HYDROCHLORURE DE MINOCYCLINE

HYDROCHLORURE de MINOCYCLINE -  capsule d'hydrochlorure de minocycline  
Watson Laboratories, Inc.

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Minocycline
Hydrochlorure
Capsules USP
Révisé : juin de 2009
Rx seulement
190791

Réduire le développement de bactéries résistantes du médicament et maintenir l'efficacité de capsules d'hydrochlorure minocycline et d'autres médicaments antibactériens, minocycline les capsules d'hydrochlorure devraient être utilisés seulement pour traiter ou prévenir des infections qui sont prouvées ou fortement soupçonné être provoquées par les bactéries.

DESCRIPTION

L'hydrochlorure de Minocycline est un dérivé semisynthétique de tetracycline, 4,7-Bis (dimethylamino) -1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3,10,12,12a-tetrahydroxy-1,11-dioxo-2-naphthacenecarboxamide monohydrochloride. Sa formule structurelle est :

Formule structurelle d'Hydrochlorure Minocycline

C23H27N3O7 • HCl                     M.W. 493.95

Chaque capsule d'hydrochlorure minocycline, pour l'administration orale, contient l'équivalent de 50 mgs, 75 mgs, ou 100 mgs de minocycline. En plus chaque capsule contient les ingrédients inactifs suivants : le magnésium stearate et l'amidon (le maïs).

50 mgs, 75 mgs et les coquilles de capsule de 100 mgs contiennent : D&C N° 28 Rouge, D&C N° 10 Jaune, gélatine, dioxyde de silicium, le sodium lauryl le sulfate et le dioxyde de titane.

La coquille de capsule de 100 mgs contient aussi de l'oxyde en fer noir.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

Suite à une dose simple de deux capsules de 100 mgs de minocycline HCl administré à 18 volontaires adultes jeûnant normaux, les concentrations de sérum maximums ont été atteintes dans 1 à 4 heures (2.1 heures moyennes) et ont varié de 2.1 à 5.1 g/mL (3.5 g/mL moyens). La demi-vie de sérum dans les volontaires normaux a varié de 11.1 à 22.1 heures (15.5 heures moyennes).

Quand les capsules d'hydrochlorure minocycline ont été données concomitantly avec un repas qui a inclus de produits laitiers, la mesure d'absorption de capsules d'hydrochlorure minocycline s'est laissée influencer pas sensiblement. Les concentrations de plasma maximales ont été légèrement diminuées (11.2 %) et retardées avant une heure quand administré avec la nourriture, comparée au dosage sous les conditions de jeûne.

Dans les études précédentes avec d'autres formes de dosage minocycline, la demi-vie de sérum minocycline a varié de 11 à 16 heures dans 7 patients avec le dysfonctionnement hépatique et de 18 à 69 heures dans 5 patients avec le dysfonctionnement rénal. La récupération urinaire et fécale de minocycline quand administré à 12 volontaires normaux était une moitié à un tiers ce d'autres tetracyclines.

Microbiologie

Les tetracyclines sont essentiellement bacteriostatic et sont crus exercer leur effet antimicrobien par l'inhibition de synthèse de protéine. Les tetracyclines, en incluant minocycline, ont un spectre antimicrobien semblable d'activité contre une large gamme d'organismes positifs du gramme et négatifs du gramme. La trans-résistance de ces organismes à tetracycline est répandu.

On a montré que Minocycline est actif contre la plupart des efforts des micro-organismes suivants, tant in vitro que dans les infections cliniques comme décrit dans la section d'USAGE ET les INDICATIONS.

AEROBIC MICRO-ORGANISMES POSITIFS DU GRAMME

Puisque l'on a montré que beaucoup d'efforts des micro-organismes positifs du gramme suivants sont résistants à tetracyclines, la culture et l'essai de susceptibilité sont surtout recommandés. Les antibiotiques de Tetracycline ne devraient pas être utilisés pour les maladies streptococcal à moins que l'organisme n'ait été démontré pour être susceptible. Tetracyclines ne sont pas le médicament de choix dans le traitement d'aucun type d'infection staphylococcal.

Bacille anthracis1
Listeria monocytogenes1
Staphylococcus aureus
Streptococcus pneumoniae

AEROBIC MICRO-ORGANISMES NÉGATIFS DU GRAMME

Bartonella bacilliformis
Espèces de Brucella
Calymmatobacterium granulomatis
Foetus de Campylobacter
Francisella tularensis
Haemophilus ducreyi
Vibrio cholerae
Yersinia pestis

Puisque l'on a montré que beaucoup d'efforts des groupes suivants de micro-organismes négatifs du gramme sont résistants à tetracyclines, la culture et les épreuves de susceptibilité sont surtout recommandées.

Espèces d'Acinetobacter
Enterobacter aerogenes
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Espèces de Klebsiella
Neisseria gonorrhoeae1
Neisseria meningitidis1
Espèces de Shigella

"D'AUTRES" MICRO-ORGANISMES

Actinomyces species1
Borrelia recurrentis
Chlamydia psittaci
Chlamydia trachomatis
Clostridium species1
Espèces d'Entamoeba
Fusobacterium nucleatum les sous-espèces fusiforme1
Mycobacterium marinum
Mycoplasma pneumoniae
Acnés de Propionibacterium
Rickettsiae
Treponema pallidum les sous-espèces pallidum1
Treponema pallidum les sous-espèces pertenue
Ureaplasma urealyticum

1When la pénicilline est contre-indiquée, tetracyclines sont des médicaments alternatifs dans le traitement d'infections provoquées par les micro-organismes cités.

Épreuves de susceptibilité

L'essai de susceptibilité devrait être exécuté avec tetracycline comme il prédit la susceptibilité à minocycline. Cependant, de certains organismes (par ex, un staphylococci et espèces Acinetobacter) peuvent être plus susceptibles à minocycline et à doxycycline qu'à tetracycline.

Techniques de dilution :

Les méthodes quantitatives sont utilisées pour déterminer des concentrations inhibitrices minimales antimicrobiennes (MICs). Ces MICs fournissent des estimations de la susceptibilité de bactéries aux composés antimicrobiens. Le MICs devrait être déterminé en utilisant une procédure standardisée. Les procédures standardisées sont basées sur une méthode de dilution (Ref1, Ref3 (le bouillon ou la gélose) ou équivalent avec les concentrations inoculum standardisées et les concentrations standardisées de poudre tetracycline. Les valeurs de MIC devraient être interprétées selon les critères suivants :

Pour évaluer des micro-organismes négatifs du gramme aerobic (Enterobacteriaceae), des espèces Acinetobacter et Staphylococcus aureus :

 MIC (μg/mL) Interprétation
 4.0 Susceptible (S)
 8.0 Intermédiaire (I)
 16.0 Résistant (R)

Pour évaluer Haemophilus influenzae2 et Streptococcus pneumoniae3 :

 MIC (μg/mL) Interprétation
 2.0 Susceptible (S)
 4.0 Intermédiaire (I)
 8.0 Résistant (R)

