HYDROCHLORURE DE CHLORPROMAZINE

HYDROCHLORURE de CHLORPROMAZINE -  le comprimé d'hydrochlorure de chlorpromazine, le film enduit  
Sandoz Inc

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Comprimés d'Hydrochlorure de ChlorproMAZINE, USP

AVERTISSEMENT

La Mortalité augmentée dans les Patients Assez âgés avec la Psychose liée de la Démence

Les patients assez âgés avec la psychose liée de la démence ont traité avec les médicaments antipsychotiques sont à un risque accru de mort. Les analyses de dix-sept procès contrôlés du placebo (la durée modale de 10 semaines), en grande partie dans les patients prenant des médicaments antipsychotiques atypiques, ont révélé un risque de mort dans les patients traités du médicament d'entre 1.6 à 1.7 fois le risque de mort dans les patients traités du placebo. Sur le cours d'un procès contrôlé typique de 10 semaines, le taux de mort dans les patients traités du médicament était environ 4.5 %, comparés à un taux d'environ 2.6 % dans le groupe de placebo. Bien que les causes de mort aient été variées, la plupart des morts avaient l'air d'être l'un ou l'autre cardiovasculaires (par ex, l'arrêt du coeur, la mort soudaine) ou contagieuses (par ex, la pneumonie) dans la nature. Les études d'observation suggèrent que, semblable aux médicaments antipsychotiques atypiques, le traitement avec les médicaments antipsychotiques conventionnels peut augmenter la mortalité. La mesure à laquelle les conclusions de mortalité augmentée dans les études d'observation peuvent être attribuées au médicament antipsychotique par opposition à une caractéristique (s) des patients n'est pas claire. L'hydrochlorure de Chlorpromazine n'est pas approuvé pour le traitement de patients avec la psychose liée de la démence (voir des AVERTISSEMENTS).

DESCRIPTION

L'hydrochlorure de Chlorpromazine, un dérivé dimethylamine de phenothiazine, a une formule chimique de 2-chloro-10-[3-(dimethylamino) propyl] phenothiazine monohydrochloride. C'est disponible dans les comprimés pour l'administration orale. Il a la formule structurelle suivante :

Hydrochlorure de ChlorproMAZINE Structure Chimique

L'hydrochlorure de Chlorpromazine se produit comme la poudre blanche, inodore, cristalline blanche ou légèrement crémeuse qui s'obscurcit sur l'exposition prolongée pour s'allumer.

Chaque comprimé, pour l'administration orale, contient 10, 25, 50, 100, ou 200 mgs chlorpromazine l'hydrochlorure. Ingrédients inactifs : D & C Red #30 Aluminum Lake, D & C Yellow #10 Aluminum Lake, FD & C Blue #2 Aluminum Lake, hydroxypropyl la cellulose, hydroxypropyl methylcellulose, le lactose (le monohydrate), le magnésium stearate, le glycol polyéthylénique, povidone, l'amidon (le maïs) et le dioxyde de titane. Les 50, 100 et les comprimés de 200 mgs contiennent aussi du sodium lauryl le sulfate.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

Le mécanisme précis par quoi les effets thérapeutiques de chlorpromazine sont produits n'est pas connu. Les principales actions pharmacologiques sont psychotropic. Il exerce aussi l'activité antiémétique et le sédatif. Chlorpromazine a des actions à tous les niveaux du système nerveux central – essentiellement aux niveaux subcortical – aussi bien que sur les systèmes d'organe multiples. Chlorpromazine a la forte activité anticholinergic périphérique antiadrénergique et plus faible; ganglionic le bloquant de l'action est relativement léger. Il possède aussi antihistaminic léger et activité antiserotonin.

INDICATIONS ET USAGE

Pour la direction de manifestations de désordres psychotiques.

Pour le traitement de schizophrénie.

Contrôler la nausée et le vomissement.

Pour le soulagement d'agitation et d'appréhension avant la chirurgie.

Pour la fièvre intermittente aiguë porphyria.

Comme une annexe dans le traitement de tétanos.

Contrôler les manifestations du type maniaco-dépressif de maladie maniaco-dépressive.

Pour le soulagement de hoquets intraitables.

Pour le traitement de problèmes de comportement sévères chez les enfants (1 à 12 ans d'âge) marqué par le fait d'être combatif et/ou le comportement hypernerveux explosif (de la proportion aux provocations immédiates) et dans le traitement à court terme d'enfants hyperactifs qui montrent l'activité automobile excessive avec l'accompagnement des désordres de conduite se composant de certains ou tous les symptômes suivants : impulsivity, la difficulté soutenant l'attention, l'agressivité, l'humeur lability et la pauvre tolérance de frustration.

CONTRE-INDICATIONS

N'utilisez pas dans les patients avec l'hypersensibilité connue à phenothiazines.

N'utilisez pas dans les états comateux ou en présence de grandes quantités de dépresseurs de système nerveux central (l'alcool, les barbituriques, les drogues, etc.).

AVERTISSEMENTS

La Mortalité augmentée dans les Patients Assez âgés avec la Psychose liée de la Démence

Les patients assez âgés avec la psychose liée de la démence ont traité avec les médicaments antipsychotiques sont à un risque accru de mort. L'hydrochlorure de Chlorpromazine n'est pas approuvé pour le traitement de patients avec la psychose liée de la démence (voir l'AVERTISSEMENT BOXÉ).

Les symptômes extrapyramidal qui peuvent se produire secondaires avec chlorpromazine peuvent être confondus avec les signes de système nerveux central d'une maladie primaire non diagnostiquée responsable du vomissement; par ex, le syndrome de Reye ou d'autre encéphalopathie. On devrait éviter l'utilisation de chlorpromazine et d'autre potentiel hepatotoxins chez les enfants et les adolescents dont les signes et les symptômes suggèrent le syndrome de Reye.

Tardive Dyskinesia

Tardive dyskinesia, un syndrome se composant de potentiellement irréversible, involontaire, dyskinetic les mouvements peut se développer dans les patients a traité avec les médicaments antipsychotiques. Bien que la prédominance du syndrome ait l'air d'être la plus haute parmi les personnes âgées, les femmes surtout assez âgées, il est impossible de compter sur les estimations de prédominance pour prédire, au commencement de traitement antipsychotique, quels patients développeront probablement le syndrome. Si les produits de médicament antipsychotiques diffèrent par leur potentiel pour provoquer tardive dyskinesia est inconnu.

