officiel du gouvernement du NigerSODIUM DE CEFAZOLIN
SODIUM de CEFAZOLIN - solution de sodium de cefazolin
B. Braun Medical Inc.
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CEFAZOLIN POUR L'INJECTION USP et Injection de Dextrose USPPour réduire le développement de bactéries résistantes du médicament et maintenir l'efficacité de Cefazolin pour l'Injection USP et Injection de Dextrose USP et d'autres médicaments antibactériens, Cefazolin pour l'Injection USP et Injection de Dextrose USP devrait être utilisé seulement pour traiter ou prévenir des infections qui sont prouvées ou fortement soupçonné être provoquées par les bactéries.
DESCRIPTION
Cefazolin pour l'Injection USP et Injection de Dextrose USP est un stérile, nonpyrogenic, une utilisation simple, une combinaison emballée de Sodium Cefazolin USP (lyophilized) et de diluant iso-osmotique stérile dans le récipient stérile DUPLEX. Le Récipient DUPLEX est un récipient de chambre double flexible.
Après la reconstitution osmolality approximatif pour Cefazolin pour l'Injection USP et Injection de Dextrose USP est 290 mOsmol/kg.
La chambre de médicament est remplie de lyophilized stérile Cefazolin le Sodium USP, cephalosporin semi-synthétique et a la nomenclature IUPAC suivante : le Sodium (6R, 7R)-3-#D5">le Diagramme 5.)
Précautions
- Comme avec d'autre cephalosporins, Cefazolin reconstitué pour l'Injection USP et Injection de Dextrose USP a tendance à s'obscurcir selon les conditions de stockage, dans les recommandations indiquées. Cependant, la puissance de produit n'est pas défavorablement affectée.
- Utilisez seulement si la solution préparée est claire et libre de l'affaire de particulate.
- N'utilisez pas en série de connexion.
- N'introduisez pas d'additifs dans le Récipient ® DUPLEX.
- Ne pas geler.
COMMENT FOURNI
Cefazolin pour l'Injection USP et Injection de Dextrose USP dans le Système de Livraison de Médicament DUPLEX est un récipient de chambre double flexible fourni dans une concentration. Après la reconstitution, la concentration est équivalente à 1 g cefazolin. La chambre diluée contient environ 50 millilitres d'Injection de Dextrose USP. USP d'Injection de dextrose a été réglé à 4.0 % pour la 1 dose g, telle que la solution reconstituée est iso-osmotique.
Cefazolin pour l'Injection USP et Injection de Dextrose USP est fourni stérile et nonpyrogenic dans les récipients de Système de Livraison de Médicament DUPLEX a emballé 24 unités par cas.
| NDC | Chat. Non. | Dose | Volume |
|---|---|---|---|
| Cefazolin pour l'Injection USP et Injection de Dextrose USP | |||
| 0264-3103-11 | 3103-11 | 1 g | 50 millilitres |
Conservez l'unité non activée à 20–25°C (68–77°F). Les excursions permises à 15–30°C (59–86°F).
Rx seulement
Révisé : avril de 2008
RÉFÉRENCES
- Le Comité national pour les Normes de Laboratoire Cliniques (NCCLS). Janvier de 2003. Normes de performance pour les Épreuves de Susceptibilité de Disques Antimicrobiennes; huitième Édition Standard Approuvée. Le Document M2-A8 de NCCLS et la Diffusion de Disques les Tables Supplémentaires M100-S13. NCCLS, Wayne, Pennsylvanie, Etats-Unis.
- Le Comité national pour les Normes de Laboratoire Cliniques (NCCLS). Janvier de 2003. Les méthodes pour la Dilution les Épreuves de Susceptibilité Antimicrobiennes pour les Bactéries qui Cultivent Aerobically; sixième Édition Standard Approuvée. Le Document M7-A6 de NCCLS et MIC l'Essai des Tables Supplémentaires, M100-S13. NCCLS, Wayne, Pennsylvanie, Etats-Unis.
DUPLEX est une marque inscrite de B. Braun Medical Inc.
ATCC est une marque inscrite de Collection de Culture de Type américaine.
