DESONATE

DESONATE -  gel de desonide  
Intendis Inc.

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LES POINTS CULMINANTS DE PRESCRIRE DES RENSEIGNEMENTS
Ces points culminants n'incluent pas tous les renseignements avait besoin d'utiliser le Gel DESONATE en toute tranquillité et efficacement. Voir de pleins renseignements prescrivants pour le Gel DESONATE.
DESONATE (desonide) le Gel pour l'utilisation actuelle seulement
Approbation américaine initiale : 1972


INDICATIONS ET USAGE

Desonate ® est un corticosteroid indiqué pour le traitement actuel de légers pour modérer la dermatite atopic dans les patients 3 mois d'âge et plus vieux. (1)


DOSAGE ET ADMINISTRATION

  • Faites une demande comme une couche mince aux régions affectées deux fois tous les jours et incorporez doucement. (2)
  • La thérapie devrait être arrêtée quand le contrôle est accompli. (2)
  • Si aucune amélioration n'est vue au cours de 4 semaines, le réexamen de diagnostic peut être nécessaire. (2)
  • Ne devrait pas être utilisé avec les sauces occlusives. (2)
  • Le traitement au-delà de 4 semaines consécutives n'est pas recommandé. (2)

Pour l'utilisation actuelle seulement. Pas pour l'utilisation orale, ophtalmique, ou intravaginale. (2)


FORMES DE DOSAGE ET FORCES

Gel, 0.05 %; (0.5mg/g) desonide dans un translucide au gel opaque


CONTRE-INDICATIONS

L'histoire d'hypersensibilité à n'importe laquelle des composantes de la préparation.


AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS

  • Corticosteroids actuel peut produire la glande surrénale pituitaire hypothalamic réversible (HPA) la suppression d'axe, le syndrome de Cushing et démasquer le diabète latent. (5.1)
  • L'absorption systémique peut exiger l'évaluation pour la suppression d'axe HPA (5.1).
  • Modifiez l'utilisation devrait la suppression d'axe HPA se développer (5.1)
  • Corticosteroids puissant, utilisez sur de grandes régions, l'utilisation prolongée ou l'utilisation occlusive peuvent augmenter l'absorption systémique (5.1)
  • Les réactions défavorables locales peuvent inclure l'atrophie, striae, l'irritation, acneiform les éruptions, hypopigmentation et la dermatite de contact allergique et peuvent être plus probables avec l'utilisation occlusive ou corticosteroids plus puissant. (5.2, 5.4, 6)
  • Les enfants peuvent être plus susceptibles à la toxicité systémique quand traité corticosteroids actuel. (5.1, 8.4)

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Les réactions défavorables les plus communes (l'incidence ≥ 1 %) sont le mal de tête et le brûlage de site d'application. (6)

Pour signaler des RÉACTIONS DÉFAVORABLES SOUPÇONNÉES, contactez Intendis, Inc à 1-866-463-3634 ou FDA à 1-800-FDA-1088 ou à www.fda.gov/medwatch


UTILISEZ DANS LES POPULATIONS SPÉCIFIQUES

La sécurité et l'efficacité de Desonate dans les patients de pédiatrie moins de 3 mois d'âge n'ont pas été évalués et donc son utilisation dans cette tranche d'âge ne sont pas recommandées. (8.4)



Voir 17 pour les RENSEIGNEMENTS D'ASSISTANCE PATIENTS

Révisé : 11/2010

PLEINS RENSEIGNEMENTS PRESCRIVANTS : CONTENTS*
* Les sections ou les paragraphes omis des pleins renseignements prescrivants ne sont pas énumérés