Tant on croit le risque de se développer que le syndrome que la probabilité que cela deviendra irréversible augmente comme la durée de traitement et la dose cumulative totale de médicaments antipsychotiques administrés à l'augmentation patiente. Cependant, le syndrome peut se développer, bien que beaucoup moins communément, après les périodes de traitement relativement brèves aux doses basses.

Il n'y a aucun traitement connu pour les cas établis de tardive dyskinesia, bien que le syndrome puisse diminuer, partiellement ou complètement, si le traitement antipsychotique est retiré. Le traitement antipsychotique, lui-même, cependant, peut réprimer (ou réprimer partiellement) les signes et les symptômes du syndrome et de la thérapie peuvent masquer peut-être le processus de maladie sous-jacent. L'effet que la suppression symptomatique a sur le cours à long terme du syndrome est inconnu.

Étant donné ces considérations, antipsychotics devrait être prescrit dans une manière qui minimisera probablement l'occurrence de tardive dyskinesia. Le traitement antipsychotique chronique devrait généralement être réservé pour les patients qui le subissent d'une maladie chronique, 1.) est connu répondre aux médicaments antipsychotiques et, 2.) pour qui les traitements alternatifs, également efficaces, mais potentiellement moins malfaisants ne sont pas disponibles ou appropriés. Dans les patients qui exigent vraiment le traitement chronique, la plus petite dose et la durée la plus courte de traitement produisant une réponse clinique satisfaisante devraient être cherchées. Le besoin pour le traitement continué devrait être réexaminé périodiquement.

Si les signes et les symptômes de tardive dyskinesia apparaissent dans un patient sur antipsychotics, la cessation de médicament devrait être considérée. Cependant, certains patients peuvent exiger le traitement en dépit de la présence du syndrome.

Pour les renseignements de plus sur la description de tardive dyskinesia et de sa détection clinique, faites allusion s'il vous plaît aux sections sur les PRÉCAUTIONS et les RÉACTIONS DÉFAVORABLES.

Neuroleptic Syndrome Malfaisant (NMS)

Un complexe de symptôme potentiellement fatal appelait quelquefois le Syndrome Malfaisant Neuroleptic (NMS) a été annoncé en association avec les médicaments antipsychotiques. Les manifestations cliniques de NMS sont hyperpyrexia, rigidité de muscle, a changé le statut mental et l'évidence d'instabilité autonomic (le pouls irrégulier ou la tension, tachycardia, diaphoresis et dysrhythmias cardiaque).

L'évaluation diagnostique de patients avec ce syndrome est compliquée. Dans le fait d'arriver à un diagnostic, il est important d'identifier des cas où la présentation clinique inclut les deux maladie médicale sérieuse (par ex, la pneumonie, l'infection systémique, etc.) et les signes d'extrapyramidal non soignés ou insuffisamment traités et les symptômes (EPS). D'autres considérations importantes dans le diagnostic différentiel incluent la toxicité anticholinergic centrale, le coup de chaleur, la fièvre de médicament et le système nerveux central primaire (CNS) la pathologie.

La direction de NMS devrait inclure la cessation 1) immédiate de médicaments antipsychotiques et d'autres médicaments non essentiels à la thérapie simultanée, le traitement symptomatique 2) intensif et la surveillance médicale et 3) le traitement de n'importe quel élément les problèmes médicaux sérieux pour lesquels les traitements spécifiques sont disponibles. Il n'y a aucun accord général des régimes de traitement pharmacologiques spécifiques pour NMS peu compliqué.

Si un patient exige le traitement de médicament antipsychotique après que la récupération de NMS, la réintroduction potentielle de thérapie de médicament devrait être soigneusement considérée. Le patient devrait être soigneusement contrôlé, depuis que les récurrences de NMS ont été annoncées.

Un syndrome encephalopathic (caractérisé par la faiblesse, la léthargie, la fièvre, le fait d'être tremblant et la confusion, extrapyramidal les symptômes, leukocytosis, les enzymes de sérum élevées, le PETIT PAIN et FBS) s'est produit dans quelques patients a traité avec le lithium plus un antipsychotique. Dans quelques cas, le syndrome a été suivi par la lésion cérébrale irréversible. À cause d'une relation causale possible entre ces événements et l'administration d'élément de lithium et d'antipsychotics, les patients recevant une telle thérapie combinée devraient être contrôlés de près pour la première évidence de toxicité neurologique et de traitement arrêté rapidement si de tels signes apparaissent. Ce syndrome encephalopathic peut être semblable à ou le même comme neuroleptic le syndrome malfaisant (NMS).

Les patients avec la dépression de moelle osseuse ou qui ont démontré auparavant une réaction d'hypersensibilité (par ex, le sang dyscrasias, la jaunisse) avec un phenothiazine ne devraient pas recevoir de phenothiazine, en incluant chlorpromazine, à moins que dans le jugement du médecin, les avantages potentiels de traitement n'emportent sur le hasard possible.

Chlorpromazine peut diminuer des capacités mentales et/ou physiques, surtout pendant quelques premiers jours de thérapie. Donc, avertissez des patients des activités exigeant la vigilance (par ex, les véhicules d'exploitation ou les machines).

On devrait éviter l'utilisation d'alcool avec ce médicament en raison des effets additifs possibles et de hypotension.

Chlorpromazine peut contrer l'effet antihypertensive de guanethidine et de composés rattachés.

Usage Dans la Grossesse

Effets de Non-teratogenic

Neonates exposés aux médicaments antipsychotiques, pendant le troisième trimestre de grossesse sont menacés pour extrapyramidal et/ou symptômes de privation suite à la livraison. Il y a eu des rapports d'agitation, hypertonia, hypotonia, tremblement, somnolence, détresse respiratoire et désordre mangeant dans ces neonates. Ces complications ont varié dans la sévérité; pendant que dans certains cas les symptômes ont été limités de soi, dans d'autres cas neonates ont exigé le soutien de service de soins intensifs et ont prolongé l'hospitalisation.

L'Hydrochlorure de Chlorpromazine devrait être utilisé pendant la grossesse seulement si l'avantage potentiel justifie le risque potentiel au foetus.

La sécurité pour l'utilisation de chlorpromazine pendant la grossesse n'a pas été établie. Donc, on ne recommande pas que le médicament soit donné aux patients enceintes sauf quand, dans le jugement du médecin, c'est essentiel. Les avantages potentiels devraient emporter clairement sur les hasards possibles. Il y a a annoncé les cas de jaunisse prolongée, extrapyramidal les signes, hyperreflexia ou hyporeflexia dans les bébés nouveau-nés dont les mères ont reçu phenothiazines.

