ORTHO-NOVUM 777

ORTHO-NOVUM 777 - norethindrone et ethinyl estradiol   
ORTHO NOVUM 135 - norethindrone et ethinyl estradiol   
MODICON - norethindrone et ethinyl estradiol   
La Division de Produit pharmaceutique d'Ortho de Janssen Ortho, LLC

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ORTHO-NOVUM ® les Comprimés (norethindrone/ethinyl estradiol)
et MODICON ® les Comprimés (norethindrone/ethinyl estradiol)

Les patients devraient être conseillés ce ce produit ne protège pas contre VIH l'infection (le SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

CONTRACEPTIFS ORAUX COMBINÉS

Chacun des produits suivants est un contraceptif oral combiné contenant norethindrone de composé de progestational et les estrogenic constituent ethinyl estradiol.

ORTHO-NOVUM ® 7/7/7 les Comprimés

Chaque comprimé blanc contient 0.5 mgs de norethindrone et 0.035 mgs d'ethinyl estradiol. Les ingrédients inactifs incluent du lactose, du magnésium stearate et un amidon de maïs pregelatinized. Chaque comprimé de pêche clair contient 0.75 mgs de norethindrone et 0.035 mgs d'ethinyl estradiol. Les ingrédients inactifs incluent FD&C N° 6 Jaune, lactose, magnésium stearate et amidon de maïs pregelatinized. Chaque comprimé de pêche contient 1 mg de norethindrone et 0.035 mgs d'ethinyl estradiol. Les ingrédients inactifs incluent FD&C N° 6 Jaune, lactose, magnésium stearate et amidon de maïs pregelatinized. Chaque comprimé vert contient ingrédients seulement inertes, comme suit : D&C le Lac d'Aluminium N° 10 Jaune, FD&C le Lac d'Aluminium N° 2 Bleu, le lactose, le magnésium stearate, la cellulose microcristalline et l'amidon de maïs pregelatinized.

ORTHO-NOVUM ® 1/35 les Comprimés

Chaque comprimé de pêche contient 1 mg de norethindrone et 0.035 mgs d'ethinyl estradiol. Les ingrédients inactifs incluent FD&C N° 6 Jaune, lactose, magnésium stearate et amidon de maïs pregelatinized. Chaque comprimé vert contient ingrédients seulement inertes, comme énuméré sous les comprimés verts dans ORTHO-NOVUM ® 7/7/7.

MODICON ® Comprimés

Chaque comprimé blanc contient 0.5 mgs de norethindrone et 0.035 mgs d'ethinyl estradiol. Les ingrédients inactifs incluent du lactose, du magnésium stearate et un amidon de maïs pregelatinized. Chaque comprimé vert contient ingrédients seulement inertes, comme énuméré sous les comprimés verts dans ORTHO-NOVUM ® 7/7/7.

Le nom chimique pour norethindrone est 17-Hydroxy-19-nor-17-pregn-4-en-20-yn-3-one et pour ethinyl estradiol est 19-ni-17 -pregna-1,3,5 (10)-trien-20-yne-3,17-diol. Leurs formules structurelles sont comme suit :

Structure chimique

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

CONTRACEPTIFS ORAUX COMBINÉS

Les contraceptifs oraux combinés agissent par la suppression de gonadotropins. Bien que le mécanisme primaire de cette action soit l'inhibition d'ovulation, d'autres modifications incluent des changements dans le mucus cervical (qui augmentent la difficulté d'entrée de sperme dans l'utérus) et l'endometrium (qui réduisent la probabilité d'implantation).

INDICATIONS ET USAGE

ORTHO-NOVUM ® 7/7/7, ORTHO-NOVUM ® 1/35 et MODICON ® les Comprimés sont indiqués pour la prévention de grossesse dans les femmes qui choisissent d'utiliser ce produit comme une méthode pour la contraception.

Les contraceptifs oraux sont extrêmement efficaces. La table I énumère les taux de grossesse accidentels typiques pour les utilisateurs de contraceptifs oraux combinés et d'autres méthodes pour la contraception. L'efficacité de ces méthodes contraceptives, sauf la stérilisation, l'IUD et le NORPLANT ® le Système dépend de l'intégrité avec laquelle ils sont utilisés. L'utilisation correcte et conséquente de méthodes peut avoir pour résultat des taux d'échec inférieurs.

La Table I:Percentage de Femmes Connaissant une Grossesse Involontaire Pendant la Première Année d'Utilisation Typique et la Première Année d'Utilisation Parfaite de Contraception et de l'Utilisation Continue En pourcentage à la Fin de la Première Année. Les États-Unis.
% des Femmes Connaissant une Grossesse Involontaire pendant la Première Année d'Utilisation% des Femmes Continuant l'Utilisation à Un Year*
Méthode
(1)
Utilisation typique
(2)
Utilisation parfaite
(3)
(4)
Adapté de Hatcher et al, 1998, En ce qui concerne. # 1.
Pilules Contraceptives d'urgence : le Traitement lancé au cours de 72 heures après les rapports sans protection réduit le risque de grossesse d'au moins 75 %. §
Lactational Amenorrhea Method : LAM est une méthode extrêmement efficace, temporaire pour la contraception.
Source : Trussell J, efficacité Contraceptive. Dans Hatcher RA, Trussell J, Stewart F, Cates W, Stewart GK, Kowal D, Invité F, Technologie Contraceptive : Dix-septième Édition révisée. New York, New York : Éditeurs d'Irvington, 1998.
*
Parmi les couples essayant d'éviter la grossesse, le pourcentage qui continuent à utiliser une méthode depuis un an.
Parmi les couples typiques qui lancent l'utilisation d'une méthode (pas nécessairement pour la première fois), le pourcentage qui connaissent une grossesse accidentelle pendant la première année s'ils n'arrêtent pas d'utilisation pour autre raison.
Parmi les couples qui lancent l'utilisation d'une méthode (pas nécessairement pour la première fois) et qui l'utilisent tout à fait (tant systématiquement que correctement), le pourcentage qui connaissent une grossesse accidentelle pendant la première année s'ils n'arrêtent pas d'utilisation pour autre raison.
§
Le programme de traitement est une dose au cours de 72 heures après les rapports sans protection et une deuxième dose 12 heures après la première dose. L'administration de Médicament et de Nourriture a déclaré que les marques suivantes de contraceptifs oraux sont sûres et efficaces pour la contraception d'urgence : Ovral ® (1 dose est 2 pilules blanches), Alesse ® (1 dose est 5 pilules roses), Nordette ® ou Levlen ® (1 dose est 2 pilules orange clair), Lo/Ovral ® (1 dose est 4 pilules blanches), Triphasil ® ou Tri-Levlen ® (1 dose est 4 pilules jaunes).
Cependant, pour maintenir la protection efficace contre la grossesse, une autre méthode pour la contraception doit être utilisée aussitôt que les règles reprennent, la fréquence ou la durée d'allaitent est réduit, nourrit au biberon sont introduits, ou le bébé atteint six mois d'âge.
#
Les pour cent devenant enceinte dans les colonnes (2) et (3) sont basés sur les données des populations d'où la contraception n'est pas utilisée et les femmes qui cessent d'utiliser la contraception pour devenir enceintes. Parmi de telles populations, environ 89 % deviennent enceintes pendant un an. Cette estimation a été baissée légèrement (à 85 %) pour représenter le pour cent qui deviendrait enceinte pendant un an parmi les femmes comptant maintenant sur les méthodes réversibles pour la contraception s'ils ont abandonné la contraception complètement.
Þ
Les mousses, les crèmes, les gels, les suppositoires vaginaux et le film vaginal.
ß
Le mucus cervical (l'ovulation) la méthode complétée par le calendrier dans le pre-ovulatory et la température de corps basale dans les phases post-ovulatory.
à
Avec la crème spermicidal ou la gelée.
è
Sans spermicides.
Chance#8585
SpermicidesÞ26640
Abstinence périodique2563
  Calendrier9
  Méthode d'ovulation3
  Sympto-Thermalß2
  Post-Ovulation1
Capà
  Femmes de Parous402642
  Femmes de Nulliparous20956
Éponge
  Femmes de Parous402042
  Femmes de Nulliparous20956
Diaphragmà20656
Retrait194
Condomè
  La femelle (la Réalité ®)21556
  Mâle14361
Pilule571
  Progestin Seulement0.5
  Combiné0.1
IUD
  Progestérone T2.01.581
  T380A Couleur cuivre0.80.678
  LNg 200.10.181
Depo-Provera ®0.30.370
Norplant ® et Norplant-2 ®0.050.0588
Stérilisation femelle0.50.5100
Stérilisation mâle0.150.10100

ORTHO-NOVUM ® 7/7/7, ORTHO-NOVUM ® 1/35 et MODICON ® n'ont pas été étudiés pour et ne sont pas indiqués pour l'utilisation dans la contraception d'urgence.

CONTRE-INDICATIONS

Les contraceptifs oraux ne devraient pas être utilisés dans les femmes qui ont actuellement les conditions suivantes :

  • Thrombophlebitis ou désordres thromboembolic
  • Une histoire passée de veine profonde thrombophlebitis ou de désordres thromboembolic
  • La maladie d'artère coronaire ou vasculaire cérébrale (le courant ou l'histoire)
  • Maladie du cœur valvulaire avec les complications
  • Hypertension sévère
  • Diabète avec la participation vasculaire
  • Maux de tête avec les symptômes neurologiques focaux
  • Chirurgie importante avec l'immobilisation prolongée
  • Carcinome connu ou soupçonné du sein
  • Le carcinome de l'endometrium ou d'autre neoplasia dépendant de l'oestrogène connu ou soupçonné
  • Saignement génital anormal non diagnostiqué
  • La jaunisse de Cholestatic de grossesse ou la jaunisse avec l'utilisation de pilule préalable
  • Maladie hepatocellular aiguë ou chronique avec la fonction de foie anormale
  • Adénomes hépatiques ou carcinomes
  • Grossesse connue ou soupçonnée
  • L'hypersensibilité à n'importe quelle composante de ce produit

AVERTISSEMENTS

L'usage de la cigarette augmente le risque d'effets secondaires cardiovasculaires sérieux de l'utilisation contraceptive orale. Ce risque augmente avec l'âge et avec le lourd tabagisme (15 ou plus cigarettes par jour) et est tout à fait marqué dans les femmes plus de 35 ans d'âge. On devrait conseiller fortement aux femmes qui utilisent des contraceptifs oraux de ne pas fumer.

L'utilisation de contraceptifs oraux est associée aux risques accrus de plusieurs conditions sérieuses en incluant myocardial l'infarctus, thromboembolism, le coup, l'hépatique neoplasia et la maladie de vésicule biliaire, bien que le risque de morbidité sérieuse ou de mortalité soit très petit dans les femmes en bonne santé sans sous-tendre des facteurs de risque. Le risque de morbidité et de mortalité augmente de façon significative en présence d'autres facteurs de risque sous-jacents tels que l'hypertension, hyperlipidemias, l'obésité et le diabète.

Les praticiens prescrivant des contraceptifs oraux devraient être familiers avec les renseignements suivants se rapportant à ces risques.

Les renseignements contenus dans cette insertion de paquet sont basés principalement sur les études réalisées dans les patients qui ont utilisé des contraceptifs oraux avec de plus hautes formulations d'oestrogènes et de progestogens que ceux utilisent en commun aujourd'hui. L'effet d'utilisation à long terme des contraceptifs oraux avec les formulations inférieures des deux oestrogènes et de progestogens reste être déterminé.

Partout dans cela les études étiquetantes, épidémiologiques ont annoncé sont de deux types : la rétrospective ou le cas contrôlent des études et potentiel ou des études de cohorte. Les études de contrôle de cas fournissent une mesure du risque relatif d'une maladie, à savoir, un rapport de l'incidence d'une maladie parmi les utilisateurs contraceptifs oraux à cela parmi les nonutilisateurs. Le risque relatif ne fournit pas de renseignements sur l'occurrence clinique réelle d'une maladie. Les études de cohorte fournissent une mesure de risque attribuable, qui est la différence dans l'incidence de maladie entre les utilisateurs contraceptifs oraux et les nonutilisateurs. Le risque attribuable fournit vraiment des renseignements sur l'occurrence réelle d'une maladie dans la population (adapté de refs. 2 et 3 avec la permission de l'auteur). Pour les renseignements de plus, on renvoie le lecteur à un texte sur les méthodes épidémiologiques.

1. DÉSORDRES DE THROMBOEMBOLIC ET D'AUTRES PROBLÈMES VASCULAIRES

a. Infarctus de Myocardial

Un risque accru d'infarctus myocardial a été attribué à l'utilisation contraceptive orale. Ce risque est essentiellement dans les fumeurs ou les femmes avec d'autres facteurs de risque sous-jacents pour la maladie d'artère coronaire tels que l'hypertension, hypercholesterolemia, l'obésité morbide et le diabète. On a estimé que le risque relatif de crise cardiaque pour les utilisateurs contraceptifs oraux actuels est deux à six.4–10 Le risque est très bas moins l'âge 30.

On a montré que le tabagisme dans la combinaison avec l'utilisation contraceptive orale contribue considérablement à l'incidence d'infarctus myocardial dans les femmes au leur milieu les années trente ou plus vieil avec le tabagisme de représentant de la majorité de Taux de mortalité de cas 11 d'excès associés à la maladie circulatoire ont été montrés augmenter considérablement dans les fumeurs, surtout dans ces 35 ans d'âge et plus vieux et dans les non-fumeurs sur l'âge de 40 parmi les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux.

Table II

(Adapté de L'APRÈS-MIDI. Layde et V. Beral, en ce qui concerne. #12.)

Les contraceptifs oraux peuvent constituer les effets de facteurs de risque célèbres, tels que l'hypertension, le diabète, hyperlipidemias, l'âge et l'obésité 13 En particulier, il est connu qu'un progestogens diminue du cholestérol HDL et de l'intolérance de glucose de cause, pendant que les oestrogènes peuvent créer un état de contraceptifs Oraux hyperinsulinism.14–18 ont été montrés augmenter la tension parmi les utilisateurs (voir la Section 9 dans les AVERTISSEMENTS). Les effets semblables sur les facteurs de risque ont été associés à un risque accru de maladie du cœur. Les contraceptifs oraux doivent être utilisés avec la prudence dans les femmes avec les facteurs de risque de maladie cardiovasculaires.

b. Thromboembolism

Un risque accru de thromboembolic et de maladie thrombotic associée à l'utilisation de contraceptifs oraux est bien établi. Les études de contrôle de cas ont constaté que le risque relatif d'utilisateurs comparés aux nonutilisateurs pour être 3 pour le premier épisode de thrombose veineuse superficielle, 4 à 11 pour la thrombose de veine profonde ou l'embolie pulmonaire et 1.5 à 6 pour les femmes avec le fait de prédisposer des conditions pour thromboembolic veineux disease.2,3,19–24 des études de Cohorte a montré le risque relatif d'être un peu inférieur, environ 3 pour de nouveaux cas et environ 4.5 pour de nouveaux cas exigeant l'hospitalisation 25 Le risque de maladie thromboembolic associée aux contraceptifs oraux n'est pas rattaché à la longueur d'utilisation et disparaît après que l'utilisation de pilule est arrêtée 2

Des deux - à l'augmentation quadruple dans le risque relatif de complications thromboembolic post-en vigueur ont été annoncés avec l'utilisation de contraceptifs 9 oraux Le risque relatif de thrombose veineuse dans les femmes qui ont des conditions prédisposantes est deux fois cette de femmes sans de telles conditions 26 médicales Si réalisable, les contraceptifs oraux devraient être arrêtés au moins quatre semaines avant et depuis deux semaines après la chirurgie élective d'un type associé à une augmentation dans le risque de thromboembolism et pendant et suite à l'immobilisation prolongée. Comme la période postpartum immédiate est aussi associée à un risque accru de thromboembolism, les contraceptifs oraux ne devraient pas être commencés plus tôt que quatre semaines après la livraison dans les femmes qui choisissent de ne pas allaiter.

c. Maladies de Cerebrovascular

On a montré que les contraceptifs oraux augmentent les risques tant relatifs qu'attribuables d'événements cerebrovascular (thrombotic et les coups de hemorrhagic), bien que, en général, le risque soit le plus grand parmi plus vieux (> 35 ans), hypertensive les femmes qui fument aussi. On a constaté que l'hypertension était un facteur de risque tant pour les utilisateurs que pour les nonutilisateurs, pour les deux types de coups et le tabagisme a réagi réciproquement pour augmenter le risque de stroke.27–29

Dans une grande étude, on a montré que le risque relatif de coups de thrombotic varie de 3 pour les utilisateurs normotensive à 14 pour les utilisateurs avec l'hypertension 30 sévère que l'on annonce Que le risque relatif de coup de hemorrhagic est 1.2 pour les non-fumeurs qui ont utilisé des contraceptifs oraux, 2.6 pour les fumeurs qui n'ont pas utilisé de contraceptifs oraux, 7.6 pour les fumeurs qui ont utilisé des contraceptifs oraux, 1.8 pour les utilisateurs normotensive et 25.7 pour les utilisateurs avec l'hypertension 30 sévère Le risque attribuable est plus grand aussi dans les femmes 3 plus vieilles

d. Le risque lié de la dose de maladie vasculaire des contraceptifs oraux

Une association positive a été observée entre la quantité d'oestrogène et progestogen dans les contraceptifs oraux et le risque de disease.31–33 vasculaire Un déclin dans le sérum la haute densité lipoproteins (HDL) a été annoncée avec beaucoup de progestational agents.14–16 Un déclin dans le sérum la haute densité lipoproteins a été associée à une incidence augmentée de maladie du cœur ischemic. Puisque les oestrogènes augmentent du cholestérol HDL, l'effet net d'un contraceptif oral dépend d'une balance accomplie entre les doses d'oestrogène et progestogen et l'activité du progestogen utilisé dans les contraceptifs. L'activité et la quantité des deux hormones devraient être considérées dans le choix d'un contraceptif oral.

