METOCLOPRAMIDE

METOCLOPRAMIDE -  injection d'hydrochlorure de metoclopramide, solution  
Société de Baxter Healthcare

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Injection de Metoclopramide, USP
Rx seulement

AVERTISSEMENT : TARDIVE DYSKINESIA

Le traitement avec metoclopramide peut provoquer tardive dyskinesia, un désordre de mouvement sérieux qui est souvent irréversible. Le risque de développer tardive dyskinesia augmente avec la durée de traitement et de dose cumulative totale.

La thérapie de Metoclopramide devrait être arrêtée dans les patients qui développent des signes ou des symptômes de tardive dyskinesia. Il n'y a aucun traitement connu pour tardive dyskinesia. Dans certains patients les symptômes peuvent diminuer ou résoudre après que metoclopramide le traitement est arrêté.

On devrait éviter le traitement avec metoclopramide pour plus long que 12 semaines dans les cas tout sauf rares où on croit que l'avantage thérapeutique emporte sur le risque de développer tardive dyskinesia. Voir des AVERTISSEMENTS.

DESCRIPTION

L'hydrochlorure de Metoclopramide est une substance cristalline, inodore blanche, librement soluble dans l'eau. Chimiquement, c'est 4‑amino-5-chloro‑N ‑ [2 ‑ (diethylamino) l'éthyle] 2‑methoxy benzamide monohydrochloride le monohydrate. Poids moléculaire : 354.3.

L'Injection de Metoclopramide, USP la Formule Structurelle

C14H22ClN3O2 • HCl • H2O

L'Injection de Metoclopramide, USP est une solution claire, incolore, stérile avec un pH de 4.5-6.5 pour intraveineux (IV) ou l'administration (IM) intramusculaire.

Ce produit est clair sensible. Il devrait être inspecté avant l'utilisation et débarrassé si la couleur ou particulate sont observés.

 Fioles de dose simples de 2 millilitres

Chaque 1 millilitre contient : Metoclopramide basent 5 mgs (comme le monohydrate monohydrochloride), le Chlorure de sodium, USP 8.5 mgs, l'Eau pour l'Injection, USP q.s. le ph s'est adaptée, si nécessaire, avec l'hydroxyde de sodium et/ou d'acide chlorhydrique.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

Metoclopramide stimule motility de l'étendue gastrointestinal supérieure sans stimuler gastrique, biliary, ou les sécrétions pancréatiques. Son mode d'action est peu clair. Il semble sensibiliser des tissus à l'action d'acétylcholine. L'effet de metoclopramide sur motility ne dépend pas de vagal intact innervation, mais il peut être aboli par les médicaments anticholinergic.

Metoclopramide augmente le ton et l'ampleur de gastriques (surtout antral) les contractions, détend le pyloric sphincter et l'ampoule duodénale et augmente peristalsis du duodénum et de jejunum ayant pour résultat le vidage gastrique accéléré et le transit intestinal. Il augmente le ton se reposant de plus bas esophageal sphincter. Il a peu, s'il en est tels l'effet sur le motility du côlon ou de la vésicule biliaire.

Dans les patients avec le reflux gastroesophageal et bas LESP (baissent esophageal sphincter la pression), les doses orales simples de metoclopramide produisent des augmentations liées de la dose dans LESP. Les effets commencent à environ 5 mgs et augmentent par 20 mgs (la plus grande dose évaluée). L'augmentation dans LESP d'une dose de 5 mgs dure environ 45 minutes et ce de 20 mgs durent entre 2 et 3 heures. Le taux augmenté de vidage d'estomac a été observé avec les doses orales simples de 10 mgs.

Les propriétés antiémétique de metoclopramide ont l'air d'être un résultat de son antagonisme de récepteurs de dopamine centraux et périphériques. La dopamine produit la nausée et le vomissement par la stimulation du medullary chemoreceptor la zone de gâchette (CTZ) et metoclopramide bloque la stimulation du CTZ par les agents comme l-dopa ou apomorphine qui sont connus augmenter des niveaux de dopamine ou posséder des effets semblables à la dopamine. Metoclopramide abolit aussi le fait de ralentir de vidage gastrique provoqué par apomorphine.

Comme le phenothiazines et les médicaments rattachés, qui sont aussi des antagonistes de dopamine, metoclopramide produit la sédation et peut produire des réactions extrapyramidal, bien que ceux-ci soient relativement rares (voir des AVERTISSEMENTS). Metoclopramide inhibe les effets centraux et périphériques d'apomorphine, incite la libération de prolactin et provoque une augmentation transitoire dans le fait de circuler aldosterone les niveaux, qui peuvent être associés à la rétention liquide transitoire.

Le commencement d'action pharmacologique de metoclopramide est 1 à 3 minutes suite à une dose intraveineuse, 10 à 15 minutes suite à l'administration intramusculaire et 30 à 60 minutes suite à une dose orale; les effets pharmacologiques se conservent depuis 1 à 2 heures.

Pharmacokinetics

Metoclopramide est rapidement et bien absorbé. Par rapport à une dose intraveineuse de 20 mgs, bioavailability oral absolu de metoclopramide est 80 % ± 15.5 % comme démontré dans une étude croisée de 18 sujets. Les concentrations de plasma maximales se produisent à environ 1-2 hr après une dose orale simple. Le temps semblable pour culminer est observé après les doses individuelles à l'état ferme.

Dans une étude de dose simple de 12 sujets, la région sous le médicament la courbe fois de la concentration augmente linéairement avec les doses de 20 à 100 mgs . Les concentrations maximales augmentent linéairement avec la dose; le temps pour culminer des concentrations reste le même; l'autorisation de corps entière est inchangée; et le taux d'élimination reste le même. La demi-vie d'élimination moyenne dans les individus avec la fonction rénale normale est 5‑6 hr. Les processus cinétiques linéaires décrivent suffisamment l'absorption et l'élimination de metoclopramide.

Environ 85 % de la radioactivité d'une dose oralement administrée apparaissent dans l'urine dans 72 hr. De 85 % éliminés dans l'urine, l'environ moitié est présente comme metoclopramide libre ou conjugué.

Le médicament est attaché pas abondamment aux protéines de plasma (environ 30 %). Le volume de corps entier de distribution est haut (environ 3.5 L/kg) qui suggère la distribution étendue de médicament aux tissus.

L'affaiblissement rénal affecte l'autorisation de metoclopramide. Dans une étude avec les patients avec les degrés divers d'affaiblissement rénal, une réduction de l'autorisation creatinine a été corrélée avec une réduction de l'autorisation de plasma, l'autorisation rénale, l'autorisation non-rénale et l'augmentation dans la demi-vie d'élimination. Le kinetics de metoclopramide en présence de l'affaiblissement rénal est resté linéaire cependant. La réduction de l'autorisation à la suite de l'affaiblissement rénal suggère que l'adaptation en bas du dosage d'entretien doive être faite pour éviter l'accumulation de médicament.

Données d'adulte Pharmacokinetic
ParamètreValeur
Vd (L/kg) ~ 3.5
Protéine de plasma se Liant ~ 30 %
t1/2 (hr) 5-6
Bioavailability Oral 80%±15.5 %

Dans les patients de pédiatrie, les pharmacodynamics de metoclopramide suite à l'administration orale et intraveineuse sont extrêmement variables et un rapport d'effet de la concentration n'a pas été établi.

