RINGERS

RINGERS - chlorure de sodium, chlorure de potassium et chlorure de calcium irrigant  
Hospira, Inc.

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L'Irrigation de Ringer, USP

POUR TOUTE L'IRRIGATION GÉNÉRALE, EN SE LAVANT ET EN RINÇANT DES BUTS

Pas Pour l'Injection Par les Routes Parenteral Ordinaires

Récipient D'irrigation semi-rigide

Rx seulement

DESCRIPTION

Ces produits sont stériles, nonpyrogenic les solutions d'électrolytes dans l'eau pour l'injection destinée seulement pour l'irrigation stérile, en se lavant et en rinçant des buts.

Chacun 100 millilitres de l'Irrigation de Ringer, USP contient : Chlorure de sodium 860 mgs; chlorure de potassium 30 mgs; chlorure de calcium dihydrate 33 mgs. Le pH est 5.7 (5.0 — 7.5). La solution est isotonic (309 mOsmol/liter, calc.) et a le contenu d'électrolyte suivant (mEq/liter) : Na + 147.5; K + 4; Ca ++ 4.5; Cl 156.

La solution ne contient aucun bacteriostat, agent antimicrobien ou tampon ajouté et est destinée seulement pour l'utilisation comme la dose simple ou l'irrigation de procédure courte. Quand de plus petits volumes sont exigés la portion neuve devrait être débarrassée. L'Irrigation de Ringer, USP peut être classifié comme irrigant stérile, se laver, le rinçage et le véhicule pharmaceutique.

Le Chlorure de calcium, USP est chimiquement désigné le chlorure de calcium dihydrate (CaCl2 • 2H2O), les fragments blancs ou les grains librement solubles dans l'eau.

Le Chlorure de potassium, USP est chimiquement désigné KCl, une poudre granuleuse blanche librement soluble dans l'eau.

Le Chlorure de sodium, USP est chimiquement désigné NaCl, une poudre cristalline blanche librement soluble dans l'eau.

L'eau pour l'Injection, USP est chimiquement désigné H2O.

Le récipient semi-rigide est fabriqué de polyolefin spécialement formulé. C'est un copolymer d'éthylène et de propylene. Le récipient n'exige à aucune barrière de vapeur de maintenir la concentration de médicament convenable.

Les solutions en contact avec le récipient de plastique peuvent lessiver de certaines composantes chimiques du plastique en très petites quantités; cependant, l'essai biologique était d'un grand secours de la sécurité du matériel à conteneurs de plastique.

L'exposition aux températures au-dessus de 25°C/77°F pendant le transport et le stockage mènera aux pertes mineures dans la teneur en humidité. De plus hautes températures mènent à de plus grandes pertes. Il est improbable que ces pertes mineures mènent aux changements cliniquement significatifs pendant la période d'expiration.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

L'Irrigation de Ringer, USP exerce une action nettoyante mécanique pour l'irrigation stérile de cavités du corps, tissus ou blessures, indwelling les cathéters urétraux et les tubes de drainage chirurgicaux et pour la lessive, le rinçage ou le trempage des sauces chirurgicales, les instruments et les échantillons de laboratoire. Il sert aussi d'un véhicule pour les médicaments utilisés pour l'irrigation ou d'autres préparations pharmaceutiques.

L'Irrigation de Ringer, USP fournit à une irrigation isotonic les mêmes éléments ioniques que l'Injection de Ringer, USP, une modification de la solution de Ringer (a appelé aussi le mélange de Ringer) a utilisé à l'origine seulement comme une solution de sel physiologique actuelle.

L'Irrigation de Ringer, USP est considéré généralement compatible avec les tissus vivants et les organes.

Le Chlorure de calcium dans l'eau se dissocie pour fournir du calcium (Ca ++) et le chlorure (Cl ) les ions. Ils sont des éléments normaux des liquides de corps et dépendent des mécanismes physiologiques différents pour l'entretien de balance entre la consommation et la production. Environ 80 % de calcium de corps sont excrétés dans le feces comme les sels insolubles; l'excrétion urinaire représente la conservation 20 %.

Le chlorure de potassium dans l'eau se dissocie pour fournir le potassium (K +) et le chlorure (Cl ) les ions. Le potassium est cation principal de cellules de corps (160 mEq/liter d'eau intracellulaire). Il est trouvé dans la concentration basse dans le plasma et les liquides extracellular (3.5 à 5.0 mEq/liter dans un adulte en bonne santé). Le potassium joue un rôle important dans la balance d'électrolyte.

