CENTIMÈTRE DE TL-HIST

CENTIMÈTRE de TL-HIST - phosphate de codéine et chlorpheniramine maleate liquide  
TRIGEN Laboratories, Inc.

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CENTIMÈTRE DE TL-HIST
Liquide

NDC 13811-070-16

CV

Faits de médicament

Ingrédients actifs

Chaques 5 millilitres (1 cuillerée à café) de barbe à papa le liquide parfumé pour l'administration orale contiennent :

10 mgsPhosphate de codéine
2 mgsChlorpheniramine Maleate

But

  • Inhibiteur de toux
  • Antihistaminique

La codéine est un des alcaloïdes phenanthrene naturellement se produisant d'opium tiré du pavot d'opium, il est classifié pharmacologiquement comme un stupéfiant analgésique. Le phosphate de codéine peut être chimiquement désigné comme morphinan-6-ol, 7,8-didehydroxy-4,5-epoxy-3-methoxy-17-methyl - (5 , 6 α)-, le phosphate (1:1) (le sel), hemihydrate. Le sel de phosphate de codéine se produit comme les cristaux blancs, aiguille ou la poudre cristalline blanche.

Le phosphate de codéine est soluble librement dans l'eau et légèrement soluble dans l'alcool et a la formule structurelle suivante :

Structure chimique

C18H21NO3 • H3PO4 • ½ H2O          M.W. 406.37

Chlorpheniramine Maleate est un antihistaminique ayant le nom chimique : 2-Pyridinepropanamine, γ--N (4-chlorphenyl), N-dimethyl-, (Z) - 2-butenedioate (1:1). et a la formule chimique suivante :

Structure chimique

C16H19ClN2 • C4H4O4                     M.W. 390.86

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

Codéine

Les analgésiques de stupéfiant, en incluant la codéine, exercent leurs effets primaires sur le système nerveux central et l'étendue gastrointestinal. Les effets analgésiques de codéine sont en raison de son action centrale; cependant, les sites précis d'action n'ont pas été déterminés et les mécanismes impliqués ont l'air d'être tout à fait complexes. La codéine ressemble à de la morphine tant structurellement que pharmacologiquement, mais ses actions aux doses de codéine utilisée sont plus légères thérapeutiquement, avec moins de sédation, dépression respiratoire et gastrointestinal, effets urinaires et pupillaires. La codéine produit une augmentation dans la pression d'étendue biliary, mais moins que la morphine ou meperidine. La codéine moins constipe que la morphine. La codéine a la bonne activité antitussive, bien que moins que cette de morphine aux doses égales. Il est utilisé de préférence à la morphine, parce que les effets secondaires sont rares à la dose antitussive ordinaire de codéine. La codéine dans le dosage thérapeutique oral n'exerce pas d'habitude d'effets importants sur le système cardiovasculaire. Les analgésiques de stupéfiant peuvent provoquer la nausée et le vomissement en stimulant la zone de gâchette de chemoreceptor (CTZ); cependant, ils dépriment aussi le centre de vomissement, pour que les doses ultérieures ne produisent pas probablement de vomissement. La nausée est minimale après les doses orales ordinaires de codéine. Les analgésiques de stupéfiant provoquent la libération histaminique, qui a l'air d'être responsable de wheals ou d'urticaria quelquefois vu sur le site d'injection sur l'administration parenteral. La libération histaminique peut produire aussi la dilatation de vaisseaux sanguins cutanés, avec le fait de rougir résultant du visage et le cou, pruritus et le fait de suer.

La codéine et ses sels sont bien absorbés tant suite à l'administration orale que suite à parenteral. La codéine est de 2/3 aussi efficace oralement que parenterally. La codéine est transformée par métabolisme essentiellement dans le foie par les enzymes du réticulum endoplasmic, où il subit 0-demethylation, N-demethylation et conjugaison partielle avec l'acide glucuronic. Le médicament est excrété essentiellement dans l'urine, en grande partie comme les métabolites inactifs et les petites quantités de morphine libre et conjuguée. Les quantités négligeables de codéine et de ses métabolites sont trouvées le feces. Suite à l'administration orale ou sous-cutanée de codéine, le commencement d'analgésie se produit au cours de 15 à 30 minutes et dure depuis quatre à six heures. On a remarqué que l'action déprimante de la toux, dans les études d'animal, s'est produite 15 minutes après l'administration orale de codéine, l'action maximale à 45 à 60 minutes après l'ingestion. La durée d'action, qui est dépendante de la dose, n'excédait pas d'habitude 3 heures.

