HYDROCHLORURE DE TETRACYCLINE

HYDROCHLORURE de TETRACYCLINE -  capsule d'hydrochlorure de tetracycline  
Watson Laboratories, Inc.

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TETRACYCLINE
HYDROCHLORURE
CAPSULES, USP
Révisé : avril de 2010
Rx seulement
2001074-00

Description :

Tetracycline est une poudre jaune, inodore, cristalline. Tetracycline est ferme dans l'air mais l'exposition à la forte lumière du soleil le fait s'obscurcir. Sa puissance est affectée dans les solutions de pH ci-dessous 2 et est rapidement détruite par les solutions d'hydroxyde d'alcali.

Tetracycline est très légèrement soluble dans l'eau, librement soluble dans l'acide dilué et dans les solutions d'hydroxyde d'alcali, sparingly soluble dans l'alcool et pratiquement insoluble dans le chloroforme et dans l'éther.

Chaque capsule, pour l'administration orale, contient l'hydrochlorure tetracycline 250 mgs ou 500 mgs.

Ingrédients inactifs : le Lactose, le magnésium stearate et le sodium lauryl le sulfate.

La coquille de capsule de 250 mgs contient D&C N° 10 jaune, FD&C N° 6 jaune, gélatine, sodium lauryl le sulfate et le dioxyde de titane. Il peut contenir aussi de l'alcool benzyl, butylparaben, D&C N° 22 rouge, edentate le calcium disodium, methylparaben, propylparaben, le dioxyde de silicium et le sodium propionate.

L'encre imprimante pour la capsule de 250 mgs contient le vernis pharmaceutique et l'oxyde en fer noir synthétique. Il peut contenir aussi D&C N° 10 jaune (le lac en aluminium), dimethylpolysiloxane, l'eau accumulée, l'éther de monoéthyle de glycol éthylénique, FD&C N° 1 bleu (le lac en aluminium), FD&C N° 2 bleu (le lac en aluminium), FD&C N° 40 rouge (le lac en aluminium), lecithin, l'alcool de n-butyle, propylene l'alcool et l'alcool SDA-3A.

La coquille de capsule de 500 mgs contient D&C N° 10 jaune, FD&C N° 1 bleu, FD&C N° 40 rouge, gélatine, sodium lauryl le sulfate et le dioxyde de titane. Il peut contenir aussi de l'alcool benzyl, butylparaben, edetate le calcium disodium, FD&C N° 6 jaune, methylparaben, propylparaben, dioxyde de silicium et sodium propionate.

L'encre imprimante pour la capsule de 500 mgs contient le dioxyde de titane. Il peut contenir aussi dimethyl polysiloxane, eau accumulée, alcool d'éthyle, éther de monoéthyle de glycol éthylénique, vernis pharmaceutique, gomme-laque pharmaceutique et soja lecithin.

La formule structurelle est représentée ci-dessous :

Tetracycline Formule Structurelle

Poids moléculaire de C22H24N2O8 : 444.44

Le nom chimique pour l'hydrochlorure tetracycline est 4-(Dimethylamino) - 1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3,6,10,12,12a-pentahydroxy-6-methyl 1,11-dioxo-2-naphthacenecarboxamide monohydrochloride.

Pharmacologie clinique :

Tetracyclines sont sans hésiter absorbés et sont attachés à la protéine de plasma dans les degrés divers. Ils sont concentrés par le foie dans la bile et excrétés dans l'urine et feces lors de hautes concentrations dans une forme biologiquement active.

Microbiologie :

Tetracyclines sont essentiellement bacteriostatic et exercent leur effet antimicrobien par l'inhibition de synthèse de protéine. Tetracycline est actif contre une large gamme d'organismes négatifs du gramme et positifs du gramme. Les médicaments dans la classe tetracycline ont des spectres antimicrobiens de près semblables et la trans-résistance parmi eux est répandu.

Pendant que les études d'invitro ont démontré la susceptibilité de la plupart des efforts des micro-organismes suivants, l'efficacité clinique pour les infections autre que les inclus dans les INDICATIONS ET la section d'USAGE n'a pas été documentée.

