officiel du gouvernement du NigerNOVOLIN R
NOVOLIN R - injection d'humain d'insuline, solution
Novo Nordisk
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R HUMAINNovolin ® R
Régulier,
Injection d'Insuline humaine
(recombinant l'origine d'ADN) USP
100 unités/millilitre
DESCRIPTION
Novolin ® R l'Injection d'Insuline Régulière, Humaine (rDNA l'origine) USP est une hormone polypeptide structurellement identique à l'insuline humaine naturelle et est produit par la technologie rDNA, en utilisant Saccharomyces cerevisiae (la levure de boulangers) comme l'organisme de production. L'insuline humaine a la formule C257H383N65O77S6 empirique et un poids moléculaire de 5808 Da.
La figure 1. Formule structurelle d'insuline humaine
Novolin R est une solution stérile, claire, aqueuse et incolore, qui contient l'insuline humaine (rDNA l'origine) 100 unités/millilitre, la glycérine 16 mgs/millilitres, metacresol 3 mgs/millilitres et le chlorure de zinc environ 7 µg/mL. Le pH est réglé à 7.4. L'acide chlorhydrique 2N et/ou l'hydroxyde de sodium 2N peut être ajouté pour régler le ph.
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L'insuline est une hormone polypeptide qui contrôle le stockage et le métabolisme d'hydrates de carbone, protéines et graisses. Cette activité se produit essentiellement dans le foie, dans le muscle et dans les tissus adipeux après s'être liée des molécules d'insuline aux sites de récepteur sur les membranes de plasma cellulaires.
L'insuline promeut la consommation d'hydrates de carbone, protéines et graisses dans la plupart des tissus. Aussi, l'insuline influence de l'hydrate de carbone, une protéine et un gros métabolisme par la protéine stimulante et la synthèse acide grasse libre et en interdisant à la libération d'acide gras libre des cellules adipeuses. L'insuline augmente le transport de glucose actif par le muscle et les membranes cellulaires adipeuses et promeut la conversion de glucose intracellulaire et d'acide gras libre aux formes de stockage appropriées (glycogen et triglyceride, respectivement). Bien que le foie n'exige pas de transport de glucose actif, l'insuline augmente la conversion de glucose hépatique à glycogen et réprime la production de glucose hépatique. Même si les actions d'insuline exogenous sont identiques à ceux d'insuline endogène, la capacité de négativement affecter la production de glucose hépatique diffère sur une unité par base d'unité parce qu'une plus petite quantité d'une dose d'insuline exogenous atteint la veine portique.
L'insuline administrée, en incluant Novolin R, les remplaçants pour la sécrétion d'insuline endogène insuffisante et corrigent partiellement le métabolisme désordonné et l'hyperglycémie inconvenante de diabète mellitus, qui sont provoqués par un manque ou par une réduction de l'efficacité biologique d'insuline. Quand administré dans les doses appropriées aux intervalles prescrits aux patients avec le diabète mellitus, Novolin R restitue temporairement leur capacité de transformer par métabolisme d'hydrates de carbone, des protéines et de graisses.
Novolin R est une solution stérile, aqueuse et incolore d'insuline humaine avec une durée courte d'action. L'effet pharmacologique de Novolin R commence environ une moitié (½) l'heure après l'administration sous-cutanée. L'effet est maximum entre 2½ et 5 heures et se termine après environ 8 heures. Le commencement d'action d'insuline intraveineuse est plus rapide.
INDICATIONS ET USAGE
Novolin R est indiqué pour l'administration sous-cutanée pour le traitement de patients avec le diabète mellitus, pour le contrôle d'hyperglycémie. Le traitement avec Novolin R est comme une annexe pour être au régime et faire de l'exercice pour baisser du glucose de sang dans les patients avec le diabète du Type 1 ou dans les patients avec le diabète du Type 2 pour qui la thérapie antidiabétique orale est insuffisante.
Novolin R peut être administré intraveineusement sous la surveillance médicale convenable dans un cadre clinique pour le contrôle de glycemic. (Voir le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION et le STOCKAGE RECOMMANDÉ.)
CONTRE-INDICATIONS
L'insuline est contre-indiquée pendant les épisodes d'hypoglycémie et dans les patients hypersensibles à Novolin R ou à un de ses excipients.
AVERTISSEMENTS
N'importe quel changement de dose d'insuline devrait être fait prudemment et seulement sous la surveillance médicale. Les changements dans la force d'insuline, le fabricant, tapent (par ex régulier, NPH, analogue, etc.), les espèces (l'animal, l'humain), ou la méthode pour la fabrication (rDNA contre l'insuline de source de l'animal) peut avoir pour résultat le besoin pour changer dans le dosage.
Le soin spécial devrait être pris quand le transfert est d'un boeuf standard ou une insuline d'espèces mélangée à un porc purifié ou une insuline humaine. Si une adaptation de dosage est nécessaire, cela deviendra d'habitude évident dans quelques premiers jours ou pour la durée de plusieurs semaines. N'importe quel changement dans le traitement devrait être soigneusement contrôlé.
PRÉCAUTIONS
Général
L'hypoglycémie, hypokalemia, lipodystrophy et l'hypersensibilité sont parmi les effets néfastes cliniques potentiels associés à l'utilisation de toutes les insulines.
Comme avec toutes les préparations d'insuline, le cours de temps de Novolin R l'action peut varier dans de différents individus ou aux temps différents dans le même individu et dépend de la dose, le site d'injection, irrigation sanguine, température et activité physique.
L'adaptation de dosage de n'importe quelle insuline peut être nécessaire si les patients changent leur activité physique ou leur plan de repas ordinaire. Les exigences d'insuline peuvent être changées pendant la maladie, les dérangements émotionnels, ou d'autres tensions.
Novolin R devrait seulement être utilisé si c'est clair et incolore. En raison du risque de précipitation dans quelques cathéters de pompe, Novolin R n'est pas recommandé pour l'utilisation dans les pompes d'insuline.
L'hypoglycémie et hypokalemia - Comme avec toutes les préparations d'insuline, hypoglycemic et les réactions hypokalemic peuvent être associés à l'administration de Novolin R, particulièrement via la IV route. Les changements rapides dans les niveaux de glucose de sérum peuvent inciter des symptômes d'hypoglycémie dans les personnes avec le diabète, sans tenir compte de la valeur de glucose. Les symptômes d'alerte rapide d'hypoglycémie peuvent être différents ou moins prononcés sous de certaines conditions, tels que la longue durée de diabète, maladie de nerf diabétique, utilisation de médications telles que les bêta-bloquants, ou le contrôle de diabète intensifié (voir des PRÉCAUTIONS, des Actions réciproques de Médicament). De telles situations peuvent avoir pour résultat l'hypoglycémie sévère (et, peut-être, la perte de conscience) avant la conscience de patients d'hypoglycémie. L'hypoglycémie sévère peut avoir pour résultat l'affaiblissement temporaire ou permanent de fonction du cerveau et de mort. L'insuline stimule le mouvement de potassium dans les cellules, en menant peut-être à hypokalemia qui est parti non soigné peut provoquer la paralysie respiratoire, ventricular arrhythmia et la mort. Comme l'insuline intraveineusement administrée a un commencement rapide d'action, l'attention augmentée à l'hypoglycémie et à hypokalemia est nécessaire. Donc, le glucose et les niveaux de potassium doivent être contrôlés de près quand Novolin R ou autre insuline sont administrés intraveineusement.
Dans de certains cas, la nature et l'intensité des symptômes d'avertissement d'hypoglycémie peuvent changer. Quelques patients ont dit qu'après avoir été transférés à l'insuline humaine, les symptômes d'alerte rapide pour l'hypoglycémie avaient été moins prononcés qu'ils étaient avec l'insuline de source de l'animal.
L'hyperglycémie et ketosis - l'Hyperglycémie, ketoacidosis diabétique, ou le coma diabétique peuvent se développer si le patient prend moins de Novolin R que nécessaire pour contrôler des niveaux de glucose de sang. Cela pourrait être en raison de la demande d'insuline pendant la maladie ou l'infection, la négligence de régime, omission ou administration impropre de doses d'insuline prescrites. Un développement ketoacidosis sera révélé par les analyses d'urine qui montrent de grandes quantités de sucre et d'acétone. Les symptômes de polydipsia, polyurée, perte d'appétit, fatigue, peau sèche et respiration profonde et rapide avancent progressivement, d'habitude pour la durée de quelques heures ou de jours. L'hyperglycémie soutenue sévère peut avoir pour résultat le coma diabétique ou la mort.
