officiel du gouvernement du NigerBUMETANIDE
BUMETANIDE - comprimé de bumetanide
Eon Labs, Inc.
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Comprimés de Bumetanide USPRx seulement
AVERTISSEMENT
Bumetanide est un diurétique puissant qui, si donné en quantités excessives, peut mener à diuresis profond avec l'épuisement d'électrolyte et l'eau. Donc, la surveillance médicale prudente est exigée et la dose et le programme de dosage doivent être réglés aux besoins du patient individuel. (Voir le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION.)
DESCRIPTION
Bumetanide est un diurétique de boucle, disponible comme les comprimés marqués. Chaque comprimé pour l'administration orale contient 0.5 mgs, 1 mg ou 2 mgs de bumetanide. En plus, chaque comprimé contient les ingrédients inactifs suivants : le lactose anhydre, l'amidon de maïs, le magnésium stearate, la cellulose microcristalline, pregelatinized l'amidon, le talc, avec les systèmes de colorant suivants : 0.5 mgs - D&C le Lac d'Aluminium N° 10 Jaune, FD&C le Lac d'Aluminium N° 1 Bleu et FD&C le Lac d'Aluminium N° 40 Rouge; 1 mg - D&C le Lac d'Aluminium N° 10 Jaune; 2 mgs - l'oxyde en fer noir synthétique, l'oxyde en fer rouge synthétique nd l'oxyde en fer jaune synthétique. Chimiquement, bumetanide est 3-(butylamino)-4-phenoxy-5-sulfamoylbenzoic l'acide. C'est une poudre pratiquement blanche ayant un poids moléculaire calculé de 364.42 et la formule structurelle suivante :
C17H20N2O5S
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Bumetanide est un diurétique de boucle avec un commencement rapide et une durée courte d'action. Les études pharmacologiques et cliniques ont montré que 1 mg bumetanide a une puissance diurétique équivalente à environ 40 mgs furosemide. Le site important d'action bumetanide est le membre montant de la boucle de Henle.
Le mode d'action a été déterminé par le biais des études d'autorisation différentes dans les deux humains et animaux expérimentaux. Bumetanide inhibe la réabsorption de sodium dans le membre montant de la boucle de Henle, comme montré par la réduction marquée d'autorisation libre et d'eau (cH2O) pendant l'hydratation et la réabsorption libre et d'eau tubulaire (TcH2O) pendant hydropenia. La réabsorption de chlorure dans le membre montant est aussi bloquée par bumetanide et bumetanide est un peu plus de chloruretic que natriuretic.
L'excrétion de potassium est aussi augmentée par bumetanide, d'une manière liée de la dose.
Bumetanide peut avoir une action supplémentaire dans le tubule proximal. Comme la réabsorption de phosphate survient en grande partie dans le tubule proximal, phosphaturia pendant diuresis bumetanide-incité est indicatif de cette action supplémentaire. C'est plus loin soutenu par la réduction de l'autorisation rénale de bumetanide par probenecid, associé à la diminution en réponse natriuretic. Cette activité tubulaire proximal ne semble pas être rattachée à une inhibition d'anhydrase carbonique. Bumetanide n'a pas l'air d'avoir une action visible sur le tubule distal.
Bumetanide diminue l'excrétion acide urique et augmente le sérum l'acide urique. Suite à l'administration orale de bumetanide le commencement de diuresis se produit dans 30 à 60 minutes. L'activité maximale est atteinte entre 1 et 2 heures. Aux doses ordinaires (1 à 2 mgs) diuresis est en grande partie complet au cours de 4 heures; avec de plus hautes doses, l'action diurétique dure depuis 4 à 6 heures.
Plusieurs études de pharmacokinetic ont montré que bumetanide, administré oralement ou parenterally, est éliminé rapidement dans les humains, avec une demi-vie d'entre 1 et 11⁄2 heures. Le fait d'attacher la protéine de plasma est dans la gamme de 94 % à 96 %.
