URÉE

URÉE  -  émulsion d'urée  
PRODUITS PHARMACEUTIQUES D'ACELLA

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ÉMULSION D'URÉE DE 50 %

DESCRIPTION : Chaque gramme d'Émulsion d'Urée de 50 % contient l'urée de 50 % dans une formulation se composant de : caprylic/capric triglyceride, cetyl l'alcool, disodium EDTA, la glycérine, hydroxyethyl la cellulose, l'acide lactique, linoleic l'acide, CHEVILLENT 6, polysorbate 60, propylene le glycol, sorbitan stearate, le dioxyde de titane, triethanolamine, a purifié de l'eau, la vitamine E, xanthan la gomme et le zinc undecylenate.

L'urée est un diamide d'acide carbonique avec la structure chimique suivante :

urée formule chimique

PHARMACOLOGIE CLINIQUE : l'Urée dissout doucement la matrice intercellulaire, qui a pour résultat le fait de desserrer la couche cornée de peau et du fait de répandre la peau écailleuse à intervalles réguliers, en s'adoucissant ainsi hyperkeratotic les régions.

PHARMACOKINETICS : Le mécanisme d'action de l'Urée localement appliquée n'est pas encore connu.

INDICATIONS ET USAGE : Pour debridement et promotion de guérison normale de lésions de surface hyperkeratotic, particulièrement où la guérison est retardée par l'infection locale, necrotic le tissu, fibrinous ou les débris purulents ou eschar. L'urée est utile pour le traitement de conditions hyperkeratotic telles que la peau sèche, rugueuse, la dermatite, psoriasis, xerosis, ichthyosis, l'eczéma, keratosis pilaris, keratosis palmaris, keratoderma, les maïs et les cals.

CONTRE-INDICATIONS : l'hypersensibilité Connue à n'importe lequel des ingrédients énumérés.

AVERTISSEMENTS : Pour l'utilisation externe seulement. Évitez le contact avec les yeux, les lèvres ou les membranes muqueuses.

PRÉCAUTIONS : Cette médication doit être utilisée comme dirigé par un médecin et ne devrait pas être utilisée pour traiter n'importe quelle condition autre que cela pour lequel il a été prescrit. Si la rougeur ou l'irritation se produisent, arrêtez l'utilisation.

GROSSESSE : la Grossesse les études de reproduction de Category B. Animal n'a révélé aucune évidence de mal au foetus; cependant, il n'y a aucune étude adéquate et bien contrôlée dans les femmes enceintes. Puisque les études de reproduction d'animal ne sont pas toujours prophétiques de la réponse humaine, l'Émulsion d'Urée de 50 % devrait être donnée à une femme enceinte seulement si clairement nécessaire.

MÈRES INFIRMIÈRES : Il n'est pas connu si en effet ce médicament est excrété dans le lait humain. Puisque beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait humain, la prudence devrait être exercée quand l'Émulsion d'Urée de 50 % est administrée à une femme infirmière

GARDEZ CELA ET TOUTES LES MÉDICATIONS DE LA PORTÉE D'ENFANTS.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES : la Personne de passage piquant, brûlant, en ayant des démangeaisons ou l'irritation peuvent se produire et disparaître normalement lors du fait d'arrêter la médication.

DOSAGE ET ADMINISTRATION : Appliquez de l'Émulsion d'Urée de 50 % à la peau affectée deux fois par jour, ou comme dirigé par un médecin. Incorporez jusqu'à complètement n'absorbé.

COMMENT FOURNI : l'Émulsion d'Urée de 50 % est fournie dans un tube de 10 onces (NDC 42192-101-10). Le magasin à la température de pièce contrôlée, 15 ° - 30 ° (59 ° - 86°F). Protégez du fait de geler.

Toutes les substitutions de prescription en utilisant ce produit doivent être rendues asservies pour exposer et les statuts fédéraux comme applicable. Notez s'il vous plaît : ce n'est pas un produit de Livre Orange et n'a pas été fait subir à l'équivalence thérapeutique FDA ou à d'autre essai d'équivalence. Chaque personne recommandant une substitution de prescription en utilisant ce produit doit rendre de telles recommandations basées sur l'opinion professionnelle de chaque telle personne et la connaissance, après le fait d'évaluer les ingrédients actifs, incipients, les ingrédients inactifs et les renseignements de formulation chimiques assuré ici.

