officiel du gouvernement du NigerAMPICILLIN
AMPICILLIN - l'injection de sodium d'ampicillin, la poudre, pour la solution
Produits pharmaceutiques de Sagent
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Ampicillin pour l'Injection, USPPOUR L'INJECTION INTRAMUSCULAIRE OU INTRAVEINEUSE
SAGENT
Rx seulement
Pour réduire le développement de bactéries résistantes du médicament et maintenir l'efficacité d'Ampicillin et d'autres médicaments antibactériens, Ampicillin devrait être utilisé seulement pour traiter ou prévenir des infections qui sont prouvées ou fortement soupçonné être provoquées par les bactéries.
DESCRIPTION
Ampicillin pour l'Injection, USP le sel de monosodium de [2S-[2 α, 5 α, 6 β (S *)]]-6-[(aminophenylacetyl) amino]-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo [3.2.0] l'acide heptane-2-carboxylic, est une pénicilline synthétique. C'est un agent antibactérien avec un large spectre d'activité bactéricide tant contre les organismes positifs du Gramme susceptibles de la pénicilline que contre beaucoup d'agents pathogènes négatifs du Gramme communs. Il a la formule structurelle suivante :
La formule moléculaire est C16H18N3NaO4S et le poids moléculaire est 371.39. Ampicillin pour l'Injection, USP contient 2.9 milliequivalents de sodium par 1 gramme de médicament.
Ampicillin pour l'Injection, USP est fourni dans les fioles équivalentes à 125 mgs, 250 mgs, 500 mgs, 1 g ou 2 g d'ampicillin. Il doit être administré par les routes intraveineuses ou intramusculaires.
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Ampicillin se diffuse sans hésiter dans la plupart des tissus de corps et liquides. Cependant, la pénétration dans le liquide cerebrospinal et le cerveau se produit seulement quand les meninges sont enflammés. Ampicillin est excrété en grande partie inchangé dans l'urine et son excrétion peut être retardée par l'administration simultanée de probenecid. La forme active apparaît dans la bile dans de plus hautes concentrations que les trouvés dans le sérum. Ampicillin est l'attaché au sérum moindre de tout le penicillins, en faisant en moyenne d'environ 20 % comparés à environ 60 à 90 % pour d'autre penicillins. Ampicillin est bien toléré par la plupart des patients et a été donné dans les doses de 2 grammes tous les jours depuis beaucoup de semaines sans réactions défavorables.
Microbiologie : Pendant que les études in vitro ont démontré la susceptibilité de la plupart des efforts des organismes suivants, l'efficacité clinique pour les infections autre que les inclus dans les INDICATIONS ET la section d'USAGE n'a pas été démontrée.
Les bactéries suivantes ont été montrées dans les études in vitro être susceptibles à ampicillin :
ORGANISMES POSITIFS DU GRAMME : Hemolytic et nonhemolytic streptococci, D. pneumoniae, non-penicillinase-producing staphylococci, Clostridia spp., B. anthracis, Listeria monocytogenes et la plupart des efforts d'enterococci.
ORGANISMES NÉGATIFS DU GRAMME : H. influenzae, N. gonorrhoeae, N. meningitidis, Proteus mirabilis et beaucoup d'efforts de Salmonella, Shigella et E. coli.
Ampicillin ne s'oppose pas à la destruction par penicillinase.
Épreuves de susceptibilité : Disques D'essai de Susceptibilité d'Ampicillin, 10 mcg., devrait être utilisé pour estimer la susceptibilité in vitro de bactéries à ampicillin.
INDICATIONS ET USAGE
Pour réduire le développement de bactéries résistantes du médicament et maintenir l'efficacité d'Ampicillin et d'autres médicaments antibactériens, Ampicillin devrait être utilisé seulement pour traiter ou prévenir des infections qui sont prouvées ou fortement soupçonné être provoquées par les bactéries susceptibles. Quand la culture et les renseignements de susceptibilité sont disponibles, ils devraient être considérés dans le choix ou le fait de modifier la thérapie antibactérienne. Faute de telles données, l'épidémiologie locale et les dessins de susceptibilité peuvent contribuer à la sélection empirique de thérapie.
