BUTALBITAL, ASPIRINE ET CAFÉINE

BUTALBITAL, ASPIRINE ET CAFÉINE - butalbital, aspirine et  capsule de caféine  
Lannett Company, Inc.

----------

Butalbital, Aspirine et Capsules de Caféine CIII
Rx Seulement

DESCRIPTION

Chaque butalbital, aspirine et capsule de caféine pour l'administration orale contiennent : butalbital, USP, 50 mgs; l'aspirine, USP, 325 mgs; la caféine, USP, 40 mgs.

Butalbital (5-allyl-5-isobutylbarbituric l'acide) est un court - au barbiturique jouant l'intermédiaire. Il a la formule structurelle suivante :

butalbital-molec-structure

L'aspirine (l'acide benzoïque, 2-(acetyloxy)-) est un analgésique, fébrifuge et antiinflammatoire. Il a la formule structurelle suivante :

aspirin-molec-structure

La caféine (1, 3, 7-trimethylxanthine) est un stimulant de système nerveux central. Il a la formule structurelle suivante :

caffeine-molec-structure

Ingrédients actifs : l'aspirine, USP, butalbital, USP et la caféine, USP.

Ingrédients inactifs : l'amidon de pregelatinized, la cellulose microcristalline, l'amidon de sodium glyco-tard, trimyristin, le talc, colloidal le dioxyde de silicium, D&C N° 10 Jaune, FD&C N° 3 Vert et gélatine. L'encre d'imprimant de capsule contient : le vernis de gomme-laque dans l'éthanol, le noir d'oxyde en fer, l'alcool de n-butyle, propylene le glycol, l'éthanol, le méthanol, FD&C le Lac d'Aluminium N° 2 Bleu, FD&C le Lac d'Aluminium N° 40 Rouge, FD&C le Lac d'Aluminium N° 1 Bleu et D&C le Lac d'Aluminium N° 10 Jaune.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

Pharmacologiquement, butalbital, l'aspirine et les capsules de caféine combinent les propriétés analgésiques d'aspirine avec l'anxiolytic et les propriétés de relaxant de muscle de butalbital.

L'efficacité clinique de butalbital, aspirine et capsules de caféine dans le mal de tête de tension a été établie dans double aveugle, contrôlé du placebo, les procès de multiclinique. Une étude de design de factorial a comparé butalbital, aspirine et capsules de caféine avec chacune de ses composantes importantes. Cette étude a démontré que chaque composante contribue à l'efficacité de butalbital, aspirine et capsules de caféine dans le traitement des symptômes prévus de mal de tête de tension (la douleur de mal de tête, la tension psychique et la contraction de muscle dans la tête, le cou et la région d'épaule). Pour chaque symptôme et le complexe de symptôme dans l'ensemble, on a montré butalbital, aspirine et capsules de caféine avoir des effets cliniques de façon significative supérieurs à n'importe quelle composante seule.

Pharmacokinetics

Le comportement des composantes individuelles est décrit ci-dessous.

Aspirine

La disponibilité systémique d'aspirine après une dose orale dépend hautement de la forme de dosage, la présence de nourriture, le temps de vidage gastrique, le ph gastrique, les antiacides, en tamponnant d'agents et une grandeur de particule. Ces facteurs affectent pas nécessairement la mesure d'absorption de total salicylates, mais plus de la stabilité d'aspirine avant l'absorption.

Pendant le processus d'absorption et après l'absorption, l'aspirine est principalement hydrolyzed à l'acide salicylic et distribuée à tous les tissus de corps et aux liquides, en incluant des tissus foetaux, du lait de poitrine et le système nerveux central (CNS). Les plus hautes concentrations sont trouvées dans le plasma, le foie, le cortex rénal, le coeur et le poumon. Dans le plasma, environ 50 % à 80 % de l'acide salicylic et de ses métabolites sont attachés sans serrer aux protéines de plasma.

L'autorisation de total salicylates est soumise à saturable kinetics; cependant, l'élimination du premier ordre kinetics est encore une bonne approximation pour les doses jusqu'à 650 mgs. La demi-vie de plasma pour l'aspirine est environ 12 minutes et pour l'acide salicylic et/ou le total salicylates est environ 3.0 heures.

L'élimination de doses thérapeutiques est par les reins comme salicylic l'acide ou d'autres produits biotransformation. L'autorisation rénale est beaucoup augmentée d'une urine alcaline comme est produit par l'administration simultanée de bicarbonate de sodium ou de citrate de potassium.

