officiel du gouvernement du NigerOXACILLIN
OXACILLIN - l'injection de sodium d'oxacillin, la poudre, pour la solution
Sandoz Inc
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Oxacillin pour l'Injection, USPLE PAQUET EN GROS DE PHARMACIE – PAS POUR L'INJECTION DIRECTE
Pour réduire le développement de bactéries résistantes du médicament et maintenir l'efficacité d'Oxacillin pour l'Injection et d'autres médicaments antibactériens, Oxacillin pour l'Injection devrait être utilisé seulement pour traiter ou prévenir des infections qui sont prouvées ou fortement soupçonné être provoquées par les bactéries.
DESCRIPTION
Oxacillin pour l'Injection, USP est une substance antibiotique semisynthétique tirée de l'acide 6-amino-penicillanic. C'est du sel de sodium dans une forme de dosage parenteral pour l'utilisation intramusculaire ou intraveineuse. Le paquet en gros de pharmacie contient le monohydrate de sodium oxacillin équivalent à 10 grammes oxacillin. Il contient aussi environ 2.5 mEq de sodium et de phosphate de sodium dibasique de 20 mgs (comme un tampon) par gramme d'oxacillin.
SODIUM D'OXACILLIN
C19H18N3NaO5S • H2O MW=441.43
4-Thia-1-azabicyclo [3.2.0] l'acide heptane-2-carboxylic, 3,3-dimethyl-6-#footnote-reference-1" name="footnote-1">*
Concentration
mg/millilitreStérile
H2O pour
InjectionSodium
Chlorure
Injection
0.9 %
M/6
Molaire
Sodium
Lactate
InjectionDextrose
Injection
5 %
5 %
Dextrose
à 0.45 %
NaCl10 %
Inverti
SucreProduit du lait
Ringers
SolutionStabilité
Les études sur le Sodium Oxacillin lors des concentrations de 0.5 mgs/millilitres et de 2 mgs/millilitres dans les solutions intraveineuses différentes énumérées indiquent ci-dessous que le médicament perdra l'activité de moins de 10 % à la température de pièce (70 ° F) pendant une période de 6 heures.
IV Solution
Dextrose de 5 % dans le Sérum physiologique Normal
D-Fructose de 10 % dans l'Eau
D-Fructose de 10 % dans le Sérum physiologique Normal
Injection Salée Potassic Produite du lait
Sucre d'Inverti de 10 % dans le Sérum physiologique Normal
Le Sucre d'Inverti de 10 % Plus le Chlorure de Potassium de 0.3 % dans l'Eau
Électrolyte de 10 % de Travert #1
Électrolyte de 10 % de Travert #2
Électrolyte de 10 % de Travert #3
Seulement ces solutions énumérées devraient être utilisées au-dessus pour l'injection intraveineuse de Sodium Oxacillin. La concentration de l'antibiotique devrait tomber dans la gamme spécifiée. La concentration de médicament et le taux et le volume de l'injection devraient être réglés pour que la dose totale d'oxacillin soit administrée avant que le médicament perd sa stabilité dans la solution dans l'utilisation.
Si de l'autre réactif est utilisé dans la conjonction avec la thérapie oxacillin, il ne devrait pas être physiquement mélangé avec oxacillin, mais devrait être administré séparément.
Paquet En gros de pharmacie
Cette fiole de verre contient du Sodium d'Oxacillin de 10 grammes et est conçue à l'utilisation dans la pharmacie dans le fait de préparer IV mélanges. Ajoutez de l'Eau Stérile de 93 millilitres pour l'Injection, USP ou l'Injection de Chlorure de sodium, USP 0.9 %. La solution résultante contiendra 100 mgs oxacillin par millilitre et exigera la dilution de plus.
PRUDENCE : NE PAS ÊTRE DISPENSÉ COMME UNE UNITÉ.
Les directions Pour l'Utilisation Convenable de Paquet En gros de Pharmacie
- La fermeture à conteneurs peut être pénétrée seulement une fois après la reconstitution, en utilisant un jeu dispensant stérile convenable qui permet la distribution mesurée des contenus.
- L'utilisation de ce produit est restreinte à une région de travail convenable, telle qu'un capuchon d'écoulement de laminar.
- Dès que cette fermeture à conteneurs a été crevée, le retrait des contenus devrait être accompli sans retard. Si le transfert liquide rapide ne peut pas être accompli, débarrassez-vous des contenus pas plus tard que 4 heures après la ponction de fermeture initiale.
- Une boule de plastique attachée au paquet en gros de pharmacie fournit un appareil de pendaison convenable en dispensant des contenus.
Les produits de médicament de Parenteral devraient être inspectés visuellement pour l'affaire de particulate et la décoloration avant l'administration, chaque fois que la solution et le récipient permettent.
COMMENT FOURNI
Oxacillin pour l'Injection, USP, est disponible dans un paquet en gros de pharmacie qui contient le monohydrate de sodium oxacillin équivalent à 10 grammes oxacillin.
NDC 0781-9113-95 Paquet En gros de Pharmacie de 10 grammes, 100 millilitres, Emballés au cours des années 10
Stockage
Conservez la poudre sèche à 20 °-25°C (68 °-77°F) [Voir USP la Température de Pièce Contrôlée].
10-2009
46022156
Fabriqué en Autriche par Sandoz GmbH
pour Sandoz Inc., le Princeton, New Jersey 08540
Étiquette de 10 grammes
NDC 0781-9113-46
Oxacillin
pour l'Injection, USP Rx seulement
10 grammes
Tamponné -
pour IM ou IV Use*
NOVAPLUS
| OXACILLIN oxacillin l'injection, la poudre, pour la solution | ||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| ANDA | ANDA061490 | 09/05/1991 | |
| L'étiqueteur - Sandoz Inc (110342024) |
| Établissement | |||
| Nom | Adresse | ID/FEI | Opérations |
| Sandoz GmbH | 300220969 | FABRICATION | |