1 INDICATIONS ET USAGE

2 DOSAGE ET ADMINISTRATION

3 FORMES DE DOSAGE ET FORCES

4 CONTRE-INDICATIONS

5 AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS

5.1 Effets sur le Système Endocrine

5.2 Réactions Défavorables locales avec Corticosteroids Actuel

5.3 Infections de Peau d'élément

5.4 Irritation de peau

6 RÉACTIONS DÉFAVORABLES

8 UTILISATION DANS LES POPULATIONS SPÉCIFIQUES

8.1 Grossesse

8.3 Mères infirmières

8.4 Utilisation de pédiatrie

8.5 Utilisation gériatrique

10 SURDOSAGE

11 DESCRIPTION

12 PHARMACOLOGIE CLINIQUE

12.1 Mécanisme d'Action

12.2 Pharmacodynamics

12.3 Pharmacokinetics

13 TOXICOLOGIE NONCLINIQUE

13.1 Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité

14 ÉTUDES CLINIQUES

16 COMMENT FOURNI/STOCKAGE ET LA MANIPULATION

17 RENSEIGNEMENTS D'ASSISTANCE PATIENTS


PLEINS RENSEIGNEMENTS PRESCRIVANTS

1 INDICATIONS ET USAGE

Desonate est indiqué pour le traitement de légers pour modérer la dermatite atopic dans les patients 3 mois d'âge et plus vieux.

Les patients devraient être donnés l'ordre utiliser Desonate pour la quantité de temps minimale puisque nécessaire pour accomplir les résultats souhaités à cause du potentiel pour Desonate pour réprimer le hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) l'axe [voir des Avertissements et des Précautions (5.1)]. Le traitement ne devrait pas excéder 4 semaines consécutives [voir le Dosage et l'administration (2)].

2 DOSAGE ET ADMINISTRATION

Appliquez une couche mince aux régions affectées deux fois tous les jours et incorporez doucement. Arrêtez l'utilisation quand le contrôle est accompli. Si aucune amélioration n'est vue au cours de 4 semaines, le réexamen de diagnostic peut être nécessaire. Le traitement au-delà de 4 semaines consécutives n'est pas recommandé. N'utilisez pas avec les sauces occlusives. Évitez le contact avec les yeux ou d'autres membranes muqueuses.

Pour l'utilisation actuelle seulement. Pas pour l'utilisation orale, ophtalmique, ou intravaginale.

3 FORMES DE DOSAGE ET FORCES

Gel, 0.05 %; (0.5mg/g) desonide dans un translucide au gel opaque

4 CONTRE-INDICATIONS

Desonate est contre-indiqué dans ces patients avec une histoire d'hypersensibilité à n'importe laquelle des composantes de la préparation.

5 AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS

5.1 Effets sur le Système Endocrine

L'absorption systémique de corticosteroids actuel peut produire hypothalamic-pituitary-adrenal réversible (HPA) la suppression d'axe avec le potentiel pour l'insuffisance glucocorticosteroid clinique. Cela peut se produire pendant le traitement ou après le retrait de corticosteroid actuel.

L'effet de Desonate sur la fonction d'axe HPA a été enquêté dans les sujets de pédiatrie, 6 mois à 6 ans, avec la dermatite atopic couvrant au moins 35 % de leur corps, qui ont été traités Desonate deux fois par jour depuis 4 semaines. Un de 37 sujets (3 %) a affiché la suppression surrénale après 4 semaines d'utilisation, basée sur l'épreuve de stimulation cosyntropin. Comme l'évaluation consécutive de l'axe surrénal du sujet n'a pas été exécutée, il est inconnu si la suppression était réversible [voir l'Utilisation Dans les Populations Spécifiques (8.4) et la Pharmacologie Clinique (12.2)].

Les patients de pédiatrie peuvent être plus susceptibles que les adultes à la toxicité systémique des doses équivalentes de Desonate en raison de leurs plus grands rapports de masse de surface au corps de peau [voient l'Utilisation Dans les Populations Spécifiques (8.4)].

À cause du potentiel pour l'absorption systémique, l'utilisation de corticosteroids actuel peut exiger que les patients soient périodiquement évalués pour la suppression d'axe HPA. Les facteurs qui prédisposent un patient utilisant corticosteroid actuel pour la suppression d'axe HPA incluent l'utilisation de stéroïdes plus puissants, utilisent sur de grandes régions de surface, utilisent au cours des périodes prolongées, utilisent sous l'occlusion, utilisent sur une barrière de peau changée et utilisent dans les patients avec l'échec de foie.

