PEROXYDE DE BENZOYL BASE AQUEUSE

PEROXYDE de BENZOYL BASE AQUEUSE -  gel de peroxyde de benzoyl  
Perrigo New York Inc

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LE GEL DE PEROXYDE DE BENZOYL 2.5 %, LA BASE AQUEUSE

Gel de Peroxyde de Benzoyl Gel d'Acné Basé Aqueux de 2.5 %

Gel de Peroxyde de Benzoyl Gel d'Acné Basé Aqueux de 5 %

Gel de Peroxyde de Benzoyl Gel d'Acné Basé Aqueux de 10 %

Rx Seulement

DESCRIPTION

Le Gel de Peroxyde de Benzoyl 2.5 %, 5 % et les Gels d'Acné Basés Aqueux de 10 % sont des préparations actuelles contenant benzoyl le peroxyde comme l'ingrédient actif.

Le Gel de Peroxyde de Benzoyl 2.5 %, 5 % et les Gels d'Acné Basés Aqueux de 10 % contiennent : 2.5 %, 5 % et 10 % benzoyl le peroxyde, respectivement, dans une base de gel aqueuse formulée avec carbomer 940, dimethicone, disodium lauryl sulfosuccinate, edetate disodium, la glycérine, ont hydraté la silice, methylparaben, poloxamer 182, a purifié de l'eau et de l'hydroxyde de sodium. La formule structurelle de peroxyde benzoyl est :

Peroxyde de Benzoyl Formule Structurelle

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

La méthode exacte pour l'action de peroxyde benzoyl dans l'acné vulgaris n'est pas connue. Le peroxyde de Benzoyl est un agent antibactérien avec l'activité démontrée contre les acnés Propionibacterium. On croit que cette action, combinée avec l'effet keratolytic léger de peroxyde benzoyl est responsable de son utilité dans l'acné.

Le peroxyde de Benzoyl est absorbé par la peau où il est transformé par métabolisme à l'acide benzoïque et excrété comme benzoate dans l'urine.

INDICATIONS ET USAGE

Le Gel de Peroxyde de Benzoyl 2.5 %, 5 % et 10 % est indiqué pour l'utilisation dans le traitement actuel de légers pour modérer l'acné vulgaris. Le Gel de Peroxyde de Benzoyl 2.5 %, 5 % et 10 % peut être utilisé comme une annexe dans les régimes de traitement d'acné en incluant d'antibiotiques, retinoic les produits acides et l'acide sulfur/salicylic contenant des préparations.

CONTRE-INDICATIONS

2.5 % de Gel de Peroxyde de Benzoyl, 5 % et 10 % ne devraient pas être utilisés dans les patients qui ont montré l'hypersensibilité au peroxyde benzoyl ou à n'importe lequel des autres ingrédients dans les produits.

PRÉCAUTIONS

Général

Pour l'utilisation externe seulement. Évitez le contact avec les yeux et les membranes muqueuses. ÉVITEZ LE CONTACT AVEC LES CHEVEUX, LES TISSUS OU METTANT DE LA MOQUETTE PUISQUE LE PEROXYDE de BENZOYL PROVOQUERA LA DÉCOLORATION.

Carcinogenesis, mutagenesis, affaiblissement de fertilité

Basé sur toute l'évidence disponible, benzoyl le peroxyde n'est pas considéré être un cancérigène. Cependant, les données d'une étude en utilisant des souris connues être extrêmement susceptibles au cancer suggèrent que le peroxyde benzoyl agit comme un promoteur de tumeur. La signification clinique des conclusions n'est pas connue.

Grossesse

Effets de Teratogenic

Catégorie de grossesse C

Les études de reproduction d'animal n'ont pas été conduites avec le peroxyde benzoyl. On n'est pas aussi connu si le peroxyde benzoyl peut provoquer le mal foetal quand administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Le peroxyde de Benzoyl devrait être donné à une femme enceinte seulement si clairement nécessaire.

Mères infirmières

On n'est pas connu si ce médicament est excrété dans le lait humain. Puisque beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait humain, la prudence devrait être exercée quand le peroxyde benzoyl est administré à une femme infirmière.

