officiel du gouvernement du NigerACÉTATE DE DESMOPRESSIN
ACÉTATE de DESMOPRESSIN - injection d'acétate de desmopressin, solution
Hospira, Inc.
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DesmopressinAcétate
Injection, USP
Rx seulement
DESCRIPTION
L'Injection d'Acétate de Desmopressin, USP 4 mcg/mL est un analogue synthétique de l'hormone pituitaire naturelle vasopressin 8-arginine (ADH), une hormone antidiurétique affectant la conservation d'eau rénale. Il est chimiquement défini comme suit :
Mol. Wt. 1183.31
Formule moléculaire : C46H64N14O12S2 • C2H4O2 • 3H2O
1-(l'acide 3-mercaptopropionic)-8-D-arginine vasopressin le monoacétate (le sel) trihydrate.
L'Injection d'Acétate de Desmopressin, USP 4 mcg/mL est fourni comme une solution stérile, aqueuse à l'utilisation intraveineuse ou sous-cutanée. Chaque millilitre contient de l'acétate desmopressin, 4 mcg (équivalent à 0.004 mgs de desmopressin) et le chlorure de sodium, 9 mgs. Peut contenir de l'acide chlorhydrique pour l'adaptation de ph. La gamme de ph est 3.5 à 6.0.
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L'Injection d'Acétate de Desmopressin 4 mcg/mL contient comme la substance active, desmopressin l'acétate, un analogue synthétique de l'hormone naturelle arginine vasopressin. Un millilitre (4 mcg) de la solution d'acétate desmopressin a une activité antidiurétique d'environ 16 IU; 1 mcg d'acétate desmopressin est équivalent à 4 IU.
On a montré que l'acétate de Desmopressin est plus puissant qu'arginine vasopressin dans l'augmentation des niveaux de plasma de facteur VIII activité dans les patients avec l'hémophilie et le Type I de maladie de von Willebrand.
Les études de réponse de la dose ont été exécutées dans les personnes en bonne santé, en utilisant des doses de 0.1 à 0.4 poids de corps mcg/kg, infusé sur une période de 10 minutes. La réponse de dose maxima s'est produite à 0.3 avec 0.4 mcg/kg. La réponse à l'acétate desmopressin de facteur VIII activité et activateur plasminogen est liée de la dose, avec les niveaux de plasma maximums de 300 à 400 pour cent de concentrations initiales obtenues après l'injection de 0.4 poids de corps mcg/kg. L'augmentation est rapide et évidente au cours de 30 minutes, en atteignant un maximum à un point variant de 90 minutes à deux heures. Le facteur VIII antigène rattaché et ristocetin cofactor l'activité ont été aussi augmentés à un plus petit degré, mais sont dépendants de la dose encore.
Les demi-vies de biphasic d'acétate desmopressin étaient 7.8 et 75.5 minutes pour les phases rapides et lentes, respectivement, comparé avec 2.5 et 14.5 minutes pour lysine vasopressin, une autre forme de l'hormone. Par conséquent, desmopressin l'acétate fournit à un commencement rapide d'action antidiurétique avec une longue durée après chaque administration.
Le changement dans la structure d'arginine vasopressin à l'acétate desmopressin a eu pour résultat une action vasopressor diminuée et a diminué des actions sur le muscle lisse viscéral par rapport à l'activité antidiurétique améliorée, pour que les doses antidiurétiques cliniquement efficaces soient d'habitude au-dessous des niveaux de seuil pour les effets sur le muscle lisse vasculaire ou viscéral.
Quand administré par l'injection, desmopressin l'acétate a un effet antidiurétique environ dix fois plus de celui d'une dose équivalente administrée intrad'un ton nasillard.
Le bioavailability de la route sous-cutanée d'administration a été déterminé qualitativement en utilisant des données de sortie d'urine. La fraction exacte de médicament absorbé par cette route d'administration n'a pas été quantitativement déterminée.
L'augmentation en pourcentage de facteur VIII niveaux dans les patients avec l'hémophilie légère A et la maladie de von Willebrand n'étaient pas de façon significative différents de cela observé dans les individus en bonne santé normaux quand traité 0.3 mcg/kg d'acétate desmopressin a infusé plus de 10 minutes.
L'activité d'activateur de Plasminogen augmente rapidement après desmopressin l'injection d'acétate, mais il n'y a eu aucun fibrinolysis cliniquement significatif dans les patients a traité avec l'acétate desmopressin.
