HYDROCHLORURE DE DIPHENOXYLATE ET SULFATE ATROPINE

HYDROCHLORURE de DIPHENOXYLATE ET SULFATE ATROPINE - hydrochlorure de diphenoxylate et  comprimé de sulfate d'atropine  
Mylan Pharmaceuticals Inc.

----------

DESCRIPTION

Chaque comprimé pour l'administration orale contient :

diphenoxylate
l'hydrochlorure, USP 2.5 mgs
(L'avertissement – Peut être l'habitude de se former)

atropine
le sulfate, USP 0.025 mgs

L'hydrochlorure de Diphenoxylate, un antidiarrheal, est l'éthyle 1-(3-cyano-3, 3-diphenylpropyl)-4-phenyl-isonipecotate monohydrochloride et a la structure suivante :

Hydrochlorure de Diphenoxylate Formule Structurelle

Le sulfate d'Atropine, un anticholinergic, est endo-(±) - l'alpha - (hydroxymethyl) benzeneacetic l'acide 8-methyl-8-azabicylo [3.2.1] oct-3-yl ester le sulfate (2:1)] (le sel) le monohydrate et a la structure suivante :

Atropine Formule Structurelle

Une quantité sousthérapeutique de sulfate atropine est présente de décourager le surdosage délibéré.

Chaque comprimé pour l'administration orale contient les ingrédients inactifs suivants : le dioxyde de silicium de colloidal, la cellulose microcristalline, pregelatinized l'amidon et l'acide stearic.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

Diphenoxylate est rapidement et abondamment transformé par métabolisme dans l'homme par l'hydrolyse ester à l'acide diphenoxylic (difenoxine), qui est actif biologiquement et le métabolite important dans le sang. Après qu'une dose orale de 5 mgs de carbone 14 a étiqueté l'hydrochlorure diphenoxylate dans la solution ethanolic a été donné à trois volontaires en bonne santé, une moyenne de 14 % du médicament plus ses métabolites a été excrétée dans l'urine et 49 % dans le feces sur une période de 4 jours. L'excrétion urinaire du médicament non transformé par métabolisme a constitué moins de 1 % de la dose et acide diphenoxylic plus son glucuronide environ 6 % constitués conjugués de la dose. Dans un 16 mélange de genres asservi bioavailability l'étude, un rapport linéaire dans la gamme de dose de 2.5 mgs à 10 mgs a été trouvé entre la dose d'hydrochlorure diphenoxylate (donné comme l'Hydrochlorure de Diphenoxylate et le Sulfate Atropine la Solution Orale) et la concentration de plasma maximale, la région sous le plasma la courbe fois de la concentration et la quantité d'acide diphenoxylic excrété dans l'urine. Dans la même étude le bioavailability du comprimé comparé avec une dose égale du liquide était environ 90 %. La concentration de plasma maximale moyenne d'acide diphenoxylic suite à l'ingestion de quatre comprimés de 2.5 mgs était 163 ng/mL à environ 2 heures et la demi-vie d'élimination d'acide diphenoxylic était environ 12 à 14 heures.

Dans les chiens, diphenoxylate l'hydrochlorure a un effet direct sur le muscle lisse circulaire de l'intestin, qui a pour résultat d'une façon concevable la segmentation et le prolongement de temps de transit de gastrointestinal. L'action antidiarrheal clinique d'hydrochlorure diphenoxylate peut être ainsi une conséquence de segmentation améliorée qui permet le contact augmenté des contenus intraluminal avec mucosa intestinal.

INDICATIONS ET USAGE

L'hydrochlorure de Diphenoxylate et les comprimés de sulfate atropine sont efficaces comme la thérapie supplémentaire dans la direction de diarrhée.

CONTRE-INDICATIONS

L'hydrochlorure de Diphenoxylate et les comprimés de sulfate atropine sont contre-indiqués dans les patients avec

  1. L'hypersensibilité connue à diphenoxylate ou à atropine,
  2. Jaunisse obstructionniste,
  3. La diarrhée a fréquenté enterocolitis pseudomembraneux ou bactéries d'enterotoxin-production.

