BROMURE DE PANCURONIUM

BROMURE de PANCURONIUM -  injection de bromure de pancuronium  
Teva Parenteral Medicines, Inc

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Pancuronium
Injection de bromure

Insertion de paquet
Rx seulement

Ce médicament devrait être administré par les individus suffisamment formés familiers avec ses actions, caractéristiques et hasards.

DESCRIPTION

La bromure de Pancuronium est le fait de nondépolariser, neuromuscular le bloquant du réactif chimiquement désigné comme l'aminosteroid 2 β, 16 β-dipiperidino-5 α-androstane-3 α, 17-β diol diacetate dimethobromide. La formule structurelle est :

Structure chimique

Chaque millilitre contient : la bromure de pancuronium 1 mg ou 2 mgs; l'acétate de sodium, anhydre, 2 mgs; le chlorure de sodium, 4 mgs pour rendre isotonic, benzyl l'alcool 10 mgs (comme l'agent de conservation); l'eau pour l'injection qs; le ph est réglé avec l'hydroxyde de sodium et/ou d'acide acétique au besoin. tél.: 3.8-4.2

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

La bromure de Pancuronium est neuromuscular nondépolarisant le bloquant de l'agent possédant toutes les actions pharmacologiques caractéristiques de cette classe de médicaments (curariform). Il agit en rivalisant pour les récepteurs cholinergic à la plaque de la fin automobile. L'antagonisme à l'acétylcholine est inhibé; et le bloc de neuromuscular est inversé par les agents anticholinesterase tels que pyridostigmine, neostigmine et edrophonium. La bromure de Pancuronium est environ ⅓ moins puissante que vecuronium et environ 5 fois plus puissant que d-tubocurarine : la durée de blocage neuromuscular produit par la bromure pancuronium est plus longue que ce de vecuronium à initialement equipotent les doses.

L'ED95 (la dose exigée de produire la suppression de 95 % de réponse de tic de muscle) est environ 0.05 mgs/kg sous l'anesthésie équilibrée et 0.03 mgs/kg sous l'anesthésie halothane. Ces doses produisent la relaxation de muscle squelettique efficace (comme jugé parfois le temps de l'effet maximum à la récupération de 25 % de hauteur de tic de contrôle) depuis environ 22 minutes; la durée de l'injection à la récupération de 90 % de hauteur de tic de contrôle est environ 65 minutes. La dose intubating de 0.1 mgs/kg (l'anesthésie équilibrée) abolira efficacement la réponse de tic au cours d'environ 4 minutes; le temps de l'injection à la récupération de 25 % de cette dose est environ 100 minutes.

Les doses supplémentaires pour maintenir la relaxation de muscle augmentent légèrement l'ampleur de bloc et augmentent de façon significative la durée de bloc. L'utilisation d'un nerf périphérique stimulator est à l'avantage dans le fait d'évaluer le niveau de blocus de neuromuscular.

Les effets circulatoires les plus caractéristiques de pancuronium, étudié sous l'anesthésie halothane, sont une augmentation modérée dans la fréquence cardiaque, signifient la pression artérielle et la production cardiaque; la résistance vasculaire systémique n'est pas changée de façon significative et la pression veineuse centrale peut tomber légèrement. L'augmentation de fréquence cardiaque est inversement rattachée au taux immédiatement avant l'administration de pancuronium, est bloquée par l'administration préalable d'atropine et semble sans rapport à la concentration de halothane ou à la dose de pancuronium.

Les données sur les essais histaminiques et l'expérience clinique disponible indiquent que les réactions d'hypersensibilité telles que bronchospasm, le fait de faire partir, rougeur, hypotension, tachycardia et d'autres réactions communément associées à la libération histaminique sont rares. (Voir des RÉACTIONS DÉFAVORABLES.)