L'administration orale de carbone 14 a étiqueté bumetanide aux volontaires humains révélés que 81 % de la radioactivité administrée ont été excrétés dans l'urine, 45 % de cela comme le médicament inchangé. Les métabolites urinaires et biliary identifiés dans cette étude ont été formés par l'oxydation de la chaîne de côté de N-butyle. L'excrétion de Biliary de bumetanide s'est élevée à seulement 2 % de la dose administrée.
Pharmacologie de pédiatrie
L'élimination de bumetanide a l'air d'être considérablement plus lente dans les patients néo-natals comparés avec les adultes, peut-être à cause immature rénal et la fonction de hepatobiliary dans cette population. De petites études de pharmacokinetic de bumetanide intraveineux dans le préterme et le plein terme neonates avec les désordres respiratoires ont signalé une demi-vie apparente d'environ 6 heures avec une gamme jusqu'à 15 heures et une autorisation de sérum variant de 0.2 à 1.1 millilitres/minutes/kg. Dans une population de neonates recevant bumetanide pour la surcharge de volume, les taux d'autorisation de sérum moyens étaient 2.17 millilitres/minutes/kg dans les patients moins de 2 mois d'âge et 3.8 millilitres/minutes/kg dans les patients âgés de 2 à 6 mois. La demi-vie de sérum moyenne de bumetanide était 2.5 heures et 1.5 heures dans les patients âgés de moins de 2 mois et les âgés de 2 à 6 mois, respectivement. La demi-vie d'élimination a diminué considérablement pendant le premier mois de vie, d'une moyenne d'environ 6 heures lors de la naissance à environ 2.4 heures à 1 mois d'âge.
Dans le préterme neonates, les concentrations de sérum moyennes suite à une dose simple de 0.05 mgs/kg ont varié de 126 mcg/L à 1 heure à 57 mcg/L à 8 heures. Dans une autre étude, les concentrations de sérum moyennes suite à une dose simple de 0.05 mgs/kg étaient 338 ng/mL à 30 minutes et 176 ng/mL après 4 heures. Une dose simple de 0.1 mgs/kg a produit des niveaux de sérum moyens de 314 ng/mL à 1 heure et de 195 ng/mL à 6 heures. On a annoncé que le volume moyen de distribution dans neonates varie de 0.26 L/kg à 0.39 L/kg.
Le niveau de protéine se liant de bumetanide dans les sérums de corde de neonates en bonne santé était environ 97 %, en suggérant le potentiel pour le déplacement bilirubin. Une utilisation d'étude a mis serafrom en commun d'un oeil critique mal neonates a constaté que bumetanide lors des concentrations de 0.5 à 50 mcg/mL, mais pas 0.25 mcg/mL, a provoqué une augmentation linéaire dans les concentrations bilirubin déliées.
Dans 56 bébés âgés 4 jours à 6 mois, bumetanide les doses variant de 0.005 mgs/kg à 0.1 mgs/kg ont été étudiés pour l'effet pharmacodynamic. Le pic bumetanide les taux d'excrétion a augmenté linéairement avec les doses augmentantes de médicament. L'effet diurétique maximum a été observé à un taux d'excrétion bumetanide d'environ 7 mcg/kg/hr, conforme aux doses de 0.035 à 0.040 mgs/kg. De plus hautes doses ont produit un plus haut taux d'excrétion bumetanide, mais aucune augmentation dans l'effet diurétique. Le débit d'urine a culminé pendant la première heure après l'administration de médicament dans 80 % de patients et par 3 heures dans tous les patients.
