officiel du gouvernement du NigerDIANEAL LE CALCIUM BAS LA SOLUTION DE DIALYSE DE PERITONEAL AVEC LE DEXTROSE
DIANEAL le CALCIUM BAS LA SOLUTION DE DIALYSE de PERITONEAL AVEC LE DEXTROSE - dextrose, chlorure de sodium, lactate de sodium, chlorure de calcium et injection de chlorure de magnésium, solution
SOCIÉTÉ DE SOINS MÉDICAUX DE BAXTER
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DIANEAL Calcium Bas Solution de Dialyse de PeritonealAMBU-PLIEZ le Récipient Pour la Dialyse Peritoneal
Pour l'administration intraperitoneal seulement
DESCRIPTION
DIANEAL le Calcium Bas peritoneal les solutions de dialyse dans AMBU-PLIE des récipients sont stériles, nonpyrogenic les solutions pour l'administration intraperitoneal seulement. Ils ne contiennent aucun bacteriostatic ou agents antimicrobiens ou tampons ajoutés.
La composition, osmolarity calculé, le ph et les concentrations ioniques sont montrés dans la Table 1.
Le potassium est omis des solutions de dialyse peritoneal parce que la dialyse peut être exécutée pour corriger hyperkalemia. Dans les situations dans lesquelles il y a un niveau de potassium de sérum normal ou hypokalemia, l'adjonction de chlorure de potassium (jusqu'à une concentration de 4 mEq/L) peut être indiquée pour prévenir hypokalemia sévère. L'adjonction de chlorure de potassium devrait être faite après l'évaluation prudente de sérum et de potassium de corps total et seulement sous la direction d'un médecin. La surveillance fréquente d'électrolytes de sérum est indiquée.
Dans certains patients le carbonate de calcium est utilisé comme un classeur de phosphate. Puisque l'on a remarqué que les niveaux de calcium de sérum sont élevés dans ces patients (Slatopolsky et autres 1986), la concentration de calcium de DIANEAL le Calcium Bas peritoneal les solutions de dialyse a été réduit à 2.5 mEq/L. Les niveaux de calcium de sérum devraient être contrôlés et si bas, la quantité de classeur de phosphate de carbonate de calcium oral peut être augmentée ou les solutions de dialyse peritoneal contenant de plus hautes concentrations de calcium peuvent être utilisées. Si les niveaux de calcium de sérum montent, les adaptations au dosage du classeur de phosphate de carbonate de calcium et/ou les analogues de la vitamine D devraient être considérées par le médecin.
Puisque l'on a remarqué que les niveaux de magnésium de plasma moyens dans certains patients CAPD chroniques sont élevés (Nolph et autres 1981), la concentration de magnésium de cette formulation a été réduite à 0.5 mEq/L. Les niveaux de magnésium de plasma moyens n'ont pas été annoncés pour IPD chronique et patients CCPD. Les niveaux de magnésium de sérum devraient être contrôlés et si le magnésium bas, oral complète, le magnésium oral contenant des classeurs de phosphate, ou les solutions de dialyse peritoneal contenant de plus hautes concentrations de magnésium peuvent être utilisées.
Puisque les niveaux de bicarbonate de sérum moyens dans certains patients CAPD chroniques (Nolph et autres 1981), certains patients IPD chroniques (La Greca et autres 1980) et certains patients CCPD chroniques (Diaz-Buxo et autres 1983), ont été remarqués être un peu inférieurs que les valeurs normales, le précurseur de bicarbonate (le lactate) la concentration de DIANEAL le Calcium Bas peritoneal les solutions de dialyse a été levé à 40 mEq/L. Les niveaux de bicarbonate de sérum devraient être contrôlés.
On calcule l'osmolarities montré dans la Table 1 les valeurs. Osmolarity calculé de DIANEAL le Calcium Bas peritoneal la solution de dialyse avec le dextrose de 1.5 % est 344 mOsmol/L, comparés avec les valeurs mesurées dans le sérum humain normal de 280 mOsmol/L.
Le récipient de plastique est fabriqué d'un chlorure polyen vinyle spécialement formulé (PL 146 Plastique). La quantité d'eau qui peut pénétrer de l'intérieur du récipient dans la surpoche est insuffisante pour affecter la solution de façon significative. Les solutions en contact avec le récipient de plastique peuvent s'infiltrer sûr de ses composantes chimiques en très petites quantités pendant la période d'expiration, par ex, di-2-ethylhexyl phthalate (DEHP), jusqu'à 5 parties par million; cependant, la sécurité du plastique a été confirmée dans les épreuves dans les animaux selon les épreuves biologiques USP pour les récipients de plastique aussi bien que par les études de toxicité de culture de tissu.
