officiel du gouvernement du NigerAERRANE
AERRANE - isoflurane inhalant
SOCIÉTÉ DE SOINS MÉDICAUX DE BAXTER
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AERRANE (isoflurane, USP) l'Anesthésique d'Inhalation Pour l'Utilisation dans les Chevaux et les ChiensAVERTISSEMENT : Pas pour l'utilisation dans les chevaux destiné pour la nourriture
PRUDENCE : la loi fédérale restreint ce médicament pour utiliser par ou sur l'ordre d'un vétérinaire agréé.DESCRIPTION
AERRANE (isoflurane, USP) est un agent d'anesthésique d'inhalation général ininflammable, nonexplosif. Son nom chimique est 1-chloro-2,2,2-trifluoroethyl difluoromethyl l'éther et sa formule structurelle est :
Chaque millilitre contient 99.9 % isoflurane.
Quelques constantes physiques sont :
| Poids moléculaire | 184.5 | |
| Point d'ébullition à 760 mmHg | 48.5°C (uncorr). | |
| Réfringent je n d e x n 20/D | 1.2990-1.3005 | |
| Densité 25 °/25°C | 1.496 | |
| La pression de vapeur dans mmHg ** | 20°C 238 | |
| 25°C 295 | ||
| 30°C 367 | ||
| 35°C 450 |
log10Pvap = un + B/T
où : un = 8.056
B =-1664.58
T = °C + 273.16 (Kelvin)
Coefficients de partition à 37°C
| Eau/gaz | 0.61 |
| Sang/gaz | 1.43 |
| Huile/gaz | 90.8 |
| Les coefficients de partition à 25°C - le caoutchouc et le plastique | |
| Caoutchouc/gaz conducteur | 62.0 |
| Caoutchouc/gaz de butyle | 75.0 |
| Chlorure/gaz polyen vinyle | 110.0 |
| Poly-éthylène/gaz | ~2.0 |
| Polyuréthane/gaz | ~1.4 |
| Polyolefin/gas | ~1.1 |
| Acétate/gaz de butyle | ~2.5 |
| La pureté par le gaz chromatography | > 99.9 % |
| La limite inférieure d'inflammabilité dans l'oxygène ou l'oxyde nitreux à 9 joules/sec. et 23°C | Personne |
| La limite inférieure d'inflammabilité dans l'oxygène ou l'oxyde nitreux à 900 joules/sec. et 23°C | Plus grand qu'utile concentration dans anesthésie. |
MAC (le Minimum la Concentration Alvéolaire) est 1.31 % dans horses1 et 1.28 dans dogs6.
Isoflurane est un liquide clair, incolore, ferme contenant aucun additif ou stabilisateurs chimiques. Isoflurane a une odeur doucement âcre, de moisi, éthérée. Les échantillons conservés dans la lumière du soleil indirecte en clair, le verre incolore depuis cinq ans, aussi bien que les échantillons directement exposés depuis 30 heures à 2 ampères, 115 volts, 60 grandes ondes de cycle la lumière d'U.V. étaient inchangés dans la composition comme déterminé par le gaz chromatography. Isoflurane dans une solution de methoxide-méthanol de sodium normale, une forte base, depuis plus de six mois n'a consommé essentiellement aucun alcali, indicatif de forte stabilité basée. Isoflurane ne se décompose pas en présence du tilleul de soude (aux températures d'exploitation normales) et n'attaque pas d'aluminium, de boîte, de cuivre jaune, de fer ou de cuivre.
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
AERRANE (isoflurane, USP) est un anesthésique d'inhalation. La récupération d'Inductionand de l'anesthésie avec isoflurane est rapide 2,5 Le niveau d'anesthésie peut être changé rapidement avec isoflurane. Isoflurane est un dépresseur respiratoire profond. La RESPIRATION DOIT ÊTRE CONTRÔLÉE DE PRÈS DANS LE CHEVAL ET LE CHIEN ET SOUTENUE SI NÉCESSAIRE. Puisque la dose anesthésique est augmentée, tant le volume de marée que la diminution 3,6 de taux respiratoire. Cette dépression est partiellement inversée par la stimulation chirurgicale, même aux niveaux plus profonds d'anesthésie.
La tension diminue avec l'induction d'anesthésie, mais retours vers normal avec la stimulation chirurgicale. Les augmentations progressives en détail de l'anesthésie produisent des diminutions correspondantes dans la tension; cependant, le rythme du cœur est ferme et la production cardiaque est maintenue avec la ventilation contrôlée et PaCO2 normal en dépit de la profondeur augmentante d'anesthésie. Le hypercapnia qui assiste à la ventilation spontanée pendant la fréquence cardiaque d'augmentations d'anesthésie isoflurane et lève la production cardiaque au-dessus des niveaux observés avec la ventilation 3 contrôlée Isoflurane ne sensibilise pas le myocardium à epinephrine administré d'exogenously dans le chien.
