GLIMEPIRIDE
GLIMEPIRIDE - comprimé de glimepiride
Produits pharmaceutiques de Qualitest
----------
COMPRIMÉS DE GLIMEPIRIDE USP
1 mg, 2 mgs et 4 mgs
Rx seulementDESCRIPTION
Les comprimés de Glimepiride USP sont un médicament de baisse du glucose du sang oral de la classe sulfonylurea. Glimepiride est un blanc à blanc jaunâtre, cristallin, inodore à la poudre pratiquement inodore formulée dans les comprimés de 1 mg, 2 mgs et les forces de 4 mgs pour l'administration orale. Les comprimés de Glimepiride USP contiennent l'ingrédient actif glimepiride et les ingrédients inactifs suivants : le monohydrate de lactose, le magnésium stearate, la cellulose microcristalline, poloxamer, povidone et l'amidon de sodium glycolate. En plus, glimepiride les comprimés de 1 mg contiennent le Rouge D'oxyde En fer, glimepiride les comprimés de 2 mgs contiennent FD&C Bleu #2 le Lac En aluminium et les comprimés Jaunes et glimepiride D'oxyde En fer de 4 mgs contiennent FD&C Bleu #2 le Lac En aluminium.
Chimiquement, glimepiride est identifié comme 1-#LINK_1ce1fa81-d35a-4e78-b465-951171795ee4">Générales.)
Patients Recevant d'Autres Agents Hypoglycemic Oraux
Comme avec d'autre sulfonylurea hypoglycemic les agents, aucune période de transition n'est nécessaire en transférant des patients aux comprimés glimepiride. Les patients devraient être observés soigneusement (1-2 semaines) pour l'hypoglycémie étant transféré de la plus longue demi-vie sulfonylureas (par ex, chlorpropamide) aux comprimés glimepiride en raison du fait de chevaucher potentiel d'effet de médicament.
COMMENT FOURNI
Les comprimés de Glimepiride USP sont disponibles dans les forces suivantes et les grandeurs de paquet :
1 mg - les comprimés de bord roses, à la forme rectangulaire, au visage plat, biseautés mouchetés debossed “37” divisent “44” sur un côté et debossed “V” divisent “V” sur le côté contraire. Ils sont disponibles dans les bouteilles de 100 et 500.
2 mgs - les comprimés de bord verts, à la forme rectangulaire, au visage plat, biseautés debossed “37” divisent “45” sur un côté et debossed “V” divisent “V” sur le côté contraire. Ils sont disponibles dans les bouteilles de 100 et 500.
4 mgs - les comprimés de bord bleus, à la forme rectangulaire, au visage plat, biseautés debossed “37” divisent “46” sur un côté et debossed “V” divisent “V” sur le côté contraire. Ils sont disponibles dans les bouteilles de 100 et 500.
Le magasin à 20 ° à 25°C (68 ° à 77°F) [voit USP la Température de Pièce Contrôlée].
Dispensez dans le récipient bien fermé avec les fermetures résistantes de l'enfant.
TOXICOLOGIE D'ANIMAL
Les valeurs de glucose de sérum réduites et degranulation des cellules béta pancréatiques ont été observés dans les chiens de beagle exposés à 320 mgs glimepiride/kg/day depuis 12 mois (environ 1 000 fois la dose humaine recommandée basée sur la région de surface). Aucune évidence de formation de tumeur n'a été observée dans aucun organe. Une femelle et un chien masculin ont développé des cataractes souscapsulaires bilatérales. Les études de Non-GLP ont indiqué que glimepiride n'exacerberait pas probablement de formation de cataracte. L'évaluation du potentiel co-cataractogenic de glimepiride dans plusieurs diabétique et modèles de rat de cataracte était négative et il n'y avait aucun effet néfaste de glimepiride sur le métabolisme de lentille oculaire bovin dans la culture d'organe.
DONNÉES D'OPHTALMOLOGIE HUMAINES
Les examens ophtalmiques ont été réalisés dans plus de 500 sujets pendant les études à long terme en utilisant la méthodologie de Taylor et Ouest et Laties et autres Aucune différence significative n'a été vue entre glimepiride et glyburide dans le nombre de sujets avec les changements cliniquement importants dans l'acuité visuelle, la tension intra-oculaire, ou dans aucune des cinq variables liées de la lentille examinées.
Les examens ophtalmiques ont été réalisés pendant les études à long terme en utilisant la méthode pour Chylack et autres Aucune différence significative ou cliniquement significative n'a été vue entre glimepiride et glipizide en ce qui concerne la progression de cataracte par LOCS subjectif II systèmes d'analyse d'image classants et objectifs, acuité visuelle, pression intraoculaire et examen ophtalmique général.
Fabriqué pour :
PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE QUALITEST
Huntsville, Alabama 35811
8183060
R7/10-R0
PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE
PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE
PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE
GLIMEPIRIDE
glimepiride comprimé |
|
|
|
|
|
GLIMEPIRIDE
glimepiride comprimé |
|
|
|
|
|
GLIMEPIRIDE
glimepiride comprimé |
|
|
|
|
|
Révisé : Produits pharmaceutiques de 08/2010Qualitest
officiel du gouvernement du Niger
