PRIMIDONE

PRIMIDONE -  comprimé de primidone  
Lannett Company, Inc.

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COMPRIMÉS DE PRIMIDONE, USP

Rx seulement

DESCRIPTION

Anticonvulsant

Nom chimique : 5-ethyldihydro-5-phenyl-4,6 (1H, 5ème)-pyrimidinedione. Formule structurelle :

primidone-molecular-structure

Primidone est une substance blanche, cristalline, extrêmement ferme, M.P. 279 - 284°C. C'est soluble pauvrement dans l'eau (60 mgs par 100 millilitres à 37°C) et dans la plupart des solvants organiques. Il ne possède aucune propriété acide, à la différence de son analogue de barbiturique.

Chaque comprimé, pour l'administration orale, contient 50 mgs ou 250 mgs de primidone. En plus, chaque comprimé contient les ingrédients inactifs suivants : le monohydrate de lactose, l'acacia, methylcellulose, le magnésium stearate et l'amidon de sodium glycolate.

ACTIONS

Primidone lève electro-ou seuils de saisie chemoshock ou change des dessins de saisie dans les animaux expérimentaux. Le mécanisme (s) de l'action antiépileptique de primidone n'est pas connu.

Primidone a en soi l'activité anticonvulsant aussi bien que ses deux métabolites, phénobarbital et phenylethylmalonamide (PEMA). En plus de son activité anticonvulsant, PEMA potentiates l'activité anticonvulsant de phénobarbital dans les animaux expérimentaux.

INDICATIONS ET USAGE

Primidone, utilisé seul ou concomitantly avec d'autre anticonvulsants, est indiqué dans le contrôle de grand mal, les saisies épileptiques psychomotrices et focales. Il peut contrôler de grandes saisies mal réfractaires à d'autre thérapie anticonvulsant.

CONTRE-INDICATIONS

Primidone est contre-indiqué dans : 1) les patients avec porphyria et 2) les patients qui sont hypersensibles au phénobarbital (voir des ACTIONS).

AVERTISSEMENTS

Le retrait brusque de médication antiépileptique peut précipiter le statut epilepticus. L'efficacité thérapeutique d'un régime de dosage prend plusieurs semaines avant qu'elle peut être évaluée.

Comportement suicidaire et Ideation

Les médicaments antiépileptiques (AEDs), en incluant primidone, augmentent le risque de pensées suicidaires ou de comportement dans les patients prenant ces médicaments pour n'importe quelle indication. Les patients ont traité avec n'importe quel AED pour n'importe quelle indication devrait être contrôlé pour l'apparition ou le fait de se détériorer de dépression, pensées suicidaires ou comportement, et/ou n'importe quels changements inhabituels dans l'humeur ou le comportement.

Les analyses mises en commun de 199 essais cliniques contrôlés du placebo (mono - et la thérapie supplémentaire) de 11 différents AEDs ont montré que les patients randomisés à un des AEDs avaient environ deux fois le risque (le Risque Relatif réglé 1.8, CI:1.2 de 95 %, 2.7) de la réflexion suicidaire ou du comportement comparé aux patients randomisés au placebo. Dans ces procès, qui avaient une durée de traitement moyenne de 12 semaines, le taux d'incidence estimé de comportement suicidaire ou d'ideation parmi 27 863 patients AED-traités était 0.43 %, comparés à 0.24 % parmi 16 029 patients traités du placebo, en représentant une augmentation d'environ un cas de réflexion suicidaire ou le comportement pour tous 530 patients a traité. Il y avait quatre suicides dans les patients traités du médicament dans les procès et personne dans les patients traités du placebo, mais le nombre n'est trop petit pour permettre n'importe quelle conclusion de l'effet de médicament sur le suicide.

Le risque accru de pensées suicidaires ou de comportement avec AEDs a été observé dès une semaine après le traitement de médicament de départ avec AEDs et s'est conservé pour la durée de traitement évalué. Puisque la plupart des procès inclus dans l'analyse ne se sont pas étendus au-delà de 24 semaines, le risque de pensées suicidaires ou de comportement au-delà de 24 semaines ne pouvait pas être évalué.

