GLYBURIDE ET HYDROCHLORURE METFORMIN

GLYBURIDE ET HYDROCHLORURE METFORMIN  - glyburide et  comprimé d'hydrochlorure de metformin  
Actavis Elizabeth LLC

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GLYBURIDE ET COMPRIMÉS D'HYDROCHLORURE METFORMIN, USP

40-9070

Révisé - mars de 2010

Rx seulement

DESCRIPTION

Glyburide et comprimés d'Hydrochlorure Metformin, USP contiennent deux médicaments antihyperglycemic oraux utilisés dans la direction de diabète du type 2, glyburide et d'hydrochlorure metformin.

Glyburide est un médicament antihyperglycemic oral de la classe sulfonylurea. Le nom chimique pour glyburide est 1-#ba0721b2-d8df-48ed-bf9d-369d2222df39">des AVERTISSEMENTS.)

COMMENT FOURNI

Glyburide et Comprimés d'Hydrochlorure Metformin, USP sont disponibles comme suit :

Le mg de 1.25 mgs/250 - Chaque blanc à blanc cassé, à la forme de la capsule, le film a enduit le comprimé imprimé avecea4319a0-figure-03 et 751 sur un côté et la plaine contient de l'autre côté 1.25 mgs de glyburide USP et 250 mgs d'hydrochlorure metformin USP. Les comprimés sont fournis dans les bouteilles de 100 (NDC 0228-2751-11) avec une fermeture résistante de l'enfant et des bouteilles de 500 (NDC 0228-2751-50) sans une fermeture résistante de l'enfant.

 

2.5 Le mg de mg/500 - Chaque jaune, à la forme de la capsule, le film a enduit le comprimé imprimé avecea4319a0-figure-04 et 752 sur un côté et la plaine contient de l'autre côté 2.5 mgs de glyburide USP et 500 mgs d'hydrochlorure metformin USP. Les comprimés sont fournis dans les bouteilles de 100 (NDC 0228-2752-11) avec une fermeture résistante de l'enfant et des bouteilles de 500 (NDC 0228-2752-50) sans une fermeture résistante de l'enfant.

 
 

Le mg de 5 mgs/500 —   Chaque bleu, à la forme de la capsule, le film a enduit le comprimé imprimé avecea4319a0-figure-05 et 753 sur un côté et la plaine contient de l'autre côté 5 mgs de glyburide USP et 500 mgs d'hydrochlorure metformin USP. Les comprimés sont fournis dans les bouteilles de 100 (NDC 0228-2753-11) avec une fermeture résistante de l'enfant et des bouteilles de 500 (NDC 0228-2753-50) sans une fermeture résistante de l'enfant.

 

Le magasin aux températures jusqu'à 25 ° C (77 ° F). [Voir USP la Température de Pièce Contrôlée.]

Dispensez dans un récipient serré, résistant de la lumière comme défini dans l'USP.

Fabriqué par :

Actavis Elizabeth LLC

200 Avenue Elmora

Elizabeth, New Jersey 07207 Etats-Unis

40-9070

Révisé — mars de 2010

Micronase ® est une marque inscrite de Pharmacia & Upjohn Company.

Insertion de Paquet patiente

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LES RENSEIGNEMENTS PATIENTS SUR GLYBURIDE (micronized) ET COMPRIMÉS D'HYDROCHLORURE METFORMIN, USP

Révisé – mars de 2010

AVERTISSEMENT : Un petit nombre des gens qui ont pris l'hydrochlorure metformin s'est développé une condition sérieuse a appelé l'acidose lactique. Les reins correctement fonctionnant sont nécessaires pour aider à prévenir l'acidose lactique. La plupart des personnes avec les problèmes du rein ne devraient pas prendre Glyburide et comprimés d'Hydrochlorure Metformin. (Voir la Question N° 9-13.)

Q1. Pourquoi ai-je besoin de prendre Glyburide et Hydrochlorure Metformin ?

Votre docteur a prescrit Glyburide et Hydrochlorure Metformin pour traiter votre diabète du type 2. C'est connu aussi comme le diabète "non la personne à charge d'insuline" mellitus.

Q2. Quel est le diabète du type 2 ?

Les gens avec le diabète ne sont pas capables de faire assez d'insuline et/ou répondre normalement à l'insuline que leur corps fait vraiment. Quand cela arrive, le sucre (le glucose) s'accumule dans le sang. Cela peut mener aux problèmes médicaux sérieux en incluant le dommage du rein, les amputations et la cécité. Le diabète est aussi de près relié à la maladie du cœur. Le but principal de traiter le diabète est de baisser votre glycémie à un niveau normal.

Q3. Whyis cela important pour contrôler le diabète du type 2 ?