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La dialyse de Peritoneal est une procédure pour enlever des substances toxiques et des métabolites normalement excrétés par les reins et pour aider dans le règlement de balance d'électrolyte et de liquide.
La procédure est accomplie en inculquant peritoneal le liquide de dialyse par un conduit dans la cavité peritoneal. À l'exception du lactate, le présent comme un précurseur de bicarbonate, les concentrations d'électrolyte dans le liquide ont été formulées dans une tentative de normaliser des concentrations d'électrolyte de plasma provenant de l'osmose et de la diffusion à travers la membrane peritoneal (entre le plasma du patient et le liquide de dialyse). Les substances toxiques et les métabolites, le présent dans de hautes concentrations dans le sang, traversent la membrane peritoneal dans le liquide dialyzing. Le dextrose dans le liquide dialyzing est utilisé pour produire une solution hyperosmolar au plasma, en créant un gradient osmotique qui facilite l'enlèvement liquide du plasma du patient dans la cavité peritoneal. Après une période (habitent le temps), le liquide est égoutté de la cavité.
INDICATIONS ET USAGE
DIANEAL le Calcium Bas peritoneal les solutions de dialyse sont indiqués pour l'utilisation dans les patients d'échec rénaux chroniques étant maintenus sur la dialyse peritoneal.
CONTRE-INDICATIONS
Personne connu.
AVERTISSEMENTS
La dialyse de Peritoneal devrait être faite avec le grand soin, si du tout, dans les patients avec un certain nombre de conditions abdominales en incluant la perturbation de la membrane peritoneal ou du diaphragme par la chirurgie ou le trauma, les adhésions étendues, l'intestin distention, ont non diagnostiqué la maladie abdominale, l'infection murale abdominale, les hernies ou les brûlures, fistula fécal ou colostomy, ascites tendu, l'obésité et les grands reins polycystiques (Vaamonde et Perez 1977). D'autres conditions incluent le remplacement de greffe aortique récent et la maladie pulmonaire sévère. En évaluant peritoneal la dialyse comme le mode de thérapie dans de telles situations extrêmes, les avantages au patient doivent être pesés contre les complications possibles.
On doit prendre une note de balance liquide exacte et le poids du patient contrôlé soigneusement pour éviter ou sous l'hydratation avec les conséquences sévères en incluant congestive l'arrêt du coeur, l'épuisement de volume et le choc.
L'utilisation excessive de DIANEAL le Calcium Bas peritoneal la solution de dialyse avec le dextrose de 3.5 % ou de 4.25 % pendant un traitement de dialyse peritoneal peut avoir pour résultat l'enlèvement significatif d'eau du patient.
Les patients fermes subissant l'entretien peritoneal la dialyse devraient avoir l'évaluation périodique de routine de chimies de sang et facteurs hematologic, aussi bien que d'autres indicateurs de statut patient.
Dans certains patients le carbonate de calcium est utilisé comme un classeur de phosphate. Puisque l'on a remarqué que les niveaux de calcium de sérum sont élevés dans ces patients (Slatopolsky et autres 1986), la concentration de calcium de DIANEAL le Calcium Bas peritoneal les solutions de dialyse a été réduit à 2.5 mEq/L. Les niveaux de calcium de sérum devraient être contrôlés et si bas, la quantité de classeur de phosphate de carbonate de calcium oral peut être augmentée ou les solutions de dialyse peritoneal contenant de plus hautes concentrations de calcium peuvent être utilisées. Si les niveaux de calcium de sérum montent, les adaptations au dosage du classeur de phosphate de carbonate de calcium et/ou les analogues de la vitamine D devraient être considérées par le médecin.
Puisque l'on a remarqué que les niveaux de magnésium de plasma moyens dans certains patients CAPD chroniques sont élevés (Nolph et autres 1981), la concentration de magnésium de cette formulation a été réduite à 0.5 mEq/L. Les niveaux de magnésium de plasma moyens n'ont pas été annoncés pour IPD chronique et patients CCPD. Les niveaux de magnésium de sérum devraient être contrôlés et si le magnésium bas, oral complète, le magnésium oral contenant des classeurs de phosphate, ou les solutions de dialyse peritoneal contenant de plus hautes concentrations de magnésium peuvent être utilisées.
Puisque les niveaux de bicarbonate de sérum moyens dans certains patients CAPD chroniques (Nolph et autres 1981), certains patients IPD chroniques (La Greca et autres 1980) et certains patients CCPD chroniques (Diaz-Buxo et autres 1983), ont été remarqués être un peu inférieurs que les valeurs normales, le précurseur de bicarbonate (le lactate) la concentration de DIANEAL le Calcium Bas peritoneal les solutions de dialyse a été levé à 40 mEq/L. Les niveaux de bicarbonate de sérum devraient être contrôlés.
