GLIPIZIDE

GLIPIZIDE -  comprimé de glipizide  
IVAX Pharmaceuticals, Inc.

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COMPRIMÉS DE GLIPIZIDE USP
Pour l'Utilisation Orale
Rx seulement

DESCRIPTION

Les Comprimés de Glipizide USP sont des médicaments de baisse du glucose du sang oraux de la classe sulfonylurea.

Le nom de Résumés Chimique de glipizide est 1-cyclohexyl-3-[[p-[2-(5-ethylpyrazine-carboxamido) l'éthyle] phenyl] sulfonyl] l'urée et a la formule structurelle suivante :

Structure chimique

C21H27N5O4S M.W. 445.55

Glipizide est une poudre blanchâtre, inodore avec un pKa de 5.9. C'est insoluble dans l'eau et alcohols, mais soluble dans 0.1 N NaOH; c'est soluble librement dans dimethylformamide. Les comprimés de Glipizide pour l'utilisation orale sont disponibles dans 5 et les forces de 10 mgs.

Chaque comprimé contient les ingrédients inactifs suivants : dioxyde de silicium; monohydrate de lactose; cellulose microcristalline; amidon de pregelatinized; acide de stearic.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

Mécanisme d'Action

Le mode primaire d'action de glipizide dans les animaux expérimentaux a l'air d'être la stimulation de sécrétion d'insuline des cellules béta de tissu d'îlot pancréatique et dépend ainsi des cellules béta fonctionnant dans les îlots pancréatiques. Dans les humains glipizide a l'air de baisser le glucose de sang vivement en stimulant la libération d'insuline du pancréas, une personne à charge d'effet sur les cellules béta fonctionnant dans les îlots pancréatiques. Le mécanisme par lequel glipizide baisse du glucose de sang pendant l'administration à long terme n'a pas été clairement établi. Dans l'homme, la stimulation de sécrétion d'insuline par glipizide en réponse à un repas a indubitablement de l'importance majeure. Les niveaux d'insuline de jeûne ne sont même pas élevés sur l'administration glipizide à long terme, mais la réponse d'insuline postprandial continue à être améliorée après au moins 6 mois de traitement. La réponse insulinotropic à un repas se produit au cours de 30 minutes après une dose orale de glipizide dans les patients diabétiques, mais les niveaux d'insuline élevés ne se conservent pas au-delà du temps du défi de repas. Les effets d'Extrapancreatic peuvent jouer un rôle dans le mécanisme d'action de sulfonylurea oral hypoglycemic les médicaments.

Le contrôle de glycémie se conserve dans certains patients depuis jusqu'à 24 heures après une dose simple de glipizide, même si les niveaux de plasma ont décliné à une petite fraction de niveaux maximaux pour ce moment là (voir Pharmacokinetics ci-dessous).

Certains patients manquent de répondre initialement, ou progressivement perdre leur sensibilité aux médicaments sulfonylurea, en incluant glipizide. Sinon, glipizide peut être efficace dans certains patients qui n'ont pas répondu ou ont cessé de répondre à d'autre sulfonylureas.

D'autres Effets

On a montré que la thérapie glipizide était efficace dans le contrôle de la glycémie sans changements nuisibles dans le plasma lipoprotein des profils de patients traités pour NIDDM.

Dans un contrôlé du placebo, l'étude croisée dans les volontaires normaux, glipizide n'avait aucune activité antidiurétique et, en fait, a mené à une augmentation légère dans l'autorisation d'eau libre.

Pharmacokinetics

L'absorption de Gastrointestinal de glipizide dans l'homme est uniforme, rapide et essentiellement complète. Les concentrations de plasma maximales se produisent 1 à 3 heures après une dose orale simple. La demi-vie d'élimination varie de 2 à 4 heures dans les sujets normaux, si donné intraveineusement ou oralement. Les dessins du métabolisme et excretory sont semblables avec les deux routes d'administration, en indiquant que le métabolisme du premier laisser-passer n'est pas significatif. Glipizide n'accumule pas dans le plasma sur l'administration orale répétée. L'absorption totale et la disposition d'une dose orale étaient non affectées par la nourriture dans les volontaires normaux, mais l'absorption a été retardée par environ 40 minutes. Ainsi glipizide était plus efficace quand administré environ 30 minutes d'avant, plutôt qu'avec, un repas d'essai dans les patients diabétiques. La protéine se liant a été étudiée dans le sérum des volontaires qui ont reçu glipizide oral ou intraveineux et ont trouvé pour être 98 à 99 % une heure après n'importe quelle route d'administration. Le volume apparent de distribution de glipizide après l'administration intraveineuse était 11 litres, indicatifs de localisation dans le compartiment liquide extracellular. Dans les souris aucun glipizide ou métabolites n'étaient autoradiographically détectable dans la moelle épinière ou du cerveau de mâles ou de femelles, ni dans les foetus de femelles enceintes. Dans une autre étude, cependant, de très petites quantités de radioactivité ont été découvertes dans les foetus de rats donnés le médicament étiqueté.