2These les normes interprétatives sont applicables seulement à l'essai de susceptibilité de microdilution de bouillon avec Haemophilus influenzae utilisant le Moyen d'expression D'essai de Haemophilus. Ref1

3These les normes interprétatives sont applicables seulement à l'essai de susceptibilité de microdilution de bouillon en utilisant le bouillon de Muller-Hinton cation-réglé avec 2-5 % lysed le sang 1 de cheval

Pour évaluer Neisseria gonorrhoeae4 :

 MIC (μg/mL) Interprétation
 0.25 Susceptible (S)
 0.5-1.0 Intermédiaire (I)
 2.0 Résistant (R)

4These les normes interprétatives sont applicables seulement à l'essai de susceptibilité de dilution agar-agar en utilisant la base agar-agar de GC et 1 % les compléments de croissance définis. Ref1

Un rapport de "Susceptibles" indique que l'agent pathogène sera inhibé probablement si le composé antimicrobien dans le sang atteint les concentrations d'habitude réalisables. Un rapport "d'Intermédiaire" indique que le résultat devrait être considéré équivoque et, si le micro-organisme n'est pas complètement susceptible à l'alternative, les médicaments cliniquement réalisables, l'épreuve devrait être répétée. Cette catégorie implique l'applicabilité clinique possible dans les sites de corps où le médicament est physiologiquement concentré ou dans les situations où le haut dosage de médicament peut être utilisé. Cette catégorie fournit aussi une zone tampon qui empêche de petits facteurs techniques incontrôlés de provoquer des contradictions importantes dans l'interprétation. Un rapport de "Résistants" indique que l'agent pathogène ne sera pas inhibé probablement si le composé antimicrobien dans le sang atteint les concentrations d'habitude réalisables; d'autre thérapie devrait être choisie.

Les procédures d'essai de susceptibilité standardisées exigent à l'utilisation de micro-organismes de contrôle de laboratoire de contrôler les aspects techniques des procédures de laboratoire. La norme tetracycline la poudre devrait fournir les valeurs de MIC suivantes :

 Micro-organisme Gamme de MIC (μg/mL)
 Escherichia coli ATCC 25922 0.5-2.0
  Enterococcus faecalis ATCC 29212 8.0-32.0
 Staphylococcus aureus ATCC 29213 0.25-1.0
 Haemophilus influenzae ATCC 49247 4.0-32.0
 Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 0.12-0.5
 Neisseria gonorrhoeae ATCC 49226 0.25-1.0

Techniques de diffusion :

Les méthodes quantitatives qui exigent la mesure de diamètres zonaux fournissent aussi des estimations reproductibles de la susceptibilité de bactéries aux composés antimicrobiens. Une telle procédure standardisée (Ref2, Ref3) exige l'utilisation de concentrations inoculum standardisées. Cette procédure utilise des disques en papier imprégnés de 30 g tetracycline (le disque de classe) ou de 30 g minocycline pour évaluer la susceptibilité de micro-organismes à minocycline.

Les rapports du laboratoire fournissant des résultats de l'épreuve de susceptibilité simple de disques standard avec 30-μ g tetracycline ou disque minocycline devraient être interprétés selon les critères suivants :

Pour évaluer des micro-organismes négatifs du gramme aerobic (Enterobac-teriaceae), des espèces Acinetobacter et Staphylococcus aureus :

 Diamètre zonal (millimètre) Interprétation
 19 Susceptible (S)
 15-18 Intermédiaire (I)
 14 Résistant (R)

Pour évaluer Haemophilus influenzae5 :

 Diamètre zonal (millimètre) Interprétation
 29 Susceptible (S)
 26-28 Intermédiaire (I)
 25 Résistant (R)

5These les normes de diamètre zonales sont applicables seulement à l'essai de susceptibilité avec Haemophilus influenzae utilisant le Moyen d'expression D'essai de Haemophilus et 30-μ g tetracycline le disque. Ref2

Pour évaluer Neisseria gonorrhoeae6 :

 Diamètre zonal (millimètre) Interprétation
 38 Susceptible (S)
 31-37 Intermédiaire (I)
 30 Résistant (R)

6These les normes interprétatives sont applicables seulement à l'essai de diffusion de disques en utilisant la gélose de GC et les compléments de croissance de 1 % et 30-μ g tetracycline le disque. Ref2

Pour évaluer Streptococcus pneumoniae7 :

 Diamètre zonal (millimètre) Interprétation
 23 Susceptible (S)
 19-22 Intermédiaire (I)
 18 Résistant (R)

7These les normes interprétatives sont applicables seulement à l'essai de diffusion de disques en utilisant la gélose de Muller-Hinton réglée avec le sang de moutons de 5 % et 30-μ g tetracycline le disque. Ref2

Pour évaluer Vibrio cholerae8 :

 Diamètre zonal (millimètre) Interprétation
 19 Susceptible (S)
 15-18 Intermédiaire (I)
 14 Résistant (R)

8These les normes interprétatives sont applicables seulement à l'essai de diffusion de disques exécuté avec 30-μ g tetracycline le disque. Ref2

L'interprétation devrait être comme mentionné ci-dessus pour les résultats en utilisant des techniques de dilution. L'interprétation implique la corrélation du diamètre obtenu dans l'épreuve de disques avec le MIC pour tetracycline.

Comme avec les techniques de dilution standardisées, les méthodes de diffusion exigent l'utilisation de micro-organismes de contrôle de laboratoire qui sont utilisés pour contrôler les aspects techniques des procédures de laboratoire. Pour la technique de diffusion, 30-μ g tetracycline ou disque minocycline devraient fournir les diamètres zonaux suivants dans ces efforts de contrôle de qualité d'essai de laboratoire :

 Micro-organisme Gamme de Diamètre zonale (millimètre)
  Tetracycline  Minocycline
 Escherichia coli ATCC 25922 18-25 19-25
 Staphylococcus aureus ATCC 25923 24-30 25-30
 Haemophilus influenzae ATCC 49247 14-22 –
 Neisseria gonorrhoeae ATCC 49226 30-42 –
 Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 27-31 –

INDICATIONS ET USAGE

Les capsules d'hydrochlorure de Minocycline sont indiquées dans le traitement des infections suivantes en raison des efforts susceptibles des micro-organismes désignés :

  • La Montagne rocheuse a aperçu la fièvre, la fièvre de typhus et le groupe de typhus, Q la fièvre, rickettsialpox et les fièvres de tique provoquées par rickettsiae.

  • Les infections d'appareil respiratoire provoquées par Mycoplasma pneumoniae.

  • Lymphogranuloma venereum provoqué par Chlamydia trachomatis.

  • Psittacosis (Ornithosis) en raison de Chlamydia psittaci.

  • Trachoma provoqué par Chlamydia trachomatis, bien que l'agent infectieux ne soit pas toujours éliminé, comme jugé par immunofluorescence.

  • La conjonctivite d'inclusion provoquée par Chlamydia trachomatis.

  • Nongonococcal urethritis, endocervical, ou les infections rectales dans les adultes provoqués par Ureaplasma urealyticum ou Chlamydia trachomatis.

  • La fièvre rechutant en raison de Borrelia recurrentis.