Le biotransformation d'aspirine se produit essentiellement dans le hepatocytes. Les métabolites importants sont de l'acide salicyluric (75 %), le phenolic et acyl glucuronides de salicylate (15 %) et gentisic et acide gentisuric (1 %). Le bioavailability de la composante d'aspirine de butalbital, aspirine et capsules de caféine est équivalent à cette d'une solution à part un taux plus lent d'absorption. Une concentration maximale de 8.80 mcg/mL a été obtenue à 40 minutes après une dose de 650 mgs.

Voir OVERDOSAGE pour les renseignements de toxicité.

Butalbital

Butalbital est bien absorbé de l'étendue gastrointestinal et est attendu distribuer à la plupart des tissus dans le corps. Les barbituriques, en général, peuvent apparaître dans le lait de poitrine et traverser sans hésiter la barrière placental. Ils sont attachés au plasma et aux protéines de tissu à un degré divers et aux augmentations se liant directement comme une fonction de solubilité lipid.

L'élimination de butalbital est essentiellement via le rein (59 % à 88 % de la dose) comme le médicament inchangé ou les métabolites. La demi-vie de plasma est environ 35 heures. Les produits d'excrétion urinaires ont inclus le médicament parental (environ 3.6 % de la dose), 5-isobutyl-5-l'acide barbiturique (2,3-dihydroxypropyl) (environ 24 % de la dose), 5-allyl-5 (3-hydroxy-2-methyl-1-propyl) l'acide barbiturique (environ 4.8 % de la dose), les produits avec l'anneau acide barbiturique hydrolyzed avec l'excrétion d'urée (environ 14 % de la dose), aussi bien que le matériel non identifié. De la matière excrétée dans l'urine, 32 % ont été conjugués.

Le bioavailability de la composante butalbital de butalbital, aspirine et capsules de caféine est équivalent à cette d'une solution à part une diminution dans le taux d'absorption. Une concentration maximale de 2 020 ng/mL est obtenue à environ 1.5 heures après une dose de 100 mgs. La protéine de plasma in vitro se liant de butalbital est 45 % sur la gamme de concentration de 0.5 à 20 mcg/mL.

Cela tombe dans la gamme de protéine de plasma se liant (20 % à 45 %) a annoncé avec d'autres barbituriques tels que le phénobarbital, pentobarbital et le sodium secobarbital. Le rapport de concentration de plasma au sang était presque l'unité indiquant qu'il n'y a aucune distribution préférentielle de butalbital dans le plasma ou dans les cellules de sang.

Voir OVERDOSAGE pour les renseignements de toxicité.

Caféine

Comme la plupart des xanthines, la caféine est rapidement absorbée et distribuée dans tous les tissus de corps et les liquides, en incluant le CNS, les tissus foetaux et le lait de poitrine.

La caféine est dégagée rapidement par le métabolisme et l'excrétion dans l'urine. La demi-vie de plasma est environ 3.0 heures. L'hépatique biotransformation avant l'excrétion résulte en quantités environ égales d'acide 1-methylxanthine et 1-methyluric. De 70 % de la dose qui a été récupérée dans l'urine, seulement 3 % étaient le médicament inchangé.

Le bioavailability de la composante de caféine pour butalbital, aspirine et capsules de caféine est équivalent à cette d'une solution à part un légèrement plus long temps pour culminer. Une concentration maximale de 1 660 ng/mL a été obtenue dans moins d'une heure pour une dose de 80 mgs.

Voir OVERDOSAGE pour les renseignements de toxicité.

INDICATIONS ET USAGE

Butalbital, aspirine et capsules de caféine sont indiqués pour le soulagement du complexe de symptôme de tension (ou la contraction de muscle) le mal de tête. L'évidence soutenant l'efficacité et la sécurité de butalbital, aspirine et capsules de caféine dans le traitement de maux de tête périodiques multiples est non disponible. La prudence est exigée à cet égard parce que butalbital est la formation de l'habitude et potentiellement abusable.