Le métabolisme de glipizide est étendu et se produit principalement dans le foie. Les métabolites primaires sont des produits hydroxylation inactifs et polaire se conjugue et sont excrétés principalement dans l'urine. Glipizide inchangé de moins de 10 % est trouvé dans l'urine.

INDICATIONS ET USAGE

Les Comprimés de Glipizide USP sont indiqués comme une annexe pour être au régime et faire de l'exercice pour améliorer le contrôle de glycemic dans les adultes avec le diabète du type 2 mellitus.

CONTRE-INDICATIONS

Les comprimés de Glipizide sont contre-indiqués dans les patients avec :

  1. Hypersensibilité connue au médicament.
  2. Le diabète du type 1 mellitus, ketoacidosis diabétique, avec ou sans coma. On devrait traiter cette condition avec l'insuline.

AVERTISSEMENTS

L'AVERTISSEMENT SPÉCIAL SUR LE RISQUE ACCRU DE MORTALITÉ CARDIOVASCULAIRE

On a annoncé que l'administration de médicaments hypoglycemic oraux est associée à la mortalité cardiovasculaire augmentée en comparaison du traitement avec le régime seul ou le régime plus l'insuline. Cet avertissement est basé sur l'étude conduite par le Programme de Diabète de Groupe universitaire (UGDP), un essai clinique potentiel à long terme était destiné à évaluer l'efficacité de médicaments baissant le glucose dans le fait de prévenir ou le fait de retarder des complications vasculaires dans les patients avec le diabète "non la personne à charge d'insuline". L'étude a impliqué 823 patients qui ont été au hasard assignés à un de quatre groupes de traitement (Le diabète, 19, supp. 2:747-830, 1970). UGDP a dit que les patients traités depuis 5 à 8 ans avec le régime plus une dose fixée de tolbutamide (1.5 grammes par jour) avaient un taux de mortalité cardiovasculaire environ 2 fois 1/2 ce de patients a traité avec le régime seul. Une augmentation significative dans la mortalité totale n'a pas été observée, mais l'utilisation de tolbutamide a été arrêtée basée sur l'augmentation dans la mortalité cardiovasculaire, en limitant ainsi l'occasion pour l'étude pour montrer une augmentation dans la mortalité totale. En dépit de la controverse concernant l'interprétation de ces résultats, les conclusions de l'étude d'UGDP fournissent une base adéquate à cet avertissement. Le patient devrait être informé des risques potentiels et des avantages de glipizide et des modes alternatifs de thérapie.

Bien que seulement un médicament dans la classe sulfonylurea (tolbutamide) ait été inclus dans cette étude, il est prudent d'un point de vue de sécurité d'estimer que cet avertissement peut s'appliquer aussi à d'autres médicaments hypoglycemic oraux dans cette classe, vu leurs similarités proches dans le mode d'action et de structure chimique.

PRÉCAUTIONS

Général

Résultats macrovasculaires

Il n'y a eu aucune étude clinique établissant l'évidence concluante de réduction de risque macrovasculaire avec glipizide ou autre médicament antidiabétique.

Maladie rénale et Hépatique

Le métabolisme et l'excrétion de glipizide peuvent être ralentis dans les patients avec la fonction rénale et/ou hépatique diminuée. Si l'hypoglycémie devrait se produire dans de tels patients, elle peut être prolongée et la direction appropriée devrait être instituée.