Ampicillin est indiqué dans le traitement d'infections provoquées par les efforts susceptibles des organismes désignés dans les conditions énumérées ci-dessous :
Les Infections d'Appareil respiratoire provoquées par S. pneumoniae (autrefois D. pneumoniae), Staphylococcus aureus (penicillinase et non-penicillinase produisant), H. influenzae et le Groupe Un béta-hemolytic streptococci.
La Méningite bactérienne provoquée par E. coli, le Groupe B Streptococci et d'autres bactéries négatives du Gramme (Listeria monocytogenes, N. meningitidis). L'adjonction d'un aminoglycoside avec ampicillin peut augmenter son efficacité contre les bactéries négatives du Gramme.
La septicémie et Endocarditis provoqué par les organismes positifs du Gramme susceptibles en incluant Streptococcus spp., penicillin-G-susceptible staphylococci et enterococci. La septicité négative du gramme provoquée par E. coli, Proteus mirabilis et Salmonella spp. répond à ampicillin. Endocarditis en raison des efforts d'enterococcal répondent d'habitude à la thérapie intraveineuse. L'adjonction d'un aminoglycoside peut améliorer l'efficacité d'ampicillin en traitant streptococcal endocarditis.
Les Infections d'Étendue urinaires provoquées par les efforts sensibles d'E. coli et de Proteus mirabilis.
Les Infections de Gastrointestinal provoquées par la Salmonella typhosa (la fièvre typhoïde), d'autre Salmonella spp. et Shigella spp. (la dysenterie) répond d'habitude à la thérapie orale ou intraveineuse.
Les études de bactériologie pour déterminer les organismes causatifs et leur susceptibilité à ampicillin devraient être exécutées. La thérapie peut être instituée avant d'obtenir des résultats d'essai de susceptibilité.
Il est recommandé de réserver la forme de parenteral de ce médicament pour les infections modérément sévères et sévères et pour les patients qui sont incapables de prendre les formes orales. Un changement dans ampicillin oral peut être fait aussitôt qu'approprie.
Les procédures chirurgicales indiquées devraient être exécutées.
CONTRE-INDICATIONS
Une histoire d'une réaction d'hypersensibilité précédente à n'importe lequel des penicillins est une contre-indication.
AVERTISSEMENTS
L'hypersensibilité sérieuse et de temps en temps fatale (anaphylactoid) les réactions a été annoncée dans les patients sur la thérapie de pénicilline. Bien qu'anaphylaxis soit la thérapie parenteral suivante plus fréquente, il s'est produit dans les patients sur penicillins oral. Ces réactions sont plus enclines à se produire dans les individus avec une histoire d'hypersensibilité de pénicilline et/ou une histoire de sensibilité aux allergènes multiples.
Là ont été bien documentés les rapports d'individus avec une histoire de réactions d'hypersensibilité de pénicilline qui ont connu des réactions d'hypersensibilité sévères quand traité un cephalosporin. Avant de lancer la thérapie avec une pénicilline, l'investigation prudente devrait être faite concernant les réactions d'hypersensibilité précédentes à penicillins, cephalosporins et d'autres allergènes. Si une réaction allergique se produit, le médicament devrait être arrêté et la thérapie appropriée instituée.
LES RÉACTIONS ANAPHYLACTOID SÉRIEUSES EXIGENT LE TRAITEMENT D'URGENCE IMMÉDIAT AVEC EPINEPHRINE, OXYGÈNE, STÉROÏDES INTRAVEINEUX ET LA DIRECTION DE COMPAGNIE AÉRIENNE, EN INCLUANT INTUBATION, DEVRAIT AUSSI ÊTRE ADMINISTRÉE COMME INDIQUÉ.
PRÉCAUTIONS
Général : Ampicillin Prescrivant faute d'une infection bactérienne prouvée ou fortement soupçonnée ou d'une indication prophylactique ne fournira pas probablement d'avantage au patient et augmente le risque du développement de bactéries résistantes du médicament.
