SODIUM DE HEPARIN

SODIUM de HEPARIN -  injection de sodium de heparin, solution  
Hospira, Inc.

----------

SOLUTIONS INTRAVEINEUSES
avec Injection de Sodium de Heparin

12 500 ou 25 000 Unités USP de Sodium Heparin dans

Injection de Chlorure de sodium de 0.45 %

Récipient de Plastique flexible

Rx seulement


DESCRIPTION

Les solutions intraveineuses avec le sodium heparin (tiré de mucosa intestinal porcin) sont stériles, nonpyrogenic les liquides pour l'administration intraveineuse. Ils ne contiennent aucun bacteriostat ou agent antimicrobien ou tampon ajouté. Edetate disodium, anhydre est ajouté comme un stabilisateur. La solution peut contenir l'hydroxyde de sodium et/ou l'acide chlorhydrique pour l'adaptation de ph. Voir la Table pour le résumé de contenus et les caractéristiques de ces solutions.

Le Sodium de Heparin, USP est un groupe heterogenous de la chaîne droite anionic mucopolysaccharides, appelé glycosaminoglycans la possession des propriétés d'anticoagulant. Bien que d'autres puissent être présents, les sucres principaux se produisant dans heparin sont : (1) α - l'acide de L-iduronic de 2 sulfates, (2) 2-deoxy-2-sulfamino--D-glucose de 6 sulfates, (3) β-D-glucuronic l'acide, (4) 2-acetamido-2-deoxy--D-glucose et (5) α-L-iduronic l'acide. Ces sucres sont présents dans la diminution des quantités, d'habitude dans l'ordre (2)> (1)> (4)> (3)> (5) et sont rejoints par les liaisons glycosidic, en formant des polymères de grandeurs variables. Heparin est fortement acide à cause de son contenu de sulfate relié de covalently et de groupes acides carboxylic. Dans le sodium heparin, les protons acides des unités de sulfate sont partiellement remplacés par les ions de sodium. La puissance est déterminée par un essai biologique en utilisant une norme de référence USP basée sur les unités d'activité heparin par milligramme.

La structure de Sodium Heparin (les sous-unités représentatives) :

formule structurelle heparin sodium

Le Chlorure de sodium, USP est chimiquement désigné NaCl, un composé cristallin blanc librement soluble dans l'eau.

L'eau pour l'Injection, USP est chimiquement désigné H2O.

Le récipient de plastique flexible est fabriqué d'un chlorure polyen vinyle spécialement formulé. L'eau peut pénétrer de l'intérieur du récipient dans le suremballage, mais pas en quantités suffisantes pour affecter la solution de façon significative. Les solutions à l'intérieur du récipient de plastique peuvent s'infiltrer aussi sûr de ses composantes chimiques en très petites quantités avant que la période d'expiration est atteinte. Cependant, la sécurité du plastique a été confirmée par les épreuves dans les animaux selon les normes biologiques USP pour les récipients de plastique.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

Heparin inhibe des réactions qui mènent à la coagulation de sang et à la formation de caillots fibrin tant in vitro que dans vivo. Heparin agit sur les sites multiples dans le système de coagulation normal. De petites quantités de heparin dans la combinaison avec antithrombin III (heparin cofactor) peuvent inhiber la thrombose en inactivant le Facteur activé X et en inhibant la conversion de prothrombin à thrombin. Dès que la thrombose active s'est développée, de plus grandes quantités de heparin peuvent inhiber la coagulation de plus en inactivant thrombin et en prévenant la conversion de fibrinogen à fibrin. Heparin prévient aussi la formation d'un caillot fibrin ferme dans le fait d'inhiber l'activation du fibrin le facteur se stabilisant.

Le temps saignant est non affecté d'habitude par heparin. Le temps coagulant est prolongé par de pleines doses thérapeutiques de heparin; dans la plupart des cas, il n'est pas mesurablement affecté par les doses basses de heparin.