Le fait de minimiser l'exposition à l'oestrogène et à progestogen correspond à de bons principes de thérapeutique. Pour n'importe quelle combinaison estrogen/progestogen particulière, le régime de dosage prescrit devrait être celui qui contient la moindre partie de quantité d'oestrogène et de progestogen qui est compatible avec un taux d'échec bas et les besoins du patient individuel. De nouveaux accepteurs d'agents contraceptifs oraux devraient être commencés sur les préparations contenant le contenu d'oestrogène le plus bas qui est jugé approprié pour le patient individuel.

e. La persistance de risque de maladie vasculaire

Il y a deux études qui ont montré la persistance de risque de maladie vasculaire pour les jamais-utilisateurs de contraceptifs oraux. Dans une étude aux États-Unis, le risque de développer l'infarctus myocardial après avoir arrêté des contraceptifs oraux se conserve depuis au moins 9 ans pour les femmes 40–49 ans qui avait utilisé des contraceptifs oraux depuis cinq ou plus ans, mais ce risque accru n'a pas été démontré dans d'autres groupes 8 d'âge Dans une autre étude en Grande-Bretagne, le risque de développer la maladie cerebrovascular s'est conservé depuis au moins 6 ans après la cessation de contraceptifs oraux, bien que le risque d'excès soit très petit 34 Cependant, les deux études ont été exécutées avec les formulations contraceptives orales contenant 50 microgrammes ou plus haut des oestrogènes.

2. LES ESTIMATIONS DE MORTALITÉ DE L'UTILISATION CONTRACEPTIVE

Une étude a cueilli des données d'une variété de sources qui ont estimé le taux de mortalité associé à de différentes méthodes pour la contraception à de différents âges (la Table III). Ces estimations incluent le risque combiné de mort associée aux méthodes contraceptives plus le risque attribuable à la grossesse en cas de l'échec de méthode. Chaque méthode pour la contraception a ses avantages spécifiques et risques. L'étude a conclu qu'à l'exception des utilisateurs contraceptifs oraux 35 et plus vieux qui fument et 40 et plus vieux qui ne fument pas, la mortalité associée à toutes les méthodes pour le contrôle des naissances est basse et au-dessous de cela associé à l'accouchement. L'observation d'une augmentation dans le risque de mortalité avec l'âge pour les utilisateurs contraceptifs oraux est basée sur les données cueillies dans le 1970's.35 la recommandation clinique Actuelle implique l'utilisation de formulations de dose d'oestrogène inférieures et un examen attentif de facteurs de risque. En 1989, on a demandé que la Fertilité et le Comité consultatif de Médicaments de santé Maternel ait reconsidéré l'utilisation de contraceptifs oraux dans les femmes 40 ans d'âge et. Le Comité a conclu que bien que les risques de maladie cardiovasculaires puissent être augmentés avec l'utilisation contraceptive orale après l'âge 40 dans les femmes non-fumeurs en bonne santé (même avec les plus nouvelles formulations de la dose basse), il y a d'aussi plus grands risques pour la santé potentiels associés à la grossesse dans les femmes plus vieilles et aux procédures chirurgicales et médicales alternatives qui peuvent être nécessaires si de telles femmes n'ont pas d'accès aux moyens efficaces et acceptables de contraception. Le Comité a recommandé que les avantages de la dose basse l'utilisation contraceptive orale par les femmes non-fumeurs de plus de 40 en bonne santé puissent emporter sur les risques possibles.

Évidemment, les femmes plus vieilles, comme toutes les femmes qui prennent des contraceptifs oraux, devraient prendre un contraceptif oral qui contient la moindre partie de quantité d'oestrogène et de progestogen qui est compatible avec un taux d'échec bas et des besoins patients individuels.

LA TABLE III : LE NOMBRE ANNUEL DE MORTS LIÉES DE LA NAISSANCE OU LIÉES DE LA MÉTHODE A FRÉQUENTÉ LE CONTRÔLE DE FERTILITÉ PAR 100 000 FEMMES NONSTÉRILES, PAR LA MÉTHODE DE CONTRÔLE DE FERTILITÉ SELON L'ÂGE
La méthode pour le contrôle et le résultat15–1920–2425–2930–3435–3940–44
Adapté de H.W. Ory, en ce qui concerne. #35.
*
Les morts sont liées de la naissance
Les morts sont liées de la méthode
Aucun contrôle de la fertilité methods*7.07.49.114.825.728.2
Non-fumeur de contraceptifs oral 0.30.50.91.913.831.6
Fumeur de contraceptifs oral 2.23.46.613.551.1117.2
IUD 0.80.81.01.01.41.4
Condom*1.11.60.70.20.30.4
Diaphragme / spermicide*1.91.21.21.32.22.8
Abstinence* périodique2.51.61.61.72.93.6

3. LE CARCINOME DES ORGANES REPRODUCTEURS ET DES SEINS

De nombreuses études épidémiologiques ont été exécutées sur l'incidence de sein, endometrial, cancer ovarien et cervical dans les femmes utilisant des contraceptifs oraux. Le risque de diagnostiquer le cancer du sein peut être légèrement augmenté parmi les utilisateurs actuels et récents de COCs. Cependant, ce risque d'excès a l'air de diminuer au fil des années après la cessation de COC et à 10 ans après le cessation le risque accru disparaît. Quelques études signalent un risque accru avec la durée d'utilisation pendant que d'autres études ne font pas et aucun rapport conséquent n'a été trouvé avec la dose ou le type de stéroïde. Quelques études ont trouvé une petite augmentation dans le risque pour les femmes qui utilisent d'abord COCs avant l'âge 20. La plupart des études montrent un dessin semblable de risque avec l'utilisation de COC sans tenir compte de l'histoire reproductrice d'une femme ou de son histoire de cancer du sein de famille.

Les cancers du sein diagnostiqués dans les utilisateurs OC actuels ou précédents ont tendance à être moins cliniquement avancés que dans les nonutilisateurs.

Les femmes qui ont actuellement ou ont eu le cancer du sein ne devraient pas utiliser des contraceptifs oraux parce que le cancer du sein est d'habitude une tumeur hormonalement sensible.

Quelques études suggèrent que l'utilisation contraceptive orale a été associée à une augmentation dans le risque de neoplasia intraépithélial cervical dans certaines populations de women.45–48 Cependant, il continue à y avoir la controverse de la mesure à laquelle de telles conclusions peuvent être en raison des différences dans le comportement sexuel et d'autres facteurs.

Malgré beaucoup d'études du rapport entre l'utilisation contraceptive orale et les cancers de poitrine et cervicaux, un rapport de cause-et-effet n'a pas été établi.

4. NEOPLASIA HÉPATIQUE

Les adénomes hépatiques bienveillants sont associés à l'utilisation contraceptive orale, bien que l'incidence de tumeurs bienveillantes soit rare aux États-Unis. Les calculs indirects ont estimé le risque attribuable d'être dans la gamme de 3.3 cas/100,000 pour les utilisateurs, un risque qui augmente après que quatre ou plus ans d'utilisation surtout avec les contraceptifs oraux de plus haute Rupture de dose 49 d'adénomes bienveillants, hépatiques peuvent provoquer la mort par l'hémorragie 50 intra-abdominale, 51

Les études de la Grande-Bretagne ont montré un risque accru de développer le carcinome hepatocellular dans à long terme (> 8 ans) les utilisateurs contraceptifs oraux. Cependant, ces cancers sont extrêmement rares dans les Etats-Unis et le risque attribuable (l'incidence d'excès) des cancers de foie dans les utilisateurs contraceptifs oraux s'approche de moins qu'un par million d'utilisateurs.

5. LÉSIONS OCULAIRES

Il y a eu des rapports de cas cliniques de thrombose retinal associée à l'utilisation de contraceptifs oraux. Les contraceptifs oraux devraient être arrêtés s'il y a la perte partielle ou complète inexpliquée de vision; le commencement de proptosis ou de diplopia; papilledema; ou retinal lésions vasculaires. Les mesures diagnostiques et thérapeutiques appropriées devraient être entreprises immédiatement.

6. L'UTILISATION CONTRACEPTIVE ORALE AUPARAVANT OU PENDANT LA PREMIÈRE GROSSESSE

Les études épidémiologiques étendues n'ont révélé aucun risque accru d'anomalies congénitales dans les femmes qui ont utilisé des contraceptifs oraux avant la grossesse 56,57 La majorité d'études récentes n'indique pas aussi d'effet teratogenic, particulièrement en tant que les anomalies cardiaques et les défauts de réduction de membre sont inquiétés, 55,56,58,59 quand pris involontairement pendant la première grossesse.

L'administration de contraceptifs oraux pour inciter le saignement de retrait ne devrait pas être utilisée comme une épreuve pour la grossesse. Les contraceptifs oraux ne devraient pas être utilisés pendant la grossesse pour traiter l'avortement menacé ou habituel.

On recommande que pour n'importe quel patient qui a manqué deux périodes consécutives, la grossesse doive être exclue. Si le patient n'a pas adhéré au programme prescrit, la possibilité de grossesse devrait être considérée au moment de la première période manquée. L'utilisation contraceptive orale devrait être arrêtée si la grossesse est confirmée.

7. MALADIE DE VÉSICULE BILIAIRE

De plus premières études ont signalé un risque relatif à vie augmenté de chirurgie de vésicule biliaire dans les utilisateurs de contraceptifs oraux et d'oestrogènes 60,61 les études Plus récentes, cependant, ont montré que le risque relatif de maladie de vésicule biliaire se développant parmi les utilisateurs contraceptifs oraux peut être minimal.62–64 Les conclusions récentes de risque minimal peuvent être rattachées à l'utilisation de formulations contraceptives orales contenant des doses plus bas hormonales d'oestrogènes et de progestogens.

8. HYDRATE DE CARBONE ET EFFETS DU MÉTABOLISME LIPID

On a montré que les contraceptifs oraux provoquent une diminution dans la tolérance de glucose dans un pourcentage significatif d'utilisateurs 17 Cet effet a été montré être directement rattaché à la dose 65 d'oestrogène la sécrétion d'insuline d'augmentation de Progestogens et crée la résistance d'insuline, cet effet variant avec de différents agents 17,66 progestational Cependant, dans la femme non-diabétique, les contraceptifs oraux ont l'air de ne pas avoir aucun effet de jeûner du glucose 67 de sang à cause de ces effets démontrés, les femmes prédiabétiques et diabétiques devraient être soigneusement contrôlées en particulier en prenant des contraceptifs oraux.

Une petite proportion de femmes aura hypertriglyceridemia persistant pendant que sur la pilule. Comme discuté plus tôt (voir des AVERTISSEMENTS 1a et 1d), les changements dans le sérum triglycerides et les niveaux lipoprotein ont été annoncés dans les utilisateurs contraceptifs oraux.

9. TENSION ÉLEVÉE

Les femmes avec l'hypertension significative ne devraient pas être commencées sur la contraception 92 hormonale Une augmentation dans la tension a été annoncée dans les femmes prenant contraceptives68 oral et cette augmentation est plus probable dans le contraceptif oral plus vieil users69 et avec la durée prolongée de Données d'utilisation 61 du Collège Royal de général Practitioners12 et les procès randomisés ultérieurs ont montré que l'incidence d'hypertension augmente avec l'augmentation progestational l'activité.

Les femmes avec une histoire d'hypertension ou maladies liées de l'hypertension, ou disease70 rénal devraient être encouragées à utiliser une autre méthode pour la contraception. Si les femmes choisissent d'utiliser des contraceptifs oraux, ils devraient être contrôlés de près et si l'élévation significative de tension se produit, les contraceptifs oraux devraient être arrêtés. Pour la plupart des femmes, la tension élevée reviendra à normal après avoir arrêté des contraceptifs oraux et il n'y a aucune différence dans l'occurrence d'hypertension entre ancien et jamais users.68–71

10. MAL DE TÊTE

Le commencement ou l'exacerbation de migraine ou le développement de mal de tête avec un nouveau dessin qui est périodique, persistant ou sévère exigent la cessation de contraceptifs oraux et l'évaluation de la cause.

11. SAIGNEMENT DES IRRÉGULARITÉS

On rencontre quelquefois le saignement de percée et le fait d'apercevoir dans les patients sur les contraceptifs oraux, surtout pendant les trois premiers mois d'utilisation. Les causes nonhormonales devraient être considérées et les mesures diagnostiques adéquates prises pour exclure la malveillance ou la grossesse en cas du saignement de percée, comme en cas de n'importe quel saignement vaginal anormal. Si la pathologie a été exclue, le temps ou un changement dans une autre formulation peuvent résoudre le problème. En cas d'amenorrhea, la grossesse devrait être exclue.

Certaines femmes peuvent rencontrer la post-pilule amenorrhea ou oligomenorrhea, surtout quand une telle condition était préexistante.

12. GROSSESSE D'ECTOPIC

Ectopic aussi bien que grossesse intrautérine peut se produire dans les échecs contraceptifs.

PRÉCAUTIONS

1. GÉNÉRAL

Les patients devraient être conseillés ce ce produit ne protège pas contre VIH l'infection (le SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

2. EXAMEN PHYSIQUE ET SUITE

C'est la bonne pratique médicale pour toutes les femmes pour avoir l'histoire annuelle et les examens physiques, en incluant des femmes utilisant des contraceptifs oraux. L'examen physique, cependant, peut être reporté jusqu'après l'initiation de contraceptifs oraux si demandé par la femme et a jugé approprié par le praticien. L'examen physique devrait inclure la référence spéciale à la tension, les seins, l'abdomen et les organes pelviens, en incluant la cytologie cervicale et les essais de laboratoire pertinents. En cas du saignement vaginal anormal non diagnostiqué, persistant ou périodique, les mesures appropriées devraient être conduites pour exclure la malveillance. Les femmes avec une forte histoire de famille de cancer du sein ou qui ont de nodules de poitrine devraient être contrôlées avec le soin particulier.

3. DÉSORDRES DE LIPID

Les femmes que l'on traite pour hyperlipidemias devraient être suivies de près s'ils choisissent d'utiliser des contraceptifs oraux. Un progestogens peut élever des niveaux LDL et peut rendre le contrôle de hyperlipidemias plus difficile.

4. FONCTION DE FOIE

Si la jaunisse se développe dans une femme recevant de tels médicaments, la médication devrait être arrêtée. Les hormones de stéroïde peuvent être pauvrement transformées par métabolisme dans les patients avec la fonction de foie diminuée.

5. RÉTENTION LIQUIDE

Les contraceptifs oraux peuvent provoquer un peu de niveau de rétention liquide. Ils devraient être prescrits avec la prudence et seulement avec la surveillance prudente, dans les patients avec les conditions qui pourraient être aggravées par la rétention liquide.

6. DÉSORDRES ÉMOTIONNELS

Les femmes avec une histoire de dépression devraient être soigneusement observées et le médicament arrêté si la dépression se reproduit à un degré sérieux.

7. VERRES DE CONTACT

Les porteurs de verre de contact qui développent des changements visuels ou des changements dans la tolérance de lentille devraient être évalués par un ophtalmologiste.

8. ACTIONS RÉCIPROQUES DE MÉDICAMENT

Les changements dans l'efficacité contraceptive ont fréquenté la co-administration d'autres produits :

L'efficacité contraceptive peut être réduite quand les contraceptifs hormonaux sont co-administered avec les antibiotiques, anticonvulsants et d'autres médicaments qui augmentent le métabolisme de stéroïdes contraceptifs. Cela pourrait avoir pour résultat la grossesse involontaire ou le saignement de percée. Les exemples incluent rifampin, barbituriques, phenylbutazone, phenytoin, carbamazepine, felbamate, oxcarbazepine, topiramate, griseofulvin et bosentan. Plusieurs cas d'échec contraceptif et de saignement de percée ont été annoncés dans la littérature avec l'administration d'élément d'antibiotiques tels qu'ampicillin et tetracyclines. Cependant, les études de pharmacologie cliniques enquêtant sur l'action réciproque de médicament entre les contraceptifs oraux combinés et ces antibiotiques ont signalé des résultats inconsistants.