Il y a des données fiables insuffisantes pour se terminer si les pharmacokinetics de metoclopramide dans les adultes et la population de pédiatrie sont semblables. Bien qu'il y ait des données insuffisantes pour soutenir l'efficacité de metoclopramide dans les patients de pédiatrie avec le reflux gastroesophageal symptomatique (GER) ou le cancer la nausée liée de la chimiothérapie et le vomissement, ses pharmacokinetics ont été étudiés dans ces populations patientes.

Dans une étude de l'étiquette ouverte, six patients de pédiatrie (la gamme d'âge, 3.5 semaines à 5.4 mois) avec GER ont reçu une solution orale metoclopramide de 0.15 mgs/kg toutes les 6 heures pour 10 doses. La concentration de plasma maximale moyenne de metoclopramide après la dixième dose était 2‑fold (56.8 g/L) plus haut comparée à cela observé après la première dose (29 g/L) le fait d'indiquer l'accumulation de médicament avec le dosage répété. Après la dixième dose, le temps moyen pour atteindre des concentrations maximales (2.2 hr), la demi-vie (4.1 hr), l'autorisation (0.67 L/h/kg) et le volume de distribution (4.4 L/kg) de metoclopramide était semblable aux observés après la première dose. Dans le plus jeune patient (l'âge, 3.5 semaines), metoclopramide la demi-vie après le premier et la dixième dose (23.1 et 10.3 hr, respectivement) était de façon significative plus long comparé à d'autres bébés en raison de l'autorisation réduite. Cela peut être attribué aux systèmes hépatiques et rénaux immatures lors de la naissance.

Les doses intraveineuses simples de metoclopramide 0.22 à 0.46 mgs/kg (moyen, 0.35 mgs/kg) ont été administrées 9 heures moins 5 les patients cancéreux de pédiatrie recevant la chimiothérapie (l'âge moyen, 11.7 ans; la gamme, 7 à 14 votre) pour la prophylaxie de vomissement cytotoxic-incité. Les concentrations de plasma metoclopramide extrapolées au zéro de temps ont varié de 65 à 395 g/L (moyen, 152 g/L). La demi-vie d'élimination moyenne, l'autorisation et le volume de distribution de metoclopramide étaient 4.4 hr (la gamme, 1.7 à 8.3 hr), 0.56 L/h/kg (la gamme, 0.12 à 1.20 L/h/kg) et à 3.0 L/kg (la gamme, 1.0 à 4.8 L/kg), respectivement.

Dans une autre étude, neuf patients cancéreux de pédiatrie (la gamme d'âge, 1 à 9 votre) ont reçu 4 à 5 injections intraveineuses (plus de 30 minutes) de metoclopramide à une dose de 2 mgs/kg pour contrôler emesis. Après la dernière dose, les concentrations de sérum maximales de metoclopramide ont varié de 1060 à 5680 g/L. La demi-vie d'élimination moyenne, l'autorisation et le volume de distribution de metoclopramide étaient 4.5 hr (la gamme, 2.0 à 12.5 hr), 0.37 L/h/kg (la gamme, 0.10 à 1.24 L/h/kg) et à 1.93 L/kg (la gamme, 0.95 à 5.50 L/kg), respectivement.

Études de Pharmacokinetic de Pédiatrie
*
SEM non disponible.
RéférenceDose, Routet1/2
(hr)
Cl
(L/hr/kg)
Vd
(L/kg)
Cmax
(µg/L)
1. 0.35 mgs/kg,
IV plus de 5 minutes
4.4±0.56 0.56±0.10 3.0±0.38 (Dose/Cp0) 152±31
2. 2 mgs/kg
30 minutes IV
injection 4-5 fois
au cours de 9.5 heures
4.5*0.37*1.93*1060 à 5680*
  1. Bateman, DN, et autres Br J Clin Pharmac 15:557-559, 1983.
  2. Ford, C. Clin Pharmac Ther 43:196, 1988.

INDICATIONS ET USAGE

Le diabétique Gastroparesis (la Stase Gastrique Diabétique)

L'injection de Metoclopramide est indiquée pour le soulagement de symptômes associés à la stase gastrique diabétique aiguë et périodique.

La Prévention de Nausée et de Vomissement d'Associé avec la Chimiothérapie de Cancer Emetogenic

L'injection de Metoclopramide est indiquée pour la prophylaxie de vomir associée à la chimiothérapie de cancer emetogenic.

La Prévention de Nausée Post-en vigueur et de Vomissement

L'injection de Metoclopramide est indiquée pour la prophylaxie de nausée post-en vigueur et vomissant dans ces circonstances où la succion nasogastric est indésirable.

Petit Intestin Intubation

L'injection de Metoclopramide peut être utilisée pour faciliter le petit intestin intubation dans les adultes et les patients de pédiatrie dans qui le tube ne passe pas le pylore avec les manoeuvres conventionnelles.

Examen radiologique

L'injection de Metoclopramide peut être utilisée pour stimuler le vidage gastrique et le transit intestinal de baryum dans les cas où le vidage retardé interfère de l'examen radiologique de l'estomac et/ou l'intestin grêle.

CONTRE-INDICATIONS

Metoclopramide ne devrait pas être utilisé chaque fois que la stimulation de gastrointestinal motility pourrait être dangereuse, par ex, en présence de l'hémorragie gastrointestinal, l'obstruction mécanique, ou la perforation.

Metoclopramide est contre-indiqué dans les patients avec pheochromocytoma parce que le médicament peut provoquer une crise hypertensive, probablement en raison de la libération de catecholamines de la tumeur. De telles crises hypertensive peuvent être contrôlées par phentolamine.

Metoclopramide est contre-indiqué dans les patients avec la sensibilité connue ou l'intolérance au médicament.

Metoclopramide ne devrait pas être utilisé dans les épileptiques ou les patients recevant d'autres médicaments qui provoqueront probablement des réactions extrapyramidal, comme la fréquence et la sévérité de saisies ou de réactions extrapyramidal peuvent être augmentées.

AVERTISSEMENTS

Neuroleptic Syndrome Malfaisant (NMS)

Il y a eu des rapports rares d'un complexe de symptôme rare mais potentiellement fatal appelait quelquefois le Syndrome Malfaisant Neuroleptic (NMS) associé à metoclopramide. Les manifestations cliniques de NMS incluent hyperthermia, rigidité de muscle, a changé la conscience et l'évidence d'instabilité autonomic (le pouls irrégulier ou la tension, tachycardia, diaphoresis et arrhythmias cardiaque).

L'évaluation diagnostique de patients avec ce syndrome est compliquée. Dans le fait d'arriver à un diagnostic, il est important d'identifier des cas où la présentation clinique inclut les deux maladie médicale sérieuse (par ex, la pneumonie, l'infection systémique, etc.) et les signes d'extrapyramidal non soignés ou insuffisamment traités et les symptômes (EPS). D'autres considérations importantes dans le diagnostic différentiel incluent la toxicité anticholinergic centrale, le coup de chaleur, hyperthermia malfaisant, la fièvre de médicament et le système nerveux central primaire (CNS) la pathologie.