L'effet d'administration d'acétate desmopressin répétée quand les doses ont été données toutes les 12 à 24 heures montrait généralement une diminution graduelle du facteur VIII augmentation d'activité notée avec une dose simple. La réponse initiale est reproductible dans n'importe quel patient particulier s'il y a 2 ou 3 jours entre les administrations.
Humain Pharmacokinetics : l'acétate de Desmopressin est principalement excrété dans l'urine. Une étude de pharmacokinetic conduite dans les volontaires en bonne santé et les patients avec l'affaiblissement rénal léger, modéré et sévère (n=24, 6 sujets dans chaque groupe) recevant la dose simple desmopressin l'acétate (2 mcg) l'injection a démontré une différence dans la demi-vie de terminus d'acétate desmopressin. La demi-vie terminale a augmenté de façon significative de 3 heures dans les patients en bonne santé normaux à 9 heures dans les patients avec l'affaiblissement rénal sévère. Voir des CONTRE-INDICATIONS.
INDICATIONS ET USAGE
Hémophilie A : l'Injection d'Acétate de Desmopressin 4 mcg/mL est indiquée pour les patients avec l'hémophilie un avec le facteur VIII niveaux d'activité de coagulant plus grands que 5 %.
L'acétate de Desmopressin maintiendra souvent hemostasis dans les patients avec l'hémophilie un pendant les procédures chirurgicales et post-en vigueur quand administré 30 minutes avant la procédure programmée.
L'acétate de Desmopressin arrêtera aussi de saigner dans l'hémophilie Des patients avec les épisodes de blessures spontanées ou incitées au trauma tels que hemarthroses, hématomes intramusculaires ou saignement de mucosal.
L'acétate de Desmopressin n'est pas indiqué pour le traitement d'hémophilie un avec le facteur VIII niveaux d'activité de coagulant égaux à ou moins de 5 %, ou pour le traitement d'hémophilie B, ou dans les patients qui ont le facteur VIII anticorps. |
Dans de certaines situations cliniques, il peut être justifié pour essayer de l'acétate desmopressin dans les patients avec le facteur VIII niveaux entre 2 % à 5 %; cependant, ces patients devraient être soigneusement contrôlés.
la Maladie de von Willebrand (le Type I) : l'Injection d'Acétate de Desmopressin 4 mcg/mL est indiquée pour les patients avec léger pour modérer la maladie de classique von Willebrand (le Type I) avec le facteur VIII niveaux plus grands que 5 %. L'acétate de Desmopressin maintiendra souvent hemostasis dans les patients avec léger pour modérer la maladie de von Willebrand pendant les procédures chirurgicales et post-en vigueur quand administré 30 minutes avant la procédure programmée.
L'acétate de Desmopressin arrêtera d'habitude de saigner dans léger pour modérer les patients de von Willebrand avec les épisodes de blessures spontanées ou incitées au trauma tels que hemarthroses, hématomes intramusculaires ou saignement de mucosal.
Les patients de maladie de ce von Willebrand qui doivent répondre le moins probablement sont ceux avec la maladie de von Willebrand homozygous sévère avec le facteur VIII activité de coagulant et facteur VIII niveaux d'antigène de facteur de von Willebrand moins de 1 %. D'autres patients peuvent répondre d'une manière variable selon le type de défaut moléculaire qu'ils ont. Le temps saignant et le facteur VIII activité de coagulant, ristocetin cofactor l'activité et l'antigène de facteur de von Willebrand devrait être vérifiée pendant l'administration d'acétate desmopressin pour garantir que les niveaux adéquats sont accomplis.
L'acétate de Desmopressin n'est pas indiqué pour le traitement de la maladie de classique sévère von Willebrand (le Type I) et quand il y a l'évidence d'une forme moléculaire anormale de facteur VIII antigène. Voir des AVERTISSEMENTS.
Diabète Insipidus : l'Injection d'Acétate de Desmopressin 4 mcg/mL est indiquée comme la thérapie de remplacement antidiurétique dans la direction de diabète (crânien) central insipidus et pour la direction de polyuria temporaire et de polydipsia suite au trauma de tête ou à la chirurgie dans la région pituitaire. L'acétate de Desmopressin est inefficace pour le traitement de diabète nephrogenic insipidus.