Plusieurs d'antiVIH protease les inhibiteurs a été étudié avec la co-administration de contraceptifs hormonaux combinés oraux; les changements significatifs (l'augmentation et la diminution) dans les niveaux de plasma de l'oestrogène et de progestin ont été notés dans certains cas. La sécurité et l'efficacité de produits contraceptifs oraux peuvent être affectées avec la co-administration d'antiVIH protease les inhibiteurs. Les professionnels de soins médicaux devraient renvoyer à l'étiquette de l'individu antiVIH protease des inhibiteurs pour les renseignements d'action réciproque de médicament du médicament de plus.

Les produits faits avec des herbes contenant la rue John Wort (hypericum perforatum) peuvent inciter des enzymes hépatiques (cytochrome P450) et le transporteur p-glycoprotein et peuvent réduire l'efficacité de stéroïdes contraceptifs. Cela peut avoir pour résultat aussi le saignement de percée.

L'utilisation simultanée de bosentan et de norethisterone/ethinyl estradiol peut avoir pour résultat des concentrations diminuées de ces hormones contraceptives, en augmentant ainsi le risque de grossesse involontaire et de saignement surprise.

L'augmentation dans les niveaux de plasma a fréquenté des médicaments co-administered :

La Co-administration d'atorvastatin et de certains contraceptifs oraux contenant ethinyl estradiol augmente des valeurs d'AUC pour ethinyl estradiol d'environ 20 %. L'acide ascorbique et acetaminophen peuvent augmenter du plasma ethinyl estradiol les niveaux, peut-être par l'inhibition de conjugaison. CYP 3A4 les inhibiteurs tels qu'itraconazole ou ketoconazole peut augmenter des niveaux d'hormone de plasma.

Les changements dans les niveaux de plasma de médicaments co-administered :

Les contraceptifs hormonaux combinés contenant quelques oestrogènes synthétiques (par ex, ethinyl estradiol) peuvent inhiber le métabolisme d'autres composés. Les concentrations de plasma augmentées de cyclosporin, prednisolone et theophylline ont été annoncés avec l'administration d'élément de contraceptifs oraux. Les concentrations de plasma diminuées d'acetaminophen et l'autorisation augmentée de temazepam, salicylic l'acide, la morphine et l'acide clofibric, en raison de l'induction de conjugaison, ont été notées quand ces médicaments ont été administrés avec les contraceptifs oraux.

On a montré que les contraceptifs hormonaux combinés de façon significative diminuent des concentrations de plasma de lamotrigine quand co-administered en raison de l'induction de lamotrigine glucuronidation. Cela peut réduire le contrôle de saisie; donc, les adaptations de dosage de lamotrigine peuvent être nécessaires 95

On conseille aux professionnels de soins médicaux d'aussi faire allusion au fait de prescrire des renseignements de médicaments co-administered pour les recommandations concernant la direction de thérapie d'élément.

9. ACTIONS RÉCIPROQUES AVEC LES ESSAIS DE LABORATOIRE

Certain endocrine et les épreuves de fonction de foie et les composants sanguins peut être affecté par les contraceptifs oraux :

  1. Prothrombin augmenté et facteurs VII, VIII, IX et X; antithrombin diminué 3; plaquette norepinephrine-incitée augmentée aggregability.
  2. La thyroïde augmentée se liant globulin (TBG) menant à l'hormone de thyroïde totale circulante augmentée, comme mesuré par l'iode attaché à la protéine (PBI), T4 par la colonne ou par radioimmunoassay. La consommation de résine T3 libre est diminuée, en reflétant TBG élevé, la concentration T4 libre est inaltérée.
  3. D'autres protéines se liant peuvent être élevées dans le sérum.
  4. Le fait d'attacher le sexe globulins est augmenté et a pour résultat des niveaux élevés de stéroïdes sexuels circulants totaux et de corticoids; cependant, les niveaux libres ou biologiquement actifs restent inchangés.
  5. Triglycerides peut être augmenté et les niveaux d'autre lipids différent et lipoproteins peut être affecté.
  6. La tolérance de glucose peut être diminuée.
  7. Le sérum folate les niveaux peut être déprimé par la thérapie contraceptive orale. Cela peut avoir de la signification clinique si une femme devient enceinte peu de temps après le fait d'arrêter des contraceptifs oraux.

10. CARCINOGENESIS

Voir des AVERTISSEMENTS.

11. GROSSESSE

Catégorie de grossesse X

Voir des CONTRE-INDICATIONS et des AVERTISSEMENTS.

12. MÈRES INFIRMIÈRES

De petites quantités de stéroïdes contraceptifs oraux ont été identifiées dans le lait de mères infirmières et quelques effets néfastes sur l'enfant ont été annoncés, en incluant la jaunisse et l'agrandissement de poitrine. En plus, les contraceptifs oraux combinés donnés dans la période postpartum peuvent interférer de la lactation en diminuant la quantité et la qualité de lait de poitrine. Si possible, on devrait conseiller à la mère infirmière de ne pas utiliser des contraceptifs oraux combinés, mais utiliser d'autres formes de contraception jusqu'à ce qu'elle ait sevré complètement son enfant.

13. UTILISATION DE PÉDIATRIE

La sécurité et l'efficacité d'ORTHO-NOVUM ® les Comprimés et MODICON ® les Comprimés ont été établies dans les femmes d'âge reproducteur. On s'attend à ce qu'à la sécurité et l'efficacité soit le même pour les adolescents postpubertal moins l'âge 16 et pour les utilisateurs 16 ans et plus vieux. L'utilisation de ce produit auparavant menarche n'est pas indiquée.

14. UTILISATION GÉRIATRIQUE

Ce produit n'a pas été étudié dans les femmes plus de 65 ans d'âge et n'est pas indiqué dans cette population.

RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT

Voir le fait d'Étiqueter Patient imprimé ci-dessous.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Un risque accru des réactions défavorables sérieuses suivantes a été associé à l'utilisation de contraceptifs oraux (Voir des AVERTISSEMENTS).

  • Thrombophlebitis et thrombose veineuse avec ou sans embolie
  • Thromboembolism artériel
  • Embolie pulmonaire
  • Infarctus de Myocardial
  • Hémorragie cérébrale
  • Thrombose cérébrale
  • Hypertension
  • Maladie de vésicule biliaire
  • Adénomes hépatiques ou tumeurs de foie bienveillantes

Il y a l'évidence d'une association entre les conditions suivantes et l'utilisation de contraceptifs oraux :

  • Thrombose de Mesenteric
  • Thrombose de Retinal

Les réactions défavorables suivantes ont été annoncées dans les patients recevant des contraceptifs oraux et sont crues être liées du médicament :

  • Nausée
  • Vomissement
  • Les symptômes de Gastrointestinal (tels que les crampes abdominales et bloating)
  • Saignement de percée
  • Le fait d'apercevoir
  • Changement dans l'écoulement menstruel
  • Amenorrhea
  • L'infertilité temporaire après la cessation de traitement
  • Oedème
  • Melasma qui peut se conserver
  • Changements de poitrine : la tendresse, l'agrandissement, la sécrétion
  • Le changement dans le poids (l'augmentation ou la diminution)
  • Le changement dans l'érosion cervicale et la sécrétion
  • La diminution dans la lactation quand donné immédiatement postpartum
  • Jaunisse de Cholestatic
  • Migraine
  • La réaction allergique, en incluant des rougeurs, urticaria, angioedema
  • Dépression mentale
  • Tolérance réduite aux hydrates de carbone
  • Candidiasis vaginal
  • Le changement dans la courbure cornéenne (le raidissement)
  • Intolérance aux verres de contact

Les réactions défavorables suivantes ont été annoncées dans les utilisateurs de contraceptifs oraux et une association causale n'a été ni confirmée, ni réfutée :

  • Syndrome prémenstruel
  • Cataractes
  • Changements dans l'appétit
  • Syndrome semblable à la cystite
  • Mal de tête
  • Nervosité
  • Vertige
  • Hirsutism
  • Perte de cheveux de cuir chevelu
  • Erythema multiforme
  • Erythema nodosum
  • Éruption de Hemorrhagic
  • Vaginitis
  • Porphyria
  • Fonction rénale diminuée
  • Hemolytic uremic syndrome
  • Acné
  • Changements dans la libido
  • Colite
  • Syndrome de Budd-Chiari

SURDOSAGE

Les effets malades sérieux n'ont pas été annoncés suite à l'ingestion aiguë de grandes doses de contraceptifs oraux par de petits enfants. Le surdosage peut provoquer la nausée et le saignement de retrait peut se produire dans les femelles.

AVANTAGES DE SANTÉ NON-CONTRACEPTIFS

Les avantages de santé non-contraceptifs suivants rattachés à l'utilisation de contraceptifs oraux combinés sont soutenus par les études épidémiologiques qui ont utilisé en grande partie des formulations contraceptives orales contenant des doses d'oestrogène excédant 0.035 mgs d'ethinyl estradiol ou 0.05 mgs mestranol.73–78

Effets sur menses :

  • régularité de cycle menstruelle augmentée
  • la perte de sang diminuée et l'incidence diminuée d'anémie de manque en fer
  • incidence diminuée de dysmenorrhea

Les effets rattachés à l'inhibition d'ovulation :

  • incidence diminuée de kystes ovariens fonctionnels
  • incidence diminuée de grossesses ectopic

D'autres effets :

  • l'incidence diminuée de fibroadenomas et la maladie fibrocystic du sein
  • incidence diminuée de maladie inflammatoire pelvienne aiguë
  • incidence diminuée de cancer endometrial
  • incidence diminuée de cancer ovarien

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Pour accomplir l'efficacité contraceptive maximum, ORTHO-NOVUM ® les Comprimés et MODICON ® les Comprimés doit être pris exactement comme dirigé et aux intervalles pas excédant 24 heures. ORTHO-NOVUM ® les Comprimés et MODICON ® les Comprimés sont disponibles avec le DIALPAK ® le Distributeur de Comprimé qui est programmé pour un Début de dimanche. Le jour 1 Début est disponible aussi.

Début de dimanche

En prenant ORTHO-NOVUM ® 7/7/7, ORTHO-NOVUM ® 1/35 et MODICON ®, le premier comprimé "actif" devrait être pris pendant le premier dimanche après que les règles commencent. Si la période commence dimanche, le premier comprimé "actif" devrait être pris ce jour-là. Prenez un comprimé actif tous les jours depuis 21 jours suivis par un comprimé "de rappel" vert tous les jours depuis 7 jours. Après que 28 comprimés ont été pris, un nouveau cours est commencé le jour suivant (dimanche). Pour le premier cycle d'un régime de Début de dimanche, une autre méthode pour la contraception telle qu'un condom ou un spermicide devrait être utilisée jusqu'après les 7 premiers jours consécutifs d'administration.

Si le patient manque un (1) comprimé "actif" au cours des Semaines 1, 2, ou 3, le comprimé devrait être pris aussitôt qu'elle se souvient. Si le patient manque deux (2) comprimés "actifs" en Semaine 1 ou Semaine 2, le patient devrait prendre deux (2) comprimés le jour dont elle se souvient et deux (2) comprimés le jour suivant; et continuez ensuite à prendre un (1) comprimé un jour jusqu'à ce qu'elle finisse le paquet. Le patient devrait être donné l'ordre utiliser une méthode de renfort pour le contrôle des naissances tel qu'un condom ou un spermicide si elle a le sexe dans les sept (7) jours après les pilules manquantes. Si le patient manque deux (2) comprimés "actifs" dans la troisième semaine ou manque trois (3) ou plus comprimés "actifs" d'affilée, le patient devrait continuer à prendre un comprimé chaque jour jusqu'à dimanche. Dimanche le patient devrait jeter le reste du paquet et commencer un nouveau paquet ce même jour. Le patient devrait être donné l'ordre utiliser une méthode de renfort pour le contrôle des naissances si elle a le sexe dans les sept (7) jours après les pilules manquantes.

Les instructions complètes de faciliter l'assistance patiente en usage de pilule convenable peuvent être trouvées dans le Patient Détaillé Étiquetant ("Comment Prendre le Comprimé" la section).

Jour 1 Début

Le dosage d'ORTHO-NOVUM ® 7/7/7, ORTHO-NOVUM ® 1/35 et MODICON ®, pour le cycle initial de thérapie, est un comprimé "actif" administré tous les jours du 1er au 21ème jour du cycle menstruel, en comptant le premier jour d'écoulement menstruel comme "le Jour 1" suivi par un comprimé "de rappel" vert tous les jours depuis 7 jours. Les comprimés sont pris sans interruption depuis 28 jours. Après que 28 comprimés ont été pris, un nouveau cours est commencé le jour suivant.

Si le patient manque un (1) comprimé "actif" au cours des Semaines 1, 2, ou 3, le comprimé devrait être pris aussitôt qu'elle se souvient. Si le patient manque deux (2) comprimés "actifs" en Semaine 1 ou Semaine 2, le patient devrait prendre deux (2) comprimés le jour dont elle se souvient et deux (2) comprimés le jour suivant; et continuez ensuite à prendre un (1) comprimé un jour jusqu'à ce qu'elle finisse le paquet. Le patient devrait être donné l'ordre utiliser une méthode de renfort pour le contrôle des naissances tel qu'un condom ou un spermicide si elle a le sexe dans les sept (7) jours après les pilules manquantes. Si le patient manque deux (2) comprimés "actifs" dans la troisième semaine ou manque trois (3) ou plus comprimés "actifs" d'affilée, le patient devrait jeter le reste du paquet et commencer un nouveau paquet ce même jour. Le patient devrait être donné l'ordre utiliser une méthode de renfort pour le contrôle des naissances si elle a le sexe dans les sept (7) jours après les pilules manquantes.

Les instructions complètes de faciliter l'assistance patiente en usage de pilule convenable peuvent être trouvées dans le Patient Détaillé Étiquetant ("Comment Prendre le Comprimé" la section).

L'utilisation d'ORTHO-NOVUM ® 7/7/7, ORTHO-NOVUM ® 1/35 et MODICON ® pour la contraception peut être lancée 4 semaines postpartum dans les femmes qui choisissent de ne pas allaiter. Quand les comprimés sont administrés pendant la période postpartum, le risque accru de maladie thromboembolic associée à la période postpartum doit être considéré. (Voir des CONTRE-INDICATIONS et des AVERTISSEMENTS concernant la maladie thromboembolic. Voir aussi des PRÉCAUTIONS : Mères Infirmières.) La possibilité d'ovulation et de conception avant l'initiation de médication devrait être considérée.

(Voir la Discussion de Risque lié de la Dose de Maladie Vasculaire des Contraceptifs Oraux.)

INSTRUCTIONS SUPPLÉMENTAIRES

Le saignement de percée, le fait d'apercevoir et amenorrhea sont des raisons fréquentes pour les patients arrêtant des contraceptifs oraux. Dans le saignement de percée, comme dans tous les cas de saignement irrégulier du vagin, les causes nonfonctionnelles devraient être tenues compte. Dans le saignement anormal persistant ou périodique non diagnostiqué du vagin, les mesures diagnostiques adéquates sont indiquées pour exclure la grossesse ou la malveillance. Si la pathologie a été exclue, le temps ou un changement dans une autre formulation peuvent résoudre le problème. Le changement en contraceptif oral avec un plus haut contenu d'oestrogène, pendant que potentiellement utile dans le fait de minimiser l'irrégularité menstruelle, devrait être fait seulement si nécessaire comme cela peut augmenter le risque de maladie thromboembolic.

L'utilisation de contraceptifs oraux en cas d'une période menstruelle manquée :

  1. Si le patient n'a pas adhéré au programme prescrit, la possibilité de grossesse devrait être considérée au moment de la première période manquée et l'utilisation contraceptive orale devrait être arrêtée si la grossesse est confirmée.
  2. Si le patient a adhéré au régime prescrit et manque deux périodes consécutives, la grossesse devrait être exclue.