  • Chancroid provoqué par Haemophilus ducreyi.

  • La peste en raison d'Yersinia pestis.

  • Tularemia en raison de Francisella tularensis.

  • Le choléra provoqué par Vibrio cholerae.

  • Les infections de foetus de Campylobacter provoquées par le foetus Campylobacter.

  • La brucellose en raison des espèces Brucella (dans la conjonction avec la streptomycine).

  • Bartonellosis en raison de Bartonella bacilliformis.

  • Granuloma inguinale provoqué par Calymmatobacterium granulomatis.

Minocycline est indiqué pour le traitement d'infections provoquées par les micro-organismes négatifs du gramme suivants, quand l'essai bactériologique indique la susceptibilité appropriée au médicament :

  • Escherichia coli.

  • Enterobacter aerogenes.

  • Espèces de Shigella.

  • Espèces d'Acinetobacter.

  • Les infections d'appareil respiratoire provoquées par Haemophilus influenzae.

  • L'appareil respiratoire et les infections d'étendue urinaires provoqués par les espèces Klebsiella.

Les capsules d'hydrochlorure de Minocycline sont indiquées pour le traitement d'infections provoquées par les micro-organismes positifs du gramme suivants quand l'essai bactériologique indique la susceptibilité appropriée au médicament :

  • Les infections d'appareil respiratoire supérieures provoquées par Streptococcus pneumoniae.

  • La peau et les infections de structure de peau provoquées par Staphylococcus aureus. (Notez : Minocycline n'est pas le médicament de choix dans le traitement d'aucun type d'infection staphylococcal.)

Quand la pénicilline est contre-indiquée, minocycline est un médicament alternatif dans le traitement des infections suivantes :

  • Urethritis peu compliqué dans les hommes en raison de Neisseria gonorrhoeae et pour le traitement d'autres infections gonococcal.

  • Les infections dans les femmes provoquées par Neisseria gonorrhoeae.

  • La syphilis provoquée par Treponema pallidum les sous-espèces pallidum.

  • Les embardées provoquées par Treponema pallidum les sous-espèces pertenue.

  • Listeriosis en raison de Listeria monocytogenes.

  • Le charbon en raison du Bacille anthracis.

  • L'infection de Vincent provoquée par Fusobacterium fusiforme.

  • Actinomycosis provoqué par Actinomyces israelii.

  • Les infections provoquées par les espèces Clostridium.

Dans amebiasis intestinal aigu, minocycline peut être une annexe utile à amebicides.

Dans l'acné sévère, minocycline peut être la thérapie supplémentaire utile.

Minocycline oral est indiqué dans le traitement de transporteurs asymptomatic de Neisseria meningitidis pour éliminer meningococci du nasopharynx. Pour préserver l'utilité de minocycline dans le traitement d'asymptomatic meningococcal les transporteurs, les procédures de laboratoire diagnostiques, en incluant serotyping et l'essai de susceptibilité, devraient être exécutés pour établir l'état de transporteur et le traitement correct. On recommande que l'utilisation prophylactique de minocycline soit réservée pour les situations dans lesquelles le risque de méningite meningococcal est haut.

Minocycline oral n'est pas indiqué pour le traitement d'infection meningococcal.

Bien qu'aucune étude d'efficacité clinique contrôlée n'ait été conduite, a limité le spectacle de données clinique que l'hydrochlorure minocycline oral a été utilisé avec succès dans le traitement d'infections provoquées par Mycobacterium marinum.

Réduire le développement de bactéries résistantes du médicament et maintenir l'efficacité de capsules d'hydrochlorure minocycline et d'autres médicaments antibactériens, minocycline les capsules d'hydrochlorure devraient être utilisés seulement pour traiter ou prévenir des infections qui sont prouvées ou fortement soupçonné être provoquées par les bactéries susceptibles. Quand la culture et les renseignements de susceptibilité sont disponibles, ils devraient être considérés dans le choix ou le fait de modifier la thérapie antibactérienne. Faute de telles données, l'épidémiologie locale et les dessins de susceptibilité peuvent contribuer à la sélection empirique de thérapie.

CONTRE-INDICATIONS

Ce médicament est contre-indiqué dans les personnes qui ont montré l'hypersensibilité à n'importe lequel des tetracyclines ou à n'importe laquelle des composantes de la formulation de produit.

AVERTISSEMENTS

MINOCYCLINE, COMME D'AUTRES ANTIBIOTIQUES DE TETRACYCLINE-CLASSE, PEUT PROVOQUER LE MAL FOETAL QUAND ADMINISTRÉ À UNE FEMME ENCEINTE. S'IL EN EST TELS TETRACYCLINE EST UTILISÉ PENDANT LA GROSSESSE OU SI LE PATIENT DEVIENT ENCEINTE EN PRENANT CES MÉDICAMENTS, LE PATIENT DEVRAIT ÊTRE INSTRUIT DU HASARD POTENTIEL AU FOETUS. L'UTILISATION DE MÉDICAMENTS DE LA CLASSE TETRACYCLINE PENDANT LE DÉVELOPPEMENT DE DENT (LA DERNIÈRE MOITIÉ DE GROSSESSE, PREMIÈRE ENFANCE ET ENFANCE À L'ÂGE DE 8 ANS) PEUT PROVOQUER LA DÉCOLORATION PERMANENTE DES DENTS (LE MARRON GRIS JAUNE).

Cette réaction défavorable est plus répandu pendant l'utilisation à long terme du médicament, mais a été observée suite aux cours à court terme répétés. L'émail hypoplasia a été aussi annoncé. Les MÉDICAMENTS de TETRACYCLINE, DONC, NE DEVRAIENT PAS ÊTRE UTILISÉS PENDANT LE DÉVELOPPEMENT DE DENT À MOINS QUE D'AUTRES MÉDICAMENTS ne soient EFFICACES PROBABLEMENT OU SONT CONTRE-INDIQUÉS.

Tous tetracyclines forment un complexe de calcium ferme dans n'importe quel tissu formant l'os. Une diminution dans le taux de croissance de péroné a été observée dans les bébés humains prématurés donnés tetracycline oral dans les doses de 25 mgs/kg toutes les six heures. On a montré que cette réaction était réversible quand le médicament a été arrêté.

Les résultats d'études d'animal indiquent que tetracyclines traversent le délivre, sont trouvés dans les tissus foetaux et peuvent avoir des effets toxiques sur le foetus se développant (souvent rattaché au retard de développement squelettique). L'évidence d'embryotoxicity a été notée dans les animaux traités tôt dans la grossesse.

L'action antianabolisante du tetracyclines peut provoquer une augmentation dans le PETIT PAIN. Pendant que ce n'est pas un problème de ceux avec la fonction rénale normale, des patients avec la fonction de façon significative diminuée, de plus hauts niveaux de sérum de tetracycline peuvent mener à azotemia, hyperphosphatemia et à acidose. Sous de telles conditions, la surveillance de creatinine et de PETIT PAIN est recommandée et le dosage quotidien total ne devrait pas excéder 200 mgs dans 24 heures. (Voir le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION.) Si l'affaiblissement rénal existe, les doses orales ou parenteral même ordinaires peuvent mener à l'accumulation systémique du médicament et de la toxicité de foie possible.