Le but principal de traiter le diabète est de baisser votre glycémie à un niveau normal. Les études ont montré que le bon contrôle de glycémie peut prévenir ou retarder des complications telles que la maladie du cœur, la maladie du rein, ou la cécité.

Q4. Comment le diabète du type 2 est-il d'habitude contrôlé ?

La haute glycémie peut être baissée par le régime et l'exercice, d'un certain nombre de médications orales et d'injections d'insuline. Avant de prendre Glyburide et Hydrochlorure Metformin vous devriez essayer d'abord de contrôler votre diabète par l'exercice et la perte de poids. Même si vous prenez Glyburide et Hydrochlorure Metformin, vous devriez exercer encore et suivre le régime recommandé pour votre diabète.

Q5. Glyburide et Hydrochlorure Metformin travaillent-ils différemment d'autres médications de contrôle du glucose ?

Oui il fait. Le Glyburide et le produit d'Hydrochlorure Metformin combinent deux médicaments baissant le glucose, glyburide et metformin. Ces deux médicaments collaborent pour améliorer les différents défauts du métabolisme trouvés dans le diabète du type 2. Glyburide baisse une glycémie essentiellement en provoquant plus de propre insuline du corps être libéré et metformin baisse une glycémie, en partie, en aidant votre corps à utiliser votre propre insuline plus efficacement. Ensemble, ils sont efficaces dans la portion de vous à accomplir le meilleur contrôle de glucose.

Q6. Ce qui arrive si ma glycémie est encore trop haute ?

Quand la glycémie ne peut pas être baissée assez par Glyburide et Hydrochlorure Metformin votre docteur peut prescrire l'insuline injectable ou prendre d'autres mesures pour contrôler votre diabète.

Q7. Glyburide et Hydrochlorure Metformin peuvent-ils provoquer des effets secondaires ?

Glyburide et Hydrochlorure Metformin, comme toutes les médications baissant la glycémie, peuvent provoquer des effets secondaires dans certains patients. La plupart de ces effets secondaires sont mineurs. Cependant, sont sérieux aussi là, mais rares, les effets secondaires rattachés à Glyburide et à Hydrochlorure Metformin (voir Q9 - Q13).

Q8. Quels sont les effets secondaires les plus communs de Glyburide et d'Hydrochlorure Metformin ?

Les effets secondaires les plus communs de Glyburide et d'Hydrochlorure Metformin sont des normalement mineurs tels que la diarrhée, la nausée et l'estomac dérangé. Si ces effets secondaires se produisent, ils se produisent d'habitude pendant quelques premières semaines de thérapie. La prise de votre Glyburide et Hydrochlorure Metformin avec les repas peut aider à réduire ces effets secondaires.

Moins fréquemment, les symptômes d'hypoglycémie (la glycémie basse), tels que l'étourdissement, le vertige, le manque de stabilité, ou la faim peuvent se produire. Le risque de symptômes hypoglycemic augmente quand les repas sont sautés, trop d'alcool est consommé, ou le lourd exercice se produit sans assez de nourriture. Suite au conseil de votre docteur peut vous aider à éviter ces symptômes.

Q9. Y a-il des effets secondaires sérieux que Glyburide et Hydrochlorure Metformin peuvent provoquer ?

Les gens qui font savoir une condition comme glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) le manque et qui prennent Glyburide et Hydrochlorure Metformin peuvent développer l'anémie hemolytic (la panne rapide de globules rouges). Le manque de G6PD court d'habitude dans les familles. Dites à votre docteur si vous ou des membres de votre famille avez été diagnostiqués avec le manque G6PD avant que vous commencez à prendre Glyburide et Hydrochlorure Metformin.

Glyburide et Hydrochlorure Metformin provoquent rarement des effets secondaires sérieux. On appelle l'effet secondaire le plus sérieux que Glyburide et l'Hydrochlorure Metformin peut provoquer l'acidose lactique.

Q10. Quelle est l'acidose lactique et peut-il m'arriver ?

L'acidose lactique est provoquée par une accumulation d'acide lactique dans le sang. L'acidose lactique associée à metformin est rare et s'est produite surtout dans les gens dont les reins ne travaillaient pas normalement. L'acidose lactique a été annoncée dans environ un dans 33 000 patients prenant metformin sur le cours d'une année. Bien que rare, si l'acidose lactique se produit vraiment, cela peut être fatal dans la jusqu'à moitié des cas.

Il est important aussi pour votre foie de travailler normalement quand vous prenez Glyburide et Hydrochlorure Metformin. Votre foie aide à enlever de l'acide lactique de votre circulation sanguine.

Votre docteur contrôlera votre diabète et peut exécuter des analyses de sang sur vous de temps en temps pour s'assurer que vos reins et votre foie fonctionnent normalement.

