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RIFAMPIN

RIFAMPIN -  capsule de rifampin  
Lannett Company, Inc.

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Capsules de Rifampin, USP

Rx Seulement

Pour réduire le développement de bactéries résistantes du médicament et maintenir l'efficacité de capsules rifampin, USP et d'autres médicaments antibactériens, rifampin devraient être utilisés seulement pour traiter ou prévenir des infections qui sont prouvées ou fortement soupçonné être provoquées par les bactéries.

DESCRIPTION

Les capsules de Rifampin, USP pour l'administration orale contiennent 150 mgs ou 300 mgs rifampin par capsule. Les capsules de 150 mgs et de 300 mgs contiennent une poudre qui est rouge de briques dans la couleur. Les capsules de 150 mgs et de 300 mgs contiennent aussi, comme les ingrédients inactifs : l'amidon de pregelatinized, colloidal le dioxyde de silicium, le talc, le magnésium stearate, D&C Rouge # 28, FD&C Bleu # 1, FD&C Rouge # 40, la gélatine et le dioxyde de titane.

Rifampin est un dérivé antibiotique semisynthétique de rifamycin SV. Rifampin est une poudre cristalline rouge-marron très légèrement soluble dans l'eau au ph neutre, librement soluble dans le chloroforme, soluble dans l'acétate d'éthyle et dans le méthanol. Son poids moléculaire est 822.95 et sa formule chimique est C43H58N4O12. Le nom chimique pour rifampin est non plus :

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RIFAMATE ® (rifampin et isoniazid) est une marque inscrite des Etats-Unis Sanofi-Aventis.

Transporteurs de Meningococcal

Adultes : Pour les adultes, on recommande que 600 mgs rifampin soient administrés deux fois par jour depuis deux jours.

Patients de pédiatrie : les patients de pédiatrie 1 mois d'âge ou plus vieux : 10 mgs/kg (pour ne pas excéder 600 mgs par dose) toutes les 12 heures depuis deux jours.

Les patients de pédiatrie moins de 1 mois d'âge : 5 mgs/kg toutes les 12 heures depuis deux jours.

COMMENT FOURNI

150 mgs : la Grandeur # 2 capsules de bordeaux / capsules écarlates a imprimé avec le logo "LANNETT" sur la casquette et "1393" sur le corps.

Les bouteilles de 30 (NDC # : 0527-1393-30)
Les bouteilles de 100 (NDC # : 0527-1393-01)

300 mgs : la Grandeur # 1 capsules de bordeaux / capsules écarlates a imprimé avec le logo "LANNETT" sur la casquette et "1315" sur le corps.

Les bouteilles de 30 (NDC # : 0527-1315-30)
Les bouteilles de 60 (NDC # : 0527-1315-06)
Les bouteilles de 100 (NDC # : 0527-1315-01)

Stockage

Gardez fermement fermés. Magasin dans un endroit sec. Évitez la chaleur excessive (les températures au-dessus 40°C ou 104°F). Le magasin à 20 ° à 25°C (68 ° à 77°F) [voit USP la Température de Pièce Contrôlée]. Protégez de la lumière.

Dispensez dans un récipient bien fermé, résistant de la lumière comme défini dans l'USP avec une fermeture résistante de l'enfant.

RÉFÉRENCES

1. Le Comité national pour les Normes de Laboratoire Cliniques, l'Essai de Susceptibilité d'Antimycobacterial. Le Document M24-P de NCCLS Standard proposé, Vol. 10, N° 10, NNCLS, Villanova, Pennsylvanie, 1990.
2. Comité national pour les Normes de Laboratoire Cliniques. Les méthodes pour la Dilution les Épreuves de Susceptibilité Antimicrobiennes pour les Bactéries qui Cultivent Aerobically - la Troisième Édition. Le Document M7-A3 de NCCLS Standard approuvé, Vol. 13, N° 25, NCCLS, Villanova, Pennsylvanie, le décembre de 1993.
3. Comité national pour les Normes de Laboratoire Cliniques. Les Normes de performance pour les Épreuves de Susceptibilité de Disques Antimicrobiennes - la Cinquième Édition. Le Document M2-A5 de NCCLS Standard approuvé, Vol. 13, N° 24, NCCLS, Villanova, Pennsylvanie, le décembre de 1993.
4. Comité national pour les Normes de Laboratoire Cliniques. Normes de performance pour l'Essai de Susceptibilité Antimicrobien; le Cinquième Complément Informationnel, le Document M100-S5 de NCCLS, Vol. 14, N° 16, NCCLS, Villanova, Pennsylvanie, le décembre de 1994.

