NEXIUM I.V.

NEXIUM I.V. -  injection de sodium d'esomeprazole  
MICROSILLON d'AstraZeneca

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NEXIUM ® I.V.
(esomeprazole le sodium)
pour l'Injection
Rx seulement

DESCRIPTION

L'ingrédient actif dans NEXIUM ® I.V. (esomeprazole le sodium) car l'Injection est (S)-5-methoxy-2 #wherry1136550306174">la PHARMACOLOGIE CLINIQUE, Pharmacokinetics.)

Préparations pour l'utilisation :

L'Injection intraveineuse (20 ou 40 mgs) au cours d'aucune moins de 3 minute

La poudre séchée du gel devrait être reconstituée avec 5 millilitres d'Injection de Chlorure de sodium de 0.9 %, USP. Retirez 5 millilitres de la solution reconstituée et administrez comme une injection intraveineuse au cours d'aucune moins de 3 minute.

La solution reconstituée devrait être conservée à la température de pièce jusqu'à 30°C (86°F) et administrée au cours de 12 heures après la reconstitution. Aucune réfrigération n'est exigée.

L'Injection intraveineuse (20 ou 40 mgs) plus de 10 à 30 minutes

Une solution pour l'injection intraveineuse est préparée en reconstituant d'abord les contenus d'une fiole avec 5 millilitres d'Injection de Chlorure de sodium de 0.9 %, USP, a Produit du lait l'Injection de Ringer, USP ou l'Injection de Dextrose de 5 %, USP et en diluant plus loin la solution résultante d'un volume final de 50 millilitres. La solution (le mélange) devrait être administrée comme une injection intraveineuse pour la durée de 10 à 30 minutes.

Le mélange devrait être conservé à la température de pièce jusqu'à 30°C (86°F) et devrait être administré dans la période de temps désignée comme énuméré dans la Table ci-dessous. Aucune réfrigération n'est exigée.

Diluant

Administrez dans :

0.9 Injection de Chlorure de sodium de %, USP

12 heures

L'Injection de Ringer produit du lait, USP

12 heures

Injection de Dextrose de 5 %, USP

6 heures

NEXIUM I.V. pour l'Injection ne devrait être administré concomitantly avec aucunes autres médications par le même site intraveineux et / ou la tuyauterie. La ligne intraveineuse devrait toujours être faite partir avec l'Injection de Chlorure de sodium de 0.9 %, USP, a Produit du lait l'Injection de Ringer, USP ou avec l'Injection de Dextrose de 5 %, USP tant avant qu'après l'administration de NEXIUM I.V. pour l'Injection.

Les produits de médicament de Parenteral devraient être inspectés visuellement pour l'affaire de particulate et la décoloration avant l'administration, chaque fois que la solution et le récipient permettent.

COMMENT FOURNI

NEXIUM I.V. pour l'Injection est fourni comme une poudre séchée du gel contenant 20 mgs ou 40 mgs d'esomeprazole par fiole de l'utilisation simple.

NDC 0186-6020-01 un carton contenant 10 fioles de NEXIUM I.V. pour l'Injection (chaque fiole contient 20 mgs d'esomeprazole).

NDC 0186-6040-01 un carton contenant 10 fioles de NEXIUM I.V. pour l'Injection (chaque fiole contient 40 mgs d'esomeprazole).

Stockage

Le magasin à 25°C (77°F); les excursions permises à 15 °-30°C (59 °-86°F). [Voir USP la Température de Pièce Contrôlée.] Protègent de la lumière. Le magasin dans le carton jusqu'au temps d'utilisation.

NEXIUM est une marque inscrite du groupe AstraZeneca de compagnies

©AstraZeneca 2010

MICROSILLON d'AstraZeneca

Wilmington, Delaware 19850

Révérend. Août de 2010

PAQUET COMITÉ D'ÉTALAGE DE LABEL.PRINCIPAL

Nexium IV 20 mgs - l'étiquette de fiole
Carton de fioles de l'utilisation simple de 20 mgs-10 de Nexium IV
Nexium IV 40 mgs - l'étiquette de fiole
Le 45 tours de 40 mgs-10 de Nexium IV utilise le carton de fioles

NEXIUM  I.V.
sodium d'esomeprazole  injection
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0186-6020
Route d'administrationINTRAVEINEUXProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
LE SODIUM D'ESOMEPRAZOLE (ESOMEPRAZOLE) SODIUM D'ESOMEPRAZOLE20 mgs à 5 millilitres
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
EDETATE DISODIUM 
HYDROXYDE DE SODIUM 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10186-6020-0110 FIOLE Dans 1 CARTONcontient une FIOLE
15 millilitres Dans 1 FIOLECe paquet est contenu dans le CARTON (0186-6020-01)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NDANDA02168906/12/2010

NEXIUM  I.V.
sodium d'esomeprazole  injection
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0186-6040
Route d'administrationINTRAVEINEUXProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
LE SODIUM D'ESOMEPRAZOLE (ESOMEPRAZOLE) SODIUM D'ESOMEPRAZOLE40 mgs à 5 millilitres
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
EDETATE DISODIUM 
HYDROXYDE DE SODIUM 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10186-6040-0110 FIOLE Dans 1 CARTONcontient une FIOLE
15 millilitres Dans 1 FIOLECe paquet est contenu dans le CARTON (0186-6040-01)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NDANDA02168906/12/2010

L'étiqueteur - le MICROSILLON d'AstraZeneca (176650158)
Registrant - AstraZeneca PLC (230790719)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
MICROSILLON d'AstraZeneca176650158FABRICATION
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
AstraZeneca AB353969009FABRICATION
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Minakem Dunkerque S.A.S277412599FABRICATION D'API
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
AstraZeneca AB353951254FABRICATION D'API
Révisé : MICROSILLON de 06/2010AstraZeneca