FABRIQUÉ POUR : Produits pharmaceutiques d'Acella, LLC
9005 Route panoramique Westside
Alpharetta, la Géorgie 30009
1-800-541-4802

Comment correctement utiliser
Urée de 50 %
Émulsion
Dans un zinc undecylenate et un véhicule acide lactique

Les pas faciles pour traiter des conditions de peau sèches en incluant psoriasis, xerosis, ichthyosis, keratosis pilaris, keratosis palmaris,
keratoderma, dermatite, pruritus, eczéma, maïs et cals.

Pour la peau :
1. Appliquez de l'Émulsion d'Urée de 50 % à la peau affectée deux fois par jour, ou comme dirigé par un médecin.
2. Incorporez jusqu'à complètement n'absorbé (pour les meilleurs résultats s'appliquent à la peau humectée).

NDC 42192-101-10

Urée de 50 %
Émulsion
Dans un zinc undecylenate et un véhicule acide lactique

Rx Seulement
Poids net 10 onces
Pour l'Utilisation Actuelle Seulement

Indications : Pour l'utilisation sur la peau sèche rugueuse
conditions. Voir l'insertion de paquet ou de carton pour
instructions.

UTILISEZ SEULEMENT COMME DIRIGÉ PAR A
MÉDECIN.

Ingrédients : Chaque gramme d'Urée de 50 %
L'émulsion contient l'urée de 50 % dans une formulation
en se composant de caprylic ou de capric triglyceride,
l'alcool de cetyl, disodium EDTA, la glycérine,
la cellulose de hydroxyethyl, l'acide lactique, linoleic
l'acide, CHEVILLEZ 6, polysorbate 60, propylene
le glycol, sorbitan stearate, le dioxyde de titane,
triethanolamine, eau purifiée, la vitamine E,
la gomme de xanthan et le zinc undecylenate.

EMPÊCHEZ D'ENTRER CELA ET TOUTES LES MÉDICATIONS
DE LA PORTÉE D'ENFANTS.
POUR L'UTILISATION EXTERNE SEULEMENT.
PAS POUR L'UTILISATION OPHTALMIQUE.

Stockage : Magasin à la température de pièce contrôlée
15 - 30C (59 - 86F) Protègent de
le fait de geler.

Pour le nombre de sort et la date d'expiration, voir
pli de tube.

Toutes les substitutions de prescription en l'utilisant
le produit doit être rendu asservi pour exposer et
statuts fédéraux comme applicable. Notez : C'est
pas un produit de Livre Orange. Voir s'il vous plaît
insertion pour plus de détails.

Fabriqué pour :
Produits pharmaceutiques d'Acella
9005 Route panoramique Westside
Alpharetta, la Géorgie 30009
1-800-541-4802

étiquette d'urée


URÉE 
urée  émulsion
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)42192-101
Route d'administrationACTUELProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
L'URÉE (L'URÉE) URÉE50 g dans 100 g
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
TRICAPRIN 
ALCOOL DE CETYL 
EDETATE DISODIUM 
GLYCÉRINE 
CELLULOSE POUDRÉE 
ACIDE LACTIQUE 
ACIDE DE LINOLEIC 
GLYCOL POLYÉTHYLÉNIQUE 300 
POLYSORBATE 60 
GLYCOL DE PROPYLENE 
SORBITAN MONOSTEARATE 
DIOXYDE DE TITANE 
TROLAMINE 
EAU 
ALPHA-TOCOPHEROL 
GOMME DE XANTHAN 
ZINC UNDECYLENATE 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
142192-101-10283.5 g Dans 1 TUBEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
médicament non approuvé d'autre08/11/2010

L'étiqueteur - les PRODUITS PHARMACEUTIQUES d'ACELLA (825380939)
Révisé : PRODUITS PHARMACEUTIQUES de 12/2010ACELLA