Une épreuve de stimulation ACTH peut être utile dans le fait d'évaluer des patients pour la suppression d'axe HPA. Si la suppression d'axe HPA est documentée, on devrait faire qu'une tentative progressivement retire le médicament, réduise la fréquence d'application, ou substitue un stéroïde moins puissant. Les manifestations d'insuffisance surrénale peuvent exiger corticosteroids systémique supplémentaire. La récupération de fonction d'axe HPA est rapide généralement et complète sur la cessation de corticosteroids actuel.

Le syndrome de Cushing, l'hyperglycémie et le fait de démasquer de diabète latent mellitus peuvent provenir aussi de l'absorption systémique de corticosteroids actuel.

L'utilisation de plus qu'un corticosteroid-contenant le produit peut augmenter en même temps l'exposition corticosteroid systémique totale.

5.2 Réactions Défavorables locales avec Corticosteroids Actuel

Les réactions défavorables locales peuvent aller plus probables se produire avec l'utilisation occlusive, l'utilisation prolongée ou l'utilisation de plus haute puissance corticosteroids. Les réactions peuvent inclure l'atrophie de peau, striae, telangiectasias, le brûlage, la démangeaison, l'irritation, la sécheresse, folliculitis, acneiform les éruptions, hypopigmentation, perioral la dermatite, la dermatite de contact allergique, l'infection secondaire et miliaria. Quelques réactions défavorables locales peuvent être irréversibles.

5.3 Infections de Peau d'élément

Si les infections de peau d'élément sont présentes ou se développent pendant le traitement, un réactif antifongique ou antibactérien approprié devrait être utilisé. Si une réponse favorable ne se produit pas rapidement, l'utilisation de Desonate devrait être arrêtée jusqu'à ce que l'infection soit suffisamment contrôlée.

5.4 Irritation de peau

Si l'irritation se développe, Desonate devrait être arrêté et la thérapie appropriée instituée. La dermatite de contact allergique avec corticosteroids est d'habitude diagnostiquée en observant l'échec de guérir plutôt que noter une exacerbation clinique comme avec la plupart des produits actuels pas contenant corticosteroids. Une telle observation devrait être corroborée avec l'essai de pièce diagnostique approprié.

6 RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Puisque les essais cliniques sont conduits sous les conditions largement variables, les taux de réaction défavorables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés en pratique.

Dans les études cliniques contrôlées de sujets traités de 425 Desonate et de 157 sujets traités du Véhicule, les événements défavorables produits sur le site d'application dans 3 % de sujets ont traité avec Desonate et le taux d'incidence n'a pas été plus haut comparé avec les sujets traités du véhicule. Les événements défavorables locaux les plus communs dans les sujets traités de Desonate étaient le site d'application brûlant à 1 % (4/425) et les rougeurs à 1 % (3/425) suivi par le site d'application pruritus dans <1 % (2/425).

Les événements défavorables qui avaient pour résultat la cessation prématurée de médicament d'étude dans les sujets traités de Desonate étaient telangiectasia et le fait de se détériorer de dermatite atopic dans un sujet chacun. Les événements défavorables supplémentaires observés pendant les essais cliniques pour les patients ont traité avec le mal de tête inclus de Desonate à 2 % (8/425) comparé avec 1 % (2/157) dans les traités le véhicule.

Les réactions défavorables locales supplémentaires suivantes ont été annoncées rarement avec corticosteroids actuel. Ils peuvent se produire plus fréquemment avec l'utilisation de sauces occlusives, surtout avec la plus haute puissance corticosteroids. Ces réactions sont énumérées dans un ordre diminuant approximatif d'occurrence : folliculitis, acneiform les éruptions, hypopigmentation, perioral la dermatite, l'infection secondaire, l'atrophie de peau, striae et miliaria.

8 UTILISATION DANS LES POPULATIONS SPÉCIFIQUES

8.1 Grossesse

Effets de Teratogenic : Catégorie de Grossesse C :

Il n'y a aucune étude adéquate et bien contrôlée dans les femmes enceintes. Donc, Desonate devrait être utilisé pendant la grossesse seulement si l'avantage potentiel justifie le risque potentiel au foetus.

On a montré que Corticosteroids est teratogenic dans les animaux de laboratoire quand administré systémiquement aux niveaux de dosage relativement bas. On a montré qu'un corticosteroids est teratogenic après l'application cutanée dans les animaux de laboratoire.