La photosensibilité manifestée par une réaction de coup de soleil exagérée a été observée dans certains individus prenant tetracyclines. Cela a été annoncé avec minocycline.

Les effets secondaires de système nerveux central en incluant l'étourdissement, le vertige, ou le vertige ont été annoncés avec la thérapie minocycline. On devrait avertir des patients qui connaissent ces symptômes de la conduite des véhicules ou de l'utilisation des machines dangereuses pendant que sur la thérapie minocycline. Ces symptômes peuvent disparaître pendant la thérapie et disparaître d'habitude rapidement quand le médicament est arrêté.

Clostridium difficile la diarrhée associée (CDAD) a été annoncé avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, en incluant minocycline et peut varier dans la sévérité de la diarrhée légère à la colite fatale. Le traitement avec les agents antibactériens change la flore normale du côlon menant à la croissance excessive de C. difficile.

C. difficile produit de toxines A et B qui contribuent au développement de CDAD. Les efforts de production d'hypertoxine de C. difficile la cause la morbidité augmentée et la mortalité, puisque ces infections peuvent être réfractaires à la thérapie antimicrobienne et peuvent exiger colectomy. CDAD doit être considéré dans tous les patients qui présentent la diarrhée suite à l'utilisation antibiotique. L'histoire médicale prudente est nécessaire depuis que l'on a annoncé que CDAD se produit plus de deux mois après l'administration d'agents antibactériens.

Si CDAD est soupçonné ou confirmé, l'utilisation antibiotique en cours non dirigée contre C. difficile aurait besoin d'être arrêtée. Appropriez-vous du liquide et une direction d'électrolyte, une addition d'un supplément de protéine, un traitement antibiotique de C. difficile et l'évaluation chirurgicale devrait être instituée comme cliniquement indiqué.

PRÉCAUTIONS

Général

Comme avec d'autres préparations antibiotiques, l'utilisation de ce médicament peut avoir pour résultat la croissance excessive d'organismes non-susceptibles, en incluant des champignons. Si la superinfection se produit, l'antibiotique devrait être arrêté et la thérapie appropriée instituée.

La pseudotumeur cerebri (l'hypertension intracrânienne bienveillante) dans les adultes a été associée à l'utilisation de tetracyclines. Les manifestations cliniques ordinaires sont le mal de tête et la vision brouillée. Le bombement fontanels a été associé à l'utilisation de tetracyclines dans les bébés. Pendant que les deux de ces conditions et de symptômes rattachés résolvent d'habitude après que la cessation du tetracycline, la possibilité pour sequelae permanent existe.

Hepatotoxicity a été annoncé avec minocycline; donc, minocycline devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec le dysfonctionnement hépatique et dans la conjonction avec d'autres médicaments hepatotoxic.

L'incision et le drainage ou d'autres procédures chirurgicales devraient être exécutés dans la conjonction avec la thérapie antibiotique quand indiqué.

Le fait de prescrire minocycline les capsules d'hydrochlorure faute d'une infection bactérienne prouvée ou fortement soupçonnée ou d'une indication prophylactique ne fournira pas probablement d'avantage au patient et augmente le risque du développement de bactéries résistantes du médicament.

Renseignements pour les Patients

La diarrhée est un problème commun provoqué par les antibiotiques qui finit d'habitude quand l'antibiotique est arrêté. Quelquefois après le traitement de départ avec les antibiotiques, les patients peuvent développer des tabourets saturés d'eau et ensanglantés (avec ou sans crampes d'estomac et fièvre) même pas plus tard qu'au moins deux mois après avoir pris la dernière dose de l'antibiotique. Si cela se produit, les patients devraient contacter leur médecin aussitôt que possible.

La photosensibilité manifestée par une réaction de coup de soleil exagérée a été observée dans certains individus prenant tetracyclines. On devrait conseiller aux patients enclins à être exposés à la lumière du soleil directe ou la lumière ultraviolette que cette réaction peut se produire avec les médicaments tetracycline et le traitement devrait être arrêté à la première évidence de peau erythema. Cette réaction a été annoncée avec l'utilisation de minocycline.

On devrait avertir des patients qui connaissent des symptômes de système nerveux central de la conduite des véhicules ou de l'utilisation des machines dangereuses pendant que sur la thérapie minocycline. (Voir des AVERTISSEMENTS.)

L'utilisation simultanée de tetracycline avec les contraceptifs oraux peut rendre des contraceptifs oraux moins efficaces. (Voir des Actions réciproques de Médicament.)

Les patients devraient être conseillés ce les médicaments antibactériens en incluant minocycline les capsules d'hydrochlorure devraient seulement être utilisés pour traiter des infections bactériennes. Ils ne traitent pas d'infections virales (par ex, le coryza). Quand les capsules d'hydrochlorure minocycline sont prescrites pour traiter une infection bactérienne, on devrait dire aux patients que bien qu'il soit populaire de se sentir mieux premier au cours de thérapie, la médication devrait être prise exactement comme dirigé. Le fait de sauter des doses ou en n'accomplissant pas le plein cours de thérapie (le 1 mai) diminue l'efficacité du traitement immédiat et (2) augmentent la probabilité que les bactéries développeront la résistance et ne seront pas treatable par les capsules d'hydrochlorure minocycline ou d'autres médicaments antibactériens dans l'avenir.

Les réserves neuves d'antibiotiques tetracycline devraient être débarrassées par la date d'expiration.

Essais de laboratoire

Dans la maladie vénérienne quand la syphilis coexistante est soupçonnée, un examen sombre et de terrain devrait être fait avant que le traitement est commencé et le sang serology répété mensuellement depuis au moins quatre mois.

Les évaluations de laboratoire périodiques de systèmes d'organe, en incluant hematopoietic, rénal et hépatique devraient être exécutées.

Actions réciproques de médicament

Puisque l'on a montré que tetracyclines déprime du plasma prothrombin l'activité, les patients qui sont sur la thérapie d'anticoagulant peuvent exiger l'adaptation vers le bas de leur dosage d'anticoagulant.

Depuis bacteriostatic les médicaments peut interférer de l'action bactéricide de pénicilline, il est recommandé d'éviter de donner des médicaments de tetracycline-classe dans la conjonction avec la pénicilline.

L'absorption de tetracyclines est diminuée par les antiacides contenant de l'aluminium, du calcium ou du magnésium et des préparations contenant le fer.

On a annoncé que l'utilisation simultanée de tetracycline et methoxyflurane a pour résultat la toxicité rénale fatale.

L'utilisation simultanée de tetracyclines avec les contraceptifs oraux peut rendre des contraceptifs oraux moins efficaces.

On devrait éviter l'administration d'isotretinoin peu de temps avant, pendant et peu de temps après minocycline la thérapie. Chaque médicament seul a été associé à la pseudotumeur cerebri. (Voir des PRÉCAUTIONS.)

Le risque accru d'ergotism quand les alcaloïdes ergot ou leurs dérivés sont donnés avec tetracyclines.

