officiel du gouvernement du NigerPHYSOSTIGMINE SALICYLATE
PHYSOSTIGMINE SALICYLATE - physostigmine salicylate injection
Akorn
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Physostigmine Salicylate InjectionRx seulement
DESCRIPTION :
Physostigmine Salicylate Injection est un dérivé du haricot Calabar et sa moitié active, physostigmine, est connue aussi comme eserine. Sa structure chimique est :
C'est soluble dans l'eau et une solution aqueuse de 0.5 % a un pH de 5.8.
Physostigmine Salicylate Injection est disponible dans les ampoules de 2 millilitres, chaque millilitre contenant 1 mg de Physostigmine Salicylate dans un véhicule composé du sodium metabisulfite 0.1 %, benzyl l'alcool 2.0 % comme un agent de conservation dans l'Eau pour l'Injection.
PHARMACOLOGIE CLINIQUE :
Physostigmine Salicylate Injection est anticholinesterase réversible qui augmente efficacement la concentration d'acétylcholine sur les sites de transmission cholinergic. L'action d'acétylcholine est très transitoire normalement à cause de son hydrolyse par l'enzyme, acetylcholinesterase. Physostigmine Salicylate Injection inhibe l'action destructive d'acetylcholinesterase et prolonge ainsi et exagère l'effet de l'acétylcholine.
Physostigmine Salicylate Injection contient une amine tertiaire et pénètre facilement la barrière de cerveau de sang, pendant qu'un anticholinesterase, tel que neostigmine, qui a un ion d'ammonium de quatre n'est pas capable de traverser la barrière. Physostigmine Salicylate Injection peut inverser anticholinergia tant central que périphérique. Le syndrome anticholinergic a des signes tant centraux que périphériques et des symptômes. Les effets toxiques centraux incluent l'inquiétude, le délire, la désorientation, les hallucinations, l'hyperactivité et les saisies. L'empoisonnement sévère peut produire le coma, medullary la paralysie et la mort. La toxicité périphérique est caractérisée par tachycardia, hyperpyrexia, mydriasis, vasodilation, rétention urinaire, diminution de gastrointestinal motility, diminution de sécrétion dans salivaire et les glandes de sueur et la perte de sécrétions dans le pharynx, les bronches et les passages nasaux.
Le renversement dramatique des effets de symptômes anticholinergic peut être attendu au cours des minutes après l'administration intraveineuse de Physostigmine Salicylate Injection, si le diagnostic est correct et le patient n'a pas subi anoxia ou d'autre insulte. La durée d'action de Physostigmine Salicylate Injection est relativement courte, environ 45 à 60 minutes.
De nombreux médicaments et certaines usines produisent le syndrome anticholinergic directement ou comme un effet secondaire; ce phénomène indésirable ou potentiellement dangereux peut être provoqué par les doses thérapeutiques ou par les overdoses des médicaments. De tels médicaments incluent parmi d'autres, atropine, d'autres dérivés des alcaloïdes de belladone, tricyclic les antidépresseurs, phenothiazines et les antihistaminiques.
INDICATIONS ET USAGE :
Inverser l'effet sur le système nerveux central, provoqué par les dosages cliniques ou toxiques de médicaments capables de produire le syndrome anticholinergic.
CONTRE-INDICATIONS :
Physostigmine Salicylate Injection ne devrait pas être utilisé en présence de l'asthme, la gangrène, le diabète, la maladie cardiovasculaire, l'obstruction mécanique de l'étendue interne ou urogénitale ou d'état de vagotonic et dans les patients recevant choline esters et dépolarisant neuromuscular le bloquant des agents (decamethonium, succinylcholine).
Pour la post-anesthésie, l'utilisation d'élément d'atropine avec physostigmine salicylate n'est pas recommandée, comme l'atropine contrarie l'action de physostigmine.
AVERTISSEMENTS :
Contient du sodium bisulfite, un sulfite qui peut provoquer des réactions du type allergique en incluant anaphylactic les symptômes et les épisodes asthmatiques très graves ou moins sévères dans de certains gens susceptibles. La prédominance totale de sensibilité de sulfite dans la population générale est inconnue et probablement bas. La sensibilité de sulfite est vue plus fréquemment dans l'asthmatique que dans les gens non-asthmatiques.
Si les symptômes excessifs de salivation, emesis, mictions et défécation se produisent, l'utilisation de Physostigmine Salicylate Injection devrait être terminée. Si le fait de suer excessif ou la nausée se produisent, le dosage devrait être réduit.
L'administration intraveineuse devrait être à un taux lent, contrôlé, pas plus que 1 mg par minute (voir le dosage). L'administration rapide peut provoquer bradycardia, l'hypersalivation menant aux difficultés respiratoires et aux convulsions possibles.
Un surdosage de Physostigmine Salicylate Injection peut provoquer une crise cholinergic.