L'acétate de Desmopressin est disponible aussi comme une préparation intranasale. Cependant, ce moyen de livraison peut être compromis par une variété de facteurs qui peuvent rendre nasal insufflation inefficace ou inconvenant. Ceux-ci incluent la pauvre absorption intranasale, la congestion nasale et le blocage, le renvoi nasal, l'atrophie de mucosa nasal et atrophic sévère rhinitis. La livraison intranasale peut être inconvenante où il y a un niveau diminué de conscience. En plus, les procédures chirurgicales crâniennes, telles que transsphenoidal hypophysectomy, créent des situations où une route alternative d'administration est nécessaire comme dans les cas d'emballage nasal ou de récupération de la chirurgie.
CONTRE-INDICATIONS
L'Injection d'Acétate de Desmopressin 4 mcg/mL est contre-indiquée dans les individus avec l'hypersensibilité connue à l'acétate desmopressin ou à n'importe laquelle des composantes d'Injection d'Acétate Desmopressin 4 mcg/mL.
L'acétate de Desmopressin est contre-indiqué dans les patients avec modéré à l'affaiblissement rénal sévère (défini comme une autorisation creatinine au-dessous de 50 millilitres/minutes).
L'acétate de Desmopressin est contre-indiqué dans les patients avec hyponatremia ou une histoire de hyponatremia.
AVERTISSEMENTS
Les cas très rares de hyponatremia ont été annoncés de l'expérience post-du marketing mondiale dans les patients a traité avec l'acétate desmopressin. L'acétate de Desmopressin est un antidiurétique puissant qui, quand administré, peut mener à l'intoxication d'eau et/ou hyponatremia. À moins que correctement ne diagnostiqué et traité hyponatremia peut être fatal. Donc, la restriction liquide est recommandée et devrait être discutée avec le patient et/ou le gardien. La surveillance médicale prudente est exigée.
Quand l'Injection d'Acétate Desmopressin est administrée aux patients qui n'ont pas de besoin d'hormone antidiurétique pour son effet antidiurétique, en particulier dans les patients de pédiatrie et gériatriques, la consommation liquide devrait être réglée en bas pour diminuer l'occurrence potentielle d'intoxication d'eau et de hyponatremia. Voir des PRÉCAUTIONS, une Utilisation de Pédiatrie et une Utilisation Gériatrique. Tous les patients recevant desmopressin la thérapie d'acétate devraient être observés pour les signes suivants de symptômes associés à hyponatremia : le mal de tête, la nausée/vomissement, a diminué du sodium de sérum, un gain de poids, une agitation, une fatigue, la léthargie, la désorientation, a déprimé des réflexes, une perte d'appétit, irritabilité, faiblesse de muscle, spasmes de muscle ou crampes et statut mental anormal telles que les hallucinations, la conscience diminuée et la confusion. Les symptômes sévères peuvent inclure un ou une combinaison de la chose suivante : la saisie, le coma et/ou l'arrestation respiratoire. On devrait faire l'attention particulière à la possibilité de l'occurrence rare d'une diminution extrême dans le plasma osmolality qui peut avoir pour résultat des saisies qui pourraient mener au coma.
L'acétate de Desmopressin ne devrait pas être utilisé pour traiter des patients avec le Type la maladie de von Willebrand d'IIB comme l'agrégation de plaquette peut être incitée.
L'acétate de Desmopressin devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec habituel ou psychogenic polydipsia qui peut aller plus probable boire des quantités excessives d'eau, en les mettant dans le plus grand risque de hyponatremia.
PRÉCAUTIONS
Général :
Car l'injection utilise seulement.
L'Injection d'Acétate de Desmopressin 4 mcg/mL a produit rarement des changements dans la tension provoquant une élévation légère dans la tension ou une chute transitoire dans la tension et une augmentation compensatrice dans la fréquence cardiaque. Le médicament devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec l'insuffisance d'artère coronaire et/ou la maladie cardiovasculaire hypertensive.
L'Injection d'Acétate de Desmopressin devrait être utilisée avec la prudence dans les patients avec les conditions associées au liquide et au déséquilibre d'électrolyte, telles que fibrosis cystique, arrêt du coeur et désordres rénaux, parce que ces patients sont enclins à hyponatremia.
