CEFTRIAXONE ET DEXTROSE

CEFTRIAXONE ET DEXTROSE -  injection de ceftriaxone, solution  
B. Braun Medical Inc.

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CefTRIaxONE pour l'injection
et Injection de Dextrose

Pour réduire le développement de bactéries résistantes du médicament et maintenir l'efficacité de Ceftriaxone pour l'Injection de Dextrose et d'Injection et d'autres médicaments antibactériens, Ceftriaxone pour l'Injection de Dextrose et d'Injection devrait être utilisé seulement pour traiter ou prévenir des infections qui sont prouvées ou fortement soupçonné être provoquées par les bactéries.

DESCRIPTION

Ceftriaxone pour l'Injection de Dextrose et d'Injection est un stérile, nonpyrogenic, une utilisation simple, une combinaison emballée d'Injection de Dextrose et de Sodium Ceftriaxone (le diluant) dans le récipient stérile ® DUPLEX. Le Récipient ® DUPLEX est un récipient de chambre double flexible.

La chambre de médicament est remplie du sodium ceftriaxone, un stérile, semisynthétique, le large spectre cephalosporin l'antibiotique pour l'administration intraveineuse. Le sodium de Ceftriaxone est (6R, 7R)-7-[2-(2-Amino-4-thiazolyl) glyoxylamido]-8-oxo-3-#diagram5">le Diagramme 5.)

Chiffre

  • Faites allusion au Mode d'emploi accompagnant le jeu d'administration.

Précautions

  • Comme avec d'autre cephalosporins, Ceftriaxone reconstitué pour l'Injection de Dextrose et d'Injection a tendance à s'obscurcir selon les conditions de stockage, dans les recommandations indiquées. Cependant, la puissance de produit n'est pas défavorablement affectée.
  • Utilisez seulement si la solution préparée est claire et libre de l'affaire de particulate.
  • N'utilisez pas en série de connexion.
  • N'introduisez pas d'additifs dans le Récipient ® DUPLEX.
  • Ne pas geler.

PHARMACOLOGIE D'ANIMAL

Les concrétions se composant du sel de calcium précipité de ceftriaxone ont été trouvées dans la bile de vésicule biliaire de chiens et les babouins ont traité avec ceftriaxone.

Ceux-ci ont apparu comme un sédiment sableux dans les chiens qui ont reçu 100 mgs/kg/jours depuis 4 semaines. Un phénomène semblable a été observé dans les babouins, mais seulement après une période de dosage prolongée (6 mois) à de plus hauts niveaux de dose (335 mgs/kg/jours ou plus). On considère que la probabilité de cette occurrence dans les humains est basse, comme ceftriaxone a une plus grande demi-vie de plasma dans les humains, le sel de calcium de ceftriaxone est plus soluble dans la bile de vésicule biliaire humaine et le contenu de calcium de bile de vésicule biliaire humaine est relativement bas.

COMMENT FOURNI

Ceftriaxone pour l'Injection de Dextrose et d'Injection dans le Système de Livraison de Médicament ® DUPLEX est un récipient de chambre double flexible fourni dans deux concentrations. Après la reconstitution, les concentrations sont équivalentes à 1 g et à 2 g ceftriaxone. La chambre diluée contient environ 50 millilitres d'Injection de Dextrose. L'Injection de dextrose a été réglée à 3.74 % et à 2.22 % pour 1 g et 2 doses g, respectivement, tel que la solution reconstituée est iso-osmotique.

Ceftriaxone pour l'Injection de Dextrose et d'Injection est fourni stérile et nonpyrogenic dans les récipients de Système de Livraison de Médicament ® DUPLEX a emballé 24 unités par cas.

NDCChat. Non.DoseVolume
Ceftriaxone pour l'Injection de Dextrose et d'Injection
0264-3153-113153-111 g50 millilitres
Ceftriaxone pour l'Injection de Dextrose et d'Injection
0264-3155-113155-112 g50 millilitres

Conservez l'unité non activée à 20–25°C (68–77°F). Les excursions permises à 15–30°C (59–86°F).