Bactéries négatives du gramme :

Gonorrhée de Neisseria

Haemophilus ducreyi

Haemophilus influenzae

Yersinia pestis (autrefois Pasteurellapestis)

Francisella tularensis (autrefois Pasterurella tularensis)

Le choléra de Vibrio (autrefois la virgule de Vibrio)

Bartonella bacilliformis

Espèces de Brucella

Puisque l'on a montré que beaucoup d'efforts des groupes suivants de micro-organismes négatifs du gramme sont résistants à tetracyclines, la culture et l'essai de susceptibilité sont recommandés :

Escherichia coli

Espèces de Klebsiella

Enterobacter aerogenes

Espèces de Shigella

Les espèces d'Acinetobacter (autrefois les espèces Mima et les espèces Herellea)

Espèces de Bacteroides

Bactéries positives du gramme :

Puisque l'on a montré que beaucoup d'efforts des groupes suivants de micro-organismes positifs du gramme sont résistants à tetracycline, la culture et l'essai de susceptibilité sont recommandés. On a constaté que jusqu'à 44 pour cent d'efforts de Streptococcus pyogenes et 74 pour cent de Streptococcus faecalis sont résistants aux médicaments tetracycline. Donc, tetracyclines ne devrait pas être utilisé pour la maladie streptococcal à moins que les organismes n'aient été démontrés pour être susceptibles.

Streptococcus pyogenes

Streptococcus pneumoniae

Le groupe d'Enterococcus (Streptococcusfaecalis et Streptococcusfaecium)

Streptococci Alpha-hemolytic (viridans le groupe)

D'autres Micro-organismes :

Chlamydia psittaci

Chlamydia trachomatis

Ureaplasma urealyticum

Borrelia recurrentis

Treponema pallidum

Treponema pertenue

Espèces de Clostridia

Fusobacterium fusiforme

Espèces d'Actinomyces

Bacille anthraxis

Acnés de Propionibacterium

Espèces d'Entamoeba

Balantidium coli

Essai de susceptibilité :

Un disque tetracycline peut être utilisé pour déterminer la susceptibilité microbienne aux médicaments dans la classe tetracycline. Si la méthode de Kirby-Bauer pour l'essai de susceptibilité de disques est utilisée, 30 mcg tetracycline le disque devraient donner une zone d'au moins 19 millimètres quand évalué contre un effort bactérien susceptible tetracycline. Les micro-organismes peuvent être considérés susceptibles si le MIC (le minimum la concentration inhibitrice) est pas plus de 4.0 mcg/mL et intermédiaire si le MIC est 4.0 à 12.5 mcg/mL.

Indications et Usage :

Tetracycline est indiqué dans le traitement d'infections provoquées par les efforts susceptibles des organismes désignés dans les conditions énumérées ci-dessous :

  • Les infections d'appareil respiratoire supérieures provoquées par Streptococcuspyogenes, Streptococcuspneumoniae et Hemophilusinfluenzae.
    Notez : Tetracycline ne devrait pas être utilisé pour la maladie streptococcal à moins que l'organisme n'ait été démontré pour être susceptible.
  • Les infections d'appareil respiratoire inférieures provoquées par Streptococcuspyogenes, Streptococcuspneumoniae, Mycoplasmapneumoniae (l'agent d'Eaton et Klebsiellasp.)
  • La peau et les infections de tissu douces provoquées par Streptococcuspyogenes, Staphylococcusaureaus.
    (Tetracyclines ne sont pas les médicaments de choix dans le traitement d'aucun type d'infections staphylococcal.)
  • Les infections provoquées par rickettsia en incluant la Montagne Rocheuse ont aperçu la fièvre, les infections de groupe de typhus, Q la fièvre, rickettsialpox.
  • Psittacosis d'ornithosis provoqué par Chlamydiapsittaci.
  • Les infections provoquées par Chlamydiatrachomatis tel que peu compliqué urétral, endocervical, ou les infections rectales, la conjonctivite d'inclusion, trachoma et lymphogranuloma venereum.
  • Granuloma inquinale provoqué par Calymmatobacteriumgranulomatis.
  • La fièvre rechutant provoquée par Borrelia sp.
  • Bartonellosis provoqué par Bartonellabacilli-formis.
  • Chancroid provoqué par Hemophilus ducreyi.
  • Tularemia provoqué par Francisella tularensis.
  • La plaque provoquée par Yersiniapestis.
  • Le choléra provoqué par Vibriocholerae.
  • La brucellose provoquée par les espèces Brucella (tetracycline peut être utilisé dans la conjonction avec un aminoglycoside).
  • Les infections en raison de Campylobacterfetus.
  • Puisque la thérapie supplémentaire dans amebiasis intestinal provoquée par Entamoebahistolytica.
  • Les infections d'étendue urinaires provoquées par les efforts susceptibles d'Escherichia coli, Klebsiella, etc.
  • D'autres infections provoquées par les organismes négatifs du gramme susceptibles tels qu'E. coli, Enterobacteraerogenes, Shigella sp., Acinetobacter sp., Klebsiella sp. et Bacteroides sp.
  • Dans l'acné sévère, la thérapie supplémentaire avec tetracycline peut être utile.