Pharmacologie gériatrique
Dans un groupe de dix sujets gériatriques entre les âges de 65 et 73 ans, le total bumetanide l'autorisation était de façon significative inférieur (1.8 ± 0.3 millilitres/minutes • le kg) comparé avec les sujets plus jeunes (2.9 ± 0.2 millilitres/minutes • le kg) après une dose bumetanide orale simple de 0.5 mgs. Les concentrations de plasma maximums étaient plus hautes dans les sujets gériatriques (16.9 ± 1.8 ng/mL) comparé avec les sujets plus jeunes (10.3 ± 1.5 ng/mL). Le débit d'urine et l'excrétion totale de sodium et de potassium ont été augmentés moins dans les sujets gériatriques comparés avec les sujets plus jeunes, bien que l'excrétion de potassium et l'excrétion de sodium infime soient semblables entre les deux tranches d'âge. L'autorisation nonrénale, bioavailability et le volume de distribution n'étaient pas de façon significative différents entre les deux groupes.
INDICATIONS ET USAGE
Les comprimés de Bumetanide sont indiqués pour le traitement d'oedème associé à l'arrêt du coeur congestive, la maladie hépatique et rénale, en incluant le syndrome nephrotic.
Réponse diurétique presque égale se produit après l'administration orale et parenteral de bumetanide. Donc, si diminué gastrointestinal l'absorption est soupçonné ou l'administration orale n'est pas pratique, bumetanide devrait être donné par la route intramusculaire ou intraveineuse.
Le traitement réussi avec bumetanide suite aux cas de réactions allergiques à furosemide suggère un manque de trans-sensibilité.
CONTRE-INDICATIONS
Bumetanide est contre-indiqué dans anuria. Bien que bumetanide puisse être utilisé pour inciter diuresis dans l'insuffisance rénale, n'importe quelle augmentation marquée dans l'azote d'urée de sang ou creatinine, ou le développement d'oliguria pendant la thérapie de patients avec la maladie rénale progressive, est une indication pour la cessation de traitement avec bumetanide. Bumetanide est aussi contre-indiqué dans les patients dans le coma hépatique ou dans les états d'épuisement d'électrolyte sévère jusqu'à ce que la condition soit améliorée ou corrigée. Bumetanide est contre-indiqué dans les patients hypersensibles à ce médicament.
AVERTISSEMENTS
1. Volume et épuisement d'électrolyte. La dose de bumetanide devrait être réglée au besoin du patient. Les doses excessives ou l'administration trop fréquente peuvent mener à la perte d'eau profonde, l'épuisement d'électrolyte, la déshydratation, la réduction du volume de sang et de l'effondrement circulatoire avec la possibilité de thrombose vasculaire et d'embolie, particulièrement dans les patients assez âgés.
2. Hypokalemia. Hypokalemia peut se produire en conséquence de l'administration bumetanide. La prévention de hypokalemia exige l'attention particulière dans les conditions suivantes : les patients recevant la digitale et les diurétiques pour l'arrêt du coeur congestive, la cirrhose hépatique et ascites, les états d'excès aldosterone avec la fonction rénale normale, la perte du potassium nephropathy, de certains états de diarrheal, ou d'autres états où on croit que hypokalemia représente des risques ajoutés particuliers au patient, c'est-à-dire, l'histoire de ventricular arrhythmias.
Dans les patients avec la cirrhose hépatique et ascites, les modifications soudaines de balance d'électrolyte peuvent précipiter l'encéphalopathie hépatique et le coma. Le traitement dans de tels patients est le mieux lancé à l'hôpital avec de petites doses et une surveillance prudente du statut clinique du patient et de la balance d'électrolyte. Le potassium supplémentaire et/ou spironolactone peuvent prévenir hypokalemia et alkalosis du métabolisme dans ces patients.
3. Ototoxicity. Dans les chats, on a montré que les chiens et les cobayes, bumetanide produisent ototoxicity. Dans ces animaux d'essai bumetanide était 5 à 6 fois plus puissant que furosemide et, comme la puissance diurétique de bumetanide est environ 40 à 60 fois furosemide, il est prévu que les niveaux de sang nécessaires pour produire ototoxicity seront rarement accomplis. Le potentiel existe, cependant et doit être considéré un risque de thérapie intraveineuse, surtout à de hautes doses, répétées fréquemment face à l'affaiblissement de fonction d'excretory rénal. Potentiation d'aminoglycoside ototoxicity n'a pas été évalué pour bumetanide. Comme d'autres membres de cette classe de diurétiques, bumetanide partage probablement ce risque.