Il n'y a aucune évidence que Glyburide et Hydrochlorure Metformin provoquent le mal aux reins ou au foie.

Q11. Y a-il d'autres facteurs de risque pour l'acidose lactique ?

Votre risque de développer l'acidose lactique de prendre Glyburide et Hydrochlorure Metformin est très bas aussi longtemps que vos reins et foie sont en bonne santé. Cependant, quelques facteurs peuvent augmenter votre risque parce qu'ils peuvent affecter la fonction de foie et de rein. Vous devriez discuter votre risque avec votre docteur.

Vous ne devriez pas prendre Glyburide et Hydrochlorure Metformin si :

  • Vous avez des problèmes de foie ou de rein chroniques
  • Vous avez l'arrêt du coeur congestive que l'on traite avec les médications, eg, digoxin (Lanoxin ®) ou furosemide (Lasix ®)
  • Vous buvez de l'alcool excessivement (tout le temps ou le boire "de beuverie" à court terme)
  • Vous êtes sérieusement déshydratés (ont perdu une grande quantité de liquides de corps)
  • Vous allez avoir de certaines procédures de rayons X avec les agents de contraste d'injectable
  • Vous allez avoir la chirurgie
  • Vous développez une condition sérieuse telle qu'une crise cardiaque, une infection sévère, ou un coup
  • Vous êtes ≥ 80 ans d'âge et n'avez pas fait évaluer votre fonction du rein

Q12. Quels sont les symptômes d'acidose lactique ?

Certains des symptômes incluent : le sentiment très faible, fatigué ou inconfortable; la douleur de muscle inhabituelle, la respiration de problème, la gêne d'estomac inhabituelle ou inattendue, le sentiment de froid, le sentiment pris de vertige ou étourdi, ou subitement le développement d'un battement de coeur lent ou irrégulier.

Si vous remarquez ces symptômes, ou si votre condition médicale a changé subitement, arrêtez de prendre Glyburide et comprimés d'Hydrochlorure Metformin et appelez votre docteur tout de suite. L'acidose lactique est une urgence médicale que l'on doit traiter à un hôpital.

Q13. Que mon docteur a-t-il besoin de savoir pour diminuer mon risque d'acidose lactique ?

Dites à votre docteur si vous avez une maladie qui a pour résultat le vomissement sévère, la diarrhée, et/ou la fièvre, ou si votre consommation de liquides est de façon significative réduite. Ces situations peuvent mener à la déshydratation sévère et il peut être nécessaire d'arrêter de prendre Glyburide et Hydrochlorure Metformin temporairement.

Vous devriez permettre à votre docteur de savoir si vous allez avoir une chirurgie ou des procédures de rayons X spécialisées qui exigent l'injection d'agents contrastés. Glyburide et thérapie d'Hydrochlorure Metformin auront besoin d'être arrêtés temporairement dans de tels cas.

Q14. Puis-je prendre Glyburide et Hydrochlorure Metformin avec d'autres médications ?

Rappelez à votre docteur que vous prenez Glyburide et Hydrochlorure Metformin quand n'importe quel nouveau médicament est prescrit ou un changement est fait dans comment vous prenez un médicament déjà prescrit. Glyburide et Hydrochlorure Metformin peuvent interférer de la façon qu'un peu de travail de médicaments et quelques médicaments peuvent interférer de l'action de Glyburide et d'Hydrochlorure Metformin.

Q15. Et si je deviens enceinte en prenant Glyburide et Hydrochlorure Metformin ?

Dites à votre docteur si vous projetez de devenir enceintes ou êtes devenus enceintes. Comme avec d'autres médications de contrôle du glucose orales, vous ne devriez pas prendre Glyburide et Hydrochlorure Metformin pendant la grossesse.

D'habitude votre docteur prescrira l'insuline pendant que vous êtes enceintes. Comme avec toutes les médications, vous et votre docteur devriez discuter l'utilisation de Glyburide et d'Hydrochlorure Metformin si vous soignez un enfant.

Q16. Comment prends-je Glyburide et Hydrochlorure Metformin ?

Votre docteur vous dira combien de Glyburide et comprimés d'Hydrochlorure Metformin de prendre et combien de fois. Cela devrait aussi être imprimé sur l'étiquette de votre prescription. Vous serez probablement commencés sur une dose basse de Glyburide et d'Hydrochlorure Metformin et votre dosage sera augmenté progressivement jusqu'à ce que votre glycémie soit contrôlée.

Q17. Où puis-je obtenir plus d'information de Glyburide et d'Hydrochlorure Metformin ?

Cette brochure est un résumé des renseignements les plus importants sur Glyburide et Hydrochlorure Metformin. Si vous avez des questions ou des problèmes, vous devriez parler à votre docteur ou d'autre pourvoyeur de soins médicaux du diabète du type 2 aussi bien que Glyburide et l'Hydrochlorure Metformin et ses effets secondaires. Il y a aussi une brochure (l'insertion de paquet) écrit pour les professionnels de la santé que votre pharmacien peut vous permettre de lire.