CONTRE-INDICATIONS

Butalbital, aspirine et capsules de caféine sont contre-indiqués sous les conditions suivantes :

  1. L'hypersensibilité ou l'intolérance à l'aspirine, la caféine, ou butalbital.
  2. Les patients avec un diathèse hemorrhagic (par ex, l'hémophilie, hypoprothrombinemia, la maladie de von Willebrand, le thrombocytopenias, thrombasthenia et d'autre dysfonctionnement de plaquette héréditaire mal défini, le manque de la vitamine K sévère et les lésions hépatiques sévères).
  3. Les patients avec le syndrome de polypes nasaux, angioedema et de réactivité bronchospastic à l'aspirine ou à d'autres médicaments antiinflammatoires nonsteroidal. Les réactions d'Anaphylactoid se sont produites dans de tels patients.
  4. Ulcère digestif ou d'autres lésions gastrointestinal sérieuses.
  5. Patients avec porphyria.

AVERTISSEMENTS

Les doses thérapeutiques d'aspirine peuvent provoquer le choc d'anaphylactic et d'autres réactions allergiques sévères. Il devrait être vérifié si le patient est allergique à l'aspirine, bien qu'une histoire spécifique d'allergie puisse manquer.

Le saignement significatif peut provenir de la thérapie d'aspirine dans les patients avec l'ulcère digestif ou d'autres lésions gastrointestinal et dans les patients avec les désordres saignants. L'aspirine administrée peut prolonger préen vigueur le temps saignant. Butalbital est la formation de l'habitude et potentiellement abusable. Par conséquent, l'utilisation prolongée de butalbital, aspirine et capsules de caféine n'est pas recommandée. Les résultats epidemiologic les études indiquent une association entre le Syndrome de Reye et l'aspirine. La prudence devrait être utilisée dans le fait d'administrer ce produit aux enfants, en incluant des adolescents, avec la varicelle ou la grippe.

PRÉCAUTIONS

Général

Butalbital, aspirine et capsules de caféine devraient être prescrits avec la prudence pour de certains patients du risque spécial tels que les personnes âgées ou débilités et ceux avec l'affaiblissement sévère de fonction rénale ou hépatique, les désordres de coagulation, les blessures de tête, ont élevé la pression intracrânienne, les conditions abdominales aiguës, hypothyroidism, le rétrécissement urétral, la maladie d'Addison, ou l'hypertrophée prostatic.

L'aspirine devrait être utilisée avec la prudence dans les patients sur la thérapie d'anticoagulant et dans les patients avec le fait de sous-tendre hemostatic les défauts et la prudence extrême en présence de l'ulcère digestif.

Les précautions devraient être prises en administrant salicylates aux personnes avec les allergies connues. L'hypersensibilité à l'aspirine est particulièrement probable dans les patients avec les polypes nasaux et relativement répandue dans ceux avec l'asthme.

Renseignements pour les Patients

Les patients devraient être informés du fait que butalbital, aspirine et capsules de caféine contiennent l'aspirine et ne devraient pas être pris par les patients avec une allergie d'aspirine.

Butalbital, aspirine et capsules de caféine peuvent diminuer les capacités mentales et/ou physiques exigées pour la performance de tâches potentiellement dangereuses telles que la conduite d'une voiture ou des machines d'exploitation. On devrait éviter de telles tâches en prenant butalbital, l'aspirine et les capsules de caféine.

L'alcool et d'autres dépresseurs CNS peuvent produire une dépression de CNS additive quand pris avec butalbital, aspirine et capsules de caféine et devraient être évités.

Butalbital peut être la formation de l'habitude. Les patients devraient prendre le médicament seulement pour aussi longtemps qu'il est prescrit, en quantités prescrites et plus fréquemment que prescrit.

Essais de laboratoire

Dans les patients avec la maladie hépatique ou rénale sévère, les effets de thérapie devraient être contrôlés avec le foie sériel et/ou les épreuves de fonction rénales.

Actions réciproques de médicament

Les effets CNS de butalbital peuvent être améliorés par la monoamine oxidase (MAO) les inhibiteurs.

Dans les patients recevant l'élément corticosteroids et l'utilisation chronique d'aspirine, le retrait de corticosteroids peut avoir pour résultat salicylism parce que corticosteroids améliorent l'autorisation rénale de salicylates et leur retrait est suivi par retour aux taux normaux d'autorisation rénale.

