officiel du gouvernement du NigerNEXIUM I.V.
NEXIUM I.V. - injection de sodium d'esomeprazole
MICROSILLON d'AstraZeneca
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NEXIUM ® I.V.(esomeprazole le sodium)
pour l'Injection
Rx seulement
DESCRIPTION
L'ingrédient actif dans NEXIUM ® I.V. (esomeprazole le sodium) car l'Injection est (S)-5-methoxy-2 #wherry1136550306174">la PHARMACOLOGIE CLINIQUE, Pharmacokinetics.)
Préparations pour l'utilisation :
L'Injection intraveineuse (20 ou 40 mgs) au cours d'aucune moins de 3 minute
La poudre séchée du gel devrait être reconstituée avec 5 millilitres d'Injection de Chlorure de sodium de 0.9 %, USP. Retirez 5 millilitres de la solution reconstituée et administrez comme une injection intraveineuse au cours d'aucune moins de 3 minute.
La solution reconstituée devrait être conservée à la température de pièce jusqu'à 30°C (86°F) et administrée au cours de 12 heures après la reconstitution. Aucune réfrigération n'est exigée.
L'Injection intraveineuse (20 ou 40 mgs) plus de 10 à 30 minutes
Une solution pour l'injection intraveineuse est préparée en reconstituant d'abord les contenus d'une fiole avec 5 millilitres d'Injection de Chlorure de sodium de 0.9 %, USP, a Produit du lait l'Injection de Ringer, USP ou l'Injection de Dextrose de 5 %, USP et en diluant plus loin la solution résultante d'un volume final de 50 millilitres. La solution (le mélange) devrait être administrée comme une injection intraveineuse pour la durée de 10 à 30 minutes.
Le mélange devrait être conservé à la température de pièce jusqu'à 30°C (86°F) et devrait être administré dans la période de temps désignée comme énuméré dans la Table ci-dessous. Aucune réfrigération n'est exigée.
Diluant | Administrez dans : |
0.9 Injection de Chlorure de sodium de %, USP | 12 heures |
L'Injection de Ringer produit du lait, USP | 12 heures |
Injection de Dextrose de 5 %, USP | 6 heures |
NEXIUM I.V. pour l'Injection ne devrait être administré concomitantly avec aucunes autres médications par le même site intraveineux et / ou la tuyauterie. La ligne intraveineuse devrait toujours être faite partir avec l'Injection de Chlorure de sodium de 0.9 %, USP, a Produit du lait l'Injection de Ringer, USP ou avec l'Injection de Dextrose de 5 %, USP tant avant qu'après l'administration de NEXIUM I.V. pour l'Injection.
Les produits de médicament de Parenteral devraient être inspectés visuellement pour l'affaire de particulate et la décoloration avant l'administration, chaque fois que la solution et le récipient permettent.
COMMENT FOURNI
NEXIUM I.V. pour l'Injection est fourni comme une poudre séchée du gel contenant 20 mgs ou 40 mgs d'esomeprazole par fiole de l'utilisation simple.
NDC 0186-6020-01 un carton contenant 10 fioles de NEXIUM I.V. pour l'Injection (chaque fiole contient 20 mgs d'esomeprazole).
NDC 0186-6040-01 un carton contenant 10 fioles de NEXIUM I.V. pour l'Injection (chaque fiole contient 40 mgs d'esomeprazole).
Stockage
Le magasin à 25°C (77°F); les excursions permises à 15 °-30°C (59 °-86°F). [Voir USP la Température de Pièce Contrôlée.] Protègent de la lumière. Le magasin dans le carton jusqu'au temps d'utilisation.
NEXIUM est une marque inscrite du groupe AstraZeneca de compagnies
©AstraZeneca 2010
MICROSILLON d'AstraZeneca
Wilmington, Delaware 19850
Révérend. Août de 2010
PAQUET COMITÉ D'ÉTALAGE DE LABEL.PRINCIPAL
| NEXIUM I.V. sodium d'esomeprazole injection | ||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| NDA | NDA021689 | 06/12/2010 | |
| NEXIUM I.V. sodium d'esomeprazole injection | ||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| NDA | NDA021689 | 06/12/2010 | |
| L'étiqueteur - le MICROSILLON d'AstraZeneca (176650158) |
| Registrant - AstraZeneca PLC (230790719) |
| Établissement | |||
| Nom | Adresse | ID/FEI | Opérations |
| MICROSILLON d'AstraZeneca | 176650158 | FABRICATION | |
| Établissement | |||
| Nom | Adresse | ID/FEI | Opérations |
| AstraZeneca AB | 353969009 | FABRICATION | |
| Établissement | |||
| Nom | Adresse | ID/FEI | Opérations |
| Minakem Dunkerque S.A.S | 277412599 | FABRICATION D'API | |
| Établissement | |||
| Nom | Adresse | ID/FEI | Opérations |
| AstraZeneca AB | 353951254 | FABRICATION D'API | |