Chlorpheniramine

Chlorpheniramine Maleate est un antihistaminique d'alkylamine-type qui possède anticholinergic et effets sédatifs.

Les antihistaminiques contrarient compétitivement l'histamine sur le site de récepteur H1. Ainsi, l'activation de récepteurs H1 par l'histamine libérée qui a pour résultat la perméabilité vasculaire augmentée, la production de mucus augmentée, pruritus et le fait d'éternuer est prévenue.

INDICATIONS

Soulage temporairement le nez liquide et soulage le fait d'éternuer, la démangeaison du nez ou la gorge et les yeux saturés d'eau démangeants en raison du rhume des foins ou de rhinitis allergique; car le contrôle temporaire de toux en raison de la gorge mineure et de l'irritation des bronches a fréquenté le coryza ou les irritants inhalés; calme le centre du contrôle de toux et soulage la toux.

CONTRE-INDICATIONS

La codéine est contre-indiquée dans les patients avec une hypersensibilité connue au médicament.

Les antihistaminiques et la codéine sont les deux contre-indiqués pour l'utilisation dans le traitement de symptômes d'appareil respiratoire inférieurs, en incluant l'asthme. Les antihistaminiques et anticholinergics sont contre-indiqués dans les patients avec le glaucome de montage étroit, la rétention urinaire, l'ulcère digestif et pendant une attaque d'asthme. Contre-indiqué dans les mères d'allaitement maternel.

AVERTISSEMENTS

N'excédez pas de dosage recommandé. Si la nervosité, le vertige, ou l'insomnie se produisent, arrêtent l'utilisation et consultent un docteur.

En utilisant ce produit, le Liquide de CENTIMÈTRE de TL-HIST peut provoquer la somnolence marquée.

Une toux persistante peut être un signe d'une condition sérieuse. Si la toux se conserve depuis plus de 1 semaine, a tendance à se reproduire, ou est accompagnée par une fièvre, des rougeurs, ou un mal de tête persistant, consultez un docteur.

Ne prenez pas ce produit pour la toux persistante ou chronique telle qui se produit avec le tabagisme, l'asthme, la bronchite chronique, ou l'emphysème, ou où la toux est accompagnée par le flegme excessif (le mucus) à moins que ne dirigé par un médecin.

Les adultes et les enfants qui ont une maladie pulmonaire chronique ou un essoufflement, ou des enfants qui prennent d'autres médicaments, ne devraient pas prendre ce produit à moins que ne dirigé par un médecin.

Le dosage de codéine NE DEVRAIT PAS ÊTRE AUGMENTÉ si la toux manque de répondre; une toux peu réceptive devrait être réévaluée dans 5 jours ou plus tôt pour la pathologie sous-jacente possible, tels que le corps étranger ou la maladie d'appareil respiratoire inférieure.

La codéine peut provoquer ou aggraver la constipation.

La dépression respiratoire menant pour arrêter, le coma et la mort s'est produite avec l'utilisation de codéine antitussive dans de petits enfants, particulièrement dans les bébés "moins d'un an" dont la capacité de désamorcer le médicament n'est pas complètement développée.

L'administration de codéine peut être accomplie par la libération histaminique et devrait être utilisée avec la prudence chez les enfants atopic.

Blessure de tête et Pression Intracrânienne Augmentée

Les effets dépresseurs respiratoires d'analgésiques de stupéfiant et de leur capacité d'élever la pression liquide cerebrospinal peuvent être nettement exagérés en présence de la blessure de tête, les lésions intracrâniennes, ou une augmentation réexistante dans la pression intracrânienne. Les drogues peuvent produire des réactions défavorables qui peuvent obscurcir le cours clinique de patients avec les blessures de tête.