La direction de NMS devrait inclure la cessation 1) immédiate de metoclopramide et d'autres médicaments non essentiels à la thérapie simultanée, le traitement symptomatique 2) intensif et la surveillance médicale et 3) le traitement de n'importe quel élément les problèmes médicaux sérieux pour lesquels les traitements spécifiques sont disponibles. Bromocriptine et sodium dantrolene ont été utilisés dans le traitement de NMS, mais leur efficacité n'ont pas été établis (voir des RÉACTIONS DÉFAVORABLES).

Symptômes d'Extrapyramidal (EPS)

Réactions Dystonic Aiguës

Les réactions dystonic aiguës se produisent dans environ chaque 500e patient a traité avec les dosages adultes ordinaires de 30-40 mgs/jours de metoclopramide. Ceux-ci sont vus d'habitude pendant les 24-48 premières heures de traitement avec metoclopramide, se produisent plus fréquemment dans les patients de pédiatrie et les patients adultes moins de 30 ans d'âge et sont encore plus fréquents aux plus hautes doses utilisées dans la prophylaxie de vomir en raison de la chimiothérapie de cancer. Ces symptômes peuvent inclure des mouvements involontaires de membres et de soin du visage grimacing, torticollis, oculogyric la crise, la saillie cadencée de langue, bulbar le type de discours, trismus, ou les réactions dystonic ressemblant au tétanos. Rarement, dystonic les réactions peut présenter comme stridor et la dyspnée, peut-être en raison de laryngospasm. Si ces symptômes devraient se produire, injecter 50 mgs Benadryl ® (diphenhydramine l'hydrochlorure) intramusculairement et ils se calmeront d'habitude. Cogentin ® (benztropine mesylate), 1 à 2 mgs intramusculairement, peut aussi être utilisé pour inverser ces réactions.

Tardive Dyskinesia

(Voir l'Avertissement Boxé)

Le traitement avec metoclopramide peut provoquer tardive dyskinesia (TD), un désordre potentiellement irréversible et défigurant caractérisé par les mouvements involontaires du visage, la langue, ou les extrémités. Le risque de développer tardive dyskinesia augmente avec la durée de traitement et de la dose cumulative totale. Une analyse de dessins d'utilisation a montré qu'environ 20 % de patients qui ont utilisé metoclopramide l'ont pris pour plus long que 12 semaines. On devrait éviter le traitement avec metoclopramide pour plus long que les 12 semaines recommandées dans les cas tout sauf rares où on croit que l'avantage thérapeutique emporte sur le risque de développer TD.

Bien que le risque de développer TD dans la population générale puisse être augmenté parmi les personnes âgées, les femmes et les diabétiques, il n'est pas possible de prédire quels patients développeront TD metoclopramide-incité. Tant le risque de développer TD que la probabilité que TD deviendra l'augmentation irréversible avec la durée de traitement et de dose cumulative totale.

Metoclopramide devrait être arrêté dans les patients qui développent des signes ou des symptômes de TD. Il n'y a aucun traitement efficace connu pour les cas établis de TD, bien que dans certains patients, TD puisse diminuer, partiellement ou complètement, au cours de plusieurs semaines aux mois après que metoclopramide est retiré.

Metoclopramide lui-même peut réprimer, ou réprimer partiellement, les signes de TD, en masquant ainsi le processus de maladie sous-jacent. L'effet de cette suppression symptomatique sur le cours à long terme de TD est inconnu. Donc, metoclopramide ne devrait pas être utilisé pour le contrôle symptomatique de TD.

Parkinsonian-comme les Symptômes

Parkinsonian-comme les symptômes, en incluant bradykinesia, le tremblement, la rigidité de roue dentée, ou facies semblable au masque, s'est produite plus communément au cours des 6 premiers mois après le traitement commençant avec metoclopramide, mais de temps en temps après de plus longues périodes. Ces symptômes se calment généralement au cours de 2-3 mois suite à la cessation de metoclopramide. On devrait donner avec la Maladie de Parkinson préexistante metoclopramide aux patients prudemment, si du tout, comme de tels patients peuvent connaître l'exacerbation de symptômes parkinsonian en prenant metoclopramide.

Dépression

La dépression mentale s'est produite dans les patients avec et sans histoire préalable de dépression. Les symptômes ont varié de léger à sévère et ont inclus ideation suicidaire et suicide. Metoclopramide devrait être donné aux patients avec une histoire préalable de dépression seulement si les avantages attendus emportent sur les risques potentiels.

PRÉCAUTIONS

Général

Dans une étude dans les patients hypertensive, on a montré que metoclopramide intraveineusement administré a libéré catecholamines; dorénavant, la prudence devrait être exercée quand metoclopramide est utilisé dans les patients avec l'hypertension.

Les injections intraveineuses de metoclopramide non dilué devraient être faites lentement en permettant 1 à 2 minutes pour 10 mgs depuis un sentiment transitoire mais intense d'inquiétude et l'agitation, suivie par la somnolence, peut se produire avec l'administration rapide.

Puisque metoclopramide produit une augmentation transitoire dans le plasma aldosterone, de certains patients, surtout ceux avec la cirrhose ou l'arrêt du coeur congestive, peuvent être menacés de développer la rétention liquide et la surcharge de volume. Si ces effets secondaires se produisent n'importe quand pendant la thérapie metoclopramide, le médicament devrait être arrêté.

L'administration intraveineuse d'injection metoclopramide diluée dans une solution parenteral devrait être faite lentement pour la durée de pas moins de 15 minutes.

L'offre d'un médicament promotility tel que metoclopramide pourrait mettre théoriquement la pression augmentée sur les lignes de suture suite à un intestin anastomosis ou à une fermeture. Cette possibilité devrait être considérée et pesée en décidant s'il faut utiliser metoclopramide ou succion nasogastric dans la prévention de nausée post-en vigueur et de vomissement.

Renseignements pour les Patients

Un Guide de Médication patient est disponible pour l'Injection Metoclopramide, USP. Le prétraçoir ou le professionnel de la santé devraient donner l'ordre aux patients, leurs familles et leur caregivers de lire l'Indicateur de Médication et devraient les aider dans la compréhension de ses contenus. On devrait donner aux patients l'occasion de discuter les contenus du Guide de Médication et obtenir des réponses à n'importe quelles questions qu'ils peuvent avoir. Faites allusion à l'accompagnement du Guide de Médication.

 Metoclopramide peut diminuer les capacités mentales et/ou physiques exigées pour la performance de tâches dangereuses telles que les machines d'exploitation ou la conduite d'un véhicule à moteur. On devrait avertir le patient ambulatoire en conséquence.

Actions réciproques de médicament

Les effets de metoclopramide sur gastrointestinal motility sont contrariés par les médicaments anticholinergic et les analgésiques de stupéfiant. Les effets sédatifs additifs peuvent se produire quand metoclopramide est donné avec l'alcool, les sédatifs, les hypnotiques, les drogues, ou les tranquillisants.

La conclusion que metoclopramide libère catecholamines dans les patients avec l'hypertension essentielle suggère qu'il doive être utilisé prudemment, si du tout, dans les patients recevant de la monoamine oxidase les inhibiteurs.