Le risque de pensées suicidaires ou de comportement était généralement conséquent parmi les médicaments dans les données analysées. La conclusion de risque accru avec AEDs de mécanismes variables d'action et à travers une gamme d'indications suggère que le risque s'applique à tout AEDs utilisé pour n'importe quelle indication. Le risque n'a pas varié considérablement par l'âge (5-100 ans) dans les essais cliniques analysés.

La table 1 montre que le risque absolu et relatif par l'indication pour tous a évalué AEDs.

Le Risque de la table 1 par l'indication pour les médicaments antiépileptiques dans l'analyse mise en commun
IndicationLes Patients de placebo avec les Événements Par 1000 PatientsLes Patients de médicament avec les Événements Par 1000 PatientsRisque relatif : l'Incidence d'Événements dans les Patients/Incidence de Médicament dans les Patients de PlaceboDifférence de risque : les Patients de Médicament Supplémentaires avec les Événements Par 1000 Patients
 Épilepsie 1.0 3.4 3.5 2.4
 Psychiatrique 5.7 8.5 1.5 2.9
 D'autre 1.0 1.8 1.9 0.9
 Total 2.4 4.3 1.8 1.9

Le risque relatif pour les pensées suicidaires ou le comportement était plus haut dans les essais cliniques pour l'épilepsie que dans les essais cliniques pour les conditions psychiatriques ou autres, mais les différences de risque absolues étaient semblables pour l'épilepsie et les indications psychiatriques.

Quelqu'un la considération prescrivant primidone ou autre AED doit équilibrer le risque de pensées suicidaires ou de comportement avec le risque de maladie non soignée. L'épilepsie et beaucoup d'autres maladies pour lesquelles AEDs sont prescrits sont associées à la morbidité et la mortalité et un risque accru de pensées suicidaires et de comportement. Si les pensées suicidaires et le comportement émergent pendant le traitement, le prétraçoir a besoin de réfléchir si l'apparition de ces symptômes dans un patient donné peut être rattachée à la maladie étant traitée.

Les patients, leur caregivers et les familles devraient être informés du fait qu'AEDs augmentent le risque de pensées suicidaires et de comportement et devraient être conseillés du besoin d'être alertes pour l'apparition ou le fait de se détériorer des signes et les symptômes de dépression, n'importe quels changements inhabituels dans l'humeur ou le comportement, ou l'apparition de pensées suicidaires, comportement, ou pensées du mal de soi. Les comportements d'inquiétude devraient être annoncés immédiatement aux pourvoyeurs de soins médicaux.

Usage dans la Grossesse

Pour fournir des renseignements concernant les effets de dans l'exposition utero à primidone, on conseille aux médecins de recommander que les patients enceintes prenant primidone inscrivent au Médicament Antiépileptique nord-américain (NAAED) l'Enregistrement de Grossesse. Cela peut être fait en appelant numéro vert 1-888-233-2334 et doit être fait par les patients eux-mêmes. Les renseignements sur l'enregistrement peuvent aussi être trouvés sur le site Internet http://www.aedpregnancyregistry.org/.

Les effets de primidone dans la grossesse humaine et les bébés infirmiers sont inconnus.

Les rapports récents suggèrent une association entre l'utilisation de médicaments anticonvulsant par les femmes avec l'épilepsie et une incidence élevée d'anomalies congénitales chez les enfants nés à ces femmes. Les données sont plus étendues en ce qui concerne diphenylhydantoin et phénobarbital, mais ceux-ci sont aussi anticonvulsants le plus communément prescrit; les rapports moins systématiques ou anecdotiques suggèrent une association semblable possible avec l'utilisation d'entre tous les médicaments anticonvulsant connus.

Les rapports suggérant une incidence élevée d'anomalies congénitales chez les enfants de femmes épileptiques traitées du médicament ne peuvent pas être considérés comme adéquats pour prouver un rapport d'effet et de cause bien déterminé.

