ANECTINE

ANECTINE -  injection de chlorure de succinylcholine, solution  
Sandoz Inc

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Anectine ® (l'Injection de Chlorure de Succinylcholine, USP)

AVERTISSEMENT

LE RISQUE D'ARRÊT CARDIAQUE DE HYPERKALEMIC RHABDOMYOLYSIS

Il y a eu des rapports rares de rhabdomyolysis aigu avec hyperkalemia suivi par ventricular dysrhythmias, arrêt cardiaque et mort après l'administration de succinylcholine aux enfants apparemment en bonne santé qui ont été par la suite constatés avoir non diagnostiqué le muscle squelettique myopathy, le plus fréquemment la dystrophie musclée de Duchenne.

Ce syndrome présente souvent comme a culminé des T-vagues et un arrêt cardiaque soudain au cours des minutes après l'administration du médicament chez les enfants apparaissant en bonne santé (d'habitude, mais pas exclusivement, les mâles et le plus fréquemment 8 ans d'âge ou plus jeune). Il y a eu aussi des rapports dans les adolescents.

Donc, quand un bébé apparaissant en bonne santé ou un enfant développent l'arrêt cardiaque peu après l'administration de succinylcholine pas s'est sentie pour être en raison de la ventilation insuffisante, l'oxygénation, ou l'overdose anesthésique, le traitement immédiat pour hyperkalemia devrait être institué. Cela devrait inclure l'administration de calcium intraveineux, bicarbonate et glucose avec l'insuline, avec l'hyperventilation. En raison du commencement brusque de ce syndrome, la routine resuscitative les mesures sera infructueuse probablement. Cependant, les efforts resuscitative extraordinaires et prolongés ont eu pour résultat la réanimation réussie dans quelques cas annoncés. En plus, en présence des signes de hyperthermia malfaisant, le traitement approprié devrait être institué concurremment.

Comme il ne peut y avoir aucun signe ou symptômes pour alerter le praticien à qui les patients sont menacés, on recommande que l'utilisation de succinylcholine chez les enfants doive être réservée pour l'urgence intubation ou les cas où l'obtention immédiate de la compagnie aérienne est nécessaire, par ex laryngospasm, la compagnie aérienne difficile, le plein estomac, ou pour l'utilisation intramusculaire quand une veine convenable est inaccessible (voir des PRÉCAUTIONS : l'Utilisation de Pédiatrie et le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION).

Ce médicament devrait être utilisé seulement par les individus familiers avec ses actions, caractéristiques et hasards.

DESCRIPTION

ANECTINE (succinylcholine le chlorure) est un dépolarise-type agissant courtement hyper, un relaxant de muscle squelettique pour intraveineux (IV) l'administration.

Le chlorure de Succinylcholine est une poudre blanche, inodore, légèrement amère et très soluble dans l'eau. Le médicament est instable dans les solutions alcalines, mais relativement ferme dans les solutions acides, selon la concentration de la solution et de la température de stockage. Les solutions de chlorure succinylcholine devraient être conservées sous la réfrigération pour préserver la puissance. L'Injection d'ANECTINE est une solution nonpyrogenic stérile pour IV injection, en contenant 20 mgs succinylcholine le chlorure dans chaque millilitre et isotonic fait avec le chlorure de sodium. Le pH est réglé à 3.5 avec l'acide chlorhydrique. Methylparaben (0.1 %) est ajouté comme un agent de conservation.

Le nom chimique pour le chlorure succinylcholine est 2,2 '-[(1,4-dioxo-1,4-butanediyl) bis (oxy)] bis [N, N, N-trimethylethanaminium] dichloride et la formule structurelle est :

Anectine Succinylcholine Chloride Structure Chimique

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

Succinylcholine est un relaxant de muscle squelettique dépolarisant. Puisque fait l'acétylcholine, il se combine avec les récepteurs cholinergic de la plaque de fin automobile pour produire la dépolarisation. Cette dépolarisation peut être observée comme fasciculations. La transmission neuromuscular ultérieure est inhibée aussi longtemps que la concentration adéquate de succinylcholine reste sur le site de récepteur. Le commencement de paralysie molle est rapide (moins de 1 minute après IV administration) et avec l'administration simple dure environ 4 à 6 minutes.

