officiel du gouvernement du NigerNOVOLIN N
NOVOLIN N - injection d'humain d'insuline, suspension
Novo Nordisk
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Novolin N NPH, l'Insuline Humaine la Suspension d'Isophane (recombinant l'origine d'ADN) 100 unités/millilitreINSERTION DE PAQUET PATIENTE
Les renseignements patients pour Novolin ® N
NOVOLIN ® N (NO-voe-lin)
NPH,
Insuline humaine Injection de Suspension d'Isophane
(recombinant l'origine d'ADN) 100 unités/millilitre
Important :
Savez votre insuline. Ne changez pas le type d'insuline que vous utilisez à moins que ne dit pour faire ainsi par votre pourvoyeur de soins médicaux. La quantité d'insuline que vous prenez aussi bien que le meilleur moment pour vous pour prendre votre insuline aurait besoin de changer si vous prenez un type différent d'insuline.
Assurez-vous que vous savez le type et la force d'insuline qui est prescrite pour vous.
Lisez la brochure d'information Patiente qui vient avec Novolin N avant que vous commencez à le prendre et chaque fois que vous recevez une recharge. Il peut y avoir des nouvelles informations. Cette brochure ne prend pas l'endroit de conversation avec votre pourvoyeur de soins médicaux de votre diabète ou votre traitement. Assurez-vous que vous savez comment diriger votre diabète. Demandez à votre pourvoyeur de soins médicaux si vous avez des questions à propos de la gestion de votre diabète.
Quel est Novolin N ?
Novolin N est une insuline artificielle (recombinant l'origine d'ADN) NPH, Insuline Humaine la Suspension d'Isophane qui est identique structurellement à l'insuline produite par le pancréas humain qui est utilisé pour contrôler de la haute glycémie dans les patients avec le diabète mellitus.
Qui ne devrait pas utiliser Novolin N ?
Ne prenez pas Novolin N si :
- Votre glycémie est trop basse (l'hypoglycémie).
- Vous êtes allergiques à n'importe quoi dans Novolin N. Voir la fin de cette brochure pour une liste complète d'ingrédients dans Novolin N. Collationnez votre pourvoyeur de soins médicaux si vous n'êtes pas sûrs.
Dites à votre pourvoyeur de soins médicaux :
- de toutes vos conditions médicales. Les conditions médicales peuvent affecter vos besoins d'insuline et votre dose de Novolin N.
- si vous êtes enceintes ou l'allaitement maternel. Vous et votre pourvoyeur de soins médicaux devriez parler de la meilleure façon de diriger votre diabète pendant que vous êtes enceintes ou l'allaitement maternel. Novolin N n'a pas été étudié dans les femmes enceintes ou infirmières.
- de toutes les médecines vous prenez, en incluant des médecines de non-prescription et de prescription, des vitamines et des compléments faits avec des herbes. Beaucoup de médecines peuvent affecter vos niveaux de glycémie et vos besoins d'insuline. Votre Novolin N la dose aurait besoin de changer si vous prenez d'autres médecines.
Savez les médecines que vous prenez. Gardez une liste de vos médecines avec vous pour montrer à tous vos pourvoyeurs de soins médicaux quand vous recevez une nouvelle médecine.
Comment devrais-je prendre Novolin N ?
Utilisez seulement Novolin N si cela semble nuageux ou au lait. Il peut y avoir des bulles d'air. C'est normal. Si le précipité (le dépôt blanc en bas de la fiole) est devenu grumeleux ou granuleux en apparence ou a formé un dépôt de particules fermes sur le mur de la fiole, ne l'utilisez pas et appelez Novo Nordisk à 1-800-727-6500. Cette insuline ne devrait pas être utilisée si le liquide dans la fiole reste clair après que la fiole a été doucement tournée.
Novolin N entre :
- Les fioles de 10 millilitres (les petites bouteilles) pour l'utilisation avec la seringue
Lisez les instructions pour l'utilisation qui viennent avec votre Novolin N le produit. Parlez à votre pourvoyeur de soins médicaux si vous avez des questions. Votre pourvoyeur de soins médicaux devrait vous montrer comment injecter Novolin N avant que vous commencez à le prendre. Suivez vos instructions de pourvoyeur de soins médicaux de faire des changements dans votre dose d'insuline.
- Prenez Novolin N exactement comme prescrit.
- Novolin N est une insuline jouant l'intermédiaire. Les effets de Novolin N commencent à travailler 1½ heures après l'injection.
- Le plus grand effet de baisse de glycémie est entre 4 et 12 heures après l'injection. Cette baisse de glycémie peut durer jusqu'à 24 heures.
- En utilisant Novolin N, n'importe quel changement d'insuline devrait être fait prudemment et seulement sous la surveillance médicale. Les doses de médecines antidiabétiques orales auraient besoin aussi de changer, si votre insuline est changée.
- Ne mélangez pas Novolin N avec aucunes insulines autre que l'insuline humaine Régulière dans la même seringue.
- Injectez Novolin N dans la peau de votre région d'estomac, les bras supérieurs, les fesses ou les jambes supérieures. Novolin N peut affecter vos niveaux de glycémie plus tôt si vous l'injectez dans la peau de votre région d'estomac. N'injectez jamais Novolin N dans une veine ou dans un muscle.
- Le changement (fait tourner) votre site d'injection dans la région choisie (par exemple, l'estomac ou le bras supérieur) avec chaque dose. N'injectez pas dans la même tache pour chaque injection.