Quand la pénicilline est contre-indiquée, tetracyclines sont des médicaments alternatifs dans le traitement des infections suivantes :

  • la syphilis et les embardées provoquées par Treponema pallidumand pertenue, respectivement,
  • L'infection de Vincent provoquée par Fusobacterium fusiforme,
  • les infections provoquées par Neisseria gonorrhoeae,
  • le charbon provoqué par le Bacille anthracis,
  • les infections en raison de Listeria monocytogenes,
  • actinomycosis provoqué par les espèces Actinomyces,
  • les infections en raison des espèces Clostridium.

Contre-indications :

Ce médicament est contre-indiqué dans les personnes qui ont montré l'hypersensibilité à n'importe lequel des tetracyclines.

Avertissements :

L'UTILISATION DE MÉDICAMENTS DE LA CLASSE TETRACYCLINE PENDANT LE DÉVELOPPEMENT DE DENT (LA DERNIÈRE MOITIÉ DE GROSSESSE, PREMIÈRE ENFANCE ET ENFANCE À L'ÂGE DE 8 ANS) PEUT PROVOQUER LA DÉCOLORATION PERMANENTE DES DENTS (LE MARRON GRIS JAUNE). Cette réaction défavorable est plus répandu pendant l'utilisation à long terme des médicaments, mais a été observée suite aux cours à court terme répétés. L'émail hypoplasia a été aussi annoncé. Les MÉDICAMENTS de TETRACYCLINE, DONC, NE DEVRAIENT PAS ÊTRE UTILISÉS DANS CETTE TRANCHE D'ÂGE À MOINS QUE D'AUTRES MÉDICAMENTS ne soient EFFICACES PROBABLEMENT OU SONT CONTRE-INDIQUÉS.

Tous tetracyclines forment un complexe de calcium ferme dans n'importe quel tissu de formation d'os. Une diminution dans le taux de croissance de péroné a été observée dans les bébés prématurés donnés tetracycline oral dans les doses de 25 mgs/kg toutes les six heures. On a montré que cette réaction était réversible quand le médicament a été arrêté.

Les résultats d'études d'animal indiquent que tetracyclines traversent le délivre, sont trouvés dans les tissus foetaux et peuvent avoir des effets toxiques sur le foetus se développant (souvent rattaché au retard de développement squelettique). L'évidence d'embryotoxicity a été aussi notée dans les animaux traités tôt dans la grossesse. Si ce médicament est utilisé pendant la grossesse ou si le patient devient enceinte en prenant ce médicament, le patient devrait être instruit du hasard potentiel au foetus. Les médicaments de Tetracycline ne devraient pas être utilisés pendant la grossesse à moins que n'absolument nécessaire.

Si l'affaiblissement rénal existe, les doses orales ou parenteral même ordinaires peuvent mener à l'accumulation systémique excessive du médicament et de la toxicité de foie possible. Sous de telles conditions, plus bas que les doses totales ordinaires sont indiqués et, si la thérapie est prolongée, les déterminations de niveau de sérum du médicament peuvent être recommandées.

La photosensibilité manifestée par une réaction de coup de soleil exagérée a été observée dans certains individus prenant tetracyclines. On devrait conseiller aux patients enclins à être exposés à la lumière du soleil directe ou les lumières ultravioles que cette réaction peut se produire avec les médicaments tetracycline. Le traitement devrait être arrêté à la première évidence de peau erythema.

L'action antianabolisante du tetracyclines peut provoquer une augmentation dans le PETIT PAIN. Pendant que ce n'est pas un problème de ceux avec la fonction rénale normale, des patients avec la fonction rénale de façon significative diminuée, de plus hauts niveaux de sérum de tetracycline peuvent mener à azotemia, hyperphosphatemia et à acidose.