Hypoglycémie

Tous les médicaments sulfonylurea sont capables de produire l'hypoglycémie sévère. La sélection patiente convenable, le dosage et les instructions sont importants pour éviter des épisodes hypoglycemic. L'insuffisance rénale ou hépatique peut provoquer des niveaux de sang élevés de glipizide et le dernier peut diminuer aussi la capacité gluconeogenic, dont les deux augmentent le risque de réactions hypoglycemic sérieuses. Les patients assez âgés, débilités ou mal nourris et ceux avec l'insuffisance surrénale ou pituitaire, sont particulièrement susceptibles à l'action hypoglycemic de médicaments baissant le glucose. L'hypoglycémie peut être difficile à reconnaître dans les personnes âgées et dans les gens qui prennent des médicaments bloquants adrénergiques du béta. L'hypoglycémie se produira mieux quand la consommation calorique est déficiente, après l'exercice sévère ou prolongé, quand l'alcool est ingéré, ou quand plus qu'un médicament baissant le glucose est utilisé.

La perte de Contrôle de Glucose de Sang

Quand un patient s'est stabilisé sur n'importe quel régime diabétique est exposé pour souligner tels que la fièvre, le trauma, l'infection, ou la chirurgie, une perte de contrôle peut se produire. À de tels temps, il peut être nécessaire d'arrêter glipizide et administrer l'insuline.

L'efficacité de n'importe quel médicament hypoglycemic oral, en incluant glipizide, dans le glucose de sang s'abaissant à un niveau désiré diminue dans beaucoup de patients pour la durée du temps, qui peut être en raison de la progression de la sévérité du diabète ou à la sensibilité diminuée au médicament. Ce phénomène est connu comme l'échec secondaire, le distinguer de l'échec primaire dans lequel le médicament est inefficace dans un patient individuel quand d'abord donné.

Anémie de Hemolytic

Le traitement de patients avec le glucose dehydrogenase de 6 phosphates (G6PD) le manque avec les agents sulfonylurea peut mener à l'anémie hemolytic. Puisque glipizide appartient à la classe d'agents sulfonylurea, la prudence devrait être utilisée dans les patients avec le manque G6PD et une alternative non-sulfonylurea devrait être considérée. Dans le post-marketing des rapports, hemolytic l'anémie a été aussi annoncé dans les patients qui n'avaient pas de manque G6PD connu.

Essais de laboratoire

Le sang et le glucose d'urine devraient être contrôlés périodiquement. La mesure d'hémoglobine glycosylated peut être utile.

Renseignements pour les Patients

Les patients devraient être informés des risques potentiels et des avantages de glipizide et des modes alternatifs de thérapie. Ils devraient aussi être informés de l'importance de respect aux instructions alimentaires, d'un programme d'exercice régulier et de l'essai régulier de glucose de sang et/ou urine.

Les risques d'hypoglycémie, ses symptômes et traitement et conditions qui prédisposent à son développement devraient être expliqués aux patients et aux membres de famille responsables. L'échec primaire et secondaire devrait aussi être expliqué.

Le médecin Conseillant des renseignements pour les Patients

Dans le fait de lancer le traitement pour le diabète du type 2, le régime devrait être accentué comme la forme primaire de traitement. La restriction calorique et la perte de poids sont essentielles dans le patient diabétique obèse. La direction alimentaire convenable seule peut être efficace dans le contrôle du glucose de sang et des symptômes d'hyperglycémie. L'importance d'activité physique régulière devrait aussi être soulignée et les facteurs de risque cardiovasculaires devraient être identifiés et les mesures correctives prises dans la mesure du possible. L'utilisation de glipizide ou d'autres médications antidiabétiques doit être vue tant par le médecin que par le patient comme un traitement en plus du régime et pas comme une substitution ou comme un mécanisme commode pour éviter la contrainte alimentaire. En outre, la perte de contrôle de glucose de sang sur le régime seul peut être transitoire, en exigeant ainsi administration seulement à court terme de glipizide ou d'autres médications antidiabétiques. L'entretien ou la cessation de glipizide ou d'autres médications antidiabétiques devraient être basés sur le jugement clinique en utilisant des évaluations cliniques et de laboratoire régulières.

Actions réciproques de médicament

L'action hypoglycemic de sulfonylureas peut être potentiated par de certains médicaments en incluant non-steroidal les agents antiinflammatoires, un azoles et d'autres médicaments qui sont hautement la protéine attachée, salicylates, les sulfamides, chloramphenicol, probenecid, coumarins, la monoamine oxidase les inhibiteurs et les agents bloquants adrénergiques du béta. Quand de tels médicaments sont administrés à un patient recevant glipizide, le patient devrait être observé de près pour l'hypoglycémie. Quand de tels médicaments sont retirés d'un patient recevant glipizide, le patient devrait être observé de près pour la perte de contrôle. Les études in vitro se liant avec les protéines de sérum humaines indiquent que glipizide se lie différemment que tolbutamide et ne communique pas avec salicylate ou dicumarol. Cependant, la prudence doit être exercée dans le fait d'extrapoler ces conclusions à la situation clinique et dans l'utilisation de glipizide avec ces médicaments.