Il y a des problèmes methodologic intrinsèques d'obtenir des données adéquates sur le médicament teratogenicity dans les humains; la possibilité existe aussi que d'autres facteurs menant aux anomalies congénitales, par ex, les facteurs génétiques ou la condition épileptique lui-même, peuvent être plus importants que la thérapie de médicament. La grande majorité de mères sur la médication anticonvulsant livre aux bébés normaux. Il est important de noter que les médicaments anticonvulsant ne devraient pas être arrêtés dans les patients dans qui le médicament est administré pour prévenir des saisies importantes à cause de la forte possibilité de précipiter le statut epilepticus avec l'hypoxie associée et la menace à la vie. Dans les cas individuels où la sévérité et la fréquence des désordres de saisie sont telles que l'enlèvement de médication ne pose pas de menace sérieuse au patient, la cessation du médicament peut être considérée avant et pendant la grossesse, bien que l'on ne puisse pas le dire avec aucune confiance que les saisies même mineures ne posent pas un peu de hasard à l'embryon se développant ou au foetus.

Le médecin prescrivant voudra peser ces considérations dans le traitement ou l'assistance des femmes épileptiques de potentiel d'accouchement. L'hémorragie néo-natale, avec un manque de la vitamine K de similarité de défaut de coagulation, a été décrite dans les nouveau-nés dont les mères prenaient primidone et d'autre anticonvulsants. Les femmes enceintes sous la thérapie anticonvulsant devraient recevoir la thérapie de la vitamine K1 prophylactique depuis un mois avant et pendant, la livraison.

PRÉCAUTIONS

Le dosage quotidien total ne devrait pas excéder 2 g. Depuis primidone la thérapie s'étend généralement au cours des périodes prolongées, une numération globulaire complète et une analyse multiple séquentielle 12 (SMA-12) l'épreuve devrait être faite tous les six mois.

Dans les Mères Infirmières

Il y a l'évidence dans les mères a traité avec primidone, le médicament apparaît dans le lait dans les quantités substantielles. Comme les épreuves pour la présence de primidone dans les liquides biologiques sont trop complexes pour être réalisées dans le laboratoire clinique moyen, il est suggéré que la présence de somnolence indue et de somnolence dans les nouveau-nés infirmiers de mères primidone-traitées soit prise comme une indication que les soins infirmiers devraient être arrêtés.

Renseignements pour les Patients

La Réflexion suicidaire et le Comportement - les Patients, leur caregivers et les familles devraient être conseillés cela AEDs, en incluant primidone, peuvent augmenter le risque de pensées suicidaires et de comportement et devraient être conseillés du besoin d'être alertes pour l'apparition ou le fait de se détériorer de symptômes de dépression, n'importe quels changements inhabituels dans l'humeur ou le comportement, ou l'apparition de pensées suicidaires, comportement, ou pensées du mal de soi. Les comportements d'inquiétude devraient être annoncés immédiatement aux pourvoyeurs de soins médicaux.

Les patients devraient être encouragés à s'inscrire à l'Enregistrement de Grossesse NAAED s'ils deviennent enceintes. Cet enregistrement recueille des renseignements sur la sécurité de médicaments antiépileptiques pendant la grossesse. Pour s'inscrire, les patients peuvent appeler numéro vert 1-888-233-2334 (voir l'Usage dans la section de Grossesse).

Faites allusion s'il vous plaît aux Comprimés Primidone, le Guide de Médication d'USP fourni le produit pour plus de renseignements.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Les premiers effets secondaires le plus fréquemment se produisant sont l'ataxie et le vertige. Ceux-ci ont tendance à disparaître avec la thérapie continuée, ou avec la réduction de dosage initial. De temps en temps, la chose suivante ont été annoncés : la nausée, l'anorexie, le vomissement, la fatigue, l'hyperirritabilité, les dérangements émotionnels, l'impuissance sexuelle, diplopia, nystagmus, la somnolence et les éruptions de peau morbilliform. Granulocytopenia, agranulocytosis et la cellule rouge hypoplasia et aplasia, ont été annoncés rarement. Ceux-ci et, de temps en temps, d'autres effets secondaires persistants ou sévères peuvent nécessiter le retrait du médicament. L'anémie de Megaloblastic peut se produire comme une idiosyncrasie rare avec primidone et avec d'autre anticonvulsants. L'anémie répond à l'acide folic sans nécessité d'arrêter la médication.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Dosage adulte

Les patients 8 ans d'âge et plus vieux qui n'ont reçu aucun traitement précédent peuvent être commencés sur primidone selon le régime suivant en utilisant 50 mgs ou ont marqué 250 mgs primidone les comprimés.