Précautions :

Général :

Comme avec d'autres antibiotiques, l'utilisation de ce médicament peut avoir pour résultat la croissance excessive d'organismes nonsusceptibles, en incluant des champignons. Si la superinfection se produit, l'antibiotique devrait être arrêté et la thérapie appropriée devrait être instituée.

On devrait traiter toutes les infections en raison du Groupe Un betahemolytic streptococci depuis au moins dix jours.

Étant gonflé fontanels dans les bébés et l'hypertension intracrânienne bienveillante dans les adultes ont été annoncés dans les individus recevant tetracyclines. Ces conditions ont disparu quand le médicament a été arrêté.

L'incision et le drainage ou d'autres procédures chirurgicales devraient être exécutés dans la conjonction avec la thérapie antibiotique, quand indiqué.

Essais de laboratoire :

Dans les maladies vénériennes, quand la syphilis coexistante est soupçonnée, les examens de terrain sombres devraient être faits avant que le traitement est commencé et le sang serology répété mensuellement depuis au moins quatre mois.

Dans la thérapie à long terme, l'évaluation de laboratoire périodique de systèmes d'organe, en incluant hematopoietic, les études rénales et hépatiques, devrait être exécutée.

Actions réciproques de médicament :

Depuis bacteriostatic le médicament peut interférer de l'action bactéricide de pénicilline, il est recommandé d'éviter de donner tetracycline dans la conjonction avec la pénicilline ou d'autres antibiotiques bactéricides.

Puisque l'on a montré que le tetracyclines déprime du plasma prothrombin l'activité, les patients qui sont sur la thérapie d'anticoagulant peuvent exiger l'adaptation vers le bas de leur dosage d'anticoagulant.

On a annoncé que l'utilisation simultanée de tetracycline et methoxyflurane a pour résultat la toxicité rénale fatale.

L'absorption de tetracyclines est diminuée par les antiacides contenant de l'aluminium, du calcium ou du magnésium et des préparations contenant du fer, du zinc, ou un bicarbonate de sodium.

L'utilisation simultanée de tetracycline peut rendre des contraceptifs oraux moins efficaces.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité :

Les études d'animal à long terme sont actuellement conduites pour déterminer si l'hydrochlorure tetracycline a le potentiel cancérigène. Quelques antibiotiques apparentés (oxytetracycline, minocycline) ont fait la preuve d'activité oncogenic dans les rats.

Dans deux systèmes d'essai de cellule mammifères in vitro (L 51784y la souris lymphoma et les cellules de poumon de hamster chinoises), il y avait l'évidence de mutagenicity lors des concentrations d'hydrochlorure tetracycline de 60 et 10 µg/mL, respectivement.

L'hydrochlorure de Tetracycline n'avait aucun effet sur la fertilité quand administré dans le régime au mâle et aux rats à une consommation quotidienne de 25 fois la dose humaine.

Catégorie de grossesse :

Effets de Teratogenic :  

Catégorie D : (Voir des AVERTISSEMENTS.)

Effets de Nonteratogenic :

(Voir des AVERTISSEMENTS.) Les femmes enceintes avec la maladie rénale peuvent être plus enclines pour développer l'échec de foie tetracycline-associé.

Travail et Livraison :

L'effet de tetracyclines sur le travail et la livraison est inconnu.

Mères infirmières :

À cause du potentiel pour la réaction défavorable sérieuse dans les bébés infirmiers de tetracyclines, une décision devrait être prise s'il faut arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament à la mère (voir des AVERTISSEMENTS ).

Utilisation de pédiatrie :

Voir des AVERTISSEMENTS et un DOSAGE ET UNE ADMINISTRATION.

Réactions défavorables :

Gastrointestinal :

L'anorexie, la nausée, epigastric la détresse, le vomissement, la diarrhée, glossitis, la langue poilue noire, dysphagia, enterocolitis et les lésions inflammatoires (avec la croissance excessive monilial) dans la région anogenital.

Les cas rares d'esophagitis et d'ulcération esophageal ont été annoncés dans les patients recevant particulièrement la capsule et aussi les formes de comprimé de tetracyclines. On a annoncé que la plupart des patients avaient pris la médication immédiatement avant d'aller au lit (voir le DOSAGE ET la section d'ADMINISTRATION).

