TOWERX POTASSIUM EFFERVESCENT

TOWERX POTASSIUM EFFERVESCENT  -  comprimé de bicarbonate de potassium, effervescent  
Tower Laboratories Ltd

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INSERTION DE PAQUET


DESCRIPTION : Un complément de potassium oral. Chaque comprimé effervescent dans la solution fournit 25 mEq de potassium comme fourni par 2.4g le bicarbonate de potassium avec 1.4g l'acide Citrique, FD et le Jaune C #6 le Colorant, FD et le Jaune C #6 le Lac, le Goût Orange Naturel, le Glycol Polyéthylénique, la Saccharine, le Sodium Benzoate et Sorbitol.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE : l'ion de Potassium est principal cation intracellulaire de la plupart des tissus de corps. Les ions de potassium participent à beaucoup de processus physiologiques essentiels, tels que l'entretien de tonicity intracellulaire, transmission d'impulsion de nerf, enzymatic les réactions dans le métabolisme intermédiaire, la fonction de muscle cardiaque, squelettique et lisse et l'entretien de fonction rénale normale.

L'épuisement de potassium peut se produire chaque fois que le taux de perte de potassium par l'excrétion rénale et/ou perte de l'étendue gastrointestinal excède le taux de consommation de potassium. L'épuisement de potassium se développe d'habitude lentement à la suite de l'assez longue thérapie avec les diurétiques oraux, hyperaldosteronism primaire ou secondaire, ketoacidosis diabétique, ou le remplacement insuffisant de potassium dans les patients sur la nutrition parenteral prolongée. L'épuisement est supplémentairement associé à la diarrhée sévère, accompagnée en vomissant. L'épuisement de potassium en raison de ces causes est d'habitude accompagné par une perte d'élément de chlorure et est manifesté par hypokalemia et alkalosis du métabolisme. L'épuisement de potassium peut avoir pour résultat la fatigue, la faiblesse, la nausée, la somnolence, la perte d'appétit, oedème, oliguria et ileus chronique avec distention. Le manque de potassium peut être manifesté par la respiration peu profonde, la tension baissée, les dérangements de rythme cardiaque (essentiellement ectopic bat), les U-vagues proéminentes dans l'électrocardiogramme, ou d'autres changements d'ECG, tel comme rallongé l'intervalle de Q-T, ont déprimé le segment S-T et ont déprimé ou ont inversé la T-vague. Dans les cas avancés de manque de potassium, paralysie molle et/ou a diminué la capacité de se concentrer l'urine peut être évidente.

INDICATIONS UN USAGE :
1. Pour l'utilisation thérapeutique dans les patients avec hypokalemia avec ou sans alkalosis du métabolisme; dans l'intoxication de digitale et dans les patients avec hypokalemic familial
   paralysie périodique.
2. Pour la prévention d'épuisement de potassium quand la consommation alimentaire de potassium est insuffisante dans les conditions suivantes; les patients recevant la digitale et
   diurétiques pour l'arrêt du coeur congestive; cirrhose hépatique avec ascites; les états d'excès aldosterone avec la fonction rénale normale; perte du potassium
  nephropathy et de certains états de diarrheal.
3. L'utilisation de sels de potassium dans les patients recevant des diurétiques pour l'hypertension essentielle peu compliquée est souvent inutile quand de tels patients ont a
  dessin alimentaire normal. Le potassium de sérum devrait être vérifié périodiquement, cependant et, si hypokalemia se produit, l'addition d'un supplément alimentaire avec
  les aliments contenant le potassium peuvent être adéquats pour contrôler des cas plus légers. Dans plus d'addition d'un supplément de cas graves avec le potassium les sels peuvent être
  indiqué.

CONTRE-INDICATIONS : les compléments de Potassium sont contre-indiqués pour les patients ayant hyperkalemia, comme une augmentation de plus dans le niveau de potassium de sérum dans ces patients peut des résultats dans l'arrêt cardiaque. Hyperkalemia peut compliquer n'importe laquelle des conditions suivantes; échec rénal chronique; l'acidose systémique, telle que l'acidose diabétique, la déshydratation aiguë; la panne de tissu étendue, comme dans les brûlures sévères; insuffisance surrénale. Hypokalemia ne devrait pas être traité par l'utilisation simultanée de sels de potassium et d'un diurétique économe de potassium, tels que spironolactone ou triamterene, comme l'utilisation d'élément de ces médications peut avoir pour résultat hyperkalmia sévère.