La possibilité de superinfections avec les organismes mycotic ou les agents pathogènes bactériens devrait être tenue dans la tête pendant la thérapie. Dans de tels cas, arrêtez le médicament et le remplaçant le traitement approprié.
Un haut pourcentage (43 à 100 pour cent) de patients avec mononucleosis infectieux qui reçoivent ampicillin développe des rougeurs de peau. D'habitude, les rougeurs apparaissent 7 à 10 jours après le début de thérapie ampicillin orale et restent depuis quelques jours à une semaine après que le médicament est arrêté. Dans la plupart des cas, les rougeurs sont maculopapular, pruritic et généralisé. Donc, on ne recommande pas l'administration d'ampicillin dans les patients avec mononucleosis. On n'est pas connu si ces patients sont vraiment allergiques à ampicillin.
Renseignements pour les Patients : les Patients devraient être conseillés ce les médicaments antibactériens en incluant Ampicillin devraient seulement être utilisés pour traiter des infections bactériennes. Ils ne traitent pas d'infections virales (par ex, le coryza). Quand Ampicillin est prescrit pour traiter une infection bactérienne, on devrait dire aux patients que bien qu'il soit populaire de se sentir mieux premier au cours de thérapie, la médication devrait être prise exactement comme dirigé. Le fait de sauter des doses ou en n'accomplissant pas le plein cours de thérapie (le 1 mai) diminue l'efficacité du traitement immédiat et (2) augmentent la probabilité que les bactéries développeront la résistance et ne seront pas treatable par Ampicillin ou d'autres médicaments antibactériens dans l'avenir.
Essais de laboratoire : Comme avec n'importe quel médicament puissant, l'évaluation périodique de fonction de système d'organe, en incluant rénal, hépatique et hematopoietic, devrait être faite pendant la thérapie prolongée.
L'élévation transitoire de sérum transaminase a été observée suite à l'administration d'ampicillin. La signification de cette conclusion n'est pas connue.
Actions réciproques de médicament : L'administration simultanée d'allopurinol et d'ampicillin augmente considérablement l'incidence de rougeurs de peau dans les patients recevant les deux médicaments en comparaison des patients recevant ampicillin seul. On n'est pas connu si ce potentiation de rougeurs ampicillin est en raison d'allopurinol ou du présent de hyperuricemia dans ces patients.
Actions réciproques de médicament/Essai de laboratoire : Avec de hautes concentrations d'urine d'ampicillin, les réactions de glucose fausses et positives peuvent se produire si Clinitest, la Solution de Benedict, ou la Solution de Fehling sont utilisés. Donc, on recommande que les épreuves de glucose basées sur le glucose enzymatic oxidase les réactions (telles que Clinistix ou Tes-bande) soient utilisées.
Carcinogenesis, Mutagenesis et Affaiblissement de Fertilité : Aucune étude d'animal à long terme n'a été conduite avec ce médicament.
Catégorie de grossesse B : les études de Reproduction ont été exécutées dans les animaux de laboratoire aux doses plusieurs fois la dose humaine et n'ont révélé aucune évidence d'effets néfastes en raison d'ampicillin. Il n'y a, cependant, aucune étude adéquate et bien contrôlée dans les femmes enceintes. Puisque les études de reproduction d'animal ne sont pas toujours prophétiques de la réponse humaine, ce médicament devrait être utilisé pendant la grossesse seulement si clairement nécessaire.
Travail et Livraison : les antibiotiques d'ampicillin-classe oraux sont pauvrement absorbés pendant le travail. Les études dans les cobayes ont montré que l'administration intraveineuse d'ampicillin a diminué légèrement le ton utérin et la fréquence de contractions, mais a augmenté modérément la hauteur et la durée de contractions. Cependant, on n'est pas connu si l'utilisation de ces médicaments dans les humains pendant le travail ou la livraison a des effets néfastes immédiats ou retardés sur le foetus, prolonge la durée de travail, ou augmente la probabilité que l'accouchement assisté par forceps ou d'autre intervention obstétricale de réanimation du nouveau-né seront nécessaires.
