SODIUM DE HEPARIN

SODIUM de HEPARIN -  l'injection de sodium de heparin, la solution, se concentre  
Hospira, Inc.

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Injection de Sodium de Heparin, USP

2000 et 2500 Unités/millilitre USP

Sodium de Heparin

AJOUTER-AVANTAGE ™ Fiole

Rx seulement

DESCRIPTION

L'Injection de Sodium de Heparin, USP est un stérile, nonpyrogenic la solution de sodium heparin (tiré de mucosa intestinal porcin) dans l'eau pour l'injection. Chaque récipient contient 10000, 12500, 20000 ou 25 000 USP Heparin les Unités; 40 ou le chlorure de sodium de 80 mgs ajouté pour rendre isotonic (voir COMMENT la section FOURNIE pour les grandeurs différentes et la force). Peut contenir l'hydroxyde de sodium et/ou l'acide chlorhydrique pour l'adaptation de ph. tél. 6.0 (5.0 à 7.5).

La solution ne contient aucun bacteriostat, agent antimicrobien ou tampon ajouté et est destinée pour l'utilisation seulement comme une injection de la dose simple. Quand de plus petites doses sont exigées, la portion neuve devrait être débarrassée.

Le sodium de Heparin dans l'AJOUTER-AVANTAGE ™ le système est destiné pour l'administration intraveineuse seulement après la dilution.

Le Sodium de Heparin, USP est un groupe heterogenous de la chaîne droite anionic mucopolysaccharides, appelé glycosamino-glycans la possession des propriétés d'anticoagulant. Bien que d'autres puissent être présents, les sucres principaux se produisant dans heparin sont : (1) α - l'acide de L-iduronic de 2 sulfates, (2) 2-deoxy-2-sulfamino--D-glucose-6-sulfate, (3) β-D-glucuronic l'acide, (4) 2-acetamido-2-deoxy--D-glucose et (5) α-L-iduronic l'acide. Ces sucres sont présents dans la diminution des quantités, d'habitude dans l'ordre (2)> (1)> (4)> (3)> (5) et sont rejoints par les liaisons glycosidic, en formant des polymères de grandeurs variables. Heparin est fortement acide à cause de son contenu de sulfate relié de covalently et de groupes acides carboxylic. Dans le sodium heparin, les protons acides des unités de sulfate sont partiellement remplacés par les ions de sodium. La puissance est déterminée par un essai biologique en utilisant une norme de référence USP basée sur les unités d'activité heparin par milligramme.

La structure de Sodium Heparin (les sous-unités représentatives) :

formule structurelle heparin sodium

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

Heparin inhibe des réactions qui mènent à la coagulation de sang et à la formation de caillots fibrin tant in vitro que dans vivo. Heparin agit sur les sites multiples dans le système de coagulation normal. De petites quantités de heparin dans la combinaison avec antithrombin III (heparin cofactor) peuvent inhiber la thrombose en inactivant le Facteur activé X et en inhibant la conversion de prothrombin à thrombin. Dès que la thrombose active s'est développée, de plus grandes quantités de heparin peuvent inhiber la coagulation de plus en inactivant thrombin et en prévenant la conversion de fibrinogen à fibrin. Heparin prévient aussi la formation d'un caillot fibrin ferme dans le fait d'inhiber l'activation du fibrin le facteur se stabilisant.

Le temps saignant est non affecté d'habitude par heparin. Le temps coagulant est prolongé par de pleines doses thérapeutiques de heparin; dans la plupart des cas, il n'est pas mesurablement affecté par les doses basses de heparin.

Les niveaux de plasma maximaux de heparin sont accomplis 2 à 4 heures suite à l'administration sous-cutanée, bien qu'il y ait des variations individuelles considérables. Les complots de Loglinear de concentrations de plasma heparin avec le temps pour une large gamme de niveaux de dose sont linéaires qui suggère l'absence de processus d'ordre zéro. Le foie et le système reticuloendothelial sont le site de biotransformation. La courbe d'élimination biphasic, une phase alpha rapidement déclinante (t½ = 10 ΄) et après l'âge de 40 une phase béta plus lente, indique la consommation dans les organes. L'absence d'un rapport entre la demi-vie d'anticoagulant et la demi-vie de concentration peut refléter des facteurs tels que la protéine se liant de heparin.