Pharmacokinetics

On a annoncé que la demi-vie d'élimination de pancuronium varie entre 89–161 minutes. Le volume de gammes de distribution de 241-280 millilitres/kg et d'autorisation de plasma est environ 1.1-1.9 millilitres/minutes/kg. Environ 40 % de la dose totale de pancuronium ont été récupérés dans l'urine comme pancuronium inchangé et ses métabolites pendant qu'environ 11 % ont été récupérés dans la bile. Jusqu'à 25 % d'une dose injectée peuvent être récupérés comme le métabolite 3-hydroxy, qui est la moitié d'un agent bloquant aussi puissant que pancuronium. Moins de 5 % de la dose injectée sont récupérés comme le métabolite 17-hydroxy et le métabolite 3,17-dihydroxy, qui ont été jugés être environ 50 fois moins puissants que pancuronium. Pancuronium expose le fort fait de se lier au gamma globulin et le fait de lier modéré à l'albumine. Environ 13 % sont déliés à la protéine de plasma. Dans les patients avec la cirrhose, le volume de distribution est augmenté d'environ 50 %, l'autorisation de plasma est diminuée d'environ 22 % et la demi-vie d'élimination est doublée. Les résultats semblables ont été notés dans les patients avec l'obstruction biliary, sauf que l'autorisation de plasma était la moins de moitié du taux normal. La dose totale initiale pour accomplir la relaxation adéquate peut, ainsi, être haute dans les patients avec l'hépatique et/ou le dysfonctionnement d'étendue biliary, pendant que la durée d'action est plus grande qu'ordinaire.

La demi-vie d'élimination est doublée et l'autorisation de plasma est réduite d'environ 60 % dans les patients avec l'échec rénal. Le volume de distribution est variable et dans certains cas élevé. Le taux de récupération de blocus de neuromuscular, comme déterminé par la stimulation de nerf périphérique est variable et quelquefois beaucoup plus lent que normal.

INDICATIONS ET USAGE

La bromure de Pancuronium est indiquée comme une annexe à l'anesthésie générale pour faciliter tracheal intubation et fournir la relaxation de muscle squelettique pendant la chirurgie ou la ventilation mécanique.

CONTRE-INDICATIONS

L'injection de bromure de Pancuronium est contre-indiquée dans les patients connus être hypersensibles au médicament.

AVERTISSEMENTS

L'INJECTION DE BROMURE DE PANCURONIUM DEVRAIT ÊTRE ADMINISTRÉE DANS LES DOSES SOIGNEUSEMENT RÉGLÉES PAR OU SOUS LA SURVEILLANCE DE PRATICIENS EXPÉRIMENTÉS QUI SONT FAMILIERS AVEC SES ACTIONS ET LES COMPLICATIONS POSSIBLES QUI POURRAIENT SE PRODUIRE SUITE À SON UTILISATION. LE MÉDICAMENT NE DEVRAIT PAS ÊTRE ADMINISTRÉ À MOINS QUE L'ÉQUIPEMENT D'INTUBATION, RESPIRATION ARTIFICIELLE, THÉRAPIE D'OXYGÈNE ET AGENTS DE RENVERSEMENT NE SOIT DISPONIBLE IMMÉDIATEMENT. LE PRATICIEN DOIT ÊTRE DISPOSÉ À AIDER OU CONTRÔLER LA RESPIRATION.

Dans les patients qui sont connus avoir myasthenia gravis ou le myasthenic (Eaton-Lambert) le syndrome, de petites doses de bromure pancuronium peuvent avoir des effets profonds. Dans de tels patients, un nerf périphérique stimulator et une utilisation d'une petite dose d'essai peuvent avoir la valeur dans la surveillance de la réponse à l'administration de relaxants de muscle.

L'exposition aux quantités excessives d'alcool benzyl a été associée à la toxicité (hypotension, l'acidose du métabolisme), particulièrement dans neonates et une incidence augmentée de kernicterus, particulièrement dans de petits bébés de préterme. Il y a eu des rapports rares de morts, essentiellement dans les bébés de préterme, associés à l'exposition aux quantités excessives d'alcool benzyl. La quantité d'alcool benzyl des médications est d'habitude considérée négligeable comparé aux reçus dans les solutions de rougeur contenant benzyl l'alcool. L'administration de hauts dosages de médications (en incluant pancuronium) contenant cet agent de conservation doit tenir compte de la somme totale d'alcool benzyl administré. La gamme de dosage recommandée de pancuronium pour le préterme et les bébés de terme inclut des quantités d'alcool benzyl bien au-dessous de cela associé à la toxicité; cependant, la quantité d'alcool benzyl auquel la toxicité peut se produire n'est pas connue. Si le patient exige plus que les dosages recommandés ou d'autres médications contenant cet agent de conservation, le praticien doit estimer que la charge du métabolisme quotidienne d'alcool benzyl de ceux-ci a combiné la source.