COMMENT FOURNI

ORTHO-NOVUM ® 7/7/7 les Comprimés sont disponibles dans une carte d'ampoule avec un DIALPAK ® le Distributeur de Comprimé (vacant) (NDC 0062-1781-00 ou NDC 50458-178-00). La carte d'ampoule contient 28 comprimés, comme suit : 7 blanc, autour, les comprimés bordés au visage plat, biseautés imprimés avec "Ortho 535" des deux côtés (0.5 mgs norethindrone et 0.035 mgs ethinyl estradiol), 7 pêche claire, autour, les comprimés bordés au visage plat, biseautés imprimés avec "Ortho 75" des deux côtés (0.75 mgs norethindrone et 0.035 mgs ethinyl estradiol), 7 pêche, autour, les comprimés bordés au visage plat, biseautés imprimés avec "Ortho 135" des deux côtés (1 mg norethindrone et 0.035 mgs ethinyl estradiol) et 7 vert, autour, les comprimés bordés au visage plat, biseautés ont imprimé "Ortho" contenant des deux côtés des ingrédients inertes. ORTHO-NOVUM ® 7/7/7 les Comprimés sont emballés dans un carton contenant 6 cartes d'ampoule et 6 DIALPAK vacants ® les Distributeurs de Comprimé (NDC 0062-1781-15 ou NDC 50458-178-15).

ORTHO-NOVUM ® 7/7/7 est disponible pour l'usage de clinique dans un VERIDATE ® le Distributeur de Comprimé (vacant) et VERIDATE ® les recharges (NDC 0062-1781-20 ou NDC 50458-178-20).

ORTHO-NOVUM ® 1/35 les Comprimés sont disponibles dans une carte d'ampoule avec un DIALPAK ® le Distributeur de Comprimé (vacant) (NDC 0062-1761-00 ou NDC 50458-176-00). La carte d'ampoule contient 28 comprimés, comme suit : 21 pêche, autour, les comprimés bordés au visage plat, biseautés "Ortho imprimé 135" des deux côtés (1 mg norethindrone et 0.035 mgs ethinyl estradiol) et 7 vert, autour, les comprimés bordés au visage plat, biseautés ont imprimé "Ortho" contenant des deux côtés des ingrédients inertes. ORTHO-NOVUM ® 1/35 les Comprimés sont emballés dans un carton contenant 6 cartes d'ampoule et 6 DIALPAK vacants ® les Distributeurs de Comprimé (NDC 0062-1761-15 ou NDC 50458-176-15).

MODICON ® les Comprimés sont disponibles dans une carte d'ampoule avec un DIALPAK ® le Distributeur de Comprimé (vacant) (NDC 0062-1714-00 ou NDC 50458-171-00). La carte d'ampoule contient 28 comprimés, comme suit : 21 blanc, autour, les comprimés bordés au visage plat, biseautés "Ortho imprimé 535" des deux côtés (0.5 mgs norethindrone et 0.035 mgs ethinyl estradiol) et 7 vert, autour, les comprimés bordés au visage plat, biseautés ont imprimé "Ortho" contenant des deux côtés des ingrédients inertes. MODICON ® les Comprimés sont emballés dans un carton contenant 6 cartes d'ampoule et 6 DIALPAK vacants ® les Distributeurs de Comprimé (NDC 0062-1714-15 ou NDC 50458-171-15).

Le magasin à 25°C (77°F), les excursions permises à 15 °–30°C (59 °–86°F).

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INSERTION DE PAQUET PATIENTE SOMMAIRE BRÈVE

Les contraceptifs oraux, aussi connus comme "les pilules contraceptives" ou "la pilule," sont pris pour prévenir la grossesse et quand pris correctement sans manquer n'importe quelles pilules, avoir un taux d'échec d'environ 1 % par an. Le taux d'échec typique est environ 5 % par an quand les femmes qui manquent des pilules sont incluses. Pour la plupart des femmes les contraceptifs oraux sont aussi sans effets secondaires sérieux ou désagréables. Cependant, le fait d'oublier de prendre des comprimés augmente considérablement les chances de grossesse.

Pour la majorité de femmes, les contraceptifs oraux peuvent être pris en toute tranquillité. Mais il y a certaines femmes qui sont au haut risque de développer de certaines maladies graves qui peuvent être fatales ou peuvent provoquer l'infirmité temporaire ou permanente. Les risques ont fréquenté la prise de l'augmentation de contraceptifs orale de façon significative si vous :

  • fumée
  • ayez l'hypertension, le diabète, le haut cholestérol
  • ayez ou ont eu des désordres coagulant, une crise cardiaque, un coup, une angine de poitrine, un cancer des organes de poitrine ou sexuels, une jaunisse ou des tumeurs de foie malfaisantes ou bienveillantes.

Bien que les risques de maladie cardiovasculaires puissent être augmentés avec l'utilisation contraceptive orale après l'âge 40 dans les femmes en bonne santé, non-fumantes (même avec les plus nouvelles formulations de la dose basse), il y a d'aussi plus grands risques pour la santé potentiels associés à la grossesse dans les femmes plus vieilles.

Vous ne devriez pas prendre le comprimé si vous pensez que vous êtes enceintes ou avez le saignement vaginal inexpliqué.

L'usage de la cigarette augmente le risque d'effets secondaires cardiovasculaires sérieux de l'utilisation contraceptive orale. Ce risque augmente avec l'âge et avec le lourd tabagisme (15 ou plus cigarettes par jour) et est tout à fait marqué dans les femmes plus de 35 ans d'âge. On conseille fortement aux femmes qui utilisent des contraceptifs oraux de ne pas fumer.

La plupart des effets secondaires de la pilule ne sont pas sérieux. Les plus communs de tels effets sont la nausée, le vomissement, saignant entre les périodes menstruelles, le gain de poids, la tendresse de poitrine et la difficulté portant des verres de contact. Ces effets secondaires, surtout la nausée et le vomissement, peuvent se calmer au cours des trois premiers mois d'utilisation.

Les effets secondaires sérieux de la pilule se produisent très rarement, surtout si vous avez la bonne santé et êtes jeunes. Cependant, vous devriez savoir que les conditions médicales suivantes ont été associées à ou rendues plus mauvais par la pilule :

  1. Les caillots sanguins dans les jambes (thrombophlebitis), les poumons (l'embolie pulmonaire), l'arrêt ou la rupture d'un vaisseau sanguin dans le cerveau (le coup), le blocage de vaisseaux sanguins dans le coeur (la crise cardiaque ou l'angine de poitrine) ou d'autres organes du corps. Comme mentionné au-dessus, en fumant des augmentations le risque de crises cardiaques et coups et conséquences médicales sérieuses ultérieures.
  2. Dans les cas rares, les contraceptifs oraux peuvent provoquer des tumeurs de foie bienveillantes mais dangereuses. Ces tumeurs de foie bienveillantes peuvent rompre et provoquer le saignement intérieur fatal. En plus, quelques études signalent un risque accru de cancer de foie se développant. Cependant, les cancers de foie sont rares.
  3. L'hypertension, bien que la tension revienne d'habitude à normal quand la pilule est arrêtée.

Les symptômes associés à ces effets secondaires sérieux sont discutés dans la brochure détaillée donnée à vous avec vos réserves de pilules. Informez votre professionnel de soins médicaux si vous remarquez des dérangements physiques inhabituels en prenant le comprimé. En plus, les médicaments tels que rifampin, aussi bien qu'un anticonvulsants et quelques antibiotiques peuvent diminuer l'efficacité contraceptive orale.

Les contraceptifs oraux peuvent communiquer avec lamotrigine (LAMICTAL ®), un anticonvulsant utilisé pour l'épilepsie. Cela peut augmenter le risque de saisies donc votre professionnel de soins médicaux aurait besoin de régler la dose de lamotrigine.

Les études différentes donnent des rapports opposés sur le rapport entre le cancer du sein et l'utilisation contraceptive orale. L'utilisation contraceptive orale peut augmenter légèrement votre chance de diagnostiquer le cancer du sein, particulièrement après avoir utilisé des contraceptifs hormonaux à un âge plus jeune. Après que vous arrêtez d'utiliser des contraceptifs hormonaux, les chances de diagnostiquer le cancer du sein commencent à retourner en bas. Vous devriez avoir des examens de poitrine réguliers par un professionnel de soins médicaux et examiner vos propres seins mensuellement. Dites à votre professionnel de soins médicaux si vous avez une histoire de famille de cancer du sein ou si vous avez eu de nodules de poitrine ou un mammogramme anormal. Les femmes qui ont actuellement ou ont eu le cancer du sein ne devraient pas utiliser des contraceptifs oraux parce que le cancer du sein est d'habitude une tumeur sensible de l'hormone.

Quelques études ont trouvé une augmentation dans l'incidence de cancer du col de l'utérus dans les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux. Cependant, cette conclusion peut être rattachée aux facteurs autre que l'utilisation de contraceptifs oraux. Il y a l'évidence insuffisante pour exclure la possibilité que la pilule peut provoquer de tels cancers.

Le fait de prendre le comprimé de combinaison fournit quelques avantages non-contraceptifs importants. Ceux-ci incluent des règles moins pénibles, moins de perte de sang menstruelle et une anémie, moins d'infections pelviennes et moins de cancers de l'ovaire et la doublure de l'utérus.

Soyez sûrs de discuter n'importe quelle condition médicale que vous pouvez avoir avec votre professionnel de soins médicaux. Votre professionnel de soins médicaux prendra une histoire médicale et une histoire de famille avant de prescrire des contraceptifs oraux et vous examinera. L'examen physique peut être retardé à un autre temps si vous le demandez et le professionnel de soins médicaux croit que c'est une bonne pratique médicale pour le remettre. Vous devriez être réexaminés au moins une fois par an en prenant des contraceptifs oraux. Votre pharmacien devrait vous avoir donné les renseignements patients détaillés étiquetants qui vous donne des renseignements de plus que vous devriez lire et discuter avec votre professionnel de soins médicaux.

Ce produit (comme tous les contraceptifs oraux) est destiné pour prévenir la grossesse. Il ne protège pas contre la transmission de VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles telles que chlamydia, herpès génital, verrues génitales, gonorrhée, hépatite B et syphilis.

COMMENT PRENDRE LE COMPRIMÉ

LES POINTS IMPORTANTS POUR SE SOUVENIR

AVANT QUE VOUS COMMENCEZ À PRENDRE VOS COMPRIMÉS :

    SOYEZ
  1. SÛRS DE LIRE CES DIRECTIONS :
    Avant que vous commencez à prendre vos comprimés.
    À tout moment vous n'êtes pas sûrs que faire.
  2. LA BONNE FAÇON DE PRENDRE LE COMPRIMÉ EST DE PRENDRE UN COMPRIMÉ CHAQUE JOUR EN MÊME TEMPS.
    Si vous manquez des pilules vous pourriez devenir enceintes. Cela inclut le commencement du paquet tard.
    Plus de pilules que vous manquez, mieux vous devez devenir enceintes.
  3. BEAUCOUP DE FEMMES ONT LE FAIT D'APERCEVOIR OU LE SAIGNEMENT CLAIR, OU PEUVENT SE SENTIR MALADES À LEUR ESTOMAC PENDANT LES 1-3 PREMIERS PAQUETS DE PILULES. Si vous vous sentez malades à votre estomac, n'arrêtez pas de prendre le comprimé. Le problème partira d'habitude. S'il ne part pas, collationnez votre professionnel de soins médicaux.
  4. LES DISPARUS DES PILULES PEUVENT PROVOQUER AUSSI LE FAIT D'APERCEVOIR OU LE SAIGNEMENT CLAIR, même quand vous inventez ces pilules manquées.
    Les jours vous prenez 2 comprimés pour compenser des pilules manquées, vous pourriez vous sentir un peu aussi malades à votre estomac.
  5. SI VOUS AVEZ LE VOMISSEMENT OU LA DIARRHÉE, ou SI VOUS PRENEZ QUELQUES MÉDECINES, en incluant quelques antibiotiques, vos pilules peuvent ne pas travailler aussi. Utilisez une méthode de renfort (telle qu'un condom ou un spermicide) jusqu'à ce que vous collationniez votre professionnel de soins médicaux.
  6. SI VOUS AVEZ LE PROBLÈME EN VOUS SOUVENANT DE PRENDRE LE COMPRIMÉ, parlez à votre professionnel de soins médicaux de comment faire la pilule prenant plus facile ou de l'utilisation d'une autre méthode pour le contrôle des naissances.
  7. SI VOUS AVEZ DES QUESTIONS OU êtes PEU SÛRS DES RENSEIGNEMENTS DANS CETTE BROCHURE, appelez votre professionnel de soins médicaux.
AVANT QUE VOUS COMMENCEZ À PRENDRE VOS COMPRIMÉS
  1. DÉCIDEZ QUELLE HEURE DU JOUR VOUS VOULEZ PRENDRE VOTRE COMPRIMÉ.
    Il est important de le prendre à environ le même temps chaque jour.
  2. REGARDEZ VOTRE PAQUET DE PILULE.
    Le paquet de pilule a 21 pilules "actives" (avec les hormones) pour prendre depuis 3 semaines. C'est suivi par 1 semaine de pilules "de rappel" vertes (sans hormones).

ORTHO-NOVUM ® 7/7/7 : Il y a 7 pilules "actives" blanches, 7 pêche claire les pilules "actives", 7 pêche les pilules "actives" et 7 pilules "de rappel" vertes.

ORTHO-NOVUM ® 1/35 : Il y a 21 pêche les pilules "actives" et 7 pilules "de rappel" vertes.

MODICON ® : Il y a 21 pilules "actives" blanches et 7 pilules "de rappel" vertes.

3.
TROUVEZ AUSSI :
1)
où sur le paquet pour commencer à prendre des comprimés,
2)
dans que l'ordre de prendre les comprimés.
4.
SOYEZ
SÛRS QUE VOUS AVEZ PRÊT À TOUT MOMENT :
UNE AUTRE SORTE de CONTRÔLE DES NAISSANCES (tel qu'un condom ou un spermicide) pour utiliser comme une méthode de renfort dans le cas où vous manquez des pilules.
UN SUPPLÉMENT, PLEIN PAQUET DE PILULE.
QUAND COMMENCER LE PREMIER PAQUET DE PILULES

Vous avez un choix duquel le jour commencer à prendre votre premier paquet de pilules. ORTHO-NOVUM ® 7/7/7, ORTHO-NOVUM ® 1/35 et MODICON ® sont disponibles avec le DIALPAK ® le Distributeur de Comprimé qui est programmé pour un Début de dimanche. Le jour 1 Début est aussi fourni. Décidez avec votre professionnel de soins médicaux qui est le meilleur jour pour vous. Choisissez un temps de jour qui sera facile à se souvenir.

DÉBUT DE DIMANCHE :

ORTHO-NOVUM ® 7/7/7 : Prenez le premier comprimé "actif" blanc du premier paquet le dimanche après vos débuts de période, même si vous êtes toujours saignants. Si votre période commence dimanche, commencez le paquet le même jour.

ORTHO-NOVUM ® 1/35 : Prenez la première pêche la pilule "active" du premier paquet le dimanche après vos débuts de période, même si vous êtes toujours saignants. Si votre période commence dimanche, commencez le paquet le même jour.

MODICON ® : Prenez le premier comprimé "actif" blanc du premier paquet le dimanche après vos débuts de période, même si vous êtes toujours saignants. Si votre période commence dimanche, commencez le paquet le même jour.

Utilisez une autre méthode pour le contrôle des naissances tel qu'un condom ou un spermicide comme une méthode de renfort si vous avez le sexe à tout moment du dimanche vous commencez votre premier paquet jusqu'au dimanche prochain (7 jours).

JOUR 1 DÉBUT :

ORTHO-NOVUM ® 7/7/7 : Prenez le premier comprimé "actif" blanc du premier paquet pendant les 24 premières heures de votre période.

ORTHO-NOVUM ® 1/35 : Prenez la première pêche la pilule "active" du premier paquet pendant les 24 premières heures de votre période.

MODICON ® : Prenez le premier comprimé "actif" blanc du premier paquet pendant les 24 premières heures de votre période.

Vous n'aurez pas besoin d'utiliser de méthode de renfort pour le contrôle des naissances, comme vous commencez la pilule au début de votre période.

QUE FAIRE PENDANT LE MOIS
1.
PRENEZ UN COMPRIMÉ EN MÊME TEMPS CHAQUE JOUR JUSQU'À CE QUE LE PAQUET SOIT VIDE.
Ne sautez pas de pilules même si vous apercevez ou saignez entre les périodes mensuelles ou vous sentez malades à votre estomac (la nausée). Ne sautez pas de pilules même si vous n'avez pas de sexe très souvent.
2.
QUAND VOUS FINISSEZ UN PAQUET OU ÉCHANGEZ VOTRE MARQUE DE PILULES :
Commencez le paquet suivant le jour après votre dernière pilule "de rappel" verte. N'attendez pas de jours entre les paquets.
QUE FAIRE SI VOUS MADEMOISELLE PILLS

ORTHO-NOVUM ® 7/7/7 :

Si vous MANQUEZ 1 pêche blanche, claire, ou la pêche la pilule "active" :

  1. Prenez-le aussitôt que vous vous souvenez. Prenez le comprimé suivant à votre temps régulier. Cela signifie que vous pouvez prendre 2 comprimés dans 1 jour.
  2. Vous n'avez pas besoin d'utiliser de méthode de contrôle des naissances de renfort si vous avez le sexe.