Les patients plus de 60 ans d'âge, suite aux doses semblables de heparin, peuvent avoir de plus hauts niveaux de plasma de heparin et les plus longs temps thromboplastin partiels activés (APTTs) comparé avec les patients moins de 60 ans d'âge.

Les niveaux de plasma maximaux de heparin sont accomplis 2 à 4 heures suite à l'administration sous-cutanée, bien qu'il y ait des variations individuelles considérables. Les complots de Loglinear de concentrations de plasma heparin avec le temps pour une large gamme de niveaux de dose sont linéaires qui suggère l'absence de processus d'ordre zéro. Le foie et le système reticuloendothelial sont le site de biotransformation. La courbe d'élimination biphasic, une phase alpha rapidement déclinante (t ½ = 10') et après l'âge de 40 une phase béta plus lente, indique la consommation dans les organes. L'absence d'un rapport entre la demi-vie d'anticoagulant et la demi-vie de concentration peut refléter des facteurs tels que la protéine se liant de heparin.

Heparin n'a pas d'activité fibrinolytic; donc, il ne va pas lyse des caillots existants.

Les concentrations de Hypotonic de chlorure de sodium conviennent pour l'entretien parenteral d'exigences d'eau quand seulement petites quantités de sel sont désirées.

Le chlorure de sodium dans l'eau se dissocie pour fournir du sodium (Na +) et le chlorure (Cl ¯) les ions. Le sodium (Na +) est principal cation du liquide extracellular et joue un grand rôle dans la thérapie de dérangements d'électrolyte et de liquide. Le chlorure (Cl ¯) a un rôle intégrant dans le fait de tamponner l'action quand l'échange de dioxyde de carbone et d'oxygène se produit dans les globules rouges. La distribution et l'excrétion de sodium (Na +) sont en grande partie sous le contrôle du rein qui maintient une balance entre la consommation et la production.

L'eau est un élément essentiel de tous les tissus de corps et des comptes d'environ 70 % de poids de corps total.

Les exigences quotidiennes adultes normales moyennes varient de deux à trois litres (1.0 à 1.5 litres chacun pour la perte d'eau insensible par la transpiration et la production d'urine).

La balance d'eau est maintenue par les mécanismes de contrôle différents. La distribution d'eau dépend essentiellement de la concentration d'électrolytes dans les compartiments de corps et le sodium (Na +) joue un rôle important dans le maintien de l'équilibre physiologique.

INDICATIONS ET USAGE

Le sodium de Heparin est indiqué pour :

Atrial fibrillation avec embolization;

Le diagnostic et le traitement de consommation aiguë et chronique coagulopathies (a disséminé la coagulation intravasculaire);

La prévention de coagulation dans la chirurgie artérielle et du cœur;

La prophylaxie et le traitement d'embolie artérielle périphérique;

Comme un anticoagulant dans la circulation extracorporeal et des procédures de dialyse

CONTRE-INDICATIONS

Le sodium de Heparin ne devrait pas être utilisé dans les patients :

Avec thrombocytopenia sévère;

Dans qui la coagulation de sang convenable évalue — par ex, le sang entier coagulant le temps, le temps thromboplastin partiel, etc. — ne peut pas être exécuté aux intervalles appropriés (cette contre-indication fait allusion à la pleine dose heparin; il n'y a d'habitude aucun besoin de contrôler des paramètres de coagulation dans les patients recevant la dose basse heparin);

Avec un état saignant actif incontrôlable (voir des AVERTISSEMENTS), sauf quand c'est en raison de la coagulation intravasculaire disséminée.

AVERTISSEMENTS

Heparin n'est pas destiné pour l'utilisation intramusculaire.

Hypersensibilité : On devrait donner avec l'hypersensibilité documentée à heparin le médicament aux patients seulement dans les situations clairement très graves.

