officiel du gouvernement du NigerPRISMASOL BGK4/2.5
PRISMASOL BGK4/2.5 - chlorure de calcium, chlorure de magnésium, dextrose anhydre, acide lactique, chlorure de sodium, bicarbonate de sodium et solution de chlorure de potassium
PRISMASOL BGK2/3.5 - chlorure de calcium, chlorure de magnésium, dextrose anhydre, acide lactique, chlorure de sodium, bicarbonate de sodium et solution de chlorure de potassium
PRISMASOL BGK0/2.5 - chlorure de calcium, chlorure de magnésium, dextrose anhydre, acide lactique, chlorure de sodium et solution de bicarbonate de sodium
PRISMASOL BGK4/0/1.2 - chlorure de magnésium, dextrose anhydre, acide lactique, chlorure de sodium, bicarbonate de sodium et solution de chlorure de potassium
PRISMASOL BGK2/0 - chlorure de magnésium, dextrose anhydre, acide lactique, chlorure de sodium, bicarbonate de sodium et solution de chlorure de potassium
PRISMASOL B22GK4/0 - chlorure de magnésium, dextrose anhydre, acide lactique, chlorure de sodium, bicarbonate de sodium et solution de chlorure de potassium
PRISMASOL BK0/0/1.2 - chlorure de magnésium, acide lactique, chlorure de sodium et solution de bicarbonate de sodium
PRISMASOL B22GK2/0 - chlorure de magnésium, dextrose anhydre, acide lactique, chlorure de sodium, bicarbonate de sodium et solution de chlorure de potassium
Gambro produits Rénaux
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Solution de PrismaSol| PrismaSol BGK 4/2.5 | PrismaSol BGK 2/3.5 | PrismaSol BGK 0/2.5 | PrismaSol BGK 2/0 | PrismaSol BGK 4/0/1.2 | PrismaSol B22GK 4/0 | PrismaSol BK 0/0/1.2 |
Hemofiltration Stérile et Solution Hemodiafiltration
DESCRIPTION
La solution de PrismaSol est une solution claire, stérile sans endotoxins bactérien. Cette solution est utilisée dans les Thérapies de Remplacement Rénales Continues (CRRT) comme une solution de remplacement dans hemofiltration et hemodiafiltration.
Il ne contient aucun bacteriostatic ou agents antimicrobiens.
La solution de PrismaSol est emballée dans un sac de deux compartiments. Le petit compartiment A contient des électrolytes et le grand compartiment B contient le tampon. La solution reconstituée de la finale (5000 millilitres) est obtenue après avoir cassé l'épingle fragile rouge entre les compartiments A et B et le fait de mélanger les deux solutions. Les compositions de la solution auparavant et après la reconstitution sont décrites dans les tables suivantes.
AVANT LA RECONSTITUTION
1000 millilitres de solution d'électrolyte (le petit compartiment A) contiennent (g) :
| PrismaSol BGK 4/2.5 | PrismaSol BGK 2/3.5 | PrismaSol BGK 0/2.5 | PrismaSol BGK 2/0 | PrismaSol BGK 4/0/1.2 | PrismaSol B22GK 4/0 | PrismaSol BK 0/0/1.2 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Chlorure de calcium • 2H2O | 3.68 | 5.15 | 3.68 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Chlorure de magnésium • 6H2O | 3.05 | 2.03 | 3.05 | 2.03 | 2.44 | 3.05 | 2.44 |
| Dextrose anhydre | 20.0 | 20.0 | 20.0 | 20.0 | 20.0 | 20.0 | 0 |
| (comme le monohydrate de dextrose) | 22.0 | 22.0 | 22.0 | 22.0 | 22.0 | 22.0 | 0 |
| Acide lactique | 5.40 | 5.40 | 5.40 | 5.40 | 5.40 | 5.40 | 5.40 |
1000 millilitres de solution tampon (le grand compartiment B) contiennent (g) :
| PrismaSol BGK 4/2.5 | PrismaSol BGK 2/3.5 | PrismaSol BGK 0/2.5 | PrismaSol BGK 2/0 | PrismaSol BGK 4/0/1.2 | PrismaSol B22GK 4/0 | PrismaSol BK 0/0/1.2 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Chlorure de sodium | 6.46 | 6.46 | 6.46 | 6.46 | 6.46 | 7.07 | 6.46 |
| Bicarbonate de sodium | 3.09 | 3.09 | 3.09 | 3.09 | 3.09 | 2.21 | 3.09 |
| Chlorure de potassium | 0.314 | 0.157 | 0 | 0.157 | 0.314 | 0.314 | 0 |
APRÈS LA RECONSTITUTION de compartiments A et B
1000 millilitres de la solution reconstituée contiennent :
| dans mEq/L sauf où noté | PrismaSol BGK 4/2.5 | PrismaSol BGK 2/3.5 | PrismaSol BGK 0/2.5 | PrismaSol BGK 2/0 | PrismaSol BGK 4/0/1.2 | PrismaSol B22GK 4/0 | PrismaSol BK 0/0/1.2 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Le chlorure de calcium, USP, est chimiquement désigné le chlorure de calcium dihydrate (CaCl2 • 2 H2O). Le chlorure de magnésium, USP, est chimiquement désigné le chlorure de magnésium hexahydrate (MgCl2 • 6H2O). Le dextrose, USP, est chimiquement désigné le D-glucose anhydre (C6H12O6) ou monohydrate de D-glucose (C6H12O6 • H2O). L'acide lactique, USP, est chimiquement désigné CH3CH (OH) COOH. Le chlorure de sodium, USP, est chimiquement désigné NaCl. Le chlorure de potassium, USP, est chimiquement désigné KCl. Le bicarbonate de sodium, USP, est chimiquement désigné NaHCO3. Le pH de la solution finale est dans la gamme de 7.0 à 8.5. | |||||||
