CEFTAZIDIME

CEFTAZIDIME -  l'injection de ceftazidime, la poudre, pour la solution  
Produits pharmaceutiques de Sagent

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Ceftazidime pour l'Injection, USP

Pour l'Utilisation Intraveineuse ou Intramusculaire

SAGENT
Rx seulement

Réduire le développement de bactéries résistantes du médicament et maintenir l'efficacité de ceftazidime pour l'injection et d'autres médicaments antibactériens, ceftazidime pour l'injection devraient être utilisés seulement pour traiter ou prévenir des infections qui sont prouvées ou fortement soupçonné être provoquées par les bactéries.

DESCRIPTION

Ceftazidime est un semisynthétique, le large spectre, un antibiotique béta-lactam pour l'administration parenteral. C'est le pentahydrate de pyridinium, 1-#s37">la COMPATIBILITÉ ET LA STABILITÉ).

Pour IV injection, constituez 1 gramme, ou la fiole de 2 grammes et ajoutez une quantité appropriée de la solution résultante d'un IV récipient avec un des compatibles IV liquides.

La fièvre intermittente IV injection avec un jeu d'administration d'Y-type peut être accomplie par les solutions compatibles. Cependant, pendant l'injection d'une solution contenant ceftazidime, il est désirable d'arrêter l'autre solution.

La table 5. La préparation de Solutions de Ceftazidime pour l'Injection

* Pour obtenir une dose de 1 g, retirez 10 millilitres de la fiole suite à la reconstitution.

** Pour obtenir une dose de 2 g, retirez 11.5 millilitres de la fiole suite à la reconstitution.

Grandeur
Quantité de Diluant
être Ajouté
(millilitre)
Approximatif
Volume disponible
(millilitre)
Approximatif
Ceftazidime
Concentration
(mg/millilitre)
Intramusculaire
Fiole de 1 gramme
3 3.6 280
Intraveineux
Fiole de 1 gramme 10 10.8* 100
Fiole de 2 grammes 10 11.5 ** 170

Toutes les fioles de ceftazidime pour l'injection comme fourni sont sous la pression réduite. Quand ceftazidime pour l'injection est dissous, le dioxyde de carbone est libéré et une pression positive se développe. Car l'aisance d'utilisation suivez s'il vous plaît les techniques recommandées de constitution décrite sur les Instructions détachables pour la section de Constitution de cette insertion.

Les solutions de ceftazidime pour l'injection, comme ceux de la plupart des antibiotiques béta-lactam, ne devraient pas être ajoutées aux solutions d'antibiotiques aminoglycoside à cause de l'action réciproque potentielle.

Cependant, si la thérapie simultanée avec ceftazidime pour l'injection et un aminoglycoside est indiquée, chacun de ces antibiotiques peut être administré séparément au même patient.

COMPATIBILITÉ ET STABILITÉ

Intramusculaire : Ceftazidime pour l'injection, quand constitué comme dirigé avec l'Eau Stérile pour l'Injection, l'Eau de Bacteriostatic pour l'Injection, ou l'Injection d'Hydrochlorure de Lidocaine de 0.5 % ou de 1 %, maintient la puissance satisfaisante depuis 24 heures à la température de pièce ou depuis 7 jours sous la réfrigération. Les solutions dans l'Eau Stérile pour l'Injection qui sont congelées immédiatement après la constitution dans le récipient original sont fermes depuis 3 mois quand conservé à-20°C. Une fois décongelé, les solutions ne devraient pas être recongelées. Les solutions décongelées peuvent être conservées depuis jusqu'à 8 heures à la température de pièce ou depuis 4 jours dans un réfrigérateur.

Intraveineux : Ceftazidime pour l'injection, quand constitué comme dirigé avec l'Eau Stérile pour l'Injection, maintient la puissance satisfaisante depuis 24 heures à la température de pièce ou depuis 7 jours sous la réfrigération. Les solutions dans l'Eau Stérile pour l'Injection dans la fiole d'injection ou dans l'Injection de Chlorure de sodium de 0.9 % dans les récipients du petit volume qui sont congelés immédiatement après la constitution sont fermes depuis 6 mois quand conservé à-20°C. Ne forcez pas de dégel par l'immersion dans les bains d'eau ou par l'irradiation à micro-ondes. Une fois décongelé, les solutions ne devraient pas être recongelées. Les solutions décongelées peuvent être conservées depuis jusqu'à 24 heures à la température de pièce ou depuis 7 jours dans un réfrigérateur. Les solutions plus concentrées dans l'Eau Stérile pour l'Injection dans le récipient original qui sont congelées immédiatement après la constitution sont fermes depuis 3 mois quand conservé à-20°C. Une fois décongelé, les solutions ne devraient pas être recongelées. Les solutions décongelées peuvent être conservées depuis jusqu'à 8 heures à la température de pièce ou depuis 4 jours dans un réfrigérateur.