AVERTISSEMENTS

CE N'EST PAS UN MÉDICAMENT INOFFENSIF ET LES RECOMMANDATIONS DE DOSAGE DEVRAIENT ÊTRE SÉVÈREMENT ADHÉRÉES À, SURTOUT CHEZ LES ENFANTS. L'HYDROCHLORURE De DIPHENOXYLATE ET LE SULFATE ATROPINE NE SONT PAS RECOMMANDÉS POUR LES ENFANTS moins de 2 ANS D'ÂGE. LE SURDOSAGE PEUT AVOIR POUR RÉSULTAT LA DÉPRESSION RESPIRATOIRE SÉVÈRE ET LE COMA, EN MENANT PEUT-ÊTRE À LA LÉSION CÉRÉBRALE PERMANENTE OU À LA MORT (Voir OVERDOSAGE). DONC, GARDEZ CETTE MÉDICATION DE LA PORTÉE D'ENFANTS.

L'UTILISATION D'HYDROCHLORURE DIPHENOXYLATE ET DE SULFATE ATROPINE DEVRAIT ÊTRE ACCOMPAGNÉE PAR LE LIQUIDE APPROPRIÉ ET LA THÉRAPIE D'ÉLECTROLYTE, QUAND INDIQUÉ. SI LE DÉSÉQUILIBRE D'ÉLECTROLYTE OU DE DÉSHYDRATATION SÉVÈRE EST PRÉSENT, CE PRODUIT DEVRAIT ÊTRE REFUSÉ JUSQU'À CE QUE LA THÉRAPIE CORRECTIVE APPROPRIÉE N'AIT ÉTÉ LANCÉE. L'INHIBITION INCITÉE AU MÉDICAMENT DE PERISTALSIS PEUT AVOIR POUR RÉSULTAT LA RÉTENTION LIQUIDE DANS L'INTESTIN, QUI PEUT AGGRAVER PLUS LOIN LE DÉSÉQUILIBRE D'ÉLECTROLYTE ET LA DÉSHYDRATATION.

L'HYDROCHLORURE DE DIPHENOXYLATE ET LE SULFATE ATROPINE DEVRAIENT ÊTRE UTILISÉS AVEC LA PRUDENCE SPÉCIALE DANS DE PETITS ENFANTS PARCE QUE CETTE TRANCHE D'ÂGE PEUT ÊTRE PRÉDISPOSÉE À LA TOXICITÉ DIPHENOXYLATE RETARDÉE ET À CAUSE DE LA PLUS GRANDE VARIABILITÉ DE RÉPONSE DANS CETTE TRANCHE D'ÂGE.

Les agents d'Antiperistaltic peuvent prolonger et/ou aggraver la diarrhée associée aux organismes qui pénètrent mucosa intestinal (toxigenic E. coli, la Salmonella, Shigella) et enterocolitis pseudomembraneux associé aux antibiotiques du large spectre. Les réactifs d'Antiperistaltic ne devraient pas être utilisés dans ces conditions.

Dans certains patients avec la colite ulcérative aiguë, on a annoncé que les réactifs qui inhibent motility intestinal ou prolongent le temps de transit intestinal incitent le mégacôlon toxique. Par conséquent, les patients avec la colite ulcérative aiguë devraient être soigneusement observés et la thérapie devrait être arrêtée rapidement si abdominal distention se produit ou si d'autres symptômes fâcheux se développent.

Comme la structure chimique d'hydrochlorure diphenoxylate est semblable à ce d'hydrochlorure meperidine, l'utilisation simultanée de ce produit avec la monoamine oxidase (MAO) les inhibiteurs, dans la théorie, peuvent précipiter la crise hypertensive.

Ce produit devrait être utilisé avec la prudence extrême dans les patients avec la maladie hepatorenal avancée et dans tous les patients avec la fonction de foie anormale comme le coma hépatique peut être précipité.

L'hydrochlorure de Diphenoxylate peut potentiate l'action de barbituriques, tranquillisants et alcool. Donc, le patient devrait être de près observé quand n'importe lequel d'entre ceux-ci est utilisé concomitantly.

PRÉCAUTIONS

Général

Depuis qu'une dose sousthérapeutique d'atropine a été ajoutée à l'hydrochlorure diphenoxylate, la considération devrait être donnée aux précautions se rapportant à l'utilisation d'atropine. Chez les enfants, diphenoxylate l'hydrochlorure et le sulfate atropine devrait être utilisé avec la prudence comme les signes d'atropinism peuvent même se produire avec les doses recommandées, particulièrement dans les patients avec le syndrome de Down.