Les études reproductrices dans les rongeurs ont démontré le potentiel pour embryotoxicity, a augmenté la mortalité néo-natale et soignant le transfert du médicament. Les épreuves dans la progéniture des rongeurs traités du médicament démontrent la performance diminuée. La possibilité de dommage neurologique permanent ne peut pas être exclue.

Mères infirmières

Il y a l'évidence que chlorpromazine est excrété dans le lait de poitrine de mères infirmières. À cause du potentiel pour les réactions défavorables sérieuses dans les bébés infirmiers de chlorpromazine, une décision devrait être prise s'il faut arrêter des soins infirmiers ou arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament à la mère.

PRÉCAUTIONS

Leukopenia, Neutropenia et Agranulocytosis

Dans l'essai clinique et post-commercialisant l'expérience, les événements de leukopenia/neutropenia et d'agranulocytosis ont été annoncés temporellement rattachés aux agents antipsychotiques.

Les facteurs de risque possibles pour leukopenia/neutropenia incluent le décompte de leucocyte bas préexistant (WBC) et l'histoire de médicament a incité leukopenia/neutropenia. Les patients avec le fait de préexister bas WBC ou une histoire de médicament ont incité leukopenia/neutropenia devrait avoir leur numération globulaire complète (CBC) contrôlé fréquemment pendant quelques premiers mois de thérapie et devrait arrêter des comprimés d'hydrochlorure chlorpromazine USP au premier signe d'un déclin dans WBC faute d'autres facteurs causatifs.

Les patients avec neutropenia devraient être soigneusement contrôlés pour la fièvre ou d'autres symptômes ou les signes d'infection et traités rapidement si de tels symptômes ou des signes se produisent. Les patients avec neutropenia sévère (le comte de neutrophil absolu <1000/mm3) devraient arrêter des comprimés d'hydrochlorure chlorpromazine USP et faire suivre leur WBC jusqu'à la récupération.

Général

Étant donné la probabilité que certains patients ont exposé chroniquement à antipsychotics développera tardive dyskinesia, on avise que tous les patients dans qui l'utilisation chronique est contemplée être donnée, si possible, l'information complète de ce risque. La décision d'informer des patients et/ou leurs gardiens doit tenir compte évidemment des circonstances cliniques et de la compétence du patient à comprendre les renseignements fournis.

Chlorpromazine devrait être administré prudemment aux personnes avec cardiovasculaire, le foie ou la maladie rénale. Il y a l'évidence que les patients avec une histoire d'encéphalopathie hépatique en raison de la cirrhose ont augmenté la sensibilité aux effets CNS de chlorpromazine (c'est-à-dire, ont diminué la cogitation et le fait de ralentir anormal de l'EEG).

À cause de son effet dépresseur CNS, chlorpromazine devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec les désordres respiratoires chroniques tels que l'asthme sévère, l'emphysème et les infections respiratoires aiguës, particulièrement chez les enfants (1 à 12 ans d'âge).

Puisque chlorpromazine peut réprimer le réflexe de toux, l'aspiration de vomitus est possible.

Chlorpromazine prolonge et intensifie l'action de dépresseurs CNS tels que les anesthésiques, les barbituriques et les drogues. Quand chlorpromazine est administré concomitantly, de 1/4 à 1/2 le dosage ordinaire de tels agents est exigé. Quand chlorpromazine n'est pas administré pour réduire des exigences de dépresseurs CNS, il est le meilleur pour arrêter de tels dépresseurs avant de commencer chlorpromazine le traitement. Ces réactifs peuvent par la suite être réintégrés aux doses basses et augmentés comme nécessaire.

Notez : Chlorpromazine n'intensifie pas l'action anti-convulsant de barbituriques. Donc, le dosage d'anticonvulsants, en incluant des barbituriques, ne devrait pas être réduit si chlorpromazine est commencé. Au lieu de cela commencez chlorpromazine aux doses basses et à l'augmentation comme nécessaire.

Utilisez avec la prudence dans les personnes qui seront exposées à la chaleur extrême, organophosphorus les insecticides et dans les personnes recevant atropine ou les médicaments apparentés.

Les médicaments antipsychotiques élèvent des niveaux prolactin; l'élévation se conserve pendant l'administration chronique. Les expériences de culture de tissu indiquent qu'environ un tiers de cancers du sein humains est prolactin-dépendant in vitro, un facteur d'importance potentielle si le fait de prescrire de ces médicaments est contemplé dans un patient avec un cancer du sein auparavant découvert. Bien que les dérangements tels que galactorrhea, amenorrhea, gynecomastia et impuissance aient été annoncés, la signification clinique de sérum élevé prolactin les niveaux est inconnue pour la plupart des patients. Une augmentation dans les néoplasmes mammaires a été trouvée dans les rongeurs après l'administration chronique de médicaments antipsychotiques. Ni clinique ni les études d'epidemiologic conduites à ce jour, cependant, n'ont montré une association entre l'administration chronique de ces médicaments et tumorigenesis mammaire; l'évidence disponible est considérée trop limitée pour être concluante à ce temps.

Les égarements de Chromosomal dans spermatocytes et sperme anormal ont été démontrés dans les rongeurs a traité avec un certain neuroleptics.

Comme avec tous les médicaments qui exercent un effet anticholinergic, et/ou provoquent mydriasis, chlorpromazine devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec le glaucome.

Chlorpromazine diminue l'effet d'anticoagulants oraux.

Phenothiazines peut produire le blocus alpha et adrénergique.

Chlorpromazine peut baisser le seuil convulsif; les adaptations de dosage d'anticonvulsants peuvent être nécessaires. Potentiation d'effets anticonvulsant ne se produit pas. Cependant, il a été annoncé que chlorpromazine peut interférer du métabolisme de phenytoin et précipiter ainsi la toxicité phenytoin.

L'administration d'élément avec propranolol a pour résultat des niveaux de plasma augmentés des deux médicaments.

Les diurétiques de Thiazide peuvent accentuer l'orthostatic hypotension qui peut se produire avec phenothiazines.

La présence de phenothiazines peut produire phenylketonuria faux et positif (PKU) les résultats d'essai.

