DISPOSITIF ANTIPARASITE

DISPOSITIF ANTIPARASITE  - flunixin meglumine l'injection, la poudre, pour la solution  
RXV

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PRUDENCE : la loi fédérale restreint ce médicament pour utiliser par ou sur l'ordre d'un vétérinaire agréé.

DESCRIPTION : Chaque millilitre de DISPOSITIF ANTIPARASITE la Solution d'Injectable contient flunixin meglumine équivalent à 50 mgs flunixin, 0.1 mgs edetate disodium, le formaldéhyde de sodium de 2.2 mgs sulfoxylate, 4.0 mgs diethanolamine, 207.2 mgs propylene le glycol, le phénol de 5.0 mgs comme l'acide de conservation, chlorhydrique, l'eau pour l'injection q.s.

PHARMACOLOGIE : Flunixin meglumine est un puissant, un non-stupéfiant, nontsteroidal, un réactif analgésique avec l'activité antiinflammatoire et fébrifuge. C'est de façon significative plus puissant que pentazocine, meperidine et codéine comme un analgésique dans l'épreuve de patte de levure de rat.

Cheval : Flunixin est quatre fois plus puissant sur une base de mg par mg comme phenylbutazone comme mesuré par la réduction de la claudication et se gonflant dans le cheval. La demi-vie de plasma dans le sérum de cheval est 1.6 heures suite à une dose simple de 1.1 mgs/kg. Les quantités mesurables sont détectables dans le plasma de cheval lors de post-injection de 8 heures.


Bétail : Flunixin meglumine est un faible acide (pKa=5.82) 1 qui expose un haut niveau de protéine de plasma attachant (environ 99 %) 2. Cependant, le médicament (délié) libre apparaît à sans hésiter la partition dans les tissus de corps (la gamme de prédictions de Vss de 297 à 782 eau de corps mL/kg.2-5 Totale est égale environ à 570 millilitres/kg).6 Dans le bétail, l'élimination se produit essentiellement par l'excrétion 7 biliary Cela peut, au moins en partie, expliquer la présence de pics multiples dans le profil de concentration/temps de sang suite à IV administration 2


Dans le bétail de santé, on a annoncé que l'autorisation de corps totale varie de 90 à 151 mL/kg/hr.2-5 Ces études signalent aussi une grande contradiction entre le volume de distribution à l'état ferme (Vss) et le volume de distribution associée à la phase d'élimination terminale (VB). Cette contradiction a l'air d'être attribuable à l'élimination de médicament prolongée d'un compartiment 8 profond que l'on a montré Que la demi-vie terminale varie de 3.14 à 8.12 hours.2-5

Flunixin se conserve l'auberge tissues9 inflammatoire et est associé aux propriétés antiinflammatoires qui s'étendent bien au-delà de la période associée aux concentrations 4,9 de médicament de plasma détectables que Ces observations représentent dans le sens inverse des aiguilles d'une montre l'hystérésis associé au pharmacokinetic/pharmacodynamic de flunixin relsationships.10 Donc, la prédiction de concentrations de médicament basées sur la demi-vie d'élimination terminale de plasma estimée sous-estimera probablement tant la durée d'action de médicament que la concentration de conservation de médicament sur le site d'activité.

INDICATIONS

Cheval : le DISPOSITIF ANTIPARASITE la Solution d'Injectable est recommandé pour le soulagement d'inflammation et de douleur associée aux désordres musculoskeletal dans le cheval. Il est aussi recommandé pour le soulagement de douleur viscérale associée à la colique dans le cheval.

Bétail : le DISPOSITIF ANTIPARASITE la Solution d'Injectable est indiqué pour le contrôle de pyrexia associé à la maladie respiratoire bovine, endotoxemia et à mastitis bovin aigu. Le DISPOSITIF ANTIPARASITE la Solution d'Injectable est aussi indiqué pour le contrôle d'inflammation dans endotoxemia.

DOSE ET ADMINISTRATION

Cheval : La dose recommandée pour les désordres musculoskeletal est 0.5 mgs par livre (les livres de 1 millilitre/100) du poids de corps une fois tous les jours. Le traitement peut être donné par l'injection intraveineuse ou intramusculaire et répété depuis jusqu'à 5 jours. Les études montrent que le commencement d'activité est au cours de 2 heures. La réponse maximale se produit entre 12 et 16 heures et la durée d'activité est 24-36 heures.

La dose recommandée pour le soulagement de douleur associée à la colique équine est 0.5 mgs par livre de poids de corps. On recommande l'administration intraveineuse pour le soulagement rapide. Les études cliniques montrent que la douleur est soulagée dans moins de 15 minutes dans beaucoup de cas. Le traitement peut être répété quand les signes de colique se reproduisent. Pendant les études cliniques environ 10 % des chevaux ont exigé un ou deux traitements supplémentaires. La cause de colique devrait être déterminée et traitée la thérapie d'élément.