Aucune étude reproductrice dans les animaux n'a été exécutée avec Desonate. Les études de développement embryofetal cutanées ont été conduites dans les rats et les lapins avec une crème desonide, la formulation de 0.05 %. Les doses actuelles de 0.2, 0.6 et 2.0 crème/kg/jour g d'une crème desonide, une formulation de 0.05 % ou 2.0 g/kg de la base crème ont été administrées localement aux rats enceintes (gestational les jours 6-15) et les lapins enceintes (gestational les jours 6-18). La perte de poids de corps maternelle a été notée à tous les niveaux de dose de la crème desonide, la formulation de 0.05 % dans les rats et les lapins. La caractéristique d'effets de Teratogenic de corticosteroids a été notée dans les deux espèces. La crème desonide, la formulation de 0.05 % était teratogenic dans les rats aux doses actuelles de 0.6 et 2.0 crème/kg/jour g et dans les lapins à une dose actuelle de 2.0 crème/kg/jour g. Aucun effet teratogenic n'a été noté pour la crème desonide, la formulation de 0.05 % à une dose actuelle de 0.2 crème/kg/jour g dans les rats et de 0.6 crème/kg/jour g dans les lapins. Ces doses (0.2 crème/kg/jour g et 0.6 crème/kg/jour g) sont semblables à la dose humaine recommandée maximum basée sur les comparaisons de région de surface de corps.

8.3 Mères infirmières

Corticosteroids systémiquement administrés apparaissent dans le lait humain et pourraient réprimer la croissance, interférer de la production corticosteroid endogène, ou provoquer d'autres effets fâcheux. On n'est pas connu si l'administration actuelle de corticosteroids pourrait avoir pour résultat l'absorption systémique suffisante pour produire des quantités détectables dans le lait humain. Puisque beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait humain, la prudence devrait être exercée quand Desonate est administré à une femme infirmière.

8.4 Utilisation de pédiatrie

La sécurité et l'efficacité de Desonate dans les patients de pédiatrie moins de 3 mois d'âge n'ont pas été évalués et donc son utilisation dans cette tranche d'âge ne sont pas recommandées.

L'effet de Desonate sur la fonction d'axe HPA a été enquêté dans les sujets de pédiatrie, avec la dermatite atopic couvrant au moins 35 % de leur corps, qui ont été traités Desonate deux fois par jour depuis 4 semaines. Un de 37 sujets (3 %) a affiché la suppression surrénale après que 4 semaines d'utilisation, basée sur l'épreuve de stimulation cosyntropin [voient des Avertissements et des Précautions (5.1)].

Dans les études cliniques contrôlées dans les sujets 3 mois à 18 ans d'âge, 425 sujets ont été traités on a traité Desonate et 157 sujets avec le véhicule [voir des Réactions Défavorables (6) et les Études Cliniques (14)].

À cause d'un plus haut rapport de région de surface de peau au corps les patients de masse, de pédiatrie sont à un plus grand risque que les adultes de suppression d'axe HPA quand on les traite avec corticosteroids actuel. Ils sont donc aussi au plus grand risque d'insuffisance glucocorticosteroid après le retrait de traitement et du syndrome de Cushing pendant que sur le traitement.

Les effets néfastes, en incluant striae, ont été annoncés avec l'utilisation inconvenante de corticosteroids actuel dans les bébés et les enfants. La suppression d'axe de HPA, le syndrome de Cushing, le retard de croissance linéaire, a retardé le gain de poids et l'hypertension intracrânienne ont été annoncés chez les enfants recevant corticosteroids actuel. Les manifestations de suppression surrénale chez les enfants incluent des niveaux de cortisol de plasma bas et une absence de réponse à la stimulation ACTH. Les manifestations d'hypertension intracrânienne incluent le bombement fontanelles, les maux de tête et papilledema bilatéral.

8.5 Utilisation gériatrique

Les études cliniques de Desonate n'ont pas inclus de patients âgés 65 et plus vieux pour déterminer s'ils répondent différemment que les patients plus jeunes. Le traitement de cette population patiente devrait refléter la plus grande fréquence d'hépatique diminué, fonction rénale, ou cardiaque et de la maladie d'élément ou d'autre thérapie de médicament.