Pas pour l'utilisation dans le traitement d'acidose lactique.
Le potassium est omis de DIANEAL le Calcium Bas peritoneal les solutions de dialyse parce que la dialyse peut être exécutée pour corriger hyperkalemia. L'adjonction de chlorure de potassium devrait être faite après l'évaluation prudente de sérum et de potassium de corps total et seulement sous la direction d'un médecin.
L'utilisation de 5 ou 6 litres de solution de dialyse ne sont pas indiqués dans un échange simple.
Envoyez aux directions de fabricant des médicaments assortis obtenir l'information complète sur les additifs.
Si la prise de courant de caoutchouc resealable sur le port de médication manque ou partiellement enlevée, n'utilisez pas de produit si la médication doit être ajoutée.
Après que l'anneau de coup a été enlevé, inspectez le connecteur de récipient de solution pour l'écoulement. Quelques gouttes de solution dans le connecteur ou l'anneau de coup peuvent être présentes en raison de la condensation d'eau provenant du processus de stérilisation. Si un ruisseau continu de liquide est noté, la solution de défausse parce que la stérilité peut être diminuée.
Après la surpoche déménageante, vérifiez pour les fuites de minute en serrant le récipient fermement. Si les fuites sont trouvées, se débarrassent de la solution parce que la stérilité peut être diminuée.
Le fait de geler de solution peut se produire aux températures au-dessous de 0°C (32°F). Permettez de fondre naturellement dans les conditions ambiantes et tout à fait mélanger des contenus en tremblant.
PRÉCAUTIONS
La technique aseptique doit être utilisée partout dans la procédure et à sa résiliation pour réduire la possibilité d'infection. Si le péritonite se produit, le choix et le dosage d'antibiotiques devraient être basés sur les résultats d'identification et d'études de sensibilité de l'organisme (s) isolé quand possible. Avant l'identification de l'organisme (s) impliqué, les antibiotiques du large spectre peuvent être indiqués.
Les solutions de dialyse de Peritoneal peuvent être chauffées dans la surpoche à 37°C (98.6°F) pour améliorer le confort patient. Cependant, chaleur seulement sèche (par exemple, le coussin chauffant) devrait être utilisée. Les solutions ne devraient pas être chauffées dans l'eau en raison d'un risque accru d'infection. Les fours à micro-ondes ne devraient pas être utilisés pour chauffer des solutions parce qu'il y a un potentiel des dégâts au récipient de solution. De plus, le chauffage de four à micro-ondes peut provoquer potentiellement le fait de surchauffer et/ou le chauffage non-uniforme de la solution qui peut avoir pour résultat la blessure patiente ou la gêne.
Les pertes significatives de protéine, acides aminés et vitamines solubles d'eau peuvent se produire pendant la dialyse peritoneal. La thérapie de remplacement devrait être fournie comme nécessaire.
Grossesse
Effets de Teratogenic
Catégorie de grossesse C
Les études de reproduction d'animal n'ont pas été conduites avec DIANEAL le Calcium Bas peritoneal les solutions de dialyse. On n'est pas aussi connu si DIANEAL le Calcium Bas peritoneal les solutions de dialyse peut provoquer le mal foetal quand administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. DIANEAL le Calcium Bas peritoneal les solutions de dialyse devrait être donné à une femme enceinte seulement si clairement nécessaire.
N'administrez pas à moins que la solution ne soit claire et le sceau est intact.
RÉACTIONS DÉFAVORABLES
Les réactions défavorables à la dialyse peritoneal incluent mécanique et la solution a rattaché des problèmes aussi bien que les résultats de contamination d'équipement ou de technique impropre dans le placement de cathéter. La douleur abdominale, le saignement, le péritonite, l'infection sous-cutanée autour d'un cathéter peritoneal chronique, un blocage de cathéter, une difficulté avec l'enlèvement liquide et ileus sont parmi les complications de la procédure. La solution s'est entendue les réactions défavorables peuvent inclure l'électrolyte et les déséquilibres liquides, hypovolemia, hypervolemia, l'hypertension, hypotension, le syndrome de déséquilibre et le muscle gênant.
En prescrivant la solution à être utilisée pour un patient individuel, la considération devrait être donnée à l'action réciproque potentielle entre le traitement de dialyse et la thérapie dirigée à d'autres maladies existantes. Par exemple, l'enlèvement de potassium rapide peut créer arrhythmias dans les patients cardiaques utilisant la digitale ou les médicaments semblables; la toxicité de digitale peut être masquée par le potassium élevé ou le magnésium, ou par hypocalcemia. La correction d'électrolytes par la dialyse peut précipiter des signes et des symptômes d'excès de digitale. Inversement, la toxicité peut se produire aux dosages sousoptimaux de digitale si le potassium est bas ou le calcium haut. Les diabétiques d'Azotemic exigent la surveillance prudente d'exigences d'insuline pendant et suite à la dialyse avec le dextrose contenant des solutions.