Dents :

La décoloration permanente de dents peut être provoquée pendant le développement de dent. L'émail hypoplasia a été aussi annoncé (voir des AVERTISSEMENTS  ).

Peau :

Maculopapular et rougeurs erythrematous. La dermatite d'Exfoliative a été annoncée, mais est rare. Onycholysis et décoloration des ongles ont été annoncés rarement. La photosensibilité est discutée dans les AVERTISSEMENTS  .

Toxicité rénale :

L'augmentation dans le PETIT PAIN a été annoncée et est apparemment la dose rattachée.

Foie :

Hepatotoxicity et échec de foie ont été observés dans les patients recevant de grandes doses de tetracycline et de patients tetracyclinetreated avec l'affaiblissement rénal.

Réactions d'hypersensibilité :

Urticaria, angioneurotic l'oedème, anaphylaxis, anaphylactoid purpura, pericarditis, l'exacerbation de lupus systémique erythematosus et le sérum les réactions semblables à la maladie, comme la fièvre, les rougeurs et arthralgia.

Sang :

L'anémie de Hemolytic, thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura, neutropenia et eosinophilia ont été annoncés.

D'autre :

Le bombement fontanels dans les bébés et la pression intracrânienne dans les adultes (voir des PRÉCAUTIONS Général).

Quand réservé on a annoncé que les périodes prolongées, tetracyclines produisent la décoloration microscopique marron-noir de thyroïdes. Il est connu qu'aucune anomalie d'études de fonction de thyroïde ne se produit.

SURDOSAGE :

En cas du surdosage, arrêtez la médication, traitez symptomatiquement et instituez des mesures d'un grand secours. Tetracycline n'est pas dialyzable.

Dosage et administration :

Adultes :

La dose quotidienne ordinaire, 1 gramme comme 500 mgs b.i.d. ou 250 mgs q.i.d. De plus hautes doses telles que 500 mgs q.i.d. peuvent être exigées pour les infections sévères ou pour ces infections qui ne répondent pas aux plus petites doses.

Les enfants au-dessus de huit ans d'âge :

La dose quotidienne ordinaire, 10 à 20 mgs/livres (25 à 50 mgs/kg) le poids de corps s'est divisé dans quatre doses égales.

La thérapie devrait être continuée depuis au moins 24 à 48 heures après que les symptômes et la fièvre se sont calmés.

Pour le traitement de brucellose, 500 mgs tetracycline q.i.d. depuis trois semaines devraient être accompagnés par la streptomycine, 1 gramme intramusculairement deux fois par jour la première semaine et une fois tous les jours la deuxième semaine.

Pour le traitement de syphilis dans les patients allergiques à la pénicilline, le dosage suivant de tetracycline est recommandé : la première syphilis (la durée de moins qu'une année)-500 mgs q.i.d. depuis 15 jours. La syphilis de la durée de plus qu'une année (sauf neurosyphilis)-500 q.i.d. depuis 30 jours.

Pour le traitement de gonorrhée, la dose recommandée est 500 mgs par la bouche quatre fois par jour depuis sept jours.

Dans les cas de modérés à l'acné sévère qui, dans le jugement du praticien, exigent le traitement à long terme, le dosage initial recommandé est 1 gramme tous les jours dans les doses divisées. Quand l'amélioration est notée, le dosage devrait être progressivement réduit aux niveaux d'entretien variant de 125 mgs à 500 mgs tous les jours. Dans certains patients il peut être possible de maintenir la remise adéquate de lésions avec le jour alternant ou la thérapie intermittente. La thérapie de Tetracycline d'acné devrait augmenter les autres mesures standard connues avoir la valeur. La durée de traitement à long terme qui peut en toute tranquillité être recommandé n'a pas été établie (voir des AVERTISSEMENTS et Carcinogenesis, Mutagenesis, un Affaiblissement de Fertilité).

Thérapie d'élément :

L'absorption de tetracyclines est diminuée par les antiacides contenant de l'aluminium, du calcium ou du magnésium et des préparations contenant du fer, du zinc ou un bicarbonate de sodium.

La nourriture et quelques produits laitiers interfèrent aussi de l'absorption.

Dans le traitement d'infections streptococcal, une dose thérapeutique de tetracycline devrait être administrée depuis au moins dix jours.