PRÉCAUTIONS :
À cause de la possibilité d'hypersensibilité dans un patient occasionnel, atropine l'injection de sulfate devrait toujours être à portée de la main comme c'est un antagoniste et un antidote pour physostigmine.
USAGE DANS LA GROSSESSE :
L'utilisation sûre dans la grossesse et la lactation n'a pas été établie; donc, utilisez dans les femmes enceintes, les mères infirmières ou les femmes qui peuvent devenir enceintes exigent que les avantages possibles soient pesés contre les hasards possibles à la mère et à l'enfant.
RÉACTIONS DÉFAVORABLES :
La nausée, le vomissement et la salivation; peut être compensé en réduisant le dosage. Bradycardia et convulsions, si l'administration intraveineuse est trop rapide. Voir le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION.
SURDOSAGE :
Peut provoquer une crise cholinergic. L'antidote approprié est le sulfate atropine.
DOSAGE ET ADMINISTRATION :
Soin d'Anesthésie passé : 0.5 à 1.0 mgs intramusculairement ou intraveineusement. L'ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE DEVRAIT ÊTRE À UN TAUX CONTRÔLÉ LENT DE PAS PLUS QUE 1 mg par minute. Le dosage peut être répété aux intervalles de 10 à 30 minutes si la réponse patiente désirée n'est pas obtenue.
LE SURDOSAGE DE MÉDICAMENTS QUI PROVOQUENT ANTICHOLINERGIC :
2.0 le mg intramusculairement ou INTRAVEINEUSEMENT AU TAUX CONTRÔLÉ LENT (VOIR AU-DESSUS). Le dosage peut être répété si la menace de vie signe, tels qu'arrhythmia, les convulsions ou le coma se produit.
DOSAGE DE PÉDIATRIE :
Le dosage recommandé est 0.02 mgs/kg; intramusculairement ou par l'injection intraveineuse lente, pas plus que 0.5 mgs par minute. Si les effets toxiques se conservent et il n'y a aucun signe d'effets cholinergic, le dosage peut être répété à intervalles de 5 à 10 minute jusqu'à ce qu'un effet thérapeutique soit obtenu ou un maximum de dosage de 2 mgs est atteint.
DANS TOUS LES CAS D'EMPOISONNEMENT, LES MESURES D'UN GRAND SECOURS ORDINAIRES DEVRAIENT ÊTRE ENTREPRISES.
COMMENT FOURNI :
NDC 17478-510-02
Les Ampoules de 2 millilitres ont fait les valises 10 par boîte, 1 mg par millilitre.
STOCKAGE : le Magasin à 20 ° à 25°C (68 ° à 77°F) [voit USP la Température de Pièce Contrôlée].
QUELQUES MÉDICAMENTS QUI PRODUISENT LE SYNDROME ANTICHOLINERGIC
Amitriptyline, Amoxapine, Anisotropine, Atropine, Benztropine, Biperiden, Carbinoxamine, Clidinium, Cyclobenzaprine, Desipramine, Doxepin, Homatropine, Hyoscine, Hyoscyamine, Hyoscyamus, Imipramine, Lorazepam, Maprotiline, Mepenzolate, Nortriptyline, Propantheline, Protriptyline, Scopolamine, Trimipramine.
CERTAINES USINES QUI PRODUISENT LE SYNDROME ANTICHOLINERGIC
Henbane Noir, Ombre Nocturne Mortelle, la Pomme de Démon, Mauvaise herbe de Jimson, Graines Timbrées ou Mauvaises herbes, Vigne de Mariage, la Nuit en Florissant Jessamine, Stinkweed.
Akorn
Fabriqué par : Akorn, Inc.
La Forêt de lac, Illinois 60045
PS00N
Révérend. 11/08
Principal texte de Comité d'Étalage pour l'Étiquette de carton :
NDC 17478-501-02
Physostigmine Salicylate
Injection (1 mg/millilitre)
POUR L'UTILISATION INTRAMUSCULAIRE OU INTRAVEINEUSE
10 Ampoules (2 millilitres chacun)
Rx seulement
Principal texte de Comité d'Étalage pour l'Étiquette À conteneurs :
NDC 17478-510-02
Physostigmine
Injection de Salicylate
(1 mg/millilitre)
Pour I.M ou I.V. Utiliser
Ampoule de Dose Simple de 2 millilitres
Rx seulement
Mfg. par. Akorn, Inc. Révérend de PSADL. 11/08
| PHYSOSTIGMINE SALICYLATE physostigmine salicylate injection | ||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| médicament non approuvé d'autre | 10/08/2010 | ||
| L'étiqueteur - Akorn (062649876) |
| Établissement | |||
| Nom | Adresse | ID/FEI | Opérations |
| Akorn, Inc | 155135783 | LA FABRICATION, LE REPAQUET, L'ANALYSE | |