Heparin n'a pas d'activité fibrinolytic; donc, il ne va pas lyse des caillots existants.

INDICATIONS ET USAGE

Le sodium de Heparin est indiqué pour :

Atrial fibrillation avec embolization :

Le diagnostic et le traitement de consommation aiguë et chronique coagulopathies (a disséminé la coagulation intravasculaire);

La prévention de coagulation dans la chirurgie artérielle et du cœur;

La thérapie d'anticoagulant dans la prophylaxie et le traitement de thrombose veineuse et son extension;

(Dans un régime de la dose basse) pour la prévention de thrombose veineuse profonde post-en vigueur et d'embolie pulmonaire dans les patients subissant la chirurgie abdomino-thoracique importante ou qui pour d'autres raisons sont menacés de développer la maladie thromboembolic (voir le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION);

La prophylaxie et le traitement d'embolie pulmonaire;

La prophylaxie et le traitement d'embolie artérielle périphérique.

CONTRE-INDICATIONS

Le sodium de Heparin ne devrait pas être utilisé dans les patients :

Avec thrombocytopenia sévère;

Dans qui la coagulation de sang convenable évalue — par ex, le sang entier coagulant le temps, le temps thromboplastin partiel, etc. — ne peut pas être exécuté aux intervalles appropriés (cette contre-indication fait allusion à la pleine dose heparin; il n'y a d'habitude aucun besoin de contrôler des paramètres de coagulation dans les patients recevant la dose basse heparin);

Avec un état saignant actif incontrôlable (voir des AVERTISSEMENTS), sauf quand c'est en raison de la coagulation intravasculaire disséminée.

Les solutions intraveineuses avec l'Injection de Sodium Heparin sont contre-indiquées dans les patients qui sont hypersensibles à heparin.

AVERTISSEMENTS

Heparin n'est pas destiné pour l'utilisation intramusculaire.

Hypersensibilité : On devrait donner avec l'hypersensibilité documentée à heparin le médicament aux patients seulement dans les situations clairement très graves.

Hémorragie : l'Hémorragie peut se produire sur pratiquement n'importe quel site dans les patients recevant heparin. Une chute inexpliquée dans hematocrit, une chute dans la tension ou autre symptôme inexpliqué devraient mener à la considération sérieuse d'un événement hemorrhagic.

Le sodium de Heparin devrait être utilisé avec la prudence extrême dans les états de maladie dans lesquels il y a le danger augmenté d'hémorragie. Certaines des conditions dans lesquelles le danger augmenté d'hémorragie existe sont :

Cardiovasculaire — endocarditis bactérien Sousaigu. Hypertension sévère.

Chirurgical — Pendant et immédiatement suite au robinet spinal (a) ou l'anesthésie spinale ou la chirurgie importante (b), en impliquant surtout le cerveau, la moelle épinière ou l'oeil.

Hematologic — les Conditions ont fréquenté des tendances saignantes augmentées, telles que l'hémophilie, thrombocytopenia et un purpuras vasculaire.

Gastrointestinal — les lésions Ulcératives et le drainage de tube continu de l'estomac ou de l'intestin grêle.

D'autre — les Règles, la maladie de foie avec hemostasis diminué.

Essai de coagulation : Quand le sodium heparin est administré en quantités thérapeutiques, son dosage devrait être régulé par les épreuves de coagulation de sang fréquentes. Si l'épreuve de coagulation est excessivement prolongée ou si l'hémorragie se produit, heparin le sodium devrait être arrêté rapidement (voir OVERDOSAGE).

Thrombocytopenia : on a annoncé que Thrombocytopenia se produit dans les patients recevant heparin avec une incidence annoncée de 0 à 30 %. Thrombocytopenia léger (le comte plus grand que 100,000/mm3) peut rester ferme ou faire marche arrière même si heparin est continué. Cependant, thrombocytopenia de n'importe quel degré devrait être contrôlé de près. Si le comte tombe au-dessous de 100,000/mm3 ou si la thrombose périodique se développe (voir le Syndrome de Caillot Blanc, les PRÉCAUTIONS), le produit heparin devrait être arrêté. Si continué heparin la thérapie est essentiel, l'administration de heparin d'une différente source d'organe peut être réinstituée avec la prudence.