De certains médicaments ont tendance à produire l'hyperglycémie et peuvent mener à la perte de contrôle. Ces médicaments incluent le thiazides et d'autres diurétiques, corticosteroids, phenothiazines, les produits de thyroïde, les oestrogènes, les contraceptifs oraux, phenytoin, nicotinic l'acide, sympathomimetics, les médicaments de bloquant de canal de calcium et isoniazid. Quand de tels médicaments sont administrés à un patient recevant glipizide, le patient devrait être de près observé pour la perte de contrôle. Quand de tels médicaments sont retirés d'un patient recevant glipizide, le patient devrait être observé de près pour l'hypoglycémie.

Une action réciproque potentielle entre miconazole oral et agents hypoglycemic oraux menant à l'hypoglycémie sévère a été annoncée. Si cette action réciproque se produit aussi avec les préparations intraveineuses, actuelles, ou vaginales de miconazole n'est pas connu. L'effet d'administration d'élément de fluconazole et de glipizide a été démontré dans une étude croisée contrôlée du placebo dans les volontaires normaux. Tous les sujets ont reçu glipizide seul et suite au traitement avec 100 mgs de fluconazole comme un 45 tours la dose tous les jours orale depuis 7 jours. L'augmentation en pourcentage moyenne dans le glipizide AUC après fluconazole l'administration était 56.9 % (la gamme : 35 à 81).

Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité

Une étude de vingt mois dans les rats et une étude de dix-huit mois dans les souris aux doses jusqu'à 75 fois la dose humaine maximum n'ont révélé aucune évidence de carcinogenicity lié du médicament. Bactérien et dans vivo mutagenicity les épreuves étaient négatifs uniformément. Les études dans les rats des deux sexes aux doses jusqu'à 75 fois la dose humaine n'ont montré aucun effet sur la fertilité.

Grossesse

Effets de Teratogenic

Catégorie de grossesse C

On a constaté que Glipizide était doucement fetotoxic dans le rat les études reproductrices à tous les niveaux de dose (5 à 50 mgs/kg). Ce fetotoxicity a été de la même façon noté avec d'autre sulfonylureas, tel que tolbutamide et tolazamide. L'effet est périnatal et cru être directement rattaché à l'action (hypoglycemic) pharmacologique de glipizide. Dans les études dans les rats et les lapins aucun effet teratogenic n'a été trouvé. Il n'y a aucune étude adéquate et bien contrôlée dans les femmes enceintes. Glipizide devrait être utilisé pendant la grossesse seulement si l'avantage potentiel justifie le risque potentiel au foetus.

Puisque les renseignements récents suggèrent que les niveaux de glucose de sang anormaux pendant la grossesse sont associés à une plus haute incidence d'anomalies congénitales, beaucoup d'experts recommandent que l'insuline soit utilisée pendant la grossesse pour maintenir des niveaux de glucose de sang comme près de normal que possible.

Effets de Nonteratogenic

L'hypoglycémie sévère prolongée (4 à 10 jours) a été annoncée dans neonates né aux mères qui recevaient un médicament sulfonylurea au moment de la livraison. Cela a été annoncé plus fréquemment avec l'utilisation d'agents avec les demi-vies prolongées. Si glipizide est utilisé pendant la grossesse, il devrait être arrêté au moins un mois avant la date de livraison attendue.

Mères infirmières

Bien que l'on ne soit pas connu si glipizide est excrété dans le lait humain, il est connu que quelques médicaments sulfonylurea sont excrétés dans le lait humain. Puisque le potentiel pour l'hypoglycémie dans les bébés infirmiers peut exister, une décision devrait être prise s'il faut arrêter des soins infirmiers ou arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament à la mère. Si le médicament est arrêté et si le régime seul est insuffisant pour contrôler du glucose de sang, la thérapie d'insuline devrait être considérée.

Utilisation de pédiatrie

La sécurité et l'efficacité dans les patients de pédiatrie n'ont pas été établies.