Renseignements pour les Patients

INFORMEZ LE PATIENT (LE PARENT OU LE GARDIEN) POUR NE PAS EXCÉDER LE DOSAGE RECOMMANDÉ ET GARDER CE PRODUIT DE LA PORTÉE D'ENFANTS ET DANS UN RÉCIPIENT RÉSISTANT DE L'ENFANT. INFORMEZ LE PATIENT DES CONSÉQUENCES DE SURDOSAGE, EN INCLUANT LA DÉPRESSION RESPIRATOIRE SÉVÈRE ET LE COMA, EN MENANT PEUT-ÊTRE À LA LÉSION CÉRÉBRALE PERMANENTE OU À LA MORT. L'hydrochlorure de Diphenoxylate et le sulfate atropine peuvent produire la somnolence ou le vertige. On devrait avertir le patient concernant les activités exigeant la vigilance mentale, telles que la conduite ou les machines dangereuses d'exploitation. Potentiation de l'action d'alcool, barbituriques et tranquillisants avec l'utilisation d'élément de ce produit devrait être expliqué au patient. Le médecin devrait y fournir aussi au patient d'autres renseignements le fait d'étiqueter, comme approprié.

Actions réciproques de médicament

Les actions réciproques de médicament connues incluent des barbituriques, des tranquillisants et de l'alcool. L'hydrochlorure de Diphenoxylate et le sulfate atropine peuvent communiquer avec les inhibiteurs de MAO (voir des AVERTISSEMENTS).

Dans les études avec les rats masculins, diphenoxylate l'hydrochlorure a été constaté inhiber l'hépatique microsomal le système d'enzyme à une dose de 2 mgs/kg/jours. Donc, diphenoxylate a le potentiel pour prolonger les demi-vies biologiques de médicaments pour lesquels le taux d'élimination dépend du médicament microsomal transformant le système d'enzyme par métabolisme.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité

Aucune étude à long terme dans les animaux n'a été exécutée pour évaluer le potentiel cancérigène. L'hydrochlorure de Diphenoxylate a été administré au mâle et aux rats dans leurs régimes pour fournir des niveaux de dose de 4 et 20 mgs/kg/jours partout dans une trois étude de reproduction de détritus. À 50 fois la dose humaine (20 mgs/kg/jours), le gain de poids femelle a été réduit et il y avait un effet marqué sur la fertilité puisque seulement 4 de 27 femelles sont devenues enceintes dans trois évaluent breedings. La pertinence de cette conclusion à l'usage d'hydrochlorure diphenoxylate et de sulfate atropine dans les humains est inconnue.

Grossesse

Catégorie de grossesse C

On a montré que l'hydrochlorure de Diphenoxylate a un effet sur la fertilité dans les rats quand donné dans les doses 50 fois la dose humaine (voir au-dessus de la discussion). D'autres conclusions dans cette étude incluent une diminution dans le gain de poids maternel de 30 % à 20 mgs/kg/jours et de 10 % à 4 mgs/kg/jours. À 10 fois la dose humaine (4 mgs/kg/jours), la grandeur de détritus moyenne a été légèrement réduite.

Les études de Teratology ont été conduites dans les rats, les lapins et les souris avec l'hydrochlorure diphenoxylate aux doses orales de 0.4 à 20 mgs/kg/jours. En raison de la conception expérimentale et les petits nombres de détritus, embryotoxic, fetotoxic, ou teratogenic, les effets ne peuvent pas être suffisamment évalués. Cependant, l'examen des foetus disponibles n'a pas révélé d'indication de teratogenicity.

Il n'y a aucune étude adéquate et bien contrôlée dans les femmes enceintes. Ce produit devrait être utilisé pendant la grossesse seulement si l'avantage prévu justifie le risque potentiel au foetus.

Mères infirmières

La prudence devrait être exercée quand ce produit est administré à une femme infirmière, comme les caractéristiques physicochemical du métabolite important, diphenoxylic l'acide, sont telles qu'il peut être sécrété dans le lait de poitrine et comme on est connu qu'atropine est sécrété dans le lait de poitrine.