PRÉCAUTIONS

Général :

N'administrez pas à moins que la solution ne soit claire et le récipient est intact. Débarrassez-vous de la portion neuve (voir le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION).

a. Syndrome de Caillot blanc :

Il a été annoncé que les patients sur heparin peuvent développer la nouvelle formation thrombus en association avec thrombocytopenia provenant de l'agrégation irréversible de plaquettes incitées par heparin, le soi-disant “syndrome de caillot blanc”. Le processus peut mener aux complications thromboembolic sévères comme la peau necrosis, la gangrène des extrémités qui peuvent mener à l'amputation, myocardial l'infarctus, l'embolie pulmonaire, le coup et peut-être la mort. Donc, heparin l'administration devrait être rapidement arrêté si un patient développe la nouvelle thrombose en association avec thrombocytopenia.

b. Résistance de Heparin :

On rencontre fréquemment la résistance augmentée à heparin dans la fièvre, la thrombose, thrombophlebitis, les infections avec les tendances thrombosing, myocardial l'infarctus, le cancer et dans les patients post-chirurgicaux.

c. Risque accru dans les Femmes Plus vieilles :

Une plus haute incidence de saignement a été annoncée dans les femmes plus de 60 ans d'âge.

Essais de laboratoire :

On recommande aux comtes de plaquette périodiques, hematocrits et les épreuves pour le sang occulte dans le tabouret pendant le cours entier de thérapie heparin (voir le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION).

Actions réciproques de médicament :

Anticoagulants oraux : le sodium de Heparin peut prolonger un stade prothrombin le temps. Donc, quand le sodium heparin est donné avec dicumarol ou sodium warfarin, une période d'au moins 5 heures après que la dernière dose intraveineuse devrait s'écouler avant que le sang est tiré si un temps PROTHROMBIN valide doit être obtenu.

Inhibiteurs de plaquette : les Médicaments tels que l'acide acétylsalicylique, dextran, phenylbutazone, ibuprofen, indomethacin, dipyridamole, hydroxychloroquine et d'autres qui interfèrent des réactions d'agrégation de plaquette (la défense hemostatic principale de patients heparinized) peuvent inciter le saignement et devraient être utilisés avec la prudence dans les patients recevant heparin le sodium.

D'autres actions réciproques : la Digitale, tetracyclines, la nicotine, les antihistaminiques ou la nitroglycérine I.V. peuvent contrer partiellement l'action d'anticoagulant de sodium heparin.

Actions réciproques de médicament/Essai de laboratoire :

Hyperaminotransferasemia : les élévations significatives d'aminotransferase (SGOT [S-AST] et SGPT [le SEL]) les niveaux se sont produits dans un haut pourcentage de patients (et les sujets en bonne santé) qui ont reçu heparin. Depuis aminotransferase les déterminations sont importants dans le diagnostic différentiel d'infarctus myocardial, maladie de foie et emboli pulmonaire, les augmentations qui pourraient être provoquées par les médicaments (comme heparin) devraient être interprétées avec la prudence.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité :

Aucune étude à long terme dans les animaux n'a été exécutée pour évaluer le potentiel cancérigène de heparin. Aussi, aucune étude de reproduction dans les animaux n'a été exécutée concernant mutagenesis ou affaiblissement de fertilité.

Grossesse :

Effets de Teratogenic : la Grossesse les études de reproduction de Category C. Animal n'a pas été conduite avec le sodium heparin. On n'est pas aussi connu si le sodium heparin peut provoquer le mal foetal quand administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Le sodium de Heparin devrait être donné à une femme enceinte seulement si clairement nécessaire.

Effets de Nonteratogenic : Heparin ne traverse pas la barrière placental.

Mères infirmières :

Heparin n'est pas excrété dans le lait humain.