Anaphylaxis

Les réactions anaphylactic sévères à neuromuscular le bloquant des agents, en incluant pancuronium la bromure, ont été annoncés. Ces réactions ont été très graves dans certains cas et fatales. En raison de la sévérité potentielle de ces réactions, les précautions nécessaires, telles que la disponibilité immédiate de traitement d'urgence approprié, devraient être prises. Les précautions devraient être prises dans ces individus qui ont eu des réactions anaphylactic précédentes à d'autre neuromuscular le bloquant des agents depuis la trans-réactivité entre neuromuscular le bloquant des agents, tant le fait de dépolariser que le fait de non-dépolariser, a été annoncé dans cette classe de médicaments.

PRÉCAUTIONS

L'UTILISATION D'UN NERF PÉRIPHÉRIQUE STIMULATOR AURA D'HABITUDE LA VALEUR POUR CONTRÔLER DE NEUROMUSCULAR LE BLOQUANT DE L'EFFET, LE FAIT D'ÉVITER LE SURDOSAGE ET LE FAIT D'AIDER DANS L'ÉVALUATION DE RÉCUPÉRATION.

Depuis que la trans-réactivité allergique a été annoncée dans cette classe, renseignements de demande de vos patients des réactions anaphylactic précédentes à d'autre neuromuscular le bloquant des agents. En plus, informez du fait vos patients que les réactions anaphylactic sévères à neuromuscular le bloquant des agents, en incluant pancuronium la bromure ont été annoncées.

Général

Bien que l'injection de bromure pancuronium ait été utilisée avec succès dans beaucoup de patients avec le fait de préexister à la maladie pulmonaire, hépatique, ou rénale, la prudence devrait être exercée dans ces situations.

Échec rénal

Une portion importante de pancuronium, aussi bien qu'un métabolite actif, est récupérée dans l'urine. La demi-vie d'élimination est doublée et l'autorisation de plasma est réduite dans les patients avec l'échec rénal; en même temps, le taux de récupération de blocus de neuromuscular est variable et quelquefois beaucoup plus lent que normal. (Voir Pharmacokinetics.) Ces renseignements devraient être pris en considération si pancuronium est choisi, pour d'autres raisons, pour être utilisé dans un patient avec l'échec rénal.

Temps de Circulation changé

Les conditions associées au temps de circulation plus lent dans la maladie cardiovasculaire, la vieillesse et les états oedémateux ayant pour résultat le volume augmenté de distribution peuvent contribuer à un retard dans le temps de commencement; donc, le dosage ne devrait pas être augmenté.

Hépatique et/ou Maladie d'Étendue Biliary

La demi-vie d'élimination doublée et l'autorisation de plasma réduite ont déterminé dans les patients avec l'hépatique et/ou la maladie d'étendue biliary, aussi bien que les données limitées en montrant que le temps de récupération est prolongé une moyenne de 65 % dans les patients avec l'obstruction d'étendue biliary, suggère que le prolongement de blocage neuromuscular peut se produire. En même temps, ces conditions sont caractérisées par une augmentation d'environ 50 % dans le volume de distribution de pancuronium, en suggérant que la dose initiale totale pour accomplir la relaxation adéquate peut être haute dans certains cas. La possibilité de commencement plus lent, plus haut dosage total et prolongement de blocage neuromuscular doit être prise en considération quand pancuronium est utilisé dans ces patients. (Voir aussi Pharmacokinetics.)

Utilisation à long terme dans I.C.U.

