ENTRE-B

ENTRE-B  - brompheniramine maleate et  suspension d'hydrochlorure de phenylephrine  
PRODUITS PHARMACEUTIQUES D'ACELLA

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SUSPENSION D'ENTRE-B 4 ONCE FL (118 MILLILITRES)

ENTRE-B   NDC 42192-513-04

Suspension

  Décongestif d'Antihistimine

Goût de Bubblegum



Chaques 5 millilitres (la cuillerée à café) contiennent :

Brompheniramine Maleate............. 6 mgs

Phenylephrine HCL....................... 10 mgs

Rx    Tremblent Seulement Bien



DOSAGE ET ADMINISTRATION :
Les adultes et les enfants plus de 12 ans d'âge :
1 - 2 cuillerées à café toutes les 12 heures.
Les enfants 6 à moins de 12 ans d'âge :
1 cuillerée à café toutes les 12 heures.
Les enfants moins de 6 ans d'âge :
Consultez un médecin.
Dispensez dans un récipient bien fermé, résistant de la lumière. Le magasin à la température de pièce contrôlée, 20 ° - 25°C (68 ° - 77°F) [Voient USP].
La secousse bien avant l'utilisation.
AVERTISSEMENT : GARDEZ CELA ET TOUTES LES MÉDICATIONS DE LA PORTÉE D'ENFANTS. EN CAS DE L'OVERDOSE ACCIDENTELLE, CHERCHEZ L'ASSISTANCE PROFESSIONNELLE OU CONTACTEZ UN CENTRE DE CONTRÔLE DE POISON IMMÉDIATEMENT.

FABRIQUÉ POUR : Produits pharmaceutiques d'Acella, LLC
9005 Route panoramique Westside
Alpharetta, la Géorgie 30009
Utiliser Neuvosyn ™ la Technologie

Suspension d'Entre-B Rx Seulement
Entre-B est une combinaison de décongestif d'antihistaminique / une combinaison de décongestif nasale pour l'administration orale comme une suspension.
Chaques 5 millilitres (une cuillerée à café) du bubble-gum parfumé, la suspension pour l'administration orale contient :
Phenylephrine HCl.............................. 10 mgs
Brompheniramine Maleate.................... 6 mgs

INGRÉDIENTS INACTIFS : le Glycol de Propylene, la Glycérine, la Gomme de Xanthan, le Goût de Bubble-gum, le Sodium de Saccharine, le Citrate de Sodium, l'acide Citrique, l'Acide tannique, le Silicate d'Aluminium de Magnésium, le Goût Masquant Naturel, le Colorant Rose, l'acide Benzoïque, le Méthyle Paraben, Propyl Paraben et Eau Purifiée

PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Entre-B combine l'effet de décongestif sympathomimetic de Phenylephrine avec l'action antihistaminic de Brompheniramine.

Phenylephrine : Phenylephrine est un décongestif qui est un récepteur postsynaptic puissant agonist avec peu d'effet sur les récepteurs du coeur. Une action directe aux récepteurs représente la plus grande partie de ses effets, seulement une petite partie étant en raison de sa capacité de libérer norepinephrine. Phenylephrine n'a aucun effet sur les récepteurs adrénergiques des bronches ou des vaisseaux sanguins périphériques. Phenylephrine a un effet de stimulant central léger.

Brompheniramine :
Brompheniramine est un antihistaminique, le récepteur de H1 bloquant un agent appartenant à la classe alkylamine d'antihistaminiques. Ce groupe d'antihistaminiques est parmi les antagonistes histaminiques les plus actifs et est généralement efficace dans les doses relativement basses. Ces médicaments ne sont pas enclins pour produire la somnolence et sont parmi les agents les plus convenables pour l'utilisation de jour; mais de nouveau, asignificant la proportion de patients connaissent vraiment cet effet.

INDICATIONS ET USAGE
Entre-B est indiqué pour le soulagement symptomatique de coryza, la congestion nasale associée au coryza, la sinusite, rhinitis allergique et d'autres conditions d'appareil respiratoire supérieures. La thérapie appropriée devrait être fournie à la maladie primaire.

CONTRE-INDICATIONS
Entre-B est contre-indiqué dans les patients sensibles à n'importe lequel des ingrédients ou a rattaché des composés. Les antihistaminiques sont contre-indiqués pour l'utilisation dans le traitement de symptômes d'appareil respiratoire inférieurs, en incluant l'asthme. Phenylephrine est contre-indiqué dans les patients avec l'hypertension ou avec l'insuffisance vasculaire périphérique (ischemia peut résulter avec le risque de gangrène ou de thrombose de lits vasculaires compromis.) Entre-B ne devrait pas être utilisé dans les patients recevant une monoamine oxidase l'inhibiteur (MAOI) (voir des PRÉCAUTIONS : ACTIONS RÉCIPROQUES DE MÉDICAMENT)

AVERTISSEMENTS
Ce produit contient un antihistaminique qui peut provoquer la somnolence et peut avoir le système nerveux central additif (CNS) les effets avec l'alcool ou d'autres dépresseurs CNS (par ex, les hypnotiques, les sédatifs, les tranquillisants). Les antihistaminiques devraient être utilisés avec la prudence dans les patients avec l'ulcère digestif stenosing, pyloroduodenal l'obstruction et l'obstruction de vessie urinaire en raison de l'hypertrophée prostatic symptomatique et du rétrécissement du cou de vessie.