Normalement environ 80 à 90 % de la consommation de potassium sont excrétés dans l'urine; le reste dans les tabourets et à une petite mesure, dans la transpiration. Le rein ne conserve pas de potassium bien pour que pendant le jeûne ou dans les patients sur un potassium le régime libre, la perte de potassium du corps continue à avoir pour résultat l'épuisement de potassium.

Le chlorure de sodium dans l'eau se dissocie pour fournir du sodium (Na +) et le chlorure (Cl ) les ions. Le sodium (Na +) est principal cation du liquide extracellular et joue un grand rôle dans la thérapie de dérangements d'électrolyte et de liquide. Le chlorure (Cl ) a un rôle intégrant dans le fait de tamponner l'action quand l'échange de dioxyde de carbone et d'oxygène se produit dans les globules rouges. La distribution et l'excrétion de sodium (Na +) et le chlorure (Cl ) sont en grande partie sous le contrôle du rein qui maintient une balance entre la consommation et la production.

L'eau est un élément essentiel de tous les tissus de corps et des comptes d'environ 70 % de poids de corps total. L'exigence quotidienne adulte normale moyenne varie de deux à trois litres (1.0 à 1.5 litres chacun pour la perte d'eau insensible par la transpiration et la production d'urine).

La balance d'eau est maintenue par les mécanismes de contrôle différents. La distribution d'eau dépend essentiellement de la concentration d'électrolytes dans les compartiments de corps et le sodium (Na +) joue un rôle important dans le maintien de l'équilibre physiologique.

INDICATIONS ET USAGE

L'Irrigation de Ringer, USP est indiqué pour toute l'irrigation générale, en se lavant et en rinçant des buts qui permettent l'utilisation d'un stérile, nonpyrogenic la solution d'électrolyte.

CONTRE-INDICATIONS

PAS POUR L'INJECTION PAR LES ROUTES PARENTERAL ORDINAIRES.

Une solution d'électrolyte ne devrait pas être utilisée pour l'irrigation pendant les procédures electrosurgical.

AVERTISSEMENTS

POUR L'IRRIGATION SEULEMENT. PAS POUR L'INJECTION.

Les liquides irriguants ont été démontrés pour entrer dans la circulation systémique dans de relativement grands volumes; ainsi cette irrigation doit être considérée comme un médicament systémique. L'absorption de grandes quantités peut provoquer du liquide et/ou solute surchargeant ayant pour résultat la dilution de concentrations d'électrolyte de sérum, la surhydratation, a encombré des états ou un oedème pulmonaire.

Le risque d'états de dilutional est proportionnel inversement aux concentrations d'électrolyte de solutions parenteral administrées. Le risque de surcharge solute provoquant des états encombrés avec l'oedème périphérique et pulmonaire est directement proportionnel aux concentrations d'électrolyte de telles solutions.

Ne chauffez pas plus de 66 ° C (150 ° F).

PRÉCAUTIONS

N'utilisez pas pour l'irrigation qui peut avoir pour résultat l'absorption dans le sang.

La prudence devrait être observée quand la solution est utilisée pour l'irrigation continue ou permise "d'habiter" à l'intérieur des cavités du corps à cause de l'absorption possible dans le courant sanguin et de la production de surcharge circulatoire.

La technique aseptique est essentielle avec l'utilisation de solutions stériles pour l'irrigation de cavités du corps, blessures et cathéters urétraux ou pour les sauces wetting qui entrent en contact avec les tissus de corps.

Quand utilisé comme une irrigation "verser", on devrait permettre qu'aucune partie des contenus ne contacte la surface au-dessous de la région de fil protégée extérieure du large récipient de bouche semi-rigide. Quand utilisé pour l'irrigation via l'équipement d'irrigation, l'administration a mis devrait être attaché rapidement. Les portions neuves devraient être débarrassées et un récipient frais de grandeur appropriée utilisé pour le démarrage de chaque cycle ou répétez la procédure. Pour les irrigations répétées de cathéters urétraux, un récipient séparé devrait être utilisé pour chaque patient.

N'administrez pas à moins que la solution ne soit claire, le sceau est intact et le récipient est non endommagé. Débarrassez-vous de la portion neuve.

Actions réciproques de médicament

Les additifs peuvent être incompatibles. Entretenez-vous avec le pharmacien, si disponible. En introduisant des additifs, utilisez la technique aseptique, mélangez-vous tout à fait et ne conservez pas.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité :

Les études avec l'Irrigation de Ringer, USP n'ont pas été exécutés pour évaluer le potentiel cancérigène, mutagenic le potentiel, ou les effets sur la fertilité.