L'Affaiblissement rénal - Comme avec d'autres insulines, les exigences de dose pour Novolin R peuvent être réduites dans les patients avec l'affaiblissement rénal.
L'Affaiblissement hépatique - Comme avec d'autres insulines, les exigences de dose pour Novolin R peuvent être réduites dans les patients avec l'affaiblissement hépatique.
Allergie
L'Allergie locale - Comme avec d'autre thérapie d'insuline, les patients peuvent connaître la rougeur, l'enflure, ou la démangeaison sur le site d'injection. Ces réactions mineures résolvent d'habitude dans quelques jours à quelques semaines, mais dans quelques occasions, peuvent exiger la cessation de Novolin R. Dans quelques cas, ces réactions peuvent être rattachées aux facteurs autre que l'insuline, tels que les irritants dans une peau l'agent nettoyant ou la pauvre technique d'injection.
L'Allergie systémique - Moins commun, mais potentiellement plus sérieux, est l'allergie généralisée à l'insuline, qui peut provoquer des rougeurs (en incluant pruritus) sur le corps entier, l'essoufflement, la respiration asthmatique, la réduction de la tension, le pouls rapide, ou le fait de suer. Les cas graves d'allergie généralisée, en incluant anaphylactic la réaction, peuvent être la menace de vie. Les réactions localisées et myalgias généralisé ont été annoncés avec l'utilisation de cresol comme un injectable excipient.
Usage dans la Grossesse
Il est particulièrement important pour les patients de maintenir le bon contrôle de diabète pendant la grossesse et on doit faire l'attention spéciale pour être au régime, faire de l'exercice et les régimes d'insuline. On devrait conseiller aux malades de dire à leur médecin s'ils ont l'intention de devenir, ou s'ils deviennent enceintes.
Renseignements pour les patients
Les patients devraient être informés des risques potentiels et des avantages de Novolin R la thérapie en incluant les effets secondaires possibles. On devrait offrir aussi l'éducation continuée aux patients et le conseil à propos des thérapies d'insuline, la technique d'injection, la direction de style de vie, la surveillance de glucose régulière, l'essai d'hémoglobine glycosylated périodique, la reconnaissance et la direction de hypo-et hyperglycémie, adhérence à la planification de repas, les complications de thérapie d'insuline, le chronométrage de dose, instruction dans l'utilisation d'appareils d'injection et le stockage convenable d'insuline. Les patients devraient être informés du fait que les mesures de glucose de sang exécutées fréquentes, patientes sont nécessaires pour accomplir le contrôle de glycemic optimal et éviter tant hyper - que l'hypoglycémie. On devrait conseiller aux malades de dire à leur médecin s'ils ont l'intention de devenir, ou s'ils deviennent enceintes.
Essais de laboratoire
Comme avec toute la thérapie d'insuline, la réponse thérapeutique à Novolin R devrait être contrôlée par les épreuves de glucose de sang périodiques. La mesure périodique d'hémoglobine glycosylated est recommandée pour la surveillance de contrôle de glycemic à long terme. L'urine ketones devrait être contrôlée fréquemment.
Quand Novolin R est administré intraveineusement, le glucose et les niveaux de potassium doivent être de près contrôlés pour éviter l'hypoglycémie potentiellement fatale et hypokalemia.
Actions réciproques de médicament
Un certain nombre de substances affectent le métabolisme de glucose et peuvent exiger l'adaptation de dose d'insuline et particulièrement la surveillance étroite.
- La chose suivante est des exemples de substances qui peuvent réduire l'exigence d'insuline : les réactifs hypoglycemic oraux (OHA), octreotide, la monoamine oxidase les inhibiteurs (MAOI), les agents bloquant le béta non-sélectifs, angiotensin l'enzyme passante (l'AS) les inhibiteurs, salicylates, l'alcool, sulphonamide les antibiotiques, les stéroïdes anabolisants, la quinine, quinidine et les agents bloquants alpha et adrénergiques.
- La chose suivante est des exemples de substances qui peuvent augmenter l'exigence d'insuline : les contraceptifs oraux, thiazides, glucocorticoids, thryroid les hormones et sympathomimetics, l'hormone de croissance, diazoxide, asparaginase et l'acide nicotinic.
- Les agents bloquant le béta peuvent masquer les symptômes d'hypoglycémie et retarder la récupération de l'hypoglycémie.
- L'alcool peut intensifier et prolonger l'effet hypoglycemic d'insuline.
Mélange d'Insulines
- Novolin R devrait seulement être mélangé comme dirigé par le médecin.
- Novolin R est une insuline agissant courtement et est souvent utilisé dans la combinaison avec l'intermédiaire - ou les insulines agissant longtemps.
- L'ordre de mélange et marque ou modèle de seringue devrait être spécifié par le médecin. Une seringue d'insuline U-100 devrait toujours être utilisée. L'échec d'utiliser la seringue correcte peut mener aux erreurs de dosage.
- En général, quand une insuline agissant plus longtemps (par ex. L'insuline de NPH isophane les suspensions) est mélangé avec l'insuline soluble agissant courtement (par ex, régulier), l'insuline agissant courtement devrait être tirée dans la seringue d'abord.
RÉACTIONS DÉFAVORABLES
Les événements défavorables communément associés à la thérapie d'insuline humaine incluent la chose suivante :
Le corps comme Entier - les réactions Allergiques (voir des PRÉCAUTIONS, une Allergie).
La peau et les Appendices - la réaction de site d'Injection, lipodystrophy, pruritus, les rougeurs (voir des PRÉCAUTIONS, une Allergie).
D'autre - l'Hypoglycémie, l'Hyperglycémie et ketosis (voir des PRÉCAUTIONS).
SURDOSAGE
L'insuline d'excès peut provoquer l'hypoglycémie et hypokalemia, particulièrement après IV administration. L'hypoglycémie peut se produire à la suite d'un excès d'insuline par rapport à la consommation de nourriture, la dépense d'énergie, ou tous les deux. On peut traiter des épisodes légers d'hypoglycémie d'habitude avec le glucose oral. Les adaptations dans le dosage de médicament, les dessins de repas, ou l'exercice, peuvent être nécessaires. Les épisodes plus sévères avec le coma, la saisie, ou l'affaiblissement neurologique peuvent être traités avec glucagon intramusculaire/sous-cutané ou sont concentrés du glucose intraveineux. La consommation d'hydrate de carbone soutenue et l'observation peuvent être nécessaires parce que l'hypoglycémie peut se reproduire après la récupération clinique apparente. Hypokalemia doit être corrigé convenablement.
DOSAGE ET ADMINISTRATION
Novolin R, quand utilisé seul sous-cutanément, est d'habitude donné trois ou plus fois tous les jours avant les repas. Le dosage et le chronométrage de Novolin R devraient être individualisés et déterminés, basés sur le conseil du médecin, conformément aux besoins du patient. Novolin R peut aussi être utilisé dans la combinaison avec les agents antidiabétiques oraux ou les produits d'insuline agissant plus longtemps pour aller aux besoins des patients individuels. L'injection de Novolin R devrait être suivie par un repas au cours d'environ 30 minutes d'administration.
La gamme moyenne d'exigence d'insuline quotidienne totale pour la thérapie d'entretien dans les patients traités de l'insuline est entre 0.5 et 1.0 IU/kg. Cependant, chez les enfants pre-pubertal il varie d'habitude de 0.7 à 1.0 IU/kg, mais peut être beaucoup inférieur pendant la période de remise partielle. Dans la résistance d'insuline sévère, par ex pendant la puberté ou en raison de l'obésité, l'exigence d'insuline quotidienne peut être plus haute considérablement. Les dosages initiaux pour les patients de diabète du Type 2 sont souvent inférieurs, par ex 0.2 à 0.4 IU/kg/day.