Si vous MANQUEZ 2 pêche blanche ou claire les pilules "actives" d'affilée en SEMAINE 1 OU SEMAINE 2 de votre paquet :

  1. Prenez 2 comprimés le jour dont vous vous souvenez et 2 pilules le jour suivant.
  2. Prenez alors 1 comprimé par jour jusqu'à ce que vous finissiez le paquet.
  3. Vous POURRIEZ DEVENIR ENCEINTES si vous avez le sexe dans les 7 jours après que vous manquez des pilules. Vous DEVEZ utiliser une autre méthode de contrôle des naissances (telle qu'un condom ou un spermicide) comme une méthode de renfort depuis ces 7 jours.

Si vous MANQUEZ 2 pêche les pilules "actives" d'affilée dans LA 3ème SEMAINE :

1a.
Si vous êtes un Démarreur de dimanche :

Continuez à prendre 1 comprimé chaque jour jusqu'à dimanche. Dimanche, JETEZ le reste du paquet et commencez un nouveau paquet de pilules ce même jour.

1b.
Si vous êtes un Jour 1 Démarreur :

JETEZ le reste de la pilule emballent et commencent un nouveau paquet ce même jour.

2.
Vous ne pouvez pas avoir votre période ce mois mais c'est attendu. Cependant, si vous manquez votre période 2 mois d'affilée, appelez votre professionnel de soins médicaux parce que vous pourriez être enceintes.
3.
Vous POURRIEZ DEVENIR ENCEINTES si vous avez le sexe dans les 7 jours après que vous manquez des pilules. Vous DEVEZ utiliser une autre méthode de contrôle des naissances (telle qu'un condom ou un spermicide) comme une méthode de renfort depuis ces 7 jours.

Si vous MANQUEZ 3 ou plus pêche blanche, claire, ou la pêche les pilules "actives" d'affilée (pendant les 3 premières semaines) :

1a.
Si vous êtes un Démarreur de dimanche :

Continuez à prendre 1 comprimé chaque jour jusqu'à dimanche. Dimanche, JETEZ le reste du paquet et commencez un nouveau paquet de pilules ce même jour.

1b.
Si vous êtes un Jour 1 Démarreur :

JETEZ le reste de la pilule emballent et commencent un nouveau paquet ce même jour.

2.
Vous ne pouvez pas avoir votre période ce mois mais c'est attendu. Cependant, si vous manquez votre période 2 mois d'affilée, appelez votre professionnel de soins médicaux parce que vous pourriez être enceintes.
3.
Vous POURRIEZ DEVENIR ENCEINTES si vous avez le sexe dans les 7 jours après que vous manquez des pilules. Vous DEVEZ utiliser une autre méthode de contrôle des naissances (telle qu'un condom ou un spermicide) comme une méthode de renfort depuis ces 7 jours.

ORTHO-NOVUM ® 1/35 :

Si vous MANQUEZ 1 pêche la pilule "active" :

  1. Prenez-le aussitôt que vous vous souvenez. Prenez le comprimé suivant à votre temps régulier. Cela signifie que vous pouvez prendre 2 comprimés dans 1 jour.
  2. Vous n'avez pas besoin d'utiliser de méthode de contrôle des naissances de renfort si vous avez le sexe.

Si vous MANQUEZ 2 pêche les pilules "actives" d'affilée en SEMAINE 1 OU SEMAINE 2 de votre paquet :

  1. Prenez 2 comprimés le jour dont vous vous souvenez et 2 pilules le jour suivant.
  2. Prenez alors 1 comprimé par jour jusqu'à ce que vous finissiez le paquet.
  3. Vous POURRIEZ DEVENIR ENCEINTES si vous avez le sexe dans les 7 jours après que vous manquez des pilules. Vous DEVEZ utiliser une autre méthode de contrôle des naissances (telle qu'un condom ou un spermicide) comme une méthode de renfort depuis ces 7 jours.

Si vous MANQUEZ 2 pêche les pilules "actives" d'affilée dans LA 3ème SEMAINE :

1a.
Si vous êtes un Démarreur de dimanche :

Continuez à prendre 1 comprimé chaque jour jusqu'à dimanche. Dimanche, JETEZ le reste du paquet et commencez un nouveau paquet de pilules ce même jour.

1b.
Si vous êtes un Jour 1 Démarreur :

JETEZ le reste de la pilule emballent et commencent un nouveau paquet ce même jour.

2.
Vous ne pouvez pas avoir votre période ce mois mais c'est attendu. Cependant, si vous manquez votre période 2 mois d'affilée, appelez votre professionnel de soins médicaux parce que vous pourriez être enceintes.
3.
Vous POURRIEZ DEVENIR ENCEINTES si vous avez le sexe dans les 7 jours après que vous manquez des pilules. Vous DEVEZ utiliser une autre méthode de contrôle des naissances (telle qu'un condom ou un spermicide) comme une méthode de renfort depuis ces 7 jours.

Si vous MANQUEZ 3 ou plus pêche les pilules "actives" d'affilée (pendant les 3 premières semaines) :

1a.
Si vous êtes un Démarreur de dimanche :

Continuez à prendre 1 comprimé chaque jour jusqu'à dimanche. Dimanche, JETEZ le reste du paquet et commencez un nouveau paquet de pilules ce même jour.

1b.
Si vous êtes un Jour 1 Démarreur :

JETEZ le reste de la pilule emballent et commencent un nouveau paquet ce même jour.

2.
Vous ne pouvez pas avoir votre période ce mois mais c'est attendu. Cependant, si vous manquez votre période 2 mois d'affilée, appelez votre professionnel de soins médicaux parce que vous pourriez être enceintes.
3.
Vous POURRIEZ DEVENIR ENCEINTES si vous avez le sexe dans les 7 jours après que vous manquez des pilules. Vous DEVEZ utiliser une autre méthode de contrôle des naissances (telle qu'un condom ou un spermicide) comme une méthode de renfort depuis ces 7 jours.

MODICON ® :

Si vous MANQUEZ 1 pilule "active" blanche :

  1. Prenez-le aussitôt que vous vous souvenez. Prenez le comprimé suivant à votre temps régulier. Cela signifie que vous pouvez prendre 2 comprimés dans 1 jour.
  2. Vous n'avez pas besoin d'utiliser de méthode de contrôle des naissances de renfort si vous avez le sexe.

Si vous MANQUEZ 2 pilules "actives" blanches d'affilée en SEMAINE 1 OU SEMAINE 2 de votre paquet :

  1. Prenez 2 comprimés le jour dont vous vous souvenez et 2 pilules le jour suivant.
  2. Prenez alors 1 comprimé par jour jusqu'à ce que vous finissiez le paquet.
  3. Vous POURRIEZ DEVENIR ENCEINTES si vous avez le sexe dans les 7 jours après que vous manquez des pilules. Vous DEVEZ utiliser une autre méthode de contrôle des naissances (telle qu'un condom ou un spermicide) comme une méthode de renfort depuis ces 7 jours.

Si vous MANQUEZ 2 pilules "actives" blanches d'affilée dans LA 3ème SEMAINE :

1a.
Si vous êtes un Démarreur de dimanche :

Continuez à prendre 1 comprimé chaque jour jusqu'à dimanche. Dimanche, JETEZ le reste du paquet et commencez un nouveau paquet de pilules ce même jour.

1b.
Si vous êtes un Jour 1 Démarreur :

JETEZ le reste de la pilule emballent et commencent un nouveau paquet ce même jour.

2.
Vous ne pouvez pas avoir votre période ce mois mais c'est attendu. Cependant, si vous manquez votre période 2 mois d'affilée, appelez votre professionnel de soins médicaux parce que vous pourriez être enceintes.
3.
Vous POURRIEZ DEVENIR ENCEINTES si vous avez le sexe dans les 7 jours après que vous manquez des pilules. Vous DEVEZ utiliser une autre méthode de contrôle des naissances (telle qu'un condom ou un spermicide) comme une méthode de renfort depuis ces 7 jours.

Si vous MANQUEZ 3 ou plus pilules "actives" blanches d'affilée (pendant les 3 premières semaines) :

1a.
Si vous êtes un Démarreur de dimanche :

Continuez à prendre 1 comprimé chaque jour jusqu'à dimanche. Dimanche, JETEZ le reste du paquet et commencez un nouveau paquet de pilules ce même jour.

1b.
Si vous êtes un Jour 1 Démarreur :

JETEZ le reste de la pilule emballent et commencent un nouveau paquet ce même jour.

2.
Vous ne pouvez pas avoir votre période ce mois mais c'est attendu. Cependant, si vous manquez votre période 2 mois d'affilée, appelez votre professionnel de soins médicaux parce que vous pourriez être enceintes.
3.
Vous POURRIEZ DEVENIR ENCEINTES si vous avez le sexe dans les 7 jours après que vous manquez des pilules. Vous DEVEZ utiliser une autre méthode de contrôle des naissances (telle qu'un condom ou un spermicide) comme une méthode de renfort depuis ces 7 jours.
UN RAPPEL
Si vous oubliez n'importe laquelle des 7 pilules "de rappel" vertes en Semaine 4 : JETEZ les pilules que vous avez manquées. Continuez à prendre 1 comprimé chaque jour jusqu'à ce que le paquet soit vide. Vous n'avez pas besoin d'une méthode de renfort.
FINALEMENT, SI VOUS N'ÊTES SÛRS TOUJOURS PAS QUE FAIRE DES PILULES VOUS AVEZ MANQUÉ :
Utilisez une MÉTHODE DE RENFORT à tout moment vous avez le sexe.
CONTINUEZ PRENDRE UN COMPRIMÉ "ACTIF" chaque jour jusqu'à ce que vous puissiez atteindre votre professionnel de soins médicaux.

Chiffre

LE FAIT D'ÉTIQUETER PATIENT DÉTAILLÉ

NOTEZ S'IL VOUS PLAÎT : Cela le fait d'étiqueter est révisé de temps en temps comme de nouveaux renseignements médicaux importants devient disponible. Donc, reconsidérez-le s'il vous plaît étiquetant soigneusement.

Les produits contraceptifs oraux suivants contiennent une combinaison d'un oestrogène et progestogen, les deux sortes d'hormones femelles :

ORTHO-NOVUM ® 7/7/7

Chaque comprimé blanc contient 0.5 mgs norethindrone et 0.035 mgs ethinyl estradiol. Chaque comprimé de pêche clair contient 0.75 mgs norethindrone et 0.035 mgs ethinyl estradiol. Chaque comprimé de pêche contient 1 mg norethindrone et 0.035 mgs ethinyl estradiol. Chaque comprimé vert contient des ingrédients inertes.

ORTHO-NOVUM ® 1/35

Chaque comprimé de pêche contient 1 mg norethindrone et 0.035 mgs ethinyl estradiol. Chaque comprimé vert contient des ingrédients inertes.

MODICON ®

Chaque comprimé blanc contient 0.5 mgs norethindrone et 0.035 mgs ethinyl estradiol. Chaque comprimé vert contient des ingrédients inertes.

INTRODUCTION

N'importe quelle femme qui considère des contraceptifs oraux utilisants (la pilule contraceptive ou la pilule) devrait comprendre les avantages et les risques d'utiliser cette forme de contrôle des naissances. Ce fait d'étiqueter patient vous donnera une grande partie des renseignements vous aurez besoin de prendre cette décision et vous aiderez aussi à déterminer si vous êtes menacés de développer n'importe lequel des effets secondaires sérieux de la pilule. Il vous dira comment utiliser la pilule correctement pour que ce soit efficace si que possible. Cependant, cela le fait d'étiqueter n'est pas un remplacement pour une discussion prudente entre vous et votre professionnel de soins médicaux. Vous devriez discuter les renseignements fournis dans cela étiquetant avec lui ou elle, tant quand vous commencez d'abord à prendre le comprimé que pendant vos revisites. Vous devriez suivre aussi votre conseil de professionnel de soins médicaux en ce qui concerne les contrôles réguliers pendant que vous prenez la pilule.

EFFICACITÉ DE CONTRACEPTIFS ORAUX

Les contraceptifs oraux ou "les pilules contraceptives" ou "la pilule" sont utilisés pour prévenir la grossesse et sont plus efficaces que d'autres méthodes non-chirurgicales pour le contrôle des naissances. Quand ils sont pris correctement sans manquer n'importe quelles pilules, la chance de devenir enceinte est environ 1 % (1 grossesse par 100 femmes par an de l'utilisation). Les taux d'échec typiques sont environ 5 % en incluant par an des femmes qui ne prennent pas toujours les comprimés exactement comme dirigé. La chance de devenir des augmentations enceintes avec chaque pilule manquée pendant un cycle menstruel.

Dans la comparaison, les taux d'échec typiques pour d'autres méthodes pour le contrôle des naissances pendant la première année d'utilisation sont comme suit :

Implant : <1 %
Injection : <1 %
IUD : 1 à 2 %
Diaphragme avec les spermicides : 20 %
Spermicides seuls : 26 %
Éponge vaginale : 20 à 40 %
Stérilisation femelle : <1 %
Stérilisation mâle : <1 %
Casquette cervicale avec les spermicides : 20 à 40 %
Condom seul (mâle) : 14 %
Condom seul (femelle) : 21 %
Abstinence périodique : 25 %
Retrait : 19 %
Aucune méthode : 85 %

QUI NE DEVRAIT PAS PRENDRE DES CONTRACEPTIFS ORAUX

L'usage de la cigarette augmente le risque d'effets secondaires cardiovasculaires sérieux de l'utilisation contraceptive orale. Ce risque augmente avec l'âge et avec le lourd tabagisme (15 ou plus cigarettes par jour) et est tout à fait marqué dans les femmes plus de 35 ans d'âge. On conseille fortement aux femmes qui utilisent des contraceptifs oraux de ne pas fumer.

Certaines femmes ne devraient pas utiliser la pilule. Par exemple, vous ne devriez pas prendre le comprimé si vous avez n'importe laquelle des conditions suivantes :

  • Une histoire de crise cardiaque ou de coup
  • Les caillots sanguins dans les jambes (thrombophlebitis), les poumons (l'embolie pulmonaire), ou les yeux
  • Une histoire de caillots sanguins dans les veines profondes de vos jambes
  • Douleur de poitrine (angine de poitrine)
  • Le cancer du sein connu ou soupçonné ou le cancer de la doublure de l'utérus, le col de l'utérus ou le vagin
  • Le saignement vaginal inexpliqué (jusqu'à ce qu'un diagnostic soit atteint par votre professionnel de soins médicaux)
  • Yellowing des Blancs des yeux ou de la peau (la jaunisse) pendant la grossesse ou pendant l'utilisation précédente de la pilule
  • La tumeur de foie (bienveillant ou cancéreux)
  • Grossesse connue ou soupçonnée
  • Maladie du cœur valvulaire avec les complications
  • Hypertension sévère
  • Diabète avec la participation vasculaire
  • Maux de tête avec les symptômes neurologiques focaux
  • Si vous projetez d'avoir la chirurgie avec le reste de lit prolongé
  • L'hypersensibilité à n'importe quelle composante de ce produit.

Dites à votre professionnel de soins médicaux si vous aviez jamais n'importe laquelle de ces conditions. Votre professionnel de soins médicaux peut recommander une méthode plus sûre pour le contrôle des naissances.

D'AUTRES CONSIDÉRATIONS AVANT DE PRENDRE DES CONTRACEPTIFS ORAUX

Dites à votre professionnel de soins médicaux si vous avez ou avez eu :

  • Les nodules de poitrine, fibrocystic la maladie du sein, des rayons X de poitrine anormaux ou le mammogramme
  • Diabète
  • Cholestérol élevé ou triglycerides
  • Hypertension
  • La migraine ou d'autres maux de tête ou l'épilepsie
  • Dépression mentale
  • La vésicule biliaire, le foie, la maladie du cœur ou du rein
  • Histoire de périodes menstruelles maigres ou irrégulières

Les femmes avec n'importe laquelle de ces conditions devraient être souvent vérifiées par leur professionnel de soins médicaux s'ils veulent utiliser des contraceptifs oraux.

Aussi, soyez sûrs d'informer votre professionnel de soins médicaux si vous fumez ou êtes sur des médications.

LES RISQUES DE PRENDRE DES CONTRACEPTIFS ORAUX

1.
Le risque de développer des caillots sanguins

Les caillots sanguins et le blocage de vaisseaux sanguins sont un des effets secondaires les plus sérieux de prendre des contraceptifs oraux et peuvent provoquer l'infirmité mortelle ou sérieuse. En particulier, un caillot dans les jambes peut provoquer thrombophlebitis et un caillot qui voyage aux poumons peut provoquer le fait de bloquer soudain du sang de portant de vaisseau aux poumons. Rarement, les caillots se produisent dans les vaisseaux sanguins de l'oeil et peuvent provoquer la cécité, la double vision, ou ont diminué la vision.