Butalbital, aspirine et capsules de caféine peuvent améliorer les effets de :

  1. Les anticoagulants oraux, en provoquant le saignement en inhibant prothrombin la formation dans le foie et en déplaçant des anticoagulants des sites de liant de protéine de plasma.
  2. Les agents antidiabétiques oraux et l'insuline, en provoquant l'hypoglycémie en contribuant un effet additif, si le dosage de butalbital, l'aspirine et les capsules de caféine excèdent le dosage quotidien recommandé maximum.
  3. 6-mercaptopurine et methotrexate, en provoquant la toxicité de moelle osseuse et le sang dyscrasias en déplaçant ces médicaments des sites se liant secondaires et, en cas de methotrexate, en réduisant aussi son excrétion.
  4. Non-steroidal les agents antiinflammatoires, en augmentant le risque d'ulcération digestive et en saignant en contribuant des effets additifs.
  5. D'autres analgésiques de stupéfiant, alcool, anesthésiques généraux, les tranquillisants tels que chlordiazepoxide, les hypnotiques sédatifs, ou d'autres dépresseurs CNS, en provoquant ont augmenté la dépression CNS.

Butalbital, aspirine et capsules de caféine peuvent diminuer les effets de :

Les agents d'Uricosuric tels que probenecid et sulfinpyrazone, en réduisant leur efficacité dans le traitement de goutte. L'aspirine rivalise avec ces agents pour les sites de liant de protéine.

Actions réciproques de médicament/Essai de laboratoire

Aspirine : l'Aspirine peut interférer des déterminations de laboratoire suivantes dans le sang : le sérum amylase, le glucose de sang de jeûne, le cholestérol, la protéine, le sérum glutamic-oxaloacetic transaminase (SGOT), l'acide urique, prothrombin le temps et le temps saignant. L'aspirine peut interférer des déterminations de laboratoire suivantes dans l'urine : le glucose, l'acide 5-hydroxyindoleacetic, Gerhardt ketone, vanillylmandelic l'acide (VMA), l'acide urique, diacetic l'acide et la détection spectrophotometric de barbituriques.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité

Les études à long terme adéquates ont été conduites dans les souris et les rats avec l'aspirine, seule ou dans la combinaison avec d'autres médicaments, dans lesquels aucune évidence de carcinogenesis n'a été vue. Aucune étude adéquate n'a été conduite dans les animaux pour déterminer si l'aspirine a un potentiel pour mutagenesis ou affaiblissement de fertilité. Aucune étude adéquate n'a été conduite dans les animaux pour déterminer si butalbital a un potentiel pour carcinogenesis, mutagenesis, ou l'affaiblissement de fertilité.

Usage dans la Grossesse

Effets de Teratogenic

La grossesse les études de reproduction de Category C. Animal n'a pas été conduite avec butalbital, aspirine et capsules de caféine. On n'est pas aussi connu si butalbital, aspirine et capsules de caféine peuvent provoquer le mal foetal quand administré à une femme enceinte ou peuvent affecter la capacité de reproduction. Butalbital, aspirine et capsules de caféine devraient être donnés à une femme enceinte seulement quand clairement nécessaire.

Effets de Nonteratogenic

Les saisies de retrait ont été annoncées dans un bébé masculin de deux jours dont la mère avait pris un butalbital-contenant le médicament pendant les 2 mois derniers de grossesse. Butalbital a été trouvé dans le sérum du bébé. On a donné au bébé le phénobarbital 5 mgs/kg, qui a été resserré sans saisie de plus ou d'autres symptômes de privation.

Les études d'utilisation d'aspirine dans les femmes enceintes n'ont pas montré que l'aspirine augmente le risque d'anomalies quand administré pendant le premier trimestre de grossesse. Dans les études contrôlées impliquant 41 337 femmes enceintes et leur progéniture, il n'y avait aucune évidence que l'aspirine prise pendant la grossesse a provoqué l'enfant mort-né, la mort néo-natale ou a réduit le poids de naissance. Dans les études contrôlées de 50 282 femmes enceintes et de leur progéniture, l'administration d'aspirine dans les doses modérées et lourdes pendant les quatre premiers mois lunaires de grossesse n'a montré aucun effet teratogenic.

Les doses thérapeutiques d'aspirine dans les femmes enceintes près du terme peuvent provoquer le saignement dans la mère, le foetus, ou neonate. Pendant les 6 mois derniers de grossesse, l'utilisation régulière d'aspirine dans de hautes doses peut prolonger la grossesse et la livraison.

Travail et Livraison

L'ingestion d'aspirine avant la livraison peut prolonger la livraison ou mener au saignement dans la mère ou neonate.

Mères infirmières

L'aspirine, la caféine et les barbituriques sont excrétés dans le lait de poitrine en petites quantités, mais la signification de leurs effets de soigner des bébés n'est pas connue. À cause du potentiel pour les réactions défavorables sérieuses dans les bébés infirmiers de butalbital, aspirine et capsules de caféine, une décision devrait être prise s'il faut arrêter des soins infirmiers ou arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament à la mère.

