officiel du gouvernement du NigerNEOBENZ PETIT SD
NEOBENZ PETIT SD - crème de peroxyde de benzoyl
NEOBENZ PETITS SE LAVENT PLUS LE PAQUET - peroxyde de benzoyl
NEOBENZ PETITS SE LAVENT - solution de peroxyde de benzoyl
Intendis Inc.
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NeoBenz ® Petit SD (benzoyl la crème de peroxyde 5.5 %)Applicateur d'Éponge pré-rempli
NeoBenz ® Petit Se lavent (benzoyl le peroxyde 7 %)
Rx SEULEMENT
POUR L'UTILISATION EXTERNE SEULEMENT
DESCRIPTION
NeoBenz ® la Petite crème de dose simple SD de 5.5 % a pré-rempli l'applicateur d'éponge et NeoBenz ® Petit Se lavent 7 % sont des préparations actuelles contenant benzoyl le peroxyde comme l'ingrédient actif incorporé dans les microsphères poreuses faites breveter (MICROSPONGE ® * le système de livraison) composé du méthyle methacrylate/glycol dimethacrylate crosspolymer. On a montré que ce système polymère fournit la libération graduelle d'ingrédient actif dans le skin1 et absorbe la peau naturelle oils2.
Les ingrédients pour le SD incluent C13-14 isoparaffin, cetyl l'alcool, l'acide citrique, ethylhexyl palmitate, la glycérine, glyceryl dilaurate, laureth-7, le silicate d'aluminium de magnésium, le méthyle methacrylate/glycol dimethacrylate crosspolymer, methylparaben, polyacrylamide, propylparaben, la silice, le citrate de sodium, le sodium lauryl le sulfate, sorbitol, stearyl l'alcool, l'eau et la gomme xanthan.
Les ingrédients pour le fait de Laver incluent de l'acide citrique, cocamidopropyl betaine, cocamine l'oxyde, disodium laureth sulfosuccinate, edetate disodium, le parfum, la glycérine, hydrogenated l'huile de ricin, hypromellose, le silicate d'aluminium de magnésium, le méthyle methacrylate/glycol dimethacrylate crosspolymer, methylparaben, CHEVILLENT 150 pentaerythrityl tetrastearate (et) CHEVILLENT 6 caprylic/capric glycerides, CHEVILLENT 40 huile de ricin hydrogenated, poloxamer 182, a purifié de l'eau et de la gomme xanthan.
Le peroxyde de Benzoyl est un agent s'oxydant qui possède des propriétés antibactériennes et est classifié comme un keratolytic. Le peroxyde de Benzoyl (C14H10O4) est représenté par la structure suivante :
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La méthode exacte pour l'action de peroxyde benzoyl dans l'acné vulgaris n'est pas connue. Le peroxyde de Benzoyl est un agent antibactérien avec l'activité démontrée contre les acnés Propionibacterium. On croit que cette action, combinée avec l'effet keratolytic léger de peroxyde benzoyl, est responsable de son utilité dans l'acné. Le peroxyde de Benzoyl est absorbé par la peau où il est transformé par métabolisme à l'acide benzoïque et excrété comme benzoate dans l'urine.
INDICATIONS ET USAGE
NeoBenz ® Petit SD et NeoBenz ® Petit Se lavent sont indiqués pour l'utilisation dans le traitement actuel de légers pour modérer l'acné vulgaris.
CONTRE-INDICATIONS
NeoBenz ® Petit SD et NeoBenz ® Petit Se lavent ne devrait pas être utilisé dans les patients qui ont montré l'hypersensibilité au peroxyde benzoyl ou à n'importe lequel des autres ingrédients dans les produits.
AVERTISSEMENTS
En utilisant ce produit, évitez l'exposition de soleil inutile et utilisez un sunscreen. Gardez hors de portée des enfants.
PRÉCAUTIONS
Général
Pour l'utilisation externe seulement. Évitez le contact avec les yeux et les membranes muqueuses. Si l'irritation sévère se développe, arrêtez l'utilisation et instituez la thérapie appropriée.
Renseignements pour les Patients
Évitez le contact avec les yeux, les paupières, les lèvres et les membranes muqueuses. Si le contact accidentel se produit, le rinçage avec l'eau. Évitez le contact avec les cheveux, les tissus ou mettant de la moquette puisque benzoyl le peroxyde provoquera la décoloration ou la décoloration. Si l'irritation excessive se développe, arrêtez l'utilisation et consultez votre médecin.
Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité
Basé sur toute l'évidence disponible, benzoyl le peroxyde n'est pas considéré être un cancérigène. Cependant, les données d'une étude en utilisant des souris connues être extrêmement susceptibles au cancer suggèrent que le peroxyde benzoyl agit comme un promoteur de tumeur. La signification clinique de cette conclusion n'est pas connue.
Grossesse
La Catégorie C - les études de reproduction d'Animal n'a pas été conduite avec le peroxyde benzoyl. On n'est pas aussi connu si le peroxyde benzoyl peut provoquer le mal foetal quand administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Le peroxyde de Benzoyl devrait être utilisé par une femme enceinte seulement si clairement nécessaire.
Mères infirmières
On n'est pas connu si ce médicament est excrété dans le lait humain. Puisque beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait humain, la prudence devrait être exercée quand le peroxyde benzoyl est administré à une femme infirmière.
Utilisation de pédiatrie
La sécurité et l'efficacité chez les enfants au-dessous de l'âge de 12 n'ont pas été établies.
RÉACTIONS DÉFAVORABLES
La dermatite de contact allergique et la sécheresse ont été annoncées avec la thérapie de peroxyde benzoyl actuelle.