PRÉCAUTIONS
GÉNÉRAL : les Antihistaminiques provoqueront mieux le vertige, la sédation et hypotension dans les patients assez âgés et devraient être utilisés donc avec la prudence. Les antihistaminiques peuvent provoquer l'excitation, particulièrement dans les patients de pédiatrie, mais leur combinaison avec sympathomimetics peut provoquer la stimulation légère ou la sédation légère. Utilisez avec la prudence dans les patients avec l'hypertension, la maladie cardiovasculaire, hyperthyroidism, le diabète, ou le glaucome de montage étroit.

RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS

Avertissez des patients contre le boire des boissons alcoolisées ou l'embauchage dans les activités potentiellement dangereuses exigeant la vigilance, telles que la conduite d'une voiture ou des machines d'exploitation, en utilisant ce produit. Les patients devraient être conseillés de ne pas utiliser ce produit s'ils prennent maintenant une monoamine de prescription oxidase (MAO) l'inhibiteur (de certains médicaments pour la dépression, les conditions psychiatriques ou émotionnelles, ou la Maladie de Parkinson), ou depuis 2 semaines après avoir arrêté le médicament d'inhibiteur de MAO. Si les patients sont incertains si le médicament d'ordonnance contient un inhibiteur de MAO, ils devraient être donnés l'ordre consulter un professionnel de la santé avant de prendre ce produit.

ACTIONS RÉCIPROQUES DE MÉDICAMENT
Les inhibiteurs de MAO peuvent prolonger et intensifier les effets anticholinergic d'antihistaminiques et les effets totaux d'agents sympathomimetic. Les patients peuvent développer hyperpyrexia, hypotension, nausée, myoclonic les secousses de jambe et le coma suite à la co-administration de MAO. Ainsi, on devrait éviter l'administration d'élément d'Entre-B et les inhibiteurs de MAO (voir des CONTRE-INDICATIONS).

CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, AFFAIBLISSEMENT DE FERTILITÉ
Aucune étude d'animal à long terme n'a été exécutée avec Entre-B.

GROSSESSE
Les Effets de Teratogenic – la Catégorie de Grossesse C : les études de reproduction d'Animal n'ont pas été conduites avec la Suspension Entre-B. On n'est pas aussi connu si Entre-B peut provoquer le mal foetal quand administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Entre-B devrait être donné à une femme enceinte seulement si clairement nécessaire.

TRAVAIL ET LIVRAISON : l'administration de Phenylephrine aux patients dans la dernière grossesse ou le travail peut provoquer anoxia foetal ou bradycardia en augmentant contractility de l'utérus et en diminuant bloodflow utérin.

MÈRES INFIRMIÈRES : À cause du plus haut risque d'intolérance d'antihistaminiques dans de petits bébés généralement et dans les nouveau-nés et prémûrit en particulier, Entre-B ne devrait pas être administré à une mère infirmière.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES
Les effets les plus communs associés aux antihistaminiques ont été la somnolence, la sédation, la sécheresse de membranes muqueuses et les effets gastrointestinal. Les effets secondaires sérieux avec les antihistaminiques oraux et sympathomimetics, ont été rares.

D'autres réactions défavorables peuvent inclure :
Dermatologic – urticaria, les rougeurs de médicament, la photosensibilité, pruritus.
Cardiovasculaire – hypotension, l'hypertension, arrhythmias cardiaque, les palpitations.
Le Système nerveux central (CNS) – la coordination dérangée, le tremblement, l'irritabilité, l'insomnie, les dérangements visuels, la faiblesse,
la nervosité, la convulsion, le mal de tête, l'euphorie et dysphoria.
Genitourinary – la fréquence urinaire, les mictions difficiles.
Gastrointestinal – epigastric la gêne, l'anorexie, la nausée, le vomissement, la diarrhée, la constipation.
Respiratoire – la contraction de poitrine et respiration asthmatique, essoufflement.
Hematologic – hemolytic l'anémie, thrombocytopenia, agranulocytosis.

SIGNES DE SURDOSAGE ET SYMPTÔMES
Peut varier de la dépression CNS à la stimulation (l'agitation aux convulsions). Le surdosage d'antihistaminique dans de petits enfants peut mener aux convulsions et à la mort. Atropine-comme les signes et les symptômes peut être proéminent.