Asthme et d'Autres Conditions Respiratoires

Les analgésiques de stupéfiant ou les inhibiteurs de toux, en incluant la codéine, ne devraient pas être utilisés dans les patients asthmatiques. Ils ne devraient non plus être utilisés dans la maladie fébrile aiguë associée à la toux productive ou dans la maladie respiratoire chronique où l'interférence avec la capacité de dégager l'arbre tracheobronchial de sécrétions aurait un effet nuisible sur la fonction respiratoire du patient.

Effet de Hypotensive

La codéine peut produire orthostatic hypotension dans les patients ambulatoires.

Les antihistaminiques peuvent provoquer l'excitabilité surtout chez les enfants. Ne prenez pas ce produit, à moins que ne dirigé par un médecin, si vous avez un problème de respiration tel que l'emphysème ou la bronchite chronique, ou si vous avez le glaucome ou la difficulté avec les mictions en raison de l'agrandissement de la glande de prostate. Peut provoquer la somnolence; l'alcool, les sédatifs et les tranquillisants peuvent augmenter l'effet de somnolence. Évitez des boissons alcoolisées en prenant ce produit. Ne prenez pas ce produit si vous prenez des sédatifs ou des tranquillisants, sans première consultation votre docteur. Utilisez la prudence en conduisant un véhicule à moteur ou des machines d'exploitation.

PRÉCAUTIONS

Général

Avant de prescrire la médication réprimer ou modifier la toux, il est important que la cause sous-jacente de toux est identifiée, que la modification de toux n'augmente pas le risque de complications cliniques ou physiologiques et que la thérapie appropriée pour la maladie primaire est instituée.

Les analgésiques de stupéfiant, en incluant la codéine, devraient être administrés avec la prudence et la dose initiale a réduit dans les patients avec les conditions abdominales aiguës, les désordres convulsifs, l'affaiblissement hépatique ou rénal significatif, la fièvre, hypothyroidism, la maladie d'Addison, la colite ulcérative, prostatic l'hypertrophée, dans les patients avec gastrointestinal récent ou chirurgie d'étendue urinaire et dans les patients très jeunes ou assez âgés ou débilités.

Metabolizers Ultra-rapide de Codéine

Certains individus peuvent être ultra-rapides metabolizers en raison d'un génotype CYP2D6*2×2 spécifique. Ces individus convertissent la codéine en son métabolite actif, morphine, plus rapidement et complètement que d'autres gens. Cette conversion rapide a pour résultat plus haut que les niveaux de morphine de sérum attendus. Même aux régiments de dosage étiquetés, les individus qui sont metabolizers ultra-rapide peuvent connaître des symptômes d'overdose tels que la somnolence extrême, la confusion ou la respiration peu profonde.

La prédominance de ce CYP2D6 phenotype change considérablement et a été estimée à 0.5 à 1 % en chinois et japonais, 0.5 à 1 % dans les Hispano-Américains, 1-10 % dans les Caucasiens, 3 % dans les Américains africains et 16-28 % dans les Africains Nord, les Ethiopiens et les Arabes. Les données ne sont pas disponibles pour d'autres groupes ethniques. Quand les médecins prescrivent des médicaments contenant la codéine, ils devraient choisir la dose efficace la plus basse pour la période la plus courte et devraient informer leurs patients de ces risques et des signes d'overdose de morphine.

Actions réciproques de médicament/Essai de laboratoire

Dans les patients recevant des inhibiteurs de MAO, une petite dose d'essai initiale est recommandée pour permettre l'observation de n'importe quels effets de stupéfiant excessifs ou d'action réciproque MAOI.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité

Aucune donnée n'est disponible sur le potentiel à long terme pour carcinogenesis, mutagenesis, ou l'affaiblissement de fertilité dans les animaux ou les humains.