Utilisation de pédiatrie

La sécurité et l'efficacité chez les enfants au-dessous de l'âge de 12 n'ont pas été établies.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Contactez des réactions sensitization sont associés à l'utilisation de produits de peroxyde benzoyl actuels et peut être attendu se produire dans 10 à 25 de 1000 patients. Les réactions défavorables les plus fréquentes associées à l'utilisation de peroxyde benzoyl sont erythema excessif et épluchage qui peut être attendu se produire dans 5 de 100 patients. Erythema excessifs et s'écaillant le plus fréquemment apparaissent pendant la phase initiale d'usage de drogues et peuvent normalement être contrôlés en réduisant la fréquence d'utilisation.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

On recommande que la thérapie soit lancée avec le Gel de Peroxyde Benzoyl 2.5 %, en appliquant la médication aux régions affectées une fois par jour pendant la première semaine et deux fois par jour par la suite comme toléré. La fréquence d'utilisation devrait être réglée pour obtenir la réponse clinique désirée. La thérapie avec le Gel de Peroxyde Benzoyl 5 % ou le Gel de Peroxyde Benzoyl 10 % peuvent être lancés dans les patients qui démontrent le logement au Gel de Peroxyde Benzoyl 2.5 %.

Le nettoyage doux des régions affectées avant l'application de Gel de Peroxyde Benzoyl 2.5 %, 5 %, ou 10 % peut être favorable. Les améliorations cliniquement visibles se produiront normalement par la troisième semaine de thérapie. La réduction de lésion maximum peut être attendue après environ huit à douze semaines d'usage de drogues. La continuation de l'utilisation du médicament est tenue normalement de maintenir une réponse clinique satisfaisante.

COMMENT FOURNI

Gel de Peroxyde de Benzoyl Gel d'Acné Basé Aqueux de 2.5 %

60 tube g (NDC 45802-905-96)

Gel de Peroxyde de Benzoyl Gel d'Acné Basé Aqueux de 5 %

60 tube g (NDC 45802-910-96)

90 tube g (NDC 45802-910-01)

Gel de Peroxyde de Benzoyl Gel d'Acné Basé Aqueux de 10 %

60 tube g (NDC 45802-915-96)

90 tube g (NDC 45802-915-01)

Le magasin à 20 °-25°C (68 °-77°F) [voit USP la Température de Pièce Contrôlée].

FABRIQUÉ PAR

STIEFEL LABORATORIES, INC.

LES PIGNONS DE CORAIL, FL 33134

DISTRIBUÉ PAR

PERRIGO ®

ALLEGAN, MI 49010

Révérend. 09/07

83223

CATHOLIQUE DE 0H400 J1

Principal Comité d'Étalage - 60 carton g

Gel de Peroxyde de Benzoyl 2.5 %

Gel d'Acné Basé aqueux

Pour l'Utilisation Actuelle

Rx Seulement

Le Gel de Peroxyde de Benzoyl 2.5 %-60 g le carton

Le Gel de Peroxyde de Benzoyl 2.5 %-60 g le carton

Principal Comité d'Étalage - 60 Tube g

Gel de Peroxyde de Benzoyl 2.5 %

Gel d'Acné Basé aqueux

Pour l'Utilisation Actuelle

Rx Seulement

Le Gel de Peroxyde de Benzoyl 2.5 %-60 g le Tube

Le Gel de Peroxyde de Benzoyl 2.5 %-60 g le Tube


PEROXYDE DE BENZOYL  BASE AQUEUSE
peroxyde de benzoyl  gel
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)45802-905
Route d'administrationACTUELProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
LE PEROXYDE DE BENZOYL (LE PEROXYDE DE BENZOYL) PEROXYDE DE BENZOYL2.5 g dans 100 g
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
Aucun Ingrédient Inactif Trouvé
Caractéristiques de produit
CouleurBLANCScore    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
145802-905-961 TUBE Dans 1 CARTONcontient un TUBE
160 g Dans 1 TUBECe paquet est contenu dans le CARTON (45802-905-96)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
Médicament non approuvé d'autre24/09/2008

L'étiqueteur - Perrigo New York Inc (078846912)
Révisé : 06/2010Perrigo New York Inc