La relaxation de muscle peut être adéquate pour les opérations intra-abdominales aux niveaux normaux d'anesthésie. Cependant, si les relaxants de muscle sont utilisés pour accomplir la plus grande relaxation, il devrait être noté que : TOUS LES RELAXANTS DE MUSCLE COMMUNÉMENT UTILISÉS SONT NETTEMENT POTENTIATED AVEC ISOFLURANE, L'EFFET ÉTANT le plus profond AVEC LE TYPE NONDÉPOLARISANT. Neostigmine inverse l'effet de nondépolariser des relaxants de muscle en présence d'isoflurane, mais n'inverse pas la dépression neuromuscular directe d'isoflurane.
INDICATIONS
AERRANE (isoflurane, USP) est utilisé pour l'induction et l'entretien d'anesthésie générale dans les chevaux et les chiens.
CONTRE-INDICATIONS
AERRANE (isoflurane, USP) est contre-indiqué dans les chevaux et les chiens avec la sensibilité connue à isoflurane ou à d'autres agents halogenated.AVERTISSEMENTS
En augmentant la profondeur d'anesthésie avec AERRANE (isoflurane, USP) peut augmenter hypotension et dépression respiratoire. Le dessin electroencephalographic associé à l'anesthésie profonde est caractérisé par la suppression d'éclatement, spiking et les périodes 4 isoelectric
Comme les niveaux d'anesthésie peuvent être changés facilement et rapidement, seulement les vaporisateurs produisant des concentrations en pourcentage prévisibles d'isoflurane devraient être utilisés (voir le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION).
PRÉCAUTIONS
AERRANE (isoflurane, USP), comme autres anesthésiques inhalational, peut réagir avec le dioxyde de carbone desséché (CO2) des absorbants pour produire l'oxyde de carbone qui peut avoir pour résultat des niveaux carboxyhemoglobin élevés dans certains patients. Les rapports de cas suggèrent que le tilleul d'hydroxyde de baryum et le tilleul de soude deviennent desséchés quand les gaz frais sont passés par le CO2 absorber cannister à de hauts débits au cours de beaucoup d'heures ou de jours. Quand un praticien pense que l'absorbant CO2 peut être desséché, il devrait être remplacé avant l'administration d'AERRANE.
Usage dans la Grossesse :
Les études de reproduction ont été exécutées dans les souris et les rats sans évidence de malformation foetale attribuable à AERRANE (isoflurane, USP). Les données adéquates concernant l'utilisation sûre d'isoflurane dans les chevaux enceintes et se reproduisant et les chiens n'ont pas été obtenues.
RÉACTIONS DÉFAVORABLES
Hypotension, dépression respiratoire et arrhythmias ont été annoncés.
SURDOSAGE
En cas du surdosage, ou ce qui peut avoir l'air d'être le surdosage, les mesures suivantes devraient être prises : Arrêtez l'administration de médicament, établissez que la compagnie aérienne est la ventilation aidée ou contrôlée claire et initiée avec l'oxygène pur comme les circonstances dictent.DOSAGE ET ADMINISTRATION
Prudence : les Salles d'opération devraient être fournies la ventilation adéquate pour prévenir l'accumulation de vapeurs anesthésiques.
Prémédication : Un régime de prémédication, qui peut être employé selon le statut patient, pour éviter l'excitation pendant l'induction, pourrait inclure un anticholinergic, un tranquillisant, un relaxant de muscle et un barbiturique agissant courtement.
Concentration inspirée : La concentration livrée d'AERRANE (isoflurane, USP) devrait être connue. Isoflurane peut être vaporisé en utilisant un écoulement - par le vaporisateur spécifiquement calibré pour isoflurane. Les vaporisateurs en livrant une vapeur saturée qui est diluée alors (par ex, Vernitrol ® le Vaporisateur) peuvent être aussi utilisés. On peut calculer la concentration délivrée d'un tel vaporisateur en utilisant la formule :
Isoflurane ne contient aucun stabilisateur. Rien dans le produit de médicament ne change le calibrage ou l'opération de ces vaporisateurs.
Induction :
Chevaux : les concentrations inspirées de 3.0 à 5.0 % isoflurane seul avec l'oxygène suite à une induction d'anesthésique de barbiturique sont d'habitude employées pour inciter l'anesthésie chirurgicale
dans le cheval.
Chiens : les concentrations inspirées de 2.0 à 2.5 % isoflurane seul avec l'oxygène suite à une induction d'anesthésique de barbiturique sont d'habitude employées pour inciter l'anesthésie chirurgicale dans le chien.
On peut s'attendre à ce que ces concentrations produisent l'anesthésie chirurgicale dans 5 à 10 minutes.
Entretien : La concentration de vapeur nécessaire pour maintenir l'anesthésie est beaucoup moins que cela exigé de l'inciter.
Chevaux : les niveaux chirurgicaux d'anesthésie dans le cheval peuvent être soutenus avec un 1.5 à la concentration de 1.8 % d'isoflurane dans l'oxygène.
Chiens : les niveaux chirurgicaux d'anesthésie dans le chien peuvent être soutenus avec un 1.5 à la concentration de 1.8 % d'isoflurane dans l'oxygène.