TRAITEMENT : Incitez le vomissement s'il ne s'est pas produit spontanément. Les précautions doivent être prises contre l'aspiration surtout dans les bébés, les enfants et les patients comateux. Si gastrique lavage est indiqué, isotonic ou la solution salée half-isotonic est préférée. Les stimulants ne devraient pas être utilisés. Si hypotension est un problème, vasopressor les agents peut être considéré.

DOSAGE ET ADMINISTRATION
Entre-B : Administrez la dose recommandée toutes les 12 heures.
Les adultes et les Enfants plus de 12 ans d'âge – 5 à 10 millilitres (1 à 2 cuillerées à café);
Les enfants 6 à 12 ans d'âge – 5 millilitres (1 cuillerée à café);
Les enfants moins de 6 ans d'âge – consultent un médecin.

COMMENT FOURNI
La Suspension d'Entre-B est disponible comme un bubble-gum la suspension parfumée dans 4 bouteilles d'once fl. (NDC 42192-513-04).

STOCKAGE
Le magasin à la température de pièce contrôlée, 20 ° - 25°C (68 ° - 77°F). Dispensez dans un récipient serré, résistant de la lumière (USP/NF) avec une fermeture résistante de l'enfant.

Toutes les substitutions de prescription et/ou les recommandations en utilisant ce produit doivent être rendues asservies pour exposer et les statuts fédéraux comme applicable. Notez s'il vous plaît : ce n'est pas un produit de Livre Orange et n'a pas été fait subir à l'équivalence thérapeutique FDA ou à d'autre essai d'équivalence. Chaque personne recommandant une substitution de prescription en utilisant ce produit doit rendre de telles recommandations basées sur l'opinion professionnelle de chaque telle personne et la connaissance, après le fait d'évaluer les ingrédients actifs, excipients, les ingrédients inactifs et les renseignements chimiques assuré ici.

FABRIQUÉ POUR
Produits pharmaceutiques d'Acella, LLC
Alpharetta, la Géorgie 30009
1-800-541-4802 révérend. 0210
Technologie NeuvosynTM Utilisante

Suspension d'Entre-B

 Décongestif d'Antihistimine

Goût de Bubblegum

Chaques 5 millilitres (la cuillerée à café) contiennent :
Brompheniramine Maleate....... 6 mgs
Phenylephrine HCl................... 10 mgs

Rx    Tremblent Seulement Bien

4fl once (118 millilitres)

Produits pharmaceutiques d'Acella, LLC



DOSAGE ET ADMINISTRATION :
Les adultes et les enfants plus de 12 ans d'âge :
1 - 2 cuillerées à café toutes les 12 heures.
Les enfants 6 à moins de 12 ans d'âge :
1 cuillerée à café toutes les 12 heures.
Les enfants moins de 6 ans d'âge :
Consultez un médecin.

Dispensez dans un récipient bien fermé, résistant de la lumière. Le magasin à la température de pièce contrôlée, 20 ° - 25°C (68 ° - 77°F) [Voient USP]. La secousse bien avant l'utilisation.
AVERTISSEMENT : GARDEZ CELA ET TOUTES LES MÉDICATIONS DE LA PORTÉE D'ENFANTS.
EN CAS DE L'OVERDOSE ACCIDENTELLE, CHERCHEZ L'ASSISTANCE PROFESSIONNELLE OU CONTACTEZ UN CENTRE DE CONTRÔLE DE POISON IMMÉDIATEMENT.

FABRIQUÉ POUR : Produits pharmaceutiques d'Acella, LLC
9005 Route panoramique Westside
Alpharetta, la Géorgie 30009
Utiliser Neuvosyn ™ le révérend de Technologie. 0210v3

ÉTIQUETTE D'ENTRE-B


ENTRE-B 
brompheniramine maleate, phenylephrine hcl  suspension
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)42192-513
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
BROMPHENIRAMINE MALEATE (BROMPHENIRAMINE) BROMPHENIRAMINE MALEATE6 mgs à 5 millilitres
L'HYDROCHLORURE DE PHENYLEPHRINE (PHENYLEPHRINE) HYDROCHLORURE DE PHENYLEPHRINE10 mgs à 5 millilitres
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
GLYCOL DE PROPYLENE 
GLYCÉRINE 
GOMME DE XANTHAN 
SODIUM DE SACCHARINE 
CITRATE DE SODIUM 
ACIDE TANNIQUE 
SILICATE D'ALUMINIUM DE MAGNÉSIUM 
ACIDE BENZOÏQUE 
METHYLPARABEN 
PROPYLPARABEN 
EAU 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtLE BUBBLE-GUM (LE GOÛT DE BUBBLEGUM) Code d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
142192-513-04118 millilitres Dans 1 BOUTEILLEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
médicament non approuvé d'autre11/10/2010

L'étiqueteur - les PRODUITS PHARMACEUTIQUES d'ACELLA (825380939)
Révisé : PRODUITS PHARMACEUTIQUES de 12/2010ACELLA