Utilisation de pédiatrie :

Voir le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Hémorragie : l'Hémorragie est la complication principale qui peut provenir de la thérapie heparin (voir des AVERTISSEMENTS). Un temps coagulant trop prolongé ou un saignement mineur pendant la thérapie peuvent d'habitude être contrôlés en retirant le médicament (voir OVERDOSAGE). Il devrait être apprécié que gastrointestinal ou étendue urinaire saignant pendant la thérapie d'anticoagulant peuvent indiquer la présence d'une lésion occulte sous-jacente. Le saignement peut se produire sur n'importe quel site mais de certaines complications hemorrhagic spécifiques peuvent être difficiles à découvrir :

a. L'hémorragie surrénale, avec l'insuffisance surrénale aiguë résultante, s'est produite pendant la thérapie d'anticoagulant. Donc, un tel traitement devrait être arrêté dans les patients qui développent des signes et des symptômes d'hémorragie surrénale aiguë et d'insuffisance. L'initiation de thérapie corrective ne devrait pas dépendre de la confirmation de laboratoire du diagnostic comme n'importe quel retard dans une situation aiguë peut avoir pour résultat la mort du patient.

b. Ovarien (le corpus luteum) l'hémorragie s'est développée dans un certain nombre de femmes d'âge reproducteur recevant court - ou la thérapie d'anticoagulant à long terme. Cette complication si méconnu peut être fatale.

c. Hémorragie de Retroperitoneal.

Hypersensibilité : les réactions d'hypersensibilité généralisées ont été annoncées avec les fraîcheurs, la fièvre et urticaria comme les manifestations les plus ordinaires et l'asthme, rhinitis, lacrimation, le mal de tête, la nausée et le vomissement et les réactions anaphylactoid, en incluant le choc, en se produisant plus rarement. La démangeaison et le brûlage, surtout sur le site plantar des pieds peuvent se produire.

On a annoncé que Thrombocytopenia se produit dans les patients recevant heparin avec une incidence annoncée de 0 à 30 %. Pendant que souvent léger et d'aucune signification clinique évidente, un tel thrombocytopenia peut être accompagné par les complications thromboembolic sévères telles que la peau necrosis, la gangrène des extrémités qui peuvent mener à l'amputation, myocardial l'infarctus, l'embolie pulmonaire, le coup et peut-être la mort. (Voir des AVERTISSEMENTS et des PRÉCAUTIONS.)

De certains épisodes de pénibles, ischemic et les membres cyanosed ont dans le passé été attribué aux réactions vasospastic allergiques. Si ceux-ci sont identiques en fait aux complications associées du thrombocytopenia reste être déterminé.

Divers : Osteoporosis suite à l'administration à long terme de hautes doses de heparin, necrosis cutané après l'administration systémique, la suppression de synthèse aldosterone, a retardé l'alopécie transitoire, priapism et le rebond hyperlipemia sur la cessation de sodium heparin ont été aussi annoncés.

Les élévations significatives d'aminotransferase (SGOT [S-AST] et SGPT [le SEL]) les niveaux se sont produits dans un haut pourcentage de patients (et les sujets en bonne santé) qui ont reçu heparin.

SURDOSAGE

Symptômes : le Saignement est le signe principal de surdosage heparin. Les saignements de nez, le sang dans l'urine ou les tabourets goudronneux peuvent être notés comme le premier signe de saignement. Le fait de faire facilement des bleus facile ou les formations petechial peuvent précéder le saignement franc.

Traitement : Neutralisation d'effet heparin.

Quand les circonstances cliniques (le saignement) exigent que le renversement de heparinization, protamine le sulfate (la solution de 1 %) par l'injection lente neutralise du sodium heparin. Pas plus que 50 mgs devraient être administrés, très lentement dans n'importe quelle période de 10 minutes. Chaque mg de sulfate protamine neutralise environ 100 USP heparin les unités. La quantité de protamine a exigé des diminutions au fil des années puisque heparin est transformé par métabolisme. Bien que le métabolisme de heparin soit complexe, on peut supposer cela, pour le but de choisir qu'une dose protamine, a une demi-vie d'environ ½ heure après l'injection intraveineuse.

L'administration de sulfate protamine peut provoquer hypotensive sévère et réactions anaphylactoid. Puisque les réactions fatales ressemblant souvent anaphylaxis ont été annoncées, le médicament devrait être donné seulement quand les techniques de réanimation et le traitement de choc d'anaphylactoid sont disponibles sans hésiter.

Pour les renseignements supplémentaires, le fait d'étiqueter d'Injection de Sulfate Protamine, on devrait consulter des produits d'USP.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Le sodium de Heparin n'est pas efficace par l'administration orale et devrait être donné par l'injection intraveineuse intermittente, après la dilution dans 50 ou 100 millilitres d'Injection de Dextrose de 5 %, USP ou Injection de Chlorure de sodium de 0.9 %, USP, ou par l'injection intraveineuse.