Jours 1 à 3 : 100 à 125 mgs à l'heure du coucher

Jours 4 à 6 : 100 à 125 mgs b.i.d.

Jours 7 à 9 : 100 à 125 mgs t.i.d.

Le jour 10 à l'entretien : 250 mgs t.i.d.

Pour la plupart des adultes et enfants 8 ans d'âge et, le dosage d'entretien ordinaire est trois à quatre 250 mg primidone les comprimés dans les doses divisées (250 mgs t.i.d. ou q.i.d.). Si exigé, une augmentation à cinq ou six comprimés de 250 mgs peut être faite tous les jours mais les doses quotidiennes ne devraient pas excéder 500 mgs q.i.d.

INITIAL : ADULTES ET ENFANTS DE PLUS DE 8
 CLÉ : * = comprimé de 50 mgs; • = comprimé de 250 mgs
 JOUR 1 2 3 4 5 6
 AM    ** ** **
 MIDI      
 PREMIER MINISTRE ** ** ** ** ** **
 JOUR 7 8 9 10 11 12
 AM ** ** ** • Adaptez-vous à l'Entretien
 MIDI ** ** ** •
 PREMIER MINISTRE ** ** ** •

Le dosage devrait être individualisé pour fournir l'avantage maximum. Dans certains cas, les déterminations de niveau de sang de sérum de primidone peuvent être nécessaires pour l'adaptation de dosage optimale. Le niveau de sérum cliniquement efficace pour primidone est entre 5 à 12 mcg/mL.

Dans les Patients Recevant Déjà d'Autre Anticonvulsants

Primidone devrait être commencé à 100 à 125 mgs à l'heure du coucher et augmenté progressivement au niveau d'entretien puisque l'autre médicament est progressivement diminué. Ce régime devrait être continué jusqu'à ce que le niveau de dosage satisfaisant ne soit accompli pour la combinaison, ou l'autre médication est complètement retirée. Quand la thérapie avec primidone seul est l'objectif, la transition de la thérapie d'élément ne devrait pas être accomplie dans moins de deux semaines.

Dosage de pédiatrie

Pour les enfants moins de 8 ans d'âge, le régime suivant peut être utilisé :

Jours 1 à 3 : 50 mg à l'heure du coucher

Jours 4 à 6 : 50 mg b.i.d.

Jours 7 à 9 : 100 mg b.i.d.

Le jour 10 à l'entretien : 125 mgs t.i.d. à 250 mgs t.i.d.

Pour les enfants moins de 8 ans d'âge, le dosage d'entretien ordinaire est 125 à 250 mgs trois fois tous les jours ou, 10 à 25 mgs/kg/jours dans les doses divisées.

COMMENT FOURNI

Les Comprimés de Primidone USP, 50 mgs sont disponibles comme blanc, autour, l'appartement a fait face, le bord biseauté, les comprimés marqués debossed LAN sur 1301, fourni dans les bouteilles de 100, 500 et 1000 comprimés.

100 Comprimés                   NDC 0527-1301-01

500 Comprimés                   NDC 0527-1301-05

1000 Comprimés                   NDC 0527-1301-10

Les Comprimés de Primidone USP, 250 mgs sont disponibles comme blanc, autour, l'appartement a fait face, le bord biseauté, les comprimés marqués debossed LAN sur 1231, fourni dans les bouteilles de 100, 500 et 1000 comprimés.

100 Comprimés                   NDC 0527-1231-01

500 Comprimés                   NDC 0527-1231-05

1000 Comprimés                   NDC 0527-1231-10

Le magasin à 20 ° à 25°C (68 ° à 77°F) [voit USP la Température de Pièce Contrôlée].

Dispensez dans un récipient bien fermé comme défini dans l'USP avec une fermeture résistante de l'enfant.

Fabriqué par :
Lannett Company, Inc.
Philadelphie, Pennsylvanie 19136

Fait aux Etats-Unis

11/10 révisé, la Révision 1

10-916

GUIDE DE MÉDICATION

COMPRIMÉS DE PRIMIDONE, USP

Lisez cet Indicateur de Médication avant que vous commencez à prendre des comprimés primidone, USP et chaque fois que vous recevez une recharge. Il peut y avoir des nouvelles informations. Ces renseignements ne prennent pas l'endroit de parler à votre pourvoyeur de soins médicaux de votre condition médicale ou traitement.