- Si vous prenez trop de Novolin N, votre glycémie peut tomber basse (l'hypoglycémie). Vous pouvez traiter une glycémie basse légère (l'hypoglycémie) en buvant ou en mangeant quelque chose de sucré tout de suite (le jus de fruits, les bonbons de sucre, ou les comprimés de glucose). Il est important de traiter une glycémie basse (l'hypoglycémie) tout de suite parce qu'il pourrait augmenter et vous pourriez perdre connaissance (devenez ignorés). Si vous perdez connaissance, vous aurez besoin de l'aide d'une autre personne ou des services de secours d'urgence tout de suite et aurez besoin du traitement avec une injection glucagon ou du traitement à un hôpital. Voir “Quels sont les effets secondaires possibles de Novolin N ?” pour plus de renseignements sur la glycémie basse (l'hypoglycémie).
- Si vous oubliez de prendre votre dose de Novolin N, votre glycémie peut aller trop haute (l'hyperglycémie). Si on ne traite pas de haute glycémie (l'hyperglycémie) il peut mener à ketoacidosis diabétique, qui peut mener aux problèmes sérieux, comme la perte de conscience (perdante connaissance), le coma ou même la mort. Suivez vos instructions de pourvoyeur de soins médicaux pour traiter de la haute glycémie (l'hyperglycémie) et parlez à votre pourvoyeur de soins médicaux si la haute glycémie est un problème pour vous. La haute glycémie sévère ou continuante (l'hyperglycémie) exige l'évaluation rapide et le traitement par votre pourvoyeur de soins médicaux. Savez vos symptômes de haute glycémie (l'hyperglycémie) et ketoacidosis diabétique qui peut inclure :
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- Vérifiez vos niveaux de glycémie. Demandez à votre pourvoyeur de soins médicaux combien de fois vous devriez vérifier vos niveaux de glycémie pour l'hypoglycémie (la glycémie trop basse) et l'hyperglycémie (la trop haute glycémie).
Votre dosage d'insuline aurait besoin de changer à cause :
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Voir la fin de ces renseignements patients pour les instructions du fait de vous préparer et du fait de donner l'injection.
Que devrais-je éviter en utilisant Novolin N ?
- Alcool. L'alcool, en incluant de la bière et du vin, peut affecter votre glycémie quand vous prenez Novolin N.
- La conduite et machines d'exploitation. Vous pouvez avoir la difficulté en vous concentrant ou en réagissant si vous avez une glycémie basse (l'hypoglycémie). Faites attention quand vous conduisez une voiture ou faites marcher des machines. Demandez à votre pourvoyeur de soins médicaux s'il est bien pour conduire si vous avez souvent :
- glycémie basse
- diminué ou aucun signe d'avertissement de glycémie basse
Quels sont les effets secondaires possibles de Novolin N ?
- Glycémie basse (hypoglycémie). Les symptômes d'hypoglycémie (la glycémie basse) peuvent inclure :
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La glycémie basse sévère (l'hypoglycémie) peut provoquer l'inconscience (perdante connaissance), les saisies et la mort. Savez vos symptômes de glycémie basse. Suivez vos instructions de pourvoyeur de soins médicaux pour traiter une glycémie basse. Parlez à votre pourvoyeur de soins médicaux si la glycémie basse est un problème pour vous.
- La réaction allergique sérieuse (la réaction de corps entière). Recevez l'aide médicale tout de suite si vous développez des rougeurs sur votre corps entier, avez le problème en respirant, un battement de coeur rapide, ou le fait de suer.
- Les réactions sur le site d'injection (la réaction allergique locale). Vous pouvez recevoir la rougeur, l'enflure et la démangeaison sur le site d'injection. Si vous continuez à avoir des réactions de peau, ou ils sont sérieux, parlent à votre pourvoyeur de soins médicaux. Vous auriez besoin d'arrêter d'utiliser Novolin N et utiliser une différente insuline. N'injectez pas d'insuline dans la peau qui est rouge, gonflée, ou démangeante.
- La peau s'épaissit ou les fosses sur le site d'injection (lipodystrophy). Le changement (tourne) où vous injectez votre insuline pour aider à empêcher ces changements de peau d'arriver. N'injectez pas d'insuline dans ce type de peau.
- L'enflure de vos mains et pieds
- Changements de vision
- Le potassium bas dans votre sang (hypokalemia)
Ceux-ci ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Novolin N. Demandez à votre pourvoyeur de soins médicaux ou pharmacien pour plus de renseignements.
Appelez votre docteur pour le conseil médical des effets secondaires. Vous pouvez signaler des effets secondaires à FDA à 1-800-FDA-1088.
Comment devrais-je conserver Novolin N ?
Tout Novolin Non entamé N :
- Gardez tout Novolin non entamé N dans le réfrigérateur entre 36 ° à 46°F (2 ° à 8°C).
- Ne pas geler. N'utilisez pas Novolin N s'il a été congelé.
- Si la réfrigération n'est pas possible, la fiole non entamée peut être gardée à la température de pièce depuis jusqu'à 6 semaines (42 jours), aussi longtemps qu'il est gardé à ou ci-dessous 77°F (25°C).
- Gardez Novolin non entamé N dans le carton pour protéger de la lumière.
Novolin N dans l'utilisation :
Fioles
- Gardez à la température de pièce ci-dessous 77°F (25°C) depuis jusqu'à 6 semaines (42 jours).
- Tenez des fioles à distance de la chaleur directe ou de la lumière.
- Jetez une fiole ouverte après 6 semaines (42 jours) de l'utilisation, même s'il y a l'insuline quittée dans la fiole.
- Les fioles non entamées peuvent être utilisées jusqu'à la date d'expiration sur le Novolin N l'étiquette, si la médecine a été conservée dans un réfrigérateur.
Le conseil général de Novolin N
Novolin N est utilisé pour le traitement de diabète seulement. Les médecines sont quelquefois prescrites pour les conditions qui ne sont pas mentionnées dans la brochure patiente. N'utilisez pas Novolin N pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas Novolin N à d'autres gens, même s'ils ont les mêmes symptômes que vous avez. Il peut leur faire du mal.