Les médicaments qui baissent le seuil de saisie, en incluant phenothiazine les dérivés, ne devraient pas être utilisés avec metrizamide. Comme avec d'autres dérivés phenothiazine, chlorpromazine devrait être arrêté au moins 48 heures d'avant myelography, ne devrait pas être repris pour post-procédure d'au moins 24 heures et ne devrait pas être utilisé pour le contrôle de nausée et vomissant se produisant avant myelography ou avant post-procédure avec metrizamide.

Thérapie à long terme

Pour diminuer la probabilité de réactions défavorables rattachées à l'effet de médicament cumulatif, les patients avec une histoire de thérapie à long terme avec chlorpromazine et/ou d'autre antipsychotics devraient être évalués périodiquement pour décider si le dosage d'entretien pourrait être baissé ou la thérapie de médicament arrêtée.

Effet antiémétique

L'action antiémétique de chlorpromazine peut masquer les signes et les symptômes de surdosage d'autres médicaments et peut obscurcir le diagnostic et le traitement d'autres conditions telles que l'obstruction intestinale, la tumeur cérébrale et le syndrome de Reye. (Voir des AVERTISSEMENTS.)

Quand chlorpromazine est utilisé avec le cancer chemotherapeutic les médicaments, en vomissant puisqu'un signe de la toxicité de ces agents peut être obscurci par l'effet antiémétique de chlorpromazine.

Retrait brusque

Comme d'autre phenothiazines, chlorpromazine n'est pas connu provoquer la dépendance psychique et ne produit pas de tolérance ou de penchant. Là peut, cependant, suivre le retrait brusque de thérapie de la haute dose, quelques symptômes ressemblant à ceux de dépendance physique tels que la gastrite, la nausée et le vomissement, le vertige et le fait d'être tremblant. Ces symptômes peuvent d'habitude être évités ou réduits par la réduction graduelle du dosage ou en continuant l'élément anti-parkinsonism les agents depuis plusieurs semaines après que chlorpromazine est retiré.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Notez : Quelques effets néfastes de chlorpromazine peuvent aller plus probables se produire, ou se produire avec la plus grande intensité, dans les patients avec les problèmes médicaux spéciaux; par ex, les patients avec l'insuffisance mitral ou pheochromocytoma ont connu hypotension sévère suite aux doses recommandées.

Somnolence

D'habitude léger pour se modérer peut se produire, particulièrement pendant la première ou deuxième semaine, après laquelle il disparaît généralement. Si pénible, le dosage peut être baissé.

Jaunisse

L'incidence totale a été basse, sans tenir compte de l'indication ou du dosage. La plupart des investigateurs concluent que c'est une réaction de sensibilité. La plupart des cas se produisent entre les deuxièmes et quatrièmes semaines de thérapie. Le dessin clinique ressemble à l'hépatite infectieuse, avec les traits de laboratoire de jaunisse obstructionniste, plutôt que ceux de dommage de parenchymal. C'est réversible d'habitude rapidement sur le retrait de la médication; cependant, la jaunisse chronique a été annoncée.

Il n'y a aucune évidence concluante que le fait de préexister à la maladie de foie rend des patients plus susceptibles à la jaunisse. Les alcooliques avec la cirrhose ont été avec succès traités chlorpromazine sans complications. Néanmoins, la médication devrait être utilisée prudemment dans les patients avec la maladie de foie. Les patients qui ont connu la jaunisse avec un phenothiazine ne devraient pas, si possible, être réexposés à chlorpromazine ou à d'autre phenothiazines.

Si la fièvre avec les symptômes semblables à la grippe se produit, les études de foie appropriées devraient être conduites. Si les épreuves indiquent une anomalie, arrêtez le traitement.

Les épreuves de fonction de foie dans la jaunisse incitée par le médicament peuvent imiter l'obstruction extrahepatic; différez la laparotomie d'exploration jusqu'à ce qu'extrahepatic l'obstruction soient confirmés.

Désordres de Hematologic

En incluant agranulocytosis, eosinophilia, leukopenia, hemolytic l'anémie, aplastic l'anémie, thrombocytopenic purpura et pancytopenia ont été annoncés.

Agranulocytosis

Conseillez des patients de signaler l'apparence soudaine de mal de gorge ou d'autres signes d'infection. Si le leucocyte et les comtes différentiels indiquent la dépression cellulaire, arrêtez le traitement et commencez de l'antibiotique et d'autre thérapie convenable.

La plupart des cas se sont produits entre les 4èmes et 10èmes semaines de thérapie; les patients devraient être regardés de près pendant cette période.

La suppression modérée de leucocytes n'est pas une indication pour arrêter le traitement à moins que n'accompagné par les symptômes décrits au-dessus.

Cardiovasculaire

Effets de Hypotensive

Hypotension postural, tachycardia simple, évanouissement momentané et vertige peuvent se produire rarement, après la première dose orale. D'habitude la récupération est spontanée et les symptômes disparaissent dans 1/2 à 2 heures. De temps en temps, ces effets peuvent être plus sévères et prolongés, en produisant une condition semblable au choc.

Pour contrôler hypotension, placez le patient dans la position de tête et basse avec les jambes a levé. Si un vasoconstrictor est exigé, norepinephrine et phenylephrine sont les plus convenables. D'autres réactifs pressor, en incluant epinephrine, ne devraient pas être utilisés puisqu'ils peuvent provoquer un paradoxal plus loin la baisse de tension.

Changements d'électrocardiogramme

Particulièrement nonspécifique, Q d'habitude réversible et distorsions de vague T – ont été observés dans certains patients recevant phenothiazine les tranquillisants, en incluant chlorpromazine.

Notez : la mort soudaine, apparemment en raison de l'arrêt cardiaque, a été annoncée.

Réactions de CNS

Symptômes d'Extrapyramidal

Les réactions de Neuromuscular incluent dystonias, agitation automobile, pseudo-parkinsonism et tardive dyskinesia et ont l'air d'être liées de la dose. Ils sont discutés dans les paragraphes suivants :

Dystonia

Effet de classe :  les Symptômes de dystonia, les contractions anormales prolongées de groupes de muscle, peuvent se produire dans les individus susceptibles pendant quelques premiers jours de traitement. Les symptômes de Dystonic incluent : le spasme des muscles de cou, en progressant quelquefois à la contraction de la gorge, en avalant la difficulté, la respiration de difficulté, et/ou la saillie de la langue. Pendant que ces symptômes peuvent se produire aux doses basses, ils se produisent plus fréquemment et avec la plus grande sévérité avec la haute puissance et à de plus hautes doses de première génération les médicaments antipsychotiques. Un risque élevé de dystonia aigu est observé dans les mâles et les tranches d'âge plus jeunes.