Bétail : La dose recommandée pour le contrôle de pyrexia associé à la maladie respiratoire bovine et endotoxemia et le contrôle d'inflammation dans endotoxemia est 1.1 à 2.2 mgs/kg (0.5 à 1.0 mgs/livres; 1 à 2 millilitres par 100 livres) du poids de corps donné par l'administration intraveineuse lente une fois par jour qu'une dose simple ou divisé en deux doses administrée aux intervalles de 12 heures depuis jusqu'à 3 jours. La dose quotidienne totale ne devrait pas excéder 2.2 mgs/kg (1.0 mgs/livres) de poids de corps. Évitez l'administration intraveineuse rapide du médicament. La dose recommandée pour mastitis bovin aigu est 2.2 mgs/kg (1 mg/livre; 2 millilitres par 100 livres) du poids de corps donné une fois par l'administration intraveineuse.

CONTRE-INDICATIONS

Cheval :  Il n'y a aucune contre-indication connue à ce médicament quand utilisé comme dirigé. On devrait éviter l'injection intra-artérielle. Les chevaux involontairement injectés peuvent montrer intra-artériellement des réactions défavorables. Les signes peuvent être l'ataxie, incoordination, l'hyperventilation, l'hystérie et la faiblesse de muscle. Les signes sont transitoires et disparaissent sans mediciation antidotal au cours de quelques minutes. N'utilisez pas dans les chevaux en montrant l'hypersensibilité à flunixin meglumine.

Bétail : Il n'y a aucune contre-indication connue à ce médicament dans le bétail quand utilisé comme dirigé. N'utilisez pas dans les animaux en montrant l'hypersensibilité à flunixin meglumine. Utilisez judicieusement quand l'affaiblissement rénal ou l'ulcération gastrique sont soupçonnés.

AVERTISSEMENTS DE RÉSIDU : le Bétail ne doit pas être abattu pour la consommation humaine au cours de 4 jours du dernier traitement. Le lait qui a été pris pendant le traitement et depuis 36 heures après le dernier traitement ne doit pas être utilisé pour la nourriture. Pas pour l'utilisation dans les vaches laitières sèches. Une période de retrait n'a pas été établie pour ce produit dans les veaux préruminant. N'utilisez pas dans les veaux pour être traités pour le veau. Pas pour l'utilisation dans les chevaux destiné pour la nourriture.

PRÉCAUTIONS : Comme une classe, cyclo-oxygenase NSAIDs inhibiteur peut être associé à gastrointestinal et à toxicité rénale. La sensibilité aux effets néfastes associés au médicament varie avec le patient individuel. Les patients au plus grand risque pour la toxicité rénale sont ceux qui sont déshydratés, sur la thérapie de diurétique d'élément, ou ceux avec le dysfonctionnement rénal, cardiovasculaire, et/ou hépatique. Depuis le mai NSAIDs possèdent le potentiel pour inciter l'ulcération gastrointestinal, l'utilisation d'élément de DISPOSITIF ANTIPARASITE la Solution d'Injectable avec d'autres médicaments antiinflammatoires, tels que d'autre NSAIDs corticosteroids, devraient être évités ou contrôlés de près.

Cheval : L'effet de DISPOSITIF ANTIPARASITE la Solution d'Injectable sur la grossesse n'a pas été déterminé. Les études pour déterminer l'activité de DISPOSITIF ANTIPARASITE la Solution d'Injectable quand administré concomitantly avec d'autres médicaments n'ont pas été conduites. La compatibilité de médicament devrait être contrôlée de près dans les patients exigeant la thérapie supplémentaire.

Bétail : n'utilisez pas dans les taureaux destinés pour la reproduction, comme les effets reproducteurs de DISPOSITIF ANTIPARASITE la Solution d'Injectable dans ces classes de bétail n'a pas été enquêtée. Il est connu que NSAIDs a des effets potentiels tant sur la parturition que sur le cycle estrous. Il peut y avoir un retard dans le commencement d'oestrus si flunixin est administré pendant la phase prostoglandin du cycle estrous. Les effets de flunixin sur la parturition imminente n'ont pas été évalués dans une étude contrôlée. Il est connu que NSAIDs a le potentiel pour retarder la parturition par un effet tocolytic. N'excédez pas la dose recommandée.


SÉCURITÉ

Cheval : Une dose intramusculaire de 3 plis de 1.5 mgs/livres de poids de corps tous les jours depuis 10 jours consécutifs était sûre. Aucun changement n'a été observé dans hematology, chimie de sérum, ou valeurs d'urinalysis. Les dosages intraveineux de 0.5 mgs/livres tous les jours depuis 15 jours; 1.5 mgs/livres tous les jours depuis 10 jours; et 2.5 mgs/livres tous les jours depuis 5 jours n'ont produit aucun changement dans les paramètres d'urine ou le sang. Aucune irritation de site d'injection n'a été observée suite à l'injection intramusculaire de 0.5 mgs/livres recommandés la dose. Un peu d'irritation a été observée suite à une dose de 3 plis administrée intramusculairement.