Utilisation de pédiatrie

La sécurité et l'efficacité dans les patients de pédiatrie n'ont pas été établies.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Les réactions défavorables les plus fréquentes sont la somnolence et le vertige. Les réactions défavorables moins fréquentes sont l'étourdissement et les dérangements gastrointestinal en incluant la nausée, le vomissement et la flatulence. Une incidence simple de suppression de moelle osseuse a été annoncée avec l'utilisation de butalbital, aspirine et capsules de caféine. Plusieurs cas de réactions dermatological en incluant de la toxine epidermal necrolysis et erythema multiforme ont été annoncés.

TOXICOMANIE ET DÉPENDANCE

Substance contrôlée

Butalbital, aspirine et capsules de caféine sont contrôlés par l'administration d'Exécution de Médicament et sont classifiés selon le Programme III.

Abus et Dépendance

Butalbital

Les barbituriques peuvent être la formation de l'habitude : la Tolérance, la dépendance psychologique et la dépendance physique peuvent se produire surtout suite à l'utilisation prolongée de hautes doses de barbituriques. La dose quotidienne moyenne pour le drogué de barbiturique est d'habitude environ 1 500 mgs. Comme la tolérance aux barbituriques se développe, la quantité avait besoin de maintenir le même niveau d'augmentations d'intoxication; la tolérance à un dosage fatal, cependant, n'augmente pas plus que double. Comme cela se produit, la marge entre un dosage d'intoxication et un dosage fatal devient plus petite. La dose mortelle d'un barbiturique est beaucoup moins si l'alcool est aussi ingéré. Les symptômes de privation importants (les convulsions et le délire) peuvent se produire au cours de 16 heures et durer jusqu'à 5 jours après le cessation brusque de ces médicaments. L'intensité de symptômes de privation décline progressivement pour la durée d'environ 15 jours. Le traitement de dépendance de barbiturique se compose du retrait prudent et graduel du médicament. Les patients dépendants du barbiturique peuvent être rappelés en utilisant un certain nombre de différents régimes de retrait. Une méthode implique de lancer le traitement au niveau de dosage régulier du patient et progressivement diminuer le dosage quotidien comme toléré par le patient.

SURDOSAGE

Les effets toxiques de surdosage aigu de butalbital, aspirine et capsules de caféine sont attribuables principalement à sa composante de barbiturique et, à une mesure moindre, l'aspirine. Puisque les effets toxiques de caféine se produisent dans de très hauts dosages seulement, la possibilité de toxicité de caféine significative de butalbital, aspirine et le surdosage de capsules de caféine est improbable.

Signes et Symptômes

Les symptômes attribuables à l'empoisonnement de barbiturique aigu incluent la somnolence, la confusion et le coma; dépression respiratoire; hypotension; choc de hypovolemic. Les symptômes attribuables à l'empoisonnement d'aspirine aigu incluent hyperpnea; les dérangements acides et basés avec le développement d'acidose du métabolisme; le vomissement et douleur abdominale; tinnitus; hyperthermia; hypoprothrombinemia; agitation; délire; convulsions. L'empoisonnement de caféine aigu peut provoquer l'insomnie, l'agitation, le tremblement et le délire; tachycardia et extrasystoles.

Traitement

Le traitement se compose essentiellement de la direction d'intoxication de barbiturique et de la correction du déséquilibre acide et basé en raison de salicylism. Le vomissement devrait être incité mécaniquement ou avec les émétiques dans le patient conscient. Lavage gastrique peut être utilisé si les réflexes pharyngés et laryngiens sont présents et si moins de 4 heures se sont écoulées depuis l'ingestion. Un tube endotracheal donné une claque devrait être inséré avant que lavage gastrique du patient évanoui et si nécessaire fournir a aidé la respiration. Diuresis, alkalinization de l'urine et de la correction de dérangements d'électrolyte devrait être accompli par le biais de l'administration de liquides intraveineux tels que le bicarbonate de sodium de 1 % dans le dextrose de 5 % dans l'eau. On devrait prêter l'attention méticuleuse au maintien de la ventilation pulmonaire adéquate. La valeur d'agents vasopressor tels que Norepinephrine ou Hydrochlorure Phenylephrine dans le traitement hypotension est discutable comme ils augmentent vasoconstriction et diminuent le flux sanguin. Cependant, si le soutien prolongé de tension est exigé, Norepinephrine Bitartrate (Levophed ®) 1 peut être donné I.V. avec les précautions ordinaires et la surveillance de tension sérielle. Dans les cas graves d'intoxication, peritoneal la dialyse, hemodialysis, ou la transfusion sanguine de change peut être lifesaving. On devrait traiter Hypoprothrombinemia avec la Vitamine K, intraveineusement.