Agitation automobile

Les symptômes peuvent inclure l'agitation ou le fait d'être nerveux et quelquefois l'insomnie. Ces symptômes disparaissent souvent spontanément. Par moments, ces symptômes peuvent être semblables aux symptômes névrotiques ou psychotiques originaux. Le dosage ne devrait pas être augmenté jusqu'à ce que ces effets secondaires ne se soient calmés.

Si ces symptômes deviennent trop pénibles, ils peuvent d'habitude être contrôlés par une réduction de dosage ou un changement de médicament. Le traitement avec les agents anti-parkinsonian, benzodiazepines ou propranolol peut être utile.

Pseudo-parkinsonism

Les symptômes peuvent inclure : facies semblable au masque, le fait de baver, tremblements, pillrolling le mouvement, la rigidité de roue dentée et le fait de déplacer la démarche. Dans la plupart des cas, ces symptômes sont sans hésiter contrôlés quand un réactif anti-parkinsonism est administré concomitantly. Les réactifs d'Anti-parkinsonism devraient être utilisés seulement quand exigé. Généralement, la thérapie de quelques semaines à 2 ou 3 mois suffira. Après ce temps les patients devraient être évalués pour déterminer leur besoin pour le traitement continué. (Notez : Levodopa n'a pas été trouvé efficace dans pseudo-parkinsonism antipsychotiquement incité.) De temps en temps, il est nécessaire de baisser le dosage de chlorpromazine ou arrêter le médicament.

Tardive Dyskinesia

Comme avec tous les agents antipsychotiques, tardive dyskinesia peut apparaître dans certains patients sur la thérapie à long terme ou peut apparaître après que la thérapie de médicament a été arrêtée. Le syndrome peut se développer aussi, bien que beaucoup moins fréquemment, après les périodes de traitement relativement brèves aux doses basses. Ce syndrome apparaît dans toutes les tranches d'âge. Bien que sa prédominance ait l'air d'être la plus haute parmi les patients assez âgés, les femmes surtout assez âgées, il est impossible de compter sur les estimations de prédominance pour prédire au commencement de traitement antipsychotique quels patients développeront probablement le syndrome. Les symptômes sont persistants et dans certains patients ont l'air d'être irréversible. Le syndrome est caractérisé par les mouvements involontaires cadencés de la langue, le visage, la bouche ou la mâchoire (par ex, la saillie de langue, le fait de tirer des bouffées de joues, le fait de se plisser de bouche, en mâchant des mouvements). Quelquefois ceux-ci peuvent être accompagnés par les mouvements involontaires d'extrémités. Dans les cas rares, ces mouvements involontaires des extrémités sont les seules manifestations de tardive dyskinesia. Une variante de tardive dyskinesia, tardive dystonia, a été aussi décrite.

Il n'y a aucun traitement efficace connu pour tardive dyskinesia; les agents d'anti-parkinsonism ne soulagent pas les symptômes de ce syndrome. Si cliniquement réalisable, il est suggéré que tous les réactifs antipsychotiques soient arrêtés si ces symptômes apparaissent. S'il est nécessaire de réinstituer le traitement, ou augmenter le dosage de l'agent, ou échanger à un différent agent antipsychotique, le syndrome peut être masqué.

Il a été annoncé que les mouvements vermicular parfaits de la langue peuvent être un premier signe du syndrome et si la médication est arrêtée en ce moment-là, le syndrome peut ne pas se développer.

Effets de Comportement défavorables

Les symptômes psychotiques et les états catatoniques et pareils ont été annoncés rarement.

D'autres Effets CNS

Neuroleptic le Syndrome Malfaisant (NMS) a été annoncé en association avec les médicaments antipsychotiques. (Voir des AVERTISSEMENTS.)

L'oedème cérébral a été annoncé.

Les saisies convulsives (petit mal et grand mal) ont été annoncées, particulièrement dans les patients avec les anomalies d'EEG ou l'histoire de tels désordres.

L'anomalie des protéines liquides cerebrospinal a été aussi annoncée. Les Réactions allergiques d'un type d'urticarial léger ou d'une photosensibilité sont vues. Évitez l'exposition indue au soleil. Les réactions plus sévères, en incluant exfoliative la dermatite, ont été annoncées de temps en temps.

Contactez la dermatite a été annoncé dans le personnel infirmier; en conséquence, l'utilisation de gants de caoutchouc en administrant chlorpromazine le liquide ou injectable est recommandée.

En plus, l'asthme, l'oedème laryngien, angioneurotic l'oedème et les réactions anaphylactoid ont été annoncés.

Désordres endocrines

La lactation et le sein modéré engorgement peuvent se produire dans les femelles sur de grandes doses. Si persistant, le dosage inférieur ou retirent le médicament. Les tests de grossesse faux et positifs ont été annoncés, mais se produiront moins probablement quand une épreuve de sérum est utilisée. Amenorrhea et gynecomastia ont été aussi annoncés. L'hyperglycémie, l'hypoglycémie et glycosuria ont été annoncés.

Réactions d'Autonomic

Bouche sèche occasionnelle; congestion nasale; nausée; obstipation; constipation; adynamic ileus; la rétention urinaire, priapism, miosis et mydriasis, le côlon atonique, ejaculatory les désordres/impuissance.

Considération spéciale dans la Thérapie À long terme

La pigmentation de peau et les changements oculaires se sont produits dans certains patients prenant des doses substantielles de chlorpromazine pour les périodes prolongées.

Pigmentation de peau

Les cas rares de pigmentation de peau ont été observés dans les malades mental hospitalisés, essentiellement les femelles qui ont reçu le médicament d'habitude depuis 3 ans ou plus dans les dosages variant de 500 mgs à 1500 mgs tous les jours. Les changements de pigmentary, restreints aux régions exposées du corps, varient d'un assombrissement presque imperceptible de la peau à une couleur gris ardoise, quelquefois avec une teinte violette. L'examen de Histological révèle un pigment, principalement dans le dermis, qui est probablement un complexe melanin-pareil. La pigmentation peut se faner suite à la cessation du médicament.