Novolin R devrait être administré par l'injection sous-cutanée dans le mur abdominal, la cuisse, la région gluteal ou dans le bras supérieur. L'injection sous-cutanée dans le mur abdominal garantit une absorption plus rapide que d'autres sites d'injection. L'injection dans un pli de peau soulevé minimise le risque d'injection intramusculaire. Les sites d'injection devraient être tournés dans la même région. Comme avec toutes les insulines, la durée d'action variera selon la dose, le site d'injection, le flux sanguin, la température et le niveau d'activité physique.
Les administrations intramusculaires et intraveineuses de Novolin R sont possibles sous la surveillance médicale avec la surveillance étroite de glucose de sang et de niveaux de potassium à éviter l'hypoglycémie et hypokalemia.
Pour l'utilisation intraveineuse, Novolin R devrait être utilisé lors des concentrations de 0.05 U/mL à 1.0 U/mL dans les systèmes d'injection avec le chlorure de sodium de 0.9 % de liquides d'injection, le dextrose de 5 %, ou le dextrose de 10 % avec 40 chlorure de potassium mmol/l en utilisant des sacs d'injection de polypropylène.
Les produits de médicament de Parenteral devraient être inspectés visuellement pour l'affaire de particulate et la décoloration avant l'administration, chaque fois que la solution et le récipient permettent. N'utilisez jamais Novolin R si c'est devenu visqueux (épaissi) ou nuageux; utilisez-le seulement si c'est clair et incolore. Novolin R ne devrait pas être utilisé après la date d'expiration imprimée.
STOCKAGE RECOMMANDÉ
Novolin R les fioles, Novolin ® R PenFill ® les cartouches et Novolin ® R InnoLet ® les seringues d'insuline préremplies devrait être conservé dans un froid (36 ° - 46°F [2 ° - 8°C]) l'endroit, de préférence dans un réfrigérateur, mais pas dans le congélateur. Ne pas geler. Gardez Novolin R les fioles, Novolin R PenFill les cartouches et Novolin R InnoLet dans leurs cartons pour qu'ils restent propres et protégés de la lumière. Ils ne devraient pas être exposés pour chauffer ou la lumière du soleil. Un Novolin R la fiole dans l'utilisation peut être gardé non frigorifié aussi longtemps que c'est aussi gardé frais que possible et loin de la chaleur ou de la lumière du soleil. Un Novolin R PenFill la cartouche et Novolin R InnoLet dans l'utilisation ne devrait pas être frigorifié, mais devrait être aussi gardé frais que possible (ci-dessous 86°F [30°C]) et loin de la chaleur directe et de la lumière. Novolin Non frigorifié R PenFill les cartouches et Novolin R InnoLet doit être débarrassé 28 jours après la première utilisation, même s'ils contiennent encore Novolin R l'insuline.
Les sacs d'injection préparés comme indiqué sous le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION sont fermes à la température de pièce depuis 24 heures. Une certaine quantité d'insuline sera initialement adsorbée à la matière du sac d'injection.
N'utilisez jamais l'insuline après la date d'expiration qui est imprimée sur l'étiquette et le carton.
COMMENT FOURNI
Novolin R, l'Injection d'Insuline Régulière, Humaine (rDNA l'origine) USP, 100 unités/millilitre, est fourni comme suit :
Fiole de 10 millilitres NDC 0169-1833-11
3 millilitres PenFill cartridges* NDC 0169-3473-18
3 millilitres Novolin R InnoLet NDC 0169-2313-21
*Novolin R PenFill les cartouches de 3 millilitres sont conçus à l'utilisation avec Novo Nordisk la cartouche de PenFill de 3 millilitres les appareils de livraison d'insuline compatibles, le NovoPen ® 3 PenMate ® et avec NovoFine ® les aiguilles disponibles.
Date de délivrance : le 21 octobre 2005
Pour le contact d'information : Novo Nordisk Inc., le Princeton, New Jersey 08540
1-800-727-6500
www.novonordisk-us.com
Fabriqué par : Novo Nordisk A/S
DK-2880 Bagsvaerd, le Danemark
Novo Nordisk ®, Novolin ®, PenFill ®, InnoLet ®, NovoPen ®, PenMate ® et NovoFine ® sont des marques possédées par Novo Nordisk A/S.
INSERTION DE PAQUET PATIENTE
Les renseignements patients pour Novolin ® R
NOVOLIN ® R (NO-voe-lin)
Régulier,
Injection d'Insuline humaine
(recombinant l'origine d'ADN) USP 100 unités/millilitre
Important :
Savez votre insuline. Ne changez pas le type d'insuline que vous utilisez à moins que ne dit pour faire ainsi par votre pourvoyeur de soins médicaux. La quantité d'insuline que vous prenez aussi bien que le meilleur moment pour vous pour prendre votre insuline aurait besoin de changer si vous prenez un type différent d'insuline.
Assurez-vous que vous savez le type et la force d'insuline qui est prescrite pour vous.
Lisez la brochure d'information Patiente qui vient avec Novolin R avant que vous commencez à le prendre et chaque fois que vous recevez une recharge. Il peut y avoir des nouvelles informations. Cette brochure ne prend pas l'endroit de conversation avec votre pourvoyeur de soins médicaux de votre diabète ou votre traitement. Assurez-vous que vous savez comment diriger votre diabète. Demandez à votre pourvoyeur de soins médicaux si vous avez des questions à propos de la gestion de votre diabète.
Quel est Novolin R ?
Novolin R est une insuline artificielle (recombinant l'origine d'ADN) qui est identique structurellement à l'insuline produite par le pancréas humain qui est utilisé pour contrôler de la haute glycémie dans les patients avec le diabète mellitus.
Qui ne devrait pas utiliser Novolin R ?
Ne prenez pas Novolin R si :
- Votre glycémie est trop basse (l'hypoglycémie).
- Vous êtes allergiques à n'importe quoi dans Novolin R. Voir la fin de cette brochure pour une liste complète d'ingrédients dans Novolin R. Collationnez votre pourvoyeur de soins médicaux si vous n'êtes pas sûrs.
Dites à votre pourvoyeur de soins médicaux :
- de toutes vos conditions médicales. Les conditions médicales peuvent affecter vos besoins d'insuline et votre dose de Novolin R.
- si vous êtes enceintes ou l'allaitement maternel. Vous et votre pourvoyeur de soins médicaux devriez parler de la meilleure façon de diriger votre diabète pendant que vous êtes enceintes ou l'allaitement maternel. Novolin R n'a pas été étudié dans les femmes enceintes ou infirmières.
- de toutes les médecines vous prenez, en incluant des médecines de non-prescription et de prescription, des vitamines et des compléments faits avec des herbes. Beaucoup de médecines peuvent affecter vos niveaux de glycémie et vos besoins d'insuline. Votre Novolin R la dose aurait besoin de changer si vous prenez d'autres médecines.
Savez les médecines que vous prenez. Gardez une liste de vos médecines avec vous pour montrer à tous vos pourvoyeurs de soins médicaux quand vous recevez une nouvelle médecine.
Comment devrais-je prendre Novolin R ?
Utilisez seulement Novolin R si cela semble clair et incolore. Il peut y avoir des bulles d'air. C'est normal. Si cela semble nuageux, épaissi, ou colorié, ou s'il contient des particules fermes ne l'utilisent pas et appellent Novo Nordisk à 1-800-727-6500.
Novolin R entre :
- Les fioles de 10 millilitres (les petites bouteilles) pour l'utilisation avec la seringue
Lisez les instructions pour l'utilisation qui viennent avec votre Novolin R le produit. Parlez à votre pourvoyeur de soins médicaux si vous avez des questions. Votre pourvoyeur de soins médicaux devrait vous montrer comment injecter Novolin R avant que vous commencez à le prendre. Suivez vos instructions de pourvoyeur de soins médicaux de faire des changements dans votre dose d'insuline.
- Prenez Novolin R exactement comme prescrit.
- Novolin R est une insuline agissant vite. Les effets de Novolin R commencent à travailler ½ heure après l'injection.
- Le plus grand effet de baisse de glycémie est entre 2½ et 5 heures après l'injection. Cette baisse de glycémie dure depuis 8 heures.
- En utilisant Novolin R vous pourriez devoir changer votre dose totale d'insuline, votre dose d'insuline agissant plus longtemps , ou le nombre d'injections d'insuline agissant plus longtemps que vous utilisez.
- Ne mélangez pas Novolin R avec aucunes insulines autre que NPH dans la même seringue.