DOSAGE ET ADMINISTRATION
DIANEAL le Calcium Bas peritoneal les solutions de dialyse sont destinés pour l'administration intraperitoneal seulement.
Les produits de médicament de Parenteral devraient être inspectés visuellement pour l'affaire de particulate et la décoloration avant l'administration chaque fois que la solution et le récipient permettent.
Le mode de thérapie (Intermittent Peritoneal Dialysis [IPD], la Dialyse de Peritoneal Ambulatoire Continue [CAPD], ou la Dialyse de Peritoneal Cyclique Continue [CCPD]), la fréquence de traitement, formulation, volume de change, durée d'habite et la longueur de dialyse devrait être choisie par le médecin responsable de et la surveillance du traitement du patient individuel.
Pour éviter le risque de déshydratation sévère et de hypovolemia et minimiser la perte de protéine, il est recommandé de choisir la solution de dialyse peritoneal avec le niveau le plus bas d'osmolarity en harmonie avec les exigences d'enlèvement liquides pour cet échange.
Les solutions de dialyse de Peritoneal peuvent être chauffées dans la surpoche à 37°C (98.6°F) pour améliorer le confort patient. Cependant, chaleur seulement sèche (par exemple, le coussin chauffant) devrait être utilisée. (Voir le Mode d'emploi)
L'adjonction de heparin à la solution de dialyse peut être indiquée pour aider dans la prévention de blocage de cathéter dans les patients avec le péritonite, ou quand le drainage de solution contient fibrinous ou matière proteinaceous (Ribot et autres 1966). 1000 à 2000 unités USP de heparin par litre de solution ont été recommandées pour les adultes (Furman et autres 1978). Pour les enfants, 50 unités de heparin par 100 millilitres de liquide de dialyse ont été recommandées (Irwin et autres 1981).
Les additifs peuvent être incompatibles. Les renseignements complets ne sont pas disponibles. Ces additifs connus être incompatibles ne devraient pas être utilisés. Entretenez-vous avec le pharmacien, si disponible. Si, dans le jugement informé du médecin, on juge recommandé d'introduire des additifs, utilisez la technique aseptique. Le mélange tout à fait quand les additifs ont été introduits. Ne conservez pas de solutions contenant des additifs.
Dialyse de Peritoneal Intermittente (IPD)
Pour la dialyse d'entretien de patients d'échec rénaux chroniques.
Le cycle d'instillation, habitez et l'enlèvement de liquide de dialyse est répété consécutivement pour la durée des heures (8 à 36 heures) aussi plusieurs fois par semaine qu'indiqué par la condition du patient. Pour les patients d'échec rénaux chroniques, la dialyse d'entretien est souvent accomplie par la dialyse périodique (3 à 5 fois chaque semaine) pour les périodes de temps plus courtes (8 à 14 heures par séance) (Les pioches et 1971 El-Bassiouni).
La Dialyse Peritoneal Ambulatoire continue (CAPD) et la Dialyse Peritoneal Cyclique Continue (CCPD)
Pour la dialyse d'entretien de patients d'échec rénaux chroniques.
Dans CAPD, typiquement 1.5 à 3.0 litres de solution de dialyse (selon la grandeur patiente) sont inculqués dans la cavité peritoneal d'adultes et l'appareil d'accès peritoneal est alors serré (Kim et autres 1984; Twardowski et 1981 Janicka; Twardowski et Terriers 1984). Pour les enfants, le poids de corps de 30 à 50 millilitres/kg avec un maximum de 2 litres a été recommandé (Le potier et autres 1981; Irwin et autres 1981). La solution reste dans la cavité pour habitent des temps de 4 à 8 heures pendant le jour et de 8 à 12 heures dans la nuit. À la conclusion de chacun habitent la période, l'appareil d'accès est ouvert, la solution la solution égouttée et fraîche inculquée. La procédure est répétée 3 à 5 fois par jour, 6 à 7 jours par semaine. Les volumes d'échange de solution et la fréquence d'échanges devraient être individualisés pour le contrôle de volume biochimique et liquide adéquat (Moncrief et autres 1982; Twardowski et autres 1983). La majorité d'échanges utilisera le dextrose de 1.5 % ou de 2.5 % contenant peritoneal les solutions de dialyse, avec le dextrose de 3.5 % ou de 4.25 % contenant des solutions étant utilisées quand l'enlèvement liquide supplémentaire est exigé. Le poids patient est utilisé comme l'indicateur du besoin pour l'enlèvement liquide (Popovich et autres 1978).