Quels sont les renseignements les plus importants je devrais être au courant des COMPRIMÉS PRIMIDONE, USP ?

N'arrêtez pas de prendre des comprimés primidone, USP sans premier parlant à votre pourvoyeur de soins médicaux.

En s'arrêtant primidone les comprimés, USP peut provoquer subitement des problèmes sérieux.

Les comprimés de Primidone, USP peut provoquer des effets secondaires sérieux, en incluant :

1. Comme d'autres médicaments antiépileptiques, primidone les comprimés, USP peut provoquer des pensées suicidaires ou des actions dans un très petit nombre des gens, environ 1 dans 500.

Appelez un pourvoyeur de soins médicaux tout de suite si vous avez n'importe lequel de ces symptômes, surtout s'ils sont nouveaux, plus mauvais, ou vous inquiètent :

  • les pensées du suicide ou de la mort
  • les tentatives de se suicider
  • nouvelle ou plus mauvaise dépression
  • nouvelle ou plus mauvaise inquiétude
  • le sentiment d'agité ou agité
  • attaques de panique
  • problème en dormant (l'insomnie)
  • nouvelle ou plus mauvaise irritabilité
  • le jeu d'agressif, étant furieux, ou violent
  • le jeu sur les impulsions dangereuses
  • une augmentation extrême dans l'activité et parlant (de la manie)
  • d'autres changements inhabituels dans le comportement ou l'humeur

Comment puis-je regarder pour de premiers symptômes de pensées suicidaires et d'actions ?

  • Faites l'attention à n'importe quels changements, changements surtout soudains, dans l'humeur, les comportements, les pensées, ou les sentiments.
  • Gardez toute la suite va voir votre pourvoyeur de soins médicaux comme programmé.

Appelez votre pourvoyeur de soins médicaux entre les visites comme nécessaire, surtout si vous êtes inquiétés des symptômes.

N'arrêtez pas de comprimés primidone, USP sans premier parlant à un pourvoyeur de soins médicaux.

  • En s'arrêtant primidone les comprimés, USP peut provoquer subitement des problèmes sérieux. L'arrêt d'une médecine de saisie subitement dans un patient qui a l'épilepsie peut provoquer des saisies qui ne s'arrêteront pas (le statut epilepticus).

Les pensées suicidaires ou les actions peuvent être provoquées par les choses autre que les médecines. Si vous avez des pensées suicidaires ou des actions, votre pourvoyeur de soins médicaux peut vérifier pour d'autres causes.

Quels sont des COMPRIMÉS PRIMIDONE, USP ?

Les comprimés de Primidone, USP est une médecine de prescription utilisée seul ou avec d'autres médecines pour traiter les gens avec :

  • le tonique-clonic généralisé (grand mal) les saisies
  • saisies (psychomotrices) partielles complexes
  • saisies épileptiques (focales) partielles.

Qui ne devrait pas prendre des COMPRIMÉS PRIMIDONE, USP ?

Ne prenez pas de comprimés primidone, USP si vous :

  • ayez porphyria appelé d'un désordre génétique
  • sont
  • allergiques au phénobarbital

Que devrais-je dire à mon pourvoyeur de soins médicaux avant de prendre des COMPRIMÉS de PRIMIDONE, USP ?

Avant que vous prenez des comprimés primidone, USP, dites à votre pourvoyeur de soins médicaux si vous :

  • ayez ou ont eu la dépression, les problèmes d'humeur ou les pensées suicidaires ou le comportement
  • ayez autres conditions médicales
  • sont
  • enceintes ou projetants de devenir enceintes. Les comprimés de Primidone, USP peut faire du mal à votre bébé à venir. Dites à votre pourvoyeur de soins médicaux tout de suite si vous devenez enceintes en prenant primidone les comprimés, USP. Vous et votre pourvoyeur de soins médicaux déciderez si vous devriez prendre des comprimés primidone, USP pendant que vous êtes enceintes.
    • Si vous devenez enceintes en prenant primidone les comprimés, USP, parlez à votre pourvoyeur de soins médicaux du fait de s'inscrire avec le Médicament Antiépileptique nord-américain (NAAED) l'Enregistrement de Grossesse. Vous pouvez vous inscrire à cet enregistrement en appelant 1-888-233-2334. Le but de cet enregistrement est de recueillir des renseignements sur la sécurité de médicaments antiépileptiques pendant la grossesse.
  • sont l'allaitement maternel ou projettent d'allaiter. Les comprimés de Primidone, USP peut passer dans le lait de poitrine. Parlez à votre pourvoyeur de soins médicaux de la meilleure façon de nourrir votre bébé si vous prenez des comprimés primidone, USP.