- Injectez Novolin R dans la peau de votre région d'estomac, les bras supérieurs, les fesses ou les jambes supérieures. Novolin R peut affecter vos niveaux de glycémie plus tôt si vous l'injectez dans la peau de votre région d'estomac. N'injectez jamais Novolin R dans une veine ou dans un muscle.
- En raison du risque de précipitation dans quelques cathéters de pompe, Novolin R n'est pas recommandé pour l'utilisation dans les pompes d'insuline.
- Le changement (fait tourner) votre site d'injection dans la région choisie (par exemple, l'estomac ou le bras supérieur) avec chaque dose. N'injectez pas dans la même tache pour chaque injection.
- Si vous prenez trop de Novolin R, votre glycémie peut tomber basse (l'hypoglycémie). Vous pouvez traiter une glycémie basse légère (l'hypoglycémie) en buvant ou en mangeant quelque chose de sucré tout de suite (le jus de fruits, les bonbons de sucre, ou les comprimés de glucose). Il est important de traiter une glycémie basse (l'hypoglycémie) tout de suite parce qu'il pourrait augmenter et vous pourriez perdre connaissance (devenez ignorés). Si vous perdez connaissance, vous aurez besoin de l'aide d'une autre personne ou des services de secours d'urgence tout de suite et aurez besoin du traitement avec une injection glucagon ou du traitement à un hôpital. Voir “Quels sont les effets secondaires possibles de Novolin R ?” pour plus de renseignements sur la glycémie basse (l'hypoglycémie).
- Si vous oubliez de prendre votre dose de Novolin R, votre glycémie peut aller trop haute (l'hyperglycémie). Si on ne traite pas de haute glycémie (l'hyperglycémie) il peut mener à ketoacidosis diabétique, qui peut mener aux problème s sérieux, comme la perte de conscience (perdante connaissance), le coma ou même la mort. Suivez vos instructions de pourvoyeur de soins médicaux pour traiter de la haute glycémie (l'hyperglycémie) et parlez à votre pourvoyeur de soins médicaux si la haute glycémie est un problème pour vous. La haute glycémie sévère ou continuante (l'hyperglycémie) exige l'évaluation rapide et le traitement par votre pourvoyeur de soins médicaux. Savez vos symptômes de haute glycémie (l'hyperglycémie) et ketoacidosis diabétique qui peut inclure :
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- Vérifiez vos niveaux de glycémie. Demandez à votre pourvoyeur de soins médicaux combien de fois vous devriez vérifier vos niveaux de glycémie pour l'hypoglycémie (la glycémie trop basse) et l'hyperglycémie (la trop haute glycémie).
Votre dosage d'insuline aurait besoin de changer à cause :
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Voir la fin de ces renseignements patients pour les instructions du fait de vous préparer et du fait de donner l'injection.
Que devrais-je éviter en utilisant Novolin R ?
- Alcool. L'alcool, en incluant de la bière et du vin, peut affecter votre glycémie quand vous prenez Novolin R.
- La conduite et machines d'exploitation. Vous pouvez avoir la difficulté en vous concentrant ou en réagissant si vous avez une glycémie basse (l'hypoglycémie). Faites attention quand vous conduisez une voiture ou faites marcher des machines. Demandez à votre pourvoyeur de soins médicaux s'il est bien pour conduire si vous avez souvent :
- glycémie basse
- diminué ou aucun signe d'avertissement de glycémie basse
Quels sont les effets secondaires possibles de Novolin R ?
- Glycémie basse (hypoglycémie). Les symptômes d'hypoglycémie (la glycémie basse) peuvent inclure :
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La glycémie basse sévère (l'hypoglycémie) peut provoquer l'inconscience (perdante connaissance), les saisies et la mort. Savez vos symptômes de glycémie basse. Suivez vos instructions de pourvoyeur de soins médicaux pour traiter une glycémie basse. Parlez à votre pourvoyeur de soins médicaux si la glycémie basse est un problème pour vous.
- La réaction allergique sérieuse (la réaction de corps entière). Recevez l'aide médicale tout de suite si vous développez des rougeurs sur votre corps entier, avez le problème en respirant, un battement de coeur rapide, ou le fait de suer.
- Les réactions sur le site d'injection (la réaction allergique locale). Vous pouvez recevoir la rougeur, l'enflure et la démangeaison sur le site d'injection. Si vous continuez à avoir des réactions de peau, ou ils sont sérieux, parlent à votre pourvoyeur de soins médicaux. Vous auriez besoin d'arrêter d'utiliser Novolin R et utiliser une différente insuline. N'injectez pas d'insuline dans la peau qui est rouge, gonflée, ou démangeante.
- La peau s'épaissit ou les fosses sur le site d'injection (lipodystrophy). Le changement (tourne) où vous injectez votre insuline pour aider à empêcher ces changements de peau d'arriver. N'injectez pas d'insuline dans ce type de peau.
- L'enflure de vos mains et pieds
- Changements de vision
- Le potassium bas dans votre sang (hypokalemia)
Ceux-ci ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Novolin R. Demandez à votre pourvoyeur de soins médicaux ou pharmacien pour plus de renseignements.
Appelez votre docteur pour le conseil médical des effets secondaires. Vous pouvez signaler des effets secondaires à FDA à 1-800-FDA-1088.
Comment devrais-je conserver Novolin R ?
Tout Novolin Non entamé R :
- Gardez tout Novolin non entamé R dans le réfrigérateur entre 36 ° à 46°F (2 ° à 8°C).
- Ne pas geler. N'utilisez pas Novolin R s'il a été congelé.
- Si la réfrigération n'est pas possible, la fiole non entamée peut être gardée à la température de pièce depuis jusqu'à 6 semaines (42 jours), aussi longtemps qu'il est gardé à ou ci-dessous 77°F (25°C).
- Gardez Novolin non entamé R dans le carton pour protéger de la lumière.
Novolin R dans l'utilisation :
Fioles
- Gardez à la température de pièce ci-dessous 77°F (25°C) depuis jusqu'à 6 semaines (42 jours).
- Tenez des fioles à distance de la chaleur directe ou de la lumière.
- Jetez une fiole ouverte après 6 semaines (42 jours) de l'utilisation, même s'il y a l'insuline quittée dans la fiole.
- Les fioles non entamées peuvent être utilisées jusqu'à la date d'expiration sur le Novolin R l'étiquette, si la médecine a été conservée dans un réfrigérateur.
Le conseil général de Novolin R
Novolin R est utilisé pour le traitement de diabète seulement. Les médecines sont quelquefois prescrites pour les conditions qui ne sont pas mentionnées dans la brochure patiente. N'utilisez pas Novolin R pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas Novolin R à d'autres gens, même s'ils ont les mêmes symptômes que vous avez. Il peut leur faire du mal.
Cette brochure résume les renseignements les plus importants sur Novolin R. Si vous voudriez plus de renseignements sur Novolin R ou diabète, conversation avec votre pourvoyeur de soins médicaux. Pour plus de renseignements, appelez 1-800-727-6500 ou visitez www.novonordisk-us.com.
Les renseignements utiles pour les gens avec le diabète sont publiés par l'Association de Diabète américaine, 1701 N Beauregard la rue, Alexandrie, VA 22311 et sur www.diabetes.org.
Novolin R les ingrédients incluent :
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Tous Novolin R les fioles sont sans latex.
Date de délivrance : le 14 mai 2010
Version : 5
Novolin ® et Novo Nordisk ® sont des marques de Novo Nordisk A/S.
© 2005-2010 Novo Nordisk A/S
Fabriqué par :
Novo Nordisk A/S
DK-2880 Bagsvaerd, le Danemark
Pour les renseignements sur Novolin R le contact :
Novo Nordisk Inc.
100 Route de Collège à l'ouest
Le Princeton, New Jersey 08540
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Instructions patientes pour l'Utilisation
Novolin ® R la fiole de 10 millilitres (100 Unités/millilitre, U-100)
Avant le commencement, cueillez toutes les réserves que vous aurez besoin d'utiliser pour préparer et donner votre injection d'insuline.
Ne réutilisez jamais des seringues et des aiguilles.
Comment devrais-je utiliser le Novolin R la fiole ?
- Vérifiez pour vous assurer que vous avez le type correct d'insuline. C'est surtout important si vous utilisez des types différents d'insuline.