Utilisation gériatrique

Une détermination n'a pas été faite si les études cliniques contrôlées de glipizide ont inclus des nombres suffisants de sujets âgés 65 et définir une différence en réponse des sujets plus jeunes. D'autre expérience clinique annoncée n'a pas identifié de différences en réponses entre les patients assez âgés et plus jeunes. En général, la sélection de dose pour un patient assez âgé devrait être prudente, commençant d'habitude à la fin basse de la gamme de dosage, en reflétant la plus grande fréquence d'hépatique diminué, fonction rénale ou cardiaque et de la maladie d'élément ou d'autre thérapie de médicament.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Aux Etats-Unis et les études contrôlées étrangères, la fréquence de réactions défavorables sérieuses a annoncé était très bas. De 702 patients, 11.8 % ont dit que les réactions défavorables et à seulement 1.5 % étaient glipizide arrêté.

Hypoglycémie 

Voir des PRÉCAUTIONS et des sections OVERDOSAGE.

Gastrointestinal

 Les dérangements de Gastrointestinal sont les réactions les plus communes. Les plaintes de Gastrointestinal ont été annoncées avec l'incidence approximative suivante : la nausée et la diarrhée, chaque soixante-dixième; la constipation et gastralgia, chaque centième. Ils ont l'air d'être liés de la dose et peuvent disparaître sur la division ou la réduction de dosage. La jaunisse de Cholestatic peut se produire rarement avec sulfonylureas : Glipizide devrait être arrêté si cela se produit.

Dermatologic

Les réactions de peau allergiques en incluant erythema, morbilliform ou les éruptions maculopapular, urticaria, pruritus et l'eczéma ont été annoncés dans environ chaque soixante-dixième patient. Ceux-ci peuvent être transitoires et peuvent disparaître en dépit de l'utilisation continuée de glipizide; si les réactions de peau se conservent, le médicament devrait être arrêté. Porphyria cutanea tarda et réactions de photosensibilité ont été annoncés avec sulfonylureas.

Hematologic

Leukopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, hemolytic l'anémie (voir des PRÉCAUTIONS), aplastic l'anémie et pancytopenia ont été annoncés avec sulfonylureas.

Du métabolisme

L'hépatique porphyria et disulfiram-comme les réactions a été annoncé avec sulfonylureas. Dans la souris, glipizide le prétraitement n'a pas provoqué d'accumulation d'acétaldéhyde après l'administration d'éthanol. L'expérience clinique a montré à ce jour que glipizide a une incidence extrêmement basse de réactions d'alcool disulfiram-pareilles.

 Réactions endocrines

Les cas de hyponatremia et le syndrome d'hormone antidiurétique inconvenante (SIADH) la sécrétion ont été annoncés avec cela et d'autre sulfonylureas.

Divers

Le vertige, la somnolence et le mal de tête ont été chacun annoncés dans environ chaque cinquantième patient a traité avec glipizide. Ils sont transitoires d'habitude et exigent rarement la cessation de thérapie.

Essais de laboratoire

Le dessin d'anomalies d'essai de laboratoire observées avec glipizide était semblable à cela pour d'autre sulfonylureas. Occasionnel léger pour modérer des élévations de SGOT, LDH, phosphatase alcalin, PETIT PAIN et creatinine ont été notés. Un cas de jaunisse a été annoncé. Le rapport de ces anomalies à glipizide est incertain et ils étaient rarement associés aux symptômes cliniques.

SURDOSAGE

Il n'y a aucune expérience bien documentée avec le surdosage glipizide. La toxicité orale aiguë était extrêmement basse dans toutes les espèces évaluées (LD50 plus grand que 4 g/kg).