Cette brochure résume les renseignements les plus importants sur Novolin N. Si vous voudriez plus de renseignements sur Novolin N ou diabète, conversation avec votre pourvoyeur de soins médicaux. Pour plus de renseignements, appelez 1-800-727-6500 ou visitez www.novonordisk-us.com.
Les renseignements utiles pour les gens avec le diabète sont publiés par l'Association de Diabète américaine, 1701 N Beauregard la rue, Alexandrie, VA 22311 et sur www.diabetes.org.
Novolin N les ingrédients incluent :
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Tous Novolin N les fioles sont sans latex.
Date de délivrance : le 14 mai 2010
Version : 5
Novolin ® et Novo Nordisk ® sont des marques de Novo Nordisk A/S.
© 2005-2010 Novo Nordisk A/S
Fabriqué par :
Novo Nordisk A/S
DK-2880 Bagsvaerd, le Danemark
Pour les renseignements sur Novolin N le contact :
Novo Nordisk Inc.
100 Route de Collège à l'ouest
Le Princeton, New Jersey 08540
INSTRUCTIONS PATIENTES POUR L'UTILISATION
Novolin ® N la fiole de 10 millilitres (100 Unités/millilitre, U-100)
Avant le commencement, cueillez toutes les réserves que vous aurez besoin d'utiliser pour préparer et donner votre injection d'insuline.
Ne réutilisez jamais des seringues et des aiguilles.
Comment devrais-je utiliser le Novolin N la fiole ?
- Vérifiez pour vous assurer que vous avez le type correct d'insuline. C'est surtout important si vous utilisez des types différents d'insuline.
- Regardez la fiole et l'insuline. L'insuline devrait être une suspension nuageuse ou au lait. Le fait de tripoter - la casquette résistante devrait être dans l'endroit avant la première utilisation. Si la casquette avait été enlevée avant que votre première utilisation de la fiole, ou si le précipité (le dépôt blanc en bas de la fiole) est devenu grumeleux ou granuleux en apparence ou a formé un dépôt de particules fermes sur le mur de la fiole, ne l'utilise pas et appelle Novo Nordisk à 1-800-727-6500.
- Lavez vos mains avec le savon et l'eau. Si vous nettoyez votre site d'injection avec un tampon d'alcool, permettez au site d'injection de sécher avant que vous injectez. La conversation avec votre pourvoyeur de soins médicaux de comment faire tourner des sites d'injection et comment donner une injection.
- Si vous utilisez une nouvelle fiole, enlevez le fait de tripoter - la casquette résistante. Essuyez le bouchon de caoutchouc avec un tampon d'alcool.
- Roulez la fiole doucement 10 fois dans vos mains pour le mélanger. Cette procédure devrait être réalisée avec la fiole dans une position horizontale. La procédure roulante doit être répétée jusqu'à ce que la suspension ne semble uniformément blanche et nuageuse. En tremblant directement avant que la dose est tirée dans la seringue peut provoquer des bulles ou une mousse, qui pourrait vous faire établir la dose fausse d'insuline.
- Retenez la ventouse sur la seringue jusqu'à ce que le bout noir atteigne le marquage pour le nombre d'unités que vous injecterez.
- Poussez l'aiguille par le bouchon de caoutchouc de la fiole et poussez la ventouse entièrement dans forcer de l'air dans la fiole.
- Basculez la fiole et la seringue et retenez lentement la ventouse à quelques unités au-delà de la dose correcte.
- S'il y a des bulles d'air, tape la seringue doucement avec votre doigt pour lever les bulles d'air au haut. Poussez alors lentement la ventouse au marquage pour votre dose correcte. Ce processus devrait déplacer n'importe quel présent de bulles d'air dans la seringue en arrière dans la fiole.
- Vérifiez pour vous assurer que vous avez la bonne dose de Novolin N dans la seringue.
- Tirez la seringue avec l'aiguille du bouchon de caoutchouc de la fiole.
- Votre docteur devrait vous dire si vous avez besoin de pincer la peau avant d'insérer l'aiguille. Cela peut varier du patient au patient donc il est important de demander à votre docteur si vous n'avez pas reçu d'instructions sur le fait de pincer la peau. Insérez l'aiguille dans la peau. Appuyez sur la ventouse de la seringue pour injecter l'insuline. Quand vous êtes finis en injectant l'insuline , tirez l'aiguille de votre peau. Vous pouvez voir une goutte de Novolin N au bout d'aiguille. C'est normal et n'a aucun effet sur la dose que vous avez reçue juste. Si vous voyez le sang après que vous prenez l'aiguille de votre peau, appuyez sur le site d'injection légèrement avec un morceau de gaze ou un alcool essuient. Ne vous frottez pas la région.
- Après votre injection, ne récapitulez pas l'aiguille. Placez des seringues utilisées, des aiguilles et des fioles d'insuline utilisées dans un récipient sharps résistant de la ponction disponible, ou un type de récipient de plastique ou en métal dur avec une vis sur la casquette telles qu'une bouteille de détersif ou un café peut.
- Demandez à votre pourvoyeur de soins médicaux de la bonne façon de jeter des seringues utilisées et des aiguilles. Il peut y avoir des lois publiques ou locales de la bonne façon de jeter des seringues utilisées et des aiguilles. Ne jetez pas d'aiguilles utilisées et de seringues dans les déchets du ménage ou recyclez.
Comment devrais-je mélanger Novolin N avec l'insuline humaine Régulière ?
