HYDROCHLORURE DE HYDRALAZINE

HYDROCHLORURE de HYDRALAZINE -  comprimé d'hydrochlorure de hydralazine  
Mylan Pharmaceuticals Inc.

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DESCRIPTION

L'hydrochlorure de Hydralazine, USP, est un antihypertensive, pour l'administration orale. Son nom chimique est monohydrochloride 1-hydrazinophthalazine et sa formule structurelle est :

Hydrochlorure de Hydralazine Formule Structurelle

C8H8N4●HCl

L'hydrochlorure de Hydralazine, USP est un blanc à la poudre cristalline blanc cassé. C'est soluble dans l'eau, légèrement soluble dans l'alcool et très légèrement soluble dans l'éther. Il fond à environ 275°C, avec la décomposition et a un poids moléculaire de 196.64.

Chaque comprimé pour l'administration orale contient 10 mgs, 25 mgs, 50 mgs ou 100 mgs d'hydrochlorure hydralazine, USP. Les comprimés contiennent aussi du silicium colloidal dioxide,FD&C le Lac d'Aluminium N° 40 Rouge, FD&C le Lac d'Aluminium N° 6 Jaune, le magnésium stearate, la cellulose microcristalline et le sodium lauryl le sulfate.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

Bien que l'on ne comprenne pas complètement le mécanisme précis d'action de hydralazine, les effets importants sont sur le système cardiovasculaire. Hydralazine baisse apparemment la tension en exerçant un effet vasodilating périphérique par une relaxation directe de muscle lisse vasculaire. Hydralazine, en changeant le métabolisme de calcium cellulaire, interfère des mouvements de calcium dans le muscle lisse vasculaire qui sont responsables de lancer ou maintenir l'état contractile.

L'effet vasodilating périphérique de hydralazine a pour résultat la tension artérielle diminuée (diastolic plus que systolic); résistance vasculaire périphérique diminuée; et une fréquence cardiaque augmentée, caressez le volume et la production cardiaque. La dilatation préférentielle d'arterioles, en comparaison des veines, minimise hypotension postural et promeut l'augmentation dans la production cardiaque. Hydralazine augmente d'habitude l'activité renin dans le plasma, vraisemblablement à la suite de la sécrétion augmentée de renin par les cellules juxtaglomerular rénales en réponse au renvoi sympathique réflexe. Cette augmentation dans l'activité renin mène à la production d'angiotensin II, qui provoque alors la stimulation d'aldosterone et de réabsorption de sodium conséquente. Hydralazine maintient aussi ou augmente le flux sanguin rénal et cérébral.

Hydralazine est rapidement absorbé après que l'administration orale et les niveaux de plasma maximaux sont atteints à 1 à 2 heures. Les niveaux de plasma de hydralazine apparent déclinent avec une demi-vie de 3 à 7 heures. Se lier à la protéine de plasma humaine est 87 %. Les niveaux de plasma de hydralazine changent considérablement parmi les individus. Hydralazine est soumis à acetylation polymorphe; ralentissez acetylators ont généralement de plus hauts niveaux de plasma de hydralazine et exigent aux doses inférieures de maintenir le contrôle de tension. Hydralazine subit le métabolisme hépatique étendu; il est excrété principalement dans la forme de métabolites dans l'urine.

INDICATIONS ET USAGE

L'hypertension essentielle, seule ou comme une annexe.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à hydralazine; maladie d'artère coronaire; mitral maladie du cœur rhumatisante valvulaire.

AVERTISSEMENTS

Dans quelques patients hydralazine peut produire un dessin clinique simulant lupus systémique erythematosus en incluant glomerulonephritis. Dans de tels patients hydralazine devrait être arrêté à moins que la détermination d'avantage au risque n'exige la thérapie antihypertensive continuée avec ce médicament. Les symptômes et les signes d'habitude la régression quand le médicament est arrêté, mais residua ont été découverts beaucoup d'années plus tard. Le traitement à long terme avec les stéroïdes peut être nécessaire. (Voir des PRÉCAUTIONS : Essais de laboratoire.)