Bétail : Aucun changement flunixin-lié (les réactions défavorables) n'a été noté dans le bétail administré un 1X (2.2 mgs/kg; 1.0 mgs/livres) la dose depuis 9 jours (trois fois la durée clinique maximum). La toxicité minimale s'est manifestée aux doses modérément élevées (3X et 5X) quand flunixin a été administré tous les jours depuis 9 jours, avec les conclusions occasionnelles de sang dans le feces et/ou l'urine. Arrêtez l'utilisation si hematuria ou sang fécal sont observés.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Dans les chevaux, les rapports isolés de réactions locales suite à l'injection intramusculaire, particulièrement dans le cou, ont été reçus. Ceux-ci incluent l'enflure localisée, le fait de suer, induration et la raideur. Dans les cas rares dans les chevaux, les infections clostridial fatales ou nonfatales ou d'autres infections ont été annoncées en association avec l'utilisation intramusculaire de flunixin meglumine. Dans les chevaux et le bétail, les cas rares de réactions anaphylactic-pareilles, dont certaines ont été fatales, ont été annoncés, essentiellement suite à l'utilisation intraveineuse.

COMMENT FOURNI

LE DISPOSITIF ANTIPARASITE la Solution d'Injectable, 50mg/mL, est disponible dans les fioles de multidose de 100 millilitres et de 250 millilitres.

Le magasin entre 2 degrés et 30 degrés C (36 degrés et 86 degrés F). PROTÉGEZ DU FAIT DE GELER.

1. Johansson M, Anler EL. Le gaz chromatographic l'analyse de flunixin dans l'urine équine après extractive methylation. J Chromatogr. 1988; 427:55-66. 2. Odensvik K, le liquide de Johansson M. High-performance chromatography la méthode pour la détermination de flunixin dans le plasma bovin et pharmacokinetics après le 45 tours et les doses répétées du médicament. Am J Vétérinaire Res. 1995; 56:489-495. 3. Anderson KL, Neff-Davis LE, VD de Basse. Pharmacokinetics de flunixin meglumine dans le bétail produisant du lait après le 45 tours et les administrations intramusculaires et intraveineuses multiples. Am J Vétérinaire Res. 1990; 51:1464-1467. 4. Odensvik K. Pharmacodynamics de flunixin et de son effet sur prostaglandin F2a les concentrations de métabolite après l'administration orale et intraveineuse dans les génisses. J. Vet Pharmacol Ther. 1995; 18:254-259. 5. Hardee GE, le Forgeron JA, Harris SJ. Pharmacokinectics de flunixin meglumine dans la vache. Vétérinaire de Res Sci. 1985; 39:110-112. 6. Ruckebusch Y, MICROSILLON de Phaneuf, Dunlop R. Physiologie de Petits et Grands Animaux. Le chapitre 2 : "Les compartiments de Liquide de corps" Philadelphie, le Papa : B.C. Decker; 1991:8-18. 7. Le M de Kopcha, Ahl COMME. Les utilisations expérimentales de flunixin meglumine et de phenylbutazone dans les animaux de production de nourriture. J Vétérinaire d'Am Med Assoc. 1989; 194:45-49. 

8. Wagner JG. La signification de rapports de différents volumes de distribution dans pharmacokinetics. Biopharm et Médicament Dispos 1983; 4:263-270. 9. Lees P, Higgins AJ. Flunixin inhibe prostaglandin E2 la production dans l'inflammation équine. Vétérinaire de Res Sci. 1984; 37:347-349. 10. Landoni MF, maréchal de Cunningham, Lees P. Determination de pharmacokinetics et pharmacodynamics de flunixin dans les veaux par l'utilisation de pharmacokinetic/pharmacodynamic le modelage. Am J Vétérinaire Res. 1995; 56:786-794.

Fiole de multidose

Produits de RXV

DISPOSITIF ANTIPARASITE

(flunixin meglumine)

Solution d'Injectable

50 mgs/millilitres stériles

Vétérinaire

ANADA #200-387, Approuvé par FDA

Contenus nets : 250 millilitres

fiole de 100 millilitresfiole de 250 millilitres


DISPOSITIF ANTIPARASITE 
flunixin meglumine  l'injection, la poudre, pour la solution
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ANIMAL D'OTCCode de produit de NDC (Source)14049-913
Route d'administrationINTRAVEINEUX, INTRAMUSCULAIREProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
Flunixin Meglumine (Flunixin) Flunixin Meglumine50 mgs à 1 millilitre
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
Aucun Ingrédient Inactif Trouvé
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
114049-913-02100 millilitres Dans 1 FIOLE, MULTI-DOSEPersonne
214049-913-03250 millilitres Dans 1 FIOLE, MULTI-DOSEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANADAANADA20038702/03/2006

L'étiqueteur - RXV (059580480)
Registrant - Bimeda, Inc. La division de Cross Vetpharm Group (043653216)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
La Santé animale de Bimeda-MTC, la Division de Cross Vetpharm Group256232216fabrication
Révisé : 12/2010RXV