| Calcium Ca2 + | 2.5 | 3.5 | 2.5 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Bicarbonate hCO3- | 32 | 32 | 32 | 32 | 32 | 22 | 32 |
| Potassium K + | 4.0 | 2.0 | 0 | 2.0 | 4.0 | 4.0 | 0 |
| Magnésium Mg2 + | 1.5 | 1.0 | 1.5 | 1.0 | 1.2 | 1.5 | 1.2 |
| Sodium Na + | 140 | 140 | 140 | 140 | 140 | 140 | 140 |
| Cl de Chlorure - | 113 | 111.5 | 109 | 108 | 110.5 | 120.5 | 106.2 |
| Lactate | 3.0 | 3.0 | 3.0 | 3.0 | 3.0 | 3.0 | 3.0 |
| Dextrose | 100 mg/dL | 100 mg/dL | 100 mg/dL | 100 mg/dL | 100 mg/dL | 100 mg/dL | 0 |
| Osmolarity Théorique | 300 mOsm/L | 296 mOsm/L | 292 mOsm/L | 291 mOsm/L | 295 mOsm/L | 296 mOsm/L | 282 mOsm/L |
Les solutions en contact avec le récipient de plastique peuvent s'infiltrer sûr de ses composantes chimiques en très petites quantités pendant la période d'expiration, par ex di phthalate 2-ethylhexyl (DEHP), jusqu'à 3 parties par million; cependant, la sécurité du plastique a été confirmée dans les épreuves dans les animaux selon les épreuves biologiques USP pour les récipients de plastique aussi bien que par les études de toxicité in vitro.
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La solution de PrismaSol est une solution pharmacologiquement inactive. Les concentrations d'électrolyte dans la solution PrismaSol sont choisies pour restituer des niveaux de plasma aux concentrations cliniquement désirées ou maintenir des niveaux de plasma lors des concentrations désirées.
La solution de PrismaSol est utilisée comme la solution de remplacement de remplacer de l'eau et d'électrolytes enlevés pendant hemofiltration et hemodiafiltration.
Le bicarbonate dans la solution est utilisé comme un tampon d'alkalinizing pour normaliser la balance acide et basée. Le lactate est utilisé pour l'adaptation du pH de solution et est transformé par métabolisme au bicarbonate.
Quand le dextrose est présent, il est destiné pour aider à normaliser la balance de glucose.
INDICATIONS ET USAGE
La solution de PrismaSol est indiquée dans les adultes et les enfants pour l'utilisation comme une solution de remplacement dans la Thérapie de Remplacement Rénale Continue (CRRT) pour remplacer le volume de plasma enlevé par l'ultrafiltration et corriger des électrolytes et des déséquilibres acides et basés. La solution de PrismaSol peut aussi être utilisée en cas de l'empoisonnement de médicament quand CRRT est utilisé pour enlever des substances filtrantes.
CONTRE-INDICATIONS
Personne.
AVERTISSEMENTS
La solution d'électrolyte contenue dans le compartiment A doit être mélangée avec la solution tampon de compartiment B avant l'utilisation pour obtenir la solution reconstituée convenable pour hemofiltration / hemodiafiltration.
N'administrez pas la solution reconstituée à moins que ce ne soit clair et sans affaire de particulate visible.
PRÉCAUTIONS
La solution de PrismaSol inclut plusieurs formulations. La sélection d'une formulation spécifique dépend de la condition du patient et des procédures de traitement.
L'administration de la solution devrait être seulement sous la direction d'un médecin compétent dans le traitement de soins intensifs en incluant CRRT.
Le liquide hemodynamic du patient, l'électrolyte et la balance acide et basée devraient être contrôlés partout dans la procédure. Notez que le citrate, quand utilisé comme un anticoagulant, contribue à la charge de base et peut réduire des niveaux de calcium de plasma.
Pendant hemofiltration, hemodiafiltration, ou hemodialysis, anomalies dans la concentration de plasma de potassium, calcium et glucose peut se développer. Ces anomalies peuvent être corrigées par l'utilisation de formulations appropriées de PrismaSol. Les anomalies dans la concentration de phosphate de plasma, surtout hypophosphatemia, peuvent se produire aussi. Hypophosphatemia peut exiger à l'addition d'un supplément de phosphate de maintenir des concentrations de plasma dans la gamme physiologique.
Utilisez seulement avec l'équipement de purification de sang extra-corporel continu dans CRRT.
L'utilisation incorrecte des ports d'accès ou d'autres restrictions à l'écoulement aura pour résultat des alarmes de machine. L'ignorance et/ou le dépassement aux alarmes répétitives sans résoudre la cause naissante pourraient mener à la perte de poids patiente incorrecte et avoir pour résultat la blessure patiente ou la mort.
La solution peut être chauffée à pas plus que 40°C/104°F et cela doit être soigneusement contrôlé. Après le chauffage, vérifiez que la solution reste claire et ne contient aucune affaire de particulate.