PRÉCAUTIONS

Général

La stimulation de Myocardial produite par hydralazine peut provoquer des attaques d'anginal et des changements d'ECG de myocardial ischemia. Le médicament a été impliqué dans la production d'infarctus myocardial. Il doit, donc, être utilisé avec la prudence dans les patients avec la maladie d'artère coronaire soupçonnée.

La circulation "hyperdynamique" provoquée par hydralazine peut accentuer des insuffisances cardiovasculaires spécifiques. Par exemple, hydralazine peut augmenter la pression d'artère pulmonaire dans les patients avec la maladie valvulaire mitral. Le médicament peut réduire les réponses pressor à epinephrine. Hypotension postural peut provenir de hydralazine, mais est moins répandu qu'avec ganglionic le bloquant des agents. Il devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec les accidents vasculaires cérébraux.

Dans les patients hypertensive avec les reins normaux qui sont traités hydralazine, il y a l'évidence de flux sanguin rénal augmenté et un entretien de taux de filtration glomerular. Dans quelques cas où les valeurs de contrôle étaient ci-dessous normales, s'est amélioré la fonction rénale a été notée après l'administration de hydralazine. Cependant, comme avec n'importe quel agent antihypertensive, hydralazine devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec le dommage rénal avancé.

Neuritis périphérique, attesté par paresthesia, l'engourdissement et le fait de picoter, a été observé. L'évidence publiée suggère un effet antipyridoxine et que pyridoxine devrait être ajouté au régime si les symptômes se développent.

Renseignements pour les Patients

Les patients devraient être informés des effets secondaires possibles et conseillés de prendre la médication régulièrement et continuellement comme dirigé.

Essais de laboratoire

Les numérations globulaires complètes et l'anticorps antinucléaire titer les déterminations sont indiqués auparavant et périodiquement pendant la thérapie prolongée avec hydralazine même si le patient est asymptomatic. Ces études sont aussi indiquées si le patient développe arthralgia, la fièvre, la douleur de poitrine, a continué la Malaisie, ou d'autres signes inexpliqués ou les symptômes.

Un anticorps antinucléaire positif titer exige que le médecin pèse soigneusement les implications des résultats d'essai contre les avantages à être tirés de la thérapie antihypertensive avec hydralazine.

Le sang dyscrasias, en se composant de la réduction de l'hémoglobine et le comte de cellule rouge, leukopenia, agranulocytosis et purpura, a été annoncé. Si de telles anomalies se développent, la thérapie devrait être arrêtée.

Actions réciproques de médicament/Médicament

Les inhibiteurs de MAO devraient être utilisés avec la prudence dans les patients recevant hydralazine.

Quand d'autres parenteral puissants antihypertensive les médicaments, tels que diazoxide, sont utilisés dans la combinaison avec hydralazine, les patients devraient être continuellement observés depuis plusieurs heures pour n'importe quelle chute excessive dans la tension. Les épisodes hypotensive profonds peuvent se produire quand l'injection diazoxide et hydralazine sont utilisés concomitantly.

Actions réciproques de médicament/Nourriture

L'administration de hydralazine avec la nourriture a pour résultat de plus hauts niveaux de plasma.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité

Dans une étude à vie dans les souris d'albinos suisses, il y avait une augmentation statistiquement significative dans l'incidence de tumeurs de poumon (les adénomes et adenocarcinomas) tant des souris masculines que de femelles données hydralazine continuellement dans leur eau potable à un dosage d'environ 250 mgs/kg par jour (environ 80 fois la dose humaine recommandée maximum). Dans une étude de carcinogenicity de 2 années de rats donnés hydralazine par gavage aux niveaux de dose de 15, 30 et 60 mgs/kg/jours (environ 5 à 20 fois le dosage quotidien humain recommandé), l'examen microscopique du foie a révélé un petit, mais statistiquement significatif, l'augmentation dans les nodules neoplastic bienveillants dans le mâle et les rats du haut groupe de dose et dans les rats du groupe de dose intermédiaire. Les tumeurs de cellule interstitielles bienveillantes des testicules ont été aussi de façon significative augmentées dans les rats masculins du haut groupe de dose. Les tumeurs observées sont répandu dans âgé des rats et une incidence de façon significative augmentée n'a pas été observée jusqu'à 18 mois de traitement. On a montré que Hydralazine était mutagenic dans les systèmes bactériens (La Mutation de gène et la Réparation d'ADN) et dans un de deux rats et d'un lapin hepatocyte les études de réparation d'ADN in vitro. Supplémentaire dans vivo et étudie in vitro l'utilisation lymphoma les cellules, les cellules germinales et fibroblasts des souris, cellules de moelle osseuse des hamsters chinois et fibroblasts des lignes de cellule humaines n'ont pas démontré de potentiel mutagenic pour hydralazine.

La mesure à laquelle ces conclusions indiquent un risque de tenir est incertaine. Pendant que l'observation clinique à long terme n'a pas suggéré que le cancer humain est associé à l'utilisation de hydralazine, epidemiologic les études ont été insuffisants jusqu'ici pour arriver à n'importe quelles conclusions.

Catégorie de grossesse C

Les études d'animal indiquent que hydralazine est teratogenic dans les souris à 20 à 30 fois la dose humaine quotidienne maximum de 200 mgs à 300 mgs et peut-être dans les lapins à 10 fois to15 la dose humaine quotidienne maximum, mais que c'est nonteratogenic dans les rats. Les effets de Teratogenic observés étaient le palais fendu et les malformations d'os du visage et crâniens.

Il n'y a aucune étude adéquate et bien contrôlée dans les femmes enceintes. Bien que l'expérience clinique n'inclue pas d'évidence positive d'effets néfastes sur le foetus humain, hydralazine devrait être utilisé pendant la grossesse seulement si l'avantage attendu justifie le risque potentiel au foetus.

Mères infirmières

On n'est pas connu si ce médicament est excrété dans le lait humain. Puisque beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait humain, la prudence devrait être exercée quand hydralazine est administré à une femme infirmière.

Utilisation de pédiatrie

La sécurité et l'efficacité dans les patients de pédiatrie n'ont pas été établies dans les essais cliniques contrôlés, bien qu'il y ait l'expérience avec l'utilisation de hydralazine dans les patients de pédiatrie. Le dosage de départ oral recommandé ordinaire est 0.75 mgs/kg de poids de corps tous les jours dans quatre doses divisées. Le dosage peut être augmenté progressivement au cours des 3 à 4 semaines prochaines à un maximum de 7.5 mgs/kg ou de 200 mgs tous les jours.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Les réactions défavorables avec hydralazine sont réversibles d'habitude quand le dosage est réduit. Cependant, dans certains cas il peut être nécessaire d'arrêter le médicament. Les réactions défavorables suivantes ont été observées, mais il n'y a pas eu assez de collecte des renseignements systématique pour soutenir une estimation de leur fréquence.

Commun : le Mal de tête, l'anorexie, la nausée, le vomissement, la diarrhée, les palpitations, tachycardia, l'angine de poitrine.

Moins fréquent : Digestif : constipation, ileus paralytique.

Cardiovasculaire : hypotension, réponse pressor paradoxale, oedème.

Respiratoire : dyspnée.

Neurologique : neuritis périphérique, attesté par paresthesia, engourdissement et le fait de picoter; vertige; tremblements; crampes du muscle; les réactions psychotiques caractérisées par la dépression, la désorientation, ou l'inquiétude.

Genitourinary : difficulté avec les mictions.

Hematologic : le sang dyscrasias, en se composant de la réduction de l'hémoglobine et du comte de cellule rouge, leukopenia, agranulocytosis, purpura; lymphadenopathy; splenomegaly.

Réactions hypersensibles : les rougeurs, urticaria, pruritus, la fièvre, les fraîcheurs, arthralgia, eosinophilia et rarement, l'hépatite.