L'absorption de médicaments de l'estomac peut être diminuée (par ex, digoxin) par metoclopramide, alors que le taux et/ou la mesure d'absorption de médicaments du petit intestin peuvent être augmentés (par ex, acetaminophen, tetracycline, levodopa, l'éthanol, cyclosporine).

Gastroparesis (la stase gastrique) peut être responsable du pauvre contrôle diabétique dans certains patients. L'insuline administrée d'Exogenously peut commencer à agir avant que la nourriture a quitté l'estomac et l'avance à l'hypoglycémie. Puisque l'action de metoclopramide influencera la livraison de nourriture aux intestins et ainsi le taux d'absorption, dosage d'insuline ou chronométrage de dosage peut exiger l'adaptation.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité

Un 77‑week l'étude a été conduite dans les rats avec les doses orales jusqu'à environ 40 fois la dose quotidienne humaine recommandée maximum. Metoclopramide élève des niveaux prolactin et l'élévation se conserve pendant l'administration chronique. Les expériences de culture de tissu indiquent qu'environ un tiers de cancers du sein humains est prolactin-dépendant in vitro, un facteur d'importance potentielle si la prescription de metoclopramide est contemplée dans un patient avec le cancer du sein auparavant découvert. Bien que les dérangements tels que galactorrhea, amenorrhea, gynecomastia et impuissance aient été annoncés avec le fait de prolactin-élever des médicaments, la signification clinique de sérum élevé prolactin les niveaux est inconnue pour la plupart des patients. Une augmentation dans les néoplasmes mammaires a été trouvée dans les rongeurs après l'administration chronique de prolactin-stimuler des médicaments neuroleptic et metoclopramide. Ni les études cliniques ni les études d'epidemiologic conduites à ce jour, cependant, n'ont montré une association entre l'administration chronique de ces médicaments et tumorigenesis mammaire; l'évidence disponible est trop limitée pour être concluante à ce temps.

Ames mutagenicity l'épreuve exécutée sur metoclopramide était négatif.

Catégorie de grossesse B

Les études de reproduction exécutées dans les rats, les souris et les lapins par l'IM, IV, sous-cutané (SC) et les routes orales aux niveaux maximums variant de 12 à 250 fois la dose humaine n'ont démontré aucun affaiblissement de fertilité ou de mal significatif au foetus en raison de metoclopramide. Il n'y a, cependant, aucune étude adéquate et bien contrôlée dans les femmes enceintes. Puisque les études de reproduction d'animal ne sont pas toujours prophétiques de la réponse humaine, ce médicament devrait être utilisé pendant la grossesse seulement si clairement nécessaire.

Mères infirmières

Metoclopramide est excrété dans le lait humain. La prudence devrait être exercée quand metoclopramide est administré à une mère infirmière.

Utilisation de pédiatrie

La sécurité et l'efficacité dans les patients de pédiatrie n'ont pas été établies sauf comme exposé pour faciliter le petit intestin intubation (voir OVERDOSAGE et DOSAGE ET ADMINISTRATION).

Le soin devrait être exercé dans le fait d'administrer metoclopramide à neonates comme l'autorisation prolongée peut produire des concentrations de sérum excessives (voir la PHARMACOLOGIE CLINIQUE — Pharmacokinetics). En plus, neonates ont réduit des niveaux de NADH-cytochrome b5 reductase qui, dans la combinaison avec les facteurs pharmacokinetic susmentionnés, rendent neonates plus susceptible à methemoglobinemia (voir OVERDOSAGE).

Le profil de sécurité de metoclopramide dans les adultes ne peut pas être extrapolé aux patients de pédiatrie. Dystonias et d'autres réactions extrapyramidal associées à metoclopramide sont plus répandu dans la population de pédiatrie que dans les adultes. (Voir des AVERTISSEMENTS et des RÉACTIONS DÉFAVORABLES-Extrapyramidal les Réactions.)

Utilisation gériatrique

Les études cliniques d'injection metoclopramide n'ont pas inclus de nombres suffisants de sujets âgés 65 et déterminer si les sujets assez âgés répondent différemment des sujets plus jeunes.

Le risque de développement parkinsonian-comme les effets secondaires augmente avec la dose montante. Les patients gériatriques devraient recevoir la dose la plus basse d'injection metoclopramide qui est efficace. Si parkinsonian-comme les symptômes se développent dans un patient gériatrique recevant metoclopramide l'injection, metoclopramide l'injection devrait généralement être arrêté avant de lancer n'importe quels agents anti-parkinsonian spécifiques (voir des AVERTISSEMENTS).

Les personnes âgées peuvent être au plus grand risque pour tardive dyskinesia (voir des AVERTISSEMENTS - Tardive Dyskinesia).

La sédation a été annoncée dans les utilisateurs d'injection metoclopramide. La sédation peut provoquer la confusion et manifester comme la sursédation dans assez âgé (voir la PHARMACOLOGIE CLINIQUE, LES PRÉCAUTIONS – les renseignements pour les Patients et les RÉACTIONS DÉFAVORABLES – les Effets de CNS).

Il est connu que l'injection de Metoclopramide est considérablement excrétée par le rein et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus grand dans les patients avec la fonction rénale diminuée (voir le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION - l'Utilisation dans les Patients Avec l'Affaiblissement Rénal ou Hépatique).

Pour ces raisons, la sélection de dose pour un patient assez âgé devrait être prudente, commençant d'habitude à la fin basse de la gamme de dosage, en reflétant la plus grande fréquence de fonction rénale diminuée, maladie d'élément, ou d'autre thérapie de médicament dans les personnes âgées (voir l'Utilisation dans les Patients Avec l'Affaiblissement Rénal ou Hépatique).

D'autres Populations Spéciales

Les patients avec NADH-cytochrome b5 reductase le manque sont à un risque accru de développer methemoglobinemia et/ou sulfhemoglobinemia quand metoclopramide est administré. Dans les patients avec le manque G6PD qui connaissent methemoglobinemia metoclopramide-incité, le méthylène que le traitement bleu n'est pas recommandé (voir OVERDOSAGE).

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

En général, l'incidence de réactions défavorables est en corrélation avec la dose et la durée d'administration metoclopramide. Les réactions suivantes ont été annoncées, bien que dans la plupart des cas, les données ne permettent pas d'estimation de fréquence :

Effets de CNS

L'agitation, la somnolence, la fatigue et la lassitude peuvent se produire dans les patients recevant le dosage prescrit recommandé d'injection metoclopramide. L'insomnie, le mal de tête, la confusion, le vertige, ou la dépression mentale avec ideation suicidaire peuvent se produire aussi (voir des AVERTISSEMENTS). Dans les patients de chimiothérapie de cancer étant traités avec 1‑2 mgs/kg par dose, l'incidence de somnolence est environ 70 %. Là sont isolés les rapports de saisies convulsives sans rapport bien défini à metoclopramide. Rarement, les hallucinations ont été annoncées.