Hémorragie : l'Hémorragie peut se produire sur pratiquement n'importe quel site dans les patients recevant heparin. Une chute inexpliquée dans hematocrit, une chute dans la tension ou autre symptôme inexpliqué devraient mener à la considération sérieuse d'un événement hemorrhagic.

Le sodium de Heparin devrait être utilisé avec la prudence extrême dans les états de maladie dans lesquels il y a le danger augmenté d'hémorragie. Certaines des conditions dans lesquelles le danger augmenté d'hémorragie existe sont :

Cardiovasculaire — endocarditis bactérien Sousaigu. Hypertension sévère.

Chirurgical — Pendant et immédiatement suite au robinet spinal (a) ou l'anesthésie spinale ou la chirurgie importante (b), en impliquant surtout le cerveau, la moelle épinière ou l'oeil.

Hematologic — les Conditions ont fréquenté des tendances saignantes augmentées, telles que l'hémophilie, thrombocytopenia et un purpuras vasculaire.

Gastrointestinal — les lésions Ulcératives et le drainage de tube continu de l'estomac ou de l'intestin grêle.

D'autre — les Règles, la maladie de foie avec hemostasis diminué.

Essai de coagulation : Quand le sodium heparin est administré en quantités thérapeutiques, son dosage devrait être régulé par les épreuves de coagulation de sang fréquentes. Si l'épreuve de coagulation est excessivement prolongée ou si l'hémorragie se produit, heparin le sodium devrait être arrêté rapidement (voir OVERDOSAGE).

Thrombocytopenia : on a annoncé que Thrombocytopenia se produit dans les patients recevant heparin avec une incidence annoncée de 0 à 30 %. Thrombocytopenia léger (le comte plus grand que 100,000/mm3) peut rester ferme ou faire marche arrière même si heparin est continué. Cependant, thrombocytopenia de n'importe quel degré devrait être contrôlé de près. Si le comte tombe au-dessous de 100,000/mm3 ou si la thrombose périodique se développe (voir le Syndrome de Caillot Blanc, les PRÉCAUTIONS), le produit heparin devrait être arrêté. Si continué heparin la thérapie est essentiel, l'administration de heparin d'une différente source d'organe peut être réinstituée avec la prudence.

Les solutions contenant des ions de sodium devraient être utilisées avec le grand soin, si du tout, dans les patients avec l'arrêt du coeur congestive, l'insuffisance rénale sévère et dans les états cliniques dans lesquels existe là l'oedème avec la rétention de sodium.

L'administration intraveineuse de ces solutions peut provoquer du liquide et/ou solute surchargeant ayant pour résultat la dilution de concentrations d'électrolyte de sérum, la surhydratation, a encombré des états ou un oedème pulmonaire.

Le risque d'états de dilutional est proportionnel inversement aux concentrations d'électrolyte de solutions parenteral administrées. Le risque de surcharge solute provoquant des états encombrés avec l'oedème périphérique et pulmonaire est directement proportionnel aux concentrations d'électrolyte de telles solutions.

Dans les patients avec la fonction rénale diminuée, l'administration de solutions contenant des ions de sodium peut avoir pour résultat la rétention de sodium.

L'administration excessive de solutions sans potassium peut avoir pour résultat hypokalemia significatif.

Comme le dosage de solutions de sodium heparin doit être titré à la réponse patiente individuelle, les médications additives ne devraient pas être livrées via cette solution.