Dans le service de soins intensifs, dans les cas rares, l'utilisation à long terme de neuromuscular le bloquant des médicaments pour faciliter la ventilation mécanique peut être associé à la paralysie prolongée et/ou la faiblesse de muscle squelettique qui peut être d'abord notée pendant les tentatives de sevrer de tels patients du ventilateur. D'habitude, de tels patients reçoivent d'autres médicaments tels que de larges antibiotiques de spectre, de drogues, et/ou des stéroïdes et peuvent avoir le déséquilibre d'électrolyte et les maladies qui mènent au déséquilibre d'électrolyte, hypoxic les épisodes de durée variable, déséquilibre acide et basé et affaiblissement extrême, dont n'importe lequel peut améliorer les actions d'un neuromuscular le bloquant de l'agent. Supplémentairement, les patients ont immobilisé pour les périodes prolongées développent fréquemment des symptômes en harmonie avec l'atrophie de muscle de désuétude. Donc, quand il y a un besoin pour la ventilation mécanique à long terme, le rapport d'avantages au risque de blocus de neuromuscular doit être considéré.

L'injection continue ou le dosage de bol alimentaire intermittent pour soutenir la ventilation mécanique n'ont pas été étudiés suffisamment pour soutenir des recommandations de dosage.

SOUS LES SUSDITES CONDITIONS, LA SURVEILLANCE APPROPRIÉE, TELLES QUE L'UTILISATION D'UN NERF PÉRIPHÉRIQUE STIMULATOR, POUR ÉVALUER LE NIVEAU DE BLOCUS DE NEUROMUSCULAR, PEUT EXCLURE LE DOSAGE D'EXCÈS INATTENTIF.

Obésité sévère ou Maladie Neuromuscular

Les patients avec l'obésité sévère ou la maladie neuromuscular peuvent poser la compagnie aérienne et/ou les problèmes ventilatory exigeant le soin spécial auparavant, pendant et après l'utilisation de neuromuscular le bloquant des agents tels que la bromure de pancuronium.

CNS

La bromure de Pancuronium n'a aucun effet connu sur la conscience, le seuil de douleur, ou la cogitation. L'administration devrait être accompagnée par l'anesthésie adéquate ou la sédation.

Actions réciproques de médicament

L'administration préalable de succinylcholine peut améliorer le neuromuscular le bloquant de l'effet de bromure pancuronium et augmenter sa durée d'action. Si succinylcholine est utilisé auparavant pancuronium la bromure, l'administration de bromure pancuronium devrait être retardée jusqu'à ce que le patient commence à se rétablir du blocus de neuromuscular succinylcholine-incité.

Si une petite dose de bromure pancuronium est donnée au moins 3 minutes avant l'administration de succinylcholine, pour réduire l'incidence et l'intensité de fasciculations succinylcholine-incité, cette dose peut inciter un niveau de bloc de neuromuscular suffisant à provoquer la dépression respiratoire dans certains patients.

D'autres neuromuscular nondépolarisants le bloquant des agents (vecuronium, atracurium, d-tubocurarine, metocurine et gallamine) se comportent d'une manière cliniquement semblable à la bromure pancuronium. La combinaison de bromure-metocurine pancuronium et de pancuronium bromide-d-tubocurarine est de façon significative plus puissante que les effets additifs de chacun des médicaments individuels donnés seuls; cependant, la durée de blocus de ces combinaisons n'est pas prolongée. Il y a des données insuffisantes pour soutenir l'utilisation d'élément de pancuronium et des trois autres relaxants de muscle susmentionnés dans le même patient.

Anesthésiques d'Inhalational

L'utilisation d'anesthésiques inhalational volatils tels qu'enflurane, isoflurane et halothane avec la bromure pancuronium améliorera le blocus de neuromuscular. Potentiation est le plus proéminent avec l'utilisation d'enflurane et d'isoflurane.

Avec les susdits agents, la dose intubating de bromure pancuronium peut être le même comme avec l'anesthésie équilibrée à moins que l'anesthésique inhalational n'ait été administré pour un temps suffisant à une dose suffisante pour avoir atteint l'équilibre clinique. La relativement longue durée d'action de pancuronium devrait être prise en considération quand le médicament est choisi pour intubation dans ces circonstances.