Si vous prenez des contraceptifs oraux et avez besoin de la chirurgie élective, avez besoin de rester dans le lit pour une maladie prolongée ou une blessure ou avez livré récemment à un bébé, vous pouvez être menacés de développer des caillots sanguins. Vous devriez consulter votre professionnel de soins médicaux sur l'arrêt des contraceptifs oraux trois à quatre semaines avant la chirurgie et la non prise des contraceptifs oraux depuis deux semaines après la chirurgie ou pendant le reste de lit. Vous ne devriez pas aussi prendre des contraceptifs oraux peu après la livraison d'un bébé. Il est recommandé d'attendre depuis au moins quatre semaines après la livraison si vous n'êtes pas l'allaitement maternel ou quatre semaines après un deuxième avortement de trimestre. Si vous êtes l'allaitement maternel, vous devriez attendre jusqu'à ce que vous ayez sevré votre enfant avant d'utiliser la pilule. (Voir aussi la section sur l'Allaitement maternel dans les Précautions générales.)

Le risque de maladie circulatoire dans les utilisateurs contraceptifs oraux peut être plus haut dans les utilisateurs de pilules de la haute dose et peut être plus grand avec la plus longue durée d'utilisation contraceptive orale. En plus, certains de ces risques accrus peuvent continuer depuis un certain nombre d'années après avoir arrêté des contraceptifs oraux. Le risque de sang anormal coagulant des augmentations avec l'âge tant dans les utilisateurs que dans les nonutilisateurs de contraceptifs oraux, mais le risque accru du contraceptif oral a l'air d'être présent à tous les âges. Pour les femmes âgées 20 à 44, il est estimé qu'environ chaque 2000e contraceptif oral utilisant sera hospitalisé chaque année à cause de la coagulation anormale. Parmi les nonutilisateurs dans la même tranche d'âge, environ 1 dans 20 000 serait hospitalisé chaque année. Pour les utilisateurs contraceptifs oraux en général, il a été estimé que dans les femmes entre les âges de 15 et 34 le risque de mort en raison d'un désordre circulatoire est environ 1 dans 12 000 par an, alors que pour les nonutilisateurs le taux est environ 1 dans 50 000 par an. Dans la tranche d'âge 35 à 44, on estime que le risque est environ 1 dans 2 500 par an pour les utilisateurs contraceptifs oraux et environ 1 dans 10 000 par an pour les nonutilisateurs.

2.
Crises cardiaques et coups

Les contraceptifs oraux peuvent augmenter la tendance de développer des coups (l'arrêt ou la rupture de vaisseaux sanguins dans le cerveau) et l'angine de poitrine et les crises cardiaques (le blocage de vaisseaux sanguins dans le coeur). N'importe laquelle de ces conditions peut provoquer l'infirmité mortelle ou sérieuse.

Le tabagisme augmente beaucoup la possibilité de subir des crises cardiaques et des coups. En outre, le tabagisme et l'utilisation de contraceptifs oraux augmente beaucoup les chances de développement et de mort de maladie du cœur.

3.
Maladie de vésicule biliaire

Les utilisateurs contraceptifs oraux ont probablement un plus grand risque que les nonutilisateurs d'avoir la maladie de vésicule biliaire, bien que ce risque puisse être rattaché aux pilules contenant de hautes doses d'oestrogènes.

4.
Tumeurs de foie

Dans les cas rares, les contraceptifs oraux peuvent provoquer des tumeurs de foie bienveillantes mais dangereuses. Ces tumeurs de foie bienveillantes peuvent rompre et provoquer le saignement intérieur fatal. En plus, quelques études signalent un risque accru de cancer de foie se développant. Cependant, les cancers de foie sont rares.

5.
Le cancer des organes reproducteurs et des seins

Les études différentes donnent des rapports opposés sur le rapport entre le cancer du sein et l'utilisation contraceptive orale. L'utilisation contraceptive orale peut augmenter légèrement votre chance de diagnostiquer le cancer du sein, particulièrement après avoir utilisé des contraceptifs hormonaux à un âge plus jeune. Après que vous arrêtez d'utiliser des contraceptifs hormonaux, les chances de diagnostiquer le cancer du sein commencent à retourner en bas. Vous devriez avoir des examens de poitrine réguliers par un professionnel de soins médicaux et examiner vos propres seins mensuellement. Dites à votre professionnel de soins médicaux si vous avez une histoire de famille de cancer du sein ou si vous avez eu de nodules de poitrine ou un mammogramme anormal. Les femmes qui ont actuellement ou ont eu le cancer du sein ne devraient pas utiliser des contraceptifs oraux parce que le cancer du sein est d'habitude une tumeur sensible de l'hormone.

Quelques études ont trouvé une augmentation dans l'incidence de cancer du col de l'utérus dans les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux. Cependant, cette conclusion peut être rattachée aux facteurs autre que l'utilisation de contraceptifs oraux. Il y a l'évidence insuffisante pour exclure la possibilité que la pilule peut provoquer de tels cancers.

LE RISQUE ESTIMÉ DE MORT D'UNE MÉTHODE DE CONTRÔLE DES NAISSANCES OU D'UNE GROSSESSE

Toutes les méthodes pour le contrôle des naissances et la grossesse sont associées à un risque de développer de certaines maladies qui peuvent mener à l'infirmité ou à la mort. Une estimation du nombre de morts associées à de différentes méthodes pour le contrôle des naissances et la grossesse a été calculée et est montrée dans la table suivante.

LE NOMBRE ANNUEL DE MORTS LIÉES DE LA NAISSANCE OU LIÉES DE LA MÉTHODE A FRÉQUENTÉ LE CONTRÔLE DE FERTILITÉ PAR 100 000 FEMMES NONSTÉRILES, PAR LA MÉTHODE DE CONTRÔLE DE FERTILITÉ SELON L'ÂGE
La méthode pour le contrôle et le résultat15–1920–2425–2930–3435–3940–44
*
Les morts sont liées de la naissance
Les morts sont liées de la méthode
Aucun contrôle de la fertilité methods*7.07.49.114.825.728.2
Non-fumeur de contraceptifs oral 0.30.50.91.913.831.6
Fumeur de contraceptifs oral 2.23.46.613.551.1117.2
IUD 0.80.81.01.01.41.4
Condom*1.11.60.70.20.30.4
Diaphragme / spermicide*1.91.21.21.32.22.8
Abstinence* périodique2.51.61.61.72.93.6

Dans la susdite table, le risque de mort de n'importe quelle méthode de contrôle des naissances est moins que le risque d'accouchement, à part les utilisateurs contraceptifs oraux sur l'âge de 35 qui fument et les utilisateurs de pilule sur l'âge de 40 même s'ils ne fument pas. Il peut être vu dans la table que pour les femmes âgées 15 à 39, le risque de mort était le plus haut avec la grossesse (7-26 morts par 100 000 femmes, selon l'âge). Parmi les utilisateurs de pilule qui ne fument pas, le risque de mort était toujours inférieur que cela associé à la grossesse pour n'importe quelle tranche d'âge, bien que sur l'âge de 40, le risque augmente à 32 morts par 100 000 femmes, comparées à 28 associé à la grossesse à cet âge. Cependant, pour les utilisateurs de pilule qui fument et sont sur l'âge de 35, le nombre estimé de morts excède ceux pour d'autres méthodes pour le contrôle des naissances. Si une femme est sur l'âge de 40 et les fumées, son risque estimé de mort est quatre fois plus haut (117/100,000 les femmes) que le risque estimé associé à la grossesse (28/100,000 les femmes) dans cette tranche d'âge.

La suggestion que les femmes de plus de 40 qui ne fument pas ne doivent pas prendre des contraceptifs oraux est basée sur les renseignements de plus vieux, les pilules d'une plus haute dose. Un Comité consultatif du FDA a discuté cette question en 1989 et a recommandé que les avantages de la dose basse l'utilisation contraceptive orale par les femmes en bonne santé, non-fumantes plus de 40 ans d'âge puissent emporter sur les risques possibles.

AVERTISSEMENT DES SIGNAUX

S'il en est tels de ces effets néfastes se produisent pendant que vous prenez des contraceptifs oraux, appelez votre professionnel de soins médicaux immédiatement :

  • La douleur de poitrine pointue, la toux de sang, ou l'essoufflement soudain (indiquant un caillot possible dans le poumon)
  • La douleur dans le veau (indiquant un caillot possible dans la jambe)
  • La douleur de poitrine écrasante ou le poids dans la poitrine (indiquant une crise cardiaque possible)
  • Le mal de tête sévère soudain ou le vomissement, le vertige ou l'évanouissement, les dérangements de vision ou discours, faiblesse, ou engourdissement dans un bras ou une jambe (indiquant un coup possible)
  • La perte partielle ou complète soudaine de vision (indiquant un caillot possible dans l'oeil)
  • Les gros morceaux de poitrine (indiquant le cancer du sein possible ou la maladie fibrocystic du sein; demandez à votre professionnel de soins médicaux de vous montrer comment examiner vos seins)
  • La douleur sévère ou la tendresse dans la région d'estomac (indiquant une tumeur de foie peut-être rompue)
  • La difficulté de dormir, la faiblesse, le manque d'énergie, fatigue, ou changement dans l'humeur (indiquant peut-être la dépression sévère)
  • La jaunisse ou un yellowing de la peau ou des globes oculaires, accompagnés fréquemment par la fièvre, la fatigue, la perte d'appétit, urine foncée, ou défécations claires (indiquant des problèmes de foie possibles)

EFFETS SECONDAIRES DE CONTRACEPTIFS ORAUX

1. Saignement vaginal

Le saignement vaginal irrégulier ou le fait d'apercevoir peuvent se produire pendant que vous prenez les comprimés. Le saignement irrégulier peut varier du maculage léger entre les périodes menstruelles au saignement de percée qui est un écoulement beaucoup comme une période régulière. Le saignement irrégulier se produit le plus souvent pendant quelques premiers mois d'utilisation contraceptive orale, mais peut se produire aussi après que vous avez pris le comprimé pour quelque temps. Un tel saignement peut être temporaire et n'indique pas d'habitude de problèmes sérieux. Il est important de continuer à prendre vos comprimés sur le programme. Si le saignement se produit dans plus qu'un cycle ou dure pour plus que quelques jours, parlez à votre professionnel de soins médicaux.

2. Verres de contact

Si vous portez des verres de contact et remarquez un changement dans la vision ou une incapacité de porter vos lentilles, contactez votre professionnel de soins médicaux.

3. Rétention liquide

Les contraceptifs oraux peuvent provoquer l'oedème (la rétention liquide) avec l'enflure des doigts ou des chevilles et peuvent lever votre tension. Si vous connaissez la rétention liquide, contactez votre professionnel de soins médicaux.

4. Melasma

Un assombrissement boutonneux de la peau est possible, particulièrement du visage, qui peut se conserver.

5. D'autres effets secondaires

D'autres effets secondaires peuvent inclure la nausée et le vomissement, le changement dans l'appétit, le mal de tête, la nervosité, la dépression, le vertige, la perte de cheveux de cuir chevelu, infections irréfléchies, vaginales et réactions allergiques.

S'il en est tels de ces effets secondaires vous tracassent, appellent votre professionnel de soins médicaux.

PRÉCAUTIONS GÉNÉRALES

1. Les périodes manquées et l'utilisation de contraceptifs oraux auparavant ou pendant la première grossesse

Il peut y avoir des temps où vous ne pouvez pas avoir ses règles régulièrement après que vous avez accompli la prise d'un cycle de pilules. Si vous avez pris vos comprimés régulièrement et manquez une période menstruelle, continuez à prendre vos comprimés pour le cycle suivant, mais sûrs d'informer votre professionnel de soins médicaux avant de faire ainsi. Si vous n'avez pas pris les comprimés tous les jours comme instruit et manqué une période menstruelle, vous pouvez être enceintes. Si vous avez manqué deux périodes menstruelles consécutives, vous pouvez être enceintes. Collationnez votre professionnel de soins médicaux immédiatement pour déterminer si vous êtes enceintes. Ne continuez pas à prendre des contraceptifs oraux jusqu'à ce que vous soyez sûrs que vous n'êtes pas enceintes, mais continuez à utiliser une autre méthode pour la contraception.

Il n'y a aucune évidence concluante que l'utilisation contraceptive orale est associée à une augmentation dans les anomalies congénitales, quand pris involontairement pendant la première grossesse. Auparavant, quelques études avaient dit que les contraceptifs oraux pourraient être associés aux anomalies congénitales, mais ces conclusions n'ont pas été vues dans les études plus récentes. Néanmoins, les contraceptifs oraux ne devraient pas être utilisés pendant la grossesse. Vous devriez collationner votre professionnel de soins médicaux des risques à votre enfant à naître de n'importe quelle médication prise pendant la grossesse.

2. Pendant qu'allaitement maternel

Si vous êtes l'allaitement maternel, consultez votre professionnel de soins médicaux avant de commencer des contraceptifs oraux. Un peu de médicament sera transmis à l'enfant dans le lait. Quelques effets néfastes sur l'enfant ont été annoncés, en incluant yellowing de la peau (la jaunisse) et l'agrandissement de poitrine. En plus, les contraceptifs oraux combinés peuvent diminuer la quantité et la qualité de votre lait. Si possible, n'utilisez pas de contraceptifs oraux combinés pendant que l'allaitement maternel. Vous devriez utiliser une autre méthode pour la contraception comme l'allaitement maternel fournit protection seulement partielle de devenir enceinte et cette protection partielle les diminutions de façon significative puisque vous allaitez pour de plus longues périodes. Vous devriez estimer que le commencement a combiné des contraceptifs oraux seulement après que vous avez sevré votre enfant complètement.

3. Essais de laboratoire

Si vous programmez pour des essais de laboratoire, dites à votre professionnel de soins médicaux que vous prenez des pilules contraceptives. De certaines analyses de sang peuvent être affectées de naissance les pilules de contrôle.

4. Actions réciproques de médicament

De certains médicaments peuvent communiquer avec les pilules contraceptives pour les rendre moins efficaces dans le fait de prévenir la grossesse ou provoquer une augmentation dans le saignement de percée. De tels médicaments incluent rifampin, les médicaments utilisés pour l'épilepsie tels que les barbituriques (par exemple, le phénobarbital), topiramate (TOPAMAX ®), carbamazepine (Tegretol ® est une marque de ce médicament), phenytoin (Dilantin ® est une marque de ce médicament), phenylbutazone (Butazolidin ® est une marque), de certains médicaments utilisés dans le traitement de VIH ou le SIDA et de peut-être certains antibiotiques. La médecine pour l'hypertension pulmonaire, telle que bosentan (Tracleer ®). Les grossesses et le saignement de percée ont été annoncés par les utilisateurs de contraceptifs hormonaux combinés qui ont utilisé aussi une forme du complément fait avec des herbes la rue John Wort. Les contraceptifs hormonaux peuvent communiquer avec lamotrigine (LAMICTAL ®), un anticonvulsant utilisé pour l'épilepsie. Cela peut augmenter le risque de saisies donc votre professionnel de soins médicaux aurait besoin de régler la dose de lamotrigine. Vous auriez besoin d'utiliser la contraception supplémentaire quand vous prenez d'autres produits qui peuvent rendre des contraceptifs oraux moins efficaces. Soyez sûrs de dire à votre professionnel de soins médicaux si vous prenez ou commencez à prendre des médications en prenant des pilules contraceptives.

5. Maladies sexuellement transmissibles

Ce produit (comme tous les contraceptifs oraux) est destiné pour prévenir la grossesse. Il ne protège pas contre la transmission de VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles telles que chlamydia, herpès génital, verrues génitales, gonorrhée, hépatite B et syphilis.