Le Diabète Mellitus ou Intolérance de Glucose
Les patients peuvent exiger l'initiation de thérapie d'insuline ou la modification de dosage d'insuline pendant le traitement avec la solution PrismaSol. La surveillance appropriée de glucose de sang devrait être exécutée et le dosage d'insuline réglé en conséquence.
RÉACTIONS DÉFAVORABLES
Les réactions défavorables peuvent provenir de la solution ou de la procédure CRRT.
L'utilisation impropre peut mener au déséquilibre liquide et aux dérangements dans l'électrolyte, la base acide et la balance de glucose.
DOSAGE ET ADMINISTRATION
Individualisation de Traitements
Le mode de thérapie, solute la formulation, les débits et la longueur de thérapie devrait être choisi par le médecin responsable du traitement gérant selon la condition clinique du patient aussi bien que le liquide du patient, l'électrolyte, la base acide et la balance de glucose.
La solution de PrismaSol peut être administrée dans le circuit extra-corporel avant (la pré-dilution) et/ou après le hemofilter ou hemodiafilter (la post-dilution).
Dans la post-dilution hemofiltration, le taux de remplacement ne devrait pas être plus grand qu'un tiers du taux de flux sanguin; par ex, pour le flux sanguin de 100 millilitres/minutes, équivalents à 6000 millilitres/heures, le taux de remplacement de post-filtre ne devrait pas excéder 2000 millilitres/heures.
Mode d'emploi
La solution de PrismaSol devrait être inspectée visuellement pour l'affaire de particulate et la décoloration avant l'administration. Utilisez seulement si la solution est claire et tous les sceaux sont intacts. Appuyez sur le sac fermement pour évaluer pour n'importe quelle fuite. N'utilisez pas si le récipient est endommagé ou le fait de fuir.
La solution d'électrolyte (le petit compartiment A) est ajoutée à la solution tampon (le grand compartiment B) en cassant l'épingle fragile rouge immédiatement avant l'utilisation et en mélangeant les contenus de compartiment A et B.
- La solution reconstituée est pour l'utilisation de patient simple seulement
- La technique aseptique devrait être utilisée partout dans l'administration pour le patient.
- Débarrassez-vous de n'importe quelle solution neuve immédiatement après l'utilisation.
Aussitôt que le suremballage est enlevé, la reconstitution de compartiments A et B devrait être faite et la solution reconstituée devrait être utilisée immédiatement. En raison des raisons chimiques, après l'enlèvement du suremballage, la solution est ferme depuis 24 heures en incluant la durée du traitement.
1. Enlevez le suremballage du sac immédiatement avant l'utilisation et débarrassez-vous d'autre matériel emballant. Ouvrez le sceau en cassant l'épingle fragile rouge entre les deux compartiments du sac. L'épingle fragile restera dans le sac. (Voir la figure I ci-dessous)
2. Assurez-vous que tout le liquide du petit compartiment A est transféré dans le grand compartiment B. (Voir la figure 2 ci-dessous)
3. Rincez le petit compartiment deux fois en appuyant sur la solution mélangée en arrière dans le petit compartiment A et ensuite en arrière dans le grand compartiment B. (Voir la figure 3 ci-dessous)
4. Quand le petit compartiment A est vide : secouez le grand compartiment B pour que les contenus se mélangent complètement. La solution est prête maintenant à utiliser et le sac peut être accroché à l'équipement. (Voir la figure 4 ci-dessous)
5. La ligne de remplacement peut être raccordée au sac par le luer ou par le connecteur d'injection.
Le port luer est une aiguille moins et un connecteur swabbable. Enlevez la casquette avec un tortillon et un mouvement de coup, communiquez luer mâles verrouillent la ligne de remplacement au récepteur luer femelle sur le sac. Garantissez que la connexion est complètement placée et se serrer. Le connecteur est ouvert maintenant. Vérifiez que le liquide coule librement pendant l'utilisation. Quand la ligne de remplacement est débranchée du connecteur luer, le connecteur fermera et l'écoulement de la solution s'arrêtera. (Voir la figure 5 ci-dessous)
Adjonctions
Le grand compartiment B est correspondu avec un port d'injection pour l'adjonction de médicaments après la reconstitution de la solution. En introduisant des additifs, utilisez des techniques aseptiques.
Phosphate
Le phosphate jusqu'à 1.2 mmol/L peut être ajouté à la solution. Si le phosphate de potassium est ajouté, la concentration de potassium totale ne devrait pas excéder 4 mEq/L.
D'autres médicaments
Quelques médicaments peuvent être incompatibles avec la solution PrismaSol. En général, d'autres médicaments devraient être administrés par une différente ligne.
COMMENT FOURNI
La solution de PrismaSol est fournie dans un sac de deux compartiments fait de Poly (le chlorure en vinyle) (PVC). Le sac de 5000 millilitres est composé d'un petit compartiment (250 millilitres) et d'un grand compartiment (4750 millilitres). Les deux compartiments sont séparés par une épingle fragile rouge. Le sac est suremballé avec une surpoche transparente.
| Récipient | Remplissez le Volume | NDC |
|---|---|---|
| Pas toutes les formulations peuvent être commercialisées. | ||
| PrismaSol BGK4/2.5 | 5000 millilitres | 24571-105-05 |
| PrismaSol BGK2/3.5 | 5000 millilitres | 24571-103-05 |
| PrismaSol BGK0/2.5 | 5000 millilitres | 24571-108-05 |
| PrismaSol BGK2/0 | 5000 millilitres | 24571-102-05 |
| PrismaSol BGK4/0/1.2 | 5000 millilitres | 24571-114-05 |
| PrismaSol B22GK4/0 | 5000 millilitres | 24571-111-05 |
| PrismaSol BK0/0/1.2 | 5000 millilitres | 24571-113-05 |
Conditions de stockage
Le magasin à 25°C (77°F); les excursions permises à 15 ° - 30°C (59 °-86°F). [Voir USP la Température de Pièce Contrôlée].