De différentes insulines devraient être mélangées seulement selon l'instruction d'un pourvoyeur de soins de santé. Ne mélangez pas Novolin N avec autre type d'insuline en plus de l'insuline humaine Régulière. Novolin N devrait être mélangé seulement quand les injections avec les seringues sont utilisées. Les seringues d'insuline peuvent varier d'un montant de l'espace entre le résultat net et l'aiguille (“l'espace mort”), ainsi si vous mélangez deux types d'insuline être sûrs de discuter un changement dans le modèle et la marque de seringue vous utilisez avec votre pourvoyeur de soins médicaux. Novolin N peut être mélangé avec l'insuline humaine Régulière directement avant l'utilisation. Quand vous mélangez Novolin N l'insuline avec l'insuline humaine Régulière, tirez toujours l'insuline (claire) humaine Régulière dans la seringue d'abord.
- Ajoutez ensemble les doses (le nombre total d'unités) de l'insuline humaine Régulière et de Novolin N que vous avez besoin d'injecter. La dose totale déterminera la quantité finale (le volume) dans la seringue après l'élaboration des deux insulines dans la seringue. Par exemple, si vous avez besoin de 5 unités de Novolin N et de 2 unités d'insuline humaine Régulière, la dose totale d'insuline dans la seringue serait 7 unités.
- Roulez le Novolin N la fiole entre vos mains jusqu'à ce que le liquide soit également nuageux partout dans.
- Tirez dans la seringue la même quantité d'air que le Novolin N la dose. Injectez cet air dans le Novolin N la fiole et enlevez ensuite l'aiguille de la fiole, mais ne retirez aucun des Novolin N l'insuline. (Changeant Novolin N à la fiole d'insuline humaine Régulière contaminera la fiole d'insuline humaine Régulière et peut changer comment vite il travaille.)
- Tirez dans la seringue la même quantité d'air que la dose d'insuline humaine Régulière. Injectez cet air dans la fiole d'insuline humaine Régulière. Avec l'aiguille dans l'endroit, basculez la fiole et retirez la dose correcte d'insuline humaine Régulière. Le bout de l'aiguille doit être dans l'insuline humaine Régulière pour recevoir la pleine dose et pas une dose aérienne.
- Après avoir retiré l'aiguille de la fiole d'insuline humaine Régulière, insérez l'aiguille dans le Novolin N la fiole. Tournez le Novolin N la fiole à l'envers avec la seringue et l'aiguille encore dans cela. Retirez la dose correcte de Novolin N.
- Injectez tout de suite pour éviter des changements dans comment vite l'insuline travaille.
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Renseignements pour le Patient
Novolin ® N PenFill ®
NPH, l'Insuline Humaine la Suspension d'Isophane
(recombinant l'origine d'ADN)
Cartouche Disponible de 3 millilitres
(300 unités par cartouche)
100 unités/millilitre (U-100)
Lisez s'il vous plaît cette brochure soigneusement avant d'utiliser ce produit.
Notez s'il vous plaît les directions spéciales sous le fait de PRÉPARER L'INJECTION.
Novolin ® N PenFill ® 3 millilitres est conçu à l'utilisation avec Novo Nordisk 3 millilitres PenFill ® la cartouche les appareils de livraison d'insuline compatibles, avec ou sans l'adjonction d'un NovoPen ® 3 PenMate ® et NovoFine ® les aiguilles disponibles.
PenFill ® la cartouche est pour l'utilisation de célibataire seulement. Voir la section de NOTES IMPORTANTE.
AVERTISSEMENT
N'IMPORTE QUEL CHANGEMENT D'INSULINE DEVRAIT ÊTRE FAIT PRUDEMMENT ET SEULEMENT SOUS LA SURVEILLANCE MÉDICALE. LES CHANGEMENTS DANS LA PURETÉ, LA FORCE, LA MARQUE (LE FABRICANT), TAPENT (RÉGULIER, NPH, LENTE ®, ETC.), LES ESPÈCES (LE BOEUF, LE PORC, LE PORC DU BOEUF, L'HUMAIN), ET/OU LA MÉTHODE POUR LA FABRICATION (L'ADN DE RECOMBINANT CONTRE L'INSULINE DE SOURCE DE L'ANIMAL) PEUT AVOIR POUR RÉSULTAT LE BESOIN POUR CHANGER DANS LE DOSAGE.
LE SOIN SPÉCIAL DEVRAIT ÊTRE PRIS QUAND LE TRANSFERT EST D'UN BOEUF STANDARD OU UNE INSULINE D'ESPÈCES MÉLANGÉE À UN PORC PURIFIÉ OU UNE INSULINE HUMAINE. SI UNE ADAPTATION DE DOSAGE EST NÉCESSAIRE, CELA DEVIENDRA D'HABITUDE ÉVIDENT DANS QUELQUES PREMIERS JOURS OU POUR LA DURÉE DE PLUSIEURS SEMAINES. N'IMPORTE QUEL CHANGEMENT DANS LE TRAITEMENT DEVRAIT ÊTRE SOIGNEUSEMENT CONTRÔLÉ.
LISEZ S'IL VOUS PLAÎT LES SECTIONS “LA RÉACTION D'INSULINE ET LE CHOC” ET “KETOACIDOSIS DIABÉTIQUE ET LE COMA” POUR LES SYMPTÔMES D'HYPOGLYCÉMIE (LE GLUCOSE DE SANG BAS) ET L'HYPERGLYCÉMIE (LE HAUT GLUCOSE DE SANG).
UTILISATION D'INSULINE DANS LE DIABÈTE
Votre médecin a expliqué que vous avez le diabète et que votre traitement implique des injections d'insuline ou de thérapie d'insuline combinée avec une médecine antidiabétique orale. L'insuline est normalement produite par le pancréas, une glande qui est derrière l'estomac. Sans insuline, le glucose (un sucre simple fait de la nourriture digérée) est piégé dans la circulation sanguine et ne peut pas entrer dans les cellules du corps. Certains patients qui ne font pas assez de leur propre insuline, ou qui ne peut pas utiliser l'insuline qu'ils font vraiment correctement, doivent prendre l'insuline par l'injection pour contrôler leurs niveaux de glucose de sang.
