officiel du gouvernement du NigerHYDROCHLORURE DE KETAMINE
HYDROCHLORURE de KETAMINE - injection d'hydrochlorure de ketamine, solution
Putney, Inc.
----------
L'INJECTION D'HYDROCHLORURE DE KETAMINE, USP CIIIL'Injection vétérinaire pour l'Utilisation Intramusculaire dans les Chats et les Primates Inhumains Seulement
ANADA 200-073, Approuvé par FDA
LA LOI FÉDÉRALE RESTREINT CE MÉDICAMENT POUR UTILISER PAR OU SUR L'ORDRE D'UN VÉTÉRINAIRE AGRÉÉ.
LA COULEUR DE SOLUTION PEUT VARIER D'INCOLORE À TRÈS LÉGÈREMENT JAUNÂTRE ET PEUT S'OBSCURCIR APRÈS L'EXPOSITION PROLONGÉE POUR S'ALLUMER. CET ASSOMBRISSEMENT N'AFFECTE PAS DE PUISSANCE. N'UTILISEZ PAS SI PRÉCIPITE APPARAÎT.
LE CHLORURE DE BENZETHONIUM DE PAS PLUS DE 0.1 MGS/MILLILITRES AJOUTÉ COMME UN AGENT DE CONSERVATION.
L'INJECTION D'HYDROCHLORURE de KETAMINE, USP est le jeu rapide, le nonstupéfiant, le réactif de nonbarbiturique pour l'utilisation anesthésique dans les chats et pour la contrainte dans les primates inhumains. C'est chimiquement désigné dl2-(o-chlorophenyl)-2-(methylamino) cyclohexanone l'hydrochlorure et est fourni comme légèrement l'acide (tél. 3.5-5.5) la solution pour l'injection intramusculaire dans une concentration contenant l'équivalent de 100 mgs ketamine la base par millilitre et contient pas plus de 0.1 mgs/millilitres benzethonium le chlorure comme un agent de conservation.
ACTION
L'INJECTION D'HYDROCHLORURE de KETAMINE, USP est un agent agissant rapidement dont l'action pharmacologique est caractérisée par l'analgésie profonde, les réflexes pharyngés et laryngiens normaux, la stimulation cardiaque légère et la dépression respiratoire. Le ton de muscle squelettique est variable et peut être normal, amélioré ou diminué. L'état anesthésique produit n'inscrit pas dans la classification conventionnelle de stades d'anesthésie, mais plutôt l'INJECTION D'HYDROCHLORURE de KETAMINE, USP produit un état d'inconscience qui a été appelée l'anesthésie "dissociative" dans laquelle il a l'air de sélectivement interrompre des sentiers d'association au cerveau avant de produire somesthetic le blocus sensoriel.
À la différence d'autres anesthésiques, les réflexes protecteurs, tels que la toux et la déglutition sont maintenus sous l'INJECTION D'HYDROCHLORURE KETAMINE, l'anesthésie d'USP. Le niveau de ton de muscle dépend du niveau de dose; donc, les variations dans la température de corps peuvent se produire. Aux niveaux de dosage bas il peut y avoir une augmentation dans le ton de muscle et un élément l'augmentation légère dans la température de corps. Cependant, à de hauts niveaux de dosage il y a une diminution dans le ton de muscle et une diminution résultante dans la température de corps, au point où la chaleur supplémentaire peut être recommandée.
Dans les chats, il y a d'habitude une stimulation cardiovasculaire transitoire, a augmenté la production cardiaque avec l'augmentation légère dans la pression systolic moyenne avec le changement presque pas dans la résistance périphérique totale. À de plus hautes doses, le taux respiratoire est d'habitude diminué.
L'assurance d'une compagnie aérienne brevetée est beaucoup améliorée en raison des réflexes pharyngés et laryngiens maintenus. Bien qu'une salivation soit de temps en temps notée, la persistance des aides de réflexe de déglutition dans le fait de minimiser les hasards associés à ptyalism. La salivation peut être efficacement contrôlée avec le sulfate atropine dans les dosages de 0.04 mgs/kg (0.02 mgs/livres) dans les chats et 0.01 à 0.05 mgs/kg (0.005 à 0.025 mgs/livres) dans les primates inhumains.
D'autres réflexes, par ex, cornéen, la pédale, etc., sont maintenus pendant l'INJECTION D'HYDROCHLORURE KETAMINE, l'anesthésie d'USP et ne devraient pas être utilisés comme les critères pour juger la profondeur d'anesthésie. Les yeux restent ouverts normalement avec les élèves dilatés. Il est suggéré qu'une pommade ophtalmique fade soit appliquée à la cornée si l'anesthésie doit être prolongée.
L'administration suivante de doses recommandées, les chats deviennent ataxic dans environ 5 minutes avec l'anesthésie durant d'habitude de 30 à 45 minutes à de plus hautes doses. Aux doses inférieures, la récupération complète se produit d'habitude dans 4 à 5 heures mais avec la plus haute récupération de doses le temps est plus prolongé et peut être bien 24 heures.