L'expérience clinique et les expérimentations animales suggèrent que pancuronium doive être donné avec la prudence aux patients recevant la thérapie d'antidépresseur tricyclic chronique qui sont anesthésiés avec halothane parce que ventricular sévère arrhythmias peut provenir de cette combinaison. La sévérité de l'arrhythmias semble en partie rattachée à la dose de pancuronium.

Antibiotiques

L'administration de Parenteral/intraperitoneal de hautes doses de certains antibiotiques peut intensifier ou produire le bloc de neuromuscular tout seuls. Les antibiotiques suivants ont été associés aux niveaux différents de paralysie : aminoglycosides (tel que neomycin, streptomycine, kanamycin, gentamicin et dihydrostreptomycin); tetracyclines; bacitracin; polymyxin B, colistin et sodium colistimethate. Si ceux-ci ou d'autres antibiotiques nouvellement introduits sont utilisés préen vigueur ou dans la conjonction avec la bromure pancuronium, le prolongement inattendu de bloc de neuromuscular devrait être considéré une possibilité.

D'autre

L'expérience concernant l'injection de quinidine pendant la récupération de l'utilisation d'autres relaxants de muscle suggère que la paralysie périodique peut se produire. Cette possibilité doit aussi être considérée pour la bromure pancuronium.

On a montré que le déséquilibre d'électrolyte et les maladies qui mènent au déséquilibre d'électrolyte, tel que la glande surrénale cortical l'insuffisance, change le blocus de neuromuscular. Selon la nature du déséquilibre, l'amélioration ou l'inhibition peuvent être attendues. Les sels de magnésium, administrés pour la direction de toxémie de grossesse, peuvent améliorer le blocus de neuromuscular.

Actions réciproques de médicament/Essai de laboratoire

Personne connu.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité

Les études à long terme dans les animaux n'ont pas été exécutées pour évaluer le potentiel cancérigène ou mutagenic ou l'affaiblissement de fertilité.

Grossesse

Catégorie de grossesse C

Les études de reproduction d'animal n'ont pas été exécutées. On n'est pas connu si la bromure pancuronium peut provoquer le mal foetal quand administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. La bromure de Pancuronium devrait être donnée à une femme enceinte seulement si le praticien administrant décide que les avantages emportent sur les risques.

La bromure de Pancuronium peut être utilisée dans l'obstétrique en vigueur (la Césarienne), mais le renversement de pancuronium peut être peu satisfaisant dans les patients recevant le sulfate de magnésium pour la toxémie de grossesse parce que les sels de magnésium améliorent le blocus de neuromuscular. Le dosage devrait d'habitude être réduit, comme indiqué, dans de tels cas. On recommande aussi que l'intervalle entre l'utilisation de pancuronium et la livraison soit raisonnablement court pour éviter le transfert de placental cliniquement significatif.

Utilisation de pédiatrie

Les études de réponse de dose chez les enfants indiquent que, à l'exception de neonates, les exigences de dosage sont le même quant aux adultes. Neonates sont surtout sensibles au fait de nondépolariser neuromuscular le bloquant des agents, tels que la bromure de pancuronium, pendant le premier mois de vie. On recommande qu'une dose d'essai de 0.02 mgs/kg soit donnée d'abord dans ce groupe pour mesurer la sensibilité.

L'utilisation prolongée de bromure pancuronium pour la direction de neonates le fait de subir la ventilation mécanique a été associé dans les cas rares avec la faiblesse de muscle squelettique sévère qui peut d'abord être notée pendant les tentatives de sevrer de tels patients du ventilateur; de tels patients reçoivent d'habitude d'autres médicaments tels que les antibiotiques qui peuvent améliorer le blocus de neuromuscular. Les changements microscopiques en harmonie avec l'atrophie de désuétude ont été notés à l'autopsie. Bien qu'un rapport de cause-et-effet n'ait pas été établi, le rapport d'avantages au risque doit être considéré quand il y a un besoin pour le blocus de neuromuscular pour faciliter la ventilation mécanique à long terme de neonates.