Chaque cas de diabète est différent et exige direct et a continué la surveillance médicale. Votre médecin vous a dit le type, la force et la quantité d'insuline que vous devriez utiliser et le temps () auquel vous devriez l'injecter et avez discuté aussi avec vous le programme d'exercice et un régime. Vous devriez contacter votre médecin si vous connaissez des difficultés ou si vous avez des questions.
TYPES D'INSULINES
Les insulines d'animal standard et purifiées aussi bien que les insulines humaines sont disponibles. Les insulines standard et purifiées diffèrent par leur niveau de purification et contenu de matière de noninsuline. Les insulines standard et purifiées varient aussi dans la source d'espèces; ils peuvent avoir du boeuf, le porc, ou le boeuf mélangé et l'origine de porc. L'insuline humaine est identique dans la structure à l'insuline produite par le pancréas humain et diffère ainsi des insulines d'animal. Les insulines varient dans le temps d'action; voir la DESCRIPTION DE PRODUIT pour les renseignements supplémentaires. Votre médecin a prescrit l'insuline qui est juste pour vous; soyez sûrs que vous avez acheté l'insuline correcte et le vérifiez soigneusement avant que vous l'utilisez.
DESCRIPTION DE PRODUIT
Ce paquet contient cinq (5) Novolin ® N PenFill ® les cartouches de 3 millilitres. Novolin N est connu communément comme NPH, l'Insuline Humaine la Suspension d'Isophane (recombinant l'origine d'ADN). La concentration de ce produit est 100 unités d'insuline par millilitre. C'est une suspension nuageuse ou au lait d'insuline humaine avec protamine et zinc. La substance d'insuline (la matière nuageuse) s'installe en bas de la cartouche, donc, la cartouche doit être tournée en haut et en bas comme décrit sous le fait de PRÉPARER L'INJECTION pour que les contenus soient uniformément mélangés avant qu'une dose est donnée. Novolin N a une durée intermédiaire d'action. L'effet de Novolin N commence environ 1½ heures après l'injection. L'effet est maximum entre 4 et 12 heures. La pleine durée d'action peut durer jusqu'à 24 heures après l'injection.
Le cours de temps d'action de n'importe quelle insuline peut varier considérablement dans de différents individus, ou aux temps différents dans le même individu. À cause de cette variation, les périodes de temps énumérées devraient être considérées ici comme les conseils généraux seulement.
Cette insuline humaine (recombinant l'origine d'ADN) est identique structurellement à l'insuline produite par le pancréas humain. Cette insuline humaine est produite par la technologie d'ADN recombinant utilisant Saccharomyces cerevisiae (la levure de boulangers) comme l'organisme de production.
SYSTÈMES DE LIVRAISON D'INSULINE
Ces Novolin N PenFill les cartouches de 3 millilitres sont conçus à l'utilisation avec Novo Nordisk ® la cartouche de PenFill de 3 millilitres les appareils de livraison d'insuline compatibles, avec ou sans l'adjonction d'un NovoPen ® 3 PenMate ® et NovoFine ® les aiguilles disponibles.
STOCKAGE
L'insuline devrait être conservée dans un froid (36 ° - 46°F [2 ° - 8°C]) l'endroit, de préférence dans un réfrigérateur, mais pas dans le congélateur. N'y permettez pas de geler. Gardez Novolin N PenFill la cartouche dans le carton pour qu'ils restent propres et protégés de la lumière. Le Novolin N PenFill la cartouche que vous utilisez actuellement ne devrait pas être frigorifié, mais devrait être aussi gardé frais que possible (ci-dessous 86°F [30°C]) et loin de la chaleur directe et de la lumière. Novolin Non frigorifié N PenFill les cartouches doit être débarrassé 14 jours après la première utilisation, même s'ils contiennent encore Novolin N l'insuline. N'utilisez jamais des cartouches PenFill après la date d'expiration qui est imprimée sur l'étiquette et le carton.
N'utilisez jamais aucun Novolin N PenFill la cartouche si le précipité (le dépôt blanc) est devenu grumeleux ou granuleux en apparence ou a formé un dépôt de particules fermes sur le mur de la cartouche. Cette insuline ne devrait pas être utilisée si le liquide dans la cartouche reste clair après qu'il a été mélangé.
IMPORTANT
L'échec de suivre les mesures antiseptiques énumérées peut mener ci-dessous aux infections sur le site d'injection.
– Les aiguilles disponibles sont pour l'utilisation simple; ils devraient être utilisés seulement une fois et détruits.
– Nettoyez vos mains et le site d'injection avec le savon et l'eau ou avec l'alcool.
– Essuyez le bouchon de caoutchouc sur la cartouche d'insuline avec un tampon d'alcool.
LE FAIT DE PRÉPARER L'INJECTION
Ne placez jamais l'utilisation simple l'aiguille disponible sur votre appareil de livraison d'insuline jusqu'à ce que vous soyez prêts à donner une injection et l'enlever immédiatement après l'injection. Si l'aiguille n'est pas enlevée, un peu de liquide peut être expulsé de la cartouche provoquant un changement dans la concentration d'insuline (la force).
La matière nuageuse dans une suspension d'insuline s'installera au fond de la cartouche, donc les contenus doivent être mélangés avant l'injection. Ces Novolin PenFill les cartouches contiennent une boule de verre pour aider le mélange.