Il y a eu des rapports rares d'événements thrombotic suite à l'Injection d'Acétate Desmopressin 4 mcg/mL dans les patients prédisposés à la formation thrombus. Aucune causalité n'a été déterminée; cependant, le médicament devrait être utilisé avec la prudence dans ces patients.
Les réactions allergiques sévères ont été annoncées rarement. Anaphylaxis a été annoncé rarement avec l'acétate desmopressin intraveineux et intranasal, en incluant des cas isolés d'anaphylaxis fatal avec l'acétate desmopressin intraveineux. On n'est pas connu si les anticorps à l'Injection d'Acétate Desmopressin 4 mcg/mL sont produits après les injections répétées.
Hémophilie A : les Essais de laboratoire pour évaluer le statut patient incluent des niveaux de facteur VIII coagulant, le facteur VIII antigène et facteur VIII ristocetin cofactor (le facteur de von Willebrand) aussi bien qu'ont activé le temps thromboplastin partiel. Le facteur VIII activité de coagulant devrait être déterminé avant de donner desmopressin l'acétate pour hemostasis. Si on ne devrait pas compter sur le facteur VIII activité de coagulant est présente à moins de 5 % de normaux, desmopressin l'acétate.
la Maladie de von Willebrand : les Essais de laboratoire pour évaluer le statut patient incluent des niveaux de facteur VIII activité de coagulant, le facteur VIII ristocetin cofactor l'activité et le facteur VIII antigène de facteur de von Willebrand. La peau le temps saignant peut être utile dans suivant de ces patients.
Diabète Insipidus : les Essais de laboratoire pour contrôler le patient incluent le volume d'urine et osmolality. Dans certains cas, le plasma osmolality peut être exigé.
Actions réciproques de médicament :
Bien que l'activité pressor d'acétate desmopressin soit très bas comparée avec l'activité antidiurétique, l'utilisation de doses aussi grandes que 0.3 mcg/kg d'acétate desmopressin avec d'autres agents pressor devraient être faits seulement avec la surveillance patiente prudente. L'administration d'élément de médicaments qui peuvent augmenter le risque d'intoxication d'eau avec hyponatremia, (par ex tricyclic les antidépresseurs, les inhibiteurs de reconsommation serotonin sélectifs, chlorpromazine, les analgésiques opiacés, NSAIDs, lamotrigine et carbamazepine) devrait être exécutée avec la prudence.
L'acétate de Desmopressin a été utilisé avec epsilon aminocaproic l'acide sans effets néfastes.
Carcinogenicity, Mutagenicity, Affaiblissement de Fertilité :
Les études avec l'acétate desmopressin n'ont pas été exécutées pour évaluer le potentiel cancérigène, mutagenic le potentiel, ou les effets sur la fertilité.
Catégorie de grossesse B :
Les études de fertilité n'ont pas été faites. Les études de Teratology dans les rats et les lapins aux doses de 0.05 à 10 mcg/kg/day (environ 0.1 fois l'exposition humaine systémique maximum dans les rats et jusqu'à 38 fois l'exposition humaine systémique maximum dans les lapins basés sur la région de surface, mg/m2) n'ont révélé aucun mal au foetus en raison de l'acétate desmopressin. Il n'y a, cependant, aucune étude adéquate et bien contrôlée dans les femmes enceintes. Puisque les études de reproduction d'animal ne sont pas toujours prophétiques de la réponse humaine, ce médicament devrait être utilisé pendant la grossesse seulement si clairement nécessaire.
Plusieurs publications de l'utilisation d'acétate desmopressin dans la direction de diabète insipidus pendant la grossesse sont disponibles; ceux-ci incluent quelques rapports anecdotiques d'anomalies congénitales et de bébés de poids de naissance bas. Cependant, aucune connexion causale entre ces événements et acétate desmopressin n'a été établie. Une étude d'epidemiologic de quinze années, suédoise de l'utilisation d'acétate desmopressin dans les femmes enceintes avec le diabète insipidus a constaté que le taux d'anomalies congénitales était pas plus grand que cela dans la population générale; cependant, le pouvoir statistique de cette étude est bas. Par opposition aux préparations contenant des hormones naturelles, desmopressin l'acétate dans les doses antidiurétiques n'a aucune action uterotonic et le médecin devra peser les avantages thérapeutiques contre les risques possibles dans chaque cas.