Dans CCPD, le patient reçoit 3 ou 4 échanges de dialyse pendant la nuit qui varient de 2-1/2 à 3 heures habitent la durée. Typiquement 1.5 à 2.0 litres de solution de dialyse (selon la grandeur patiente) sont livrés chaque cycle par une machine de cycliste de dialyse peritoneal automatique. Après le dernier écoulement pendant la nuit, un échange supplémentaire est infusé par la machine de cycliste dans le péritoine. L'équipement est alors débranché du patient et le dialysate reste dans le péritoine depuis 14 à 15 heures pendant le jour jusqu'au cycle nocturne suivant (Diaz-Buxo et autres 1981). Les combinaisons de dextrose de 1.5 % ou de 2.5 % contenant peritoneal les solutions de dialyse sont d'habitude utilisées pour les échanges nocturnes, pendant que le dextrose de 3.5 % ou de 4.25 % contenant la solution est utilisé quand l'enlèvement liquide supplémentaire est exigé tel que pendant l'échange de jour. Le poids patient est utilisé comme l'indicateur du besoin pour l'enlèvement liquide (Popovich et autres 1978) donc la thérapie devrait être individualisée selon le besoin du patient pour l'ultrafiltration.
On recommande que les patients adultes étant placés sur la dialyse peritoneal ou, en cas des patients de pédiatrie, le concierge choisi, (aussi bien que le patient, quand convenable), devrait être convenablement formé dans un programme qui est sous la surveillance d'un médecin. Le matériel de formation est disponible de la Société de Baxter Healthcare, Deerfield, Illinois 60015 Etats-Unis pour faciliter cet entraînement.
COMMENT FOURNI
DIANEAL le Calcium Bas peritoneal les solutions de dialyse dans AMBU-PLIE II et AMBU-PLIE III récipients sont disponibles dans la grandeur insignifiante les récipients flexibles avec remplissent des volumes comme indiqué dans la Table 1.
Tout DIANEAL que le Calcium Bas peritoneal les solutions de dialyse a trop remplit qui sont déclarés sur le fait d'étiqueter à conteneurs.
L'exposition de produits pharmaceutiques pour chauffer devrait être minimisée. Évitez la chaleur excessive. On recommande que le produit soit conservé à la température de pièce (25°C/77°F) : l'exposition brève jusqu'à 40°C (104°F) n'affecte pas défavorablement le produit.
Mode d'emploi
Utilisez la technique aseptique.
Pour la préparation de système complète, voir des directions accompagner l'équipement auxiliaire.
Les solutions de dialyse de Peritoneal peuvent être chauffées dans la surpoche à 37°C (98.6°F) pour améliorer le confort patient. Cependant, chaleur seulement sèche (par exemple, le coussin chauffant) devrait être utilisée. Les solutions ne devraient pas être chauffées dans l'eau en raison d'un risque accru d'infection. Les fours à micro-ondes ne devraient pas être utilisés pour chauffer des solutions parce qu'il y a un potentiel des dégâts au récipient de solution. De plus, le chauffage de four à micro-ondes peut provoquer potentiellement le fait de surchauffer et/ou le chauffage non-uniforme de la solution qui peut avoir pour résultat la blessure patiente ou la gêne.
S'Ouvrir
La surpoche de déchirure en bas le côté à la fente et enlève le récipient de solution. Une opacité du plastique en raison de l'absorption d'humidité pendant le processus de stérilisation peut être observée. C'est normal et n'affecte pas la qualité de solution ou la sécurité. L'opacité diminuera progressivement. Si la médication supplémentaire est désirée, suivez des directions ci-dessous avant de vous préparer à l'administration. Vérifiez pour les fuites de minute en serrant le récipient fermement.
Ajouter la Médication
Les additifs peuvent être incompatibles.
Si la prise de courant de caoutchouc resealable sur le port de médication manque ou partiellement enlevée, n'utilisez pas de produit si la médication doit être ajoutée.
- Mis masque. Nettoyez et/ou désinfectez des mains.
- Préparez le site de médication en utilisant la technique aseptique.
- En utilisant une seringue avec une 19 à 25 aiguille de jauge de 1 pouce de long, crevez le port de médication resealable et injectez la médication.
- Le récipient de position avec les ports en haut et évacue le port de médication en serrant et en le tapant.
- La solution de mélange et la médication tout à fait.
Préparation pour l'administration
- Mis masque. Nettoyez et/ou désinfectez des mains.
- Récipient de solution d'endroit sur la surface de travail.