Le surdosage de sulfonylureas en incluant glipizide peut produire l'hypoglycémie. On devrait traiter des symptômes hypoglycemic légers sans perte de conscience ou les conclusions neurologiques agressivement avec le glucose oral et les adaptations dans le dosage de médicament et/ou les dessins de repas. La surveillance étroite devrait continuer jusqu'à ce que le médecin soit assuré que le patient est hors du danger. Les réactions hypoglycemic sévères avec le coma, la saisie, ou d'autre affaiblissement neurologique se produisent rarement, mais constituent des urgences médicales exigeant l'hospitalisation immédiate. Si le coma hypoglycemic est diagnostiqué ou soupçonné, on devrait donner au patient une injection intraveineuse rapide de solution de glucose concentrée (de 50 %). Cela devrait être suivi par une injection continue d'une solution de glucose plus diluée (de 10 %) à un taux qui maintiendra le glucose de sang à un niveau au-dessus de 100 mg/dL. Les patients devraient être de près contrôlés pour un minimum de 24 à 48 heures comme l'hypoglycémie peut se reproduire après la récupération clinique apparente. L'autorisation de glipizide du plasma serait prolongée dans les personnes avec la maladie de foie. À cause de la protéine étendue se liant de glipizide, la dialyse ne sera pas probablement à l'avantage.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Il n'y a aucun régime de dosage fixé pour la direction de diabète mellitus avec glipizide ou autre agent hypoglycemic. En plus de la surveillance ordinaire de glucose urinaire, le glucose de sang du patient doit aussi être contrôlé périodiquement pour déterminer le minimum la dose efficace pour le patient; découvrir l'échec primaire, c'est-à-dire, la baisse insuffisante de glucose de sang à la dose recommandée maximum de médication; et découvrir l'échec secondaire, c'est-à-dire, la perte d'une réponse de baisse du glucose du sang adéquate après une période initiale d'efficacité. Les niveaux d'hémoglobine de Glycosylated peuvent avoir aussi la valeur dans la surveillance de la réponse du patient à la thérapie.

L'administration à court terme de glipizide peut être suffisante pendant les périodes de perte transitoire de contrôle dans les patients d'habitude contrôlés bien sur le régime.

En général, glipizide devrait être donné environ 30 minutes avant un repas pour accomplir la plus grande réduction de l'hyperglycémie postprandial.

Dose initiale

La dose de départ recommandée est 5 mgs, donnés avant le petit déjeuner. Les patients gériatriques ou ceux avec la maladie de foie peuvent être commencés sur 2.5 mgs.

Titration

Les adaptations de dosage devraient être ordinairement dans les augmentations de 2.5 à 5 mgs, comme déterminé par la réponse de glucose de sang. Au moins plusieurs jours devraient s'écouler entre les pas de titration. Si la réponse à une dose simple n'est pas satisfaisante, en divisant cette dose peut s'avérer efficace. Le maximum recommandé une fois la dose quotidienne est 15 mgs. Les doses au-dessus de 15 mgs devraient ordinairement être divisées et données avant les repas de contenu calorique adéquat. La dose quotidienne totale recommandée maximum est 40 mgs.

Entretien

Certains patients peuvent être efficacement contrôlés sur une fois par jour le régime, pendant que d'autres montrent la meilleure réponse avec le dosage divisé. Les doses quotidiennes totales au-dessus de 15 mgs devraient ordinairement être divisées. Les doses quotidiennes totales au-dessus de 30 mgs ont été en toute tranquillité données sur une base b.i.d. aux patients à long terme.

Dans les patients assez âgés, les patients débilités ou mal nourris et les patients avec la fonction rénale ou hépatique diminuée, le dosage initial et le dosage d'entretien devraient être conservateurs pour éviter des réactions hypoglycemic (voir la section de PRÉCAUTIONS).

Patients Recevant l'Insuline

Comme avec d'autre sulfonylurea-classe hypoglycemics, beaucoup de patients diabétiques fermes "non la personne à charge d'insuline" la réception de l'insuline peut être en toute tranquillité placée sur glipizide. En transférant des patients de l'insuline à glipizide, les directives générales suivantes devraient être considérées :

Pour les patients dont l'exigence d'insuline quotidienne est 20 unités ou moins, l'insuline peut être arrêtée et la thérapie glipizide peut commencer aux dosages ordinaires. Plusieurs jours devraient s'écouler entre les pas de titration glipizide.

Pour les patients dont l'exigence d'insuline quotidienne est plus grande que 20 unités, la dose d'insuline devrait être réduite de 50 % et la thérapie glipizide peut commencer aux dosages ordinaires. Les réductions ultérieures du dosage d'insuline devraient dépendre de la réponse patiente individuelle. Plusieurs jours devraient s'écouler entre les pas de titration glipizide.

Pendant la période de retrait d'insuline, le patient devrait évaluer des échantillons d'urine pour le sucre et les corps ketone au moins trois fois tous les jours. Les patients devraient être donnés l'ordre contacter le prétraçoir immédiatement si ces épreuves sont anormales. Dans certains cas, surtout quand le patient a reçu plus grand que 40 unités d'insuline tous les jours, il peut être recommandé de considérer l'hospitalisation pendant la période de transition.