Mères infirmières : Ampicillin est excrété en quantités de trace dans le lait humain. Donc, la prudence devrait être exercée quand les antibiotiques d'ampicillin-classe sont administrés à une femme infirmière.
Utilisation de pédiatrie : les Directives pour l'administration de ces médicaments aux enfants sont présentées dans le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION.
RÉACTIONS DÉFAVORABLES
Comme avec d'autre penicillins, il peut être attendu à ce que les réactions fâcheuses seront essentiellement limitées aux phénomènes de sensibilité. Ils se produiront mieux dans les individus qui ont démontré auparavant l'hypersensibilité à penicillins et dans ceux avec une histoire d'allergie, asthme, rhume des foins ou urticaria.
Les réactions défavorables suivantes ont été annoncées comme associé à l'utilisation d'ampicillin :
Gastrointestinal : Glossitis, stomatitis, langue "poilue" noire, nausée, vomissement, enterocolitis, colite pseudomembraneuse et diarrhée. (Ces réactions sont d'habitude associées aux formes de dosage orales.)
Réactions d'hypersensibilité : les rougeurs de Peau et urticaria ont été annoncés fréquemment. Quelques cas de dermatite exfoliative et d'erythema multiforme ont été annoncés. Anaphylaxis est la réaction la plus sérieuse connue et était d'habitude associé à la forme de dosage parenteral.
Notez : Urticaria, d'autres rougeurs de peau et sérum les réactions semblables à la maladie peuvent être contrôlés avec les antihistaminiques et, au besoin, corticosteroids systémique. Chaque fois que de telles réactions se produisent, ampicillin devrait être arrêté, à moins que, à l'opinion du médecin, la condition étant traitée ne soit très grave et responsable seulement de la thérapie ampicillin. Les réactions anaphylactic sérieuses exigent l'utilisation immédiate d'epinephrine, oxygène et stéroïdes intraveineux.
Foie : Une augmentation modérée dans le sérum glutamic oxaloacetic transaminase (SGOT) a été notée, particulièrement dans les bébés, mais la signification de cette conclusion est inconnue. Les élévations SGOT transitoires légères ont été observées dans les individus recevant plus grand (deux à quatre fois) que les injections intramusculaires ordinaires et souvent répétées. L'évidence indique que glutamic oxaloacetic transaminase est (ARRIVÉ) est libéré sur le site d'injection intramusculaire d'Ampicillin pour l'Injection et que la présence de quantités augmentées de cette enzyme dans le sang n'indique pas nécessairement de participation de foie.
Hemic et Systèmes Lymphatiques : l'Anémie, thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura, eosinophilia, leukopenia et agranulocytosis ont été annoncés pendant la thérapie avec le penicillins. Ces réactions sont réversibles d'habitude sur la cessation de thérapie et sont crues être des phénomènes d'hypersensibilité.
SURDOSAGE
Dans les cas d'overdose, arrêtez la médication, traitez symptomatiquement et instituez des mesures d'un grand secours comme exigé. Dans les patients avec l'affaiblissement de fonction rénal, les antibiotiques d'ampicillin-classe peuvent être enlevés par hemodialysis, mais pas peritoneal la dialyse.
DOSAGE ET ADMINISTRATION
Les infections de l'appareil respiratoire et des tissus doux.
Les patients pesant 40 Kg (88 livres) ou plus : 250 à 500 mgs toutes les 6 heures.
Les patients pesant moins de 40 kg (88 livres) : 25 à 50 mgs/kg/jours dans les doses également divisées à 6 - aux intervalles de 8 heures.
Les infections du gastrointestinal et des étendues genitourinary (en incluant les provoqués par Neisseria gonorrhoeae dans les femelles).
Les patients pesant 40 Kg (88 livres) ou plus : 500 mgs toutes les 6 heures.