Les cas rares d'inexpliqués, methemoglobinemia cliniquement significatifs ont été annoncés dans neonates prématuré le fait de subir l'anesthésie d'urgence et la chirurgie qui a inclus l'utilisation combinée de pancuronium, fentanyl et atropine. Un rapport de cause-et-effet direct entre l'utilisation combinée de ces médicaments et les cas annoncés de methemoglobinemia n'a pas été établi.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Neuromuscular

La réaction défavorable la plus fréquente au fait de nondépolariser d'agents bloquants comme une classe se compose d'une extension de l'action pharmacologique du médicament au-delà de la période de temps nécessaire. Cela peut varier de la faiblesse de muscle squelettique à la paralysie de muscle squelettique profonde et prolongée ayant pour résultat l'insuffisance respiratoire ou apnea. (Voir l'Utilisation de pédiatrie des PRÉCAUTIONS.)

Le renversement insuffisant du blocus de neuromuscular est possible avec la bromure pancuronium comme avec tous les médicaments curariform. Ces expériences défavorables sont dirigées par la ventilation manuelle ou mécanique jusqu'à ce que la récupération soit jugée adéquate.

La paralysie prolongée et/ou la faiblesse de muscle squelettique ont été annoncées après l'utilisation à long terme soutenir la ventilation mécanique dans le service de soins intensifs.

Là ont post-commercialisé des rapports de réactions allergiques sévères (anaphylactic et de réactions anaphylactoid) associé à l'utilisation de neuromuscular le bloquant des agents, en incluant pancuronium la bromure. Ces réactions, dans certains cas, ont été la menace de vie et fatal. Puisque ces réactions ont été annoncées volontairement d'une population de grandeur incertaine, il n'est pas possible de manière fiable estimer leur fréquence (voir des AVERTISSEMENTS et des PRÉCAUTIONS).

Cardiovasculaire

Voir la discussion d'effets circulatoires dans la PHARMACOLOGIE CLINIQUE.

Gastrointestinal

La salivation est quelquefois notée pendant l'anesthésie très claire, surtout si aucune prémédication anticholinergic n'est utilisée.

Peau

Des rougeurs transitoires occasionnelles sont notées en accompagnant l'utilisation de bromure pancuronium.

D'autre

Bien que la libération histaminique ne soit pas une action caractéristique de bromure pancuronium, des réactions d'hypersensibilité rares telles que bronchospasm, le fait de faire partir, rougeur, hypotension, tachycardia et d'autres réactions peut-être négociées par la libération histaminique ont été annoncées.

SURDOSAGE

La possibilité de surdosage iatrogenic peut être minimisée en contrôlant soigneusement la réponse de tic de muscle à la stimulation de nerf périphérique.

On peut s'attendre à ce qu'aux doses excessives de bromure pancuronium produisent des effets pharmacologiques améliorés. Le blocus de neuromuscular persistant au-delà de la période de temps nécessaire peut se produire avec la bromure pancuronium comme avec d'autre neuromuscular blockers. Cela peut être manifesté par la faiblesse de muscle squelettique, a diminué la réserve respiratoire, le volume bas de marée, ou apnea. Un nerf périphérique stimulator peut être utilisé pour évaluer le niveau de blocus de neuromuscular persistant et aider à différencier le blocus de neuromuscular persistant d'autres causes de réserve respiratoire diminuée.

La bromure de Pyridostigmine, neostigmine, ou edrophonium, dans la conjonction avec atropine ou glycopyrrolate, contrariera d'habitude l'action de relaxant de muscle squelettique de bromure pancuronium. Le renversement satisfaisant peut être jugé selon l'adéquation de ton de muscle squelettique et selon l'adéquation de respiration. Un nerf périphérique stimulator peut aussi être utilisé pour contrôler la restauration de réponse de tic.