PRÉCAUTIONS

Général :

a. Syndrome de Caillot blanc :

Il a été annoncé que les patients sur heparin peuvent développer la nouvelle formation thrombus en association avec thrombocytopenia provenant de l'agrégation irréversible de plaquettes incitées par heparin, le soi-disant “syndrome de caillot blanc”. Le processus peut mener aux complications thromboembolic sévères comme la peau necrosis, la gangrène des extrémités qui peuvent mener à l'amputation, myocardial l'infarctus, l'embolie pulmonaire, le coup et peut-être la mort. Donc, heparin l'administration devrait être rapidement arrêté si un patient développe la nouvelle thrombose en association avec thrombocytopenia.

b. Résistance de Heparin :

On rencontre fréquemment la résistance augmentée à heparin dans la fièvre, la thrombose, thrombophlebitis, les infections avec les tendances thrombosing, myocardial l'infarctus, le cancer et dans les patients post-chirurgicaux.

c. Le Risque accru aux Patients Plus vieux, Surtout les Femmes :

Une plus haute incidence de saignement a été annoncée dans les patients, particulièrement les femmes, plus de 60 ans d'âge.

Essais de laboratoire :

On recommande aux comtes de plaquette périodiques, hematocrits et les épreuves pour le sang occulte dans le tabouret pendant le cours entier de thérapie heparin, sans tenir compte de la route d'administration (voir le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION).

Actions réciproques de médicament :

Anticoagulants oraux : le sodium de Heparin peut prolonger un stade prothrombin le temps. Donc, quand le sodium heparin est donné avec dicumarol ou sodium warfarin, une période d'au moins 5 heures après que la dernière dose intraveineuse devrait s'écouler avant que le sang est tiré si un temps PROTHROMBIN valide doit être obtenu.

Inhibiteurs de plaquette : les Médicaments tels que l'acide acétylsalicylique, dextran, phenylbutazone, ibuprofen, indomethacin, dipyridamole, hydroxychloroquine et d'autres qui interfèrent des réactions d'agrégation de la plaquette (la défense hemostatic principale de patients heparinized) peuvent inciter le saignement et devraient être utilisés avec la prudence dans les patients recevant heparin le sodium.

D'autres actions réciproques : la Digitale, tetracyclines, la nicotine, ou les antihistaminiques peuvent contrer partiellement l'action d'anticoagulant de sodium heparin.

Actions réciproques de médicament/Essai de laboratoire :

Hyperaminotransferasemia : les élévations significatives d'aminotransferase (SGOT [S-AST] et SGPT [le SEL]) les niveaux se sont produits dans un haut pourcentage de patients (et les sujets en bonne santé) qui ont reçu heparin. Depuis aminotransferase les déterminations sont importants dans le diagnostic différentiel d'infarctus myocardial, maladie de foie et emboli pulmonaire, les augmentations qui pourraient être provoquées par les médicaments (comme heparin) devraient être interprétées avec la prudence.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité :

Aucune étude à long terme dans les animaux n'a été exécutée pour évaluer le potentiel cancérigène de heparin. Aussi, aucune étude de reproduction dans les animaux n'a été exécutée concernant mutagenesis ou affaiblissement de fertilité.

Grossesse :

Effets de Teratogenic : la Grossesse les études de reproduction de Category C. Animal n'a pas été conduite avec le sodium heparin ou le chlorure de sodium. On n'est pas aussi connu si le sodium heparin ou le chlorure de sodium peuvent provoquer le mal foetal quand administré à une femme enceinte ou peuvent affecter la capacité de reproduction. Le sodium de Heparin ou le chlorure de sodium devraient être donnés à une femme enceinte seulement si clairement nécessaires.

Effets de Nonteratogenic : Heparin ne traverse pas la barrière placental.

Mères infirmières :

Heparin n'est pas excrété dans le lait humain.

Utilisation de pédiatrie :

Voir le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION.

Utilisation gériatrique :

Une plus haute incidence de saignement a été annoncée dans les patients plus de 60 ans d'âge, surtout les femmes (voir des PRÉCAUTIONS, Générales). Les études cliniques indiquent que les doses inférieures de heparin peuvent être indiquées dans ces patients (voir la PHARMACOLOGIE CLINIQUE et le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION).