10 SURDOSAGE

Desonate localement appliqué peut être absorbé en quantités suffisantes pour produire des effets systémiques [voir des Avertissements et des Précautions (5.1)].

11 DESCRIPTION

Desonate contient desonide [(pregna-1, 4-diene-3, 20-dione, 11, 21-dihydroxy-16, 17-[bis (1-methylethylidene) (oxy)] - (11 , 16 α)] - nonfluorinated synthétique corticosteroid pour l'utilisation de dermatologic actuelle. Chimiquement, desonide est C24H32O6. Il a la formule structurelle suivante :

Formule structurelle

Desonide a le poids moléculaire de 416.52. C'est un blanc à la poudre inodore blanc cassé qui est soluble dans le méthanol et pratiquement insoluble dans l'eau. Chaque gramme de Desonate contient 0.5 mgs de desonide dans une base de gel aqueuse d'eau purifiée, glycérine, propylene le glycol, edetate disodium dihydrate, methylparaben, propylparaben, l'hydroxyde de sodium et Carbopol ® 981.

12 PHARMACOLOGIE CLINIQUE

12.1 Mécanisme d'Action

Le mécanisme d'action de desonide est inconnu.

12.2 Pharmacodynamics

Dans une étude de suppression d'axe HPA, un de 37 sujets de pédiatrie (de 3 %), 6 mois à 6 ans, avec modéré à la dermatite atopic sévère couvrant la région de surface de corps d'au moins 35 % qui a appliqué Desonate ont connu la suppression des glandes surrénales suite à 4 semaines de thérapie [voir des Avertissements Et des Précautions (5.1) et une Utilisation Dans les Populations Spécifiques (8.4)]. Une évaluation consécutive de l'axe surrénal du sujet n'a pas été exécutée; il est inconnu si la suppression était réversible.

12.3 Pharmacokinetics

La mesure d'absorption percutaneous de corticosteroids actuel est déterminée par beaucoup de facteurs, en incluant la formulation de produit et l'intégrité de la barrière epidermal. L'occlusion, l'inflammation et/ou d'autres processus de maladie dans la peau peuvent augmenter aussi l'absorption percutaneous. Une fois absorbé par la peau, corticosteroids actuels sont manipulés par les sentiers pharmacokinetic semblables à corticosteroids systémiquement administré. Ils sont transformés par métabolisme essentiellement dans le foie et sont excrétés ensuite par les reins. Un corticosteroids et leurs métabolites sont aussi excrétés dans la bile.

13 TOXICOLOGIE NONCLINIQUE

13.1 Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité

Les études d'animal à long terme n'ont pas été exécutées pour évaluer le potentiel cancérigène ou photoco-cancérigène de Desonate ou l'effet de desonide sur la fertilité. Desonide n'a révélé aucune évidence de potentiel mutagenic basé sur les résultats d'une épreuve de genotoxicity in vitro (l'essai d'Ames) et un dans vivo genotoxicity l'épreuve (l'essai de micronoyau de souris). Desonide était positif sans activation S9 et était équivoque avec l'activation S9 dans une cellule mammifère in vitro mutagenesis l'essai (L5178YITK + la souris lymphoma l'essai). Une tendance de réponse de dose n'a pas été notée dans cet essai.

14 ÉTUDES CLINIQUES

Dans deux études cliniques contrôlées du véhicule randomisées, fait subir 3 mois à 18 ans d'âge avec léger pour se modérer la dermatite atopic ont été traités deux fois par jour depuis 4 semaines avec Desonate ou avec véhicule. Le succès de traitement a été défini comme l'accomplissement clair ou presque clair sur le Score de Sévérité Global de l'Investigateur (IGSS) avec au moins un changement de 2 points (la diminution) de la ligne de base du sujet IGSS quand comparé à la Semaine 4 IGSS. Les résultats des 2 essais cliniques sont résumés dans la Table 1 :

La table 1 : Sujets Accomplissant le Succès de Traitement
Essai clinique 1

Desonate

N = 289

Véhicule

N = 92
128 (44 %)13 (14 %)
Essai clinique 2

Desonate

N = 136

Véhicule

N = 65
38 (28 %)4 (6 %)

16 COMMENT FOURNI/STOCKAGE ET LA MANIPULATION

Desonate est un translucide au gel opaque fourni dans 60g les tubes dans les cartons contenant 1x 60g le tube (NDC 10922-828-06), ou 2 x 60g le Paquet de Double de tube (NDC 10922-828-12).