En utilisant une nouvelle cartouche, tournez la cartouche en haut et en bas entre les positions A et B - Voient la figure 1. Faites-le au moins 10 fois jusqu'à ce que le liquide semble uniformément blanc et nuageux.
Figure 1
Rassemblez votre appareil de livraison d'insuline suite aux directions dans votre manuel d'instruction.
Figure 2
Pour les injections ultérieures quand une cartouche est déjà dans l'appareil, tournez l'appareil en haut et en bas entre les positions A et B - Voient la figure 2. Faites-le au moins 10 fois jusqu'à ce que le liquide semble uniformément blanc et nuageux. Suivez les directions dans votre manuel d'instruction d'appareil de livraison d'insuline.
Notez : Ne lancez jamais une nouvelle injection à moins qu'il n'y ait l'insuline suffisante dans la cartouche pour garantir le mélange convenable (la boule de verre a besoin de la pièce adéquate pour le mouvement pour mélanger la suspension).
Les cartouches de PenFill peuvent contenir une petite quantité de bulles d'air. Pour prévenir une injection d'air et vérifier une pleine dose d'insuline est injectée, un coup aérien doit être fait avant chaque injection. Les directions pour exécuter un coup aérien sont fournies dans votre manuel d'instruction d'appareil de livraison.
OFFRE DE L'INJECTION
1. Les régions suivantes sont convenables pour l'injection d'insuline sous-cutanée : les cuisses, les bras supérieurs, les fesses, l'abdomen. Ne changez pas de régions sans consulter votre médecin. Le point réel d'injection devrait être changé chaque fois; les sites d'injection devraient être environ un pouce à part.
2. Le site d'injection devrait être propre et sec. Pincez en haut la région de peau à être injectée et tenez-le fermement.
3. Tenez l'appareil comme un crayon et poussez l'aiguille vite et fermement dans la région pincée en haut.
4. Libérez la peau et poussez le bouton-poussoir entièrement dans injecter l'insuline sous la peau. Après l'injection, l'aiguille devrait rester sous la peau depuis au moins 6 secondes. Gardez le bouton-poussoir complètement déprimé jusqu'à ce que l'aiguille soit retirée de la peau. Cela garantira que la pleine dose a été injectée.
5. N'injectez pas dans un muscle à moins que votre médecin ne l'ait conseillé. Vous ne devriez jamais injecter l'insuline dans une veine. Suivez le mode d'emploi de votre appareil de livraison d'insuline.
6. Enlevez l'aiguille. Si le saignement léger se produit, appuyez légèrement avec un tampon cotonnier sec depuis quelques secondes - ne frottent pas.
Notez : Utilisez la technique d'injection recommandée par votre médecin.
USAGE DANS LA GROSSESSE
Il est particulièrement important de maintenir le bon contrôle de votre diabète pendant la grossesse et on doit faire l'attention spéciale à votre régime, exercice et régimes d'insuline. Si vous êtes enceintes ou infirmiers un bébé, consultez votre éducateur d'infirmier ou de médecin.
RÉACTION D'INSULINE ET CHOC
La réaction d'insuline (l'hypoglycémie) se produit quand le glucose de sang tombe très bas. Cela peut arriver si vous prenez trop d'insuline, manquez ou retardez un repas, faites de l'exercice plus qu'ordinaire, ou travaillez trop dur sans fait de manger, ou tombez malades (surtout avec le vomissement ou la fièvre). L'hypoglycémie peut arriver aussi si vous combinez la thérapie d'insuline et d'autres médications qui baissent du glucose de sang, tel que les réactifs antidiabétiques oraux ou d'autre prescription et les médicaments sur-contre. Les premiers symptômes d'une réaction d'insuline avancent d'habitude subitement. Ils peuvent inclure une sueur froide, une fatigue, une nervosité ou un manque de stabilité, un battement de coeur rapide, ou une nausée. Le changement de personnalité ou la confusion peuvent se produire aussi. Si vous buvez ou mangez quelque chose tout de suite (un verre de lait ou jus d'orange, ou plusieurs bonbons de sucre), vous pouvez souvent arrêter la progression de symptômes. Si les symptômes se conservent, appelez votre médecin - une réaction d'insuline peut mener à l'inconscience. Si une réaction a pour résultat la perte de conscience, le soin de secours d'urgence devrait être obtenu immédiatement. Si vous avez eu des réactions répétées ou si une réaction d'insuline a mené à une perte de conscience, contactez votre médecin. L'hypoglycémie sévère peut avoir pour résultat l'affaiblissement temporaire ou permanent de fonction du cerveau et de mort.
Dans de certains cas, la nature et l'intensité des symptômes d'avertissement d'hypoglycémie peuvent changer. Quelques patients ont dit qu'après avoir été transférés à l'insuline humaine, les symptômes d'alerte rapide d'hypoglycémie étaient moins prononcés qu'ils avaient été avec l'insuline de source de l'animal.
KETOACIDOSIS DIABÉTIQUE ET COMA
Ketoacidosis diabétique peut se développer si votre corps a trop peu d'insuline. Les causes les plus communes sont la maladie aiguë ou l'infection ou l'échec de prendre assez d'insuline par l'injection. Si vous êtes malades, vous devriez vérifier votre urine pour ketones. Les symptômes de ketoacidosis diabétique avancent d'habitude progressivement, pour la durée des heures ou des jours et incluent un sentiment assoupi, un visage rouge, une soif et une perte d'appétit. Informez votre médecin tout de suite si l'analyse d'urine est positive pour ketones (l'acétone) ou si vous avez n'importe lequel de ces symptômes. La respiration rapide, lourde et le pouls rapide sont des symptômes plus sévères et vous devriez avoir l'attention médicale tout de suite. L'hyperglycémie sévère, soutenue peut avoir pour résultat le coma diabétique et la mort.