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Hémorragie : l'Hémorragie est la complication principale qui peut provenir de la thérapie heparin (voir des AVERTISSEMENTS). Un temps coagulant trop prolongé ou un saignement mineur pendant la thérapie peuvent d'habitude être contrôlés en retirant le médicament (voir OVERDOSAGE). Il devrait être apprécié que gastrointestinal ou étendue urinaire saignant pendant la thérapie d'anticoagulant peuvent indiquer la présence d'une lésion occulte sous-jacente. Le saignement peut se produire sur n'importe quel site mais de certaines complications hemorrhagic spécifiques peuvent être difficiles à découvrir :

a. L'hémorragie surrénale, avec l'insuffisance surrénale aiguë résultante, s'est produite pendant la thérapie d'anticoagulant. Donc, un tel traitement devrait être arrêté dans les patients qui développent des signes et des symptômes d'hémorragie surrénale aiguë et d'insuffisance. L'initiation de thérapie corrective ne devrait pas dépendre de la confirmation de laboratoire du diagnostic, comme n'importe quel retard dans une situation aiguë peut avoir pour résultat la mort du patient.

b. Ovarien (le corpus luteum) l'hémorragie s'est développée dans un certain nombre de femmes d'âge reproducteur recevant court - ou la thérapie d'anticoagulant à long terme. Cette complication si méconnu peut être fatale.

c. Hémorragie de Retroperitoneal.

Irritation locale : l'irritation locale, erythema, la douleur légère, l'hématome ou l'ulcération peuvent suivre (l'intragrosse) injection profondément sous-cutanée de sodium heparin. Ces complications sont beaucoup plus répandu après l'utilisation intramusculaire et une telle utilisation n'est pas recommandée.

Hypersensibilité : les réactions d'hypersensibilité généralisées ont été annoncées avec les fraîcheurs, la fièvre et urticaria comme les manifestations les plus ordinaires et l'asthme, rhinitis, lacrimation, le mal de tête, la nausée et le vomissement et les réactions anaphylactoid, en incluant le choc, en se produisant plus rarement. La démangeaison et le brûlage, surtout sur le site plantar des pieds, peuvent se produire.

On a annoncé que Thrombocytopenia se produit dans les patients recevant heparin avec une incidence annoncée de 0 à 30 %. Pendant que souvent léger et d'aucune signification clinique évidente, un tel thrombocytopenia peut être accompagné par les complications thromboembolic sévères telles que la peau necrosis, la gangrène des extrémités qui peuvent mener à l'amputation, myocardial l'infarctus, l'embolie pulmonaire, le coup et peut-être la mort. (Voir des AVERTISSEMENTS et des PRÉCAUTIONS.)

De certains épisodes de pénibles, ischemic et les membres cyanosed ont dans le passé été attribué aux réactions vasospastic allergiques. Si ceux-ci sont identiques en fait aux complications associées du thrombocytopenia reste être déterminé.

Divers : Osteoporosis suite à l'administration à long terme de hautes doses de heparin, necrosis cutané après l'administration systémique, la suppression de synthèse aldosterone, a retardé l'alopécie transitoire, priapism et le rebond hyperlipemia sur la cessation de sodium heparin ont été aussi annoncés.

Les élévations significatives d'aminotransferase (SGOT [S-AST] et SGPT [le SEL]) les niveaux se sont produits dans un haut pourcentage de patients (et les sujets en bonne santé) qui ont reçu heparin.

Les réactions qui peuvent se produire à cause de la solution ou de la technique d'administration incluent la réponse fébrile, l'infection sur le site d'injection, thrombose veineuse ou phlebitis s'étendant du site d'injection, extravasation et de hypervolemia.

Si une réaction défavorable se produit vraiment, arrête l'injection, évalue le patient, instituez des contre-mesures thérapeutiques appropriées et sauvez le reste du liquide pour l'examen si jugé nécessaire.