- Enlevez l'anneau de coup du connecteur du récipient de solution. Si l'écoulement continu du connecteur est observé, le récipient de solution de défausse.
- Enlevez le protecteur de bout du jeu de tuyauterie et faites partie immédiatement du connecteur du récipient de solution.
- Continuez avec l'organisation de thérapie comme enseigné le manuel d'utilisateur ou les directions des jeux de tuyauterie assortis.
- Après l'achèvement de thérapie, débarrassez-vous de la portion neuve.
RÉFÉRENCES
- Diaz-Buxo, J.A. et autres 1981. Dialyse peritoneal cyclique continue : un rapport préliminaire. Organes d'Int Soc Artif 81:157-161.
- Diaz-Buxo, J.A. et autres 1983. Les observations sur les concentrations tampon basées insuffisantes dans les solutions de dialyse peritoneal. Résumés d'ASAIO 43.
- Furman, K.I. et autres 1978. L'activité d'intraperitoneal heparin pendant la dialyse peritoneal. Nephrology Clinique 9:15-18.
- Irwin, M.A. et autres 1981. Dialyse peritoneal ambulatoire continue dans la pédiatrie. AANNT J 8:11-13, 44.
- Kim, D. et autres 1984. Dialyse peritoneal ambulatoire continue avec les échanges de trois litres : une étude potentielle. Taureau de Cadran de Peritoneal 4:82-85.
- La Greca, G. et autres 1980. Balance basée acide sur la dialyse peritoneal. Nephrology Clinique 16 (1) :1-6.
- Les pioches, du matin et El-Bassiouni, E.A. 1971. Dialyse de Peritoneal : une révision. J Pharm Sci 60:1767-1782.
- Moncrief, J.W. et autres 1982. CAPD : Sont trois échanges par jour adéquat ? AANNT J 9:39-43.
- Nolph, K.D. et autres 1981. Considérations pour les modifications de solution de dialyse. Dans la Dialyse Peritoneal, les rédacteurs Robert C. Atkins et autres Le chapitre 25. New York : Churchill Livingston.
- Popovich, R.P. et autres 1978. Dialyse peritoneal ambulatoire continue. Ann Intern Med 8:449-456.
- Potier, D.E et autres 1981. La dialyse ambulatoire continue (CAPD) chez les enfants. Am de Trans Organes de Soc Artif Intern 27:64-67.
- Ribot, S. et autres 1966. Complications de dialyse peritoneal. L'Am J Med Sci 252:505-517.
- Slatopolsky, E. et autres 1986. Le carbonate de calcium comme un classeur de phosphate dans les patients avec la dialyse de subissant d'échec rénale chronique. NEJM 3:315, 157-160.
- Twardowski, Z.J. et Janicka, L. 1981. Trois échanges avec un volume de 2.5 litres pour la dialyse peritoneal ambulatoire continue. Intervalle du rein 20:281-284.
- Twardowski, Z.J. et autres 1983. Haut volume fréquence basse dialyse peritoneal ambulatoire continue. Intervalle du rein 23:64-70.
- Twardowski, Z.J. et Terriers, L. 1984. L'expérience de deux années avec le haut volume, la fréquence basse la dialyse peritoneal ambulatoire continue. Taureau de Cadran de Peritoneal 4:S67.
- Vaamonde, C.A. et Perez, G.O. 1977. Dialyse de Peritoneal aujourd'hui. Rein 10:31-36.