RÉACTIONS DÉFAVORABLES
Quelques personnes avec le diabète développent la peau rouge, gonflée et démangeante où l'insuline a été injectée. On l'appelle une “réaction locale” et il peut se produire si l'injection n'est pas correctement faite, si la peau est sensible à la solution nettoyante, ou si vous êtes allergiques à l'insuline étant utilisée.
Si vous avez une réaction locale, dites à votre médecin.
L'allergie d'insuline généralisée se produit rarement, mais quand elle fait elle peut provoquer une réaction sérieuse, en incluant des rougeurs de peau sur le corps, l'essoufflement, le pouls rapide, le fait de suer et une goutte dans la tension. S'il en est tels de ces symptômes se développent, vous devriez chercher le soin de secours d'urgence.
Si les réactions allergiques sévères à l'insuline se sont produites (c'est-à-dire, a généralisé des rougeurs, en se gonflant ou en respirant des difficultés) vous devriez être évalués de la peau avec chaque nouvelle préparation d'insuline avant qu'il est utilisé.
NOTES IMPORTANTES
1. Un changement dans le type, la force, les espèces ou la pureté d'insuline pourrait exiger une adaptation de dosage. N'importe quel changement dans l'insuline devrait être fait sous la surveillance médicale.
2. Pour éviter la transmission possible de maladie, la cartouche de PenFill ne devrait pas être partagée.
3. Avant l'utilisation, vérifiez que la cartouche PenFill n'est intacte (par ex aucune fêlure). N'utilisez pas s'il en est tels de dommage est visible, ou si la partie du piston de caoutchouc que vous voyez est plus large que la bande de code à barres blanche.
4. Vous pouvez avoir appris comment évaluer votre urine ou votre sang pour le glucose. Il est important de faire ces épreuves régulièrement et enregistrer les résultats pour la révision avec votre éducateur d'infirmier ou de médecin.
5. Si vous avez une maladie aiguë, surtout avec le vomissement ou la fièvre, continuez à prendre votre insuline. Si possible, restez sur votre régime régulier. Si vous avez le problème en mangeant, les jus de fruits de boisson, les boissons non alcoolisées régulières, ou les bouillons; si vous pouvez, manger de petites quantités d'aliments fades. Évaluez votre urine pour le glucose et ketones et, si possible, évaluez votre glucose de sang. Notez les résultats et contactez votre médecin pour l'adaptation de dose d'insuline possible. Si vous avez le vomissement sévère et prolongé, cherchez le soin de secours d'urgence.
6. Vous devriez toujours porter l'identification qui déclare que vous avez le diabète.
7. Demandez toujours à votre médecin ou pharmacien avant de prendre n'importe quel médicament.
8. N'essayez pas de recharger une cartouche PenFill.
Consultez toujours votre médecin si vous avez des questions à propos de votre condition ou l'utilisation d'insuline.
Les renseignements utiles pour les gens avec le diabète sont publiés par l'Association de Diabète américaine, 1660 la rue de Duc, Alexandrie, VA 22314
Date de délivrance : le 18 novembre 2005
Protégé par N° 6 126 646 Breveté américain et N° 5 693 027 et Des. 347 894 et d'autre Attente de Brevets américaine, recommandée pour l'utilisation avec Novo Nordisk la cartouche de PenFill de 3 millilitres les appareils de livraison d'insuline compatibles, avec ou sans l'adjonction d'un NovoPen 3 PenMate et Novo Nordisk les aiguilles de stylo.
© 2004/2005 Novo Nordisk Inc.
Novo Nordisk ®, Novolin ®, PenFill ®, NovoPen ®, PenMate ®, NovoFine ® et Lente ® sont des marques enregistrées possédées par Novo Nordisk A/S.
Novo Nordisk Inc.
Le Princeton, New Jersey 08540
Appelez 1-800-727-6500 chez les renseignements supplémentaires
www.novonordisk-us.com
Fabriqué par
Novo Nordisk A/S
DK-2880 Bagsvaerd, le Danemark
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Instructions patientes pour l'Utilisation
Novolin ® N InnoLet ®
NOVOLIN ® N INNOLET ® LE MODE D'EMPLOI
Novolin ® N InnoLet ® est un système de livraison d'insuline de cadran de la dose disponible capable de livrer 1-50 unités dans les augmentations de 1 unité. Novolin ® N InnoLet ® est conçu et recommandé pour l'utilisation avec NovoFine ® des aiguilles de l'utilisation simple.
Novolin ® N InnoLet ® n'est pas recommandé pour les patients aveugles ou sévèrement visuellement diminués sans l'assistance d'un individu doué de la vue formé dans l'utilisation convenable de ce produit.
Lisez s'il vous plaît ces instructions complètement avant d'utiliser cet appareil.
1. Le fait de préparer le Novolin ® N InnoLet ® :
Enlevez la casquette d'appareil.
1A. Tournez le Novolin ® N InnoLet ® en haut et en bas entre les positions A et B donc la boule de verre est déplacée à partir d'une fin du réservoir d'insuline à l'autre. Faites-le au moins 10 fois, jusqu'à ce que le liquide semble uniformément blanc et nuageux.
Pour garantir même le mélange de l'insuline restante il doit y avoir au moins 12 unités d'insuline quittée dans le réservoir. S'il y a moins de 12 unités quittées, n'utilisez pas le Novolin ® N InnoLet ®.
Essuyez le bouchon de caoutchouc avec un tampon d'alcool.
1B. Enlevez l'étiquette protectrice de l'aiguille disponible et vissez l'aiguille sur le Novolin ® N InnoLet ®. Ne placez jamais une aiguille disponible sur votre Novolin ® N InnoLet ® jusqu'à ce que vous soyez prêts à donner une injection. Enlevez l'aiguille immédiatement après l'utilisation. Si l'aiguille n'est pas enlevée, un peu de liquide peut être expulsé du Novolin ® N InnoLet ® la provocation d'un changement dans la concentration d'insuline (la force).