Grossesse

Catégorie de grossesse C

Une étude dans les rats et les lapins n'a signalé aucun effet teratogenic de codéine administrée pendant la période d'organogenesis dans les doses variant de 5 à 120 mgs/kg. Dans le rat, les doses à 120-mg/kg le niveau, dans la gamme toxique pour l'animal adulte ont été associés à une augmentation dans la résorption d'embryon au moment de l'implantation. Dans une autre étude un 45 tours dose 100-mg/kg de la codéine administrée aux souris enceintes avait pour résultat censément l'ossification retardée dans la progéniture. Il n'y a aucune étude dans les humains et la signification de ces conclusions aux humains, n'est pas connu s'il en est tels. N'utilisez pas pendant le troisième trimestre.

Travail et Livraison

Les analgésiques de stupéfiant traversent la barrière placental. Plus près à la livraison et au plus grand la dose utilisée, plus grand la possibilité de dépression respiratoire dans le nouveau-né. On devrait éviter des analgésiques de stupéfiant pendant le travail si la livraison d'un bébé prématuré est prévue. Si la mère a reçu des analgésiques de stupéfiant pendant le travail, les bébés nouveau-nés devraient être observés de près pour les signes de dépression respiratoire. La réanimation peut être exigée.

Mères infirmières

La codéine est sécrétée dans le lait humain. Dans les femmes avec le métabolisme de codéine normal (l'activité CYP2D6 normale), la quantité de codéine sécrétée dans le lait humain est basse et dépendante de la dose. En dépit de l'utilisation commune de produits de codéine pour diriger la douleur postpartum, les rapports d'événements défavorables dans les bébés sont rares. Cependant, certaines femmes sont metabolizers ultra-rapide de codéine. Ces femmes accomplissent plus haut que les niveaux de sérum attendus du métabolite actif de codéine, la morphine, en menant à plus haut que les niveaux attendus de morphine dans le lait de poitrine et potentiellement dangereusement les hauts niveaux de morphine de sérum dans leurs bébés allaités. Donc, l'utilisation maternelle de codéine peut mener potentiellement aux réactions défavorables sérieuses, en incluant la mort, dans les bébés infirmiers.

Le risque d'exposition infantile à la codéine et à la morphine par le lait de poitrine devrait être pesé contre les avantages d'allaitement maternel tant pour la mère que pour le bébé. La prudence devrait être exercée quand la codéine est administrée à une femme infirmière. Si un produit contenant la codéine est choisi, la dose la plus basse devrait être prescrite pour la période la plus courte pour accomplir l'effet clinique désiré. Les mères utilisant la codéine devraient être informées de quand chercher des soins médicaux immédiats et comment identifier les signes et les symptômes de toxicité néo-natale, tels que la somnolence ou la sédation, l'allaitement maternel de difficulté, en respirant des difficultés et un ton diminué, dans leur bébé. Les mères infirmières qui sont metabolizers ultra-rapide peuvent connaître aussi des symptômes d'overdose tels que la somnolence extrême, la confusion ou la respiration peu profonde. Les prétraçoirs devraient contrôler de près des paires infantiles de la mère et informer des pédiatres de traitement de l'utilisation de codéine pendant l'allaitement maternel.

Renseignements pour les Patients

La codéine peut provoquer la somnolence marquée ou peut diminuer les capacités mentales et/ou physiques exigées pour la performance de tâches potentiellement dangereuses, telles que la conduite d'un véhicule ou des machines d'exploitation. On devrait dire des patients ambulatoires d'éviter de se livrer à de telles activités jusqu'à ce que l'on soit connu qu'ils ne deviennent pas assoupis ou donnent le vertige de la thérapie de codéine.

L'utilisation d'élément d'alcool ou d'autres dépresseurs de système nerveux central, en incluant des analgésiques de stupéfiant, les sédatifs, les hypnotiques et les tranquillisants, peut avoir un effet additif et devrait être évitée ou leur dosage a réduit.