SURDOSAGE
Si le fait d'escalader excessif, erythema ou l'oedème se produisent, l'utilisation de ces préparations devrait être arrêtée. Pour accélérer la résolution des effets néfastes, les compresses fraîches peuvent être utilisées. Après que les symptômes et les signes se calment, un programme de dosage réduit peut être prudemment essayé si on juge que la réaction est en raison de l'utilisation excessive et pas allergenicity.
DOSAGE ET ADMINISTRATION
NeoBenz ® Petit SD et NeoBenz ® Petit Se lavent devrait être utilisé une ou deux fois tous les jours sur les régions affectées. La fréquence d'utilisation devrait être réglée pour obtenir la réponse clinique désirée. si vous voyez la médication ou le résidu blanc sur la peau après l'application de NeoBenz ® Petit SD, vous faites une demande trop. Le nettoyage doux des régions affectées avec un nettoyant léger avant l'application de NeoBenz ® Petit SD peut être favorable. L'amélioration cliniquement visible se produira normalement par la troisième semaine de thérapie. La réduction de lésion maximum peut être attendue après environ huit à douze semaines d'usage de drogues. La continuation de l'utilisation du médicament est tenue normalement de maintenir une réponse clinique satisfaisante.
NeoBenz ® Petit SD : Serrez fermement l'applicateur jusqu'à ce que le sceau entre l'applicateur et l'éponge se soit cassé. Appliquez la médication en vous frottant l'éponge dans de petits mouvements circulaires sur les régions affectées. Débarrassez-vous de chaque applicateur après que le 45 tours utilise seulement.
NeoBenz ® Petit Se lavent : la Secousse bien avant l'utilisation. Les régions de peau mouillées à être traitées : faites une demande NeoBenz Petit Se lavent en massant doucement dans la peau depuis 10-20 seconde, en travaillant dans une pleine mousse. Le rinçage tout à fait et tout prêt sec.
COMMENT FOURNI
NeoBenz ® Petit SD est fourni comme suivez :
GRANDEUR : 1 boîte de trente applicateurs de 0.5 grammes
NOMBRE DE NDC : 10922-821-30
(benzoyl la crème de peroxyde 5.5 %) l'Applicateur d'Éponge Pré-rempli
NeoBenz ® Petit Se lavent Plus le Paquet
NOMBRE DE NDC : 10922-822-23
Contient :
1 tottle (180 grammes), NeoBenz ® Petit Se lavent (benzoyl le peroxyde 7 %)
1 cas de voyage commode contenant sept applicateurs de 0.5 grammes, NeoBenz ® Petit SD (benzoyl la crème de peroxyde 5.5 %) l'Applicateur d'Éponge Pré-rempli
Le magasin entre 15 ° - 25°C (59 ° - 77°F).
RÉFÉRENCES
1. Le CATHOLIQUE de Wester, Patel R, Nacht S, Leyden J, Melendres J, Maibach H. La libération contrôlée de peroxyde benzoyl d'une microsphère poreuse le système polymère peut réduire irritancy actuel. J. Sont. Acad. Dermatol. 1991; 24 : 720-726.
2. Meyer R. Rosen (rédacteur)., le Manuel de Système de Livraison pour le Soin Personnel et les produits Cosmétiques, 332-352 (2005).
Couvert par les Brevets américains : 5 879 716; 6 007 264.
*MICROSPONGE ® est une marque inscrite d'AMCOL Health and Beauty Solutions, Inc, une filiale de Société internationale AMCOL.
www.neobenz.com
© 2010, Intendis, Inc. Tous droits réservés. Août de 2010
Fait aux Etats-Unis
Distribué par :
INTENDIS, Inc.
Morristown, New Jersey 07962
Intendis fait partie du Groupe Bayer
6707302
La chose suivante est des exemples représentatifs de NeoBenz étiquetant. Voir le "Comment la" section Fournie pour une liste complète de toutes les composantes
NeoBenz ® Petit carton Commercial
NDC 10922-821-30
NeoBenz ® Petit SD
(benzoyl la crème de peroxyde 5.5 %)
Intendis
Pour l'Utilisation Externe Seulement
GARDEZ HORS DE PORTÉE DES ENFANTS
Rx Seulement
Contient des applicateurs d'éponge pré-remplis de trente de 0.5 grammes plus un cas de voyage commode
www.neobenz.com
NeoBenz Petits Lavent le Tube
NDC 10922-824-01
Rx Seulement
NeoBenz ® Petit Se lavent
(benzoyl le peroxyde 7 %)
INTENDIS
www.neobenz.com
Net Wt 6.35 onces (180 g)
| NEOBENZ PETIT SD peroxyde de benzoyl crème | ||||||||||||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| Médicament non approuvé d'autre | 22/10/2010 | ||
| NEOBENZ PETITS SE LAVENT PLUS LE PAQUET peroxyde de benzoyl kit | ||||||||||||||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| Médicament non approuvé d'autre | 22/10/2010 | ||
| NEOBENZ PETITS SE LAVENT peroxyde de benzoyl solution | ||||||||||||||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| Médicament non approuvé d'autre | 22/10/2010 | ||
| Étiqueteur - Intendis Inc. (363706040) |
| Établissement | |||
| Nom | Adresse | ID/FEI | Opérations |
| DPT Laboratories, Ltd. | 832224526 | FABRICATION, PAQUET | |
| Établissement | |||
| Nom | Adresse | ID/FEI | Opérations |
| Catalent Pharma Solutions, LLC | 806746405 | PAQUET | |