Le dosage de sodium heparin devrait être réglé selon les résultats d'essai de coagulation du patient. Quand heparin est donné par l'injection intraveineuse continue, le temps de coagulation devrait être déterminé environ toutes les 4 heures dans les premiers stades de traitement. Quand le médicament est administré par intermittence par l'injection intraveineuse, les épreuves de coagulation devraient être exécutées avant chaque injection pendant les premiers stades de traitement et aux intervalles appropriés par la suite. Le dosage est considéré adéquat quand le temps thromboplastin partiel activé (APTT) est 1.5 à 2 fois normales ou quand le sang entier coagulant le temps est élevé environ 2.5 à 3 fois la valeur de contrôle.

On recommande aux comtes de plaquette périodiques, hematocrits et les épreuves pour le sang occulte dans le tabouret pendant le cours entier de thérapie heparin.

La conversion en Anticoagulant Oral : Quand un anticoagulant oral du coumarin ou du type semblable doit être commencé dans les patients recevant déjà heparin le sodium, la ligne de base et les épreuves ultérieures d'activité prothrombin doivent être déterminées quand l'activité heparin est trop basse pour affecter le temps prothrombin. Si continu I.V. heparin l'injection est utilisé, prothrombin le temps peut d'habitude être mesuré n'importe quand.

Dans la conversion de heparin à un anticoagulant oral, la dose de l'anticoagulant oral devrait être la quantité initiale ordinaire et par la suite prothrombin le temps devrait être déterminé aux intervalles ordinaires. Pour garantir l'anticoagulation continue, il est recommandé de continuer la pleine thérapie heparin depuis plusieurs jours après que le temps prothrombin a atteint la gamme thérapeutique. La thérapie de Heparin peut alors être arrêtée sans fait de se resserrer.

L'Effet d'Anticoagulant thérapeutique avec la Pleine dose Heparin

Bien que le dosage doive être réglé pour le patient individuel selon les résultats d'essais de laboratoire convenables, les programmes de dosage suivants peuvent être utilisés comme les directives :

Méthode pour l'administration

Fréquence

Dose* recommandé

Fièvre intermittente

Injection intraveineuse

Dose initiale

10 000 Unités, à 50-100 millilitres

de l'Injection de Dextrose de 5 % ou

0.9 Injection de Chlorure de sodium de %

Tous 4 à 6

heures

5000—10,000 Unités, dans

50-100 millilitres de Dextrose de 5 %

Injection ou Chlorure de sodium de 0.9 %

Injection

Continu

Injection intraveineuse

Dose initiale

5000 Unités par I.V. Injection

Continu

20,000—40,000

Heures d'unités/24 dans

Injection de Dextrose de 5 % ou

0.9 Injection de Chlorure de sodium de %

*Basé sur 150 livres. Patient (de 68 kg).

Utilisation de pédiatrie : Suivez des recommandations de textes de référence de pédiatrie appropriés. En général, le programme de dosage suivant peut être utilisé comme une directive :

Dose initiale :

50 Unités/kg (la goutte d'I.V.)

Dose d'entretien :

100 Unités/kg (la goutte d'I.V.)

toutes les quatre heures, ou

20 000 heures Units/M2/24

continuellement

La chirurgie du Coeur et des Vaisseaux sanguins : les Patients subissant le corps total perfusion pour la chirurgie ouverte et du cœur devraient recevoir une dose initiale de pas moins de 150 unités de sodium heparin par kilogramme de poids de corps. Fréquemment, une dose de 300 unités par kilogramme est utilisée pour les procédures estimées durer moins de 60 minutes ou 400 unités par kilogramme pour les estimés durer plus longue que 60 minutes.