4. Allergie aux sulfamides. Les patients allergiques aux sulfamides peuvent montrer l'hypersensibilité à bumetanide.
5. Thrombocytopenia. Depuis qu'il y a eu des rapports spontanés rares de thrombocytopenia de post-commercialiser l'expérience, les patients devraient être observés régulièrement pour l'occurrence possible de thrombocytopenia.
PRÉCAUTIONS
Général
Le potassium de sérum devrait être mesuré périodiquement et les compléments de potassium ou les diurétiques épargnant le potassium ajoutés au besoin. Les déterminations périodiques d'autres électrolytes sont conseillées dans les patients a traité avec de hautes doses ou pour les périodes prolongées, particulièrement dans ceux sur les régimes de sel bas.
Hyperuricemia peut se produire; cela a été asymptomatic dans les cas a annoncé à ce jour. Les élévations réversibles du PETIT PAIN et de creatinine peuvent se produire aussi, surtout en association avec la déshydratation et particulièrement dans les patients avec l'insuffisance rénale. Bumetanide peut augmenter l'excrétion de calcium urinaire avec la résultante hypocalcemia.
On a montré que les diurétiques augmentent l'excrétion urinaire de magnésium; cela peut avoir pour résultat hypomagnesemia.
Essais de laboratoire
Les études dans les sujets normaux recevant bumetanide n'ont révélé aucun effet néfaste sur la tolérance de glucose, l'insuline de plasma, glucagon et les niveaux d'hormone de croissance, mais la possibilité d'un effet sur le métabolisme de glucose existe. Les déterminations périodiques de glycémie devraient être faites, particulièrement dans les patients avec le diabète ou ont soupçonné le diabète latent.
Les patients sous le traitement devraient être observés régulièrement pour l'occurrence possible de sang dyscrasias, lésions hépatiques ou réactions particulières, qui ont été annoncées de temps en temps dans l'expérience du marketing étrangère. Le rapport de ces occurrences à l'utilisation de bumetanide n'est pas sûr.
Actions réciproques de médicament
1. Les médicaments avec le potentiel ototoxic (Voir des AVERTISSEMENTS) : Surtout en présence de la fonction rénale diminuée, l'utilisation de parenterally a administré bumetanide dans les patients à qui les antibiotiques aminoglycoside sont aussi donnés devrait être évité, sauf dans les conditions très graves.
2. Médicaments avec le potentiel nephrotoxic : Il n'y a eu aucune expérience avec l'utilisation simultanée de bumetanide avec les médicaments connus avoir un potentiel nephrotoxic. Donc, on devrait éviter l'administration simultanée de ces médicaments.
3. Lithium : le Lithium ne devrait pas généralement être donné avec les diurétiques (tels que bumetanide) parce qu'ils réduisent son autorisation rénale et ajoutent un haut risque de toxicité de lithium.
4. Probenecid : le Prétraitement avec probenecid réduit tant le natriuresis que hyperreninemia produit par bumetanide. Cet effet opposé de probenecid sur bumetanide natriuresis n'est pas en raison d'une action directe sur l'excrétion de sodium, mais est secondaire probablement à son effet inhibiteur sur la sécrétion tubulaire rénale de bumetanide. Ainsi, probenecid ne devrait pas être administré concurremment avec bumetanide.
5. Indomethacin : Indomethacin émousse les augmentations dans le volume d'urine et l'excrétion de sodium vue pendant le traitement bumetanide et inhibe l'augmentation bumetanide-incitée dans le plasma renin l'activité. La thérapie simultanée avec bumetanide n'est pas ainsi recommandée.
6. Antihypertensives : Bumetanide peut potentiate l'effet de médicaments antihypertensive différents, en nécessitant une réduction du dosage de ces médicaments.