SURDOSAGE

Symptômes : le Saignement est le signe principal de surdosage heparin. Les saignements de nez, le sang dans l'urine ou les tabourets goudronneux peuvent être notés comme le premier signe de saignement. Le fait de faire facilement des bleus facile ou les formations petechial peuvent précéder le saignement franc.

Traitement : Neutralisation d'effet heparin.

Quand les circonstances cliniques (le saignement) exigent que le renversement de heparinization, protamine le sulfate (la solution de 1 %) par l'injection lente neutralise du sodium heparin. Pas plus que 50 mgs devraient être administrés, très lentement dans n'importe quelle période de 10 minutes. Chaque mg de sulfate protamine neutralise environ 100 USP heparin les unités. La quantité de protamine a exigé des diminutions au fil des années puisque heparin est transformé par métabolisme. Bien que le métabolisme de heparin soit complexe, on peut supposer cela, pour le but de choisir qu'une dose protamine, a une demi-vie d'environ 1/2 l'heure après l'injection intraveineuse.

L'administration de sulfate protamine peut provoquer hypotensive sévère et réactions anaphylactoid. Puisque les réactions fatales ressemblant souvent anaphylaxis ont été annoncées, le médicament devrait être donné seulement quand les techniques de réanimation et le traitement de choc d'anaphylactoid sont disponibles sans hésiter.

Pour les renseignements supplémentaires, le fait d'étiqueter d'Injection de Sulfate Protamine, on devrait consulter des produits d'USP.

En cas de la surhydratation ou de la surcharge solute, réévaluez le patient et instituez des mesures correctives appropriées. Voir des AVERTISSEMENTS et des PRÉCAUTIONS.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Le sodium de Heparin n'est pas efficace par l'administration orale et ces formulations prémélangées devraient être données par l'injection intraveineuse intermittente ou l'injection intraveineuse.

Le dosage de sodium heparin devrait être réglé selon les résultats d'essai de coagulation du patient. Quand heparin est donné par l'injection intraveineuse continue, le temps de coagulation devrait être déterminé environ toutes les 4 heures dans les premiers stades de traitement. Quand le médicament est administré par intermittence par l'injection intraveineuse, les épreuves de coagulation devraient être exécutées avant chaque injection pendant les premiers stades de traitement et aux intervalles appropriés par la suite. Le dosage est considéré adéquat quand le temps thromboplastin partiel activé (APTT) est 1.5 à 2 fois le normal ou quand le sang entier coagulant le temps est élevé environ 2.5 à 3 fois la valeur de contrôle.

On recommande aux comtes de plaquette périodiques, hematocrits et les épreuves pour le sang occulte dans le tabouret pendant le cours entier de thérapie heparin, sans tenir compte de la route d'administration.

La conversion en Anticoagulant Oral : Quand un anticoagulant oral du coumarin ou du type semblable doit être commencé dans les patients recevant déjà heparin le sodium, la ligne de base et les épreuves ultérieures d'activité prothrombin doivent être déterminées quand l'activité heparin est trop basse pour affecter le temps prothrombin. Si continu I.V. heparin l'injection est utilisé, prothrombin le temps peut d'habitude être mesuré n'importe quand.

Dans la conversion de heparin à un anticoagulant oral, la dose de l'anticoagulant oral devrait être la quantité initiale ordinaire et par la suite prothrombin le temps devrait être déterminé aux intervalles ordinaires. Pour garantir l'anticoagulation continue, il est recommandé de continuer la pleine thérapie heparin depuis plusieurs jours après que le temps prothrombin a atteint la gamme thérapeutique. La thérapie de Heparin peut alors être arrêtée sans fait de se resserrer.