Les patients pesant moins de 40 kg (88 livres) : 50 mgs/kg/jours dans les doses également divisées à 6 - aux intervalles de 8 heures.
Dans le traitement d'étendue urinaire chronique et d'infections intestinales, l'évaluation bactériologique et clinique fréquente est nécessaire. De plus petites doses que les recommandés ne devraient pas être utilisées au-dessus. De plus hautes doses devraient être utilisées pour les infections entêtées ou sévères. Dans les infections entêtées, la thérapie peut être exigée depuis plusieurs semaines. Il peut être nécessaire de continuer la suite clinique et/ou bactériologique depuis plusieurs mois après le cessation de thérapie.
Urethritis dans les mâles en raison de N. gonorrhoeae :
Adultes : Deux doses de 500 mgs chacun à un intervalle de 8 à 12 heures.
Le traitement peut être répété au besoin ou prolongé si exigé.
Dans le traitement de complications de gonorrheal urethritis, telles que prostatitis et epididymitis, la thérapie prolongée et intensive est recommandée. Les cas de gonorrhée avec une lésion primaire soupçonnée de syphilis devraient avoir des examens darkfield avant de recevoir le traitement. Dans tous les autres cas où la syphilis d'élément est soupçonnée, mensuellement serological les épreuves devrait être fait pour un minimum de quatre mois.
Les doses pour les infections précédentes peuvent être données par la route intramusculaire ou par intraveineuse. Un changement dans ampicillin oral peut être fait quand approprie.
Méningite Bactérienne.
Adultes et enfants : 150 à 200 mgs/kg/jours dans les doses également divisées toutes les 3 à 4 heures. (Le traitement peut être lancé avec la thérapie d'injection intraveineuse et continué avec les injections intramusculaires.) Les doses pour d'autres infections peuvent être données par la route intraveineuse ou par intramusculaire.
Septicémie.
Adultes et enfants : 150 à 200 mgs/kg/jours. Commencez avec l'administration intraveineuse depuis au moins trois jours et continuez avec la route intramusculaire toutes les 3 à 4 heures.
Le traitement de toutes les infections devrait être continué pour un minimum de 48 à 72 heures au-delà du temps que le patient devient asymptomatic ou l'évidence d'éradication bactérienne a été obtenue. Un minimum de traitement de 10 jours est recommandé pour n'importe quelle infection provoquée par le Groupe Un béta-hemolytic streptococci pour aider à prévenir l'occurrence de rhumatisme articulaire aigu aigu ou de glomerulonephritis aigu.
MODE D'EMPLOI
Utilisez solutions seulement fraîchement préparées. Les injections intramusculaires et intraveineuses devraient être administrées pendant une heure après la préparation, comme la puissance peut diminuer de façon significative après cette période.
Pour l'Utilisation Intramusculaire : Dissolvez des contenus d'une fiole avec la quantité d'Eau Stérile pour l'Injection, USP ou l'Eau Bacteriostatic pour l'Injection, USP, énuméré dans la table ci-dessous :
| Étiquette Revendication | Quantité recommandée de Diluant | Volume de Withdrawable | Concentration (dans le mg/millilitre) |
| 125 mgs | 1.2 millilitre | 1 millilitre | 125 mgs |
| 250 mgs | 1 millilitre | 1 millilitre | 250 mgs |
| 500 mgs | 1.8 millilitre | 2 millilitres | 250 mgs |
| 1 gramme | 3.5 millilitre | 4 millilitres | 250 mgs |
| 2 grammes | 6.8 millilitre | 8 millilitres | 250 mgs |
Pendant qu'Ampicillin 1 g et 2 g, sont essentiellement pour l'utilisation intraveineuse, ils peuvent être administrés intramusculairement quand les fioles de 250 mgs ou de 500 mgs sont non disponibles. Dans de tels cas, dissolvez-vous dans 3.5 ou l'Eau Stérile de 6.8 millilitres pour l'Injection, USP ou l'Eau Bacteriostatic pour l'Injection, USP, respectivement. La solution résultante fournira une concentration de 250 mgs par millilitre.