Succinylcholine est rapidement hydrolyzed par le plasma cholinesterase à succinylmonocholine (qui possède des propriétés de relaxant de muscle dépolarisantes cliniquement insignifiantes) et ensuite plus lentement à l'acide succinic et à choline (voir des PRÉCAUTIONS). Environ 10 % du médicament sont excrétés inchangés dans l'urine. La paralysie suite à l'administration de succinylcholine est progressive, avec les sensibilités différant de différents muscles. Cela implique initialement consécutivement les muscles levator du visage, les muscles de la glotte et finalement, l'intercostals et le diaphragme et tous les autres muscles squelettiques.

Succinylcholine n'a aucune action directe sur l'utérus ou d'autres structures de muscle lisses. Puisqu'il est hautement ionisé et a la grosse solubilité basse, il ne traverse pas sans hésiter le délivre.

Tachyphylaxis se produit avec l'administration répétée (voir des PRÉCAUTIONS).

Selon la dose et la durée d'administration succinylcholine, la caractéristique dépolarisant neuromuscular le bloc (La phase je bloque) peut changer en bloc avec les caractéristiques ressemblant superficiellement à un bloc nondépolarisant (Le bloc de la phase II). Cela peut être associé à la paralysie de muscle respiratoire prolongée ou à la faiblesse dans les patients qui manifestent la transition au bloc de la Phase II. Quand ce diagnostic est confirmé par la stimulation de nerf périphérique, il peut quelquefois être inversé avec les médicaments anticholinesterase tels que neostigmine (voir des PRÉCAUTIONS). Les médicaments d'Anticholinesterase peuvent ne pas être toujours efficaces. Si donné auparavant succinylcholine est transformé par métabolisme par cholinesterase, anticholinesterase les médicaments peut prolonger, plutôt que raccourcir la paralysie.

Succinylcholine n'a aucun effet direct sur le myocardium. Succinylcholine stimule tant autonomic ganglia que récepteurs muscarinic qui peuvent provoquer des changements dans le rythme cardiaque, en incluant l'arrêt cardiaque. Les changements dans le rythme, en incluant l'arrêt cardiaque, peuvent provenir aussi de la stimulation vagal, qui peut se produire pendant les procédures chirurgicales, ou de hyperkalemia, particulièrement chez les enfants (voir des PRÉCAUTIONS : Utilisation de Pédiatrie). Ces effets sont améliorés par les anesthésiques halogenated.

Succinylcholine provoque une augmentation dans la pression intraoculaire immédiatement après son injection et pendant la phase fasciculation et les augmentations légères qui peuvent se conserver après le commencement de paralysie complète (voir des AVERTISSEMENTS).

Succinylcholine peut provoquer des augmentations légères dans la pression intracrânienne immédiatement après son injection et pendant la phase fasciculation (voir des PRÉCAUTIONS).

Comme avec d'autre neuromuscular le bloquant des agents, le potentiel pour libérer l'histamine est présent suite à l'administration succinylcholine. Les signes et les symptômes de libération négociée de l'histamine tels que le fait de rougir, hypotension et bronchoconstriction sont rares, cependant, dans l'usage clinique normal.

Succinylcholine n'a aucun effet sur la conscience, le seuil de douleur, ou la cogitation. Il devrait être utilisé seulement avec l'anesthésie adéquate (voir des AVERTISSEMENTS).

INDICATIONS ET USAGE

Le chlorure de Succinylcholine est indiqué comme une annexe à l'anesthésie générale, pour faciliter tracheal intubation et fournir la relaxation de muscle squelettique pendant la chirurgie ou la ventilation mécanique.

CONTRE-INDICATIONS

Succinylcholine est contre-indiqué dans les personnes avec l'histoire personnelle ou familiale de hyperthermia malfaisant, le muscle squelettique myopathies et l'hypersensibilité connue au médicament. Il est aussi contre-indiqué dans les patients après la phase aiguë de blessure suite aux brûlures importantes, trauma multiple, denervation étendu de muscle squelettique, ou blessure de neurone automobile supérieure, parce que succinylcholine administré à de tels individus peut avoir pour résultat hyperkalemia sévère qui peut avoir pour résultat l'arrêt cardiaque (voir des AVERTISSEMENTS). Le risque de hyperkalemia dans ces augmentations de patients au fil des années et culmine d'habitude à 7 à 10 jours après la blessure. Le risque dépend de la mesure et de l'endroit de la blessure. Le temps précis de commencement et la durée de la période de risque ne sont pas connus.