Ne congelez pas ou exposez à la chaleur excessive. N'utilisez pas si précipite s'est formé ou si les sceaux à conteneurs ont été endommagés.
Fabriqué par :
Gambro Renal Products, Inc.
Avenue de Maçon de 1845
La Plage de Daytona, Floride 32117, les Etats-Unis
Figures 1-5
PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - Étiquette de Sac de BGK4/2.5
Cassez l'épingle rouge et le mélange.
4 KO +
mEq/L
2.5Ca2 +
mEq/L
PrismaSol BGK4/2.5
Solution de remplacement pour la Thérapie de Remplacement Rénale Continue
Rx seulement
A
250 millilitres
B
4750 millilitres
| Avant la reconstitution chacun 1000 millilitres contient (g) | A | B |
|---|---|---|
| Chlorure de calcium • 2 H2O | 3.68 | |
| Chlorure de magnésium • 6 H2O | 3.05 | |
| Dextrose anhydre | 20.0 | |
| (comme le monohydrate de dextrose) | 22.0 | |
| Chlorure de sodium | 6.46 | |
| Chlorure de potassium | 0.314 | |
| Acide lactique | 5.40 | |
| Bicarbonate de sodium | 3.09 | |
| L'eau pour les Injections q.s, le Dioxyde de carbone pour l'adaptation de ph | ||
| Après la reconstitution, un + B | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Calcium Ca2 + | Magnésium Mg2 + | Sodium Na + | Chlorure Cl - | Lactate C3H5O3- | Bicarbonate HCO3- | Potassium K + | Dextrose | |
| mmol/L | 1.25 | 0.75 | 140 | 113.0 | 3.0 | 32 | 4.0 | 5.5 |
| mEq/L | 2.5 | 1.5 | 140 | 113.0 | 3.0 | 32 | 4.0 | (100 mg/dL) |
| Osmolarity théorique : 300 mOsm/L | tél.: 7.0-8.5 | |||||||
Mélangez les deux compartiments avant l'utilisation.
Voir l'insertion de paquet pour les renseignements de dosage et les instructions de plus. Stérile et libre d'endotoxins bactérien.
Confirmez l'intégrité de l'emballage. Utilisez seulement si la solution
est clair. Pour l'utilisation simple seulement. DÉBARRASSEZ-VOUS DE N'IMPORTE QUI NEUF AINSI -
LUTION. Le magasin à 25ºC (77ºF); les excursions permises à 15º - 30ºC
(59º - 86ºF). [Voir USP la pièce Contrôlée Tem-
perature.] Ne congèlent pas ou exposent à la chaleur excessive. Aussitôt que le suremballage est enlevé, la reconstitution de
les compartiments A et B devraient être faits et la solution reconstituée devrait être utilisée immédiatement. Après l'enlèvement de
le suremballage, la solution est ferme depuis 24 heures en incluant la durée du traitement. (Voir l'insertion
pour plus loin infor-
mation.) Ce produit est le latex libre.
5000 millilitres
GAMBRO ®
EAN-14 : 07332414108663
No. de Fournée et date d'expiration sont imprimés sur le
en arrière du sac.
Fabriqué par :
Gambro Renal Products, Inc.
L'Avenue de Maçon de 1845, la Plage de Daytona, Floride 32117, les Etats-Unis
Produit # 113923
R E P L UN C E LE M E N T
Solution pour la Thérapie de Remplacement Rénale Continue
Révérend de D07200013 2010-03/1
PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - Étiquette de Sac de BGK2/3.5
Cassez l'épingle rouge et le mélange.
2 KO +
mEq/L
3.5Ca2 +
mEq/L
PrismaSol BGK2/3.5
Solution de remplacement pour la Thérapie de Remplacement Rénale Continue
Rx seulement
A
250 millilitres
B
4750 millilitres
| Avant la reconstitution chacun 1000 millilitres contient (g) | A | B |
|---|---|---|
| Chlorure de calcium • 2 H2O | 5.15 | |
| Chlorure de magnésium • 6 H2O | 2.03 | |
| Dextrose anhydre | 20.0 | |
| (comme le monohydrate de dextrose) | 22.0 | |
| Chlorure de sodium | 6.46 | |
| Chlorure de potassium | 0.157 | |
| Acide lactique | 5.40 | |
| Bicarbonate de sodium | 3.09 | |
| L'eau pour les injections q.s, le Dioxyde de carbone pour l'adaptation de ph | ||
| Après la reconstitution, un + B | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Calcium Ca2 + | Magnésium Mg2 + | Sodium Na + | Chlorure Cl - | Lactate C3H5O3- | Bicarbonate HCO3- | Potassium K + | Dextrose | |
| mmol/L | 1.75 | 0.5 | 140 | 111.5 | 3.0 | 32 | 2.0 | 5.5 |
| mEq/L | 3.5 | 1.0 | 140 | 111.5 | 3.0 | 32 | 2.0 | (100 mg/dL) |
| Osmolarity théorique : 296 mOsm/L | tél.: 7.0-8.5 | |||||||
Mélangez les deux compartiments avant l'utilisation.