On devrait conseiller aux patients de signaler n'importe quels mouvements de muscle involontaires. Évitez l'exposition prolongée au soleil. La codéine, comme d'autres analgésiques de stupéfiant, peut produire orthostatic hypotension dans certains patients ambulatoires. On devrait avertir des patients en conséquence. Avertissez des patients que certaines personnes ont une variation dans une enzyme de foie et une codéine de changement dans la morphine plus rapidement et complètement que d'autres gens. Ces gens sont metabolizers ultra-rapide et auront mieux des niveaux plus élevés que normaux de morphine dans leur sang après la codéine prenante qui peut avoir pour résultat des symptômes d'overdose tels que la somnolence extrême, la confusion, ou la respiration peu profonde. Dans la plupart des cas, il est inconnu si quelqu'un est une codéine ultra-rapide metabolizer. Les mères infirmières prenant la codéine peuvent avoir aussi de plus hauts niveaux de morphine dans leur lait de poitrine s'ils sont metabolizers ultra-rapide. Ces niveaux supérieurs de morphine dans le lait de poitrine peuvent mener aux effets secondaires très graves ou fatals dans les bébés infirmiers. Donnez l'ordre aux mères infirmières de regarder pour les signes de toxicité de morphine dans leurs bébés en incluant la somnolence augmentée (plus qu'ordinaire), l'allaitement maternel de difficulté, en respirant des difficultés, ou la mollesse. Donnez l'ordre aux mères infirmières de parler au docteur du bébé immédiatement s'ils remarquent ces signes et, s'ils ne peuvent pas atteindre le docteur tout de suite, pour prendre le bébé à une pièce d'urgence ou appeler 911 (ou les services d'urgence locaux).

Avertissez le patient utilisant Chlorpheniramine que chaque produit a des instructions de dosage spécifiques et lire l'étiquette de paquet avant d'utiliser et ne pas excéder la dose ou la fréquence d'instructions d'administration. Conseillez au patient de prendre chaque dose sans égard aux repas, mais prendre avec la nourriture si le revers d'estomac se produit. Conseillez au patient ou à caregiver l'utilisation du sirop oral de mesurer et administrer la seringue de dosage d'utilisation de dose prescrite, le dosage de la cuillère, ou le dosage de la tasse. Avisez le patient que si une dose est manquée, pour le prendre aussitôt que possible à moins qu'il n'approche du temps pour la dose programmée suivante. S'il approche du temps pour la dose programmée suivante, conseillez au patient de sauter la dose manquée et prendre la dose suivante au temps régulièrement programmé. Avertissez le patient pour ne pas doubler la dose pour vous remettre au courant. Avisez le patient cela si les symptômes d'allergie ne sont pas contrôlés, pour ne pas augmenter la dose de médication ou la fréquence d'utilisation, mais informer le pourvoyeur de soins de santé. Avertissez le patient que de plus grandes doses ou un dosage plus fréquent n'augmentent pas d'efficacité et peuvent provoquer la somnolence excessive ou d'autres réactions défavorables. Donnez l'ordre au patient d'arrêter de prendre le médicament et immédiatement signaler n'importe lequel de ces symptômes au pourvoyeur de soins de santé : vertige persistant; somnolence excessive; la bouche sèche sévère, le nez, ou la gorge; le fait de rougir; essoufflement inexpliqué ou respiration de difficulté; fatigue inhabituelle ou faiblesse; le mal de gorge, la fièvre, ou d'autres signes d'infection; le saignement ou le fait de faire facilement des bleus inhabituel; battement de coeur rapide ou irrégulier; l'excitabilité, la confusion, ou les changements dans la réflexion ou le comportement; contraction de poitrine; difficulté avec les mictions. Avisez que la médication patiente peut provoquer la somnolence ou le vertige et ne pas conduire ou exécuter d'autres activités exigeant la vigilance mentale jusqu'à ce que la tolérance soit déterminée. Conseillez au patient de prendre de petites gorgées d'eau, sucer sur les frites de glace ou sugarless le bonbon dur, ou mâcher la gomme sugarless si la bouche sèche se produit. Avertissez de l'alcool patient et d'autres dépresseurs CNS (par ex, les sédatifs) auront des effets sédatifs supplémentaires si pris avec Chlorpheniramine. Avertissez le patient pour ne pas prendre autres antihistaminiques OTC en prenant cette médication à moins que ne conseillé par le pourvoyeur de soins de santé. Avertissez le patient que la médication peut provoquer la sensibilité à la lumière du soleil et éviter l'exposition excessive au soleil ou à la lumière UV (par ex, tanning les cabines) et porter des vêtements protecteurs et utiliser sunscreens jusqu'à ce que la tolérance soit déterminée. Si le patient doit avoir l'essai de peau d'allergie, conseillez au patient de ne pas prendre la médication depuis au moins 4 jours avant l'essai de peau.