AVERTISSEMENTS

SUCCINYLCHOLINE DEVRAIT ÊTRE UTILISÉ SEULEMENT PAR LES QUALIFIÉS DANS LA DIRECTION DE RESPIRATION ARTIFICIELLE ET SEULEMENT QUAND L'ÉQUIPEMENT EST DISPONIBLE IMMÉDIATEMENT POUR TRACHEAL INTUBATION ET POUR FOURNIR LA VENTILATION ADÉQUATE DU PATIENT, EN INCLUANT L'ADMINISTRATION D'OXYGÈNE SOUS LA PRESSION POSITIVE ET L'ÉLIMINATION DE DIOXYDE DE CARBONE. LE PRATICIEN DOIT ÊTRE DISPOSÉ À AIDER OU CONTRÔLER LA RESPIRATION.

POUR ÉVITER LA DÉTRESSE AU PATIENT, SUCCINYLCHOLINE NE DEVRAIT PAS ÊTRE ADMINISTRÉ AVANT QUE L'INCONSCIENCE A ÉTÉ INCITÉE. DANS LES SITUATIONS D'URGENCE, CEPENDANT, IL PEUT ÊTRE NÉCESSAIRE D'ADMINISTRER SUCCINYLCHOLINE AVANT QUE L'INCONSCIENCE EST INCITÉE.

SUCCINYLCHOLINE EST TRANSFORMÉ PAR MÉTABOLISME PAR CHOLINESTERASE DE PLASMA ET DEVRAIT ÊTRE UTILISÉ AVEC LA PRUDENCE, SI DU TOUT, DANS LES PATIENTS CONNUS ÊTRE OU SOUPÇONNÉ D'ÊTRE HOMOZYGOUS POUR LE GÈNE DE CHOLINESTERASE DE PLASMA ATYPIQUE.

Anaphylaxis

Les réactions anaphylactic sévères à neuromuscular le bloquant des agents, en incluant ANECTINE, ont été annoncés. Ces réactions ont été très graves dans certains cas et fatales. En raison de la sévérité potentielle de ces réactions, les précautions nécessaires, telles que la disponibilité immédiate de traitement d'urgence approprié, devraient être prises. Les précautions devraient aussi être prises dans ces individus qui ont eu des réactions anaphylactic précédentes à d'autre neuromuscular le bloquant des agents depuis la trans-réactivité entre neuromuscular le bloquant des agents, tant le fait de dépolariser que le fait de non-dépolariser, a été annoncé dans cette classe de médicaments.

Hyperkalemia

(VOIR LA BOÎTE PRÉVENIR.) Succinylcholine devrait être administré avec la GRANDE PRUDENCE aux patients souffrant des anomalies d'électrolyte et ceux qui peuvent avoir la toxicité de digitale massive, parce que dans ces circonstances succinylcholine peut inciter arrhythmias cardiaque sérieux ou arrêt cardiaque en raison de hyperkalemia.

LA GRANDE PRUDENCE devrait être observée si succinylcholine est administré aux patients pendant la phase aiguë de blessure suite aux brûlures importantes, trauma multiple, denervation étendu de muscle squelettique, ou blessure de neurone automobile supérieure (voir des CONTRE-INDICATIONS). Le risque de hyperkalemia dans ces augmentations de patients au fil des années et culmine d'habitude à 7 à 10 jours après la blessure. Le risque dépend de la mesure et de l'endroit de la blessure. Le temps précis de commencement et la durée de la période de risque sont indéterminés. Les patients avec l'infection abdominale chronique, subarachnoid l'hémorragie, ou les conditions provoquant la dégénération de systèmes nerveux centraux et périphériques devraient recevoir succinylcholine avec la GRANDE PRUDENCE à cause du potentiel pour développer hyperkalemia sévère.