Voir l'insertion de paquet pour les renseignements de dosage et les instructions de plus. Stérile et libre d'endotoxins bactérien.
Confirmez l'intégrité de l'emballage. Utilisez seulement si la solution
est clair. Pour l'utilisation simple seulement. DÉBARRASSEZ-VOUS DE N'IMPORTE QUI NEUF AINSI -
LUTION. Le magasin à 25ºC (77ºF); les excursions permises à 15º - 30ºC (59º - 86ºF). [Voir USP la pièce Contrôlée Tem-
perature.] Ne congèlent pas ou exposent à la chaleur excessive. Aussitôt que le suremballage est enlevé, la reconstitution de
les compartiments A et B devraient être faits et la solution reconstituée devrait être utilisée immédiatement. Après l'enlèvement de
le suremballage, la solution est ferme depuis 24 heures en incluant la durée du traitement. (Voir l'insertion pour plus loin infor-
mation.) Ce produit est le latex libre.
5000 millilitres
GAMBRO ®
EAN-14 : 07332414108670
No. de Fournée et date d'expiration sont imprimés sur le
en arrière du sac.
Fabriqué par :
Gambro Renal Products, Inc.
L'Avenue de Maçon de 1845, la Plage de Daytona, Floride 32117, les Etats-Unis
Produit # 113924
R E P L UN C E LE M E N T
Solution pour la Thérapie de Remplacement Rénale Continue
Révérend de D07200012 2010-03/1
PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - Étiquette de Sac de BGK0/2.5
Cassez l'épingle rouge et le mélange.
0K +
mEq/L
2.5Ca2 +
mEq/L
PrismaSol BGK0/2.5
Solution de remplacement pour la Thérapie de Remplacement Rénale Continue
Rx seulement
A
250 millilitres
B
4750 millilitres
| Avant la reconstitution chacun 1000 millilitres contient (g) | A | B |
|---|---|---|
| Chlorure de calcium • 2 H2O | 3.68 | |
| Chlorure de magnésium • 6 H2O | 3.05 | |
| Dextrose anhydre | 20.0 | |
| (comme le monohydrate de dextrose) | 22.0 | |
| Chlorure de sodium | 6.46 | |
| Acide lactique | 5.40 | |
| Bicarbonate de sodium | 3.09 | |
| L'eau pour les injections q.s, le Dioxyde de carbone pour l'adaptation de ph | ||
| Après la reconstitution, un + B | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Calcium Ca2 + | Magnésium Mg2 + | Sodium Na + | Chlorure Cl - | Lactate C3H5O3- | Bicarbonate HCO3- | Potassium K + | Dextrose | |
| mmol/L | 1.25 | 0.75 | 140 | 109.0 | 3.0 | 32 | 0 | 5.5 |
| mEq/L | 2.5 | 1.5 | 140 | 109.0 | 3.0 | 32 | 0 | (100 mg/dL) |
| Osmolarity théorique : 292 mOsm/L | tél.: 7.0-8.5 | |||||||
Mélangez les deux compartiments avant l'utilisation.
Voir l'insertion de paquet pour les renseignements de dosage et les instructions de plus. Stérile et libre d'endotoxins bactérien.
Confirmez l'intégrité de l'emballage. Utilisez seulement si la solution est claire. Pour l'utilisation simple seulement. DÉBARRASSEZ-VOUS DE N'IMPORTE QUI NEUF
AINSI -
LUTION. Le magasin à 25ºC (77ºF); les excursions permises à 15º - 30ºC
(59º - 86ºF). [Voir USP la pièce Contrôlée Tem-
perature.] Ne congèlent pas ou exposent à la chaleur excessive. Aussitôt que le suremballage est enlevé, la reconstitution de
les compartiments A et B devraient être faits et la solution reconstituée devrait être utilisée immédiatement. Après l'enlèvement de
le suremballage, la solution est ferme depuis 24 heures en incluant la durée du traitement. (Voir l'insertion
pour plus loin infor-
mation.) Ce produit est le latex libre.
5000 millilitres
GAMBRO ®
EAN-14 : 07332414108649
No. de Fournée et date d'expiration sont imprimés sur le
en arrière du sac.
Fabriqué par :
Gambro Renal Products, Inc.
Avenue de Maçon de 1845,
La Plage de Daytona, Floride 32117, les Etats-Unis
Produit # 113921
R E P L UN C E LE M E N T
Solution pour la Thérapie de Remplacement Rénale Continue
Révérend de D07200015 2010-03/1
PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - Étiquette de Sac de BGK2/0
Cassez l'épingle rouge et le mélange.
2 KO +
mEq/L
0Ca2 +
mEq/L
PrismaSol BGK2/0
Solution de remplacement pour la Thérapie de Remplacement Rénale Continue
Rx seulement
A
250 millilitres
B
4750 millilitres
| Avant la reconstitution chacun 1000 millilitres contient (g) | A | B |
|---|---|---|
| Chlorure de magnésium • 6 H2O | 2.03 | |
| Dextrose anhydre | 20.0 | |
| (comme le monohydrate de dextrose) | 22.0 | |
| Chlorure de sodium | 6.46 | |
| Chlorure de potassium | 0.157 | |
| Acide lactique | 5.40 | |
| Bicarbonate de sodium | 3.09 | |
| L'eau pour les injections q.s, le Dioxyde de carbone pour l'adaptation de ph | ||
| Après la reconstitution, un + B | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Calcium Ca2 + | Magnésium Mg2 + | Sodium Na + | Chlorure Cl - | Lactate C3H5O3- | Bicarbonate HCO3- | Potassium K + | Dextrose | |
| mmol/L | 0 | 0.5 | 140 | 108.0 | 3.0 | 32 | 2.0 | 5.5 |
| mEq/L | 0 | 1.0 | 140 | 108.0 | 3.0 | 32 | 2.0 | (100 mg/dL) |
| Osmolarity théorique : 291 mOsm/L | tél.: 7.0-8.5 | |||||||
Mélangez les deux compartiments avant l'utilisation.