Utilisez dans les Personnes âgées

Utilisez avec la prudence, commençant d'habitude à la fin basse de la gamme de dosage à cause de la plus grande fréquence d'hépatique diminué, fonction rénale, ou cardiaque et maladies d'élément ou d'autre thérapie de médicament.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Codéine

Le Système nerveux - la dépression de CNS, la dépression particulièrement respiratoire et à une mesure moindre la dépression circulatoire; l'étourdissement, le vertige, la sédation, l'euphorie, dysphoria, le mal de tête, l'hallucination transitoire, la désorientation, les dérangements visuels et les convulsions.

Cardiovasculaire – Tachycardia, bradycardia, palpitation, faiblesse, syncope, orthostatic hypotension (commun aux analgésiques de stupéfiant).

Gastrointestinal – la Nausée, le vomissement, la constipation et le spasme d'étendue biliary. Les patients avec la colite ulcérative chronique peuvent connaître colonic augmenté motility; dans les patients avec la colite ulcérative aiguë, la dilatation toxique a été annoncée.

Genitourinary – Oliguria, rétention urinaire, l'effet antidiurétique a été annoncé (ordinaire aux analgésiques de stupéfiant).

Allergique – pruritus Rare, le géant urticaria, angioneurotic l'oedème et l'oedème laryngien.

D'autre – le fait de Rougir du visage, le fait de suer et pruritus (en raison de la libération histaminique incitée à l'opiacé); faiblesse.

TOXICOMANIE ET DÉPENDANCE

Le Liquide de CENTIMÈTRE de TL-HIST est soumis à l'acte de Substances Contrôlé fédéral (le Programme V).

Abus

Il est connu que la codéine est soumise à l'abus; cependant, le potentiel d'abus de codéine orale a l'air d'être tout à fait bas. Même la codéine de parenteral n'a pas l'air d'offrir les effets psychiques cherchés par les drogués au même degré que l'héroïne ou la morphine. Cependant, la codéine doit être administrée seulement sous la surveillance proche aux patients avec une histoire de toxicomanie ou de dépendance.

Dépendance

Il est connu que la dépendance psychologique, la dépendance physique et la tolérance se produit avec la codéine.

SURDOSAGE

L'overdose sérieuse avec la codéine est caractérisée par la dépression respiratoire (une diminution dans le taux respiratoire et/ou le volume de marée, Cheyne-entretient la respiration, cyanosis), la somnolence extrême progressant à la stupeur ou au coma, le muscle squelettique flaccidity, la peau froide et moite et quelquefois bradycardia et hypotension. La triade de coma, indiquez des élèves exactement et la dépression respiratoire est fortement suggestive de l'empoisonnement opiacé. Dans le surdosage sévère, particulièrement par la route intraveineuse, apnea, l'effondrement circulatoire, l'arrêt cardiaque et la mort peut se produire. Il est difficile de déterminer ce qui constitue une dose toxique ou mortelle standard. Cependant, on annonce que la dose orale mortelle de codéine dans un adulte est dans la gamme de 0.5 à 1 gramme. On croit que les bébés et les enfants sont relativement plus sensibles aux opiacés sur une base de poids du corps. Les patients assez âgés sont relativement intolérants aussi aux opiacés. Le traitement de surdosage avec la codéine est essentiellement symptomatique et d'un grand secours. Seulement dans les cas de surdosage extrême ou de sensibilité individuelle font des signes essentiels en incluant la respiration, le pouls, la tension, la température et l'électrocardiogramme a besoin d'être contrôlé. Le charbon de bois activé oralement ou par lavage peut être donné, ou le sulfate de magnésium ou de sodium oralement comme un cathartique. On devrait prêter l'attention au rétablissement d'échange respiratoire adéquat par le biais de la disposition d'une compagnie aérienne patiente et de l'institution de ventilation aidée ou contrôlée. L'antagoniste de stupéfiant, naloxone l'hydrochlorure, peut être administré quand la dépression respiratoire significative se produit avec la codéine; hypotension sévère répond d'habitude à l'administration de norepinephrine ou de Phenylephrine. EPINEPHRINE NE DEVRAIT PAS ÊTRE UTILISÉ, comme son utilisation dans un patient avec le blocus adrénergique partiel peut baisser plus loin la tension. L'expérience limitée avec la dialyse indique que ce n'est pas utile. Le surdosage avec Chlorpheniramine peut provoquer des hallucinations, des convulsions et une mort. Les antihistaminiques peuvent diminuer la vigilance mentale. Dans de petits enfants, ils peuvent produire l'excitation paradoxale.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Les adultes et les enfants plus de 12 ans d'âge