7. Digoxin : les études d'Action réciproque dans les humains n'ont montré aucun effet sur les niveaux de sang digoxin.
8. Anticoagulants : les études d'Action réciproque dans les humains ont montré bumetanide pour ne pas avoir aucun effet sur le métabolisme warfarin ou sur le plasma prothrombin l'activité.
Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité
Bumetanide était dépourvu de l'activité mutagenic dans les efforts différents de Salmonella typhimurium quand évalué en présence ou absence d'un système d'activation du métabolisme in vitro. Une étude de 18 mois a montré une augmentation dans les adénomes mammaires de signification discutable dans les rats recevant des doses orales de 60 mgs/kg/jours (2000 fois une dose humaine de 2 mgs). Une étude répétée aux mêmes doses a manqué de copier cette conclusion.
Les études de reproduction ont été exécutées pour évaluer la performance reproductrice générale et la fertilité dans les rats aux niveaux de dose oraux de 10, 30, 60 ou 100 mgs/kg/jours. Le taux de grossesse a été légèrement diminué dans les animaux traités; cependant, les différences étaient petites et pas significatives statistiquement.
Grossesse
Effets de Teratogenic
Catégorie de grossesse C
Bumetanide n'est ni teratogenic, ni embryocidal dans les souris quand donné dans les doses jusqu'à 3400 fois la dose thérapeutique humaine maximum.
On a montré que Bumetanide est nonteratogenic, mais il a un effet embryocidal léger dans les rats quand donné dans les doses de 3400 fois la dose thérapeutique humaine maximum et dans les lapins aux doses de 3.4 fois la dose thérapeutique humaine maximum. Dans une étude, le retard de croissance modéré et l'incidence augmentée d'ossification retardée de sternebrae ont été observés dans les rats aux doses orales 100 mgs/kg/jours, 3400 fois la dose thérapeutique humaine maximum. Ces effets ont été associés aux réductions de poids maternelles notées pendant le dosage. Aucun tel effet néfaste n'a été observé à 30 mgs/kg/jours (1000 fois la dose thérapeutique humaine maximum). Aucun fetotoxicity n'a été observé à 1000 à 2000 fois la dose thérapeutique humaine.
Dans les lapins, une diminution liée de la dose dans la grandeur de détritus et une augmentation dans le taux de résorption ont été notées aux doses orales de 0.1 et 0.3 mgs/kg/jours (3.4 et 10 fois la dose thérapeutique humaine maximum). Une incidence légèrement augmentée d'ossification retardée de sternebrae s'est produite à 0.3 mgs/kg/jours; cependant, aucun tel effet néfaste n'a été observé à la dose de 0.03 mgs/kg/jours. La sensibilité du lapin à bumetanide égale les effets pharmacologiques et toxicologic marqués du médicament dans cette espèce. Bumetanide n'était pas teratogenic dans le hamster à une dose orale de 0.5 mgs/kg/jours (17 fois la dose thérapeutique humaine maximum). Bumetanide n'était pas teratogenic quand donné intraveineusement aux souris et aux rats aux doses jusqu'à 140 fois la dose thérapeutique humaine maximum.
Il n'y a aucune étude adéquate et bien contrôlée dans les femmes enceintes. Une petite expérience d'investigational aux États-Unis et commercialisant l'expérience dans d'autres pays n'a pas indiqué à ce jour d'évidence d'effets néfastes sur le foetus, mais ces données n'excluent pas la possibilité d'effets nocifs. Bumetanide devrait être donné à une femme enceinte seulement si l'avantage potentiel justifie le risque potentiel au foetus.
Mères infirmières
On n'est pas connu si ce médicament est excrété dans le lait humain. Comme une règle générale, les soins infirmiers ne devraient pas être entrepris pendant que le patient est sur bumetanide comme il peut être excrété dans le lait humain.
Utilisation de pédiatrie
La sécurité et l'efficacité dans les patients de pédiatrie au-dessous de l'âge de 18 n'ont pas été établies.