COMMENT PRENDRE LE COMPRIMÉ

LES POINTS IMPORTANTS POUR SE SOUVENIR

AVANT QUE VOUS COMMENCEZ À PRENDRE VOS COMPRIMÉS :

  1. SOYEZ SÛRS DE LIRE CES DIRECTIONS :
    Avant que vous commencez à prendre vos comprimés.
    À tout moment vous n'êtes pas sûrs que faire.
  2. LA BONNE FAÇON DE PRENDRE LE COMPRIMÉ EST DE PRENDRE UN COMPRIMÉ CHAQUE JOUR EN MÊME TEMPS.
    Si vous manquez des pilules vous pourriez devenir enceintes. Cela inclut le commencement du paquet tard.
    Plus de pilules que vous manquez, mieux vous devez devenir enceintes.
  3. BEAUCOUP DE FEMMES ONT LE FAIT D'APERCEVOIR OU LE SAIGNEMENT CLAIR, OU PEUVENT SE SENTIR MALADES À LEUR ESTOMAC PENDANT LES 1-3 PREMIERS PAQUETS DE PILULES. Si vous vous sentez malades à votre estomac, n'arrêtez pas de prendre le comprimé. Le problème partira d'habitude. S'il ne part pas, collationnez votre professionnel de soins médicaux.
  4. LES DISPARUS DES PILULES PEUVENT PROVOQUER AUSSI LE FAIT D'APERCEVOIR OU LE SAIGNEMENT CLAIR, même quand vous inventez ces pilules manquées. Les jours vous prenez 2 comprimés pour compenser des pilules manquées, vous pourriez vous sentir un peu aussi malades à votre estomac.
  5. SI VOUS AVEZ LE VOMISSEMENT OU LA DIARRHÉE, ou SI VOUS PRENEZ QUELQUES MÉDECINES, en incluant quelques antibiotiques, vos pilules peuvent ne pas travailler aussi. Utilisez une méthode de renfort (telle qu'un condom ou un spermicide) jusqu'à ce que vous collationniez votre professionnel de soins médicaux.
  6. SI VOUS AVEZ LE PROBLÈME EN VOUS SOUVENANT DE PRENDRE LE COMPRIMÉ, parlez à votre professionnel de soins médicaux de comment faire la pilule prenant plus facile ou de l'utilisation d'une autre méthode pour le contrôle des naissances.
  7. SI VOUS AVEZ DES QUESTIONS OU êtes PEU SÛRS DES RENSEIGNEMENTS DANS CETTE BROCHURE, appelez votre professionnel de soins médicaux.
AVANT QUE VOUS COMMENCEZ À PRENDRE VOS COMPRIMÉS
  1. DÉCIDEZ QUELLE HEURE DU JOUR VOUS VOULEZ PRENDRE VOTRE COMPRIMÉ.

    Il est important de le prendre à environ le même temps chaque jour.
     
  2. REGARDEZ VOTRE PAQUET DE PILULE.

    Le paquet de pilule a 21 pilules "actives" (avec les hormones) pour prendre depuis 3 semaines. C'est suivi par 1 semaine de pilules "de rappel" vertes (sans hormones).

    ORTHO-NOVUM ® 7/7/7 : Il y a 7 pilules "actives" blanches, 7 pêche claire les pilules "actives", 7 pêche les pilules "actives" et 7 pilules "de rappel" vertes.

    ORTHO-NOVUM ® 1/35 : Il y a 21 pêche les pilules "actives" et 7 pilules "de rappel" vertes.

    MODICON ® : Il y a 21 pilules "actives" blanches et 7 pilules "de rappel" vertes.
     
  3. TROUVEZ AUSSI :
     
    1)
    où sur le paquet pour commencer à prendre des comprimés,
     
    2)
    dans que l'ordre de prendre les comprimés.

    VÉRIFIEZ LE DESSIN DE PAQUET DE PILULE ET LES INSTRUCTIONS SUPPLÉMENTAIRES POUR UTILISER CE PAQUET DANS L'INSERTION DE PAQUET PATIENTE SOMMAIRE BRÈVE.
     
  4. SOYEZ
  5. SÛRS QUE VOUS AVEZ PRÊT À TOUT MOMENT :

    UNE AUTRE SORTE de CONTRÔLE DES NAISSANCES (tel qu'un condom ou un spermicide) pour utiliser comme une méthode de renfort dans le cas où vous manquez des pilules.
    UN SUPPLÉMENT, PLEIN PAQUET DE PILULE.
QUAND COMMENCER LE PREMIER PAQUET DE PILULES

Vous avez un choix duquel le jour commencer à prendre votre premier paquet de pilules. ORTHO-NOVUM ® 7/7/7, ORTHO-NOVUM ® 1/35 et MODICON ® sont disponibles avec le DIALPAK ® le Distributeur de Comprimé qui est programmé pour un Début de dimanche. Le jour 1 Début est aussi fourni. Décidez avec votre professionnel de soins médicaux qui est le meilleur jour pour vous. Choisissez un temps de jour qui sera facile à se souvenir.

DÉBUT DE DIMANCHE :

ORTHO-NOVUM ® 7/7/7 : Prenez le premier comprimé "actif" blanc du premier paquet le dimanche après vos débuts de période, même si vous êtes toujours saignants. Si votre période commence dimanche, commencez le paquet le même jour.

ORTHO-NOVUM ® 1/35 : Prenez la première pêche la pilule "active" du premier paquet le dimanche après vos débuts de période, même si vous êtes toujours saignants. Si votre période commence dimanche, commencez le paquet le même jour.

MODICON ® : Prenez le premier comprimé "actif" blanc du premier paquet le dimanche après vos débuts de période, même si vous êtes toujours saignants. Si votre période commence dimanche, commencez le paquet le même jour.

Utilisez une autre méthode pour le contrôle des naissances tel qu'un condom ou un spermicide comme une méthode de renfort si vous avez le sexe à tout moment du dimanche vous commencez votre premier paquet jusqu'au dimanche prochain (7 jours).

JOUR 1 DÉBUT :

ORTHO-NOVUM ® 7/7/7 : Prenez le premier comprimé "actif" blanc du premier paquet pendant les 24 premières heures de votre période.

ORTHO-NOVUM ® 1/35 : Prenez la première pêche la pilule "active" du premier paquet pendant les 24 premières heures de votre période.

MODICON ® : Prenez le premier comprimé "actif" blanc du premier paquet pendant les 24 premières heures de votre période.

Vous n'aurez pas besoin d'utiliser de méthode de renfort pour le contrôle des naissances, comme vous commencez la pilule au début de votre période.

QUE FAIRE PENDANT LE MOIS
1.
PRENEZ UN COMPRIMÉ EN MÊME TEMPS CHAQUE JOUR JUSQU'À CE QUE LE PAQUET SOIT VIDE.
Ne sautez pas de pilules même si vous apercevez ou saignez entre les périodes mensuelles ou vous sentez malades à votre estomac (la nausée). Ne sautez pas de pilules même si vous n'avez pas de sexe très souvent.
2.
QUAND VOUS FINISSEZ UN PAQUET OU ÉCHANGEZ VOTRE MARQUE DE PILULES :
Commencez le paquet suivant le jour après votre dernière pilule "de rappel" verte. N'attendez pas de jours entre les paquets.
QUE FAIRE SI VOUS MADEMOISELLE PILLS

ORTHO-NOVUM ® 7/7/7 :

Si vous MANQUEZ 1 pêche blanche, claire, ou la pêche la pilule "active" :

  1. Prenez-le aussitôt que vous vous souvenez. Prenez le comprimé suivant à votre temps régulier. Cela signifie que vous pouvez prendre 2 comprimés dans 1 jour.
  2. Vous n'avez pas besoin d'utiliser de méthode de contrôle des naissances de renfort si vous avez le sexe.

Si vous MANQUEZ 2 pêche blanche ou claire les pilules "actives" d'affilée en SEMAINE 1 OU SEMAINE 2 de votre paquet :

  1. Prenez 2 comprimés le jour dont vous vous souvenez et 2 pilules le jour suivant.
  2. Prenez alors 1 comprimé par jour jusqu'à ce que vous finissiez le paquet.
  3. Vous POURRIEZ DEVENIR ENCEINTES si vous avez le sexe dans les 7 jours après que vous manquez des pilules. Vous DEVEZ utiliser une autre méthode de contrôle des naissances (telle qu'un condom ou un spermicide) comme une méthode de renfort depuis ces 7 jours.

Si vous MANQUEZ 2 pêche les pilules "actives" d'affilée dans LA 3ème SEMAINE :

1a.
Si vous êtes un Démarreur de dimanche :

Continuez à prendre 1 comprimé chaque jour jusqu'à dimanche. Dimanche, JETEZ le reste du paquet et commencez un nouveau paquet de pilules ce même jour.

1b.
Si vous êtes un Jour 1 Démarreur :

JETEZ le reste de la pilule emballent et commencent un nouveau paquet ce même jour.

2.
Vous ne pouvez pas avoir votre période ce mois mais c'est attendu. Cependant, si vous manquez votre période 2 mois d'affilée, appelez votre professionnel de soins médicaux parce que vous pourriez être enceintes.
3.
Vous POURRIEZ DEVENIR ENCEINTES si vous avez le sexe dans les 7 jours après que vous manquez des pilules. Vous DEVEZ utiliser une autre méthode de contrôle des naissances (telle qu'un condom ou un spermicide) comme une méthode de renfort depuis ces 7 jours.

Si vous MANQUEZ 3 ou plus pêche blanche, claire, ou la pêche les pilules "actives" d'affilée (pendant les 3 premières semaines) :

1a.
Si vous êtes un Démarreur de dimanche :

Continuez à prendre 1 comprimé chaque jour jusqu'à dimanche. Dimanche, JETEZ le reste du paquet et commencez un nouveau paquet de pilules ce même jour.

1b.
Si vous êtes un Jour 1 Démarreur :

JETEZ le reste de la pilule emballent et commencent un nouveau paquet ce même jour.

2.
Vous ne pouvez pas avoir votre période ce mois mais c'est attendu. Cependant, si vous manquez votre période 2 mois d'affilée, appelez votre professionnel de soins médicaux parce que vous pourriez être enceintes.
3.
Vous POURRIEZ DEVENIR ENCEINTES si vous avez le sexe dans les 7 jours après que vous manquez des pilules. Vous DEVEZ utiliser une autre méthode de contrôle des naissances (telle qu'un condom ou un spermicide) comme une méthode de renfort depuis ces 7 jours.

ORTHO-NOVUM ® 1/35 :

Si vous MANQUEZ 1 pêche la pilule "active" :

  1. Prenez-le aussitôt que vous vous souvenez. Prenez le comprimé suivant à votre temps régulier. Cela signifie que vous pouvez prendre 2 comprimés dans 1 jour.
  2. Vous n'avez pas besoin d'utiliser de méthode de contrôle des naissances de renfort si vous avez le sexe.

Si vous MANQUEZ 2 pêche les pilules "actives" d'affilée en SEMAINE 1 OU SEMAINE 2 de votre paquet :

  1. Prenez 2 comprimés le jour dont vous vous souvenez et 2 pilules le jour suivant.
  2. Prenez alors 1 comprimé par jour jusqu'à ce que vous finissiez le paquet.
  3. Vous POURRIEZ DEVENIR ENCEINTES si vous avez le sexe dans les 7 jours après que vous manquez des pilules. Vous DEVEZ utiliser une autre méthode de contrôle des naissances (telle qu'un condom ou un spermicide) comme une méthode de renfort depuis ces 7 jours.

Si vous MANQUEZ 2 pêche les pilules "actives" d'affilée dans LA 3ème SEMAINE :

1a.
Si vous êtes un Démarreur de dimanche :

Continuez à prendre 1 comprimé chaque jour jusqu'à dimanche. Dimanche, JETEZ le reste du paquet et commencez un nouveau paquet de pilules ce même jour.

1b.
Si vous êtes un Jour 1 Démarreur :

JETEZ le reste de la pilule emballent et commencent un nouveau paquet ce même jour.

2.
Vous ne pouvez pas avoir votre période ce mois mais c'est attendu. Cependant, si vous manquez votre période 2 mois d'affilée, appelez votre professionnel de soins médicaux parce que vous pourriez être enceintes.
3.
Vous POURRIEZ DEVENIR ENCEINTES si vous avez le sexe dans les 7 jours après que vous manquez des pilules. Vous DEVEZ utiliser une autre méthode de contrôle des naissances (telle qu'un condom ou un spermicide) comme une méthode de renfort depuis ces 7 jours.

Si vous MANQUEZ 3 ou plus pêche les pilules "actives" d'affilée (pendant les 3 premières semaines) :

1a.
Si vous êtes un Démarreur de dimanche :

Continuez à prendre 1 comprimé chaque jour jusqu'à dimanche. Dimanche, JETEZ le reste du paquet et commencez un nouveau paquet de pilules ce même jour.

1b.
Si vous êtes un Jour 1 Démarreur :

JETEZ le reste de la pilule emballent et commencent un nouveau paquet ce même jour.

2.
Vous ne pouvez pas avoir votre période ce mois mais c'est attendu. Cependant, si vous manquez votre période 2 mois d'affilée, appelez votre professionnel de soins médicaux parce que vous pourriez être enceintes.
3.
Vous POURRIEZ DEVENIR ENCEINTES si vous avez le sexe dans les 7 jours après que vous manquez des pilules. Vous DEVEZ utiliser une autre méthode de contrôle des naissances (telle qu'un condom ou un spermicide) comme une méthode de renfort depuis ces 7 jours.

MODICON ® :

Si vous MANQUEZ 1 pilule "active" blanche :

  1. Prenez-le aussitôt que vous vous souvenez. Prenez le comprimé suivant à votre temps régulier. Cela signifie que vous pouvez prendre 2 comprimés dans 1 jour.
  2. Vous n'avez pas besoin d'utiliser de méthode de contrôle des naissances de renfort si vous avez le sexe.

Si vous MANQUEZ 2 pilules "actives" blanches d'affilée en SEMAINE 1 OU SEMAINE 2 de votre paquet :

  1. Prenez 2 comprimés le jour dont vous vous souvenez et 2 pilules le jour suivant.
  2. Prenez alors 1 comprimé par jour jusqu'à ce que vous finissiez le paquet.
  3. Vous POURRIEZ DEVENIR ENCEINTES si vous avez le sexe dans les 7 jours après que vous manquez des pilules. Vous DEVEZ utiliser une autre méthode de contrôle des naissances (telle qu'un condom ou un spermicide) comme une méthode de renfort depuis ces 7 jours.

Si vous MANQUEZ 2 pilules "actives" blanches d'affilée dans LA 3ème SEMAINE :

1a.
Si vous êtes un Démarreur de dimanche :

Continuez à prendre 1 comprimé chaque jour jusqu'à dimanche. Dimanche, JETEZ le reste du paquet et commencez un nouveau paquet de pilules ce même jour.

1b.
Si vous êtes un Jour 1 Démarreur :

JETEZ le reste de la pilule emballent et commencent un nouveau paquet ce même jour.

2.
Vous ne pouvez pas avoir votre période ce mois mais c'est attendu. Cependant, si vous manquez votre période 2 mois d'affilée, appelez votre professionnel de soins médicaux parce que vous pourriez être enceintes.
3.
Vous POURRIEZ DEVENIR ENCEINTES si vous avez le sexe dans les 7 jours après que vous manquez des pilules. Vous DEVEZ utiliser une autre méthode de contrôle des naissances (telle qu'un condom ou un spermicide) comme une méthode de renfort depuis ces 7 jours.

Si vous MANQUEZ 3 ou plus pilules "actives" blanches d'affilée (pendant les 3 premières semaines) :

1a.
Si vous êtes un Démarreur de dimanche :

Continuez à prendre 1 comprimé chaque jour jusqu'à dimanche. Dimanche, JETEZ le reste du paquet et commencez un nouveau paquet de pilules ce même jour.

1b.
Si vous êtes un Jour 1 Démarreur :

JETEZ le reste de la pilule emballent et commencent un nouveau paquet ce même jour.

2.
Vous ne pouvez pas avoir votre période ce mois mais c'est attendu. Cependant, si vous manquez votre période 2 mois d'affilée, appelez votre professionnel de soins médicaux parce que vous pourriez être enceintes.
3.
Vous POURRIEZ DEVENIR ENCEINTES si vous avez le sexe dans les 7 jours après que vous manquez des pilules. Vous DEVEZ utiliser une autre méthode de contrôle des naissances (telle qu'un condom ou un spermicide) comme une méthode de renfort depuis ces 7 jours.
UN RAPPEL
Si vous oubliez n'importe laquelle des 7 pilules "de rappel" vertes en Semaine 4 : JETEZ les pilules que vous avez manquées. Continuez à prendre 1 comprimé chaque jour jusqu'à ce que le paquet soit vide. Vous n'avez pas besoin d'une méthode de renfort.
FINALEMENT, SI VOUS N'ÊTES SÛRS TOUJOURS PAS QUE FAIRE DES PILULES VOUS AVEZ MANQUÉ :
Utilisez une MÉTHODE DE RENFORT à tout moment vous avez le sexe.
CONTINUEZ PRENDRE UN COMPRIMÉ "ACTIF" chaque jour jusqu'à ce que vous puissiez atteindre votre professionnel de soins médicaux.

LA GROSSESSE EN RAISON DE L'ÉCHEC DE PILULE

Contraceptifs Oraux combinés

L'incidence d'échec de pilule ayant pour résultat la grossesse est environ un pour cent (c'est-à-dire, une grossesse par 100 femmes par an) si pris chaque jour comme dirigé, mais les taux d'échec plus typiques sont 5 %. Si l'échec se produit vraiment, le risque au foetus est minimal.