Dans les études impliquant 14 espèces de primates inhumains représentés par au moins 10 épisodes anesthésiques pour chaque espèce, le temps moyen à la contrainte a varié de 1.5 [Aotus trivirgatus (le singe nocturne) et Cebus capucinus (le capucin à la gorge blanche)] à 5.3 minutes [Macaca nemestrina (le macaque à la queue du cochon)]. La durée moyenne de contrainte a varié entre 20 et 55 minutes dans tout sauf cinq des espèces étudiées. Le temps total de l'injection à la fin de contrainte a varié de 43 [Saimiri sciureus (le singe d'écureuil)] à 183 minutes [Macaca nemestrina (pigtailed le macaque)] après l'injection. La récupération est lisse généralement et sans incidents. La durée est la dose rattachée.
Par l'injection intramusculaire simple, l'INJECTION D'HYDROCHLORURE de KETAMINE, USP a d'habitude une large marge de sécurité dans les chats et les primates inhumains. Dans les chats, les cas de récupération prolongée et de mort ont été annoncés.
INDICATIONS
L'INJECTION D'HYDROCHLORURE de KETAMINE, USP peut être utilisé dans les chats pour la contrainte ou comme l'agent anesthésique unique pour les procédures diagnostiques ou mineures, brèves, chirurgicales qui n'exigent pas de relaxation de muscle squelettique. Il peut être utilisé dans les primates inhumains pour la contrainte.
CONTRE-INDICATIONS
L'INJECTION D'HYDROCHLORURE de KETAMINE, USP est contre-indiqué dans les chats et les primates inhumains souffrant de l'insuffisance rénale ou hépatique.
L'INJECTION D'HYDROCHLORURE de KETAMINE, USP est désintoxiqué par le foie et excrété par les reins; donc, on peut s'attendre à ce qu'à n'importe quelle pathologie hépatique ou rénale préexistante ou l'affaiblissement de fonction ait pour résultat l'anesthésie prolongée; les fatalités apparentées ont été annoncées.
PRÉCAUTIONS
Dans les chats, les doses dans l'excès de 50 mgs/kg pendant n'importe quelle procédure simple ne devraient pas être utilisées. La dose recommandée maximum dans les primates inhumains est 40 mgs/kg.
Pour réduire l'incidence de réactions d'apparition, les animaux ne devraient pas être stimulés par le son ou manipulant pendant la période de récupération. Cependant, cela n'exclut pas la surveillance de signes essentiels.
Apnea, arrestation respiratoire, arrêt cardiaque et mort étaient de temps en temps annoncés avec ketamine utilisé seul et plus fréquemment quand utilisé dans la conjonction avec les sédatifs ou d'autres anesthésiques. La surveillance étroite de patients est fortement conseillée pendant l'induction, l'entretien et la récupération de l'anesthésie.
RÉACTIONS DÉFAVORABLES
La dépression respiratoire peut se produire suite à l'administration de hautes doses d'INJECTION D'HYDROCHLORURE KETAMINE, USP. Si n'importe quand la respiration devient excessivement déprimée et l'animal devient cyanotic, resuscitative les mesures devrait être institué rapidement. La ventilation pulmonaire adéquate en utilisant l'oxygène ou l'air de pièce est recommandée comme une mesure de resuscitative.
Les réactions défavorables ont annoncé ont inclus emesis, salivation, vocalisation, récupération irrégulière et ont prolongé la récupération, les mouvements tressaillants spasmodiques, les convulsions, les tremblements musclés, hypertonicity, opisthotonos, la dyspnée et l'arrêt cardiaque. Dans le chat, myoclonic les convulsions toniques tressaillantes et/ou légères peut être contrôlé par les barbituriques ultrashortacting qui devraient être donnés à l'effet. Les barbituriques devraient être administrés intraveineusement à un niveau de dose d'un sixième à un quatrième la dose ordinaire pour le produit étant utilisé. Acepromazine peut aussi être utilisé. Cependant, les renseignements récents indiquent que quelques dérivés phenothiazine peuvent potentiate les effets toxiques de composés de phosphate organiques tel comme trouvé dans les cols de puce et un certain anthelmintics. Une étude a indiqué que l'hydrochlorure ketamine seul ne fait pas potentiate les effets toxiques de composés de phosphate organiques.
ADMINISTRATION ET DOSAGE
L'INJECTION D'HYDROCHLORURE de KETAMINE, USP est bien toléré par les chats et les primates inhumains quand administré par l'injection intramusculaire.
En jeûnant avant l'induction d'anesthésie ou de contrainte avec l'INJECTION D'HYDROCHLORURE KETAMINE, USP n'est pas essentiel; cependant, en se préparant à la chirurgie élective, il est recommandé de différer la nourriture depuis au moins six heures avant l'administration d'INJECTION D'HYDROCHLORURE KETAMINE, USP.
L'anesthésie peut avoir de la durée plus courte dans les chats immatures. La contrainte dans le primate inhumain neonates (moins de 24 heures d'âge) est difficile à accomplir.