- Regardez la fiole et l'insuline. L'insuline devrait être claire et incolore. Le fait de tripoter - la casquette résistante devrait être dans l'endroit avant la première utilisation. Si la casquette avait été enlevée avant votre première utilisation de la fiole, ou si l'insuline est nuageuse, coloriée, ou contient n'importe quelles particules, ne l'utilisez pas et appelez Novo Nordisk à 1-800-727-6500.
- Lavez vos mains avec le savon et l'eau. Si vous nettoyez votre site d'injection avec un tampon d'alcool, permettez au site d'injection de sécher avant que vous injectez. La conversation avec votre pourvoyeur de soins médicaux de comment faire tourner des sites d'injection et comment donner une injection.
- Si vous utilisez une nouvelle fiole, enlevez le fait de tripoter - la casquette résistante. Essuyez le bouchon de caoutchouc avec un tampon d'alcool.
- Ne roulez pas ou secouez la fiole. En tremblant directement avant que la dose est tirée dans la seringue peut provoquer des bulles ou une mousse. Cela peut vous faire établir la dose fausse d'insuline.
- Retenez la ventouse sur la seringue jusqu'à ce que le bout noir atteigne le marquage pour le nombre d'unités que vous injecterez.
- Poussez l'aiguille par le bouchon de caoutchouc de la fiole et poussez la ventouse entièrement dans forcer de l'air dans la fiole.
- Basculez la fiole et la seringue et retenez lentement la ventouse à quelques unités au-delà de la dose correcte.
- S'il y a des bulles d'air, tape la seringue doucement avec votre doigt pour lever les bulles d'air au haut. Poussez alors lentement la ventouse au marquage pour votre dose correcte. Ce processus devrait déplacer n'importe quel présent de bulles d'air dans la seringue en arrière dans la fiole.
- Vérifiez pour vous assurer que vous avez la bonne dose de Novolin R dans la seringue.
- Tirez la seringue avec l'aiguille du bouchon de caoutchouc de la fiole.
- Votre docteur devrait vous dire si vous avez besoin de pincer la peau avant d'insérer l'aiguille. Cela peut varier du patient au patient donc il est important de demander à votre docteur si vous n'avez pas reçu d'instructions sur le fait de pincer la peau. Insérez l'aiguille dans la peau. Appuyez sur la ventouse de la seringue pour injecter l'insuline. Quand vous êtes finis en injectant l'insuline, tirez l'aiguille de votre peau. Vous pouvez voir une goutte de Novolin R au bout d'aiguille. C'est normal et n'a aucun effet sur la dose que vous avez reçue juste. Si vous voyez le sang après que vous prenez l'aiguille de votre peau, appuyez sur le site d'injection légèrement avec un morceau de gaze ou un alcool essuient. Ne vous frottez pas la région.
- Après votre injection, ne récapitulez pas l'aiguille. Placez des seringues utilisées, des aiguilles et des fioles d'insuline utilisées dans un récipient sharps résistant de la ponction disponible, ou un type de récipient de plastique ou en métal dur avec une vis sur la casquette telles qu'une bouteille de détersif ou un café peut.
- Demandez à votre pourvoyeur de soins médicaux de la bonne façon de jeter des seringues utilisées et des aiguilles. Il peut y avoir des lois publiques ou locales de la bonne façon de jeter des seringues utilisées et des aiguilles. Ne jetez pas d'aiguilles utilisées et de seringues dans les déchets du ménage ou recyclez.
Comment devrais-je mélanger Novolin R avec l'insuline NPH ?
De différentes insulines devraient être mélangées seulement selon l'instruction d'un pourvoyeur de soins médicaux. Ne mélangez pas Novolin R avec autre type d'insuline en plus de l'insuline NPH. Novolin R devrait être mélangé seulement quand les injections avec les seringues sont utilisées. Les seringues d'insuline peuvent varier d'un montant de l'espace entre le résultat net et l'aiguille (“l'espace mort”), ainsi si vous mélangez deux types d'insuline être sûrs de discuter un changement dans le modèle et la marque de seringue vous utilisez avec votre pourvoyeur de soins médicaux. Novolin R peut être mélangé avec l'insuline NPH directement avant l'utilisation. Quand vous mélangez Novolin R l'insuline avec l'insuline NPH, tirez toujours le Novolin R l'insuline (claire) dans la seringue d'abord.
- Ajoutez ensemble les doses (le nombre total d'unités) de NPH et de Novolin R que vous avez besoin d'injecter. La dose totale déterminera la quantité finale (le volume) dans la seringue après l'élaboration des deux insulines dans la seringue. Par exemple, si vous avez besoin de 5 unités de NPH et de 2 unités de Novolin R, la dose totale d'insuline dans la seringue serait 7 unités.
- Roulez la fiole NPH entre vos mains jusqu'à ce que le liquide soit également nuageux partout dans.
- Tirez dans la seringue la même quantité d'air que la dose NPH. Injectez cet air dans la fiole NPH et enlevez ensuite l'aiguille de la fiole, mais ne retirez aucune de l'insuline NPH. (Transférant NPH au Novolin R la fiole contaminera le Novolin R la fiole et peut changer comment vite il travaille.)
- Tirez dans la seringue la même quantité d'air que le Novolin R la dose. Injectez cet air dans le Novolin R la fiole. Avec l'aiguille dans l'endroit, basculez la fiole et retirez la dose correcte de Novolin R. Le bout de l'aiguille doit être dans le Novolin R pour recevoir la pleine dose et pas une dose aérienne.
- Après avoir retiré l'aiguille du Novolin R la fiole, insérez l'aiguille dans la fiole NPH. Basculez-y la fiole NPH avec la seringue et l'aiguille encore. Retirez la dose correcte de NPH.
- Injectez tout de suite pour éviter des changements dans comment vite l'insuline travaille.
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R HUMAIN
Renseignements pour le patient
Novolin ® R PenFill ®
Injection d'Insuline régulière, Humaine
(recombinant l'origine d'ADN)
Cartouche Disponible de 3 millilitres
(300 unités par cartouche)
100 unités/millilitre (U-100)
Lisez s'il vous plaît cette brochure soigneusement avant d'utiliser ce produit.
Notez s'il vous plaît les directions spéciales sous le fait de PRÉPARER L'INJECTION.
Novolin ® R PenFill ® 3 millilitres est conçu à l'utilisation avec Novo Nordisk 3 millilitres PenFill ® la cartouche les appareils de livraison d'insuline compatibles, avec ou sans l'adjonction d'un NovoPen ® 3 PenMate ® et NovoFine ® les aiguilles disponibles.
PenFill ® la cartouche est pour l'utilisation de célibataire seulement.
Voir la section de NOTES IMPORTANTE.
AVERTISSEMENT
N'IMPORTE QUEL CHANGEMENT D'INSULINE DEVRAIT ÊTRE FAIT PRUDEMMENT ET SEULEMENT SOUS LA SURVEILLANCE MÉDICALE. LES CHANGEMENTS DANS LA PURETÉ, LA FORCE, LA MARQUE (LE FABRICANT), TAPENT (RÉGULIER, NPH, LENTE ®, ETC.), LES ESPÈCES (LE BOEUF, LE PORC, LE PORC DU BOEUF, L'HUMAIN), ET/OU LA MÉTHODE POUR LA FABRICATION (L'ADN DE RECOMBINANT CONTRE L'INSULINE DE SOURCE DE L'ANIMAL) PEUT AVOIR POUR RÉSULTAT LE BESOIN POUR CHANGER DANS LE DOSAGE.
LE SOIN SPÉCIAL DEVRAIT ÊTRE PRIS QUAND LE TRANSFERT EST D'UN BOEUF STANDARD OU UNE INSULINE D'ESPÈCES MÉLANGÉE À UN PORC PURIFIÉ OU UNE INSULINE HUMAINE. SI UNE ADAPTATION DE DOSAGE EST NÉCESSAIRE, CELA DEVIENDRA D'HABITUDE ÉVIDENT DANS QUELQUES PREMIERS JOURS OU POUR LA DURÉE DE PLUSIEURS SEMAINES. N'IMPORTE QUEL CHANGEMENT DANS LE TRAITEMENT DEVRAIT ÊTRE SOIGNEUSEMENT CONTRÔLÉ.