Ceftazidime est compatible avec plus communément utilisé IV liquides d'injection. Les solutions lors des concentrations entre 1 et 40 mgs/millilitres dans l'Injection de Chlorure de sodium de 0.9 %; Injection Lactique de Sodium de M de 1/6; Injection de Dextrose de 5 %; Dextrose de 5 % et Injection de Chlorure de sodium de 0.225 %; Dextrose de 5 % et Injection de Chlorure de sodium de 0.45 %; Dextrose de 5 % et Injection de Chlorure de sodium de 0.9 %; Injection de Dextrose de 10 %; l'Injection de Ringer, USP; l'Injection de Ringer produit du lait, USP; le Sucre d'Inverti de 10 % dans l'Eau pour l'Injection; et NORMOSOL ®-M dans l'Injection de Dextrose de 5 % peut être conservé depuis jusqu'à 24 heures à la température de pièce ou depuis 7 jours si frigorifié.

Ceftazidime pour l'injection est moins ferme dans l'Injection de Bicarbonate de Sodium que dans d'autres IV liquides. Il n'est pas recommandé comme un diluant. Les solutions de ceftazidime pour l'injection dans l'Injection de Dextrose de 5 % et l'Injection de Chlorure de sodium de 0.9 % sont fermes depuis au moins 6 heures à la température de pièce dans la tuyauterie de plastique, les chambres de goutte et les appareils de contrôle de volume de communs IV jeux d'injection.

Ceftazidime lors d'une concentration de 4 mgs/millilitres a été trouvé compatible depuis 24 heures à la température de pièce ou depuis 7 jours sous la réfrigération dans l'Injection de Chlorure de sodium de 0.9 % ou l'Injection de Dextrose de 5 % quand mélangé avec : le sodium de cefuroxime 3 mgs/millilitres, heparin 10 ou 50 U/mL, ou le chlorure de potassium 10 ou 40 mEq/L.

La solution de Vancomycin expose une incompatibilité physique quand mélangé avec un certain nombre de médicaments, en incluant ceftazidime. La probabilité de précipitation avec ceftazidime dépend des concentrations de présent de ceftazidime et de vancomycin. On recommande donc, quand les deux médicaments doivent être administrés par la fièvre intermittente IV injection, qu'ils être donnés séparément, en faisant partir les IV lignes (avec 1 des compatibles IV liquides) entre l'administration de ces 2 agents.

Notez : les produits de médicament de Parenteral devraient être inspectés visuellement pour l'affaire de particulate avant l'administration chaque fois que la solution et le récipient permettent.

Comme avec d'autre cephalosporins, ceftazidime pour la poudre d'injection, aussi bien que les solutions, ont tendance à s'obscurcir selon les conditions de stockage; dans les recommandations indiquées, cependant, la puissance de produit n'est pas défavorablement affectée.

COMMENT FOURNI

Ceftazidime pour l'injection, USP dans l'état sec devrait être conservé à 25°C (77°F); les excursions permises à 15 °-30°C (59º-86°F) (voir USP ont contrôlé la température de pièce) et a protégé de la lumière. Ceftazidime pour l'injection est un blanc à la poudre cristalline crème fournie dans les fioles comme suit :

*Équivalent à ceftazidime anhydre.

NDC Ceftazidime pour l'Injection, USP Facteur de paquet
25021-127-20 1g* Fiole de la Dose simple 25 fioles par carton
25021-128-50 2g* Fiole de la Dose simple 10 fioles par carton

SANS LATEX
Stérile, Nonpyrogenic, Sans agent de conservation

RÉFÉRENCES

  1. Bauer AW, Kirby WMM, Sherris JC, essai de susceptibilité de Turck M. Antibiotic par une méthode de disques simple standardisée. L'Am J Clin Pathol. 1966; 45:493-496.
  2. Comité national pour les Normes de Laboratoire Cliniques. Norme approuvée : Normes de Performance pour les Épreuves de Susceptibilité de Disque Antimicrobiennes. (M2-A3). Décembre de 1984.
  3. La procédure de certification pour les disques de sensibilité antibiotiques (21 CFR 460.1). Registre fédéral. Le 30 mai 1974; 39:19182-19184.
  4. Cockcroft DW, Gault MH. La prédiction d'autorisation creatinine du sérum creatinine. Nephron. 1976; 16:31-41.