Dans les patients avec l'affaiblissement rénal (voir des AVERTISSEMENTS) le dosage total devrait être diminué par la réduction de doses individuelles recommandées et/ou en étendant des intervalles de temps entre les doses.

Peu compliqué urétral, endocervical ou les infections rectales dans les adultes a provoqué par Chlamydiatrachomatis : 500 mgs, par la bouche, quatre fois par jour depuis au moins sept jours.

On recommande l'administration de quantités adéquates de liquide avec la formulation de capsule de tetracycline de laver le médicament à grande eau et réduire le risque d'irritation esophageal et d'ulcération (voir des RÉACTIONS DÉFAVORABLES).

Comment Fourni :

Les Capsules d'Hydrochlorure de Tetracycline, USP sont disponibles comme :

250 mgs : les capsules orange/jaunes, imprimées avec WPI sur la casquette et 2234 sur le corps. 
Disponible dans les bouteilles de :
100    NDC 0591-2234-01
1000  NDC 0591-2234-10

500 mgs : les capsules noires/jaunes, imprimées avec WPI sur la casquette et 2235 sur le corps.
Disponible dans les bouteilles de :
100      NDC 0591-2235-01
1000    NDC 0591-2235-10

Passez-vous d'une fermeture résistante de l'enfant dans un récipient serré, résistant de la lumière comme défini dans l'USP/NF.

Le magasin à 20 °-25°C (68 °-77°F). [Voir USP la Température de Pièce Contrôlée].

PHARMACOLOGIE D'ANIMAL ET TOXICOLOGIE D'ANIMAL :

L'hyperpigmentation de la thyroïde a été produite par les membres de la classe tetracycline dans les espèces suivantes : dans les rats par oxytetracycline, doxycycline, tetracycline PO4 et methacycline; dans les minicochons par doxycycline, minocycline, tetracycline PO4 et methacycline; dans les chiens par doxycycline et minocycline; dans les singes par minocycline.

Minocycline, tetracycline PO4, methacycline, doxycycline, tetracycline la base, oxytetracycline HCl et tetracycline HCl étaient goitrogenic dans les rats a nourri un régime d'iode bas. Cet effet goitrogenic a été accompli par la haute consommation d'iode radioactive.

L'administration de minocycline a produit aussi un grand goitre avec la haute consommation radioiodine dans les rats a nourri un relativement haut régime d'iode.

Le traitement d'espèces d'animal différentes avec cette classe de médicaments a eu pour résultat aussi l'induction de thyroïde hyperplasia dans la chose suivante : dans les rats et les chiens (minocycline), dans les poulets chlortetracycline) et dans les rats et les souris (oxytetracycline). La glande surrénale hyperplasia a été observée dans les chèvres et les rats ont traité avec oxytetracycline.

Fabriqué Par :
Watson Pharma Privé Limité
Verna, Salcette Goa 403722 INDE

Distribué Par :
Watson Pharma, Inc.
La couronne, Californie 92880 Etats-Unis

Révisé : avril de 2010                2001074-00

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE

0591-2234-01
Tetracycline
Hydrochlorure
Capsules, USP
250 mgs
Watson        100 Capsules    Rx seulement

Chaque capsule contient :
Hydrochlorure de Tetracycline, USP........ 250 mgs

Dosage ordinaire : Voir la brochure de paquet.

Passez-vous d'une fermeture résistante de l'enfant dans un serré,
le récipient résistant de la lumière comme défini dans l'USP/NF.

Le magasin à 20ºC-25ºC (68º-77ºF). [Voir USP
Température de Pièce contrôlée].

Fabriqué Par :
Watson Pharma Privé Limité
Verna, Salcette Goa 403722 INDE
Code N° GO/DRUGS/741                    2001070-00

Distribué Par : Watson Pharma, Inc.
    

0591-2234-01
Tetracycline
Hydrochloride
Capsules, USP 250 mgs Watson 100 Capsules Rx seulement

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE

0591-2235-01
Tetracycline
Hydrochlorure
Capsules, USP
500 mgs
Watson        100 Capsules    Rx seulement

Chaque capsule contient :
Hydrochlorure de Tetracycline, USP........ 250 mgs

Dosage ordinaire : Voir la brochure de paquet.