LISEZ S'IL VOUS PLAÎT LES SECTIONS "LA RÉACTION D'INSULINE ET LE CHOC" ET "KETOACIDOSIS DIABÉTIQUE ET LE COMA" POUR LES SYMPTÔMES D'HYPOGLYCÉMIE (LE GLUCOSE DE SANG BAS) ET L'HYPERGLYCÉMIE (LE HAUT GLUCOSE DE SANG).
UTILISATION D'INSULINE DANS LE DIABÈTE
Votre médecin a expliqué que vous avez le diabète et que votre traitement implique des injections d'insuline ou de thérapie d'insuline combinée avec une médecine antidiabétique orale. L'insuline est normalement produite par le pancréas, une glande qui est derrière l'estomac. Sans insuline, le glucose (un sucre simple fait de la nourriture digérée) est piégé dans la circulation sanguine et ne peut pas entrer dans les cellules du corps. Certains patients qui ne font pas assez de leur propre insuline, ou qui ne peut pas utiliser l'insuline qu'ils font vraiment correctement, doivent prendre l'insuline par l'injection pour contrôler leurs niveaux de glucose de sang.
Chaque cas de diabète est différent et exige direct et a continué la surveillance médicale. Votre médecin vous a dit le type, la force et la quantité d'insuline que vous devriez utiliser et le temps () auquel vous devriez l'injecter et avez discuté aussi avec vous le programme d'exercice et un régime. Vous devriez contacter votre médecin si vous connaissez des difficultés ou si vous avez des questions.
TYPES D'INSULINES
Les insulines d'animal standard et purifiées aussi bien que les insulines humaines sont disponibles. Les insulines standard et purifiées diffèrent par leur niveau de purification et contenu de matière de noninsuline. Les insulines standard et purifiées varient aussi dans la source d'espèces; ils peuvent avoir du boeuf, le porc, ou le boeuf mélangé et l'origine de porc. L'insuline humaine est identique dans la structure à l'insuline produite par le pancréas humain et diffère ainsi des insulines d'animal. Les insulines varient dans le temps d'action; voir la DESCRIPTION DE PRODUIT pour les renseignements supplémentaires. Votre médecin a prescrit l'insuline qui est juste pour vous; soyez sûrs que vous avez acheté l'insuline correcte et le vérifiez soigneusement avant que vous l'utilisez.
DESCRIPTION DE PRODUIT
Ce paquet contient cinq (5) Novolin ® R PenFill ® les cartouches de 3 millilitres. Novolin R est connu communément comme l'Injection d'Insuline Régulière, Humaine (recombinant l'origine d'ADN). La concentration de ce produit est 100 unités d'insuline par millilitre. C'est une solution claire, incolore qui a une durée courte d'action. L'effet de Novolin R commence environ ½ heure après l'injection. L'effet est maximum entre 2½ et 5 heures et finit environ 8 heures après l'injection. Le cours de temps d'action de n'importe quelle insuline peut varier considérablement dans de différents individus, ou aux temps différents dans le même individu. À cause de cette variation, les périodes de temps énumérées devraient être considérées ici comme les conseils généraux seulement. Cette insuline humaine (recombinant l'origine d'ADN) est identique structurellement à l'insuline produite par le pancréas humain. Cette insuline humaine est produite par la technologie d'ADN recombinant utilisant Saccharomyces cerevisiae (la levure de boulangers) comme l'organisme de production.
SYSTÈMES DE LIVRAISON D'INSULINE
Ces Novolin R PenFill les cartouches de 3 millilitres sont conçus à l'utilisation avec Novo Nordisk 3 millilitres PenFill ® la cartouche les appareils de livraison d'insuline compatibles, avec ou sans l'adjonction d'un NovoPen ® 3 PenMate ® et NovoFine ® les aiguilles disponibles.
STOCKAGE
L'insuline devrait être conservée dans un froid (36 ° - 46°F [2 ° - 8°C]) l'endroit, de préférence dans un réfrigérateur, mais pas dans le congélateur. N'y permettez pas de geler. Gardez Novolin R PenFill les cartouches dans le carton pour qu'ils restent propres et protégés de la lumière. Le Novolin R PenFill la cartouche que vous utilisez actuellement ne devrait pas être frigorifié, mais devrait être aussi gardé frais que possible (ci-dessous 86°F [30°C]) et loin de la chaleur directe et de la lumière. Novolin Non frigorifié R PenFill les cartouches doit être débarrassé 28 jours après la première utilisation, même s'ils contiennent encore Novolin R l'insuline. N'utilisez jamais des cartouches PenFill après la date d'expiration qui est imprimée sur l'étiquette et le carton. N'utilisez jamais aucun Novolin R PenFill la cartouche si l'insuline devient visqueuse (épaissi) ou nuageux; utilisez-le seulement si c'est clair et incolore.
IMPORTANT
L'échec de suivre les mesures antiseptiques énumérées peut mener ci-dessous aux infections sur le site d'injection.
- Les aiguilles disponibles sont pour l'utilisation simple; ils devraient être utilisés seulement une fois et détruits.
- Nettoyez vos mains et le site d'injection avec le savon et l'eau ou avec l'alcool.
- Essuyez le bouchon de caoutchouc sur la cartouche d'insuline avec un tampon d'alcool.
LE FAIT DE PRÉPARER L'INJECTION
Ne placez jamais l'utilisation simple l'aiguille disponible sur votre appareil jusqu'à ce que vous soyez prêts à donner une injection et enlever l'aiguille immédiatement après l'injection. Suivez le mode d'emploi dans le manuel d'instruction pour votre appareil de livraison d'insuline.
Les cartouches de PenFill peuvent contenir une petite quantité de bulles d'air. Pour prévenir une injection d'air et vérifier une pleine dose d'insuline est injectée, un coup aérien doit être fait avant chaque injection. Les directions pour exécuter un coup aérien sont fournies dans votre manuel d'instruction d'appareil de livraison d'insuline.
OFFRE DE L'INJECTION
- Les régions suivantes sont convenables pour l'injection d'insuline sous-cutanée : les cuisses, les bras supérieurs, les fesses, l'abdomen. Ne changez pas de régions sans consulter votre médecin. Le point réel d'injection devrait être changé chaque fois; les sites d'injection devraient être environ un pouce à part.
- Le site d'injection devrait être propre et sec. Pincez en haut la région de peau à être injectée et tenez-le fermement.
- Tenez l'appareil comme un crayon et poussez l'aiguille vite et fermement dans la région pincée en haut.
- Libérez la peau et poussez le bouton-poussoir entièrement dans injecter l'insuline sous la peau. Après l'injection, l'aiguille devrait rester sous la peau depuis au moins 6 secondes. Gardez le bouton-poussoir complètement déprimé jusqu'à ce que l'aiguille soit retirée de la peau. Cela garantira que la pleine dose a été injectée.
- N'injectez pas dans un muscle à moins que votre médecin ne l'ait conseillé. Vous ne devriez jamais injecter l'insuline dans une veine. Suivez le mode d'emploi de votre appareil de livraison d'insuline.
- Enlevez l'aiguille. Si le saignement léger se produit, appuyez légèrement avec un tampon cotonnier sec depuis quelques secondes - ne frottent pas.
Notez : Utilisez la technique d'injection recommandée par votre médecin.
USAGE DANS LA GROSSESSE
Il est particulièrement important de maintenir le bon contrôle de votre diabète pendant la grossesse et on doit faire l'attention spéciale à votre régime, exercice et régimes d'insuline. Si vous êtes enceintes ou infirmiers un bébé, consultez votre éducateur d'infirmier ou de médecin.