Comme avec d'autres agents anesthésiques, la réponse individuelle à l'INJECTION D'HYDROCHLORURE KETAMINE, USP est un peu varié selon la dose, la condition générale et l'âge du sujet pour que les recommandations de dosage ne puissent pas être absolument fixées.
DosageOn recommande que la dose de Cats:A de 11 mgs/kg (5 mgs/livres) produise la contrainte. Les dosages de 22 à 33 mgs/kg (10 à 15 mgs/livres) produisent l'anesthésie qui est convenable pour les procédures chirurgicales diagnostiques ou mineures qui n'exigent pas de relaxation de muscle squelettique.
Primates:The Inhumain a recommandé des dosages de contrainte d'INJECTION D'HYDROCHLORURE KETAMINE, USP pour les espèces suivantes sont : Cercocebus torquatus (mangabey blanc alpagué), Papio cynocephalus (le babouin jaune), Pantroglodytes verus (le chimpanzé), Papio anubis (le babouin vert olive), Pongo pygmaeus (l'orang-outang), Macaca nemestrina (le macaque à la queue du cochon) 5 à 7.5 mgs/kg; Presbytis entellus (entellus langur) 3 à 5 mgs/kg; gorille de gorille de Gorille (gorille) 7 à 10 mgs/kg; Aotus trivirgatus (le singe nocturne) 10 à 12 mgs/kg; Macaca mulatta (rhesus le singe) 5 à 10 mgs/kg; Cebus capucinus (le capucin à la gorge blanche) 13 à 15 mgs/kg; et Macaca fascicularis (le macaque mangeant le crabe), Macaca radiata (le macaque de bonnet) et Saimiri sciureus (le singe d'écureuil) 12 à 15 mgs/kg.
Une injection intramusculaire simple produit la contrainte convenable pour l'essai de TB, la radiographie, l'examen physique ou la collection de sang.
COMMENT FOURNI
L'INJECTION D'HYDROCHLORURE de KETAMINE, USP est fourni comme l'hydrochlorure dans les concentrations équivalentes à la base de ketamine.
Chaque fiole de 10 millilitres contient 100 mgs/millilitres.
NDC 26637 411 01 - la fiole de 10 millilitres
ÉTUDES CLINIQUES
L'INJECTION D'HYDROCHLORURE de KETAMINE, USP a été cliniquement étudié dans les primates inhumains en plus de ces espèces énumérées sous l'administration et le Dosage. Les dosages pour la contrainte dans ces espèces supplémentaires, basées sur les données cliniques limitées, sont : Cercopithecus aethiops (grivet), Papio papio (le babouin de la Guinée) 10 à 12 mgs/kg; Erythrocebus patas patas (patas le singe) 3 à 5 mgs/kg; Hylobates lar (le gibbon honnête) 5 à 10 mgs/kg; le Maki catta (ringtailed le maki) 7.5 à 10 mgs/kg; Macaca fuscata (le macaque japonais) 5 mgs/kg; Macaca speciosa (stumptailed le macaque) et Miopithecus talapoin (le singe de palétuvier) 5 à 7.5 mgs/kg; et Symphalangus syndactylus (siamangs) 5 à 7 mgs/kg.
La taxinomie "D'un Manuel de Primates Vivants" par Napier et Napier, Presse Scolaire, New York, N.Y.Fabriqué pour :
Putney, Inc.
Portland, Maine 04101 Etats-Unis
(866) 683-0660
Principal Comité d'Étalage - fiole de 10 millilitres
PUTNEY
NDC 26637-411-01
INJECTION D'HYDROCHLORURE DE KETAMINE, USP
CIII
Équivalent à 100 mgs/millilitres ketamine
10 millilitres
PRUDENCE : la loi fédérale restreint ce médicament pour utiliser par ou sur l'ordre d'un vétérinaire agréé.
POUR L'UTILISATION INTRAMUSCULAIRE.DOSAGE : Voir l'insertion de paquet.
Pour l'Utilisation dans les Chats et les Primates Inhumains Seulement.
Le magasin à la température de pièce contrôlée 15 °-30°C (59 °-86°F).
Protégez de la lumière.
Pas plus de 0.1 mgs/millilitres benzathonium le chlorure ajouté comme un agent de conservation.
ANADA 200-073, Approuvé par FDA
Fabriqué pour : Putney, Inc.
Portland, Maine 04101 Etats-Unis
(866) 683-0660
82554255, R.0
Principal Comité d'Étalage - 144 expéditeur de fiole
Injection d'Hydrochlorure de Ketamine, USP
100 mgs/millilitres
QTY : 144 Fioles (12 Paquets de 12)
Sort : 12345WW
NDC 26637-411-01
Exp : MMM YYYY
ANADA #200-073
Fabriqué pour :
Putney, Inc.
Portland, Maine 04101 Etats-Unis
Fait aux Etats-Unis
82554255, R.0
| HYDROCHLORURE DE KETAMINE hydrochlorure de ketamine injection, solution | ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| ANADA | ANADA200073 | 04/10/2010 | |
| Étiqueteur - Putney, Inc. (792295243) |