Dites à votre pourvoyeur de soins médicaux de toutes les médecines que vous prenez, en incluant des médecines de non-prescription et de prescription, des vitamines et des compléments faits avec des herbes. En prenant primidone les comprimés, USP avec certaines d'autres médecines peut provoquer des effets secondaires ou affecter comment bien ils travaillent. Ne commencez pas ou arrêtez d'autres médecines sans parler à votre pourvoyeur de soins médicaux.

Savez les médecines que vous prenez. Gardez une liste d'entre eux et montrez-le à votre pourvoyeur de soins médicaux et pharmacien chaque fois que vous recevez une nouvelle médecine.

Comment devrais-je prendre des COMPRIMÉS PRIMIDONE, USP ?

Prenez des comprimés primidone, USP exactement comme prescrit. Votre pourvoyeur de soins médicaux vous dira combien de comprimés primidone, USP de prendre et quand le prendre.

  • Votre pourvoyeur de soins médicaux peut changer votre dose. Ne changez pas votre dose sans parler à votre pourvoyeur de soins médicaux.
  • N'arrêtez pas de prendre des comprimés primidone, USP sans premier parlant à votre pourvoyeur de soins médicaux. En s'arrêtant primidone les comprimés, USP peut provoquer subitement des problèmes sérieux.
  • Si vous prenez trop primidone des comprimés, USP, appelez votre pourvoyeur de soins médicaux ou Centre de Contrôle de Poison local tout de suite.

Que devrais-je éviter en prenant des COMPRIMÉS de PRIMIDONE, USP ?

  • Les comprimés de Primidone, USP peut vous rendre assoupis ou pris de vertige. Ne buvez pas d'alcool ou prenez d'autres médicaments qui vous rendent assoupis ou pris de vertige en prenant primidone les comprimés, USP sans d'abord le discuter avec votre pourvoyeur de soins médicaux. En prenant primidone les comprimés, USP avec l'alcool ou les médicaments qui provoquent la somnolence ou le vertige peut rendre votre somnolence ou vertige plus mauvais.
  • Ne conduisez pas, faites marcher de lourdes machines, ou faites d'autres activités dangereuses jusqu'à ce que vous sachiez comment les comprimés primidone, USP vous affecte. Les comprimés de Primidone, USP peut ralentir votre réflexion et connaissances automobiles.

Quels sont les effets secondaires possibles de COMPRIMÉS PRIMIDONE, USP ?

Voir "Quels sont les renseignements les plus importants je devrais être au courant des COMPRIMÉS PRIMIDONE, USP ?".

Les comprimés de Primidone, USP peut provoquer d'autres effets secondaires sérieux en incluant :

  • La somnolence qui peut être sévère, surtout quand vous commencez d'abord à prendre des comprimés primidone, USP.
  • Les comprimés de Primidone, USP peut provoquer rarement des problèmes de sang. Les symptômes peuvent inclure :
    • la fièvre, les glandes gonflées, ou le mal de gorge qui viennent et vont ou ne partent pas
    • Les infections fréquentes ou une infection qui ne part pas
    • fatigue
    • essoufflement
  • Les comprimés de Primidone, USP peut provoquer rarement des réactions allergiques. Les symptômes peuvent inclure :
    • rougeurs de peau
    • ruches
    • plaies dans votre bouche
    • cloquer ou l'épluchage de la peau

Les effets secondaires les plus communs de comprimés primidone, USP incluent :

  • les problèmes avec la promenade à pied et le mouvement
  • les sentiments de vertige, le fait de tourner, ou le fait d'osciller (le vertige)

Ceux-ci ne sont pas tous les effets secondaires possibles de comprimés primidone, USP. Pour plus de renseignements, demandez à votre pourvoyeur de soins médicaux ou pharmacien.