RÉACTION D'INSULINE ET CHOC
La réaction d'insuline (l'hypoglycémie) se produit quand le glucose de sang tombe très bas. Cela peut arriver si vous prenez trop d'insuline, manquez ou retardez un repas, faites de l'exercice plus qu'ordinaire, ou travaillez trop dur sans fait de manger, ou tombez malades (surtout avec le vomissement ou la fièvre). L'hypoglycémie peut arriver aussi si vous combinez la thérapie d'insuline et d'autres médications qui baissent du glucose de sang, tel que les réactifs antidiabétiques oraux ou d'autre prescription et les médicaments sur-contre. Les premiers symptômes d'une réaction d'insuline avancent d'habitude subitement. Ils peuvent inclure une sueur froide, une fatigue, une nervosité ou un manque de stabilité, un battement de coeur rapide, ou une nausée. Le changement de personnalité ou la confusion peuvent se produire aussi. Si vous buvez ou mangez quelque chose tout de suite (un verre de lait ou jus d'orange, ou plusieurs bonbons de sucre), vous pouvez souvent arrêter la progression de symptômes. Si les symptômes se conservent, appelez votre médecin - une réaction d'insuline peut mener à l'inconscience. Si une réaction a pour résultat la perte de conscience, le soin de secours d'urgence devrait être obtenu immédiatement. Si vous avez eu des réactions répétées ou si une réaction d'insuline a mené à une perte de conscience, contactez votre médecin. L'hypoglycémie sévère peut avoir pour résultat l'affaiblissement temporaire ou permanent de fonction du cerveau et de mort.
Dans de certains cas, la nature et l'intensité des symptômes d'avertissement d'hypoglycémie peuvent changer. Quelques patients ont dit qu'après avoir été transférés à l'insuline humaine, les symptômes d'alerte rapide d'hypoglycémie étaient moins prononcés qu'ils avaient été avec l'insuline de source de l'animal.
KETOACIDOSIS DIABÉTIQUE ET COMA
Ketoacidosis diabétique peut se développer si votre corps a trop peu d'insuline. Les causes les plus communes sont la maladie aiguë ou l'infection ou l'échec de prendre assez d'insuline par l'injection. Si vous êtes malades, vous devriez vérifier votre urine pour ketones. Les symptômes de ketoacidosis diabétique avancent d'habitude progressivement, pour la durée des heures ou des jours et incluent un sentiment assoupi, un visage rouge, une soif et une perte d'appétit. Informez votre médecin tout de suite si l'analyse d'urine est positive pour ketones (l'acétone) ou si vous avez n'importe lequel de ces symptômes. La respiration rapide, lourde et le pouls rapide sont des symptômes plus sévères et vous devriez avoir l'attention médicale tout de suite. L'hyperglycémie sévère, soutenue peut avoir pour résultat le coma diabétique et la mort.
RÉACTIONS DÉFAVORABLES
Quelques personnes avec le diabète développent la peau rouge, gonflée et démangeante où l'insuline a été injectée. On l'appelle une "réaction locale" et il peut se produire si l'injection n'est pas correctement faite, si la peau est sensible à la solution nettoyante, ou si vous êtes allergiques à l'insuline étant utilisée. Si vous avez une réaction locale, dites à votre médecin.
L'allergie d'insuline généralisée se produit rarement, mais quand elle fait elle peut provoquer une réaction sérieuse, en incluant des rougeurs de peau sur le corps, l'essoufflement, le pouls rapide, le fait de suer et une goutte dans la tension. S'il en est tels de ces symptômes se développent, vous devriez chercher le soin de secours d'urgence. Si les réactions allergiques sévères à l'insuline se sont produites (c'est-à-dire, a généralisé des rougeurs, en se gonflant ou en respirant des difficultés) vous devriez être évalués de la peau avec chaque nouvelle préparation d'insuline avant qu'il est utilisé.
NOTES IMPORTANTES
- Un changement dans le type, la force, les espèces ou la pureté d'insuline pourrait exiger une adaptation de dosage. N'importe quel changement dans l'insuline devrait être fait sous la surveillance médicale.
- Pour éviter la transmission possible de maladie, la cartouche de PenFill ne devrait pas être partagée.
- Avant l'utilisation, vérifiez que la cartouche PenFill n'est intacte (par ex aucune fêlure). N'utilisez pas s'il en est tels de dommage est visible, ou si la partie du piston de caoutchouc que vous voyez est plus large que la bande de code à barres blanche.
- Vous pouvez avoir appris comment évaluer votre urine ou votre sang pour le glucose. Il est important de faire ces épreuves régulièrement et enregistrer les résultats pour la révision avec votre éducateur d'infirmier ou de médecin.
- Si vous avez une maladie aiguë, surtout avec le vomissement ou la fièvre, continuez à prendre votre insuline. Si possible, restez sur votre régime régulier. Si vous avez le problème en mangeant, les jus de fruits de boisson, les boissons non alcoolisées régulières, ou les bouillons; si vous pouvez, manger de petites quantités d'aliments fades. Évaluez votre urine pour le glucose et ketones et, si possible, évaluez votre glucose de sang. Notez les résultats et contactez votre médecin pour l'adaptation de dose d'insuline possible. Si vous avez le vomissement sévère et prolongé, cherchez le soin de secours d'urgence.
- Vous devriez toujours porter l'identification qui déclare que vous avez le diabète.
- Demandez toujours à votre médecin ou pharmacien avant de prendre n'importe quel médicament.
- N'essayez pas de recharger une cartouche PenFill.
Consultez toujours votre médecin si vous avez des questions à propos de votre condition ou l'utilisation d'insuline.
Les renseignements utiles pour les gens avec le diabète sont publiés par l'Association de Diabète américaine, 1660 la rue de Duc, Alexandrie, VA 22314
Date de délivrance : le 18 novembre 2005
Protégé par N° 6 126 646 Breveté américain et N° 5 693 027 et Des. 347 894 et d'autre Attente de Brevets américaine, recommandée pour l'utilisation avec Novo Nordisk 3 millilitres PenFill ® la cartouche les appareils de livraison d'insuline compatibles, avec ou sans un NovoPen ® 3 PenMate ® et Novo Nordisk les aiguilles de stylo.
© 2004 / 2005 Novo Nordisk Inc.
Novo Nordisk ®, Novolin ®, PenFill ®, NovoPen ®, PenMate ®, NovoFine ® et Lente ® sont des marques possédées par Novo Nordisk A/S
Novo Nordisk Inc.
Le Princeton, New Jersey 08540
Appelez 1-800-727-6500 chez les renseignements supplémentaires
www.novonordisk-us.com
Fabriqué par
Novo Nordisk A/S
DK-2880 Bagsvaerd, le Danemark
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Instructions patientes pour l'Utilisation
Novolin ® R InnoLet ®
Novolin ® R InnoLet ® le mode d'emploi
Novolin ® R InnoLet ® est un système de livraison d'insuline de cadran de la dose disponible capable de livrer 1-50 unités dans les augmentations de 1 unité. Novolin ® R InnoLet est conçu et recommandé pour l'utilisation avec NovoFine ® des aiguilles de l'utilisation simple.
Novolin ® R InnoLet ® n'est pas recommandé pour les patients aveugles ou sévèrement visuellement diminués sans l'assistance d'un individu doué de la vue formé dans l'utilisation convenable de ce produit.
Lisez s'il vous plaît ces instructions complètement avant d'utiliser cet appareil.
1. Le fait de préparer le Novolin ® R InnoLet ® :
Enlevez la casquette d'appareil.
Essuyez le bouchon de caoutchouc avec un tampon d'alcool.
1A. Enlevez l'étiquette protectrice de l'aiguille disponible et vissez l'aiguille sur le Novolin ® R InnoLet ®. Ne placez jamais une aiguille disponible sur votre Novolin ® R InnoLet ® jusqu'à ce que vous soyez prêts à donner une injection. Enlevez l'aiguille immédiatement après l'utilisation. Si l'aiguille n'est pas enlevée, un peu de liquide peut être expulsé du Novolin ® R InnoLet ®.
1B. L'offre du coup aérien avant chaque injection :
De petites quantités d'air peuvent s'accumuler dans l'aiguille et le réservoir d'insuline pendant l'utilisation normale. Pour éviter l'injection d'air et garantir le dosage convenable, composez 2 unités en tournant le sélectionneur de dose dans le sens des aiguilles d'une montre. Tenez le Novolin ® R InnoLet avec l'aiguille en haut et tapez la seringue doucement avec votre doigt donc n'importe quelles bulles d'air s'accumulent dans le haut du réservoir. Enlevez les casquettes d'aiguille tant extérieures qu'intérieures de plastique.
Avec l'aiguille montrant en haut, appuyez sur le bouton-poussoir autant qu'il ira et le sélectionneur de dose revient au zéro. Voir si une goutte d'insuline apparaît au bout d'aiguille (voir la fig. 1B). Sinon, répétez la procédure jusqu'à ce que l'insuline apparaisse.