Hyperthermia Malfaisant

L'administration de Succinylcholine a été associée au commencement aigu de hyperthermia malfaisant, un état hyperdu métabolisme potentiellement fatal de muscle squelettique. Le risque de développer hyperthermia malfaisant suite à l'administration succinylcholine augmente avec l'administration d'élément d'anesthésiques volatils. Hyperthermia malfaisant présente fréquemment comme le spasme intraitable des muscles de mâchoire (masseter le spasme) qui peut progresser à la rigidité généralisée, la demande d'oxygène augmentée, tachycardia, tachypnea et hyperpyrexia profond. L'issue positive dépend de la reconnaissance de premiers signes, tels que le spasme de muscle de mâchoire, l'acidose, ou la rigidité généralisée à l'administration initiale de succinylcholine pour tracheal intubation, ou l'échec de tachycardia de répondre à l'anesthésie s'approfondissant. La peau mottling, la température montant et coagulopathies peuvent se produire plus tard au cours du processus hyperdu métabolisme. La reconnaissance du syndrome est un signal de la cessation d'anesthésie, attention à la consommation d'oxygène augmentée, la correction d'acidose, le soutien de circulation, l'assurance de production urinaire adéquate et l'institution de mesures pour contrôler la température montant. Le sodium dantrolene intraveineux est recommandé comme une annexe aux mesures d'un grand secours dans la direction de ce problème. Consultez des références de littérature et le dantrolene le prescrivant des renseignements pour les renseignements supplémentaires sur la direction de crise hyperthermique malfaisante. La surveillance continue de température et a expiré CO2 est recommandé comme une aide à la première reconnaissance de hyperthermia malfaisant.

D'autre

Tant dans les adultes que dans les enfants, l'incidence de bradycardia, qui peut progresser à asystole, suit plus haut une deuxième dose de succinylcholine. L'incidence et la sévérité de bradycardia sont plus hautes chez les enfants que dans les adultes. Le prétraitement avec les agents anticholinergic (par ex, atropine) peut réduire l'occurrence de bradyarrhythmias.

Succinylcholine provoque une augmentation dans la pression intraoculaire. Il ne devrait pas être utilisé dans les cas dans lesquels une augmentation dans la pression intraoculaire est indésirable (par ex, le glaucome de montage étroit, en pénétrant la blessure d'oeil) à moins que l'avantage potentiel de son utilisation n'emporte sur le risque potentiel.

Succinylcholine est acide (le ph = 3.5) et ne devrait pas être mélangé avec les solutions alcalines ayant un pH plus grand que 8.5 (par ex, les solutions de barbiturique).

PRÉCAUTIONS

(VOIR LA BOÎTE PRÉVENIR.)

Général

Quand succinylcholine est donné sur une période prolongée, le bloc de dépolarisation caractéristique de la jonction myoneural (La phase je bloque) peut changer en bloc avec les caractéristiques ressemblant superficiellement à un bloc nondépolarisant (Le bloc de la phase II). La paralysie de muscle respiratoire prolongée ou la faiblesse peuvent être observées dans les patients manifestant cette transition au bloc de la Phase II. La transition de la Phase I au bloc de la Phase II a été annoncée dans sept de sept patients étudiés sous l'anesthésie halothane après une dose accumulée de 2 à 4 mgs/kg succinylcholine (administré dans les doses répétées, divisées). Le commencement de bloc de la Phase II a coïncidé avec le commencement de tachyphylaxis et le prolongement de récupération spontanée. Dans une autre étude, en utilisant l'anesthésie équilibrée (N2O/O2/narcotic-thiopental) et l'injection succinylcholine, la transition était moins brusque, avec la grande variabilité individuelle dans la dose de succinylcholine exigé de produire le bloc de la Phase II. De 32 patients étudiés, 24 bloc de la Phase II développé. Tachyphylaxis n'a pas été associé à la transition au bloc de la Phase II et 50 % des patients qui ont développé le bloc de la Phase II ont connu la récupération prolongée.

Quand le bloc de la Phase II est soupçonné dans les cas de blocus de neuromuscular prolongé, le diagnostic positif devrait être fait par la stimulation de nerf périphérique avant l'administration de n'importe quel médicament anticholinesterase. Le renversement de bloc de la Phase II est une décision médicale qui doit être faite sur la base de la pharmacologie individuelle, clinique et l'expérience et le jugement du médecin. La présence de bloc de la Phase II est indiquée par se fanent des réponses aux stimulus successifs (de préférence “le train de quatre"). L'utilisation d'un médicament anticholinesterase pour inverser le bloc de la Phase II devrait être accompagnée par les doses appropriées d'un médicament anticholinergic pour prévenir des dérangements de rythme cardiaque. Après le renversement adéquat de bloc de la Phase II avec un agent anticholinesterase, le patient devrait être continuellement observé depuis au moins 1 heure pour les signes de retour de relaxation de muscle. Le renversement ne devrait être essayé à moins que : (1) un nerf périphérique stimulator est utilisé pour déterminer la présence de bloc de la Phase II (comme les agents anticholinesterase vont potentiate la Phase succinylcholine-incitée que je bloque) et (2) la récupération spontanée de tic de muscle a été observée depuis au moins 20 minutes et a atteint un plateau avec la récupération de plus procédant lentement; ce retard doit garantir l'hydrolyse complète de succinylcholine par le plasma cholinesterase avant l'administration de l'agent anticholinesterase. Si le type de bloc est misdiagnosed, dépolarisation du type initialement incité par succinylcholine (c'est-à-dire, la Phase que je bloque) sera prolongé par un agent anticholinesterase.