Réactions d'Extrapyramidal (EPS)

Les réactions dystonic aiguës, le type le plus commun d'EPS associé à metoclopramide, se produisent dans environ 0.2 % de patients (1 dans 500) a traité avec 30 à 40 mgs de metoclopramide par jour. Dans les patients de chimiothérapie de cancer recevant 1‑2 mgs/kg par dose, l'incidence est 2 % dans les patients sur les âges de 30‑35 et 25 % ou plus haut dans les patients de pédiatrie et les patients adultes moins de 30 ans d'âge qui n'ont pas eu d'administration prophylactique de diphenhydramine. Les symptômes incluent des mouvements involontaires de membres, le soin du visage grimacing, torticollis, oculogyric la crise, la saillie cadencée de langue, bulbar le type de discours, trismus, opisthotonus (les réactions semblables au tétanos) et, rarement, stridor et la dyspnée peut-être en raison de laryngospasm; ordinairement ces symptômes sont sans hésiter inversés par diphenhydramine (voir des AVERTISSEMENTS).

Parkinsonian-comme les symptômes peut inclure bradykinesia, tremblement, rigidité de roue dentée, facies semblable au masque (voir des AVERTISSEMENTS).

Tardive dyskinesia est caractérisé le plus fréquemment par les mouvements involontaires de la langue, le visage, la bouche, ou la mâchoire et quelquefois par les mouvements involontaires du tronc et/ou les extrémités; les mouvements peuvent être choreoathetotic en apparence (voir des AVERTISSEMENTS).

L'agitation automobile (akathisia) peut se composer des sentiments d'inquiétude, agitation, fait d'être nerveux et insomnie, aussi bien qu'incapacité de se tenir tranquille, le va-et-vient, le battement de pied. Ces symptômes peuvent disparaître spontanément ou répondre à une réduction du dosage.

Neuroleptic Syndrome Malfaisant

Les occurrences rares de syndrome malfaisant neuroleptic (NMS) ont été annoncées. Ce syndrome potentiellement fatal est composé du complexe de symptôme de hyperthermia, rigidité musclée, a changé la conscience et l'instabilité autonomic (voir des AVERTISSEMENTS).

Dérangements endocrines

Galactorrhea, amenorrhea, gynecomastia, l'impuissance secondaire à hyperprolactinemia (voir des PRÉCAUTIONS). La rétention liquide secondaire à l'élévation transitoire d'aldosterone (voir la PHARMACOLOGIE CLINIQUE).

Cardiovasculaire

Hypotension, hypertension, supraventricular tachycardia, bradycardia, rétention liquide, arrêt du coeur congestive aigu et atrioventricular possible (AV) le bloc (voir des CONTRE-INDICATIONS et des PRÉCAUTIONS).

Gastrointestinal

La nausée et les dérangements d'intestin, essentiellement la diarrhée.

Hépatique

Rarement, les cas de hepatotoxicity, caractérisé par de telles conclusions que la jaunisse et le foie changé fonctionnent des épreuves, quand metoclopramide a été administré avec d'autres médicaments avec le potentiel hepatotoxic connu.

Rénal

Fréquence urinaire et incontinence.

Hematologic

Quelques cas de neutropenia, leukopenia, ou agranulocytosis, généralement sans rapport bien défini à metoclopramide. Methemoglobinemia dans les adultes et surtout avec le surdosage dans neonates (voir OVERDOSAGE). Sulfhemoglobinemia dans les adultes.

Réactions allergiques

Quelques cas de rougeurs, urticaria, ou bronchospasm, surtout dans les patients avec une histoire d'asthme. Rarement, angioneurotic l'oedème, en incluant glossal ou l'oedème laryngien.

Divers

Dérangements visuels. Porphyria.

Le fait de rougir transitoire du visage et du corps supérieur, sans modifications dans les signes essentiels, suite à de hautes doses intraveineusement.

SURDOSAGE

Les symptômes de surdosage peuvent inclure la somnolence, la désorientation et les réactions extrapyramidal. Anticholinergic ou médicaments antiparkinson ou antihistaminiques avec les propriétés anticholinergic peuvent être utiles dans le contrôle des réactions extrapyramidal. Les symptômes limitent de soi et disparaissent d'habitude au cours de 24 heures.

Hemodialysis enlève relativement peu de metoclopramide, probablement à cause de la petite quantité du médicament dans le sang par rapport aux tissus. Pareillement, la dialyse peritoneal ambulatoire continue n'enlève pas de quantités significatives de médicament. Il est improbable que le dosage ait besoin d'être réglé pour compenser pour les pertes par la dialyse. La dialyse ne sera pas probablement une méthode efficace pour l'enlèvement de médicament dans les situations d'overdose.

L'overdose involontaire en raison de misadministration a été annoncée dans les bébés et les enfants avec l'utilisation de sirop metoclopramide. Pendant qu'il n'y avait aucun dessin conséquent aux rapports associés à ces overdoses, les événements ont inclus des saisies, extrapyramidal les réactions et la léthargie.

Methemoglobinemia s'est produit dans prématuré et le plein terme neonates à qui on a donné des overdoses de metoclopramide (1‑4 mgs/kg/jours oralement, intramusculairement ou intraveineusement depuis 1‑3 ou plus jours). Methemoglobinemia peut être inversé par l'administration intraveineuse de méthylène bleu. Cependant, le méthylène bleu peut provoquer l'anémie hemolytic dans les patients avec le manque G6PD, qui peut être fatal (voir des PRÉCAUTIONS – d'Autres Populations Spéciales).

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Pour le Soulagement de Symptômes Associés avec le Diabétique Gastroparesis (la Stase Gastrique Diabétique)

Si seulement les premières manifestations de stase gastrique diabétique sont l'administration présente, orale de metoclopramide peut être lancé. Cependant, si les symptômes sévères sont présents, la thérapie devrait commencer par l'injection metoclopramide (IM ou IV). Les doses de 10 mgs peuvent être administrées lentement par la route intraveineuse sur un 1-à la période de 2 minutes.

L'administration d'injection metoclopramide jusqu'à 10 jours peuvent être exigés avant les symptômes se calme, auquel temps l'administration orale de metoclopramide peut être instituée. Le médecin devrait faire une évaluation approfondie des risques et des avantages avant de prescrire plus loin metoclopramide le traitement.

Pour la Prévention de Nausée et de Vomissement d'Associé avec la Chimiothérapie de Cancer Emetogenic

Les injections intraveineuses devraient être faites lentement pour la durée de pas moins de 15 minutes, 30 minutes avant la chimiothérapie de cancer commençante et répétées toutes les 2 heures pour deux doses, alors toutes les 3 heures pour trois doses.

Les deux doses initiales devraient être 2 mgs/kg si hautement emetogenic les médicaments tels que cisplatin ou dacarbazine sont utilisés seuls ou dans la combinaison. Pour moins de régimes emetogenic, 1 mg/kg par dose peut être adéquat.

Pour les doses dans l'excès de 10 mgs, metoclopramide l'injection devrait être dilué à 50 millilitres d'une solution parenteral.