L'échec de renversement rapide (au cours de 30 minutes) peut se produire en présence de l'affaiblissement extrême, carcinomatosis et avec l'utilisation d'élément de certains larges antibiotiques de spectre ou de réactifs anesthésiques et d'autres médicaments qui améliorent le blocus de neuromuscular ou provoquent la dépression respiratoire de leur propre. Dans de telles circonstances, la direction est le même comme ce de blocus de neuromuscular prolongé. La ventilation doit être soutenue par les moyens artificiels jusqu'à ce que le patient ait repris le contrôle de sa respiration. Avant l'utilisation d'agents de renversement, la référence devrait être faite à l'insertion de paquet spécifique de l'agent de renversement.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

L'injection de bromure de Pancuronium est pour l'utilisation intraveineuse seulement. Ce médicament devrait être administré par ou sous la surveillance de praticiens expérimentés familiers avec l'utilisation de neuromuscular le bloquant des agents. Le DOSAGE DOIT ÊTRE INDIVIDUALISÉ DANS CHAQUE CAS. Les renseignements de dosage qui suivent sont tirés des études basées sur les unités de médicament par unité de poids de corps et sont destinés pour servir d'un guide seulement. Comme les anesthésiques inhalational puissants ou l'utilisation préalable de succinylcholine peuvent améliorer l'intensité et la durée de bromure pancuronium (voir des Actions réciproques de MÉDICAMENT DE PRÉCAUTIONS), la fin inférieure de la gamme de dosage initiale recommandée peut suffire quand la bromure pancuronium est d'abord utilisée après intubation avec succinylcholine et/ou après que les doses d'entretien de liquide volatil inhalational les anesthésiques sont commencées. Pour obtenir des avantages cliniques maximums d'injection de bromure pancuronium et minimiser la possibilité de surdosage, la surveillance de réponse de tic de muscle à un nerf périphérique stimulator est conseillée.

Dans les adultes sous l'anesthésie équilibrée, la gamme de dosage intraveineuse initiale est 0.04 à 0.1 mgs/kg. Les doses plus tard incrémentielles commençant à 0.01 mgs/kg peuvent être utilisées. Ces augmentations augmentent légèrement l'ampleur du blocus et augmentent de façon significative la durée de blocus parce qu'un nombre significatif de jonctions myoneural est encore bloqué quand il y a un besoin clinique pour plus de médicament.

Si l'injection de bromure pancuronium est utilisée pour fournir la relaxation de muscle squelettique à endotracheal intubation, une dose de bol alimentaire de 0.06 à 0.1 mgs/kg est recommandée. Les conditions satisfaisantes pour intubation sont présentes d'habitude au cours de 2 à 3 minutes. (Voir des PRÉCAUTIONS.)

Dosage chez les Enfants

Les études de réponse de dose chez les enfants indiquent que, à l'exception de neonates, les exigences de dosage sont le même quant aux adultes. Neonates sont surtout sensibles au fait de nondépolariser neuromuscular le bloquant des agents, tels que l'injection de bromure de pancuronium, pendant le premier mois de vie. On recommande qu'une dose d'essai de 0.02 mgs/kg soit donnée d'abord dans ce groupe pour mesurer la sensibilité.

Césarienne

Le dosage pour fournir la relaxation à intubation et à opération est le même quant aux procédures chirurgicales générales. Le dosage pour fournir la relaxation, suite à l'usage de succinylcholine pour intubation (voir des Actions réciproques de MÉDICAMENT DE PRÉCAUTIONS), est le même quant aux procédures chirurgicales générales.

Compatibilité

L'injection de bromure de Pancuronium est compatible dans la solution avec :

 
0.9 Injection de chlorure de sodium de %
 
Injection de dextrose de 5 %
 
Dextrose de 5 % et injection de chlorure de sodium
 
L'Injection de Ringer produit du lait

Quand mélangé avec les susdites solutions dans les récipients de verre ou de plastique, pancuronium l'injection de bromure restera ferme dans la solution depuis 48 heures sans modification dans la puissance ou le ph; aucune décomposition n'est observée et il n'y a aucune adsorption au récipient de verre ou à de plastique.

Les produits de médicament de Parenteral devraient être inspectés visuellement pour l'affaire de particulate et la décoloration avant l'administration chaque fois que la solution et le récipient permettent.

COMMENT FOURNI

Nombre de NDCBromure de PancuroniumVolume
0703-2812-042 mgs/millilitres2 millilitres dans une fiole de 2 millilitres
0703-2823-042 mgs/millilitres5 millilitres dans une fiole de 5 millilitres
0703-2804-031 mg/millilitre10 millilitres dans une fiole de 10 millilitres

Les fioles de 2 millilitres ont emballé 25 par paquet d'étagère.