1 à 2 cuillerées à café (5-10 millilitre) par la bouche toutes les 4 à 6 heures pour ne pas excéder 8 cuillerées à café dans 24 heures.

Les enfants 6 à moins de 12 ans

½ à 1 cuillerée à café (2.5-5 millilitres) par la bouche tous 4 à - 6 heures pour ne pas excéder 4 cuillerées à café dans 24 heures.

Secouez du liquide bien avant l'utilisation.

Contient aussi les ingrédients inactifs suivants (par ordre alphabétique) : l'acide citrique, le Goût de Barbe à papa, le Méthyle Paraben, Citrate de Potassium, Potassium Sorbate, Propyl Paraben, Glycol de Propylene, Eau Purifiée, Solution de Sorbitol 70 %, Sucralose

COMMENT FOURNI

Le Liquide de CENTIMÈTRE de TL-HIST est une barbe à papa, claire le liquide parfumé qui contient du Phosphate de Codéine de 10 mgs et 2 mgs Chlorpheniramine Maleate, disponible dans 16 once fl (473 millilitres) les bouteilles.

NDC 13811-070-16

AVERTISSEMENT : GARDEZ CELA ET TOUTE LA MÉDICATION DE LA PORTÉE D'ENFANTS. EN CAS DE L'OVERDOSE ACCIDENTELLE, CHERCHEZ L'ASSISTANCE PROFESSIONNELLE OU CONTACTEZ UN CENTRE DE CONTRÔLE DE POISON IMMÉDIATEMENT.

RX Seulement

Dispensez dans un récipient serré, résistant de la lumière comme défini dans USP/NF avec une fermeture résistante de l'enfant.

Le magasin à la température de pièce contrôlée 15 °-30°C (59 °-86°F).


Fabriqué pour :
Trigen Laboratories, Inc.
Sayreville, New Jersey 08872

Révérend. 12/09

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - Étiquette de Bouteille de 473 millilitres

NDC 13811-070-16

CENTIMÈTRE DE TL-HIST
Liquide

Inhibiteur de toux • Antihistaminique

Chaques 5 millilitres (1 cuillerée à café) de
barbe à papa liquide parfumé
car l'administration orale contient :

Codéine
Phosphate
10 mgs
Chlorpheniramine
Maleate
2 mgs

TRIGEN
LABORATOIRES

16 once fl (473 millilitres)

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - Étiquette de Bouteille de 473 millilitres

CENTIMÈTRE DE TL-HIST 
le phosphate de codéine et chlorpheniramine maleate  liquide
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)13811-070
Route d'administrationORALProgramme de DEACV    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
Le Phosphate de codéine (la Codéine) Phosphate de codéine10 mgs à 1 millilitre
Chlorpheniramine Maleate (Chlorpheniramine) Chlorpheniramine Maleate2 mgs à 1 millilitre
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
Monohydrate acide citrique 
Methylparaben 
Citrate de potassium 
Potassium Sorbate 
Propylparaben 
Glycol de Propylene 
Eau 
Sorbitol 
Sucralose 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtBARBE À PAPACode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
113811-070-16473 millilitres Dans 1 BOUTEILLEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
MÉDICAMENT NON APPROUVÉ D'AUTRE01/01/2010

Étiqueteur - TRIGEN Laboratories, Inc. (830479668)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
TG United Liquids, Inc.963714766FABRICATION
Révisé : 11/2010TRIGEN Laboratories, Inc.