La solution parenteral préférée est l'Injection de Chlorure de sodium (le sérum physiologique normal), que quand combiné avec l'injection metoclopramide, peut être conservé congelé depuis jusqu'à 4 semaines. L'injection de Metoclopramide est dégradée quand mélangé et congelé avec le Dextrose 5 % dans l'Eau. L'injection de Metoclopramide diluée dans l'Injection de Chlorure de sodium, le Dextrose 5 % dans l'Eau, le Dextrose 5 % dans le Chlorure de sodium de 0.45 %, l'Injection de Ringer, ou ont Produit du lait l'Injection de Ringer peut être conservée jusqu'à 48 heures (sans geler) après la préparation si protégé de la lumière. Toutes les dilutions peuvent être conservées sans protection de la lumière sous les conditions claires normales jusqu'à 24 heures après la préparation.

Si aigu dystonic les réactions devrait se produire, injecter 50 mgs Benadryl ® (diphenhydramine l'hydrochlorure) intramusculairement et les symptômes se calmeront d'habitude.

Pour la Prévention de Nausée Post-en vigueur et de Vomissement

L'injection de Metoclopramide devrait être donnée intramusculairement près de la fin de chirurgie. La dose adulte ordinaire est 10 mgs; cependant, les doses de 20 mgs peuvent être utilisées.

Faciliter le Petit Intestin Intubation

Si le tube n'a pas passé le pylore avec les manoeuvres conventionnelles dans 10 minutes, une dose simple (non diluée) peut être administrée lentement par la route intraveineuse sur un 1-à la période de 2 minutes.

La dose simple recommandée est : les patients de pédiatrie au-dessus de 14 ans d'âge et d'adultes — 10 mgs metoclopramide la base. Les patients de pédiatrie (6-14 ans d'âge) — 2.5 à 5 mgs metoclopramide la base; (moins de 6 ans d'âge) — 0.1 mgs/kg metoclopramide la base.

Aider dans les Examens Radiologiques

Dans les patients où le vidage gastrique retardé interfère de l'examen radiologique de l'estomac et/ou l'intestin grêle, une dose simple peut être administrée lentement par la route intraveineuse sur un 1-à la période de 2 minutes.

Pour le dosage, voir intubation au-dessus.

Utilisez dans les Patients Avec l'Affaiblissement Rénal ou Hépatique

Comme metoclopramide est excrété principalement par les reins, dans ces patients dont l'autorisation creatinine est au-dessous de 40 millilitres/minutes, la thérapie devrait être lancée à environ une moitié du dosage recommandé. Selon les considérations de sécurité et d'efficacité cliniques, le dosage peut être augmenté ou diminué comme approprié.

Voir la section OVERDOSAGE pour les renseignements concernant la dialyse.

Metoclopramide subit le métabolisme hépatique minimal, à part la conjugaison simple. Son utilisation sûre a été décrite dans les patients avec la maladie de foie avancée dont la fonction rénale était normale.

NOTEZ : les produits de médicament de Parenteral devraient être inspectés visuellement pour l'affaire de particulate et la décoloration avant l'administration, chaque fois que la solution et le récipient permettent.

MÉLANGES COMPATIBILITIES

L'injection de Metoclopramide est compatible pour le mélange et l'injection avec les formes de dosage suivantes à la mesure indiquée ci-dessous :

Physiquement et Chimiquement Compatible jusqu'à 48 Heures

L'Hydrochlorure de Cimetidine (SK&F), Mannitol, USP (Abbott), Acétate de Potassium, USP (Invenex), Phosphate de Potassium, USP (Invenex).

Physiquement Compatible jusqu'à 48 Heures

L'Acide ascorbique, USP (Abbott), Benztropine Mesylate, USP (MS&D), Cytarabine, USP (Upjohn), Phosphate de Sodium de Dexamethasone, USP (ESI, MS&D), l'Hydrochlorure de Diphenhydramine, USP (Parke-Davis), Hydrochlorure de Doxorubicin, USP (Adria), Sodium de Heparin, USP (ESI), Phosphate de Sodium d'Hydrocortisone (MS&D), Hydrochlorure de Lidocaine, USP (ESI), l'Injection de Multivitamine (doit être frigorifié-USV), le Complexe de la Vitamine B avec l'Acide ascorbique (Roche).

Physiquement Compatible jusqu'à 24 Heures (N'utilisent pas si la précipitation se produit)

Le Phosphate de Clindamycin, USP (Upjohn), Cyclophosphamide, USP (l'Hydromel-Johnson), l'Insuline, USP (Lilly).

Conditionnellement Compatible (L'utilisation pendant une heure après s'être mélangé ou peut être infusé directement dans la même course à pied de IV ligne)

Le Sodium d'Ampicillin, USP (Bristol), Cisplatin (Bristol), Erythromycin Lactobionate, USP (Abbott), Sodium de Methotrexate, USP (Lederle), Pénicilline G le Potassium, USP (Squibb), l'Hydrochlorure de Tetracycline, USP (Lederle).

Incompatible (Ne se mélangent pas)

Le Sodium de Cephalothin, USP (Lilly), Sodium de Chloramphenicol, USP (Parke-Davis), Bicarbonate de Sodium, USP (Abbott).

COMMENT FOURNI

L'Injection de Metoclopramide, USP 5 mgs metoclopramide la base (comme le monohydrate monohydrochloride) par millilitre; disponible dans :

 Les fioles de dose simples de 2 millilitres dans les cartons de 25 (NDC 10019-450-02)

*
La base de Metoclopramide (comme le monohydrate monohydrochloride)
RécipientContents* TotalConcentration*Administration
 45 tours de 2 millilitres
fiole de dose
10 mgs 5 mgs/millilitres POUR IV ou IM
ADMINISTRATION  

Les fioles de magasin dans le carton jusqu'à n'utilisé. Ne conservez pas de fioles de dose simples ouvertes pour l'utilisation dernière, puisqu'ils ne contiennent aucun agent de conservation.

Ce produit est clair sensible. Il devrait être inspecté avant l'utilisation et débarrassé si la couleur ou particulate sont observés.

Les dilutions peuvent être conservées sans protection de la lumière sous les conditions claires normales jusqu'à 24 heures après la préparation.

L'Injection de Metoclopramide, USP devrait être conservé à la Température de Pièce Contrôlée, 20 °-25°C (68 °-77°F) [voient USP la Température de Pièce Contrôlée].

Baxter est une marque inscrite de Baxter International Inc.

Fabriqué par
Société de Baxter Healthcare
Deerfield, Illinois 60015 Etats-Unis

Pour l'Investigation 1800933 0303 de produit

Août de 2010 révisé
MLT00068, H

L'ÉTIQUETTE DE PAQUET - LE CHEF AFFICHE LE COMITÉ

Injection de Metoclopramide, Étiquette de Récipient de représentant d'USP

Étiquette à conteneurs

NDC 10019-450-39

Metoclopramide
Injection, USP

Millilitre de 10 mgs/2
Rx
seulement
(5 mgs/millilitres)
base de metoclopramide
(comme le monohydrochloride
monohydrate)

Fiole de Dose Simple de 2 millilitres
POUR IV OU L'UTILISATION D'IM

Société de Baxter Healthcare.
Deerfield, Illinois 60015 Etats-Unis

(01) 00310019450391

SORT

EXP.

462-094-01

Injection de Metoclopramide, Étiquette de carton de représentant d'USP

Étiquette de carton

SORT

EXP.