Mères infirmières :
Il n'y a eu aucune étude contrôlée dans les mères infirmières. Une étude simple dans les femmes postpartum a démontré un changement marqué dans le plasma, mais changez peu s'il en est tels dans assayable desmopressin de l'acétate dans le lait de poitrine suite à une dose intranasale de 10 mcg. On n'est pas connu si ce médicament est excrété dans le lait humain. Puisque beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait humain, la prudence devrait être exercée quand l'acétate desmopressin est administré à une femme infirmière.
Utilisation de pédiatrie :
Utilisez dans les bébés et les patients de pédiatrie exigeront à la restriction de consommation liquide prudente de prévenir hyponatremia possible et intoxication d'eau. La restriction liquide devrait être discutée avec le patient et/ou le gardien. Voir des AVERTISSEMENTS. L'Injection d'Acétate de Desmopressin 4 mcg/mL ne devrait pas être utilisée dans les bébés moins de trois mois d'âge dans le traitement d'hémophilie A ou la maladie de von Willebrand; la sécurité et l'efficacité dans les patients de pédiatrie moins de 12 ans d'âge avec le diabète insipidus n'ont pas été établies.
Utilisation gériatrique :
Les études cliniques d'Injection d'Acétate Desmopressin n'ont pas inclus de nombres suffisants de sujets âgés 65 et déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D'autre expérience clinique annoncée n'a pas identifié de différences en réponses entre les patients assez âgés et plus jeunes. En général, la sélection de dose devrait être prudente, commençant d'habitude à la fin basse de la gamme de dosage, en reflétant la plus grande fréquence d'hépatique diminué, fonction rénale, ou cardiaque et de la maladie d'élément ou d'autre thérapie de médicament.
Il est connu que ce médicament est considérablement excrété par le rein et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus grand dans les patients avec la fonction rénale diminuée. Puisque les patients assez âgés diminueront mieux la fonction rénale, le soin devrait être pris dans la sélection de dose et il peut être utile de contrôler la fonction rénale. L'acétate de Desmopressin est contre-indiqué dans les patients avec modéré à l'affaiblissement rénal sévère (défini comme une autorisation creatinine au-dessous de 50 millilitres/minutes). Voir la PHARMACOLOGIE CLINIQUE : humain Pharmacokinetics et CONTRE-INDICATIONS.
L'utilisation d'injection d'acétate desmopressin dans les patients gériatriques exigera aux restrictions de consommation liquides prudentes de prévenir hyponatremia possible et intoxication d'eau. La restriction liquide devrait être discutée avec le patient. Voir des AVERTISSEMENTS.
RÉACTIONS DÉFAVORABLES
Rarement, desmopressin l'acétate a produit le mal de tête transitoire, la nausée, les crampes abdominales légères et la douleur vulval. Ces symptômes ont disparu avec la réduction du dosage. De temps en temps, l'injection d'acétate desmopressin a produit erythema local, en se gonflant ou douleur brûlante. Le fait de rougir du visage occasionnel a été annoncé avec l'administration d'acétate desmopressin. L'Injection d'Acétate de Desmopressin a produit rarement des changements dans la tension provoquant une élévation légère ou une chute transitoire et une augmentation compensatrice dans la fréquence cardiaque. Les réactions allergiques sévères en incluant anaphylaxis ont été annoncées rarement avec l'Injection d'Acétate Desmopressin.
Voir des AVERTISSEMENTS pour la possibilité d'intoxication d'eau et de hyponatremia.
Marketing post : Il y a eu des rapports rares d'événements thrombotic (la thrombose cerebrovascular aiguë, l'infarctus myocardial aigu) suite à l'Injection d'Acétate Desmopressin dans les patients prédisposés à la formation thrombus et aux rapports rares de convulsions hyponatremic associées à l'utilisation d'élément avec les médications suivantes : oxybutynin et imipramine.
SURDOSAGE
Les signes d'overdose peuvent inclure la confusion, la somnolence, en continuant le mal de tête, les problèmes avec l'urine passagère et le gain de poids rapide en raison de la rétention liquide. Voir des AVERTISSEMENTS. En cas du surdosage, le dosage devrait être réduit, la fréquence d'administration a diminué, ou le médicament retiré selon la sévérité de la condition.
Il n'y a aucun antidote spécifique connu pour l'acétate desmopressin ou l'Injection d'Acétate Desmopressin 4 mcg/mL.
LD50 oral n'a pas été établi. Une dose intraveineuse de 2 mgs/kg dans les souris n'a démontré aucun effet.