Les études in vitro en utilisant des sérums mis en commun d'un oeil critique mal neonates ont montré bumetanide pour être displacer puissant de bilirubin (voir la PHARMACOLOGIE CLINIQUE : Pharmacologie de Pédiatrie). L'administration de bumetanide pourrait présenter une inquiétude particulière si donné à neonates d'un oeil critique malade ou négatif en danger pour kernicterus.
Utilisation gériatrique
Les études cliniques de bumetanide n'ont pas inclus de nombres suffisants de sujets âgés 65 et déterminer s'ils ont répondu différemment des sujets plus jeunes. D'autre expérience clinique annoncée n'a pas identifié de différences en réponses entre les patients assez âgés et plus jeunes. En général, la sélection de dose pour un patient assez âgé devrait être prudente, commençant d'habitude à la fin basse de la gamme de dosage, en reflétant la plus grande fréquence d'hépatique diminué, fonction rénale, ou cardiaque et de la maladie d'élément ou d'autre thérapie de médicament.
Il est connu que ce médicament est considérablement excrété par le rein et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus grand dans les patients avec la fonction rénale diminuée. Puisque les patients assez âgés diminueront mieux la fonction rénale, le soin devrait être pris dans la sélection de dose et il peut être utile de contrôler la fonction rénale.
RÉACTIONS DÉFAVORABLES
Les réactions défavorables cliniques les plus fréquentes considérées probablement ou peut-être rattaché à bumetanide sont des crampes du muscle (vu dans 1.1 % de patients traités), le vertige (1.1 %), hypotension (0.8 %), le mal de tête (0.6 %), la nausée (0.6 %) et l'encéphalopathie (dans les patients avec la maladie de foie préexistante) (0.6 %). Un ou plus de ces réactions défavorables ont été annoncés dans environ 4.1 % de patients bumetanide-traités.
Les réactions défavorables cliniques moins fréquentes à bumetanide sont diminuées en entendant (0.5 %), pruritus (0.4 %), les changements d'électrocardiogramme (0.4 %), la faiblesse (0.2 %), les ruches la douleur abdominale (de 0.2 %) (0.2 %), la douleur arthritique (0.2 %), musculoskeletal la douleur (0.2 %), les rougeurs (0.2 %) et vomissant (de 0.2 %). Un ou plus de ces réactions défavorables ont été annoncés dans environ 2.9 % de patients bumetanide-traités.
D'autres réactions défavorables cliniques, qui se sont produites chacun dans environ 0.1 % de patients, sont le vertige, la douleur de poitrine, la gêne d'oreille, la fatigue, la déshydratation, le fait de suer, l'hyperventilation, la bouche sèche, l'estomac dérangé, l'échec rénal, asterixis, la démangeaison, la tendresse de mamelon, la diarrhée, l'éjaculation prématurée et la difficulté maintenant une érection.
Les anomalies de laboratoire ont annoncé ont inclus hyperuricemia (dans 18.4 % de patients évalués), hypochloremia (14.9 %), hypokalemia (14.7 %), azotemia (10.6 %), hyponatremia (9.2 %), a augmenté le sérum creatinine (7.4 %), l'hyperglycémie (6.6 %) et les variations dans le phosphore (4.5 %), le contenu de CO2 le bicarbonate (de 4.3 %) (3.1 %) et le calcium (2.4 %). Bien que les manifestations de l'action pharmacologique de bumetanide, ces conditions puissent devenir plus prononcées par la thérapie intensive.
Aussi annoncé ont été thrombocytopenia (0.2 %) et déviations dans l'hémoglobine (0.8 %), prothrombin le temps (0.8 %), hematocrit (0.6 %), WBC (0.3 %) et comtes différentiels (0.1 %). Il y a eu des rapports spontanés rares de thrombocytopenia de post-commercialiser l'expérience.