Actions réciproques de médicament/Essai de laboratoire

De fausses élévations de niveaux catecholamine urinaires peuvent se produire en raison de l'interférence avec l'épreuve de fluorescence.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité

L'administration alimentaire de minocycline dans les études de tumorigenicity à long terme dans les rats avait pour résultat l'évidence de production de tumeur de thyroïde. On a constaté aussi que Minocycline produit la thyroïde hyperplasia dans les rats et les chiens. En plus, il y a eu l'évidence d'activité oncogenic dans les rats dans les études avec un antibiotique apparenté, oxytetracycline (c'est-à-dire, les tumeurs surrénales et pituitaires). Aussi, bien que les études de mutagenicity de minocycline n'aient pas été conduites, les résultats positifs dans les essais de cellule mammifères in vitro (c'est-à-dire, la souris lymphoma et les cellules de poumon de hamster chinoises) ont été annoncés pour les antibiotiques apparentés (tetracycline l'hydrochlorure et oxytetracycline). Le segment I (la fertilité et la reproduction générale) les études ont fourni l'évidence que minocycline diminue la fertilité dans les rats masculins.

Grossesse

Effets de Teratogenic

D. de Catégorie de grossesse (Voir des AVERTISSEMENTS.)

Toutes les grossesses ont un risque de base d'anomalies congénitales, perte, ou d'autre résultat défavorable sans tenir compte de l'exposition de médicament. Il n'y a aucune étude adéquate et bien contrôlée sur l'utilisation de minocycline dans les femmes enceintes. Minocycline, comme d'autres antibiotiques de tetracycline-classe, traverse le délivre et peut provoquer le mal foetal quand administré à une femme enceinte. Les rapports spontanés rares d'anomalies congénitales en incluant la réduction de membre ont été annoncés dans le post-marketing de l'expérience. Renseignements seulement limités sont disponibles concernant ces rapports; donc, aucune conclusion sur l'association causale ne peut être établie. Si minocycline est utilisé pendant la grossesse ou si le patient devient enceinte en prenant ce médicament, le patient devrait être instruit du hasard potentiel au foetus.

Effets de Nonteratogenic

(Voir des AVERTISSEMENTS.)

Travail et Livraison

L'effet de tetracyclines sur le travail et la livraison est inconnu.

Mères infirmières

Tetracyclines sont excrétés dans le lait humain. À cause du potentiel pour les réactions défavorables sérieuses dans les bébés infirmiers du tetracyclines, une décision devrait être prise s'il faut arrêter des soins infirmiers ou arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament à la mère. (Voir des AVERTISSEMENTS.)

Utilisation de pédiatrie

Minocycline n'est pas recommandé pour l'utilisation chez les enfants au-dessous de 8 ans d'âge à moins que les avantages attendus de thérapie n'emportent sur les risques. (Voir des AVERTISSEMENTS.)

Utilisation gériatrique

Les études cliniques de minocycline oral n'ont pas inclus de nombres suffisants de sujets âgés 65 et déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. En général, la sélection de dose pour un patient assez âgé devrait être prudente, commençant d'habitude à la fin basse de la gamme de dosage, en reflétant la plus grande fréquence d'hépatique diminué, fonction rénale, ou cardiaque et de la maladie d'élément ou d'autre thérapie de médicament. (Voir des AVERTISSEMENTS, UN DOSAGE ET UNE ADMINISTRATION.)

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

En raison du minocycline's oral accomplissent pratiquement l'absorption, les effets secondaires à l'intestin inférieur, particulièrement la diarrhée, ont été rares. Les réactions défavorables suivantes ont été observées dans les patients recevant tetracyclines.

Corps dans l'ensemble : la Fièvre et la décoloration de sécrétions.

Gastrointestinal : l'Anorexie, la nausée, le vomissement, la diarrhée, la dyspepsie, stomatitis, glossitis, dysphagia, émaille hypoplasia, enterocolitis, colite pseudomembraneuse, pancreatitis, les lésions inflammatoires (avec la croissance excessive monilial) dans les régions orales et anogenital. Les cas d'esophagitis et d'ulcérations esophageal ont été annoncés dans les patients prenant les antibiotiques de tetracycline-classe dans la forme de comprimé et de capsule. La plupart de ces patients ont pris la médication immédiatement avant le coucher. (Voir le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION.)

Genitourinary : Vulvovaginitis.

Toxicité hépatique : Hyperbilirubinemia, l'hépatique cholestasis, augmente dans les enzymes de foie, l'échec hépatique fatal et la jaunisse. L'hépatite, en incluant l'hépatite autoimmunisée et l'échec de foie a été annoncée. (Voir des PRÉCAUTIONS.)

Peau : l'Alopécie, erythema nodosum, l'hyperpigmentation d'ongles, pruritus, la toxine epidermal necrolysis et vasculitis. Maculopapular et rougeurs erythematous. La dermatite d'Exfoliative a été annoncée. Les éruptions de médicament fixées ont été annoncées. Les lésions se produisant sur le pénis glans ont provoqué balanitis. Erythema multiforme et syndrome de Stevens-Johnson ont été annoncés. La photosensibilité est discutée au-dessus. (Voir des AVERTISSEMENTS.) La pigmentation de la peau et des membranes muqueuses a été annoncée.

Respiratoire : la Toux, la dyspnée, bronchospasm, l'exacerbation d'asthme et pneumonitis.

Toxicité rénale : nephritis interstitiel. Les élévations dans le PETIT PAIN ont été annoncées et sont apparemment la dose rattachée. (Voir des AVERTISSEMENTS.) L'échec rénal aigu réversible a été annoncé.

Musculoskeletal : Arthralgia, l'arthrite, la décoloration d'os, myalgia, découpent la raideur et l'enflure collective.

Réactions d'hypersensibilité : Urticaria, angioneurotic l'oedème, polyarthralgia, anaphylaxis/anaphylactoid la réaction (en incluant le choc et les fatalités), anaphylactoid purpura, myocarditis, pericarditis, l'exacerbation de lupus systémique erythematosus et d'infiltrations pulmonaires avec eosinophilia ont été annoncés. Une transition lupus-comme le syndrome et le sérum les réactions semblables à la maladie a été aussi annoncée.

Sang : Agranulocytosis, hemolytic l'anémie, thrombocytopenia, leukopenia, neutropenia, pancytopenia et eosinophilia ont été annoncés.

Système nerveux central : les Convulsions, le vertige, hypesthesia, paresthesia, la sédation et le vertige. Étant gonflé fontanels dans les bébés et l'hypertension intracrânienne bienveillante (la pseudotumeur cerebri) dans les adultes ont été annoncés. (Voir général des PRÉCAUTIONS.) Le mal de tête a été aussi annoncé.

D'autre : Quand réservé on a annoncé que les périodes prolongées, tetracyclines produisent la décoloration microscopique marron-noir de la thyroïde. Les cas de fonction de thyroïde anormale ont été annoncés.

La décoloration de dent chez les enfants moins de 8 ans d'âge (voir des AVERTISSEMENTS) et aussi, dans les adultes a été annoncée.