Voir l'insertion de paquet pour les renseignements de dosage et les instructions de plus. Stérile et libre d'endotoxins bactérien.
Confirmez l'intégrité de l'emballage. Utilisez seulement si la solution est claire. Pour l'utilisation simple seulement. DÉBARRASSEZ-VOUS DE N'IMPORTE QUI NEUF
AINSI -
LUTION. Le magasin à 25ºC (77ºF); les excursions permises à 15º - 30ºC
(59º - 86ºF). [Voir USP la pièce Contrôlée Tem-
perature.] Ne congèlent pas ou exposent à la chaleur excessive. Aussitôt que le suremballage est enlevé, la reconstitution de
les compartiments A et B devraient être faits et la solution reconstituée devrait être utilisée immédiatement. Après l'enlèvement de
le suremballage, la solution est ferme depuis 24 heures en incluant la durée du traitement. (Voir l'insertion
pour plus loin infor-
mation.) Ce produit est le latex libre.
5000 millilitres
GAMBRO ®
EAN-14 : 07332414108687
No. de Fournée et date d'expiration sont imprimés sur le
en arrière du sac.
Fabriqué par :
Gambro Renal Products, Inc.
Avenue de Maçon de 1845,
La Plage de Daytona, Floride 32117, les Etats-Unis
Produit # 113925
R E P L UN C E LE M E N T
Solution pour la Thérapie de Remplacement Rénale Continue
Révérend de D07200011 2010-03/1
LE PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - BGK4/0/1.2 l'Étiquette de Sac
Cassez l'épingle rouge et le mélange.
4 KO +
mEq/L
0Ca2 +
mEq/L
PrismaSol BGK4/0/1.2
Solution de remplacement pour la Thérapie de Remplacement Rénale Continue
Rx seulement
A
250 millilitres
B
4750 millilitres
| Avant la reconstitution chacun 1000 millilitres contient (g) | A | B |
|---|---|---|
| Chlorure de magnésium • 6 H2O | 2.44 | |
| Dextrose anhydre | 20.0 | |
| (comme le monohydrate de dextrose) | 22.0 | |
| Chlorure de sodium | 6.46 | |
| Chlorure de potassium | 0.314 | |
| Acide lactique | 5.40 | |
| Bicarbonate de sodium | 3.09 | |
| L'eau pour les injections q.s, le Dioxyde de carbone pour l'adaptation de ph | ||
| Après la reconstitution, un + B | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Calcium Ca2 + | Magnésium Mg2 + | Sodium Na + | Chlorure Cl - | Lactate C3H5O3- | Bicarbonate HCO3- | Potassium K + | Dextrose | |
| mmol/L | 0 | 0.6 | 140 | 110.2 | 3.0 | 32 | 4.0 | 5.5 |
| mEq/L | 0 | 1.2 | 140 | 110.2 | 3.0 | 32 | 4.0 | (100 mg/dL) |
| Osmolarity théorique : 295 mOsm/L | tél.: 7.0-8.5 | |||||||
Mélangez les deux compartiments avant l'utilisation.
Voir l'insertion de paquet pour les renseignements de dosage et les instructions de plus. Stérile et libre d'endotoxins bactérien.
Confirmez l'intégrité de l'emballage. Utilisez seulement si la solution est claire. Pour l'utilisation simple seulement. DÉBARRASSEZ-VOUS DE N'IMPORTE QUI NEUF
AINSI -
LUTION. Le magasin à 25ºC (77ºF); les excursions permises à 15º - 30ºC
(59º - 86ºF). [Voir USP la pièce Contrôlée Tem-
perature.] Ne congèlent pas ou exposent à la chaleur excessive. Aussitôt que le suremballage est enlevé, la reconstitution de
les compartiments A et B devraient être faits et la solution reconstituée devrait être utilisée immédiatement. Après l'enlèvement de
le suremballage, la solution est ferme depuis 24 heures en incluant la durée du traitement. (Voir l'insertion
pour plus loin infor-
mation.) Ce produit est le latex libre.
5000 millilitres
GAMBRO ®
EAN-14 : 07332414108656
No. de Fournée et date d'expiration sont imprimés sur le
en arrière du sac.
Fabriqué par :
Gambro Renal Products, Inc.
Avenue de Maçon de 1845,
La Plage de Daytona, Floride 32117, les Etats-Unis
Produit # 113922
R E P L UN C E LE M E N T
Solution pour la Thérapie de Remplacement Rénale Continue
Révérend de D07200034 2010-03/1
PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - Étiquette de Sac de B22GK4/0
Cassez l'épingle rouge et le mélange.