Patients Recevant d'Autres Agents Hypoglycemic Oraux

Comme avec d'autre sulfonylurea-classe hypoglycemics, aucune période de transition n'est nécessaire en transférant des patients à glipizide. Les patients devraient être observés soigneusement (1 à 2 semaines) pour l'hypoglycémie étant transféré de la plus longue demi-vie sulfonylureas (par ex, chlorpropamide) à glipizide en raison du fait de chevaucher potentiel d'effet de médicament.

COMMENT FOURNI

Les Comprimés de Glipizide USP, 5 mgs sont disponibles comme blanc pour blanc cassé, autour, au visage plat, les comprimés de bord biseauté, divisés et debossed sur un côté avec “9201” divisent au-dessus et debossed avec “TEVA” de l'autre côté, en contenant 5 mgs de glipizide, emballé dans les bouteilles de 100 et 500 comprimés et les boîtes de dose de l'unité de 100 comprimés.

Les Comprimés de Glipizide USP, 10 mgs sont disponibles comme blanc pour blanc cassé, autour, au visage plat, les comprimés de bord biseauté, divisés et debossed sur un côté avec “9200” divisent au-dessus et debossed avec “TEVA” de l'autre côté, en contenant 10 mgs de glipizide, emballé dans les bouteilles de 100 et 500 comprimés et les boîtes de dose de l'unité de 100 comprimés.

Dispensez dans un récipient serré, résistant de la lumière comme défini dans l'USP, avec une fermeture résistante de l'enfant (comme exigé).

Le magasin à 20 ° à 25°C (68 ° à 77°F) [Voit USP la Température de Pièce Contrôlée].

GARDEZ CELA ET TOUTES LES MÉDICATIONS DE LA PORTÉE D'ENFANTS.

Révérend. D 5/2010

Fabriqué En Croatie Par :

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Zagreb, la Croatie

Fabriqué Pour :

PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE TEVA LES ETATS-UNIS

Sellersville, Pennsylvanie 18960

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE

Principal Comité d'Étalage

Les Comprimés de Glipizide 5 mgs 100s le texte d'Étiquette

NDC 0172-3649-60

Nouvelle Apparence de produit

Comprimés de GlipiZIDE USP

5 mgs

Rx seulement

100 COMPRIMÉS

TEVA

Principal Comité d'Étalage

Principal Comité d'Étalage

Les Comprimés de Glipizide 10 mgs 100s le texte d'Étiquette

NDC 0172-3650-60

Nouvelle Apparence de produit

Comprimés de GlipiZIDE USP

10 mgs

Rx seulement

100 COMPRIMÉS

TEVA


GLIPIZIDE 
glipizide  comprimé
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0172-3649
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
Glipizide (Glipizide) Glipizide5 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
DIOXYDE DE SILICIUM 
MONOHYDRATE DE LACTOSE 
CELLULOSE, MICROCRISTALLINE 
AMIDON, MAÏS 
ACIDE DE STEARIC 
Caractéristiques de produit
CouleurBLANC (Blanc à blanc cassé) Score2 morceaux
FormeAUTOURGrandeur8 millimètres
GoûtCode d'empreinte 9201; TEVA
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10172-3649-60100 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne
20172-3649-70500 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne
30172-3649-10100 PAQUET D'AMPOULE Dans 1 BOÎTE, DOSE DE L'UNITÉcontient un PAQUET D'AMPOULE (0172-3649-00)
30172-3649-001 COMPRIMÉ Dans 1 PAQUET D'AMPOULECe paquet est contenu dans la BOÎTE, LA DOSE DE L'UNITÉ (0172-3649-10)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA07449715/07/2010

GLIPIZIDE 
glipizide  comprimé
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0172-3650
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
Glipizide (Glipizide) Glipizide10 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
DIOXYDE DE SILICIUM 
MONOHYDRATE DE LACTOSE 
CELLULOSE, MICROCRISTALLINE 
AMIDON, MAÏS 
ACIDE DE STEARIC 
Caractéristiques de produit
CouleurBLANC (Blanc à blanc cassé) Score2 morceaux
FormeAUTOURGrandeur10 millimètres
GoûtCode d'empreinte 9200; TEVA
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
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ANDAANDA07449715/07/2010

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Révisé : 07/2010IVAX Pharmaceuticals, Inc.