Ampicillin 125 mgs, est destiné essentiellement pour l'utilisation de pédiatrie. Il sert aussi d'une forme de dosage commode quand petit parenteral fait de l'antibiotique sont exigés.
Notez : l'Eau de Bacteriostatic pour l'Injection, USP ne doit pas être utilisé comme un diluant quand le produit sera utilisé dans les nouveau-nés.
Pour l'Utilisation Intraveineuse Directe : Ajoutez de l'Eau Stérile de 5 millilitres pour l'Injection, USP, ou l'Eau Bacteriostatic pour l'Injection, USP aux 125, 250 et les fioles de 500 mgs et administrez lentement sur une période de 3 à 5 minute. Ampicillin 1 g ou 2 g, peut aussi être donné par l'administration intraveineuse directe. Dissolvez-vous dans 7.4 ou l'Eau Stérile de 14.8 millilitres pour l'Injection, USP, ou l'Eau Bacteriostatic pour l'Injection, USP, respectivement et administrez lentement au cours d'au moins 10 à 15 minutes. PRUDENCE : l'administration plus rapide peut avoir pour résultat des saisies convulsives.
Pour l'administration par l'Injection Intraveineuse : Reconstituez comme dirigé au-dessus (Pour l'Utilisation Intraveineuse Directe) avant de diluer avec la Solution Intraveineuse. Les études de stabilité sur Ampicillin lors de plusieurs concentrations dans les solutions intraveineuses différentes indiquent que le médicament perdra l'activité de moins de 10 % aux températures notées pour les périodes de temps a exposé.
| Température de pièce (25°C) | ||
| Diluant | Concentrations | Périodes de stabilité |
| Eau stérile pour l'Injection | jusqu'à 30 mgs/millilitres | 8 heures |
| L'Injection de Chlorure de sodium, USP 0.9 % | jusqu'à 30 mgs/millilitres | 8 heures |
| Dextrose de 5 % dans l'Eau | 10 à 20 mgs/millilitres | 1 heure |
| Dextrose de 5 % dans l'Eau | jusqu'à 2 mgs/millilitres | 2 heures |
| Le Dextrose de 5 % à 0.45 % NaCl Inj. | jusqu'à 2 mgs/millilitres | 2 heures |
| L'Injection de Ringer produit du lait | jusqu'à 30 mgs/millilitres | 8 heures |
| Frigorifié (4°C) | ||
| Eau stérile pour l'Injection | 30 mgs/millilitres | 48 heures |
| Eau stérile pour l'Injection | jusqu'à 20 mgs/millilitres | 72 heures |
| L'Injection de Chlorure de sodium, USP, 0.9 % | 30 mgs/millilitres | 24 heures |
| L'Injection de Chlorure de sodium, USP, 0.9 % | jusqu'à 20 mgs/millilitres | 48 heures |
| L'Injection de Ringer produit du lait | jusqu'à 30 mgs/millilitres | 24 heures |
| Dextrose de 5 % dans l'Eau | jusqu'à 20 mgs/millilitres | 1 heure |
| Le Dextrose de 5 % à 0.45 % NaCl Inj. | jusqu'à 10 mgs/millilitres | 1 heure |
Seulement ces solutions énumérées devraient être utilisées au-dessus pour l'injection intraveineuse d'Ampicillin. Les concentrations devraient tomber dans la gamme spécifiée. La concentration de médicament et le taux et le volume de l'injection devraient être réglés pour que la dose totale d'ampicillin soit administrée avant que le médicament perd sa stabilité dans la solution dans l'utilisation.
Les produits de médicament de Parenteral devraient être inspectés visuellement pour l'affaire de particulate et la décoloration avant l'administration, chaque fois que la solution et le récipient permettent.
Ferroutez IV Paquet : Ces fioles de verre contiennent la quantité étiquetée d'Ampicillin pour l'Injection et sont destinées pour l'administration intraveineuse. Le diluant et le volume sont spécifiés sur l'étiquette de chaque paquet.