| Table 1 | ||||||||||||||||
| Composition/100mL | OSMOLARITY (mOsmol/L) (calc) | pH | Concentration ionique (mEq/L) | Comment Fourni | ||||||||||||
| *Le dextrose, Hydrous, USP | Sodium Chlorure, USP (NaCl) | Lactate de sodium (C3H5NaO3) | Chlorure de calcium, USP (CaCl2 • 2H2O) | Chlorure de magnésium, USP (MgCl2 • 6H2O) | Sodium | Calcium | Magnésium | Chlorure | Lactate | Se remplir Volume (millilitre) | Récipient Grandeur (millilitre) | Code | NDC | |||
| DIANEAL le Calcium Bas la Solution de Dialyse de Peritoneal avec le Dextrose de 1.5 % AMBU-PLIEZ II Récipient | 1.5 g | 538 mgs | 448 mgs | 18.3 mg | 5.08 mgs | 344 | 5.2 (4.0 à 6.5) | 132 | 2.5 | 0.5 | 95 | 40 | 2000 2500 3000 5000 6000 | 3000 3000 3000 6000 6000 | L5B4825 L5B9718 L5B9901 L5B4826 L5B9770 | NDC 0941-0409-06 NDC 0941-0409-08 NDC 0941-0409-05 NDC 0941-0409-07 NDC 0941-0409-01 |
| DIANEAL le Calcium Bas la Solution de Dialyse de Peritoneal avec le Dextrose de 1.5 % AMBU-PLIEZ III Récipient | 1.5 g | 538 mgs | 448 mgs | 18.3 mg | 5.08 mgs | 344 | 5.2 (4.0 à 6.5) | 132 | 2.5 | 0.5 | 95 | 40 | 1500 2000 2500 3000 5000 6000 | 2000 2000 3000 3000 5000 6000 | 5B9715 5B4825 5B9718 5B9901 5B4826 5B9770 | NDC 0941-0409-45 NDC 0941-0409-36 NDC 0941-0409-48 NDC 0941-0409-49 NDC 0941-0409-27 NDC 0941-0409-28 |
| DIANEAL le Calcium Bas la Solution de Dialyse de Peritoneal avec le Dextrose de 2.5 % AMBU-PLIEZ II Récipient | 2.5 g | 538 mgs | 448 mgs | 18.3 mg | 5.08 mgs | 395 | 5.2 (4.0 à 6.5) | 132 | 2.5 | 0.5 | 95 | 40 | 2000 2500 3000 5000 6000 | 3000 3000 3000 6000 6000 | L5B9727 L5B9728 L5B9902 L5B5202 L5B9771 | NDC 0941-0457-08 NDC 0941-0457-07 NDC 0941-0457-02 NDC 0941-0457-05 NDC 0941-0457-01 |
| DIANEAL le Calcium Bas la Solution de Dialyse de Peritoneal avec le Dextrose de 2.5 % AMBU-PLIEZ III Récipient | 2.5 g | 538 mgs | 448 mgs | 18.3 mg | 5.08 mgs | 395 | 5.2 (4.0 à 6.5) | 132 | 2.5 | 0.5 | 95 | 40 | 1500 2000 2500 3000 5000 6000 | 2000 3000 3000 3000 5000 6000 | 5B9725 5B9727 5B9728 5B9902 5B5202 5B9771 | NDC 0941-0457-45 NDC 0941-0457-47 NDC 0941-0457-48 NDC 0941-0457-49 NDC 0941-0457-25 NDC 0941-0457-28 |
| DIANEAL le Calcium Bas la Solution de Dialyse de Peritoneal avec le Dextrose de 3.5 % AMBU-PLIENT III Récipient | 3.5 g | 538 mgs | 448 mgs | 18.3 mg | 5.08 mgs | 445 | 5.2 (4.0 à 6.5) | 132 | 2.5 | 0.5 | 95 | 40 | 2500 | 3000 | 5B9738 | NDC 0941-0463-48 |
| DIANEAL le Calcium Bas la Solution de Dialyse de Peritoneal avec le Dextrose de 4.25 % AMBU-PLIEZ II Récipient | 4.25 g | 538 mgs | 448 mgs | 18.3 mg | 5.08 mgs | 483 | 5.2 (4.0 à 6.5) | 132 | 2.5 | 0.5 | 95 | 40 | 2000 2500 3000 5000 6000 | 3000 3000 3000 6000 6000 | L5B9747 L59B748 L5B9903 L5B5203 L5B9772 | NDC 0941-0459-08 NDC 0941-0459-07 NDC 0941-0459-02 NDC 0941-0459-05 NDC 0941-0459-01 |
| DIANEAL le Calcium Bas la Solution de Dialyse de Peritoneal avec le Dextrose de 4.25 % AMBU-PLIEZ III Récipient | 4.25 g | 538 mgs | 448 mgs | 18.3 mg | 5.08 mgs | 483 | 5.2 (4.0 à 6.5) | 132 | 2.5 | 0.5 | 95 | 40 | 1500 2000 2500 3000 5000 6000 | 2000 3000 3000 3000 5000 6000 | 5B9745 5B9747 5B9748 5B9903 5B5203 5B9772 | NDC 0941-0459-45 NDC 0941-0459-47 NDC 0941-0459-48 NDC 0941-0459-49 NDC 0941-0459-25 NDC 0941-0459-28 |
Baxter, DIANEAL, AMBU-PLIE et PL 146 sont des marques de
Baxter International Inc.
Société de Baxter Healthcare
Deerfield, Illinois 60015 Etats-Unis
Imprimé aux Etats-Unis
©Copyright 1981, 1982, 1983, 1984, 1989, 2008 la Société de Baxter Healthcare.
Tous droits réservés.