Avant que la première utilisation de Novolin ® R InnoLet ® vous aurait besoin d'exécuter jusqu'à 6 coups aériens pour recevoir une goutte d'insuline au bout d'aiguille. Si vous avez besoin de faire plus de 6 coups aériens, n'utilisez pas et rendez le produit à Novo Nordisk. Une petite bulle d'air peut rester mais elle ne sera pas injectée parce que le mécanisme d'exploitation empêche le réservoir d'être complètement vidé.
2. Cadre de la dose
Vérifiez toujours que le bouton-poussoir est complètement déprimé et le sélectionneur de dose est montré au zéro. Tenez le Novolin ® R InnoLet ® devant vous et composez le sélectionneur de dose dans le sens des aiguilles d'une montre pour mettre la dose exigée. Ne mettez pas votre main sur le bouton-poussoir en composant la dose. Si on ne permet pas que le bouton monte librement, l'insuline sera poussée de l'aiguille. En mettant votre dose, vous entendrez un claquement pour chaque unité simple composée. Ne comptez pas sur ce son de cliquetis comme un moyen de déterminer votre dose. Si vous avez mis une dose fausse, composez simplement le sélectionneur de dose en avant ou à l'envers jusqu'à ce que le bon numéro d'unités ait été défini.
50 unités sont la dose maximum.
3. Offre de l'injection
Utilisez la technique d'injection recommandée par votre docteur. Vérifiez que vous avez mis la dose convenable et déprimez le bouton-poussoir autant qu'il ira. Assurez-vous pour ne pas bloquer le sélectionneur de dose en injectant, puisque l'on doit permettre le sélectionneur de dose de revenir au zéro quand vous appuyez sur le bouton-poussoir. En déprimant le bouton-poussoir vous pouvez entendre un son faisant un déclic. Ne comptez pas sur ce son de cliquetis comme un moyen de confirmer la livraison de votre dose.
Après avoir fait l'injection, dévissez l'aiguille et la défausse convenablement. Remplacez la casquette d'appareil. Les professionnels de soins de santé, les parents et d'autres donateurs du soin devraient suivre des mesures préventives générales pour l'enlèvement et la disposition d'aiguilles pour éliminer le risque de pénétration d'aiguille involontaire.
Car les renseignements supplémentaires voient l'Offre de l'injection sur le côté contraire de cette insertion.
Injections ultérieures
Vérifiez toujours que le bouton-poussoir est complètement déprimé avant d'utiliser le Novolin ® R InnoLet ® de nouveau. Sinon, tournez le sélectionneur de dose jusqu'à ce que le bouton-poussoir soit baissé complètement. Procédez alors comme exposé sous les pas 1-3. Les nombres sur le réservoir d'insuline peuvent être utilisés pour estimer la quantité d'insuline quittée dans le Novolin ® R InnoLet ®. Ces nombres ne sont pas utilisés pour mesurer la dose d'insuline.
Vous ne pouvez pas mettre une dose plus grande que le nombre de conservation d'unités dans le réservoir.
4. Vérification de fonction
Si vous croyez que votre Novolin ® R InnoLet ® ne travaille pas correctement, suivez cette procédure :
a. Vis sur une nouvelle aiguille NovoFine.
b. Exécutez le coup aérien comme décrit dans la section 1B.
c. Mettez la casquette d'aiguille extérieure sur l'aiguille.
d. Dispensez 20 unités dans la casquette d'aiguille.
L'insuline remplira la partie inférieure de la casquette (comme montré dans la fig. 4).
Si le Novolin ® R InnoLet ® a libéré trop ou trop peu d'insuline, répétez l'épreuve. Si cela arrive de nouveau, contactez Novo Nordisk et n'utilisez pas votre Novolin ® R InnoLet ®.
5. Notes importantes
a. Si vous avez besoin d'exécuter plus de 6 coups aériens avant la première utilisation de Novolin ® R InnoLet ® pour recevoir une goutte d'insuline au bout d'aiguille, ne pas utiliser.
b. Souvenez-vous d'exécuter un coup aérien avant chaque injection (voir la fig. 1B).
c. Le soin devrait être pris pour ne pas laisser tomber le Novolin ® R InnoLet ® ou le faire subir à l'impact.
d. Souvenez-vous de garder le Novolin ® R InnoLet ® que vous utilisez actuellement avec vous; ne le quittez pas dans une voiture ou d'autre endroit où les extrêmes de température peuvent se produire.
e. Novolin ® R InnoLet ® est conçu et recommandé pour l'utilisation avec les aiguilles disponibles NovoFine.
f. Ne placez jamais une aiguille disponible sur le Novolin ® R InnoLet ® jusqu'à ce que vous soyez prêts à l'utiliser. Enlevez l'aiguille immédiatement après l'utilisation.
g. Débarrassez-vous de Novolin utilisé ® R InnoLet ® soigneusement, sans l'aiguille attachée.
h. Portez toujours une pièce de rechange Novolin ® R InnoLet ® avec vous dans le cas où votre Novolin ® R InnoLet ® est endommagé ou perdu.
i. On ne peut pas tenir Novo Nordisk responsable des réactions défavorables se produisant en conséquence d'utiliser le système de livraison d'insuline avec les produits qui ne sont pas recommandés par Novo Nordisk.
j. Gardez Novolin ® R InnoLet ® de la portée d'enfants.
© 2002/2008 Novo Nordisk A/S
Appelez 800-727-6500 chez les renseignements supplémentaires.
Novo Nordisk Inc.
Le Princeton, New Jersey 08540
www.novonordisk-us.com
Fabriqué par
Novo Nordisk A/S
DK-2880 Bagsvaerd, le Danemark
Novo Nordisk ®, Novolin ®, Lente ®, NovoFine ® et InnoLet ® sont des marques possédées par Novo Nordisk A/S
Les Brevets américains N° 5 947 934, 6 074 372, 6 110 149, 6 302 869, 6 524 280, 6 379 339, 6 582 404 et d'autres Etats-Unis font breveter l'attente.
Imprimé au Danemark
__________________
LE CHEF DE PAQUET AFFICHE LE COMITÉ - la Fiole de 10 millilitres
NDC 0169-1833-11
Novolin ® R
Régulier
Humain
Insuline
Injection
(recombinant
Origine d'ADN)
USP
100 unités/millilitre
10 millilitres
Novo Nordisk ®
LE CHEF DE PAQUET AFFICHE LE COMITÉ - PenFill de 3 millilitres
NDC 0169-3473-18
Novolin ® R PenFill ®
3 millilitres
Régulier,
Injection d'Insuline humaine
(recombinant l'origine d'ADN)
Pour l'utilisation avec Novo Nordisk 3 millilitres PenFill ®
cartouche appareils de livraison d'insuline compatibles
Gardez dans un endroit froid
Évitez de geler
Liste 347318
100 unités/millilitre (U-100)
5x3 millilitre
cartouches
novo nordisk ®
LE CHEF DE PAQUET AFFICHE LE COMITÉ - InnoLet de 3 millilitres
NDC 0169-2313-21
Liste 231321
Novolin ® R InnoLet ®
Injection d'Insuline régulière, Humaine
(recombinant l'origine d'ADN)
100 unités/millilitre (U-100)
5x3 le millilitre InnoLet ® les Seringues d'Insuline Préremplies
Gardez dans un endroit froid entre (36 ° - 46°F (2 ° - 8°C).
Évitez de geler.
novo nordisk ®
| NOVOLIN R insuline humaine injection, solution | ||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| NDA | NDA019938 | 25/06/1991 | 31/07/2011 |
| NOVOLIN R insuline humaine injection, solution | ||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| NDA | NDA019938 | 25/06/1991 | |
| NOVOLIN R insuline humaine injection, solution | ||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| NDA | NDA019938 | 25/06/1991 | 31/07/2011 |
| L'étiqueteur - Novo Nordisk (622920320) |
| Établissement | |||
| Nom | Adresse | ID/FEI | Opérations |
| Novo Nordisk Pharmaceuticals Industries Inc | 622920320 | FABRICATION | |
| Établissement | |||
| Nom | Adresse | ID/FEI | Opérations |
| Novo Nordisk A/S | 312296002 | FABRICATION | |
| Établissement | |||
| Nom | Adresse | ID/FEI | Opérations |
| Novo Nordisk A/S | 305156788 | FABRICATION D'API | |