Rx seulement

Révisé : septembre de 2008

RÉFÉRENCES

  1. Le Comité national pour les Normes de Laboratoire Cliniques, les Méthodes pour la Dilution les Épreuves de Susceptibilité Antimicrobiennes pour les Bactéries qui Cultivent Aerobically; cinquième Édition Standard Approuvée. Le document M7-A5 de NCCLS (l'ISBN 1-56238-309-9). NCCLS, Wayne, Pennsylvanie 19087-1898, 2000.
  2. Le Comité national pour les Normes de Laboratoire Cliniques, les Tables Supplémentaires. Le document M100-S10 (M7) de NCCLS (l'ISBN 1-56238-309-9). NCCLS, Wayne, Pennsylvanie 19087-1898, 2000.
  3. Le Comité national pour les Normes de Laboratoire Cliniques, les Normes de Performance pour les Épreuves de Susceptibilité de Disques Antimicrobiennes; septième Édition Standard Approuvée. Le document M2-A7 de NCCLS (l'ISBN 1-56238-393-0). NCCLS, Wayne, Pennsylvanie 19087-1898, 2000.
  4. Le Comité national pour les Normes de Laboratoire Cliniques, les Méthodes pour l'Essai de Susceptibilité Antimicrobien de Bactéries Anaerobic; quatrième Édition Standard Approuvée. Le document M11-A4 de NCCLS (l'ISBN 1-56238-210-1). NCCLS, Wayne, Pennsylvanie 19087-1898, 1997.

DUPLEX est une marque inscrite de B. Braun Medical Inc.

ATCC est une marque inscrite de la Collection de Culture de Type américaine.

N° 5 944 709, 6 165 161, 6 203 535, 6 846 305 Brevetés américains et 6 996 951.

Révisé : juin de 2010

B. Braun Medical Inc.
Irvine, les Etats-Unis de Californie 92614-5895
Fait aux Etats-Unis

Y36-002-750 LD-104-1

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - Étiquette À conteneurs de 50 millilitres

NDC 0264-3153-11

® DUPLEX
SYSTÈME DE LIVRAISON DE MÉDICAMENT

Chat. N° 3153-11

50 millilitres
1 g

CefTRIaxONE pour l'Injection
et Injection de Dextrose

Utilisez seulement après les contenus se mélangeant des deux chambres.

Pour IV Utilisation Seulement
Iso-osmotique
Dose simple
Sterile/Nonpyrogenic

Après la reconstitution chaque unité de dose simple de 50 millilitres contient : Ceftriaxone
pour l'Injection (équivalent à 1 g ceftriaxone) avec approx. 1.87 g Hydrous
Le dextrose USP dans l'Eau pour l'Injection USP

Osmolality approximatif : 290 mOsmol/kg

Avant la Reconstitution : le Magasin à 20-25°C (68-77°F). Excursions
permis à 15-30°C (59-86°F). Utilisez seulement si le récipient et les sceaux sont
intact. N'épluchez pas de bande de papier d'aluminium jusqu'à prêt à l'usage. Après le papier d'aluminium enlèvent l'enlèvement,
le produit doit être utilisé au cours de 7 jours, mais pas au-delà de l'étiqueté
date d'expiration. Protégez de la lumière après l'enlèvement de bande de papier d'aluminium.

Reconstitution : Tenez le récipient avec le port de jeu dans une direction vers le bas
et pliez la chambre diluée juste au-dessous du ménisque de solution. À
activez le sceau, serrez la chambre diluée pliée jusqu'au sceau entre
la chambre de médicament et de diluant s'ouvre, en libérant le diluant dans la chambre de médicament.
Agitez la solution reconstituée jusqu'à ce que la poudre de médicament soit complètement
dissous. Pliez le récipient une deuxième fois et serrez jusqu'au sceau
entre la chambre de médicament et le jeu le port s'ouvre. Après la Reconstitution :
Utilisez seulement si la solution préparée est claire et libre de l'affaire de particulate.
Utilisez au cours de 24 heures si conservé à la température de pièce ou au cours de 7 jours si
conservé sous la réfrigération. N'utilisez pas dans une connexion de série. Ne faites pas
introduisez des additifs dans ce récipient. Avant la vérification d'administration
car la minute fuit en serrant le récipient fermement. Si les fuites sont trouvées,
débarrassez-vous du récipient et de la solution puisque la stérilité peut être diminuée. Voir
l'insertion de paquet pour les directions complètes pour la reconstitution et
administration. Ne pas geler.
Rx seulement

Le Récipient DUPLEX est Sans latex, SANS PVC et DEHP-libre.

B. Braun Medical Inc.
Irvine, Californie 92614-5895 Etats-Unis
Fait aux Etats-Unis

LD-206-1 Y37-002-380

N° 5 944 709, 6 165 161, 6 203 535, 6 846 305 Brevetés américains et 6 996 951.
DUPLEX est une marque inscrite de B. Braun Medical Inc.

