DM DE CPM-PSE

DM de CPM-PSE - chlorpheniramine maleate, hydrobromure de dextromethorphan et  liquide d'hydrochlorure de pseudoephedrine  
TRIGEN Laboratories, Inc.

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Gouttes de DM de CPM/PSE

Faits de médicament

Ingrédients actifs

Chaque 1 millilitre dropperful du raisin le liquide parfumé pour l'administration orale contient :

0.8 mgChlorpheniramine Maleate
3 mgsDextromethorphan HBr
9 mgsPseudoephedrine HCl

But

  • Antihistaminique
  • Inhibiteur de toux
  • Décongestif

Chlorpheniramine Maleate est un antihistaminique ayant le nom chimique : 2-Pyridinepropanamine, γ - (4-chlorphenyl) - N, N-dimethyl-(Z) - 2-butenedioate (1:1). et a la formule chimique suivante :

Structure chimique

C16H19ClN2 • C4H4O4                                 M.W. 390.86

L'Hydrobromure de Dextromethorphan est du sel de l'éther de méthyle du dextrorotatory isomer de levorphanol, un stupéfiant analgésique. Chimiquement, c'est Morphinan, 3-methoxy-17-le méthyle - (9 α, 13 α, 14 α)-, l'hydrobromure, le monohydrate. Sa structure est comme suit :

Structure chimique

C18H25NO • HBr • H2O                       M.W. 370.32

L'hydrochlorure de Pseudoephedrine est un adrénergique (vasoconstrictor) qui se produit comme parfait, blanc aux cristaux blancs ou de la poudre, en ayant une odeur caractéristique légère. C'est très soluble dans l'eau, librement soluble dans l'alcool et l'économie soluble dans le chloroforme. Le nom chimique est : benzenemethanol, α - [1-éthyle (methylamino)] - [S-(R *, R *)-, l'hydrochlorure. Sa structure est comme suit :

Structure chimique

C10H15NO • HCl                              M.W. 201.69

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

Chlorpheniramine

Chlorpheniramine Maleate est un antihistaminique d'alkylamine-type qui possède anticholineric et effets sédatifs. Les antihistaminiques contrarient compétitivement l'histamine sur le site de récepteur H1. Ainsi, l'activation de récepteurs H1 par l'histamine libérée qui a pour résultat la perméabilité vasculaire augmentée, la production de mucus augmentée, pruritus et le fait d'éternuer est prévenue.

Dextromethorphan

L'Hydrobromure de Dextromethorphan est un agent antitussive qui, à la différence de levorphanol isométrique, n'a aucune propriété analgésique ou addictive. Le médicament agit au centre et élève le seuil pour la toux. C'est d'égal à la codéine dans l'enfoncement du réflexe de toux. Dans le dosage thérapeutique, l'Hydrobromure de Dextromethorphan n'inhibe pas d'activité ciliaire. L'Hydrobromure de Dextromethorphan est rapidement absorbée de l'étendue gastrointestinal, transformée par métabolisme par le foie et a excrété essentiellement dans l'urine.

Pseudoephedrine

Pseudoephedrine agit comme un agent sympathomimetic indirect en stimulant des fins de nerf (adrénergiques) sympathiques pour libérer norepinephrine. Norepinephrine stimule à tour de rôle l'alpha et les récepteurs béta partout dans le corps. L'action de Pseudoephedrine est plus spécifique apparemment pour les vaisseaux sanguins de l'appareil respiratoire supérieur et moins spécifique pour les vaisseaux sanguins de la circulation systémique. Le vasoconstriction obtenu sur ces sites a pour résultat le rétrécissement de tissus gonflés dans les sinus et les passages nasaux. Pseudoephedrine est rapidement et presque complètement absorbé de l'étendue gastrointestinal. La variation considérable dans la demi-vie a été observée (d'environ 4 1/2 à 10 heures), qui est attribué aux différences individuelles dans l'absorption et l'excrétion. Les taux d'excrétion sont aussi changés par le ph d'urine, augmentant avec l'acidification et diminuant avec alkalinization. Par conséquent, voulez dire des chutes de demi-vie à environ 4 heures à tél. 5 et à augmentations à 12 à 13 heures à tél. 8.

INDICATIONS

Soulage temporairement des symptômes en raison du coryza, le rhume des foins (rhinitis allergique) ou d'autres allergies respiratoires supérieures; le nez liquide, le fait d'éternuer, la démangeaison du nez ou la gorge, les yeux démangeants, saturés d'eau, la toux en raison de la gorge mineure et l'irritation des bronches, la congestion nasale, réduisent l'enflure de passages nasaux.

AVERTISSEMENTS

N'excédez pas de dosage recommandé.

N'utilisez pas ce produit moins de 4 ans d'âge.