07-19-60-956
2009/08
L'ÉTIQUETTE DE PAQUET - LE CHEF AFFICHE LE COMITÉ
Étiquette à conteneurs
L5B4825
NDC 0941-0409-06
2000 millilitres
(EXCÈS de 80 millilitres d'APPROX)
Baxter
Dianeal
Le Calcium bas (2.5 mEq/L)
Solution de Dialyse de Peritoneal
avec le Dextrose de 1.5 %
Dextrose de 1.5 % de Calcium bas
CHACUN 100 millilitres CONTIENT 1.5 DEXTROSE g HYDROUS USP
CHLORURE DE SODIUM de 538 mgs SODIUM de 448 mgs d'USP
PRODUISEZ DU LAIT LE CHLORURE DE CALCIUM de 18.3 mgs USP 5.08 mgs
LE CHLORURE DE MAGNÉSIUM USP tél. 5.2 (4.0 À 6.5)
LE SODIUM de mEq/L - 132 CALCIUM - 2.5 MAGNÉSIUM -
0.5 LE CHLORURE - 95 LACTATE - 40
OSMOLARITY - 344 mOsmol/L (CALC)
NONPYROGENIC STÉRILE
LE CHLORURE DE POTASSIUM À ÊTRE AJOUTÉ SEULEMENT
SOUS LA DIRECTION D'UN MÉDECIN
VOIR L'INSERTION DE PAQUET POUR LES RENSEIGNEMENTS DE DOSAGE
L'UTILISATION COMME DIRIGÉ PAR LE MÉDECIN
POUR L'ADMINISTRATION INTRAPERITONEAL SEULEMENT
LES PRUDENCES SERRENT ET INSPECTENT LE SAC INTÉRIEUR
QUI MAINTIENT LA DÉFAUSSE DE STÉRILITÉ DE PRODUIT
SI LES FUITES SONT TROUVÉES
N'UTILISEZ PAS À MOINS QUE LA SOLUTION NE SOIT CLAIRE
DÉBARRASSEZ-VOUS DE LA PORTION NEUVE
Rx SEULEMENT
L'UNITÉ DE MAGASIN DANS LE SUREMBALLAGE DE BARRIÈRE D'HUMIDITÉ À
LA TEMPÉRATURE DE PIÈCE (25°C/77°F) JUSQU'À PRÊT À
UTILISER
ÉVITEZ QUE LA CHALEUR EXCESSIVE VOIT L'INSERTION
Ambu-pliez II PL À CONTENEURS 146 PLASTIQUE
BAXTER QUE DIANEAL AMBU-PLIENT II ET PL 146 EST
LES MARQUES DE BAXTER INC INTERNATIONAL
SOCIÉTÉ DE SOINS MÉDICAUX DE BAXTER
DEERFIELD IL 60015 ETATS-UNIS
FAIT AUX ETATS-UNIS
Étiquette de carton
L5B4825
6-2000 MILLILITRES
AMBU-FLEXTM II RÉCIPIENTS
1.5 %
DIANEAL CALCIUM BAS DEX DE 1.5 %
SOLUTION DE DIALYSE DE PERITONEAL
EXP
XXXXX
CODE À BARRES SECONDAIRE
(17) YYMM00 (10) XXXXX
CODE À BARRES PRIMAIRE
(01) 50309410409065
SORT
XXXXX
| DIANEAL LE CALCIUM BAS LA SOLUTION DE DIALYSE DE PERITONEAL AVEC LE DEXTROSE le chlorure de sodium, le lactate de sodium, le chlorure de calcium, le chlorure de magnésium et le dextrose injection, solution | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| NDA | NDA017512 | 13/05/2010 | |
| DIANEAL LE CALCIUM BAS LA SOLUTION DE DIALYSE DE PERITONEAL AVEC LE DEXTROSE le chlorure de sodium, le lactate de sodium, le chlorure de calcium, le chlorure de magnésium et le dextrose injection, solution | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| NDA | NDA017512 | 13/05/2010 | |
| DIANEAL LE CALCIUM BAS LA SOLUTION DE DIALYSE DE PERITONEAL AVEC LE DEXTROSE le chlorure de sodium, le lactate de sodium, le chlorure de calcium, le chlorure de magnésium et le dextrose injection, solution | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| NDA | NDA017512 | 13/05/2010 | |
| DIANEAL LE CALCIUM BAS LA SOLUTION DE DIALYSE DE PERITONEAL AVEC LE DEXTROSE le chlorure de sodium, le lactate de sodium, le chlorure de calcium, le chlorure de magnésium et le dextrose injection, solution | |||||||||||||||||||||
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| NDA | NDA017512 | 13/05/2010 | |
| L'étiqueteur - la SOCIÉTÉ de BAXTER HEALTHCARE (005083209) |
| Établissement | |||
| Nom | Adresse | ID/FEI | Opérations |
| SOCIÉTÉ DE SOINS MÉDICAUX DE BAXTER | 059140764 | FABRICATION | |