Dites à votre pourvoyeur de soins médicaux si vous avez un effet secondaire qui vous tracasse ou cela ne part pas.

Appelez votre docteur pour le conseil médical des effets secondaires. Vous pouvez signaler des effets secondaires à FDA à 1-800-FDA-1088.

Comment devrais-je conserver des COMPRIMÉS PRIMIDONE, USP ?

Conservez des comprimés primidone, USP à la température de pièce entre 68°F à 77°F (20°C à 25°C) dans un récipient bien fermé.

Gardez des comprimés primidone, USP et toutes les médecines de la portée d'enfants.

Les renseignements généraux sur les COMPRIMÉS PRIMIDONE, USP

Les médecines sont quelquefois prescrites pour les buts autre que les énumérés dans un Guide de Médication. N'utilisez pas de comprimés primidone, USP pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas de comprimés primidone, USP à d'autres gens, même s'ils ont les mêmes symptômes que vous avez. Il peut leur faire du mal.

Ce Guide de Médication résume les renseignements les plus importants sur les comprimés primidone, USP. Si vous voudriez plus de renseignements, conversation avec votre pourvoyeur de soins médicaux. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou pourvoyeur de soins médicaux pour les renseignements sur les comprimés primidone, USP qui est écrit pour les professionnels de la santé. Pour plus de renseignements, appelez Lannett Company, Inc à 800-325-9994.

Quels sont les ingrédients dans les COMPRIMÉS PRIMIDONE, USP ?

Ingrédient actif : primidone

Ingrédients inactifs : le monohydrate de lactose, l'acacia, methylcellulose, le magnésium stearate et l'amidon de sodium glycolate

Lannett Company, Inc.
Philadelphie, Pennsylvanie 19136

Novembre de 2010 publié

Cet Indicateur de Médication a été approuvé par l'administration de Médicament et de Nourriture américaine

Révérend. 11/10

10-602
10-603
10-604

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE

NDC 0527-1301-01

Lannett

PRIMIDONE
COMPRIMÉS, USP

50 mgs

PHARMACIEN : Dispensez l'Indicateur de Médication fourni séparément à chaque patient.

Rx Seulement

100 COMPRIMÉS

primidone-50mg-container-label

NDC 0527-1231-01

Lannett

PRIMIDONE
COMPRIMÉS, USP

250 mgs

PHARMACIEN : Dispensez l'Indicateur de Médication fourni séparément à chaque patient.

Rx Seulement

100 COMPRIMÉS

primidone-250mg-container-label

PRIMIDONE 
primidone  comprimé
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0527-1301
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
PRIMIDONE (PRIMIDONE) PRIMIDONE50 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
MONOHYDRATE DE LACTOSE 
ACACIA 
METHYLCELLULOSE (400 CYCLES PER SECOND) 
MAGNÉSIUM STEARATE 
AMIDON DE SODIUM TYPE DE GLYCOLATE UNE POMME DE TERRE 
Caractéristiques de produit
CouleurBLANCScore2 morceaux
FormeAUTOURGrandeur6 millimètres
GoûtCode d'empreinte LAN; 1301
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10527-1301-01100 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne
20527-1301-05500 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne
30527-1301-101000 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA08490324/05/2001

PRIMIDONE 
primidone  comprimé
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0527-1231
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
PRIMIDONE (PRIMIDONE) PRIMIDONE250 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
MONOHYDRATE DE LACTOSE 
ACACIA 
METHYLCELLULOSE (400 CYCLES PER SECOND) 
MAGNÉSIUM STEARATE 
AMIDON DE SODIUM TYPE DE GLYCOLATE UNE POMME DE TERRE 
Caractéristiques de produit
CouleurBLANCScore2 morceaux
FormeAUTOURGrandeur10 millimètres
GoûtCode d'empreinte LAN; 1231
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10527-1231-01100 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne
20527-1231-05500 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne
30527-1231-101000 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA08490301/12/1978

Étiqueteur - Lannett Company, Inc. (002277481)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Lannett Company, Inc.002277481FABRICATION
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Lannett Company, Inc.829757603L'ANALYSE, L'ÉTIQUETTE, LA FABRICATION, LE PAQUET
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Lannett Company, Inc.683520909ANALYSE
Révisé : 11/2010Lannett Company, Inc.