D'autre : la congestion nasale, le fait de rougir, lacrimation, la conjonctivite.

SURDOSAGE

Toxicité aiguë

Aucune mort en raison de l'empoisonnement aigu n'a été annoncée. La plus haute dose connue a survécu : les adultes, 10 g oralement.

LD50 oral dans les rats : 173 et 187 mgs/kg.

Signes et Symptômes

Les signes et les symptômes de surdosage incluent hypotension, tachycardia, mal de tête et peau généralisée rougissante.

Les complications peuvent inclure myocardial ischemia et infarctus myocardial ultérieur, arrhythmia cardiaque et choc profond.

Traitement

Il n'y a aucun antidote spécifique.

Les contenus gastriques devraient être évacués, en prenant des précautions adéquates contre l'aspiration et pour la protection de la compagnie aérienne. Un charbon de bois activé slurry peut être inculqué si les conditions permettent. Ces manipulations pourraient devoir être omises ou réalisées après que le statut cardiovasculaire a été stabilisé, depuis qu'ils pourraient précipiter arrhythmias cardiaque ou augmenter la profondeur de choc.

Le soutien du système cardiovasculaire a de l'importance primordiale. On devrait traiter le choc avec les extenseurs de plasma. Si possible, vasopressors ne devrait pas être donné, mais si un vasopressor est exigé, le soin devrait être pris pour ne pas précipiter ou aggraver arrhythmia cardiaque.

Tachycardia répond aux bêta-bloquants. La digitalisation peut être nécessaire et la fonction rénale devrait être contrôlée et soutenue comme exigé.

Aucune expérience n'a été annoncée avec extracorporeal ou dialyse peritoneal.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Thérapie initiée dans les dosages progressivement augmentants; adaptez-vous selon la réponse individuelle. Commencez avec 10 mgs 4 fois tous les jours depuis les 2 à 4 premiers jours, augmentez à 25 mgs 4 fois tous les jours pour la balance de la première semaine. Pour les semaines deuxièmes et ultérieures, augmentez le dosage à 50 mgs 4 fois tous les jours. Pour l'entretien, réglez le dosage aux niveaux efficaces les plus bas.

L'incidence de réactions toxiques, particulièrement le syndrome de cellule L.E., est haute dans le groupe de patients recevant de grandes doses de comprimés d'hydrochlorure hydralazine.

Dans quelques patients résistants, jusqu'à 300 mgs de comprimés d'hydrochlorure hydralazine peuvent être exigés tous les jours pour un effet antihypertensive significatif. Dans de tels cas, un dosage inférieur de comprimés d'hydrochlorure hydralazine combinés avec un thiazide et/ou reserpine ou un bêta-bloquant peut être considéré. Cependant, en combinant la thérapie, la titration individuelle est essentielle pour garantir la dose thérapeutique la plus basse possible de chaque médicament.

COMMENT FOURNI

Les Comprimés d'Hydrochlorure de Hydralazine, USP sont disponibles contenant 10 mgs, 25 mgs, 50 mgs ou 100 mgs d'hydrochlorure hydralazine, USP.

Les comprimés de 10 mgs sont la pêche, autour, a non marqué des comprimés debossed avec le M sur un côté du comprimé et de H11 de l'autre côté. Ils sont disponibles comme suit :

NDC 0378-5111-01
bouteilles de 100 comprimés

NDC 0378-5111-10
bouteilles de 1000 comprimés

Les comprimés de 25 mgs sont roses, autour, des comprimés non marqués debossed avec le M sur un côté du comprimé et de H12 de l'autre côté. Ils sont disponibles comme suit :

NDC 0378-5112-01
bouteilles de 100 comprimés

NDC 0378-5112-10
bouteilles de 1000 comprimés

Les comprimés de 50 mgs sont roses, autour, des comprimés non marqués debossed avec le M sur un côté du comprimé et de H13 de l'autre côté. Ils sont disponibles comme suit :

NDC 0378-5113-01
bouteilles de 100 comprimés

NDC 0378-5113-10
bouteilles de 1000 comprimés

Les comprimés de 100 mgs sont roses, autour, des comprimés non marqués debossed avec le M sur un côté du comprimé et de H14 de l'autre côté. Ils sont disponibles comme suit :

NDC 0378-5114-01
bouteilles de 100 comprimés

NDC 0378-5114-10
bouteilles de 1000 comprimés

Le magasin à 20 ° à 25°C (68 ° à 77°F). [Voir USP pour la Température de Pièce Contrôlée.]