SAGENT

Mfd. pour les Produits pharmaceutiques SAGENT
Schaumburg, Illinois 60195 (les Etats-Unis)
Fait dans Brasil
©2009 Sagent Pharmaceuticals, Inc.

CLINITEST est une marque inscrite de Solutions Médicales Siemens la Société de Diagnostics.
CLINISTIX est une marque inscrite de Bayer Helthcare LLC.

Révisé : octobre de 2009

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ARRACHER

CEFTAZIDIME POUR L'INJECTION, USP

Instructions pour la Constitution

Fioles : 1 g IM/IV, 2 g IV

  1. Insérez l'aiguille de seringue par le biais de la fermeture de fiole et injectez le volume recommandé de diluant. Le vide peut aider l'entrée du diluant. Enlevez l'aiguille de seringue.
  2. La secousse pour se dissoudre; une solution claire sera obtenue dans 1 à 2 minutes.
  3. Inversez la fiole. En garantissant que la ventouse de seringue est complètement déprimée, insérez l'aiguille par le biais de la fermeture de fiole et retirez le volume total de solution dans la seringue (la pression dans la fiole peut aider le retrait). Garantissez que l'aiguille reste dans la solution et n'entre pas dans le headspace. La solution renfermée peut contenir quelques bulles de dioxyde de carbone.

Notez : Comme avec l'administration de tous les produits parenteral, les gaz accumulés devraient être exprimés de la seringue immédiatement avant l'injection de ceftazidime pour l'injection.

SAGENT

Mfd. pour les Produits pharmaceutiques SAGENT
Schaumburg, Illinois 60195 (les Etats-Unis)
Fait dans Brasil
©2009 Sagent Pharmaceuticals, Inc.

L'ÉTIQUETTE DE PAQUET – LE CHEF AFFICHE LE COMITÉ – L'ÉTIQUETTE DE FIOLE

NDC 25021-127-20

1 g*

CEFTAZIDIME POUR L'INJECTION, USP

Rx seulement

Pour IV ou l'Utilisation d'IM

*Équivalent à 1 g Ceftazidime

L'ÉTIQUETTE DE PAQUET – LE CHEF AFFICHE LE COMITÉ – L'ÉTIQUETTE DE FIOLE

L'ÉTIQUETTE DE PAQUET – LE CHEF AFFICHE LE COMITÉ – L'ÉTIQUETTE DE FIOLE

NDC 25021-128-50

2 g*

CEFTAZIDIME POUR L'INJECTION, USP

Rx seulement

Pour IV Utilisation

*Équivalent à 2 g Ceftazidime

L'ÉTIQUETTE DE PAQUET – LE CHEF AFFICHE LE COMITÉ – L'ÉTIQUETTE DE FIOLE

CEFTAZIDIME 
ceftazidime  l'injection, la poudre, pour la solution
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)25021-127
Route d'administrationINTRAVEINEUX, INTRAMUSCULAIREProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
ceftazidime (ceftazidime) ceftazidime1 g
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
carbonate de sodium118 mgs
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
125021-127-2025 FIOLE Dans 1 CARTONcontient une FIOLE
11 FIOLE Dans 1 FIOLECe paquet est contenu dans le CARTON (25021-127-20)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA06264015/05/2008

CEFTAZIDIME 
ceftazidime  l'injection, la poudre, pour la solution
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)25021-128
Route d'administrationINTRAVEINEUXProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
ceftazidime (ceftazidime) ceftazidime2 g
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
carbonate de sodium236 mgs
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
125021-128-5010 FIOLE Dans 1 CARTONcontient une FIOLE
11 FIOLE Dans 1 FIOLECe paquet est contenu dans le CARTON (25021-128-50)

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Registrant - ACS Dobfar (429243025)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
ABL907154959FABRICATION
Révisé : Produits pharmaceutiques de 11/2009Sagent