Utilisation de pédiatrie

L'hydrochlorure de Diphenoxylate et le sulfate atropine peuvent être utilisés comme une annexe pour le traitement de diarrhée, mais devraient être accompagnés par le liquide approprié et la thérapie d'électrolyte, si nécessaire. L'HYDROCHLORURE de DIPHENOXYLATE ET LE SULFATE ATROPINE NE SONT PAS RECOMMANDÉS POUR LES ENFANTS moins de 2 ANS D'ÂGE. L'hydrochlorure de Diphenoxylate et le sulfate atropine devraient être utilisés avec la prudence spéciale dans de petits enfants à cause de la plus grande variabilité de réponse dans cette tranche d'âge. Voir des AVERTISSEMENTS et un DOSAGE ET UNE ADMINISTRATION. En cas de l'ingestion accidentelle par les enfants, voir OVERDOSAGE pour le traitement recommandé.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Aux doses thérapeutiques, la chose suivante a été annoncée : ils sont énumérés dans l'ordre diminuant de sévérité, mais pas de la fréquence :

Système nerveux : l'Engourdissement d'extrémités, euphorie, dépression, Malaisie/léthargie, confusion, sédation/somnolence, vertige, agitation, mal de tête.

Allergique : anaphylaxis, angioneurotic l'oedème, urticaria, l'enflure des gommes, pruritus.

Système de Gastrointestinal : le mégacôlon toxique, ileus paralytique, pancreatitis, le vomissement, la nausée, l'anorexie, la gêne abdominale.

Les effets de sulfate atropine suivants sont énumérés dans l'ordre diminuant de sévérité, mais pas de la fréquence : hyperthermia, tachycardia, rétention urinaire, le fait de faire partir, sécheresse de la peau et des membranes muqueuses. Ces effets peuvent se produire surtout chez les enfants.

CETTE MÉDICATION DEVRAIT ÊTRE GARDÉE DANS UN RÉCIPIENT RÉSISTANT DE L'ENFANT ET DE LA PORTÉE D'ENFANTS COMME UN SURDOSAGE PEUT AVOIR POUR RÉSULTAT LA DÉPRESSION RESPIRATOIRE SÉVÈRE ET LE COMA, EN MENANT PEUT-ÊTRE À LA LÉSION CÉRÉBRALE PERMANENTE OU À LA MORT.

TOXICOMANIE ET DÉPENDANCE

Substance contrôlée

L'hydrochlorure de Diphenoxylate et les comprimés de sulfate atropine sont classifiés puisque le Programme V a contrôlé la substance. L'hydrochlorure de Diphenoxylate est chimiquement rattaché au stupéfiant meperidine analgésique.

Toxicomanie et Dépendance

Dans les doses utilisées pour le traitement de diarrhée, ou aigu ou chronique, diphenoxylate n'a pas produit de penchant.

L'hydrochlorure de Diphenoxylate est dépourvu des effets subjectifs semblables à la morphine aux doses thérapeutiques. À de hautes doses il expose des effets subjectifs semblables à la codéine. La dose qui produit l'action antidiarrheal est largement séparée de la dose qui provoque des effets de système nerveux central. L'insolubilité d'hydrochlorure diphenoxylate dans les médias aqueux communément disponibles exclut l'administration de soi intraveineuse. Une dose de 100 à 300 mgs/jours, qui est équivalente à 40 à 120 comprimés, administrés aux humains depuis 40 à 70 jours, a produit des symptômes de privation opiacés. Comme le penchant vers l'hydrochlorure diphenoxylate est possible à de hautes doses, le dosage recommandé ne devrait pas être excédé.

SURDOSAGE

LES PROGRAMMES DE DOSAGE RECOMMANDÉS DEVRAIENT ÊTRE SÉVÈREMENT SUIVIS. CETTE MÉDICATION DEVRAIT ÊTRE GARDÉE DANS UN RÉCIPIENT RÉSISTANT DE L'ENFANT ET DE LA PORTÉE D'ENFANTS, COMME UN SURDOSAGE PEUT AVOIR POUR RÉSULTAT LA DÉPRESSION SÉVÈRE, MÊME FATALE, RESPIRATOIRE.

Diagnostic

Les signes initiaux de surdosage peuvent inclure la sécheresse de la peau et les membranes muqueuses, mydriasis, l'agitation, le fait de rougir, hyperthermia et tachycardia suivi par la léthargie ou le coma, hypotonic les réflexes, nystagmus, indiquer exactement des élèves et une dépression respiratoire. La dépression respiratoire peut être attestée pas plus tard que 30 heures après l'ingestion et peut se reproduire malgré une réponse initiale aux antagonistes de stupéfiant. TRAITEZ TOUS LES SURDOSAGES POSSIBLES COMME SÉRIEUX ET MAINTENEZ L'OBSERVATION MÉDICALE DEPUIS AU MOINS 48 HEURES, DE PRÉFÉRENCE SOUS LE SOIN D'HÔPITAL CONTINU.