Succinylcholine devrait être employé avec la prudence dans les patients avec les fractures ou le spasme de muscle parce que le muscle initial fasciculations peut provoquer le trauma supplémentaire.

Succinylcholine peut provoquer une augmentation transitoire dans la pression intracrânienne; cependant, l'induction anesthésique adéquate avant l'administration de succinylcholine minimisera cet effet.

Succinylcholine peut augmenter la pression intragastrique, qui pourrait avoir pour résultat la régurgitation et l'aspiration possible de contenus d'estomac.

Le blocus de Neuromuscular peut être prolongé dans les patients avec hypokalemia ou hypocalcemia.

Depuis que la trans-réactivité allergique a été annoncée dans cette classe, renseignements de demande de vos patients des réactions anaphylactic précédentes à d'autre neuromuscular le bloquant des agents. En plus, informez du fait vos patients que les réactions anaphylactic sévères à neuromuscular le bloquant des agents, en incluant ANECTINE ont été annoncées.

Plasma Cholinesterase Activity réduit

Succinylcholine devrait être utilisé soigneusement dans les patients avec le plasma réduit cholinesterase (pseudocholinesterase) l'activité. La probabilité de bloc de neuromuscular prolongé suite à l'administration de succinylcholine doit être considérée dans de tels patients (voir le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION).

Le plasma cholinesterase l'activité peut être diminué en présence des anomalies génétiques de plasma cholinesterase (par ex, les patients heterozygous ou homozygous pour le plasma atypique cholinesterase le gène), la grossesse, le foie sévère ou la maladie du rein, les tumeurs malfaisantes, les infections, les brûlures, l'anémie, decompensated la maladie du cœur, l'ulcère digestif, ou myxedema. Le plasma cholinesterase l'activité peut aussi être diminué par l'administration chronique de contraceptifs oraux, glucocorticoids, ou de la certaine monoamine oxidase les inhibiteurs et par les inhibiteurs irréversibles de plasma cholinesterase (par ex, organophosphate les insecticides, echothiophate et de certains médicaments antineoplastic).

Les patients homozygous pour le plasma atypique cholinesterase le gène (chaque 2500e patient) sont extrêmement sensibles au neuromuscular le bloquant de l'effet de succinylcholine. Dans ces patients, un 5-à la dose d'essai de 10 mgs de succinylcholine peut être administré pour évaluer la sensibilité à succinylcholine, ou le blocus de neuromuscular peut être produit par l'administration prudente de 1-mg/mL la solution de succinylcholine par lent IV injection. On devrait traiter Apnea ou la paralysie de muscle prolongée avec la respiration contrôlée.

Actions réciproques de médicament

Les médicaments qui peuvent améliorer le neuromuscular le bloquant de l'action de succinylcholine incluent : promazine, oxytocin, aprotinin, de certains antibiotiques de non-pénicilline, quinidine, β - blockers adrénergique, procainamide, lidocaine, trimethaphan, carbonate de lithium, sels de magnésium, quinine, chloroquine, diethylether, isoflurane, desflurane, metoclopramide et terbutaline. Le bloquant de neuromuscular de l'effet de succinylcholine peut être amélioré par les médicaments qui réduisent du plasma cholinesterase l'activité (par ex, a administré chroniquement des contraceptifs oraux, glucocorticoids, ou de la certaine monoamine oxidase les inhibiteurs) ou par les médicaments qui inhibent irréversiblement du plasma cholinesterase (voir des PRÉCAUTIONS).

Si d'autre neuromuscular le bloquant des agents doit être utilisé pendant la même procédure, la possibilité d'un synergistic ou d'un effet opposé devrait être considéré.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité

Il n'y a eu aucune étude à long terme exécutée dans les animaux pour évaluer le potentiel cancérigène.

Grossesse

Effets de Teratogenic

Catégorie de grossesse C

Les études de reproduction d'animal n'ont pas été conduites avec le chlorure succinylcholine. On n'est pas aussi connu si succinylcholine peut provoquer le mal foetal quand administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Succinylcholine devrait être donné à une femme enceinte seulement si clairement nécessaire.