Appelez votre docteur pour le conseil médical des effets secondaires. Vous pouvez signaler des effets secondaires à FDA à
1-800-FDA-1088.

Les marques énumérées sont les marques de leurs propriétaires respectifs.

Fabriqué par :
Actavis Elizabeth LLC
200 Avenue Elmora
Elizabeth, New Jersey 07207 Etats-Unis

Révisé – mars de 2010

PAQUET COMITÉ D'ÉTALAGE DE LABEL.PRINCIPAL

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ea4319a0-figure-08

GLYBURIDE ET HYDROCHLORURE METFORMIN 
glyburide et hydrochlorure metformin  comprimé
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0228-2751
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
GLYBURIDE (GLYBURIDE) GLYBURIDE1.25  mgs
L'HYDROCHLORURE DE METFORMIN (METFORMIN) HYDROCHLORURE DE METFORMIN250 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
SODIUM DE CROSCARMELLOSE 
HYPROMELLOSES 
MAGNÉSIUM STEARATE 
CELLULOSE, MICROCRISTALLINE 
POLYDEXTROSE 
GLYCOL POLYÉTHYLÉNIQUE 
POVIDONE 
HYDROXYDE DE SODIUM 
ACIDE DE SORBIC 
DIOXYDE DE TITANE 
TRIACETIN 
L'ACIDE DE METHACRYLIC - LE MÉTHYLE METHACRYLATE COPOLYMER (1:2) 
Caractéristiques de produit
CouleurBLANC (DE BLANC) Score aucun score
FormeOVALE (La capsule formée) Grandeur13 millimètres
GoûtCode d'empreinte 751
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10228-2751-11100 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne
20228-2751-50500 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA07671628/06/2005

GLYBURIDE ET HYDROCHLORURE METFORMIN 
glyburide et hydrochlorure metformin  comprimé
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0228-2752
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
GLYBURIDE (GLYBURIDE) GLYBURIDE2.5 mg
L'HYDROCHLORURE DE METFORMIN (METFORMIN) HYDROCHLORURE DE METFORMIN500 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
SODIUM DE CROSCARMELLOSE 
HYPROMELLOSES 
MAGNÉSIUM STEARATE 
CELLULOSE, MICROCRISTALLINE 
POLYDEXTROSE 
GLYCOL POLYÉTHYLÉNIQUE 
POVIDONE 
HYDROXYDE DE SODIUM 
ACIDE DE SORBIC 
DIOXYDE DE TITANE 
TRIACETIN 
D&C N° 10 JAUNE 
JAUNE D'OXYDE FERRIQUE 
OXYDE DE FERROSOFERRIC 
L'ACIDE DE METHACRYLIC - LE MÉTHYLE METHACRYLATE COPOLYMER (1:2) 
Caractéristiques de produit
CouleurJAUNEScore aucun score
FormeOVALE (la Capsule En forme de) Grandeur16 millimètres
GoûtCode d'empreinte 752
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10228-2752-11100 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne
20228-2752-50500 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA07671628/06/2005

GLYBURIDE ET HYDROCHLORURE METFORMIN 
glyburide et hydrochlorure metformin  comprimé
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0228-2753
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
GLYBURIDE (GLYBURIDE) GLYBURIDE5 mgs
L'HYDROCHLORURE DE METFORMIN (METFORMIN) HYDROCHLORURE DE METFORMIN500 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
SODIUM DE CROSCARMELLOSE 
HYPROMELLOSES 
MAGNÉSIUM STEARATE 
CELLULOSE, MICROCRISTALLINE 
POLYDEXTROSE 
GLYCOL POLYÉTHYLÉNIQUE 
POVIDONE 
HYDROXYDE DE SODIUM 
ACIDE DE SORBIC 
DIOXYDE DE TITANE 
TRIACETIN 
FD&C N° 2 BLEU 
FD&C N° 6 JAUNE 
L'ACIDE DE METHACRYLIC - LE MÉTHYLE METHACRYLATE COPOLYMER (1:2) 
OXYDE DE FERROSOFERRIC 
Caractéristiques de produit
CouleurBLEUScore aucun score
FormeOVALE (La capsule formée) Grandeur16 millimètres
GoûtCode d'empreinte 753
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10228-2753-11100 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne
20228-2753-50500 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA07671628/06/2005

L'étiqueteur - Actavis Elizabeth LLC (623114928)
Registrant - Actavis Elizabeth LLC (623114928)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Actavis Elizabeth LLC623114928FABRICATION
Révisé : 03/2010Actavis Elizabeth LLC