L'Effet d'Anticoagulant thérapeutique avec la Pleine dose Heparin

Bien que le dosage doive être réglé pour le patient individuel selon les résultats d'essais de laboratoire convenables, les programmes de dosage suivants peuvent être utilisés comme les directives :


Méthode pour l'administration

Fréquence

Dose* Recommandé

Fièvre intermittente Intraveineuse

Injection

Dose initiale





10 000 Unités, non plus

non dilué ou à 50 100 millilitres −

du Chlorure de sodium de 0.45 %

Injection, USP


Tous 4 à 6

heures

5 000 − 10 000 Unités, non plus

non dilué ou à 50 100 millilitres −

du Chlorure de sodium de 0.45 %

Injection, USP

Continu Intraveineux

Injection

Dose initiale

Continu

5 000 Unités par l'injection I.V.

20 000 − 40 000 Unités /

24 heures dans le Sodium de 0.45 %

Injection de chlorure, USP

*Basé sur 150 livres. Patient (de 68 kg).

Utilisation de pédiatrie : Suivez des recommandations de textes de référence de pédiatrie appropriés. En général, le programme de dosage suivant peut être utilisé comme une directive :

Dose initiale :

50 Unités/kg (la goutte d'I.V.)

Dose d'entretien :

100 Unités/kg (la goutte d'I.V.) toutes les quatre heures,

ou 20 000 heures Units/M2/24 continuellement

Utilisation gériatrique : les Patients plus de 60 ans d'âge peuvent exiger des doses inférieures de heparin.

La chirurgie du Coeur et des Vaisseaux sanguins : les Patients subissant le corps total perfusion pour la chirurgie ouverte et du cœur devraient recevoir une dose initiale de pas moins de 150 unités de sodium heparin par kilogramme de poids de corps. Fréquemment, une dose de 300 unités par kilogramme est utilisée pour les procédures estimées durer moins de 60 minutes ou 400 unités par kilogramme pour les estimés durer plus longue que 60 minutes.

Dialyse d'Extracorporeal : Suivez les directions d'exploitation de fabricant d'équipement soigneusement.

Les produits de médicament de Parenteral devraient être inspectés visuellement pour l'affaire de particulate et la décoloration avant l'administration, chaque fois que la solution et le récipient permettent. La décoloration légère ne change pas de puissance. Voir des PRÉCAUTIONS.

N'administrez pas à moins que la solution ne soit claire et le sceau est intact. Débarrassez-vous de la portion neuve.

INSTRUCTIONS POUR L'UTILISATION

S'Ouvrir

Déchirez l'emballage extérieur à l'entaille et enlevez le récipient de solution. Une opacité du plastique en raison de l'absorption d'humidité pendant le processus de stérilisation peut être observée. C'est normal et n'affecte pas la qualité de solution ou la sécurité. L'opacité diminuera progressivement.

Préparation pour l'administration

(Utilisez la technique aseptique)

  1. La pince d'arrêt de contrôle de flux proche d'administration mise.

  2. Enlevez la couverture du port de sortie dans le fond du récipient.

  3. L'épingle de perçage d'insertion de jeu d'administration dans le port avec un mouvement se dégageant jusqu'au jeu est fermement placée. NOTEZ : Voir de pleines directions sur le carton de jeu d'administration.

  4. Suspendez le récipient du cintre.

  5. Serrez et libérez la chambre de goutte pour établir le niveau liquide convenable dans la chambre.

  6. La pince d'arrêt de contrôle de flux ouverte et l'air clair du jeu. Pince d'arrêt proche.

  7. Attachez le jeu à l'appareil venipuncture. Si l'appareil n'est pas indwelling, primordial et faites venipuncture.

  8. Régulez le taux d'administration avec la pince d'arrêt de contrôle de flux.

AVERTISSEMENT : N'UTILISEZ PAS DE RÉCIPIENT FLEXIBLE EN SÉRIE LES CONNEXIONS.

COMMENT FOURNI

Les solutions intraveineuses avec le sodium heparin sont fournies dans la dose simple les récipients de plastique flexibles dans les grandeurs variées et les concentrations comme montré dans la Table assortie.