Prophylaxie de la dose basse de Thromboembolism Post-en vigueur : Un certain nombre D'essais cliniques bien contrôlés ont démontré que la dose basse heparin la prophylaxie, donnée juste avant et après la chirurgie, réduira l'incidence de thrombose de veine profonde post-en vigueur dans les jambes (comme mesuré par l'I-125 fibrinogen la technique et venography) et de l'embolie pulmonaire clinique. Le dosage le plus largement utilisé a été 5 000 unités 2 heures avant la chirurgie et 5 000 unités toutes les 8 à 12 heures par la suite depuis 7 jours ou jusqu'à ce que le patient soit complètement ambulatoire, peu importe quel est plus long. Une solution concentrée de sodium heparin est recommandée. Une telle prophylaxie devrait être réservée pour les patients sur l'âge de 40 qui subissent la chirurgie importante. Les patients avec les désordres saignants et ceux qui ont la chirurgie de moelle épinière ou du cerveau, l'anesthésie spinale, la chirurgie d'oeil, ou les opérations potentiellement sanguines devraient être exclus, comme devrait des patients recevant des anticoagulants oraux ou des médicaments actifs de la plaquette (voir des AVERTISSEMENTS). La valeur d'une telle prophylaxie dans la chirurgie de hanche n'a pas été établie. La possibilité de saignement augmenté pendant la chirurgie ou devrait être tenue compte post-en vigueur. Si un tel saignement se produit, la cessation de heparin et de neutralisation avec le sulfate protamine est recommandée. Si l'évidence clinique de thromboembolism se développe en dépit de la prophylaxie de la dose basse, de pleines doses thérapeutiques d'anticoagulants devraient être données à moins que ne contre-indiqué. Avant de lancer heparinization le médecin devrait exclure des désordres saignants par l'histoire appropriée et les essais de laboratoire et les épreuves de coagulation appropriées devraient être répétées juste avant la chirurgie. Les valeurs d'essai de coagulation devraient être normales ou seulement légèrement élevées à ces temps.

Les produits de médicament de Parenteral devraient être inspectés visuellement pour l'affaire de particulate et la décoloration avant l'administration, chaque fois que la solution et le récipient permettent. La décoloration légère ne change pas de puissance. Voir des PRÉCAUTIONS.

INSTRUCTIONS POUR L'UTILISATION

Ouvrir le Récipient Dilué :

Le suremballage de peau du coin et enlève le récipient. Une opacité du plastique en raison de l'absorption d'humidité pendant le processus de stérilisation peut être observée. C'est normal et n'affecte pas la qualité de solution ou la sécurité. L'opacité diminuera progressivement.

Rassembler la Fiole et le Récipient Dilué Flexible :

(Utilisez la Technique Aseptique)

  1. Enlevez les couvertures protectrices du haut de la fiole et du port de fiole sur le récipient dilué comme suit :

    a. Pour enlever la casquette de fiole séparatiste, balancez l'anneau de coup sur de la fiole et baissez assez loin pour commencer l'ouverture (voir la figure 1.), tirez ensuite directement en haut pour enlever la casquette. (voir la figure 2.) Note : Dès que la casquette séparatiste a été enlevée, n'accédez pas à la fiole avec la seringue.

    figure 1

    figure 2

    Fig. 1

    Fig. 2

    b. Pour enlever la couverture de port de fiole, empoignez l'étiquette sur l'anneau de coup, tirez en haut pour casser les trois ficelles de cravate, retirez-vous ensuite pour enlever la couverture. (voir la figure 3.)

  2. Vissez la fiole dans le port de fiole jusqu'à ce qu'il n'aille pas plus loin. LA FIOLE DOIT ÊTRE VISSÉE DANS FERMEMENT POUR ASSURER UN SCEAU. Cela se produit environ ½ tour (180 °) après le premier claquement audible. (voir la figure 4.) Le son faisant un déclic n'assure pas de sceau; la fiole doit être tournée autant qu'elle ira. Notez : Dès que la fiole est placée, n'essayez pas de déménager. (voir la figure 4.)

  3. Revérifiez la fiole pour assurer que c'est serré en essayant de le tourner plus loin en direction de l'assemblage.

  4. Étiquetez convenablement.

    figure 3

    figure 4

    Fig. 3

    Fig. 4

Préparer le Mélange :

  1. Serrez le fond du récipient dilué doucement pour gonfler la portion du récipient entourant la fin de la fiole de médicament.

  2. Avec l'autre main, faites chuter la fiole de médicament dans le récipient telescoping les murs du récipient. Empoignez la casquette intérieure de la fiole par les murs du récipient. (voir la figure 5.)