4 KO +
mEq/L
Bicarbonate 22
0Ca2 +
mEq/L
PrismaSol B22GK4/0
Solution de remplacement pour la Thérapie de Remplacement Rénale Continue
Rx seulement
A
250 millilitres
B
4750 millilitres
| Avant la reconstitution chacun 1000 millilitres contient (g) | A | B |
|---|---|---|
| Chlorure de magnésium • 6 H2O | 3.05 | |
| Dextrose anhydre | 20.0 | |
| (comme le monohydrate de dextrose) | 22.0 | |
| Chlorure de sodium | 7.07 | |
| Chlorure de potassium | 0.314 | |
| Acide lactique | 5.40 | |
| Bicarbonate de sodium | 2.21 | |
| L'eau pour les injections q.s, le Dioxyde de carbone pour l'adaptation de ph | ||
| Après la reconstitution, un + B | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Calcium Ca2 + | Magnésium Mg2 + | Sodium Na + | Chlorure Cl - | Lactate C3H5O3- | Bicarbonate HCO3- | Potassium K + | Dextrose | |
| mmol/L | 0 | 0.75 | 140 | 120.5 | 3.0 | 22 | 4.0 | 5.5 |
| mEq/L | 0 | 1.5 | 140 | 120.5 | 3.0 | 22 | 4.0 | (100 mg/dL) |
| Osmolarity théorique : 292 mOsm/L | tél.: 7.0-8.5 | |||||||
Mélangez les deux compartiments avant l'utilisation.
Voir l'insertion de paquet pour les renseignements de dosage et les instructions de plus. Stérile et libre d'endotoxins bactérien.
Confirmez l'intégrité de l'emballage. Utilisez seulement si la solution est claire. Pour l'utilisation simple seulement. DÉBARRASSEZ-VOUS DE N'IMPORTE QUI NEUF
AINSI -
LUTION. Le magasin à 25ºC (77ºF); les excursions permises à 15º - 30ºC
(59º - 86ºF). [Voir USP la pièce Contrôlée Tem-
perature.] Ne congèlent pas ou exposent à la chaleur excessive. Aussitôt que le suremballage est enlevé, la reconstitution de
les compartiments A et B devraient être faits et la solution reconstituée devrait être utilisée immédiatement. Après l'enlèvement de
le suremballage, la solution est ferme depuis 24 heures en incluant la durée du traitement. (Voir l'insertion
pour plus loin infor-
mation.) Ce produit est le latex libre.
5000 millilitres
GAMBRO ®
EAN-14 : 07332414106034
No. de Fournée et date d'expiration sont imprimés sur le
en arrière du sac.
Fabriqué par :
Gambro Renal Products, Inc.
Avenue de Maçon de 1845,
La Plage de Daytona, Floride 32117, les Etats-Unis
Produit # 113286
R E P L UN C E LE M E N T
Solution pour la Thérapie de Remplacement Rénale Continue
Révérend de D07200032 2010-03/1
LE PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - BGK0/0/1.2 l'Étiquette de Sac
Cassez l'épingle rouge et le mélange.
0K +
mEq/L
0Ca2 +
mEq/L
PrismaSol BGK0/0/1.2
Solution de remplacement pour la Thérapie de Remplacement Rénale Continue
Rx seulement
A
250 millilitres
B
4750 millilitres
| Avant la reconstitution chacun 1000 millilitres contient (g) | A | B |
|---|---|---|
| Chlorure de magnésium • 6 H2O | 2.44 | |
| Chlorure de sodium | 6.46 | |
| Acide lactique | 5.40 | |
| Bicarbonate de sodium | 3.09 | |
| L'eau pour les injections q.s, le Dioxyde de carbone pour l'adaptation de ph | ||
| Après la reconstitution, un + B | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Calcium Ca2 + | Magnésium Mg2 + | Sodium Na + | Chlorure Cl - | Lactate C3H5O3- | Bicarbonate HCO3- | Potassium K + | Dextrose | |
| mmol/L | 0 | 0.6 | 140 | 106.2 | 3.0 | 32 | 0 | 0 |
| mEq/L | 0 | 1.2 | 140 | 106.2 | 3.0 | 32 | 0 | (0mg/dL) |
| Osmolarity théorique : 282 mOsm/L | tél.: 7.0-8.5 | |||||||
Mélangez les deux compartiments avant l'utilisation.
Voir l'insertion de paquet pour les renseignements de dosage et les instructions de plus. Stérile et libre d'endotoxins bactérien.
Confirmez l'intégrité de l'emballage. Utilisez seulement si la solution est claire. Pour l'utilisation simple seulement. DÉBARRASSEZ-VOUS DE N'IMPORTE QUI NEUF
AINSI -
LUTION. Le magasin à 25ºC (77ºF); les excursions permises à 15º - 30ºC
(59º - 86ºF). [Voir USP la pièce Contrôlée Tem-
perature.] Ne congèlent pas ou exposent à la chaleur excessive. Aussitôt que le suremballage est enlevé, la reconstitution de
les compartiments A et B devraient être faits et la solution reconstituée devrait être utilisée immédiatement. Après l'enlèvement de
le suremballage, la solution est ferme depuis 24 heures en incluant la durée du traitement. (Voir l'insertion
pour plus loin infor-
mation.) Ce produit est le latex libre.
5000 millilitres
GAMBRO ®
EAN-14 : 07332414108632
No. de Fournée et date d'expiration sont imprimés sur le
en arrière du sac.
Fabriqué par :
Gambro Renal Products, Inc.