Effets de Nonteratogenic

Le plasma cholinesterase les niveaux est diminué d'environ 24 % pendant la grossesse et depuis plusieurs jours postpartum. Donc, on peut s'attendre à ce qu'à une plus haute proportion de patients montre la sensibilité augmentée (a prolongé apnea) à succinylcholine quand enceinte que quand nonenceinte.

Travail et Livraison

Succinylcholine est communément utilisé pour fournir la relaxation de muscle pendant la livraison par la césarienne. Pendant qu'il est connu que de petites quantités de succinylcholine traversent la barrière placental, sous les conditions normales la quantité de médicament qui entre dans la circulation foetale après qu'une dose simple de 1 mg/kg à la mère ne devrait pas mettre le foetus en danger. Cependant, comme la quantité de médicament qui traverse la barrière placental dépend du gradient de concentration entre les circulations maternelles et foetales, le blocus de neuromuscular persistant (apnea et flaccidity) peut se produire dans le neonate après répété de hautes doses à, ou en présence du plasma atypique cholinesterase dans, la mère.

Mères infirmières

On n'est pas connu si succinylcholine est excrété dans le lait humain. Puisque beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait humain, la prudence devrait être exercée suite à l'administration succinylcholine à une femme infirmière.

Utilisation de pédiatrie

Il y a des rapports rares de ventricular dysrhythmias et d'arrêt cardiaque secondaire à rhabdomyolysis aigu avec hyperkalemia chez les enfants apparemment en bonne santé qui reçoivent succinylcholine (voir la BOÎTE PRÉVENIR). On a constaté par la suite que beaucoup de ces enfants avaient un muscle squelettique myopathy tel que la dystrophie musclée de Duchenne dont les signes cliniques n'étaient pas évidents. Le syndrome présente souvent comme l'arrêt cardiaque soudain au cours des minutes après l'administration de succinylcholine. Ces enfants sont d'habitude, mais pas exclusivement, les mâles et le plus fréquemment 8 ans d'âge ou plus jeunes. Il y a eu aussi des rapports dans les adolescents. Il ne peut y avoir aucun signe ou symptômes pour alerter le praticien à qui les patients sont menacés. Une histoire prudente et physique peut identifier des retards du développement suggestifs d'un myopathy. Creatine préen vigueur kinase pourrait identifier certains, mais pas tous les patients en danger. En raison du commencement brusque de ce syndrome, la routine resuscitative les mesures sera infructueuse probablement. La surveillance prudente de l'électrocardiogramme peut alerter le praticien aux T-vagues culminées (un premier signe). L'administration de IV calcium, bicarbonate et glucose avec l'insuline, avec l'hyperventilation a eu pour résultat la réanimation réussie dans certains des cas annoncés. Les efforts resuscitative extraordinaires et prolongés ont été efficaces dans certains cas. En plus, en présence des signes de hyperthermia malfaisant, le traitement approprié devrait être lancé concurremment (voir des AVERTISSEMENTS). Comme il est difficile de s'identifier quels patients sont menacés, on recommande que l'utilisation de succinylcholine chez les enfants doive être réservée pour l'urgence intubation ou les cas où l'obtention immédiate de la compagnie aérienne est nécessaire, par ex, laryngospasm, la compagnie aérienne difficile, le plein estomac, ou pour l'utilisation intramusculaire quand une veine convenable est inaccessible.

Comme dans les adultes, l'incidence de bradycardia chez les enfants suit plus haut la deuxième dose de succinylcholine. L'incidence et la sévérité de bradycardia sont plus hautes chez les enfants que dans les adultes. Le prétraitement avec les agents anticholinergic, par ex, atropine, peut réduire l'occurrence de bradyarrhythmias.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Les réactions défavorables à succinylcholine se composent essentiellement d'une extension de ses actions pharmacologiques. Succinylcholine provoque la relaxation de muscle profonde ayant pour résultat la dépression respiratoire au point d'apnea; cet effet peut être prolongé. Les réactions d'hypersensibilité, en incluant anaphylaxis, peuvent se produire dans les cas rares. Les réactions défavorables supplémentaires suivantes ont été annoncées : l'arrêt cardiaque, hyperthermia malfaisant, arrhythmias, bradycardia, tachycardia, hypertension, hypotension, hyperkalemia, dépression respiratoire prolongée ou apnea, a augmenté la pression intraoculaire, le muscle fasciculation, la rigidité de mâchoire, la douleur de muscle post-en vigueur, rhabdomyolysis avec l'échec rénal aigu myoglobinuric possible, la salivation excessive et les rougeurs.