Dispensez dans un récipient serré, résistant de la lumière comme défini dans l'USP l'utilisation d'une fermeture résistante de l'enfant.

Mylan Pharmaceuticals Inc.
Morgantown, Virginie Occidentale 26505

JANVIER DE 2009
HYDR:R1

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - 10 mgs

NDC 0378-5111-01

HydrALAZINE
HYDROCHLORURE
COMPRIMÉS, USP
10 mgs

100 COMPRIMÉS (Rx seulement)

Chaque comprimé contient :
Hydralazine
hydrochlorure, USP..... 10 mgs

Dispensez dans un serré, résistant de la lumière
le récipient comme défini dans l'USP
l'utilisation d'une fermeture résistante de l'enfant.

Gardez le récipient fermement fermé.

Gardez cela et toute la médication
de la portée d'enfants.

Le magasin à 20 ° à 25°C (68 ° à 77°F).
[Voir USP pour la Pièce Contrôlée
Température.]

Dosage ordinaire : Voir l'accompagnement
le fait de prescrire des renseignements.

Mylan Pharmaceuticals Inc.
Morgantown, Virginie Occidentale 26505

RM5111A

Bouteilles de 10 mgs de Comprimés d'Hydrochlorure de Hydralazine

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - 25 mgs

NDC 0378-5112-01

HydrALAZINE
HYDROCHLORURE
COMPRIMÉS, USP
25 mgs

100 COMPRIMÉS (Rx seulement)

Chaque comprimé contient :
Hydralazine
hydrochlorure, USP..... 25 mgs

Dispensez dans un serré, résistant de la lumière
le récipient comme défini dans l'USP
l'utilisation d'une fermeture résistante de l'enfant.

Gardez le récipient fermement fermé.

Gardez cela et toute la médication
de la portée d'enfants.

Le magasin à 20 ° à 25°C (68 ° à 77°F).
[Voir USP pour la Pièce Contrôlée
Température.]

Dosage ordinaire : Voir l'accompagnement
le fait de prescrire des renseignements.

Mylan Pharmaceuticals Inc.
Morgantown, Virginie Occidentale 26505

RM5112A

Bouteilles de 25 mgs de Comprimés d'Hydrochlorure de Hydralazine

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - 50 mgs

NDC 0378-5113-01

HydrALAZINE
HYDROCHLORURE
COMPRIMÉS, USP
50 mgs

100 COMPRIMÉS (Rx seulement)

Chaque comprimé contient :
Hydralazine
hydrochlorure, USP..... 50 mgs

Dispensez dans un serré, résistant de la lumière
le récipient comme défini dans l'USP
l'utilisation d'une fermeture résistante de l'enfant.

Gardez le récipient fermement fermé.

Gardez cela et toute la médication
de la portée d'enfants.

Le magasin à 20 ° à 25°C (68 ° à 77°F).
[Voir USP pour la Pièce Contrôlée
Température.]

Dosage ordinaire : Voir l'accompagnement
le fait de prescrire des renseignements.

Mylan Pharmaceuticals Inc.
Morgantown, Virginie Occidentale 26505

RM5113A

Bouteilles de 50 mgs de Comprimés d'Hydrochlorure de Hydralazine

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - 100 mgs

NDC 0378-5114-01

HydrALAZINE
HYDROCHLORURE
COMPRIMÉS, USP
100 mgs

100 COMPRIMÉS (Rx seulement)

Chaque comprimé contient :
Hydralazine
hydrochlorure, USP..... 100 mgs

Dispensez dans un serré, résistant de la lumière
le récipient comme défini dans l'USP
l'utilisation d'une fermeture résistante de l'enfant.