Passez-vous d'une fermeture résistante de l'enfant dans un serré,
le récipient résistant de la lumière comme défini dans l'USP/NF.

Le magasin à 20ºC-25ºC (68º-77ºF). [Voir USP
Température de Pièce contrôlée].

Fabriqué Par :
Watson Pharma Privé Limité
Verna, Salcette Goa 403722 INDE
Code N° GO/DRUGS/741                    2001072-00

Distribué Par : Watson Pharma, Inc.

0591-2235-01
Tetracycline
Hydrochloride
Capsules, USP 500 mgs Watson 100 Capsules Rx seulement


HYDROCHLORURE DE TETRACYCLINE 
hydrochlorure de tetracycline  capsule
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0591-2234
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
L'HYDROCHLORURE DE TETRACYCLINE (TETRACYCLINE) HYDROCHLORURE DE TETRACYCLINE250 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
LACTOSE 
MAGNÉSIUM STEARATE 
SODIUM SULFATE DE LAURYL 
D&C N° 10 JAUNE 
FD&C N° 6 JAUNE 
GÉLATINE 
DIOXYDE DE TITANE 
ALCOOL DE BENZYL 
BUTYLPARABEN 
D&C N° 22 ROUGE 
CALCIUM D'EDETATE DISODIUM 
METHYLPARABEN 
PROPYLPARABEN 
DIOXYDE DE SILICIUM 
SODIUM PROPIONATE 
GOMME-LAQUE 
OXYDE DE FERROSOFERRIC 
D&C N° 10 JAUNE 
DIMETHICONE 
EAU 
ÉTHER DE MONOÉTHYLE DE GLYCOL ÉTHYLÉNIQUE 
FD&C N° 1 BLEU 
FD&C N° 2 BLEU 
FD&C N° 40 ROUGE 
LECITHIN, GRAINE DE SOJA 
ALCOOL DE BUTYLE 
ALCOOL 
OXYDE EN ALUMINIUM 
Caractéristiques de produit
CouleurORANGE (la Casquette Opaque Orange), JAUNE (le Corps Opaque Jaune) Score aucun score
FormeCAPSULE (CAPSULE) Grandeur19 millimètres
GoûtCode d'empreinte WPI; 2234
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10591-2234-01100 CAPSULE Dans 1 BOUTEILLE, PLASTIQUEPersonne
20591-2234-101000 CAPSULE Dans 1 BOUTEILLE, PLASTIQUEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA06183719/12/2010

HYDROCHLORURE DE TETRACYCLINE 
hydrochlorure de tetracycline  capsule
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0591-2235
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
L'HYDROCHLORURE DE TETRACYCLINE (TETRACYCLINE) HYDROCHLORURE DE TETRACYCLINE500 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
LACTOSE 
MAGNÉSIUM STEARATE 
SODIUM SULFATE DE LAURYL 
D&C N° 10 JAUNE 
FD&C N° 1 BLEU 
FD&C N° 40 ROUGE 
GÉLATINE 
DIOXYDE DE TITANE 
ALCOOL DE BENZYL 
BUTYLPARABEN 
CALCIUM D'EDETATE DISODIUM 
FD&C N° 6 JAUNE 
METHYLPARABEN 
PROPYLPARABEN 
DIOXYDE DE SILICIUM 
SODIUM PROPIONATE 
DIMETHICONE 
EAU 
ALCOOL 
ÉTHER DE MONOÉTHYLE DE GLYCOL ÉTHYLÉNIQUE 
GOMME-LAQUE 
LECITHIN, GRAINE DE SOJA 
Caractéristiques de produit
CouleurNOIR (la Casquette Opaque Noire), JAUNE (le Corps Opaque Jaune) Score aucun score
FormeCAPSULE (CAPSULE) Grandeur22 millimètres
GoûtCode d'empreinte WPI; 2235
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10591-2235-01100 CAPSULE Dans 1 BOUTEILLE, PLASTIQUEPersonne
20591-2235-101000 CAPSULE Dans 1 BOUTEILLE, PLASTIQUEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA06183719/12/2010

Étiqueteur - Watson Laboratories, Inc. (023932721)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Watson Pharma Privé Limité677605709L'ANALYSE, L'ÉTIQUETTE, LA FABRICATION, LE PAQUET
Révisé : 12/2010Watson Laboratories, Inc.