DOSAGE ET ADMINISTRATION
L'hémophilie A et la Maladie de von Willebrand (le Type I) : l'Injection d'Acétate de Desmopressin 4 mcg/mL sont administrés comme une injection intraveineuse à une dose de 0.3 mcg desmopressin le poids de corps d'acétate/kg dilué dans le sérum physiologique physiologique stérile et ont infusé lentement plus de 15 à 30 minutes. Dans les adultes et les enfants pesant plus de 10 kg, 50 millilitres de diluant sont recommandés; chez les enfants pesant 10 kg ou moins, 10 millilitres de diluant sont recommandés. La tension et le pouls devraient être contrôlés pendant l'injection. Si l'Injection d'Acétate Desmopressin 4 mcg/mL sont utilisés préen vigueur, il devrait être administré 30 minutes avant la procédure programmée.
La nécessité pour l'administration répétée d'acétate desmopressin ou l'utilisation de n'importe quels produits sanguins pour hemostasis devrait être déterminée par la réponse de laboratoire aussi bien que la condition clinique du patient. La tendance vers tachyphylaxis (la diminution de réponse) avec l'administration répétée donnée plus fréquemment que toutes 48 heures devrait être considérée dans le fait de traiter chaque patient.
La restriction liquide devrait être observée. Voir des AVERTISSEMENTS, DES PRÉCAUTIONS, une Utilisation de Pédiatrie et une Utilisation Gériatrique.
Diabète Insipidus : Cette formulation est administrée sous-cutanément ou par l'injection intraveineuse directe. L'Injection d'Acétate de Desmopressin 4 dosage mcg/mL doit être déterminée pour chaque patient et réglée selon le dessin de réponse. La réponse devrait être estimée par deux paramètres : la durée adéquate de sommeil et adéquat, pas le chiffre d'affaires excessif, d'eau.
La gamme de dosage ordinaire dans les adultes est 0.5 millilitres (2 mcg) à 1 millilitre (4 mcg) tous les jours, administré intraveineusement ou sous-cutanément, d'habitude dans deux doses divisées. Les doses du matin et du soir devraient être séparément réglées pour un rythme diurne adéquat de chiffre d'affaires d'eau. Pour les patients qui ont été contrôlés sur l'acétate desmopressin intranasal et qui doit être échangé à la forme d'injection, à cause de la pauvre absorption intranasale ou à cause du besoin pour la chirurgie, la dose antidiurétique comparable de l'injection est d'un dixième la dose intranasale.
La restriction liquide devrait être observée. Voir des AVERTISSEMENTS, DES PRÉCAUTIONS, une Utilisation de Pédiatrie et une Utilisation Gériatrique.
Les produits de médicament de Parenteral devraient être inspectés visuellement pour l'affaire de particulate et la décoloration avant l'administration chaque fois que la solution et le récipient permettent.
Utilisation gériatrique : Il est connu que ce médicament est considérablement excrété par le rein et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus grand dans les patients avec la fonction rénale diminuée. Puisque les patients assez âgés diminueront mieux la fonction rénale, le soin devrait être pris dans la sélection de dose et il peut être utile de contrôler la fonction rénale. Voir la PHARMACOLOGIE CLINIQUE : l'humain Pharmacokinetics, les CONTRE-INDICATIONS et les PRÉCAUTIONS : Utilisation Gériatrique.
COMMENT FOURNI
L'Injection d'Acétate de Desmopressin, USP 4 mcg/mL est disponible comme une solution stérile incolore claire comme suit :
NDC Non. | Récipient | Concentration | Se remplir | Quantité |
0409–2265–01 | Ampul | 4 mcg/mL | 1 millilitre | 10 par Boîte |
GARDEZ FRIGORIFIÉS À 2 ° à 8°C (36 ° à 46°F).
Protégez de la lumière.
Ne vous mêlez pas de la portée d'enfants.
Révisé : septembre de 2007
Imprimé aux Etats-Unis | DEMI-CADRATIN 1599 |
Hospira, Inc., la Forêt de Lac, Illinois 60045 Etats-Unis | |
RL-2298
| ACÉTATE DE DESMOPRESSIN acétate de desmopressin injection, solution | ||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| ANDA | ANDA075220 | 19/10/2010 | |
| Étiqueteur - Hospira, Inc. (141588017) |