Fabriqué par :
LANNETT COMPANY, INC.
Philadelphie, Pennsylvanie 19136

Révérend. 10/07

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE

NDC 0527-1393-01

Lannett

CAPSULES DE RIFAMPIN, USP

150 mgs

Rx Seulement

100 CAPSULES

NDC 0527-1315-01

Lannett

CAPSULES DE RIFAMPIN, USP

300 mgs

Rx Seulement

100 CAPSULES

RIFAMPIN  rifampin  capsule

Renseignements de produit Type de produit MÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAIN Code de produit de NDC (Source) 0527-1393 Route d'administration ORAL Programme de DEA

Ingrédient Actif / Moitié Active Nom d'ingrédient Base de Force Force RIFAMPIN (RIFAMPIN) RIFAMPIN 150 mgs

Ingrédients inactifs Nom d'ingrédient Force AMIDON, MAÏS DE PREGELATINIZED   DIOXYDE DE SILICIUM DE COLLOIDAL   TALC   MAGNÉSIUM STEARATE   GÉLATINE   DIOXYDE DE TITANE   D&C N° 28 ROUGE   FD&C N° 40 ROUGE   FD&C N° 1 BLEU   GOMME-LAQUE   ALCOOL   ALCOOL D'ISOPROPYL   AMMONIAQUE   ALCOOL DE BUTYLE   GLYCOL DE PROPYLENE

Caractéristiques de produit Couleur ROUGE (le bordeaux / écarlate) Score aucun score Forme CAPSULE Grandeur 18 millimètres Goût Code d'empreinte LANNETT; 1393 Contient

Emballage # NDC Description de paquet Emballage de multiniveau 1 0527-1393-30 30 CAPSULE Dans 1 BOUTEILLE Personne 2 0527-1393-01 100 CAPSULE Dans 1 BOUTEILLE Personne

Marketing des renseignements
Marketing de la Catégorie	Citation de Monographie ou de Nombre d'application	Marketing de la Date de Début	Marketing de la Date de Fin
ANDA	ANDA065390	20/04/2008

RIFAMPIN  rifampin  capsule

Renseignements de produit Type de produit MÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAIN Code de produit de NDC (Source) 0527-1315 Route d'administration ORAL Programme de DEA

Ingrédient Actif / Moitié Active Nom d'ingrédient Base de Force Force RIFAMPIN (RIFAMPIN) RIFAMPIN 300 mgs

Ingrédients inactifs Nom d'ingrédient Force AMIDON, MAÏS DE PREGELATINIZED   DIOXYDE DE SILICIUM DE COLLOIDAL   TALC   MAGNÉSIUM STEARATE   GÉLATINE   DIOXYDE DE TITANE   D&C N° 28 ROUGE   FD&C N° 40 ROUGE   FD&C N° 1 BLEU   GOMME-LAQUE   ALCOOL   ALCOOL D'ISOPROPYL   AMMONIAQUE   ALCOOL DE BUTYLE   GLYCOL DE PROPYLENE

Caractéristiques de produit Couleur ROUGE (le bordeaux / écarlate) Score aucun score Forme CAPSULE Grandeur 19 millimètres Goût Code d'empreinte LANNETT; 1315 Contient

Emballage # NDC Description de paquet Emballage de multiniveau 1 0527-1315-30 30 CAPSULE Dans 1 BOUTEILLE Personne 2 0527-1315-06 60 CAPSULE Dans 1 BOUTEILLE Personne 3 0527-1315-01 100 CAPSULE Dans 1 BOUTEILLE Personne

Marketing des renseignements
Marketing de la Catégorie	Citation de Monographie ou de Nombre d'application	Marketing de la Date de Début	Marketing de la Date de Fin
ANDA	ANDA065390	20/04/2008

Étiqueteur - Lannett Company, Inc. (002277481)

Établissement
Nom	Adresse	ID/FEI	Opérations
Lannett Company, Inc.		002277481	FABRICATION

Établissement
Nom	Adresse	ID/FEI	Opérations
Lannett Company, Inc.		829757603	L'ANALYSE, L'ÉTIQUETTE, LA FABRICATION, LE PAQUET

Révisé : 11/2010Lannett Company, Inc.