N'utilisez pas ce produit chez un enfant qui prend une monoamine de prescription oxidase l'inhibiteur (MAOI) (de certains médicaments pour la dépression, les conditions psychiatriques, ou émotionnelles, ou la Maladie de Parkinson), ou depuis 2 semaines après avoir arrêté le médicament MAOI. Si vous ne savez pas si le médicament d'ordonnance de votre enfant contient un MAOI, demandez à un docteur ou à un pharmacien avant de donner ce produit.

Demandez à un docteur avant l'utilisation si l'enfant a un problème de respiration tel que la bronchite chronique, le glaucome, une toux persistante ou chronique telle qui se produit avec l'asthme, une toux qui se produit avec trop de flegme (le mucus), la maladie du cœur, l'hypertension, la maladie de thyroïde, le diabète mellitus.

Demandez à un docteur ou à un pharmacien avant l'utilisation si l'enfant prend des sédatifs ou des tranquillisants.

Quand l'utilisation de cette excitabilité de produit peut se produire, surtout chez les enfants; peut provoquer la somnolence marquée; les sédatifs et les tranquillisants peuvent augmenter la somnolence.

Arrêtez l'utilisation et demandez à un docteur si la nervosité, le vertige, ou l'insomnie se produisent; toussez ou la congestion nasale se conserve depuis plus de 1 semaine, a tendance à se reproduire, ou est accompagnée par une fièvre, le mal de tête irréfléchi ou persistant. Ceux-ci pourraient être des signes d'une condition sérieuse. De nouveaux symptômes se produisent.

Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants. En cas de l'overdose accidentelle, recevez l'aide médicale ou contactez un Centre de Contrôle de Poison tout de suite.

DOSAGE1 ET ADMINISTRATION

Administrez chaque dose quatre fois par jour en utilisant fourni le compte-gouttes. N'excédez pas de dosage recommandé.


1
Dans les cas légers ou dans les patients particulièrement sensibles, les doses moins fréquentes ou réduites peuvent être adéquates.

Les enfants 6 à moins de 12 ans

2 dropperfuls (2 millilitres) toutes les 4-6 heures, pour ne pas excéder 4 doses (8 dropperfuls) par 24 heures.

Les enfants moins de 6 ans d'âge

consultez un médecin.

Contient aussi les ingrédients inactifs suivants (par ordre alphabétique) : l'acide citrique, FD&C Bleu #1, FD&C Rouge #40, la Glycérine, le goût Aux raisins, le Méthyle Paraben, Citrate de Potassium, Potassium Sorbate, Propyl Paraben, Glycol de Propylene, Eau Purifiée, Solution de Sorbitol 70 %, Sucralose

Le magasin à la température de pièce contrôlée 15 °-30°C (59 °-86°F).

Tripotez évident par le sceau de papier d'aluminium sous la casquette. N'utilisez pas si le sceau de papier d'aluminium est cassé ou les disparus.

Fourni dans un récipient serré, résistant de la lumière avec une casquette résistante de l'enfant.

Fabriqué pour :
TRIGEN
LABORATOIRES
Sayreville, New Jersey 08872

Révérend. 03/10

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - Étiquette de Bouteille de 30 millilitres

NDC 13811-072-30

DM DE CPM/PSE
Gouttes

  • Antihistaminique
  • Inhibiteur de toux
  • Décongestif

Chaque 1 millilitre dropperful de
liquide parfumé du raisin pour oral
l'administration contient :

Chlorpheniramine
Maleate
0.8 mg
Dextromethorphan HBr3 mgs
Pseudoephedrine HCl9 mgs

1 once fl (30 millilitres)

Principal Comité d'Étalage - Étiquette de Bouteille de 30 millilitres

DM DE CPM-PSE 
chlorpheniramine maleate, dextromethorphan l'hydrobromure et l'hydrochlorure pseudoephedrine  liquide
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)13811-072
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
Chlorpheniramine Maleate (Chlorpheniramine) Chlorpheniramine Maleate0.8 mg à 1 millilitre
L'Hydrobromure de Dextromethorphan (Dextromethorphan) Hydrobromure de Dextromethorphan3 mgs à 1 millilitre
L'Hydrochlorure de Pseudoephedrine (Pseudoephedrine) Hydrochlorure de Pseudoephedrine9 mgs à 1 millilitre
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
Monohydrate acide citrique 
FD&C N° 1 Bleu 
FD&C N° 40 Rouge 
Glycérine 
Methylparaben 
Citrate de potassium 
Potassium Sorbate 
Propylparaben 
Glycol de Propylene 
Eau 
Sorbitol 
Sucralose 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtRAISINCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
113811-072-3030 millilitres Dans 1 BOUTEILLEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
Médicament non approuvé d'autre01/03/2010

Étiqueteur - TRIGEN Laboratories, Inc. (830479668)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
TG United Liquids, Inc.963714766FABRICATION
Révisé : 11/2010TRIGEN Laboratories, Inc.