Gardez le récipient fermement fermé.

Gardez cela et toute la médication
de la portée d'enfants.

Le magasin à 20 ° à 25°C (68 ° à 77°F).
[Voir USP pour la Pièce Contrôlée
Température.]

Dosage ordinaire : Voir l'accompagnement
le fait de prescrire des renseignements.

Mylan Pharmaceuticals Inc.
Morgantown, Virginie Occidentale 26505

RM5114A

Bouteilles de 100 mgs de Comprimés d'Hydrochlorure de Hydralazine

HYDROCHLORURE DE HYDRALAZINE 
hydrochlorure de hydralazine  comprimé
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0378-5111
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
L'HYDROCHLORURE DE HYDRALAZINE (HYDRALAZINE) HYDROCHLORURE DE HYDRALAZINE10 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
DIOXYDE DE SILICIUM 
FD&C N° 40 ROUGE 
FD&C N° 6 JAUNE 
MAGNÉSIUM STEARATE 
CELLULOSE, MICROCRISTALLINE 
SODIUM SULFATE DE LAURYL 
Caractéristiques de produit
CouleurORANGE (pêche) Score aucun score
FormeAUTOURGrandeur6 millimètres
GoûtCode d'empreinte M; H11
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10378-5111-01100 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLE, PLASTIQUEPersonne
20378-5111-101000 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLE, PLASTIQUEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA09041313/12/2010

HYDROCHLORURE DE HYDRALAZINE 
hydrochlorure de hydralazine  comprimé
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0378-5112
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
L'HYDROCHLORURE DE HYDRALAZINE (HYDRALAZINE) HYDROCHLORURE DE HYDRALAZINE25 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
DIOXYDE DE SILICIUM 
FD&C N° 40 ROUGE 
FD&C N° 6 JAUNE 
MAGNÉSIUM STEARATE 
CELLULOSE, MICROCRISTALLINE 
SODIUM SULFATE DE LAURYL 
Caractéristiques de produit
CouleurROSEScore aucun score
FormeAUTOURGrandeur6 millimètres
GoûtCode d'empreinte M; H12
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10378-5112-01100 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLE, PLASTIQUEPersonne
20378-5112-101000 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLE, PLASTIQUEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA09041313/12/2010

HYDROCHLORURE DE HYDRALAZINE 
hydrochlorure de hydralazine  comprimé
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0378-5113
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
L'HYDROCHLORURE DE HYDRALAZINE (HYDRALAZINE) HYDROCHLORURE DE HYDRALAZINE50 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
DIOXYDE DE SILICIUM 
FD&C N° 40 ROUGE 
FD&C N° 6 JAUNE 
MAGNÉSIUM STEARATE 
CELLULOSE, MICROCRISTALLINE 
SODIUM SULFATE DE LAURYL 
Caractéristiques de produit
CouleurROSEScore aucun score
FormeAUTOURGrandeur8 millimètres
GoûtCode d'empreinte M; H13
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10378-5113-01100 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLE, PLASTIQUEPersonne
20378-5113-101000 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLE, PLASTIQUEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA09041313/12/2010

HYDROCHLORURE DE HYDRALAZINE 
hydrochlorure de hydralazine  comprimé
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0378-5114
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
L'HYDROCHLORURE DE HYDRALAZINE (HYDRALAZINE) HYDROCHLORURE DE HYDRALAZINE100 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
DIOXYDE DE SILICIUM 
FD&C N° 40 ROUGE 
FD&C N° 6 JAUNE 
MAGNÉSIUM STEARATE 
CELLULOSE, MICROCRISTALLINE 
SODIUM SULFATE DE LAURYL 
Caractéristiques de produit
CouleurROSEScore aucun score
FormeAUTOURGrandeur10 millimètres
GoûtCode d'empreinte M; H14
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10378-5114-01100 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLE, PLASTIQUEPersonne
20378-5114-101000 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLE, PLASTIQUEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA09041313/12/2010

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