À la coupe ouverte cachètent le long du trait pointillé.

NDC 10019-450-02
Rx seulement

Metoclopramide
Injection, USP

Millilitre de 10 mgs/2 (5 mgs/millilitres)

FORMULE SANS AGENT DE CONSERVATION

base de metoclopramide
(comme le monohydrate monohydrochloride)

POUR IV OU L'UTILISATION D'IM

25 Fioles de Dose Simples x de 2 millilitres

Baxter
Fabriqué par la Société de Baxter Healthcare
Deerfield, Illinois 60015 Etats-Unis

462-095-03

NE CONTIENT AUCUN AGENT DE CONSERVATION.
Chacun 2 millilitres contient la base de Metoclopramide (comme
le monohydrate monohydrochloride) 10 mgs,
Le Chlorure de sodium, USP 17 mgs, Eau pour
L'injection, USP q.s. tél. 4.5-6.5. le ph s'est adapté,
si nécessaire, avec l'acide chlorhydrique
et/ou hydroxyde de sodium.

Pour le dosage et d'autres directions pour
utilisez, consultez le produit assorti
littérature.

Dispensez la Médication assortie
Guidez vers chaque patient.

Le magasin à 20 °-25°C (68 °-77°F) [voit
USP Température de Pièce Contrôlée].
PROTÉGEZ DE LA LUMIÈRE.

FIOLES DE MAGASIN DANS LE CARTON
 JUSQU'À N'UTILISÉ.

(01) 00310019450025

GUIDE DE MÉDICATION

Metoclopramide (Met-o-clo-pra-mide) l'Injection, USP

Vous ou votre caregiver devriez lire l'Indicateur de Médication avant que vous commencez à recevoir l'injection metoclopramide et avant que vous recevez une autre dose d'injection metoclopramide. Il peut y avoir des nouvelles informations. Si vous prenez un autre produit qui contient metoclopramide (tel que l'Injection de REGLAN, les comprimés de REGLAN, REGLAN ODT les comprimés, ou le sirop oral metoclopramide), vous devriez lire l'Indicateur de Médication qui vient avec ce produit. Certains des renseignements peuvent être différents. Ce Guide de Médication ne prend pas l'endroit de parler à votre docteur de votre condition médicale ou votre traitement.

Quels sont les renseignements les plus importants je devrais être au courant de l'injection metoclopramide ?

L'injection de Metoclopramide peut provoquer des effets secondaires sérieux, en incluant :

Les mouvements de muscle anormaux ont appelé tardive dyskinesia (TD). Ces mouvements arrivent surtout dans les muscles de visage. Vous ne pouvez pas contrôler ces mouvements. Ils peuvent même ne pas partir après s'être arrêtés metoclopramide l'injection. Il n'y a aucun traitement pour TD, mais les symptômes peuvent diminuer ou partir au fil des années après que vous arrêtez de prendre l'injection metoclopramide.

Vos chances pour recevoir TD montent :

  • le plus long vous prenez l'injection metoclopramide et plus d'injection metoclopramide que vous prenez. Vous ne devriez pas prendre l'injection metoclopramide depuis plus de 12 semaines.
  • si vous êtes plus vieux, surtout si vous êtes une femme
  • si vous avez le diabète

Il n'est pas possible pour votre docteur de savoir si vous recevrez TD si vous prenez l'injection metoclopramide.

Appelez votre docteur tout de suite si vous recevez des mouvements vous ne pouvez pas arrêter ou contrôler, tels que :

  • la lèvre tapante, la mastication, ou le fait de se plisser en haut votre bouche
  • le fait de froncer les sourcils ou les grimaces
  • le fait de dépasser votre langue
  • cligner de l'oeil et le mouvement de vos yeux
  • la secousse de vos bras et jambes

Voir la section “Quels sont les effets secondaires possibles d'injection metoclopramide ?” pour plus de renseignements sur les effets secondaires.

Quelle est l'injection metoclopramide ?

L'injection de Metoclopramide est une médecine de prescription utilisée pour :

  • soulagez des symptômes d'estomac lent vous vidant dans les gens avec le diabète
  • prévenez la nausée et le vomissement qui peut arriver avec la chimiothérapie de cancer
  • prévenez la nausée et le vomissement qui peut arriver après la chirurgie, si votre docteur décide que l'on ne devrait pas vous traiter avec un tube d'estomac et une succion
  • l'aide rend plus facile d'insérer un tube dans l'intestin grêle tant dans les adultes que dans les enfants, si le tube ne passe pas dans l'estomac normalement
  • aider à vider des contenus d'estomac ou aider du baryum à bouger par votre intestin, quand vous recevez un examen de Rayons X de l'estomac ou de l'intestin grêle. On n'est pas connu si l'injection metoclopramide est sûre et travaille chez les enfants sauf quand utilisé pour aider à insérer un tube dans l'intestin grêle.

Qui ne devrait pas recevoir l'injection metoclopramide ?

Ne recevez pas d'injection metoclopramide si vous :

  • ayez l'estomac ou les problèmes internes qui pourraient augmenter avec l'injection metoclopramide, telle que le saignement, le blocage ou une déchirure dans votre estomac ou étriper le mur
  • ayez pheochromocytoma appelé d'une tumeur de glande surrénale
  • sont
  • allergiques à l'injection metoclopramide ou n'importe quoi dans cela. Voir la fin de ce Guide de Médication pour une liste d'ingrédients dans l'injection metoclopramide.
  • prenez des médecines qui peuvent provoquer des mouvements incontrôlés, tels que les médecines pour la maladie mentale
  • ayez des saisies

Que devrais-je dire avant de recevoir metoclopramide l'injection à mon docteur ?

Dites à votre docteur de toutes vos conditions médicales, en incluant si vous avez :

  • dépression
  • Maladie de Parkinson
  • hypertension
  • problèmes du rein. Votre docteur peut commencer avec une dose inférieure.
  • problèmes de foie ou arrêt du coeur. L'injection de Metoclopramide peut faire votre corps tenir de liquides.
  • diabète. Votre dose d'insuline aurait besoin d'être changée.
  • cancer du sein
  • vous êtes enceintes ou projetez de devenir enceintes. On n'est pas connu si l'injection metoclopramide fera du mal à votre enfant à naître.
  • vous êtes l'allaitement maternel. L'injection de Metoclopramide est passée dans le lait humain et peut faire du mal à votre bébé. La conversation avec votre docteur de la meilleure façon de nourrir votre bébé si vous prenez l'injection metoclopramide.

Dites à votre docteur de toutes les médecines que vous prenez, en incluant des médecines de non-prescription et de prescription, des vitamines et des compléments faits avec des herbes. L'injection de Metoclopramide et autres médecines peuvent s'affecter et peuvent ne pas travailler aussi, ou provoquer des effets secondaires possibles. Ne commencez pas de nouvelles médecines en recevant metoclopramide l'injection jusqu'à ce que vous parliez avec votre docteur.