COMMENT FOURNI
Ampicillin pour l'Injection, USP, équivalent à 250 mgs, 500 mgs, 1 ou 2 grammes ampicillin comme le sel de sodium par fiole, est fourni comme suit :
| NDC | Ampicillin pour l'Injection, USP | Facteur de paquet |
| 25021-134-10 | Fiole de la Dose simple de 250 mgs | 10 fioles par carton |
| 25021-135-10 | Fiole de la Dose simple de 500 mgs | 10 fioles par carton |
| 25021-136-10 | 1 Fiole de la Dose simple g | 10 fioles par carton |
| 25021-137-20 | 2 Fiole de la Dose simple g | 10 fioles par carton |
Ampicillin pour l'Injection, USP, est disponible aussi comme un Paquet En gros de Pharmacie, en contenant 10 grammes ampicillin comme le sel de sodium par fiole et est fourni comme suit :
| NDC | Ampicillin pour l'Injection, USP | Facteur de paquet |
| 25021-138-99 | 10 Paquet En gros de Pharmacie g | 10 fioles par carton |
Conditions de stockage
Le magasin la poudre sèche à 20 ˚ à 25˚C (68 ˚ à 77˚F). [Voir USP la Température de Pièce Contrôlée.]
SANS LATEX
Stérile, Nonpyrogenic, Sans agent de conservation.
SAGENT
Mfd. pour les Produits pharmaceutiques SAGENT
Schaumburg, Illinois 60195 (les Etats-Unis)
Fait aux Etats-Unis
©2009 Sagent Pharmaceuticals, Inc.
INS15831 01
Octobre de 2009
L'ÉTIQUETTE DE PAQUET – LE CHEF AFFICHE LE COMITÉ – L'ÉTIQUETTE DE FIOLE
NDC 25021-134-10 Rx seulement
AMPICILLIN pour l'Injection, USP 250 mgs
Pour IV ou l'Utilisation d'IM
Fiole de la dose simple
L'ÉTIQUETTE DE PAQUET – LE CHEF AFFICHE LE COMITÉ – L'ÉTIQUETTE DE FIOLE
NDC 25021-135-10 Rx seulement
AMPICILLIN pour l'Injection, USP 500 mgs
Pour IV ou l'Utilisation d'IM
Fiole de la dose simple
L'ÉTIQUETTE DE PAQUET – LE CHEF AFFICHE LE COMITÉ – L'ÉTIQUETTE DE FIOLE
NDC 25021-136-10 Rx seulement
AMPICILLIN pour l'Injection, USP 1 gramme
Pour IV ou l'Utilisation d'IM
Fiole de la dose simple
L'ÉTIQUETTE DE PAQUET – LE CHEF AFFICHE LE COMITÉ – L'ÉTIQUETTE DE FIOLE
NDC 25021-137-20 Rx seulement
AMPICILLIN pour l'Injection, USP 2 grammes
Pour IV ou l'Utilisation d'IM
Fiole de la dose simple
| AMPICILLIN sodium d'ampicillin l'injection, la poudre, pour la solution | ||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| ANDA | ANDA062772 | 07/07/2010 | |
| AMPICILLIN sodium d'ampicillin l'injection, la poudre, pour la solution | ||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| ANDA | ANDA063140 | 07/07/2010 | |
| AMPICILLIN sodium d'ampicillin l'injection, la poudre, pour la solution | ||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| ANDA | ANDA063145 | 01/10/2010 | |
| AMPICILLIN sodium d'ampicillin l'injection, la poudre, pour la solution | ||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| ANDA | ANDA063146 | 20/09/2010 | |
| L'étiqueteur - les Produits pharmaceutiques de Sagent (796852890) |
| Registrant - GC Hanford la Fabrication de la Compagnie (002238863) |
| Établissement | |||
| Nom | Adresse | ID/FEI | Opérations |
| GC Hanford la Fabrication de la Compagnie | 002238863 | FABRICATION | |