  3. Tirez la casquette intérieure de la fiole de médicament. (voir la figure 6.) Vérifient que le bouchon de caoutchouc a été retiré, en permettant le médicament et le diluant se mélanger.

  4. Mélangez des contenus à conteneurs tout à fait et utilisez pendant le temps spécifié.

figure 5

figure 6

Fig. 5

Fig. 6

Préparation pour l'administration

(Utilisez la Technique Aseptique)

  1. Confirmez l'activation et le mélange de contenus de fiole.

  2. Vérifiez pour les fuites en serrant le récipient fermement. Si les fuites sont trouvées, se débarrassent de l'unité puisque la stérilité peut être diminuée.

  3. La pince d'arrêt de contrôle de flux proche d'administration mise.

  4. Enlevez la couverture du port de sortie dans le fond du récipient.

  5. L'épingle de perçage d'insertion de jeu d'administration dans le port avec un mouvement se dégageant jusqu'à ce que l'épingle soit fermement placée. Notez : Voir de pleines directions sur le carton de jeu d'administration.

  6. Soulevez la fin libre de la boucle de cintre sur le fond de la fiole, en cassant les deux ficelles de cravate. Tournez la boucle extérieure pour le fermer dans la position droite, suspendez ensuite le récipient du cintre.

  7. Serrez et libérez la chambre de goutte pour établir le niveau liquide convenable dans la chambre.

  8. La pince d'arrêt de contrôle de flux ouverte et l'air clair du jeu. Pince d'arrêt proche.

  9. Attachez le jeu à l'appareil venipuncture. Si l'appareil n'est pas indwelling, primordial et faites venipuncture.

  10. Régulez le taux d'administration avec la pince d'arrêt de contrôle de flux.

AVERTISSEMENT : n'utilisez pas de récipient flexible en série les connexions.

COMMENT FOURNI

L'Injection de Sodium de Heparin, USP est fourni dans l'AJOUTER-AVANTAGE ™ les fioles comme suit :

NDC Non.

Total

Volume

Unités totales

Heparin/vial

Mg total

Chlorure de sodium / fiole

0409-2581-02

5 millilitres

10 000

40

0409-2584-02

10 millilitres

25 000

80


Le magasin à 20 à 25 ° C (68 à 77 ° F). [Voir USP la Température de Pièce Contrôlée.]

Prudence : fédéral (les Etats-Unis) la loi interdit le fait de dispenser sans prescription.

Révisé : novembre de 2009

Imprimé aux Etats-Unis

DEMI-CADRATIN 2294

Hospira, Inc., la Forêt de Lac, Illinois 60045 Etats-Unis

RL-0218

étiquetez ndc 0409-2581-02

RL-0219

étiquetez ndc 0409-2584-02


SODIUM DE HEPARIN 
sodium de heparin  l'injection, la solution, se concentre
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0409-2584
Route d'administrationINTRAVEINEUXProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
LE SODIUM de HEPARIN (Heparin) SODIUM DE HEPARIN25000 [USP'U] à 10 millilitres
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
CHLORURE DE SODIUM 
HYDROXYDE DE SODIUM 
ACIDE CHLORHYDRIQUE 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10409-2584-0225 FIOLE Dans 1 PLATEAUcontient une FIOLE, LE SYSTÈME DE LIVRAISON BREVETÉ
110 millilitres Dans 1 FIOLE, SYSTÈME DE LIVRAISON BREVETÉCe paquet est contenu dans le PLATEAU (0409-2584-02)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NDANDA00526422/10/2010

SODIUM DE HEPARIN 
sodium de heparin  l'injection, la solution, se concentre
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0409-2581
Route d'administrationINTRAVEINEUXProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
LE SODIUM de HEPARIN (Heparin) SODIUM DE HEPARIN10000 [USP'U] à 5 millilitres
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
CHLORURE DE SODIUM 
HYDROXYDE DE SODIUM 
ACIDE CHLORHYDRIQUE 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10409-2581-0225 FIOLE Dans 1 PLATEAUcontient une FIOLE, LE SYSTÈME DE LIVRAISON BREVETÉ
15 millilitres Dans 1 FIOLE, SYSTÈME DE LIVRAISON BREVETÉCe paquet est contenu dans le PLATEAU (0409-2581-02)

Marketing des renseignements
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NDANDA00526422/10/2010

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