Là ont post-commercialisé des rapports de réactions allergiques sévères (anaphylactic et de réactions anaphylactoid) associé à l'utilisation de neuromuscular le bloquant des agents, en incluant ANECTINE. Ces réactions, dans certains cas, ont été très graves et fatales. Puisque ces réactions ont été annoncées volontairement d'une population de grandeur incertaine, il n'est pas possible de manière fiable estimer leur fréquence (voir des AVERTISSEMENTS et des PRÉCAUTIONS).

SURDOSAGE

Le surdosage avec succinylcholine peut avoir pour résultat le bloc de neuromuscular au-delà du temps nécessaire pour la chirurgie et l'anesthésie. Cela peut être manifesté par la faiblesse de muscle squelettique, a diminué la réserve respiratoire, le volume bas de marée, ou apnea. Le traitement primaire est l'entretien d'une compagnie aérienne brevetée et d'un soutien respiratoire jusqu'à ce que la récupération de respiration normale soit assurée. Selon la dose et la durée d'administration succinylcholine, la caractéristique dépolarisant neuromuscular le bloc (la Phase I) peut changer en bloc avec les caractéristiques ressemblant superficiellement à un bloc nondépolarisant (la Phase II) (voir des PRÉCAUTIONS).

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Le dosage de succinylcholine devrait être individualisé et devrait toujours être déterminé par le praticien après l'évaluation prudente du patient (voir des AVERTISSEMENTS).

Les produits de médicament de Parenteral devraient être inspectés visuellement pour l'affaire de particulate et la décoloration avant l'administration chaque fois que la solution et le récipient permettent. Les solutions qui ne sont pas claires et incolores ne devraient pas être utilisées.

Adultes

Pour les Procédures Chirurgicales Courtes

La dose moyenne exigée de produire le blocus de neuromuscular et faciliter tracheal intubation est l'Injection d'ANECTINE de 0.6 mgs/kg donnée intraveineusement. La dose optimale variera parmi les individus et peut être de 0.3 à 1.1 mgs/kg pour les adultes. L'administration suivante de doses dans cette gamme, neuromuscular le blocus se développe dans environ 1 minute; le blocus maximum peut se conserver depuis environ 2 minutes, après lesquelles la récupération survient au cours de 4 à 6 minutes. Cependant, de très grandes doses peuvent avoir pour résultat le blocus plus prolongé. Un 5-à la dose d'essai de 10 mgs peut être utilisé pour déterminer la sensibilité du patient et le temps de récupération individuel (voir des PRÉCAUTIONS).

Pour de longues Procédures Chirurgicales

La dose de succinylcholine administré par l'injection dépend de la durée de la procédure chirurgicale et du besoin pour la relaxation de muscle. Le taux moyen pour un adulte varie entre 2.5 et 4.3 mgs par minute.

Les solutions contenant de 1 à 2 mgs par millilitre succinylcholine étaient communément utilisées pour l'injection continue. La solution plus diluée (1 mg par millilitre) est préférable probablement du point de vue d'aisance de contrôle du taux d'administration du médicament et, dorénavant, de la relaxation. Cette IV solution contenant 1 mg par millilitre peut être administrée à un taux de 0.5 mgs (0.5 millilitres) à 10 mgs (10 millilitres) par minute pour obtenir la quantité exigée de relaxation. La quantité exigée par minute dépendra de la réponse individuelle aussi bien que le niveau de relaxation exigée. Évitez de surcharger la circulation avec un grand volume de liquide. On recommande que la fonction de neuromuscular soit soigneusement contrôlée avec un nerf périphérique stimulator en utilisant succinylcholine par l'injection pour éviter l'overdose, découvrir le développement de bloc de la Phase II, suit son taux de récupération et évalue les effets d'inverser d'agents (voir des PRÉCAUTIONS).

La fièvre intermittente IV injections de succinylcholine peut aussi être utilisée pour fournir la relaxation de muscle à de longues procédures. Une IV injection de 0.3 à 1.1 mgs/kg peut être donnée initialement, suivie, aux intervalles appropriés, par les injections de plus de 0.04 à 0.07 mgs/kg pour maintenir le niveau de relaxation exigée.