Traitement

En cas de l'overdose, l'induction de vomissement, lavage gastrique, établissement d'une compagnie aérienne brevetée et a aidé peut-être mécaniquement la respiration sont conseillés. In vitro et les études d'animal indiquent que le charbon de bois activé peut diminuer de façon significative le bioavailability de diphenoxylate. Dans les patients non-comateux, un slurry de 100 g de charbon de bois activé peut être administré immédiatement après l'induction de vomissement ou de lavage gastrique.

Un antagoniste de stupéfiant pur (par ex, naloxone) devrait être utilisé dans le traitement de dépression respiratoire provoquée par l'hydrochlorure diphenoxylate et le sulfate atropine. Quand un antagoniste de stupéfiant est administré intraveineusement, le commencement d'action est généralement évident au cours de 2 minutes. Il peut aussi être administré sous-cutanément ou intramusculairement, en fournissant un commencement légèrement moins rapide d'action, mais un effet plus prolongé.

Pour contrer la dépression respiratoire provoquée par le surdosage diphenoxylate/atropine, le programme de dosage suivant pour l'antagoniste de stupéfiant naloxone l'hydrochlorure devrait être suivi :

Dosage adulte : La dose adulte initiale ordinaire d'hydrochlorure naloxone est 0.4 mgs administrés intraveineusement. Si la fonction respiratoire ne s'améliore pas suffisamment après la dose initiale, la même IV dose peut être répétée à intervalles de 2 à 3 minute.

Enfants : La dose initiale ordinaire d'hydrochlorure naloxone pour les enfants est 0.01 mgs/kg de poids de corps administré intraveineusement et répété à intervalles de 2 à 3 minute au besoin.

Suite à l'amélioration initiale de fonction respiratoire, les doses répétées d'hydrochlorure naloxone peuvent être tenues de contrer la dépression respiratoire périodique. Les doses intramusculaires supplémentaires d'hydrochlorure naloxone peuvent être utilisées pour produire un effet durable plus longtemps.

Comme la durée d'action d'hydrochlorure diphenoxylate est plus longue que ce d'hydrochlorure naloxone, l'amélioration de respiration suite à l'administration peut être suivie par la dépression respiratoire périodique. Par conséquent, l'observation continuée est nécessaire jusqu'à ce que l'effet d'hydrochlorure diphenoxylate sur la respiration ait passé. Cet effet peut se conserver depuis beaucoup d'heures. La période d'observation devrait s'étendre au cours d'au moins 48 heures, de préférence sous le soin d'hôpital continu. Bien que les signes de surdosage et de dépression respiratoire puissent ne pas être évidents peu après l'ingestion d'hydrochlorure diphenoxylate, la dépression respiratoire peut se produire de 12 à 30 heures plus tard.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

N'EXCÉDEZ PAS DE DOSAGE RECOMMANDÉ.

Adultes

Le dosage initial recommandé est deux comprimés quatre fois quotidiens (20 mgs par jour). La plupart des patients exigeront ce dosage jusqu'à ce que le contrôle initial ait été accompli, après lequel le dosage peut être réduit pour satisfaire des besoins individuels. Le contrôle peut souvent être maintenu avec ainsi peu que 5 mgs (deux comprimés) tous les jours.

L'amélioration clinique de diarrhée aiguë est d'habitude observée au cours de 48 heures. Si l'amélioration clinique de diarrhée chronique après le traitement avec une dose quotidienne maximum de 20 mgs d'hydrochlorure diphenoxylate n'est pas observée au cours de 10 jours, les symptômes ne seront pas probablement contrôlés par l'administration de plus.

Enfants

L'hydrochlorure de Diphenoxylate et le sulfate atropine ne sont pas recommandés chez les enfants moins de 2 ans d'âge et devraient être utilisés avec la prudence spéciale dans de petits enfants (voir des AVERTISSEMENTS et des PRÉCAUTIONS). Le statut nutritif et le niveau de déshydratation doivent être considérés. Chez les enfants moins de 13 ans d'âge, utilisez la solution orale. N'utilisez pas de comprimés pour cette tranche d'âge.