Changements oculaires

Les changements oculaires se sont produits plus fréquemment que la pigmentation de peau et ont été observés tant dans pigmented que dans patients nonpigmented recevant chlorpromazine, d'habitude depuis 2 ans ou plus dans les dosages de 300 mgs tous les jours et plus haut. Les changements d'oeil sont caractérisés par la déposition d'affaire de particulate parfaite dans la lentille et la cornée. Dans les cas plus avancés, les opacités étoile ont été aussi observées dans la portion antérieure de la lentille. La nature des dépôts d'oeil n'a pas été encore déterminée. Un petit nombre de patients avec les changements oculaires plus sévères a eu un affaiblissement visuel. En plus de ceux-ci cornéens et les changements de lenticular, keratopathy épithélial et pigmentary retinopathy ont été annoncés. Les rapports suggèrent que les lésions d'oeil peuvent la régression après le retrait du médicament.

Comme l'occurrence de changements d'oeil semble être rattachée aux niveaux de dosage et/ou la durée de thérapie, il est suggéré que les patients à long terme sur modéré à de hauts niveaux de dosage aient des examens oculaires périodiques.

Étiologie

L'étiologie des deux de ces réactions n'est pas claire, mais l'exposition pour s'allumer, avec le dosage/durée de thérapie, a l'air d'être le facteur le plus significatif. Si de ces réactions est observé, le médecin devrait peser les avantages de thérapie continuée contre les risques possibles et, sur les mérites du cas individuel, résoudre si en effet continuer la présente thérapie, baisser le dosage, ou retirer le médicament.

D'autres Réactions Défavorables

La fièvre légère peut se produire après de grandes doses I.M. Hyperpyrexia a été annoncé. Les augmentations dans l'appétit et le poids se produisent quelquefois. L'oedème périphérique et lupus systémique erythematosus-comme le syndrome ont été annoncés.

Notez : Il y a eu des rapports occasionnels de mort soudaine dans les patients recevant phenothiazines. Dans certains cas, la cause avait l'air d'être l'arrêt cardiaque ou l'asphyxie en raison de l'échec du réflexe de toux..

SURDOSAGE

(Voir des RÉACTIONS aussi DÉFAVORABLES.)

Symptômes

Essentiellement les symptômes de dépression de système nerveux central au point de somnolence ou de coma.

Hypotension et symptômes extrapyramidal.

D'autres manifestations possibles incluent l'agitation et l'agitation, les convulsions, la fièvre, autonomic les réactions telles que la bouche sèche et ileus. L'électrocardiogramme change et arrhythmias cardiaque.

Traitement

Il est important de déterminer d'autres médications prises par le patient comme la thérapie de médicament multiple est répandu dans les situations de surdosage. Le traitement est essentiellement symptomatique et d'un grand secours. Lavage tôt gastrique est utile. Gardez patients sous l'observation et maintenez une compagnie aérienne ouverte, comme la participation du mécanisme extrapyramidal peut produire dysphagia et difficulté respiratoire avec le surdosage sévère. N'essayez pas d'inciter emesis parce qu'une réaction dystonic de la tête ou du cou peut se développer qui pourrait avoir pour résultat l'aspiration de vomitus. Les symptômes d'Extrapyramidal peuvent être traités les médicaments anti-parkinsonism, les barbituriques, ou l'hydrochlorure diphenhydramine. Voir des renseignements prescrivants pour ces produits. Le soin devrait être pris pour éviter d'augmenter la dépression respiratoire.

Si l'administration d'un stimulant est désirable, l'amphétamine, dextroamphetamine, ou la caféine avec le sodium benzoate est recommandée. On devrait éviter des stimulants qui peuvent provoquer des convulsions (par ex, picrotoxin ou pentylenetetrazol).

Si hypotension se produit, les mesures standard pour diriger le choc circulatoire devraient être lancées. S'il est désirable d'administrer un vasoconstrictor, norepinephrine et phenylephrine sont les plus convenables. On ne recommande pas à d'autres agents pressor, en incluant epinephrine, parce que les dérivés phenothiazine peuvent inverser l'action élevante ordinaire de ces agents et provoquer une baisse de plus de tension.

L'expérience limitée indique que phenothiazines ne sont pas dialyzable.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Adultes

Réglez le dosage à l'individu et à la sévérité de sa condition, en reconnaissant que le milligramme pour le rapport de puissance de milligramme parmi toutes les formes de dosage n'a pas été précisément établi cliniquement. Il est important d'augmenter le dosage jusqu'à ce que les symptômes soient contrôlés. Le dosage devrait être augmenté plus progressivement dans les patients débilités ou émaciés. Dans la thérapie continuée, réduisez progressivement le dosage au niveau d'entretien efficace le plus bas, après que les symptômes ont été contrôlés pour une période raisonnable.

Les comprimés de 100 mgs et de 200 mgs sont pour l'utilisation dans les conditions neuropsychiatric sévères.

Patients assez âgés

En général, les dosages dans la gamme inférieure sont suffisants pour la plupart des patients assez âgés. Comme ils ont l'air d'être plus susceptibles à hypotension et à réactions neuromuscular, de tels patients devraient être observés de près. Le dosage devrait être adapté à l'individu, la réponse soigneusement contrôlée et le dosage réglé en conséquence. Le dosage devrait être augmenté plus progressivement dans les patients assez âgés.

Désordres psychotiques

Le dosage d'augmentation progressivement jusqu'aux symptômes est contrôlé. L'amélioration maximum ne peut pas être vue pour les semaines ou même les mois. Continuez le dosage optimal depuis 2 semaines; réduisez alors progressivement le dosage au niveau d'entretien efficace le plus bas. Le dosage quotidien de 200 mgs est assez ordinaire. Certains patients exigent de plus hauts dosages (par ex, 800 mgs est assez répandu tous les jours dans les malades mental renvoyés).

Patients hospitalisés

États Schizophrènes ou Maniaco-dépressifs aigus

On recommande que le traitement initial soit avec l'injection chlorpromazine jusqu'à ce que le patient soit contrôlé. D'habitude le patient devient tranquille et coopératif au cours de 24 à 48 heures et les doses orales peuvent être substituées et augmentées jusqu'à ce que le patient soit calme. 500 mgs par jour sont généralement suffisants. Pendant que les augmentations graduelles à 2000 mgs par jour ou le plus peut être nécessaire, il y a d'habitude peu d'augmentation thérapeutique à être accomplie en excédant 1000 mgs par jour pour les périodes prolongées. En général, les niveaux de dosage devraient être inférieurs dans les personnes âgées, l'émacié et le débilité.