Les fioles de dose multiples de 5 millilitres ont emballé 25 par paquet d'étagère.

Les fioles de dose multiples de 10 millilitres ont emballé 10 par paquet d'étagère.

STOCKAGE

Les deux concentrations d'injection de bromure pancuronium maintiendront la pleine puissance clinique depuis six mois si gardé à une température de pièce de 18 °-22°C (65 °-72°F) ou depuis 36 mois quand frigorifié à 2 °-8°C (36 °-46°F).

Publié : octobre de 2010
Fabriqué par :
Teva Parenteral Medicines, Inc.
Irvine, Californie 92618

Y36-X10-592

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - Étiquette de Fiole de millilitre de 4 mgs/2

NDC 0703-2812-04
Rx seulement

Pancuronium
Injection de bromure

Millilitre de 4 mgs/2

(2 mgs/millilitres)

Fioles de 2 millilitres Préservées
Pour IV Utilisation
Frigorifier

25 Fioles

TEVA

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - Étiquette de Fiole de millilitre de 4 mgs/2

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - Étiquette de Fiole de millilitre de 10 mgs/5

NDC 0703-2823-04
Rx seulement

Pancuronium
Injection de bromure

Millilitre de 10 mgs/5

(2 mgs/millilitres)

Fioles de Dose Multiples de 5 millilitres
Pour IV Utilisation
Frigorifier
25 Fioles

TEVA

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - Étiquette de Fiole de millilitre de 10 mgs/5

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - Étiquette de Fiole de millilitre de 10 mgs/10

NDC 0703-2804-03
Rx seulement

Pancuronium
Injection de bromure

Millilitre de 10 mgs/10

(1 mg/millilitre)

Fioles de Dose Multiples de 10 millilitres
Pour IV Utilisation
Frigorifier
10 Fioles

TEVA

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - Étiquette de Fiole de millilitre de 10 mgs/10

BROMURE DE PANCURONIUM 
bromure de pancuronium  injection
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0703-2812
Route d'administrationINTRAVEINEUXProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
La Bromure de Pancuronium (pancuronium) Bromure de Pancuronium2 mgs à 1 millilitre
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
acétate de sodium 
chlorure de sodium 
alcool de benzyl 
eau 
acide acétique 
hydroxyde de sodium 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10703-2812-0425 FIOLE Dans 1 PLATEAUcontient une FIOLE (0703-2812-01)
10703-2812-012 millilitres Dans 1 FIOLECe paquet est contenu dans le PLATEAU (0703-2812-04)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA07276031/07/1990

BROMURE DE PANCURONIUM 
bromure de pancuronium  injection
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0703-2823
Route d'administrationINTRAVEINEUXProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
La Bromure de Pancuronium (pancuronium) Bromure de Pancuronium2 mgs à 1 millilitre
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
acétate de sodium 
chlorure de sodium 
alcool de benzyl 
eau 
acide acétique 
hydroxyde de sodium 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10703-2823-0425 FIOLE Dans 1 PLATEAUcontient une FIOLE (0703-2823-01)
10703-2823-015 millilitres Dans 1 FIOLECe paquet est contenu dans le PLATEAU (0703-2823-04)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA07276031/07/1990

BROMURE DE PANCURONIUM 
bromure de pancuronium  injection
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0703-2804
Route d'administrationINTRAVEINEUXProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
La Bromure de Pancuronium (pancuronium) Bromure de Pancuronium1 mg à 1 millilitre
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
acétate de sodium 
chlorure de sodium 
alcool de benzyl 
eau 
acide acétique 
hydroxyde de sodium 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10703-2804-0310 FIOLE Dans 1 PLATEAUcontient une FIOLE, LA MULTI-DOSE (0703-2804-01)
10703-2804-0110 millilitres Dans 1 FIOLE, MULTI-DOSECe paquet est contenu dans le PLATEAU (0703-2804-03)

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Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA07275931/07/1990

L'étiqueteur - Teva Parenteral Medicines, Inc (794362533)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Teva Parenteral Medicines, Inc794362533FABRICATION
Révisé : 10/2010Teva Parenteral Medicines, Inc