LA GROSSESSE APRÈS AVOIR ARRÊTÉ LA PILULE

Il peut y avoir un retard dans la formation enceinte après que vous arrêtez d'utiliser des contraceptifs oraux, surtout si vous aviez des cycles menstruels irréguliers avant que vous avez utilisé des contraceptifs oraux. Il peut être recommandé de remettre la conception jusqu'à ce que vous commenciez à avoir ses règles régulièrement dès que vous avez arrêté de prendre le comprimé et désirez la grossesse.

Il n'a pas l'air d'y avoir n'importe quelle augmentation dans les anomalies congénitales dans les bébés nouveau-nés quand la grossesse se produit peu après l'arrêt de la pilule.

SURDOSAGE

Les effets malades sérieux n'ont pas été annoncés suite à l'ingestion de grandes doses de contraceptifs oraux par de petits enfants. Le surdosage peut provoquer la nausée et le retrait saignant dans les femelles. En cas du surdosage, contactez votre professionnel de soins médicaux ou pharmacien.

D'AUTRES RENSEIGNEMENTS

Votre professionnel de soins médicaux prendra une histoire médicale et une histoire de famille avant de prescrire des contraceptifs oraux et vous examinera. L'examen physique peut être retardé à un autre temps si vous le demandez et le professionnel de soins médicaux croit que c'est une bonne pratique médicale pour le remettre. Vous devriez être réexaminés au moins une fois par an. Soyez sûrs d'informer votre professionnel de soins médicaux s'il y a une histoire de famille de n'importe laquelle des conditions énumérées auparavant dans cette brochure. Soyez sûrs de garder tous les rendez-vous avec votre professionnel de soins médicaux, parce que c'est un temps pour déterminer s'il y a de premiers signes d'effets secondaires d'utilisation contraceptive orale.

N'utilisez pas le médicament pour aucune condition autre que celui pour lequel il a été prescrit. Ce médicament a été prescrit spécifiquement pour vous; ne le donnez pas à d'autres qui peut vouloir des pilules contraceptives.

LA SANTÉ PROFITE DES CONTRACEPTIFS ORAUX

En plus du fait de prévenir la grossesse, l'utilisation de contraceptifs oraux combinés peut fournir de certains avantages. Ils sont :

  • les cycles menstruels peuvent devenir plus réguliers
  • le flux sanguin pendant les règles peut être plus clair et moins de fer peut être perdu. Donc, l'anémie en raison du manque en fer se produira moins probablement.
  • on
  • peut rencontrer la douleur ou d'autres symptômes pendant les règles moins fréquemment
  • ectopic (tubal) la grossesse peut se produire moins fréquemment
  • les kystes noncancéreux ou les gros morceaux dans le sein peuvent se produire moins fréquemment
  • la maladie inflammatoire pelvienne aiguë peut se produire moins fréquemment
  • l'utilisation contraceptive orale peut fournir un peu de protection contre le développement de deux formes de cancer : le cancer des ovaires et le cancer de la doublure de l'utérus.

Si vous voulez plus de renseignements sur les pilules contraceptives, demandez à votre professionnel de soins médicaux. Ils ont une brochure plus technique appelée le fait d'Étiqueter Professionnel, que vous pouvez vouloir lire. Le fait d'étiqueter professionnel est aussi publié dans la Référence de Bureau de Médecins intitulés d'un livre, disponible dans beaucoup de librairies et bibliothèques publiques.

Le magasin à 25°C (77°F), les excursions permises à 15 °–30°C (59 °–86°F).

Mfd. pour :

Ortho la santé Féministe & l'Urologie, Division of Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.

Raritan, New Jersey 08869

Mfd. par :

Janssen Ortho, LLC

Manati, la Porto Rico 00674

© Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc. 1998
IMPRIMÉ DANS U.S.A.
Novembre de 2010 révisé
10119300

LE PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - Ortho-Novum 7/7/7 le carton

28
jour

NDC 50458-178-15

ORTHO
ORTHO-NOVUM ® 7/7/7
(norethindrone/ethinyl estradiol)

Chaque comprimé blanc contient 0.5 mgs
norethindrone et 0.035 mgs ethinyl
estradiol. Chaque comprimé de pêche clair
contient 0.75 mgs norethindrone et
0.035 mgs ethinyl estradiol. Chaque pêche
le comprimé contient 1 mg norethindrone et
0.035 mgs ethinyl estradiol. Chaque vert
le comprimé contient des ingrédients inertes.

Rx seulement.

Le magasin à 25°C (77°F); excursions permises à
15 °-30°C (59 °-86°F).
Gardez hors de portée des enfants.

Contient : 6 Dialpak ®
Distributeurs de comprimé
et 6 Recharges

ORTHO LA SANTÉ FÉMINISTE & L'UROLOGIE ™
LA DIVISION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES OTHRO-MCNEIL-JANSSEN, INC.

Mfd. pour : ORTHO la SANTÉ FÉMINISTE & l'UROLOGIE,
Division d'Ortho-McNeil-Janssen
Pharmaceuticals, Inc.
Raritan, New Jersey 08869

Mfd. par : Janssen Ortho, LLC
Manati, la Porto Rico 00674

© OMJPI 2009

Structure chimique

LE PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - Ortho-Novum 7/7/7 le carton de Recharge

48 Veridate ®
Distributeur de comprimé

De 28 jours
Régime

NDC50458-178-20
RECHARGE

ORTHO
ORTHO-NOVUM ® 7/7/7
(norethindrone/ethinyl estradiol)

Chaque comprimé blanc contient 0.5 mgs norethindrone et 0.035 mgs ethinyl estradiol. Chaque comprimé de pêche clair contient
0.75 mgs norethindrone et 0.035 mgs ethinyl estradiol. Chaque comprimé de pêche contient 1 mg norethindrone et
0.035 mgs ethinyl estradiol. Chaque comprimé vert contient des ingrédients inertes.

LE PAQUET DE CLINIQUE – PAS POUR LA VENTE DE PHARMACIE DE DÉTAIL

Rx seulement.

IMPORTANT : Chaque poche contient un Résumé de Dossier de Combinaison l'Insertion de Paquet Patiente et le fait d'Étiqueter Patient Détaillé. Cela devrait être inclus avec chaque paquet dispensé au patient.

Le magasin à 25°C (77°F); les excursions permises à 15 °-30°C (59 °-86°F).

ORTHO LA SANTÉ FÉMINISTE & L'UROLOGIE ™
LA DIVISION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES ORTHO-MCNEIL-JANSSEN, INC.

Mfd. pour :
ORTHO LA SANTÉ FÉMINISTE & L'UROLOGIE,
Division of Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.
Raritan, New Jersey 08869

Mfd. par :
Janssen Ortho, LLC
Manati, la Porto Rico
00674

© OMJPI 1998

Structure chimique

LE PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - Ortho-Novum 1/35 le carton

28
jour

NDC 50458-176-15

ORTHO
Ortho-Novum ® 1/35
(norethindrone/ethinyl estradiol)

NOUVEAU
PAQUET

Chaque comprimé de pêche contient 1 mg
norethindrone et 0.035 mgs ethinyl
estradiol. Chaque comprimé vert contient
ingrédients inertes.

Rx seulement.

Le magasin à 25°C (77°F); excursions permises à
15 °-30°C (59 °-86°F).
Gardez hors de portée des enfants.

Contient : 6 Dialpak ®
Distributeurs de comprimé
et 6 Recharges

ORTHO LA SANTÉ FÉMINISTE & L'UROLOGIE ™
LA DIVISION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES ORTHO-MCNEIL-JANSSEN, INC.

Mfd. pour : ORTHO la SANTÉ FÉMINISTE & l'UROLOGIE,
Division d'Ortho-McNeil-Janssen
Pharmaceuticals, Inc.
Raritan, New Jersey 08869

Mfd. par : Janssen Ortho, LLC
Manati, la Porto Rico 00674

© OMJPI 2009

Structure chimique

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - carton de ModiCon

28
jour

NDC 50458-171-15

ORTHO
ModiCon ®
(norethindrone/ethinyl estradiol)

Chaque comprimé blanc contient 0.5 mgs
norethindrone et 0.035 mgs ethinyl
estradiol. Chaque comprimé vert contient
ingrédients inertes

Rx seulement.

Le magasin à 25°C (77°F); les excursions permises
à 15 °-30°C (59 °-86°F).
Gardez hors de portée des enfants.

Contient : 6 Dialpak ®
Distributeurs de comprimé
et 6 Recharges

ORTHO LA SANTÉ FÉMINISTE & L'UROLOGIE ™
LA DIVISION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES ORTHO-MCNEIL-JANSSEN, INC.

Mfd. pour : ORTHO la SANTÉ FÉMINISTE & l'UROLOGIE,
Division d'Ortho-McNeil-Janssen
Pharmaceuticals, Inc.
Raritan, New Jersey 08869

Mfd. par : Janssen Ortho, LLC
Manati, la Porto Rico 00674

© OMJPI 2009

Structure chimique

ORTHO-NOVUM  777
norethindrone et ethinyl estradiol  kit
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)50458-178
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
150458-178-156 DIALPACK Dans 1 CARTONcontient un DIALPACK (50458-178-00)
150458-178-001 KIT Dans 1 DIALPACKCe paquet est contenu dans le CARTON (50458-178-15)
250458-178-2048 DIALPACK Dans 1 CARTONcontient un DIALPACK (50458-178-00)
250458-178-001 KIT Dans 1 DIALPACKCe paquet est contenu dans le CARTON (50458-178-20)
QUANTITÉ DE PARTIES
Partie #Quantité de paquetQuantité de produit totale
Part ie 1  
Part ie 2  
Part ie 3  
Part ie 4  
La partie 1 de 4
NORETHINDRONE ET ETHINYL ESTRADIOL 
norethindrone et ethinyl estradiol  comprimé
Renseignements de produit
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
norethindrone (norethindrone) norethindrone0.5 mg
ethinyl estradiol (ethinyl estradiol) ethinyl estradiol0.035 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
LACTOSE 
MAGNÉSIUM STEARATE 
AMIDON, MAÏS 
Caractéristiques de produit
CouleurBLANCScore aucun score
FormeAUTOUR (l'appartement a fait face au bord biseauté) Grandeur6 millimètres
GoûtCode d'empreinte Ortho; 535
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
Renseignements de paquet Non Applicables
Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NDANDA01898504/04/1984

La partie 2 de 4
NORETHINDRONE ET ETHINYL ESTRADIOL 
norethindrone et ethinyl estradiol  comprimé
Renseignements de produit
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
norethindrone (norethindrone) norethindrone0.75 mgs
ethinyl estradiol (ethinyl estradiol) ethinyl estradiol0.035 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
FD&C N° 6 JAUNE 
LACTOSE 
MAGNÉSIUM STEARATE 
AMIDON, MAÏS 
Caractéristiques de produit
CouleurORANGE (LA PÊCHE CLAIRE) Score aucun score
FormeAUTOUR (l'appartement a fait face au bord biseauté) Grandeur6 millimètres
GoûtCode d'empreinte Ortho; 75
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
Renseignements de paquet Non Applicables
Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NDANDA01898504/04/1984

La partie 3 de 4
NORETHINDRONE ET ETHINYL ESTRADIOL 
norethindrone et ethinyl estradiol  comprimé
Renseignements de produit
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
norethindrone (norethindrone) norethindrone1 mg
ethinyl estradiol (ethinyl estradiol) ethinyl estradiol0.035 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
FD&C N° 6 JAUNE 
LACTOSE 
MAGNÉSIUM STEARATE 
AMIDON, MAÏS 
Caractéristiques de produit
CouleurORANGE (PÊCHE) Score aucun score
FormeAUTOUR (l'appartement a fait face au bord biseauté) Grandeur6 millimètres
GoûtCode d'empreinte Ortho; 135
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
Renseignements de paquet Non Applicables
Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NDANDA01898504/04/1984

La partie 4 de 4
INERTE 
inerte  comprimé
Renseignements de produit
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
Aucun Ingrédient Actif Trouvé
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
D&C N° 10 JAUNE 
FD&C N° 2 BLEU  
OXYDE EN ALUMINIUM 
LACTOSE 
MAGNÉSIUM STEARATE 
CELLULOSE, MICROCRISTALLINE 
AMIDON, MAÏS 
Caractéristiques de produit
CouleurVERTScore aucun score
FormeAUTOUR (l'appartement a fait face au bord biseauté) Grandeur6 millimètres
GoûtCode d'empreinte Ortho
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
Renseignements de paquet Non Applicables
Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NDANDA01898504/04/1984


Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NDANDA01898504/04/1984

ORTHO NOVUM  135
norethindrone et ethinyl estradiol  kit
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)50458-176
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
150458-176-156 DIALPACK Dans 1 CARTONcontient un DIALPACK (50458-176-00)
150458-176-001 KIT Dans 1 DIALPACKCe paquet est contenu dans le CARTON (50458-176-15)
QUANTITÉ DE PARTIES
Partie #Quantité de paquetQuantité de produit totale
Part ie 1   21 
Part ie 2  
La partie 1 de 2
NORETHINDRONE ET ETHINYL ESTRADIOL 
norethindrone et ethinyl estradiol  comprimé
Renseignements de produit
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
norethindrone (norethindrone) norethindrone1 mg
ethinyl estradiol (ethinyl estradiol) ethinyl estradiol0.035 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
FD&C N° 6 JAUNE 
LACTOSE 
MAGNÉSIUM STEARATE 
AMIDON, MAÏS 
Caractéristiques de produit
CouleurORANGE (PÊCHE) Score aucun score
FormeAUTOUR (l'appartement a fait face au bord biseauté) Grandeur6 millimètres
GoûtCode d'empreinte Ortho; 135
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
Renseignements de paquet Non Applicables
Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NDANDA01791923/06/1977

La partie 2 de 2
INERTE 
inerte  comprimé
Renseignements de produit
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
Aucun Ingrédient Actif Trouvé
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
D&C N° 10 JAUNE 
FD&C N° 2 BLEU  
OXYDE EN ALUMINIUM 
LACTOSE 
MAGNÉSIUM STEARATE 
CELLULOSE, MICROCRISTALLINE 
AMIDON, MAÏS 
Caractéristiques de produit
CouleurVERTScore aucun score
FormeAUTOUR (l'appartement a fait face au bord biseauté) Grandeur6 millimètres
GoûtCode d'empreinte Ortho
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
Renseignements de paquet Non Applicables
Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NDANDA01791923/06/1977


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NDANDA01791923/06/1977

MODICON 
norethindrone et ethinyl estradiol  kit
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)50458-171
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
150458-171-156 DIALPACK Dans 1 CARTONcontient un DIALPACK (50458-171-00)
150458-171-001 KIT Dans 1 DIALPACKCe paquet est contenu dans le CARTON (50458-171-15)
QUANTITÉ DE PARTIES
Partie #Quantité de paquetQuantité de produit totale
Part ie 1   21 
Part ie 2  
La partie 1 de 2
NORETHINDRONE ET ETHINYL ESTRADIOL 
norethindrone et ethinyl estradiol  comprimé
Renseignements de produit
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
norethindrone (norethindrone) norethindrone0.5 mg
ethinyl estradiol (ethinyl estradiol) ethinyl estradiol0.035 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
LACTOSE 
MAGNÉSIUM STEARATE 
AMIDON, MAÏS 
Caractéristiques de produit
CouleurBLANCScore aucun score
FormeAUTOUR (l'appartement a fait face au bord biseauté) Grandeur6 millimètres
GoûtCode d'empreinte Ortho; 535
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
Renseignements de paquet Non Applicables
Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NDANDA01898504/04/1984

La partie 2 de 2
INERTE 
inerte  comprimé
Renseignements de produit
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
Aucun Ingrédient Actif Trouvé
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
D&C N° 10 JAUNE 
FD&C N° 2 BLEU  
OXYDE EN ALUMINIUM 
LACTOSE 
MAGNÉSIUM STEARATE 
CELLULOSE, MICROCRISTALLINE 
AMIDON, MAÏS 
Caractéristiques de produit
CouleurVERTScore aucun score
FormeAUTOUR (l'appartement a fait face au bord biseauté) Grandeur6 millimètres
GoûtCode d'empreinte Ortho
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
Renseignements de paquet Non Applicables
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Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NDANDA01898504/04/1984


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L'étiqueteur - la Division de Produit pharmaceutique d'Ortho de Janssen Ortho, LLC (063137772)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Janssen Ortho LLC062191882ANALYSE
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
NV Organon402157499FABRICATION D'API
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
NV Organon409664849FABRICATION D'API
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Ortho Biologics LLC une division d'OMJ Pharmaceutical, Inc.606111821ANALYSE
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
La Division de Produit pharmaceutique d'Ortho de Janssen Ortho, LLC084894661FABRICATION
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc, Unité d'Ortho-McNeil010779978ANALYSE
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.063137772ANALYSE
Révisé : la Division de Produit pharmaceutique de 12/2010Ortho de Janssen Ortho, LLC