AVERTISSEMENTS : L'administration de sels de potassium peut produire hyperkalemia et arrêt cardiaque dans les patients avec les mécanismes diminués pour l'excrétion de potassium. Ces réactions se produisent le plus communément dans les patients recevant le potassium intraveineusement, mais peuvent se produire aussi dans les patients recevant le potassium oral. Hyperkalemia potentiellement fatal peut se développer vite et être asymptomatic. Les patients utilisant de sels de potassium avec la maladie rénale chronique, ou autre condition qui diminue l'excrétion de potassium, exigent la surveillance surtout prudente de concentration de potassium de sérum et s'approprient l'adaptation de dosage.

PRÉCAUTIONS : les Précautions Générales - Le diagnostic d'épuisement de potassium est ordinairement fait en manifestant hypokalemia dans un patient avec une histoire clinique suggérant une cause pour l'épuisement de potassium. En interprétant la concentration de potassium de sérum, le médecin devrait être conscient qu'alkalosis aigu peut provoquer hypokalemia sans montrer un déficit dans le potassium de corps total. L'acidose aiguë peut augmenter le niveau de potassium de sérum à normal même avec un potassium de corps total réduit.. L'attention ainsi proche à la balance acide et basée, les électrolytes de sérum, le statut clinique du patient et l'ECG est exigée dans le traitement d'épuisement de potassium.

On devrait donner l'ordre que les renseignements pour les Patients - les Patients dissolvent chaque comprimé complètement en quantité exigée d'eau pour réduire le risque d'irritation gastrointestinal associée à l'utilisation orale de produits de sel de potassium concentrés. Les patients ne devraient pas ouvrir la poche de papier d'aluminium jusqu'au temps d'utilisation.

Les Essais de laboratoire - les déterminations de potassium de Sérum et ECG devraient faire partie de l'évaluation clinique fréquente du patient.

Les Actions réciproques de médicament - hyperkalemia Sévère peut être produit par l'administration simultanée de compléments de potassium et d'un diurétique épargnant le potassium (voir des Contre-indications). Les compléments de potassium devraient être utilisés soigneusement par les patients qui utilisent des remplaçants de sel, parce que beaucoup de ces remplaçants contiennent de grandes quantités de potassium. Cette utilisation simultanée pourrait produire hyperkalemia.

L'usage dans la Grossesse - la Catégorie de Grossesse C - les études de reproduction d'Animal n'a pas été conduit avec ce produit de potassium effervescent. Il est inconnu si ce produit peut provoquer le mal foetal quand donné à une femme enceinte ou s'il peut affecter la capacité reproductrice. On devrait donner aux femmes enceintes ce produit seulement s'il est nécessaire clairement.

Les Mères infirmières - puisque beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait humain, existent là le potentiel pour les réactions défavorables sérieuses dans les bébés infirmiers des compléments de potassium oraux. Donc, on devrait le décider s'il faut arrêter des soins infirmiers ou arrêter le médicament, en considérant l'importance du médicament à la mère.

L'Utilisation de pédiatrie - la Sécurité et l'efficacité chez les enfants n'ont pas été établies.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES : la gêne abdominale, la diarrhée, le vomissement et la nausée sont les réactions défavorables les plus communes tooral les compléments de potassium. Ces réactions défavorables se produisent le plus fréquemment quand la préparation n'est pas prise avec la nourriture, n'est pas correctement diluée, ou pas dissoute complètement.

Hyperkalemia se produit rarement dans les patients avec la fonction rénale normale qui reçoivent des compléments de potassium oraux. La chose suivante est des symptômes de hyperkalemia : la confusion mentale, l'inquiétude inexpliquée, arrhythmias cardiaque, l'engourdissement ou picotant dans les lèvres, les pieds, ou les mains, la respiration difficile ou l'essoufflement, la faiblesse ou le poids de jambes et la fatigue inhabituelle ou la faiblesse. (Voir des Contre-indications, des Avertissements et un Surdosage).