GARDEZ CELA ET TOUTES LES MÉDICATIONS DE LA PORTÉE D'ENFANTS.

COMMENT FOURNI

L'Hydrochlorure de Diphenoxylate et les Comprimés de Sulfate Atropine, USP sont disponibles contenant 2.5 mgs d'hydrochlorure diphenoxylate, USP (l'Avertissement : Peut être l'habitude de se former) et 0.025 mgs de sulfate atropine, USP. Les comprimés sont le rond blanc, les comprimés non marqués debossed avec le M plus de 15 sur un côté du comprimé et du blanc de l'autre côté. Ils sont disponibles comme suit :

NDC 0378-0415-77
bouteilles de 90 comprimés

NDC 0378-0415-01
bouteilles de 100 comprimés

NDC 0378-0415-10
bouteilles de 1000 comprimés

Le magasin à 20 ° à 25°C (68 ° à 77°F). [Voir USP la Température de Pièce Contrôlée.]

Protégez de la lumière.

Dispensez dans un récipient serré, résistant de la lumière comme défini dans l'USP l'utilisation d'une fermeture résistante de l'enfant.

Pharmacien : Passez-vous d'une fermeture résistante de l'enfant seulement.

Mylan Pharmaceuticals Inc.
Morgantown, Virginie Occidentale 26505

NOVEMBRE DE 2009 RÉVISÉ
DPXAS:R12

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - mg de 2.5 mgs/0.025

NDC 0378-0415-77

Diphenoxylate HCl*
et Sulfate d'Atropine
Comprimés, USP

CV

2.5 Mg de mg/0.025

Rx seulement 90 COMPRIMÉS

Chaque comprimé contient :
Diphenoxylate HCl, USP 2.5 mgs
Le Sulfate d'Atropine, USP 0.025 mgs

*AVERTISSEMENT : Peut Être l'Habitude
Formation

Dispensez dans un récipient serré, résistant de la lumière comme
défini dans l'USP l'utilisation d'une fermeture résistante de l'enfant.

Gardez le récipient fermement fermé.

Gardez cela et toute la médication de la portée de
enfants.

Pharmacien : Passez-vous d'une fermeture résistante de l'enfant seulement.

NOTE SPÉCIALE : Diphenoxylate HCl et Sulfate Atropine
n'est pas recommandé pour les enfants moins de 2 ans d'âge.

Dosage Adulte ordinaire : Deux comprimés (5 mgs) quatre fois
tous les jours. Pour l'entretien, moins selon la réponse.
Voir l'insertion. Enfants 2 à 12 ans : Utilisez la solution orale,
les comprimés ne sont pas recommandés pour cette tranche d'âge.

Le magasin à 20 ° à 25°C (68 ° à 77°F). [Voir USP
Pièce contrôlée
Température.]

Protégez de la lumière.

Mylan Pharmaceuticals Inc.
Morgantown, Virginie Occidentale 26505 U.S.A.

www.mylan.com

RM0415MM2

Diphenoxylate HCl et Sulfate Atroping 2.5mg/0.025mg les Bouteilles

HYDROCHLORURE DE DIPHENOXYLATE ET SULFATE ATROPINE 
hydrochlorure de diphenoxylate et sulfate atropine  comprimé
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0378-0415
Route d'administrationORALProgramme de DEACV    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
L'HYDROCHLORURE DE DIPHENOXYLATE (DIPHENOXYLATE) HYDROCHLORURE DE DIPHENOXYLATE2.5 mg
LE SULFATE D'ATROPINE (ATROPINE) SULFATE D'ATROPINE0.025 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
DIOXYDE DE SILICIUM 
CELLULOSE, MICROCRISTALLINE 
AMIDON, MAÏS 
ACIDE DE STEARIC 
Caractéristiques de produit
CouleurBLANCScore aucun score
FormeAUTOURGrandeur6 millimètres
GoûtCode d'empreinte M; 15
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10378-0415-7790 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLE, PLASTIQUEPersonne
20378-0415-01100 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLE, PLASTIQUEPersonne
30378-0415-101000 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLE, PLASTIQUEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA08576230/11/2010

Étiqueteur - Mylan Pharmaceuticals Inc. (059295980)
Révisé : 11/2009Mylan Pharmaceuticals Inc.