Les renseignements récents sur le traitement d'overdose peuvent souvent être obtenus d'un Centre de Contrôle de Poison Régional Certifié. Les numéros de téléphone de Centres de Contrôle de Poison Régionaux Certifiés sont énumérés dans la Référence de Bureau des Médecins ® 2.

Les Doses toxiques et Mortelles (pour les adultes)

Butalbital : la dose toxique 1 g (20 capsules de butalbital, aspirine et caféine)

Aspirine : le niveau de sang toxique plus grand que le millilitre de 30 mgs/100; dose mortelle 10 à 30 g

Caféine : la dose toxique 1 g (25 capsules de butalbital, aspirine et caféine)


1
Levophed est une Marque inscrite de Sanofi Winthrop Pharmaceuticals.
2
Trademark of Medical Economics Company, Inc.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Une ou 2 capsules toutes les 4 heures. La dose quotidienne totale ne devrait pas excéder 6 capsules. L'utilisation prolongée et répétée de ce produit n'est pas recommandée à cause du potentiel pour la dépendance physique.

COMMENT FOURNI

Butalbital, aspirine et capsules de caféine sont vert foncé et vert clair dans la couleur, imprimée avec le logo "LANNETT" sur la casquette et "1552" sur le corps. Chaque capsule contient : butalbital USP, 50 mgs; l'aspirine USP, 325 mgs; la caféine USP, 40 mgs et est disponible comme suit :

Les bouteilles de 100   NDC 0527-1552-01

Dispensez dans un récipient serré comme défini dans l'USP. Utilisez la fermeture résistante de l'enfant. Le magasin à 20 ° à 25°C (68 ° à 77°F) [Voit USP la Température de Pièce Contrôlée].

Protégez de l'humidité.

Fabriqué par :
Lannett Company, Inc.
Philadelphie, Pennsylvanie 19136
Fait aux Etats-Unis

10-917

Révérend. 10/10; Révision 1

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE

NDC 0527-1552-01

Lannett

BUTALBITAL,
ASPIRINE ET
CAFÉINE
CAPSULES

CIII

Mg de mg/40 de 50 mgs/325

Rx Seulement

100 CAPSULES

Étiquette de récipient de BAC

BUTALBITAL, ASPIRINE ET CAFÉINE 
butalbital, aspirine et caféine  capsule
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0527-1552
Route d'administrationORALProgramme de DEACIII    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
BUTALBITAL (BUTALBITAL) BUTALBITAL50 mgs
L'ASPIRINE (L'ASPIRINE) ASPIRINE325 mgs
LA CAFÉINE (LA CAFÉINE) CAFÉINE40 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
AMIDON, MAÏS DE PREGELATINIZED 
CELLULOSE, MICROCRISTALLINE 
AMIDON DE SODIUM TYPE DE GLYCOLATE UNE POMME DE TERRE 
TRIMYRISTIN 
TALC 
DIOXYDE DE SILICIUM DE COLLOIDAL 
D&C N° 10 JAUNE 
FD&C N° 3 VERT 
GÉLATINE 
GOMME-LAQUE 
ALCOOL 
OXYDE DE FERROSOFERRIC 
ALCOOL DE BUTYLE 
GLYCOL DE PROPYLENE 
ALCOOL DE MÉTHYLE 
FD&C N° 2 BLEU 
OXYDE EN ALUMINIUM 
FD&C N° 40 ROUGE 
FD&C N° 1 BLEU 
Caractéristiques de produit
CouleurVERT (vert foncé et vert clair) Score aucun score
FormeCAPSULEGrandeur22 millimètres
GoûtCode d'empreinte Lannett; 1552
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10527-1552-01100 CAPSULE Dans 1 BOUTEILLEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA08699611/10/1985

Étiqueteur - Lannett Company, Inc. (002277481)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Lannett Company, Inc.002277481FABRICATION
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Lannett Company, Inc.829757603L'ANALYSE, L'ÉTIQUETTE, LA FABRICATION, LE PAQUET
Révisé : 11/2010Lannett Company, Inc.