OVERDOSAGE : L'utilisation de sels de potassium oraux par les personnes avec les fonctions rénales normales a pour résultat rarement hyperkalemia sérieux. Cependant, si les mécanismes excretory sont diminués ou si le potassium est administré trop rapidement intraveineusement, hyperkalemia potentiellement fatal peut résulter (Voir des Contre-indications et des Avertissements). Les premiers signes cliniques de hyperkalemia peuvent être concentrations de potassium de sérum seulement augmentées et changements d'ECG caractéristiques, tels que la dépression de segment S-T, le prolongement de l'intervalle QT, le fait de culminer de T-vagues et la perte de P-vague. Les susdits changements mentionnés dans l'ECG se produisent le plus fréquemment quand le niveau de potassium de sérum arrive à 7 à 8 mEq par litre. À un niveau de 9 à 10 mEq par litre, d'autres manifestations cliniques peuvent se produire, tels que la paralysie de muscle et la mort en raison de l'arrêt cardiaque.

Le foyer du traitement de hyperkalemia sévère devrait être sur la réduction du niveau de potassium de sérum en augmentant le transfert de potassium de l'extracellular à l'espace intracellulaire. Le traitement peut inclure la chose suivante : l'administration intraveineuse d'a) de 1 litre d'une `solution de glucose de 0 pour cent qui contient 20 à 40 unités d'insuline; b) dans le patient acidolic, 150 mEq à 300 mEq de bicarbonate de sodium administré intraveineusement. D'autres actions devraient inclure le fait d'arrêter de diurétiques épargnant le potassium et médicaments contenant le potassium et souvent l'utilisation orale d'une résine d'échange de cations (tels que le polystyrène de sodium sulfonate) pour éliminer le potassium gastrointestinal. Pour s'assurer que la résine bouge rapidement par l'étendue gastrointestinal, un alcool polyhydric nonabsorbable tel que sorbitol devrait être administré en quantités suffisantes pour faire un doux à la défécation semiliquide se produire toutes les deux ou trois heures.

Hemodialysis peut aussi être utilisé puisqu'une alternative efficace veut dire d'enlever le potassium d'excès.

DOSAGE ET ADMINISTRATION : les Adultes - Un comprimé effervescent (25 potassium mEq) complètement dissous à trois à quatre onces ou plus d'eau froide et pris deux à quatre fois tous les jours, ou comme dirigé par le médecin. Il est suggéré que cette solution de potassium soit prise avec les repas et bue à petits coups lentement sur une période de cinq à dix minute. N'ouvrez pas de poche de papier d'aluminium jusqu'au temps d'utilisation.

Les boîtes de 30, 100 et 250 comprimés.

l'image de carton - 30 comte

l'image d'étiquette de carton - 100 comte

l'image d'étiquette de carton - 250 comte


TOWERX POTASSIUM EFFERVESCENT 
bicarbonate de potassium  comprimé, effervescent
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)50201-2400
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
LE BICARBONATE DE POTASSIUM (LE POTASSIUM CATION) BICARBONATE DE POTASSIUM25 meq
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
SORBITOL0.971 g
ACIDE CITRIQUE1.4 g
SODIUM DE SACCHARINE ANHYDRE0.039 g
GLYCOL POLYÉTHYLÉNIQUE 80000.103 g
SODIUM BENZOATE0.077 g
Caractéristiques de produit
CouleurorangeScore2 morceaux
FormeAUTOURGrandeur25 millimètres
GoûtORANGE (le Goût Orange Naturel NV-3103) Code d'empreinte T
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
150201-2400-230 COMPRIMÉ Dans 1 BOÎTEPersonne
250201-2400-4100 COMPRIMÉ Dans 1 BOÎTEPersonne
350201-2400-6250 COMPRIMÉ Dans 1 BOÎTEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
médicament non approuvé d'autre06/01/2006

L'étiqueteur - Tower Laboratories Ltd (001587203)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Tower Laboratories Ltd001587203fabrication
Révisé : 12/2010Tower Laboratories Ltd