Pédiatrie

Pour l'urgence tracheal intubation ou dans les cas où l'obtention immédiate de la compagnie aérienne est nécessaire, la IV dose de succinylcholine est 2 mgs/kg pour les bébés et les petits enfants; pour les enfants plus vieux et les adolescents la dose est 1 mg/kg (voir la BOÎTE PRÉVENIR et les PRÉCAUTIONS : Utilisation de Pédiatrie).

Rarement, IV administration de bol alimentaire de succinylcholine dans les bébés et les enfants peut avoir pour résultat ventricular malfaisant arrhythmias et arrêt cardiaque secondaire à rhabdomyolysis aigu avec hyperkalemia. Dans de telles situations, myopathy sous-jacent devrait être soupçonné.

L'administration de bol alimentaire intraveineuse de succinylcholine dans les bébés ou les enfants peut avoir pour résultat bradycardia profond ou, rarement, asystole. Comme dans les adultes, l'incidence de bradycardia chez les enfants suit plus haut une deuxième dose de succinylcholine. L'occurrence de bradyarrhythmias peut être réduite par le prétraitement avec atropine (voir des PRÉCAUTIONS : Utilisation de Pédiatrie).

Utilisation intramusculaire

Au besoin, succinylcholine peut être donné intramusculairement aux bébés, les enfants plus vieux, ou les adultes quand une veine convenable est inaccessible. Une dose de jusqu'à 3 à 4 mgs/kg peut être donnée, mais la dose totale de pas plus de 150 mgs devrait être administrée par cette route. Le commencement d'effet de succinylcholine donné est d'habitude observé intramusculairement dans environ 2 à 3 minutes.

Compatibilité et Mélanges

Succinylcholine est acide (tél. 3.5) et ne devrait pas être mélangé avec les solutions alcalines ayant un pH plus grand que 8.5 (par ex, les solutions de barbiturique). L'Injection d'ANECTINE est ferme depuis 24 heures après la dilution à une concentration finale de 1 à 2 mgs/millilitres dans 5 Injection de Dextrose de %, USP ou Injection de Chlorure de sodium de 0.9 %, USP. Les techniques aseptiques devraient être utilisées pour préparer le produit dilué. Les mélanges d'ANECTINE devraient être préparés à l'utilisation de patient simple seulement. La portion neuve d'ANECTINE dilué devrait être débarrassée.

COMMENT FOURNI

Pour l'injection immédiate de doses simples pour les procédures courtes : ANECTINE (succinylcholine le chlorure) l'Injection, 20 mgs dans chaque millilitre.

Les fioles de la dose multiple de 10 millilitres, la boîte de 10 fioles (NDC 0781-3009-95).

Le magasin dans le réfrigérateur à 2 ° à 8°C (36 ° à 46°F). Les fioles de multidose sont fermes depuis jusqu'à 14 jours à la température de pièce sans perte significative de puissance.

Fabriqué par

Pas Arcolab Limité

Bangalore – 560076, l'Inde pour

Sandoz Inc.

Le Princeton, New Jersey 08540

12-2010


Étiquette de 200 mgs

NSN 6505-00-559-9811

NDC 0781-3009-70

Anectine ®

(succinylcholine l'injection de chlorure, USP)

Millilitre de 200 mgs/10 (20 mgs/millilitres)

Le magasin sous la réfrigération 2 ° à 8°C (36 ° à 46°F).

Stérile

Fiole de la Dose multiple de 10 millilitres

Rx seulement

SANDOZ

Étiquette de 200 mgs d'Anectine

ANECTINE 
chlorure de succinylcholine  injection, solution
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0781-3009
Route d'administrationINTRAVEINEUX, INTRAMUSCULAIRE, PARENTERALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
LE CHLORURE DE SUCCINYLCHOLINE (SUCCINYLCHOLINE) CHLORURE DE SUCCINYLCHOLINE20 mgs à 1 millilitre
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
CHLORURE DE SODIUM 
ACIDE CHLORHYDRIQUE 
METHYLPARABEN1 mg à 1 millilitre
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10781-3009-9510 FIOLE Dans 1 CARTONcontient une FIOLE, LA MULTI-DOSE (0781-3009-70)
10781-3009-7010 millilitres Dans 1 FIOLE, MULTI-DOSECe paquet est contenu dans le CARTON (0781-3009-95)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NDANDA00845320/08/1952

L'étiqueteur - Sandoz Inc (110342024)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Pas Arcolab SPD Limité676199117FABRICATION
Révisé : 09/2010Sandoz Inc