Moins vivement Dérangé

25 mgs t.i.d. Augmenté progressivement jusqu'à ce que la dose efficace ne soit atteinte - d'habitude 400 mgs tous les jours.

Malades externes

10 mgs t.i.d. ou q.i.d., ou 25 mgs b.i.d. ou t.i.d.

Plus de Cas graves

25 mgs t.i.d. Après 1 ou 2 jours, le dosage quotidien peut être augmenté de 20 à 50 mgs aux intervalles semi-hebdomadaires jusqu'à ce que le patient devienne calme et coopératif.

Contrôle rapide de Symptômes Sévères

Le traitement initial devrait être avec chlorpromazine intramusculaire. Les doses ultérieures devraient être orales, 25 à 50 mgs t.i.d.

Nausée et Vomissement

10 à 25 mgs q4 à 6ème, p.r.n., augmenté, au besoin.

Appréhension préchirurgicale

25 à 50 mgs, 2 à 3 heures avant l'opération.

Hoquets intraitables

25 à 50 mgs t.i.d. ou q.i.d. Si les symptômes se conservent depuis 2 à 3 jours, parenteral la thérapie est indiqué.

Porphyria Intermittent aigu

25 à 50 mgs t.i.d. ou q.i.d. Peut d'habitude être arrêté après plusieurs semaines, mais thérapie d'entretien peut être nécessaire pour certains patients.

Les Patients de pédiatrie (6 mois à 12 ans d'âge)

Chlorpromazine ne devrait pas généralement être utilisé dans les patients de pédiatrie moins de 6 mois d'âge sauf où potentiellement lifesaving. Il ne devrait pas être utilisé dans les conditions pour lesquelles les dosages de pédiatrie spécifiques n'ont pas été établis.

Problèmes de comportement sévères

Malades externes

Choisissez la route d'administration selon la sévérité du dosage d'augmentation et de condition de patient progressivement comme exigé. Oral : le poids de corps de mg/livre de 1/4 q4 à 6ème, p.r.n. (par ex, pour l'enfant de 40 livres - 10 mgs q4 à 6ème).

Patients hospitalisés

Comme avec les malades externes, commencez avec les doses basses et le dosage d'augmentation progressivement. Dans les désordres de comportement sévères de plus hauts dosages (50 à 100 mgs tous les jours et chez les enfants plus vieux, 200 mgs tous les jours ou plus) peuvent être nécessaires. Il y a peu d'évidence que l'amélioration de comportement des patients mentalement déficients sévèrement dérangés est plus loin améliorée par les doses au-delà de 500 mgs par jour.

Nausée et Vomissement

Le dosage et la fréquence d'administration devraient être réglés selon la sévérité des symptômes et la réponse du patient. La durée d'activité suite à l'administration intramusculaire peut durer jusqu'à 12 heures. Les doses ultérieures peuvent être données par la même route au besoin. Oral : le poids de corps de mg/livre de 1/4 (par ex, l'enfant de 40 livres - 10 mgs q4 à 6ème).

Appréhension préchirurgicale

Le poids de corps de mg/livre de 1/4 oralement 2 à 3 heures avant l'opération.

COMMENT FOURNI

Les comprimés d'hydrochlorure de Chlorpromazine, USP sont disponibles comme :

10 mgs : Autour, enduit du film, le caramel au beurre a colorié des comprimés, debossed GG 455 sur un côté et 10 sur le côté contraire et a fourni comme :

NDC 0781-1715-01 bouteilles de 100

NDC 0781-1715-10 bouteilles de 1000

NDC 0781-1715-13 paquets de dose d'unité de 100

25 mgs : Autour, enduit du film, le caramel au beurre a colorié des comprimés, debossed GG 476 sur un côté et 25 sur le côté contraire et a fourni comme :

NDC 0781-1716-01 bouteilles de 100

NDC 0781-1716-10 bouteilles de 1000

NDC 0781-1716-13 paquets de dose d'unité de 100

50 mgs : Autour, enduit du film, le caramel au beurre a colorié des comprimés, debossed GG 407 sur un côté et 50 sur le côté contraire et a fourni comme :

NDC 0781-1717-01 bouteilles de 100

NDC 0781-1717-10 bouteilles de 1000

NDC 0781-1717-13 paquets de dose d'unité de 100

Pour l'utilisation seulement dans les conditions neuropsychiatric sévères :

100 mgs : Autour, enduit du film, le caramel au beurre a colorié des comprimés, debossed GG 437 sur un côté et 100 sur le côté contraire et a fourni comme :

NDC 0781-1718-01 bouteilles de 100

NDC 0781-1718-10 bouteilles de 1000

NDC 0781-1718-13 paquets de dose d'unité de 100

200 mgs : Autour, enduit du film, le caramel au beurre a colorié des comprimés, debossed GG 457 sur un côté et 200 sur le côté contraire et a fourni comme :

NDC 0781-1719-01 bouteilles de 100

NDC 0781-1719-10 bouteilles de 1000

NDC 0781-1719-13 paquets de dose d'unité de 100

Le magasin à 20 °-25°C (68 °-77°F) (voir USP la Température de Pièce Contrôlée). Protégez de l'humidité.

Dispensez dans un récipient serré, résistant de la lumière.

09-2010M

7192

Sandoz Inc.