Contenu et Caractéristiques

Par 100 millilitres

Par 1000 millilitres

parenthèse

parenthèse

NDC

Non.

Produit

Heparin

Sodium

(Unités /

millilitre)

Heparin

Sodium

(Unités)

Sodium

Chlorure

(grammes)

Edetate

Disodium (anhydre)

(mg)

Sodium

Na +

Chlorure

Cl ¯

Tonicity

Osmolarity

mOsmol/L

(calc).

pH

(gamme)

Solution

Volume

0409–7650–62

Le Sodium de Heparin 25 000 Unités USP dans l'Injection de Chlorure de sodium de 0.45 %

100

10 000

0.45

10

77 mEq

77 mEq

Hypotonic

155

6.1

(5.0 — 7.5)

250 millilitres

0409–7651–62

Le Sodium de Heparin 12 500 Unités USP dans l'Injection de Chlorure de sodium de 0.45 %

50

5000

0.45

10

77 mEq

77 mEq

Hypotonic

155

6.1

(5.0 — 7.5)

250 millilitres

0409–7651–03

Le Sodium de Heparin 25 000 Unités USP dans l'Injection de Chlorure de sodium de 0.45 %

50

5000

0.45

10

77 mEq

77 mEq

Hypotonic

155

6.1

(5.0 — 7.5)

500 millilitres

Le magasin à 20 à 25°C (68 à 77°F). [Voir USP la Température de Pièce Contrôlée.] Protègent du fait de geler.

Révisé : avril de 2009

Imprimé aux Etats-Unis

DEMI-CADRATIN 2117

Hospira, Inc., la Forêt de Lac, Illinois 60045 Etats-Unis


IM-0640

sac ndc 0409-7650-62

IM-0641

sac ndc 0409-7651-03


SODIUM DE HEPARIN 
sodium de heparin  injection, solution
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0409-7650
Route d'administrationINTRAVEINEUXProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
LE SODIUM de HEPARIN (Heparin) SODIUM DE HEPARIN100 [USP'U] à 1 millilitre
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
CHLORURE DE SODIUM 
EDETATE DISODIUM ANHYDRE 
HYDROXYDE DE SODIUM 
ACIDE CHLORHYDRIQUE 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10409-7650-6224 RÉCIPIENT Dans 1 CAScontient un RÉCIPIENT
11 SAC Dans 1 RÉCIPIENTCe paquet est contenu dans le CAS (0409-7650-62) et contient un SAC
1250 millilitres Dans 1 SACCe paquet est contenu dans un RÉCIPIENT et un CAS (0409-7650-62)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NDANDA01891625/10/2010

SODIUM DE HEPARIN 
sodium de heparin  injection, solution
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0409-7651
Route d'administrationINTRAVEINEUXProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
LE SODIUM de HEPARIN (Heparin) SODIUM DE HEPARIN50 [USP'U] à 1 millilitre
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
CHLORURE DE SODIUM 
EDETATE DISODIUM ANHYDRE 
HYDROXYDE DE SODIUM 
ACIDE CHLORHYDRIQUE 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10409-7651-6224 RÉCIPIENT Dans 1 CAScontient un RÉCIPIENT
11 SAC Dans 1 RÉCIPIENTCe paquet est contenu dans le CAS (0409-7651-62) et contient un SAC
1250 millilitres Dans 1 SACCe paquet est contenu dans un RÉCIPIENT et un CAS (0409-7651-62)
20409-7651-0324 RÉCIPIENT Dans 1 CAScontient un RÉCIPIENT
21 SAC Dans 1 RÉCIPIENTCe paquet est contenu dans le CAS (0409-7651-03) et contient un SAC
2500 millilitres Dans 1 SACCe paquet est contenu dans un RÉCIPIENT et un CAS (0409-7651-03)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NDANDA01891625/10/2010

Étiqueteur - Hospira, Inc. (141588017)
Révisé : 01/2010Hospira, Inc.