Clinitest est une marque inscrite de Solutions Médicales Siemens Diagnostics.
Clinistix est une marque inscrite de Soins médicaux Bayer LLC.
N° D388,168, D397,789, D402,366, D407,816, 5 176 634, 5 944 709, 6 165 161, 6 203 535, 6 846 305 Breveté américain et 6 996 951.
Fait aux Etats-Unis
B. Braun Medical Inc.
Irvine, les Etats-Unis de Californie 92614-5895
©2008 B. Braun Medical Inc.
Y36-002-656
PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - Étiquette À conteneurs de 50 millilitres
NDC 0264-3103-11
50 millilitres
Chat. N° 3103-11
1 g*
® DUPLEX
SYSTÈME DE LIVRAISON DE MÉDICAMENT
CEFAZOLIN
CEFAZOLIN POUR L'INJECTION USP
et Injection de Dextrose USP
Utilisez seulement après les contenus se mélangeant des deux chambres.
Pour IV Utilisation Seulement
Iso-osmotique
Dose simple
Sterile/Nonpyrogenic
* Contient du Sodium Cefazolin USP équivalent à 1 g cefazolin.
Après la reconstitution chaque unité de dose simple de 50 millilitres contient : Cefazolin pour l'Injection
USP (équivalent à 1 g cefazolin) avec approx. 2.0 g (4.0 % w/v) le Dextrose de Hydrous
USP dans l'Eau pour l'Injection USP. Le contenu de sodium est 48 mg/g de sodium cefazolin.
Osmolality approximatif : 290 mOsmol/kg
Avant la Reconstitution : le Magasin à 20-25°C (68-77°F). Excursions permises à
15-30°C (59-86°F). [Voir USP la Température de Pièce Contrôlée.] Utilisation seulement si
le récipient et les sceaux sont intacts. N'épluchez pas de bande de papier d'aluminium jusqu'à prêt à l'usage. Après le papier d'aluminium
l'enlèvement de bande, le produit doit être utilisé au cours de 7 jours, mais pas au-delà de l'étiqueté
date d'expiration. Protégez de la lumière après l'enlèvement de bande de papier d'aluminium.
Reconstitution : Tenez le récipient avec le port de jeu dans une direction vers le bas et un pli
la chambre diluée juste au-dessous du ménisque de solution. Pour activer le sceau, serrer
la chambre diluée pliée jusqu'à ce que le sceau entre le diluant et la chambre de médicament s'ouvre,
la libération du diluant dans la chambre de médicament. Agitez la solution reconstituée jusqu'à
la poudre de médicament est complètement dissoute. Pliez le récipient une deuxième fois
et serrez jusqu'à ce que le sceau entre la chambre de médicament et ait mis le port s'ouvre.
Après la Reconstitution : Utilisez seulement si la solution préparée est claire et libre de
affaire de particulate. Utilisez au cours de 24 heures si conservé à la température de pièce ou dans
7 jours si conservé sous la réfrigération. N'utilisez pas dans une connexion de série. Ne faites pas
introduisez des additifs dans ce récipient. Avant l'administration vérifient pour la minute
les fuites en serrant le récipient fermement. Si les fuites sont trouvées, se débarrassent du récipient et
la solution comme la stérilité peut être diminuée. Voir l'insertion de paquet pour les directions complètes
pour la reconstitution et l'administration. Ne pas geler.
Rx seulement
Le Récipient DUPLEX est Sans latex, SANS PVC et DEHP-libre.
Fait aux Etats-Unis
B. Braun Medical Inc.
Irvine, Californie 92614-5895 Etats-Unis
LD-201-1
Y37-002-375
N° 5 944 709, 6 165 161, 6 203 535, 6 846 305 Brevetés américains et 6 996 951.
DUPLEX est une marque inscrite de B. Braun Medical Inc.
| SODIUM DE CEFAZOLIN sodium de cefazolin solution | ||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| NDA | NDA050779 | 27/07/2000 | |
| Étiqueteur - B. Braun Medical Inc. (002397347) |
| Établissement | |||
| Nom | Adresse | ID/FEI | Opérations |
| B Braun Medical Inc | 037425308 | FABRICATION | |