ou la surstimulation peuvent être notés par un patient occasionnel. Rarement, les rougeurs de peau du type allergique, petechiae, ou ecchymoses peuvent se développer pendant le traitement. L'oedème d'Angioneurotic ou les réactions anaphylactic sont extrêmement rares. Il n'y a aucune évidence que le médicament causera des pertes rénales. Rarement, un patient peut noter la décoloration de l'urine provenant d'un métabolite phenolic de chlorzoxazone. Cette conclusion n'a d'aucune signification clinique connue.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Dosage Adulte ordinaire

Un caplet trois ou quatre fois tous les jours. Si la réponse adéquate n'est pas obtenue avec cette dose, elle peut être augmentée à 1 ½ caplets (750 mgs) trois ou quatre fois tous les jours. Comme l'amélioration se produit le dosage peut d'habitude être réduit.

SURDOSAGE

Symptômes

Initialement, gastrointestinal les dérangements tels que la nausée, le vomissement, ou la diarrhée ensemble avec la somnolence, le vertige, l'étourdissement ou le mal de tête peut se produire. Tôt au cours il peut y avoir la Malaisie ou la lenteur suivie par la perte marquée de ton de muscle, en faisant le mouvement volontaire impossible. Les réflexes de tendon profonds peuvent être diminués ou absents. Le sensorium reste intact et il n'y a aucune perte périphérique de sensation. La dépression respiratoire peut se produire avec la respiration rapide, irrégulière et la retraction intercostale et substernal. La tension est baissée, mais le choc n'a pas été observé.

Traitement

Lavage gastrique ou induction d'emesis devraient être réalisés, suivis par l'administration de charbon de bois activé. Par la suite, le traitement est entièrement d'un grand secours. Si les respirations sont déprimées, l'oxygène et la respiration artificielle devraient être employés et une compagnie aérienne brevetée assurée par l'utilisation d'une compagnie aérienne oropharyngeal ou d'un tube endotracheal. Hypotension peut être contré par l'utilisation de dextran, plasma, albumine concentrée ou un agent vasopressor tel que norepinephrine. Les médicaments de Cholinergic ou les médicaments analeptic n'ont aucune valeur et ne devraient pas être utilisés.

COMMENT FOURNI

LE FORT de PARAFON ® DSC (chlorzoxazone) 500 mgs caplets, (la capsule a formé le comprimé, a colorié le "FORT de PARAFON vert clair, imprimé DSC" et "McNEIL," marqué).

NDC 50458-625-60, bouteilles de 100.

Dispensez dans le récipient serré comme défini dans le compendium officiel.

Le magasin à la température de pièce contrôlée (15 °–30°C, 59 °–86°F).

Imprimé dans U.S.A

Fabriqué par :
Janssen Ortho, LLC
Gurabo, la Porto Rico 00778

Fabriqué pour :
PriCara ®, Division of Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.
Raritan, New Jersey 08869

Octobre de 2010 révisé

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - Étiquette de Bouteille de Caplets de 500 mgs

NDC 50458-625-60

Parafon
Fort ® DSC

(CHLORZOXAZONE)

500 mgs

100 caplets

Rx seulement.

PriCara ®
Division d'Ortho-McNeil-Janssen
Pharmaceuticals, Inc.

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - Étiquette de Bouteille de Comprimés de 500 mgs

FORT DE PARAFON DSC 
chlorzoxazone  comprimé
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)50458-625
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
chlorzoxazone (chlorzoxazone) chlorzoxazone500 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
CELLULOSE, MICROCRISTALLINE 
FD&C N° 1 Bleu 
sodium de docusate 
lactose 
magnésium stearate 
sodium benzoate 
amidon, maïs 
D&C N° 10 Jaune 
Caractéristiques de produit
Couleur(Vert clair) VERT Score2 morceaux
FormeOVALE (la capsule formée) Grandeur17 millimètres
GoûtCode d'empreinte PARAFON; FORT; DSC; MCNEIL
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
150458-625-60100 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NDANDA01152915/06/1987

Étiqueteur - Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc. (063137772)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Janssen Ortho LLC062191882FABRICATION
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Chem Syn-Tech. & Pharm. Co., Ltd.656002532FABRICATION D'API
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Noramco Inc.166506142FABRICATION D'API
Révisé : 12/2010Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.