Le Princeton, New Jersey 08540

Étiquette de 10 mgs

NDC 0781-1715-01

ChlorproMAZINE

Hydrochlorure

Comprimés, USP

10 mgs

Rx seulement

100 Comprimés

SANDOZ

Étiquette de 10 mgs d'Hydrochlorure de Chlorpromazine

Étiquette de 25 mgs

NDC 0781-1716-01

ChlorproMAZINE

Hydrochlorure

Comprimés, USP

25 mgs

Rx seulement

100 Comprimés

SANDOZ

Étiquette de 25 mgs d'Hydrochlorure de Chlorpromazine

Étiquette de 50 mgs

NDC 0781-1717-01

ChlorproMAZINE

Hydrochlorure

Comprimés, USP

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100 Comprimés

SANDOZ

Étiquette de 50 mgs d'Hydrochlorure de Chlorpromazine

Étiquette de 100 mgs

NDC 0781-1718-01

ChlorproMAZINE

Hydrochlorure

Comprimés, USP

100 mgs

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100 Comprimés

SANDOZ

Étiquette de 100 mgs d'Hydrochlorure de Chlorpromazine

Étiquette de 200 mgs

NDC 0781-1719-01

ChlorproMAZINE

Hydrochlorure

Comprimés, USP

200 mgs

Rx seulement

100 Comprimés

SANDOZ

Étiquette de 200 mgs d'Hydrochlorure de Chlorpromazine

HYDROCHLORURE DE CHLORPROMAZINE 
hydrochlorure de chlorpromazine  le comprimé, le film enduit
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0781-1715
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
L'HYDROCHLORURE DE CHLORPROMAZINE (CHLORPROMAZINE) HYDROCHLORURE DE CHLORPROMAZINE10 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
D&C N° 30 ROUGE 
D&C N° 10 JAUNE 
FD&C N° 2 BLEU 
CELLULOSE DE HYDROXYPROPYL 
HYPROMELLOSES 
MONOHYDRATE DE LACTOSE 
MAGNÉSIUM STEARATE 
GLYCOL POLYÉTHYLÉNIQUE 
POVIDONE 
AMIDON, MAÏS 
DIOXYDE DE TITANE 
Caractéristiques de produit
CouleurORANGE (caramel au beurre) Score aucun score
FormeAUTOURGrandeur7 millimètres
GoûtCode d'empreinte GG455; 10
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10781-1715-1310 PAQUET D'AMPOULE Dans 1 CARTONcontient un PAQUET D'AMPOULE
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30781-1715-01100 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne

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HYDROCHLORURE DE CHLORPROMAZINE 
hydrochlorure de chlorpromazine  le comprimé, le film enduit
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0781-1716
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
L'HYDROCHLORURE DE CHLORPROMAZINE (CHLORPROMAZINE) HYDROCHLORURE DE CHLORPROMAZINE25 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
D&C N° 30 ROUGE 
D&C N° 10 JAUNE 
FD&C N° 2 BLEU 
CELLULOSE DE HYDROXYPROPYL 
HYPROMELLOSES 
MONOHYDRATE DE LACTOSE 
MAGNÉSIUM STEARATE 
GLYCOL POLYÉTHYLÉNIQUE 
POVIDONE 
AMIDON, MAÏS 
DIOXYDE DE TITANE 
Caractéristiques de produit
CouleurORANGE (caramel au beurre) Score aucun score
FormeAUTOURGrandeur8 millimètres
GoûtCode d'empreinte GG476; 25
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10781-1716-1310 PAQUET D'AMPOULE Dans 1 CARTONcontient un PAQUET D'AMPOULE
110 COMPRIMÉ Dans 1 PAQUET D'AMPOULECe paquet est contenu dans le CARTON (0781-1716-13)
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30781-1716-01100 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne

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HYDROCHLORURE DE CHLORPROMAZINE 
hydrochlorure de chlorpromazine  le comprimé, le film enduit
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0781-1717
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
L'HYDROCHLORURE DE CHLORPROMAZINE (CHLORPROMAZINE) HYDROCHLORURE DE CHLORPROMAZINE50 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
D&C N° 30 ROUGE 
D&C N° 10 JAUNE 
FD&C N° 2 BLEU 
CELLULOSE DE HYDROXYPROPYL 
HYPROMELLOSES 
MONOHYDRATE DE LACTOSE 
MAGNÉSIUM STEARATE 
GLYCOL POLYÉTHYLÉNIQUE 
POVIDONE 
SODIUM SULFATE DE LAURYL 
AMIDON, MAÏS 
DIOXYDE DE TITANE 
Caractéristiques de produit
CouleurORANGE (caramel au beurre) Score aucun score
FormeAUTOURGrandeur9 millimètres
GoûtCode d'empreinte GG407; 50
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10781-1717-1310 PAQUET D'AMPOULE Dans 1 CARTONcontient un PAQUET D'AMPOULE
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HYDROCHLORURE DE CHLORPROMAZINE 
hydrochlorure de chlorpromazine  le comprimé, le film enduit
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0781-1718
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
L'HYDROCHLORURE DE CHLORPROMAZINE (CHLORPROMAZINE) HYDROCHLORURE DE CHLORPROMAZINE100 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
D&C N° 30 ROUGE 
D&C N° 10 JAUNE 
FD&C N° 2 BLEU 
CELLULOSE DE HYDROXYPROPYL 
HYPROMELLOSES 
MONOHYDRATE DE LACTOSE 
MAGNÉSIUM STEARATE 
GLYCOL POLYÉTHYLÉNIQUE 
POVIDONE 
SODIUM SULFATE DE LAURYL 
AMIDON, MAÏS 
DIOXYDE DE TITANE 
Caractéristiques de produit
CouleurORANGE (caramel au beurre) Score aucun score
FormeAUTOURGrandeur10 millimètres
GoûtCode d'empreinte GG437; 100
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10781-1718-1310 PAQUET D'AMPOULE Dans 1 CARTONcontient un PAQUET D'AMPOULE
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30781-1718-01100 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
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HYDROCHLORURE DE CHLORPROMAZINE 
hydrochlorure de chlorpromazine  le comprimé, le film enduit
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0781-1719
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
L'HYDROCHLORURE DE CHLORPROMAZINE (CHLORPROMAZINE) HYDROCHLORURE DE CHLORPROMAZINE200 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
D&C N° 30 ROUGE 
D&C N° 10 JAUNE 
FD&C N° 2 BLEU 
CELLULOSE DE HYDROXYPROPYL 
HYPROMELLOSES 
MONOHYDRATE DE LACTOSE 
MAGNÉSIUM STEARATE 
GLYCOL POLYÉTHYLÉNIQUE 
POVIDONE 
SODIUM SULFATE DE LAURYL 
AMIDON, MAÏS 
DIOXYDE DE TITANE 
Caractéristiques de produit
CouleurORANGE (caramel au beurre) Score aucun score
FormeAUTOURGrandeur11 millimètres
GoûtCode d'empreinte GG457; 200
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10781-1719-1310 PAQUET D'AMPOULE Dans 1 CARTONcontient un PAQUET D'AMPOULE
110 COMPRIMÉ Dans 1 PAQUET D'AMPOULECe paquet est contenu dans le CARTON (0781-1719-13)
20781-1719-101000 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne
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L'étiqueteur - Sandoz Inc (110342024)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Sandoz Inc110342024FABRICATION
Révisé : 09/2010Sandoz Inc