La décoloration de cavité buccale (en incluant la langue, la lèvre et la gomme) a été annoncée.

Tinnitus et audition diminuée ont été annoncés dans les patients sur l'hydrochlorure minocycline.

Les syndromes suivants ont été annoncés. En impliquant dans certains cas ces syndromes, la mort a été annoncée. Comme avec d'autres réactions défavorables sérieuses, s'il en est tels de ces syndromes sont reconnus, le médicament devrait être arrêté immédiatement :

Le syndrome d'hypersensibilité se composant de la réaction cutanée (telle que les rougeurs ou la dermatite exfoliative), eosinophilia et un ou plus de chose suivante : l'hépatite, pneumonitis, nephritis, myocarditis et pericarditis. La fièvre et lymphadenopathy peuvent être présents.

Lupus-comme le syndrome se composant de l'anticorps antinucléaire positif; arthralgia, l'arthrite, découpent la raideur, ou l'enflure collective; et un ou plus de chose suivante : la fièvre, myalgia, l'hépatite, les rougeurs et vasculitis.

Le sérum le syndrome semblable à la maladie se composant de la fièvre; urticaria ou rougeurs; et arthralgia, l'arthrite, découpent la raideur, ou l'enflure collective. Eosinophilia peut être présent.

SURDOSAGE

Les événements défavorables plus communément vus dans l'overdose sont le vertige, la nausée et le vomissement.

Aucun antidote spécifique pour minocycline n'est connu.

En cas du surdosage, arrêtez la médication, traitez symptomatiquement et instituez des mesures d'un grand secours. Minocycline n'est pas enlevé dans les quantités significatives par hemodialysis ou dialyse peritoneal.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

LE DOSAGE ORDINAIRE ET LA FRÉQUENCE D'ADMINISTRATION DE MINOCYCLINE DIFFÈRENT DE CE DES AUTRES TETRACYCLINES. LE FAIT D'EXCÉDER LE DOSAGE RECOMMANDÉ PEUT AVOIR POUR RÉSULTAT UNE INCIDENCE AUGMENTÉE D'EFFETS SECONDAIRES.

Les capsules d'hydrochlorure de Minocycline peuvent être prises avec ou sans nourriture. (Voir la PHARMACOLOGIE CLINIQUE.)

On recommande que l'ingestion de quantités adéquates de liquides avec les formes de comprimé et de capsule de médicaments dans la tetracycline-classe réduise le risque d'irritation esophageal et d'ulcération. On devrait avaler les capsules entières.

Pour les Patients de Pédiatrie Au-dessus de 8 Ans d'Âge

Dose de pédiatrie ordinaire : 4 mgs/kg initialement suivis de 2 mgs/kg toutes les 12 heures, pour ne pas excéder la dose adulte ordinaire.

Adultes

Le dosage ordinaire d'hydrochlorure minocycline est 200 mgs initialement suivis de 100 mgs toutes les 12 heures. Sinon, si les doses plus fréquentes sont préférées, deux ou quatre capsules de 50 mgs peuvent être données initialement suivies par une capsule de 50 mgs 4 fois tous les jours.

Les infections gonococcal peu compliquées autre qu'urethritis et les infections anorectal dans les hommes : 200 mgs initialement, suivi de 100 mgs toutes les 12 heures pour un minimum de 4 jours, avec les cultures de post-thérapie au cours de 2 à 3 jours.

Dans le traitement de gonococcal peu compliqué urethritis dans les hommes, 100 mgs toutes les 12 heures depuis 5 jours sont recommandés.

Pour le traitement de syphilis, le dosage ordinaire d'hydrochlorure minocycline devrait être administré pour la durée de 10 à 15 jours. Fermez la suite, en incluant des essais de laboratoire, est recommandé.

Dans le traitement d'état de transporteur meningococcal, le dosage recommandé est 100 mgs toutes les 12 heures depuis 5 jours.

Mycobacterium marinum infections : Bien que les doses optimales n'aient pas été établies, 100 mgs toutes les 12 heures depuis 6 à 8 semaines ont été utilisés avec succès dans un nombre limité de cas.

Peu compliqué urétral, endocervical, ou l'infection rectale dans les adultes provoqués par Chlamydia trachomatis ou Ureaplasma urealyticum : 100 mgs oralement, toutes les 12 heures depuis au moins 7 jours.

On recommande que l'ingestion de quantités adéquates de liquides avec les formes de comprimé et de capsule de médicaments dans la tetracycline-classe réduise le risque d'irritation esophageal et d'ulcération.

Les pharmacokinetics de minocycline dans les patients avec l'affaiblissement rénal (CR CENTILITRE <80 millilitres/minutes) n'ont pas été complètement caractérisés. Les données actuelles sont insuffisantes pour déterminer si une adaptation de dosage est justifiée. Le dosage quotidien total ne devrait pas excéder 200 mgs dans 24 heures. Cependant, en raison de l'effet antianabolisant de tetracyclines, le PETIT PAIN et creatinine devraient être contrôlés. (Voir des AVERTISSEMENTS.)

COMMENT FOURNI

Les Capsules d'Hydrochlorure de Minocycline USP, équivalents à 50 mgs minocycline sont des capsules jaunes opaques ont imprimé MINOCYCLINE 50 et DAN 5694 fourni dans les bouteilles de 60 et 100.

Les Capsules d'Hydrochlorure de Minocycline USP, équivalents à 75 mgs minocycline sont des capsules jaunes blanches et opaques opaques ont imprimé MINOCYCLINE 75 et WPI fourni dans les bouteilles de 100.

Les Capsules d'Hydrochlorure de Minocycline USP, équivalents à 100 mgs minocycline sont des capsules jaunes gris foncé et opaques opaques ont imprimé MINOCYCLINE 100 et DAN 5695 fourni dans les bouteilles de 50.

Dispensez dans un récipient serré, résistant de la lumière avec la fermeture résistante de l'enfant.

Le magasin à 20 °-25°C (68 °-77°F). [Voir qu'USP a contrôlé la température de pièce.]

Protégez de la lumière, l'humidité et la chaleur excessive.

PHARMACOLOGIE D'ANIMAL ET TOXICOLOGIE

On a remarqué que l'hydrochlorure de Minocycline provoque une décoloration sombre de la thyroïde dans les animaux expérimentaux (les rats, les minicochons, les chiens et les singes). Dans le rat, le traitement chronique avec l'hydrochlorure minocycline a eu pour résultat le goitre accompagné par la consommation d'iode radioactive élevée et l'évidence de production de tumeur de thyroïde. On a constaté aussi que l'hydrochlorure de Minocycline produit la thyroïde hyperplasia dans les rats et les chiens.

RÉFÉRENCES

  • Ref1. Le Comité national pour les Normes de Laboratoire Cliniques, les Méthodes pour la Dilution les Épreuves de Susceptibilité Antimicrobiennes pour les Bactéries qui Cultivent Aerobically – la Quatrième Édition; Norme Approuvée. Le Document M7-A4 de NCCLS, Vol. 17, N° 2, NCCLS, 940 Route de Vallée Ouest, la Suite 1400, Wayne, Pennsylvanie, le janvier de 1997.