Dites surtout à votre docteur si vous prenez :

  • une autre médecine qui contient metoclopramide, tel que l'Injection de REGLAN, les comprimés de REGLAN, REGLAN ODT les comprimés, ou le sirop oral metoclopramide
  • une médecine de tension
  • une médecine pour la dépression, surtout Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI)
  • insuline
  • une médecine qui peut vous rendre assoupis, tels que la médecine d'antiinquiétude, les médecines de sommeil et les drogues

Si vous n'êtes pas sûrs si votre médecine est celui énuméré au-dessus, demandez à votre docteur ou pharmacien. Savez les médecines que vous prenez. Gardez une liste d'entre eux et montrez-le à votre docteur et pharmacien quand vous recevez une nouvelle médecine.

Comment recevrai-je l'injection metoclopramide ?

  • L'injection de Metoclopramide vous sera donnée par intraveineux (IV) l'injection dans votre veine ou par l'injection (IM) intramusculaire dans un grand muscle. Où et comment vous recevez votre injection metoclopramide (IV ou IM) dépendra de pourquoi vous le recevez.
  • De certains effets secondaires peuvent arriver si l'injection metoclopramide est donnée trop vite. Voir la section “Quels sont les effets secondaires possibles d'injection metoclopramide ?”
  • Vous ne devriez pas prendre ou recevoir l'injection metoclopramide depuis plus de 12 semaines.

Que devrais-je éviter en recevant metoclopramide l'injection ?

  • Ne buvez pas d'alcool en recevant metoclopramide l'injection. L'alcool peut rendre quelques effets secondaires d'injection metoclopramide plus mauvais, tels que le sentiment assoupi.
  • Ne conduisez pas, le travail avec les machines, ou faites des tâches dangereuses jusqu'à ce que vous sachiez comment l'injection metoclopramide vous affecte. L'injection de Metoclopramide peut provoquer la somnolence.

Quels sont les effets secondaires possibles d'injection metoclopramide ?

L'injection de Metoclopramide peut provoquer des effets secondaires sérieux, en incluant :

  • Mouvements de muscle anormaux. Voir la section “Quels sont les renseignements les plus importants je devrais être au courant de l'injection metoclopramide ?”
  • Les spasmes incontrôlés de vos muscles de cou et de visage, ou muscles de votre corps, bras et jambes (dystonia). Ces spasmes de muscle peuvent provoquer des mouvements anormaux et des positions de corps. Ces spasmes commencent d'habitude au cours des 2 premiers jours de traitement. Ces spasmes arrivent plus souvent chez les enfants et les adultes sous l'âge 30.
  • La dépression, les pensées du suicide et du suicide. Certaines personnes qui prennent l'injection metoclopramide deviennent déprimées. Vous pouvez avoir des pensées de la douleur ou du meurtre vous-même. Certaines personnes qui prennent l'injection metoclopramide ont mis fin à leurs propres vies (le suicide).
  • Neuroleptic Syndrome Malfaisant (NMS). NMS est une condition très rare mais très sérieuse qui peut arriver avec l'injection metoclopramide. NMS peut provoquer la mort et doit être traité à un hôpital. Les symptômes de NMS incluent : la haute fièvre, les muscles raides, la réflexion de problèmes, le battement de coeur très rapide ou inégal et le fait de suer augmenté.
  • Parkinsonism. Les symptômes incluent la secousse légère, la raideur de corps, le mouvement de problème ou le fait de garder l'équilibre. Si vous avez déjà la Maladie de Parkinson, vos symptômes peuvent devenir plus mauvais pendant que vous recevez l'injection metoclopramide.

Appelez votre docteur et recevez l'aide médicale tout de suite si vous :

  • sentez-vous déprimés ou ayez des pensées de la douleur ou du meurtre vous-même
  • ayez la haute fièvre, les muscles raides, la réflexion de problèmes, le battement de coeur très rapide ou inégal et le fait de suer augmenté
  • ayez des mouvements de muscle que vous ne pouvez pas arrêter ou contrôler
  • ayez des mouvements de muscle qui sont nouveaux ou inhabituels

Les effets secondaires communs d'injection metoclopramide incluent :

  • le sentiment d'agité, assoupi, fatigué, pris de vertige, ou épuisé
  • mal de tête
  • confusion
  • sommeil de problème

L'injection s'est entendue les effets secondaires peuvent arriver si l'injection metoclopramide est donnée trop vite. Vous pouvez vous sentir très inquiets et agités depuis un court délai et devenez assoupis ensuite pendant que vous recevez une dose d'injection metoclopramide. Dites à votre docteur ou infirmier tout de suite si cela arrive.

Vous pouvez avoir plus d'effets secondaires le plus long vous prenez l'injection metoclopramide et plus d'injection metoclopramide que vous prenez.

Dites à votre docteur de n'importe quels effets secondaires qui vous tracassent ou ne partent pas. Ceux-ci ne sont pas tous les effets secondaires possibles d'injection metoclopramide.

Appelez votre docteur pour le conseil médical des effets secondaires. Vous pouvez signaler des effets secondaires à FDA à 1-800-FDA-1088.

Renseignements généraux sur l'injection metoclopramide

Les médecines sont quelquefois prescrites pour les buts autre que les énumérés dans un Guide de Médication.

Ce Guide de Médication résume les renseignements les plus importants sur l'injection metoclopramide. Si vous voudriez plus de renseignements sur l'injection metoclopramide, la conversation avec votre docteur. Vous pouvez demander à votre docteur ou pharmacien pour les renseignements sur l'injection metoclopramide qui est écrite pour les professionnels de soins médicaux. Pour plus de renseignements, appelez Baxter Healthcare à 1-800-933-0303.

Quels sont les ingrédients dans l'injection metoclopramide ?

Ingrédient actif : metoclopramide

Ingrédients inactifs : le chlorure de sodium, l'eau, l'hydroxyde de sodium ou d'acide chlorhydrique

Avril de 2010 révisé

Baxterlogo
Fabriqué par :
Société de Baxter Healthcare
Deerfield, Illinois 60015 Etats-Unis

Imprimé aux Etats-Unis

Cet Indicateur de Médication a été approuvé par l'administration de Médicament et de Nourriture américaine.

Reglan et Reglan ODT sont des marques de LLC Pharmaceutique Alaven, ses agents ou cessionnaires.
Baxter est une marque inscrite de Baxter International Inc.

MGMLT00068, B


METOCLOPRAMIDE 
hydrochlorure de metoclopramide  injection, solution
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)10019-450
Route d'administrationINTRAVEINEUX, INTRAMUSCULAIREProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
L'HYDROCHLORURE DE METOCLOPRAMIDE (METOCLOPRAMIDE) HYDROCHLORURE DE METOCLOPRAMIDE5 mgs à 1 millilitre
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
CHLORURE DE SODIUM8.5 mg à 1 millilitre
EAU 
ACIDE CHLORHYDRIQUE 
HYDROXYDE DE SODIUM 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
110019-450-0225 FIOLE Dans 1 CARTONcontient une FIOLE, LA DOSE SIMPLE (10019-450-39)
110019-450-392 millilitres Dans 1 FIOLE, LA DOSE SIMPLECe paquet est contenu dans le CARTON (10019-450-02)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NDANDA01786209/12/2010

L'étiqueteur - la Société de Baxter Healthcare (005083209)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Société de Baxter Healthcare946499746FABRICATION
Révisé : Société de Soins médicaux de 11/2010Baxter