Mères infirmières :

La prudence devrait être exercée quand l'Irrigation de Ringer, USP est administré à une femme infirmière.

Grossesse :

Effets de Teratogenic.

La grossesse les études de reproduction de Category C. Animal n'a pas été conduite avec l'Irrigation de Ringer, USP. On n'est pas aussi connu si l'Irrigation de Ringer, USP peut provoquer le mal foetal quand administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. L'Irrigation de Ringer, USP devrait être donné à une femme enceinte seulement si clairement nécessaire.

Utilisation de pédiatrie :

La sécurité et l'efficacité dans les patients de pédiatrie n'ont pas été établies.

Utilisation gériatrique :

Les études cliniques de l'Irrigation de Ringer n'ont pas été exécutées pour déterminer si les patients plus de 65 ans répondent différemment des sujets plus jeunes. D'autre expérience clinique annoncée n'a pas identifié de différences en réponses entre les patients assez âgés et plus jeunes. En général, la sélection de dose pour un patient assez âgé devrait être prudente, en reflétant la plus grande fréquence d'hépatique diminué, fonction rénale, ou cardiaque et de la maladie d'élément ou d'autre thérapie de médicament.

Il est connu que ce médicament est considérablement excrété par le rein et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus grand dans les patients avec la fonction rénale diminuée. Puisque les patients assez âgés diminueront mieux la fonction rénale, le soin devrait être pris dans la sélection de dose et il peut être utile de contrôler la fonction rénale.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Les effets néfastes possibles émanant de l'irrigation de cavités du corps, tissus, ou cathéters indwelling et tubes sont évitables d'habitude quand les procédures convenables sont suivies. Les cathéters déplacés ou les tubes de drainage peuvent mener à l'irrigation ou à l'infiltration de structures involontaires ou de cavités. Le volume excessif ou la pression pendant l'irrigation de cavités fermées peuvent provoquer distention indu ou perturbation de tissus. La contamination accidentelle de la technique négligente peut transmettre l'infection. Si n'importe quelle réaction défavorable se produit, arrête l'irrigant, évalue le patient, institue des contre-mesures thérapeutiques appropriées et sauve le reste du liquide pour l'examen si jugé nécessaire.

SURDOSAGE

En cas de la surhydratation ou de la surcharge solute, réévaluez le patient et instituez des mesures correctives appropriées. (Voir des AVERTISSEMENTS, DES PRÉCAUTIONS et des RÉACTIONS DÉFAVORABLES.)

DOSAGE ET ADMINISTRATION

La dose dépend de la capacité ou de la région de surface de la structure à être irriguée et la nature de la procédure. Quand utilisé comme un véhicule pour d'autres médicaments, les recommandations du fabricant devraient être suivies.

Les produits de médicament de Parenteral devraient être inspectés visuellement pour l'affaire de particulate et la décoloration avant l'administration, chaque fois que le récipient de solution permet. (Voir des PRÉCAUTIONS.)

COMMENT FOURNI

L'Irrigation de Ringer, USP est fourni dans la dose simple le récipient d'irrigation semi-rigide de 1000 millilitres (NDC N° 0409-6140-09).

Le magasin à 20 à 25°C (68 à 77°F). [Voir USP la Température de Pièce Contrôlée.] Protègent du fait de geler.

Révisé : juin de 2010


Imprimé aux Etats-Unis                           DEMI-CADRATIN 2517

Hospira, Inc., la Forêt de Lac, Illinois 60045 Etats-Unis

RL-3333

étiquetez ndc 0409-6140-09


RINGERS 
le chlorure de sodium, le chlorure de potassium et le chlorure de calcium  irrigant
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0409-6140
Route d'administrationIRRIGATIONProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
LE CHLORURE DE SODIUM (LE SODIUM CATION et ion de chlorure) CHLORURE DE SODIUM860 mgs à 100 millilitres
LE CHLORURE DE POTASSIUM (LE POTASSIUM CATION et ion de chlorure) CHLORURE DE POTASSIUM30 mgs à 100 millilitres
LE CHLORURE DE CALCIUM (LE CALCIUM CATION et ion de chlorure) CHLORURE DE CALCIUM33 mgs à 100 millilitres
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
EAU 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10409-6140-0912 BOUTEILLE Dans 1 CAScontient une BOUTEILLE, LE PLASTIQUE
11000 millilitres Dans 1 BOUTEILLE, PLASTIQUECe paquet est contenu dans le CAS (0409-6140-09)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NDANDA01763521/06/2010

Étiqueteur - Hospira, Inc. (141588017)
Révisé : 06/2010Hospira, Inc.