Avenue de Maçon de 1845,
La Plage de Daytona, Floride 32117, les Etats-Unis
Produit # 113920
R E P L UN C E LE M E N T
Solution pour la Thérapie de Remplacement Rénale Continue
Révérend de D07200031 2010-03/1
PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - Étiquette de Sac de B22GK2/0
NDC# 24571-110-05
2 KO +
mEq/L
Bicarbonate 22
0Ca2 +
mEq/L
PrismaSol B22GK2/0
Solution de remplacement pour la Thérapie de Remplacement Rénale Continue
Rx seulement
A
250 millilitres
B
4750 millilitres
| Avant la reconstitution chacun 1000 millilitres contient (g) | A | B |
|---|---|---|
| Chlorure de magnésium • 6 H2O | 3.05 | |
| Dextrose anhydre | 20.0 | |
| (comme le monohydrate de dextrose) | 22.0 | |
| Chlorure de sodium | 7.07 | |
| Chlorure de potassium | 0.157 | |
| Acide lactique | 5.40 | |
| Bicarbonate de sodium | 2.21 | |
| L'eau pour les injections qs, le Dioxyde de carbone pour l'adaptation de ph | ||
| Après la reconstitution, un + B | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Calcium Ca2 + | Magnésium Mg2 + | Sodium Na + | Chlorure Cl - | Lactate C3H5O3- | Bicarbonate HCO3- | Potassium K + | Dextrose | |
| mmol/L | 0 | 0.75 | 140 | 118.5 | 3.0 | 22 | 2.0 | 5.5 |
| mEq/L | 0 | 1.5 | 140 | 118.5 | 3.0 | 22 | 2.0 | (100 mg/dL) |
| Osmolarity théorique : 292 mOsm/L | tél.: 7.0-8.5 | |||||||
Mélangez les deux compartiments avant l'utilisation.
Voir l'insertion de paquet pour les renseignements de dosage et plus loin
instructions.
Stérile et libre d'endotoxins bactérien.
Confirmez l'intégrité de l'emballage. Utilisez seulement si la solution
est clair. Pour l'utilisation simple seulement. DÉBARRASSEZ-VOUS DE N'IMPORTE QUI NEUF
SOLUTION.
Le magasin à 25ºC (77ºF); les excursions permises à 15º - 30ºC
(59º - 86ºF). [Voir USP la Température de pièce Contrôlée.]
Ne congelez pas ou exposez à la chaleur excessive.
Aussitôt que le suremballage est enlevé, la reconstitution
des compartiments A et B devrait être fait et re -
la solution constituée devrait être utilisée immédiatement. Après
l'enlèvement du suremballage, la solution est ferme pour 24
les heures en incluant la durée du traitement. (Voir l'insertion
pour les renseignements de plus.)
Ce produit est le latex libre.
5000 millilitres
GAMBRO ®
EAN-14 : 07324571110054
No. de Fournée et date d'expiration sont imprimés sur le
en arrière du sac.
Fabriqué par : GAMBRO, 1845 l'Avenue de Maçon,
La Plage de Daytona, Floride 32117, les Etats-Unis
No. de produit : 113285
D07200040 2009-10
| PRISMASOL BGK4/2.5 le chlorure de calcium, le chlorure de magnésium, le dextrose anhydre, l'acide lactique, le chlorure de sodium, le bicarbonate de sodium et le chlorure de potassium solution | |||||||||||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| NDA | NDA021703 | 25/10/2006 | |
| PRISMASOL BGK2/3.5 le chlorure de calcium, le chlorure de magnésium, le dextrose anhydre, l'acide lactique, le chlorure de sodium, le bicarbonate de sodium et le chlorure de potassium solution | |||||||||||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| NDA | NDA021703 | 25/10/2006 | |
| PRISMASOL BGK0/2.5 le chlorure de calcium, le chlorure de magnésium, le dextrose anhydre, l'acide lactique, le chlorure de sodium et le bicarbonate de sodium solution | ||||||||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| NDA | NDA021703 | 25/10/2006 | |
| PRISMASOL BGK4/0/1.2 le chlorure de magnésium, le dextrose anhydre, l'acide lactique, le chlorure de sodium, le bicarbonate de sodium et le chlorure de potassium solution | ||||||||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| NDA | NDA021703 | 10/10/2008 | |
| PRISMASOL BGK2/0 le chlorure de magnésium, le dextrose anhydre, l'acide lactique, le chlorure de sodium, le bicarbonate de sodium et le chlorure de potassium solution | ||||||||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| NDA | NDA021703 | 25/10/2006 | |
| PRISMASOL B22GK4/0 le chlorure de magnésium, le dextrose anhydre, l'acide lactique, le chlorure de sodium, le bicarbonate de sodium et le chlorure de potassium solution | ||||||||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| NDA | NDA021703 | 10/10/2008 | |
| PRISMASOL BK0/0/1.2 le chlorure de magnésium, l'acide lactique, le chlorure de sodium et le bicarbonate de sodium solution | ||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| NDA | NDA021703 | 10/10/2008 | |
| PRISMASOL B22GK2/0 le chlorure de magnésium, le dextrose anhydre, l'acide lactique, le chlorure de sodium, le bicarbonate de sodium et le chlorure de potassium solution | ||||||||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| NDA | NDA021703 | 10/10/2008 | 01/09/2010 |
| L'étiqueteur - Gambro les produits Rénaux (041093923) |
| Établissement | |||
| Nom | Adresse | ID/FEI | Opérations |
| Gambro produits Rénaux | 041093923 | FABRICATION | |