  • Ref2. Le Comité national pour les Normes de Laboratoire Cliniques, les Normes de Performance pour les Épreuves de Susceptibilité de Disques Antimicrobiennes – la Sixième Édition; le Document M2-A6 de NCCLS Standard approuvé, Vol. 17, N° 1, NCCLS, 940 Route de Vallée Ouest, la Suite 1400, Wayne, Pennsylvanie, le janvier de 1997.

  • Ref3. Le Comité national pour les Normes de Laboratoire Cliniques, les Normes de Performance pour l'Essai de Susceptibilité Antimicrobien – la Huitième Édition; le Document M100-S8 de NCCLS Standard approuvé, Vol. 18, N° 1, NCCLS, 940 Route de Vallée Ouest, la Suite 1400, Wayne, Pennsylvanie, le janvier de 1998.

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                              Verna, Salcette Goa 403722 INDE

Distribué par :  Watson Pharma, Inc.
                          La couronne, Californie 92880 Etats-Unis

Révisé : juin de 2009                        190791
                                                        0609B

RENSEIGNEMENTS PATIENTS

Capsules d'Hydrochlorure de Minocycline
50, 75 et 100 mgs

Lisez les renseignements Patients qui viennent avec les capsules d'hydrochlorure minocycline avant vous ou un membre de famille commence à les prendre et chaque fois que vous recevez une recharge. Il peut y avoir des nouvelles informations. Cette brochure ne prend pas l'endroit de parler à votre docteur de votre condition médicale ou traitement.

Quelles sont des capsules d'hydrochlorure minocycline ?

Les capsules d'hydrochlorure de Minocycline sont une médecine d'antibiotique de tetracycline-classe. Les capsules d'hydrochlorure de Minocycline sont utilisées pour traiter de certaines infections provoquées par les bactéries. Ceux-ci incluent des infections de la peau, l'appareil respiratoire, l'étendue urinaire, quelques maladies sexuellement transmissibles et d'autres. Les capsules d'hydrochlorure de Minocycline peuvent être utilisées avec d'autres traitements pour l'acné sévère.

Quelquefois, d'autres germes, appelés des virus provoquent des infections. Le coryza est un virus. L'hydrochlorure de Minocycline, comme d'autres antibiotiques, ne traite pas de virus.

Qui ne devrait pas utiliser des capsules d'hydrochlorure minocycline ?

Ne prenez pas de capsules d'hydrochlorure minocycline si vous êtes allergiques à minocycline ou à d'autres antibiotiques tetracycline.

Demandez à votre docteur ou pharmacien pour une liste de ces médications si vous n'êtes pas sûrs. Voir la fin de cette brochure pour une liste complète d'ingrédients dans les capsules d'hydrochlorure minocycline.

Les capsules d'hydrochlorure de Minocycline ne sont pas recommandées pour les femmes enceintes ou les enfants jusqu'à 8 ans parce que :

  1. Les capsules d'hydrochlorure de Minocycline peuvent faire du mal à un bébé à venir

  2. Les capsules d'hydrochlorure de Minocycline peuvent tourner en permanence les dents d'un bébé ou enfant "le marron gris jaune" pendant le développement de dent. Le développement de dent arrive dans la dernière moitié de grossesse et de naissance à vieillir de 8 années.

Que devrais-je dire avant de commencer minocycline des capsules d'hydrochlorure à mon docteur ?

Dites à votre docteur de toutes vos conditions médicales, en incluant si vous :

  • ayez le foie ou les problèmes du rein

  • sont enceintes ou projetants de devenir enceintes. L'hydrochlorure de Minocycline peut
    faites du mal à votre bébé à venir. Arrêtez de prendre des capsules d'hydrochlorure minocycline et
    appelez votre docteur si vous devenez enceintes en le prenant.

  • sont l'alimentation de poitrine. Les laisser-passer d'hydrochlorure de Minocycline dans votre lait et peuvent
    faites du mal à votre bébé. Vous devriez décider s'il faut utiliser l'hydrochlorure minocycline
    les capsules ou allaitent, mais pas tous les deux.

Dites à votre docteur de toutes les médecines que vous prenez en incluant la prescription et non les médications de prescription, les vitamines et les compléments faits avec des herbes. Les capsules d'hydrochlorure de Minocycline et d'autres médecines peuvent réagir réciproquement. Dites surtout à votre docteur si vous prenez :

  • pilules contraceptives. Les capsules d'hydrochlorure de Minocycline peuvent faire votre naissance
    pilules de contrôle moins efficaces

  • un sang médecine plus mince. La dose de votre sang plus mince pourrait devoir être
    baissé.

  • une médecine d'antibiotique de pénicilline. Capsules d'hydrochlorure de Minocycline et
    penicillins ne devrait pas être utilisé ensemble.

  • Les médecines de migraine ont appelé d'alcaloïdes ergot

  • Une médecine d'acné a appelé isotretinoin (Accutane, Amnesteem, Claravis,
    Sotret)

  • Les antiacides qui contiennent de l'aluminium, du calcium, ou du magnésium, ou un contenant le fer
    produits.

Savez les médecines vous prenez, gardez une liste d'entre eux pour montrer et le pharmacien chaque fois à votre docteur vous recevez une nouvelle médecine.

Comment devrais-je prendre des capsules d'hydrochlorure minocycline ?

  • Prenez des capsules d'hydrochlorure minocycline exactement puisque votre docteur vous dit de les prendre. Le fait de sauter des doses ou en ne prenant pas toutes vos capsules d'hydrochlorure minocycline peut :
    Diminuez l'efficacité de l'Augmentation de traitement la chance que les bactéries développeront la résistance aux capsules d'hydrochlorure minocycline

  • Prenez des capsules d'hydrochlorure minocycline avec un plein verre de liquide. La prise minocycline les capsules d'hydrochlorure avec assez de liquide peut baisser votre chance du fait de recevoir l'irritation ou les ulcères dans votre oesophage. Votre oesophage est le tube qui raccorde votre bouche à votre estomac.

  • Les capsules d'hydrochlorure de Minocycline peuvent être prises avec ou sans nourriture. Si vous oubliez de prendre des capsules d'hydrochlorure minocycline, le prendre aussitôt que vous vous souvenez.

  • Si vous prenez trop de capsules d'hydrochlorure minocycline, appelez votre docteur ou empoisonnez le centre de contrôle tout de suite.

Quels sont les effets secondaires possibles de capsules d'hydrochlorure minocycline ?

Les capsules d'hydrochlorure de Minocycline peuvent provoquer des effets secondaires sérieux. Arrêtez des capsules d'hydrochlorure minocycline et appelez votre docteur si vous avez :

  • diarrhée saturée d'eau

  • tabourets ensanglantés

  • crampes d'estomac

  • maux de tête inhabituels

  • vision floue

  • fièvre

  • rougeurs

  • douleur collective

  • sentiment très fatigué

Les capsules d'hydrochlorure de Minocycline peuvent provoquer aussi :

  • effets de système nerveux central. Les symptômes incluent l'étourdissement, le vertige et un sentiment tournant (le vertige). Vous ne devriez pas conduire ou faire marcher des machines si vous avez ces symptômes.

