officiel du gouvernement du NigerPEROXYDE DE BENZOYL
PEROXYDE de BENZOYL - liquide de peroxyde de benzoyl
Perrigo New York Inc
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Le Peroxyde de Benzoyl Lave 2.5 %, 5 % et 10 %Rx Seulement
DESCRIPTION
Le Peroxyde de Benzoyl Lave 2.5 %, 5 % et 10 % sont des préparations actuelles contenant benzoyl le peroxyde comme l'ingrédient actif.
Le Peroxyde de Benzoyl Lave 2.5 %, 5 % et 10 % que chacun contient : 2.5 %, 5 % et 10 % benzoyl le peroxyde, respectivement, dans une base moussante formulée avec acrylates copolymer, carbomer 940, edetate disodium, la glycérine, imidurea, l'eau purifiée, l'hydroxyde de sodium, le sodium C14-16 olefin sulfonate. Peut contenir de l'acide citrique pour régler le ph.
La formule structurelle de peroxyde benzoyl est :
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La méthode exacte pour l'action de peroxyde benzoyl dans l'acné vulgaris n'est pas connue. Le peroxyde de Benzoyl est un agent antibactérien avec l'activité démontrée contre les acnés Propionibacterium. On croit que cette action, combinée avec l'effet keratolytic léger de peroxyde benzoyl est responsable de son utilité dans l'acné. Le peroxyde de Benzoyl est absorbé par la peau où il est transformé par métabolisme à l'acide benzoïque et excrété comme benzoate dans l'urine.
INDICATIONS ET USAGE
Le Peroxyde de Benzoyl Lave 2.5 %, 5 % et 10 % sont indiqués pour l'utilisation dans le traitement actuel de légers pour modérer l'acné vulgaris. Le Peroxyde de Benzoyl Lave 2.5 %, 5 % et 10 % peuvent être utilisés comme une annexe dans les régimes de traitement d'acné en incluant d'antibiotiques, retinoic les produits acides et l'acide sulfur/salicylic contenant des préparations.
CONTRE-INDICATIONS
Le Peroxyde de Benzoyl Lave 2.5 %, 5 % et 10 % ne devraient pas être utilisés dans les patients qui ont montré l'hypersensibilité au peroxyde benzoyl ou à n'importe lequel des autres ingrédients dans les produits.
PRÉCAUTIONS
Général
Pour l'utilisation externe seulement. Évitez le contact avec les yeux et les membranes muqueuses. ÉVITEZ LE CONTACT AVEC LES CHEVEUX, LES TISSUS OU METTANT DE LA MOQUETTE PUISQUE LE PEROXYDE de BENZOYL PROVOQUERA LA DÉCOLORATION.
Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité
Basé sur toute l'évidence disponible, benzoyl le peroxyde n'est pas considéré être un cancérigène. Cependant, les données d'une étude en utilisant des souris connues être extrêmement susceptibles au cancer suggèrent que le peroxyde benzoyl agit comme un promoteur de tumeur. La signification clinique des conclusions n'est pas connue.
Grossesse
Effets de Teratogenic
Catégorie de grossesse C
Les études de reproduction d'animal n'ont pas été conduites avec le peroxyde benzoyl. On n'est pas aussi connu si le peroxyde benzoyl peut provoquer le mal foetal quand administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Le peroxyde de Benzoyl devrait être utilisé par une femme enceinte seulement si clairement nécessaire.
Mères infirmières
On n'est pas connu si ce médicament est excrété dans le lait humain. Puisque beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait humain, la prudence devrait être exercée quand le peroxyde benzoyl est administré à une femme infirmière.
Utilisation de pédiatrie
La sécurité et l'efficacité chez les enfants au-dessous de l'âge de 12 n'ont pas été établies.
RÉACTIONS DÉFAVORABLES
Contactez des réactions sensitization sont associés à l'utilisation de produits de peroxyde benzoyl actuels et peut être attendu se produire dans 10 à 25 de 1000 patients. Les réactions défavorables les plus fréquentes associées à l'utilisation de peroxyde benzoyl sont erythema excessif et épluchage qui peut être attendu se produire dans 5 de 100 patients. Erythema excessifs et s'écaillant le plus fréquemment apparaissent pendant la phase initiale d'usage de drogues et peuvent normalement être contrôlés en réduisant la fréquence d'utilisation.
DOSAGE ET ADMINISTRATION
La secousse bien avant l'utilisation. On recommande que la thérapie soit lancée avec le Peroxyde Benzoyl Lavent 2.5 %, en lavant les régions affectées une fois par jour pendant la première semaine et deux fois par jour par la suite comme toléré. Les régions de peau mouillées à être traitées; faites une demande le Peroxyde Benzoyl Lavent, le travail à une pleine mousse, rincent tout à fait et tapotent sec. La fréquence d'utilisation devrait être réglée pour obtenir la réponse clinique désirée. La thérapie avec le Peroxyde Benzoyl Lave 5 % ou 10 % peuvent être lancés dans les patients qui démontrent que le logement au Peroxyde Benzoyl Lave 2.5 %. L'amélioration cliniquement visible se produira normalement par la troisième semaine de thérapie. La réduction de lésion maximum peut être attendue après environ huit à douze semaines d'usage de drogues. La continuation de l'utilisation du médicament est tenue normalement de maintenir une réponse clinique satisfaisante.
COMMENT FOURNI
Le Peroxyde de Benzoyl Lave 2.5 %, 5 % et 10 % sont fournis comme suit :
Le Peroxyde de Benzoyl Lave 2.5 %
8.0 bouteille de plastique d'once
NDC 45802-907-34
Le Peroxyde de Benzoyl Lave 5 %
4.0 bouteille de plastique d'once
NDC 45802-913-26
5.0 bouteille de plastique d'once
NDC 45802-913-01
8.0 bouteille de plastique d'once
NDC 45802-913-34
Le Peroxyde de Benzoyl Lave 10 %
5.0 bouteille de plastique d'once
NDC 45802-918-01
8.0 bouteille de plastique d'once
NDC 45802-918-34
Le magasin à 20 °-25°C (68 °-77°F) [voit USP la Température de Pièce Contrôlée].
FABRIQUÉ PAR
STIEFEL LABORATORIES, INC.
LES PIGNONS DE CORAIL, FL 33134
DISTRIBUÉ PAR
PERRIGO ®
ALLEGAN, MI 49010
Révérend. 10/08
302009
: CATHOLIQUE DE 0V500 J2
LE CHEF DE PAQUET/ÉTIQUETTE AFFICHE LE COMITÉ
Le Peroxyde de Benzoyl Lave 10 %
Pour l'Utilisation Actuelle
Rx Seulement
Le Peroxyde de Benzoyl Lave l'Étiquette de Devant de 10 %
Le Peroxyde de Benzoyl Lave l'Arrière Étiquette de 10 %
| PEROXYDE DE BENZOYL peroxyde de benzoyl liquide | ||||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| Médicament non approuvé d'autre | 19/05/2008 | ||
| L'étiqueteur - Perrigo New York Inc (078846912) |