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - Étiquette À conteneurs de 50 millilitres

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - Étiquette À conteneurs de 50 millilitres

NDC 0264-3155-11

® DUPLEX
SYSTÈME DE LIVRAISON DE MÉDICAMENT

Chat. N° 3155-11

50 millilitres
2 g

CefTRIaxONE pour l'Injection
et Injection de Dextrose

Utilisez seulement après les contenus se mélangeant des deux chambres.

Pour IV Utilisation Seulement
Iso-osmotique
Dose simple
Sterile/Nonpyrogenic

Après la reconstitution chaque unité de dose simple de 50 millilitres contient : Ceftriaxone
pour l'Injection (équivalent à 2 g ceftriaxone) avec approx. 1.11 g Hydrous
Le dextrose USP dans l'Eau pour l'Injection USP

Osmolality approximatif : 290 mOsmol/kg

Avant la Reconstitution : le Magasin à 20-25°C (68-77°F). Excursions
permis à 15-30°C (59-86°F). Utilisez seulement si le récipient et les sceaux sont
intact. N'épluchez pas de bande de papier d'aluminium jusqu'à prêt à l'usage. Après le papier d'aluminium enlèvent l'enlèvement,
le produit doit être utilisé au cours de 7 jours, mais pas au-delà de l'étiqueté
date d'expiration. Protégez de la lumière après l'enlèvement de bande de papier d'aluminium.

Reconstitution : Tenez le récipient avec le port de jeu dans une direction vers le bas
et pliez la chambre diluée juste au-dessous du ménisque de solution. À
activez le sceau, serrez la chambre diluée pliée jusqu'au sceau entre
la chambre de médicament et de diluant s'ouvre, en libérant le diluant dans la chambre de médicament.
Agitez la solution reconstituée jusqu'à ce que la poudre de médicament soit complètement
dissous. Pliez le récipient une deuxième fois et serrez jusqu'au sceau
entre la chambre de médicament et le jeu le port s'ouvre. Après la Reconstitution :
Utilisez seulement si la solution préparée est claire et libre de l'affaire de particulate.
Utilisez au cours de 24 heures si conservé à la température de pièce ou au cours de 7 jours si
conservé sous la réfrigération. N'utilisez pas dans une connexion de série. Ne faites pas
introduisez des additifs dans ce récipient. Avant la vérification d'administration
car la minute fuit en serrant le récipient fermement. Si les fuites sont trouvées,
débarrassez-vous du récipient et de la solution puisque la stérilité peut être diminuée. Voir
l'insertion de paquet pour les directions complètes pour la reconstitution et
administration. Ne pas geler.
Rx seulement

Le Récipient DUPLEX est Sans latex, SANS PVC et DEHP-libre.

B. Braun Medical Inc.
Irvine, Californie 92614-5895 Etats-Unis
Fait aux Etats-Unis

LD-207-1
Y37-002-381

N° 5 944 709, 6 165 161, 6 203 535, 6 846 305 Brevetés américains et 6 996 951.
DUPLEX est une marque inscrite de B. Braun Medical Inc.

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - Étiquette À conteneurs de 50 millilitres

CEFTRIAXONE ET DEXTROSE 
ceftriaxone  injection, solution
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0264-3153
Route d'administrationINTRAVEINEUXProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
CEFTRIAXONE (CEFTRIAXONE) CEFTRIAXONE1 g à 50 millilitres
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
DEXTROSE1.87 g à 50 millilitres
EAU 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10264-3153-1124 RÉCIPIENT Dans 1 CAScontient un RÉCIPIENT
150 millilitres Dans 1 RÉCIPIENTCe paquet est contenu dans le CAS (0264-3153-11)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NDANDA05079620/04/2005

CEFTRIAXONE ET DEXTROSE 
ceftriaxone  injection, solution
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0264-3155
Route d'administrationINTRAVEINEUXProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
CEFTRIAXONE (CEFTRIAXONE) CEFTRIAXONE2 g à 50 millilitres
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
DEXTROSE1.11 g à 50 millilitres
EAU 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10264-3155-1124 RÉCIPIENT Dans 1 CAScontient un RÉCIPIENT
150 millilitres Dans 1 RÉCIPIENTCe paquet est contenu dans le CAS (0264-3155-11)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NDANDA05079620/04/2005

Étiqueteur - B. Braun Medical Inc. (002397347)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
B Braun Medical Inc037425308FABRICATION
Révisé : 12/2010B. Braun Medical Inc.