Le niveau de tension pendant l'entretien est une fonction inverse de concentration isoflurane faute d'autres problèmes compliquants. Les diminutions excessives, à moins que ne rattaché à hypovolemia, peuvent être en raison de la profondeur d'anesthésie et dans de tels cas peut être corrigé en éclaircissant le niveau d'anesthésie. La récupération de l'anesthésie isoflurane est typiquement sans incidents 2
COMMENT FOURNI
AERRANE (isoflurane, USP) est emballé à 100 millilitres et à 250 millilitres
bouteilles de couleur d'ambre.
100 millilitres - NDC 10019-773-40
250 millilitres - NDC 10019-773-60
Stockage
Le magasin à la température de pièce 15 °-30°C (59 °-86°F).RÉFÉRENCES
- Steffey, E.P., Howland, D. Jr., Giri, S. et Eger, E.I.II. Enflurane, Halothane et Puissance Isoflurane dans les Chevaux. Sont. J. Vet. Res.1977; 38 (7) :1037-1039.
- Auer, J.A., le Grenier, H.E., Amendez-vous, J.F., Hutcheson, D.P. et Salem, C.A. La récupération de l'Anesthésie dans les Poneys : Une Étude Comparative des Effets d'Isoflurane, Enflurane, Methoxyflurane et Halothane. Vétérinaire Équin. J. 1978; 10 (1) : 18-23.
- Steffey, E.P. et Howland, D. Jr. La comparaison d'Effets Circulatoires et Respiratoires d'Isoflurane et d'Anesthésie Halothane dans les Chevaux. Sont. J. Vet. Res. 1980; 41 (5) : 821-825.
- Auer, J.A., Amendez-vous, J.F., le Grenier, H.E., Hutcheson, D.P. et Salem, C.A. Les Réponses d'Electroencephalographic Pendant l'Anesthésie Volatile dans les Poneys Domestiques : Une Étude Comparative d'Isoflurane, Enflurane, Methoxyflurane et Halothane. Pratique équine 1979; 3 : 130-134.
- Klide, du matin les Effets Cardio-pulmonaires d'Enflurane et d'Isoflurane dans le Chien. Sont. J. Vet. Res. 1976; Vol 37, N° 2 : 127-131.
- Steffey, E.P. et Howland, D. Jr. La Puissance d'Isoflurane dans le Chien et le Chat. Sont. J. Vet. Res. 1977; Vol 38, N° 11 : 1833-1836.
[NADA 135-773, Approuvé par FDA]
Baxter et AErrane sont des marques de Baxter International Inc.
Logo de Baxter
Fabriqué pour
Société de Baxter Healthcare
Deerfield, Illinois 60015 Etats-Unis
Signaler la réaction défavorable ou obtenir MSDS,
appelez 1800 ANA DRUG (1-800-262-3784)
Révisé : août de 2006
400-226-08
LE PAQUET ÉTIQUETANT - LE CHEF AFFICHE LE COMITÉ
NDC 10019-773-40
AERRANE
(isoflurane, USP)
Pour l'Utilisation Dans les Chevaux et les Chiens
Prudence : la loi fédérale restreint ce médicament
utiliser par ou sur l'ordre de
un vétérinaire agréé.
[NADA 135-773, Approuvé par FDA]
Logo de Baxter
Fabriqué pour
Société de Baxter Healthcare
Deerfield, Illinois 60015 Etats-Unis
400-224-07
Un ininflammable, un nonexplosif
anesthésique d'inhalation
Chaque récipient de millilitre 99.9 % isofurane.
Les pièces de Caution:Operating devraient être avantageuses -
vided avec la ventilation adéquate pour prévenir le
accumulation de vapeurs anesthésiques.
Le magasin à la température de pièce 15 °-30°C
(59 °-86°F).
IMPORTANT : Voir l'insertion de paquet pour le dosage
et mode d'emploi.
Signaler la réaction défavorable ou obtenir MSDS,
appelez 1800 ANA DRUG (1-800-262-3784)
Baxter et Aerrane sont des marques de Baxter
International Inc.
100 millilitres
AVERTISSEMENT :
Pas pour l'Utilisation
dans les chevaux
projeté
pour la nourriture.
N3 10019 77340 7
AERRANE
(isoflurane, USP)
NDC 10019-773-40
6 Bouteilles x de 100 millilitres
Pour l'utilisation dans les Chevaux et les Chiens
Le magasin à la température de pièce 15 °-30°C (59 °-86°F).
Exp 10 2007
Sort A111A111
(17) 071000 (10) A111A111
(01) 5 0310019 77340 2 (30) 0006
Mfd. pour la Société de Baxter Healthcare, Deerfield, Illinois 60015 Etats-Unis
0001
475-235-04
| AERRANE isoflurane inhalant | ||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| NADA | NADA135773 | 25/07/2008 | |
| L'étiqueteur - la SOCIÉTÉ de BAXTER HEALTHCARE (005083209) |
| Établissement | |||
| Nom | Adresse | ID/FEI | Opérations |
| BAXTER HEALTHCARE SA, dba Baxter Healthcare de la Porto Rico | 154731033 | fabrication | |