  • sensibilité de soleil (photosensibilité). Vous pouvez recevoir un plus mauvais coup de soleil avec les capsules d'hydrochlorure minocycline. Évitez l'exposition de soleil et l'utilisation de lampes à rayons ultra-violets ou de lits tanning. Protégez votre peau pendant que dans la lumière du soleil. Arrêtez des capsules d'hydrochlorure minocycline et appelez votre docteur si votre peau devient rouge.

Ceux-ci ne sont pas tous les effets secondaires avec les capsules d'hydrochlorure minocycline. Demandez à votre docteur ou pharmacien pour plus de renseignements.

Appelez votre docteur pour le conseil médical des effets secondaires. Vous pouvez signaler des effets secondaires à FDA à 1-800-FDA-1088.

Comment devrais-je conserver des capsules d'hydrochlorure minocycline ?

  • Conservez des capsules d'hydrochlorure minocycline à la température de pièce et loin de la chaleur d'excès et de l'humidité.

  • Jetez n'importe quelles capsules d'hydrochlorure minocycline qui sont démodées ou plus nécessaires.

  • Gardez des capsules d'hydrochlorure minocycline et toutes les médecines de la portée d'enfants.

Conseil général des capsules d'hydrochlorure minocycline

Les médecines sont quelquefois prescrites pour les buts autre que les énumérés dans une brochure d'information Patiente. N'utilisez pas de capsules d'hydrochlorure minocycline pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas de capsules d'hydrochlorure minocycline à d'autres gens, même s'ils ont les mêmes symptômes que vous avez. Il peut leur faire du mal.

Cette brochure d'information Patiente résume les renseignements les plus importants sur l'hydrochlorure minocycline. Si vous voudriez plus de renseignements, conversation avec votre docteur.

Votre docteur ou pharmacien peuvent vous donner des renseignements sur l'hydrochlorure minocycline qui est écrit pour les professionnels de soins de santé. Pour plus de renseignements, vous pouvez appeler aussi Watson Laboratories, Inc à 1-800-272-5525

Quels sont les ingrédients dans les capsules d'hydrochlorure minocycline ?

Ingrédient actif : l'hydrochlorure de minocycline, 50 mgs, 75 mgs et 100 mgs.

Ingrédients inactifs : le magnésium stearate et l'amidon (le maïs).

50 mgs, 75 mgs et les coquilles de capsule de 100 mgs contiennent : D&C N° 28 Rouge, D&C N° 10 Jaune, gélatine, dioxyde de silicium, le sodium lauryl le sulfate et le dioxyde de titane. La coquille de capsule de 100 mgs contient aussi de l'oxyde en fer noir.

Fabriqué par :
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Distribué par :
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La couronne, Californie 92880 Etats-Unis

Révisé : juin de 2009    0609B

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE

NDC 0591-5694-60
Minocycline
Hydrochlorure
Capsules USP
50 mgs
Watson  60 Capsules   Rx seulement

NDC 0591-5694-60 Capsules d'Hydrochlorure Minocycline USP 50 mgs Watson 60 Capsules Rx seulement

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE

NDC 0591-3153-01
Minocycline
Hydrochlorure
Capsules USP
75 mgs
Watson   100 Capsules   Rx seulement

NDC 0591-3153-01 Capsules d'Hydrochlorure Minocycline USP 75 mgs Watson 100 Capsules Rx seulement

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE

NDC 0591-5695-50
Minocycline
Hydrochlorure
Capsules USP
100 mgs
Watson  50 Capsules   Rx seulement

NDC 0591-5695-50 Capsules d'Hydrochlorure Minocycline USP 100 mgs Watson 50 Capsules Rx seulement

HYDROCHLORURE DE MINOCYCLINE 
hydrochlorure de minocycline  capsule
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0591-5694
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
L'HYDROCHLORURE DE MINOCYCLINE (MINOCYCLINE) HYDROCHLORURE DE MINOCYCLINE50 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
MAGNÉSIUM STEARATE 
AMIDON, MAÏS 
D&C N° 28 ROUGE 
D&C N° 10 JAUNE 
GÉLATINE 
DIOXYDE DE SILICIUM 
SODIUM SULFATE DE LAURYL 
DIOXYDE DE TITANE 
Caractéristiques de produit
CouleurJAUNE (le jaune opaque) Score aucun score
FormeCAPSULEGrandeur16 millimètres
GoûtCode d'empreinte MINOCYCLINE; 50; DAN; 5694
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10591-5694-01100 CAPSULE Dans 1 BOUTEILLE, PLASTIQUEPersonne
20591-5694-6060 CAPSULE Dans 1 BOUTEILLE, PLASTIQUEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA06318130/12/1991

HYDROCHLORURE DE MINOCYCLINE 
hydrochlorure de minocycline  capsule
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0591-3153
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
L'HYDROCHLORURE DE MINOCYCLINE (MINOCYCLINE) HYDROCHLORURE DE MINOCYCLINE75 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
MAGNÉSIUM STEARATE 
AMIDON, MAÏS 
D&C N° 28 ROUGE 
D&C N° 10 JAUNE 
GÉLATINE 
DIOXYDE DE SILICIUM 
SODIUM SULFATE DE LAURYL 
DIOXYDE DE TITANE 
Caractéristiques de produit
CouleurBLANC (le blanc opaque), JAUNE (le jaune opaque) Score aucun score
FormeCAPSULEGrandeur16 millimètres
GoûtCode d'empreinte MINOCYCLINE; 75; WPI
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10591-3153-01100 CAPSULE Dans 1 BOUTEILLE, PLASTIQUEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA06306510/06/1999

HYDROCHLORURE DE MINOCYCLINE 
hydrochlorure de minocycline  capsule
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0591-5695
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
L'HYDROCHLORURE DE MINOCYCLINE (MINOCYCLINE) HYDROCHLORURE DE MINOCYCLINE100 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
MAGNÉSIUM STEARATE 
AMIDON, MAÏS 
D&C N° 28 ROUGE 
D&C N° 10 JAUNE 
GÉLATINE 
DIOXYDE DE SILICIUM 
SODIUM SULFATE DE LAURYL 
DIOXYDE DE TITANE 
OXYDE DE FERROSOFERRIC 
Caractéristiques de produit
CouleurGRIS (le gris foncé opaque), JAUNE (le jaune opaque) Score aucun score
FormeCAPSULEGrandeur18 millimètres
GoûtCode d'empreinte MINOCYCLINE; 100; DAN; 5695
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10591-5695-5050 CAPSULE Dans 1 BOUTEILLE, PLASTIQUEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA06306530/12/1991

Étiqueteur - Watson Laboratories, Inc. (023932721)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Watson Laboratories, Inc. - Floride014759176ÉTIQUETTE, PAQUET
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Watson Pharma Privé Limité677605709L'ANALYSE, L'ÉTIQUETTE, LA FABRICATION, LE PAQUET
Révisé : 09/2010Watson Laboratories, Inc.