Diuresis incité par bumetanide peut être aussi rarement accompagné par les changements dans LDH (1.0 %), le sérum total bilirubin (0.8 %), les protéines de sérum (0.7 %), SGOT (0.6 %), SGPT (0.5 %), phosphatase alcalin (0.4 %), le cholestérol (0.4 %) et l'autorisation creatinine (0.3 %). Les augmentations dans le glucose urinaire (0.7 %) et la protéine urinaire (0.3 %) ont été aussi vues.
SURDOSAGE
Le surdosage peut mener à la perte d'eau profonde aiguë, le volume et l'épuisement d'électrolyte, la déshydratation, la réduction de volume de sang et d'effondrement circulatoire avec une possibilité de thrombose vasculaire et d'embolie. L'épuisement d'électrolyte peut être manifesté par la faiblesse, le vertige, la confusion mentale, l'anorexie, la léthargie, en vomissant et les crampes. Le traitement se compose du remplacement de liquide et de pertes d'électrolyte par la surveillance prudente de l'urine et la production d'électrolyte et les niveaux d'électrolyte de sérum.
DOSAGE ET ADMINISTRATION
Le dosage devrait être individualisé avec la surveillance prudente de réponse patiente.
Administration orale
Le dosage quotidien total ordinaire de bumetanide est 0.5 à 2 mgs et dans la plupart des patients est donné comme un 45 tours
dose.
Si la réponse diurétique à une dose initiale de bumetanide n'est pas adéquate, vu son commencement rapide et durée courte d'action, une deuxième ou troisième dose peut être donnée à intervalles de 4 à 5 heure jusqu'à une dose quotidienne maximum de 10 mgs. Un programme de dose intermittent, par quoi bumetanide est donné un jour sur deux ou depuis 3 à 4 jours avec les périodes de reste de 1 à 2 jours entre, est recommandé comme la méthode la plus sûre et la plus efficace pour le contrôle continué d'oedème. Dans les patients avec l'échec hépatique, le dosage devrait être rédui à un minimum et au besoin, le dosage a augmenté très soigneusement.
Puisque la trans-sensibilité avec furosemide était rarement observée, bumetanide peut être substitué à environ un 1:40 le rapport de bumetanide à furosemide dans les patients allergiques à furosemide.
Administration de Parenteral : l'injection de Bumetanide peut être administrée parenterally (IV ou IM) aux patients dans qui l'absorption gastrointestinal peut être diminuée ou dans qui l'administration orale n'est pas pratique.
Le traitement de Parenteral devrait être terminé et le traitement oral institué aussitôt que possible.
COMMENT FOURNI
Les Comprimés de Bumetanide, USP sont fournis dans les bouteilles de 100 et 500 comme :
0.5 les comprimés de mg, verts et ronds, divisés; E imprimé 128
Les comprimés de 1 mg, jaunes et ronds, divisés; E imprimé 129
Les comprimés de 2 mgs, beiges pour s'allumer marron et rond, divisé; E imprimé 130
Stockage
Le magasin à 20 °-25°C (68 °-77°F) [voit USP la Température de Pièce Contrôlée].
Dispensez des contenus dans un récipient serré, résistant de la lumière aussi défini dans l'USP avec une fermeture résistante de l'enfant, qu'exigé.
Sandoz Inc.
Le Princeton, New Jersey 08540
Révérend. 03/06
MF0128REV03/06
OS7071
MG # 16922
0.5 Étiquette de mg
NDC 0185-0128-01
Bumetanide
Comprimés, USP
0.5 mg
Rx seulement
100 Comprimés
Sandoz
Étiquette de 1 mg
NDC 0185-0129-01
Bumetanide
Comprimés, USP
1 mg
Rx seulement
100 Comprimés
Sandoz
Étiquette de 2 mgs
NDC 0185-0130-01
Bumetanide
Comprimés, USP
2 mgs
Rx seulement
100 Comprimés
Sandoz
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| Établissement | |||
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| Eon Labs, Inc. | 012656273 | LA FABRICATION, L'ANALYSE, LA RÉÉTIQUETTE, LE REPAQUET | |
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