Stockage :

Le magasin à 25°C (77°F); les excursions ont permis to15-30°C (59-86°F). [Voir USP la Température de Pièce Contrôlée].

Gardez hors de portée des enfants.

17 RENSEIGNEMENTS D'ASSISTANCE PATIENTS

Les patients utilisant corticosteroids actuel devraient recevoir les renseignements suivants et les instructions :

  • Cette médication doit être utilisée comme dirigé par le médecin. C'est pour l'utilisation externe seulement. Évitez le contact avec les yeux.
  • Cette médication ne devrait être utilisée pour aucun désordre autre que cela pour lequel il a été prescrit.
  • À moins que ne dirigé par le médecin, la région de peau traitée ne devrait pas être bandée ou couverte autrement ou emballée pour être occlusive.
  • À moins que ne dirigé par un médecin, cette médication ne devrait pas être utilisée sur à la cuillère ou les régions d'aine de patients de pédiatrie.
  • On
  • devrait conseiller aux parents de patients de pédiatrie de ne pas utiliser Desonate dans le traitement de dermatite de couche. Desonate ne devrait pas être appliqué dans la région de couche, comme change la couche ou le pantalon de plastique peut constituer la sauce occlusive [voir le Dosage et l'administration (2)].
  • Les patients devraient signaler à leur médecin n'importe quels signes de réactions défavorables locales.
  • D'autre corticosteroid-contenant des produits ne devrait pas être utilisé avec Desonate sans première consultation avec le médecin.
  • Comme avec d'autre corticosteroids, la thérapie devrait être arrêtée quand le contrôle est accompli. Si aucune amélioration n'est vue au cours de 4 semaines, contactez le médecin.

© 2010, Intendis, Inc. Tous droits réservés. Juin de 2010

Fabriqué par les Produits pharmaceutiques de Contrat Limités, Buffle, New York 14213

Distribué par :
Intendis
Morristown, New Jersey 07962

Intendis fait partie du Groupe Bayer

6706903

Le logo Desonate est une marque inscrite d'Intendis, Inc.
Couvert par N° 6 387 383 Breveté américain

La chose suivante est un exemple représentatif de Desonate étiquetant. Voir le "Comment la" section Fournie pour une liste complète de toutes les composantes.

Desonate 60 carton g

NDC 10922-828-06

Desonate ®

(desonide) Gel 0.05 %

Rx Seulement Net Wt 60 g

Pour l'Utilisation Actuelle Seulement. Pas pour l'Utilisation Ophtalmique, Orale, ou Intravaginale.

INTENDIS

Carton de Desonate


DESONATE 
desonide  gel
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)10922-828
Route d'administrationACTUELProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
DESONIDE (DESONIDE) DESONIDE0.5 mg dans 1 g
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
EAU 
GLYCÉRINE 
GLYCOL DE PROPYLENE 
EDETATE DISODIUM 
METHYLPARABEN 
PROPYLPARABEN 
HYDROXYDE DE SODIUM 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
110922-828-061 TUBE Dans 1 CARTONcontient un TUBE
160 g Dans 1 TUBECe paquet est contenu dans le CARTON (10922-828-06)
210922-828-122 TUBE Dans 1 CARTONcontient un TUBE
260 g Dans 1 TUBECe paquet est contenu dans le CARTON (10922-828-12)
310922-828-711 TUBE Dans 1 PAQUET D'AMPOULEcontient un TUBE
33.5 g Dans 1 TUBECe paquet est contenu dans le PAQUET D'AMPOULE (10922-828-71)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NDANDA02184428/01/2010

Étiqueteur - Intendis Inc. (363706040)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Contractez le Produit pharmaceutique Limité603942942FABRICATION
Révisé : 11/2010Intendis Inc.