1C. L'offre du coup aérien avant chaque injection :
De petites quantités d'air peuvent s'accumuler dans l'aiguille et le réservoir d'insuline pendant l'utilisation normale. Pour éviter l'injection d'air et garantir le dosage convenable, composez 2 unités en tournant le sélectionneur de dose dans le sens des aiguilles d'une montre. Tenez le Novolin ® N InnoLet ® avec l'aiguille en haut et tapez le Novolin ® N InnoLet ® doucement avec votre doigt donc n'importe quelles bulles d'air s'accumulent dans le haut du réservoir. Enlevez les casquettes d'aiguille tant extérieures qu'intérieures de plastique.
Avec l'aiguille montrant en haut, appuyez sur le bouton-poussoir autant qu'il ira et le sélectionneur de dose revient au zéro. Voir si une goutte d'insuline apparaît au bout d'aiguille (voir la fig. 1C). Sinon, répétez la procédure jusqu'à ce que l'insuline apparaisse.
Avant que la première utilisation de Novolin ® N InnoLet ® vous aurait besoin d'exécuter jusqu'à 6 coups aériens pour recevoir une goutte d'insuline au bout d'aiguille. Si vous avez besoin de faire plus de 6 coups aériens, n'utilisez pas et rendez le produit à Novo Nordisk. Une petite bulle d'air peut rester mais elle ne sera pas injectée parce que le mécanisme d'exploitation empêche le réservoir d'être complètement vidé.
2. Cadre de la dose
Vérifiez toujours que le bouton-poussoir est complètement déprimé et le sélectionneur de dose est montré au zéro. Tenez le Novolin ® N InnoLet ® devant vous et composez le sélectionneur de dose dans le sens des aiguilles d'une montre pour mettre la dose exigée. Ne mettez pas votre main sur le bouton-poussoir en composant la dose. Si on ne permet pas que le bouton monte librement, l'insuline sera poussée de l'aiguille. En mettant votre dose, vous entendrez un claquement pour chaque unité simple composée. Ne comptez pas sur ce son de cliquetis comme un moyen de déterminer votre dose. Si vous avez mis une dose fausse, composez simplement le sélectionneur de dose en avant ou à l'envers jusqu'à ce que le bon numéro d'unités ait été défini.
50 unités sont la dose maximum.
3. Offre de l'injection
Utilisez la technique d'injection recommandée par votre docteur. Vérifiez que vous avez mis la dose convenable et déprimez le bouton-poussoir autant qu'il ira. Assurez-vous pour ne pas bloquer le sélectionneur de dose en injectant puisque l'on doit permettre le sélectionneur de dose de revenir au zéro quand vous appuyez sur le bouton-poussoir. En déprimant le bouton-poussoir vous pouvez entendre un son faisant un déclic. Ne comptez pas sur ce son de cliquetis comme un moyen de confirmer la livraison de votre dose.
Après avoir fait l'injection, dévissez l'aiguille et la défausse convenablement. Remplacez la casquette d'appareil.
Les professionnels de soins de santé, les parents et d'autres donateurs du soin devraient suivre des mesures préventives générales pour l'enlèvement et la disposition d'aiguilles pour éliminer le risque de pénétration d'aiguille involontaire.
Car les renseignements supplémentaires voient l'Offre de l'injection sur le côté contraire de cette insertion.
Injections ultérieures
Vérifiez toujours que le bouton-poussoir est complètement déprimé avant d'utiliser le Novolin ® N InnoLet ® de nouveau. Sinon, tournez le sélectionneur de dose jusqu'à ce que le bouton-poussoir soit baissé complètement. Procédez alors comme exposé sous les pas 1-3. Les nombres sur le réservoir d'insuline peuvent être utilisés pour estimer la quantité d'insuline quittée dans le Novolin ® N InnoLet ®. Ces nombres ne sont pas utilisés pour mesurer la dose d'insuline.
Vous ne pouvez pas mettre une dose plus grande que le nombre de conservation d'unités dans le réservoir.
4. Vérification de fonction
Si vous croyez que votre Novolin ® N InnoLet ® ne travaille pas correctement, suivez cette procédure :
a. Vis sur une nouvelle aiguille NovoFine.
b. Exécutez le coup aérien comme décrit dans la section 1C.
c. Mettez la casquette d'aiguille extérieure sur l'aiguille.
d. Dispensez 20 unités dans la casquette d'aiguille.
L'insuline remplira la partie inférieure de la casquette (comme montré dans la fig. 4).
Si le Novolin ® N InnoLet ® a libéré trop ou trop peu d'insuline, répétez l'épreuve. Si cela arrive de nouveau, contactez Novo Nordisk et n'utilisez pas votre Novolin ® N InnoLet ®.
5. Notes importantes
a. Si vous avez besoin d'exécuter plus de 6 coups aériens avant la première utilisation de Novolin ® N InnoLet ® pour recevoir une goutte d'insuline au bout d'aiguille, ne pas utiliser.
b. Souvenez-vous d'exécuter un coup aérien avant chaque injection (voir la fig. 1C).
c. Le soin devrait être pris pour ne pas laisser tomber le Novolin ® N InnoLet ® ou le faire subir à l'impact.
d. Souvenez-vous de garder le Novolin ® N InnoLet ® que vous utilisez actuellement avec vous; ne le quittez pas dans une voiture ou d'autre endroit où les extrêmes de température peuvent se produire.
e. Novolin ® N InnoLet ® est conçu et recommandé pour l'utilisation avec les aiguilles disponibles NovoFine.
f. Ne placez jamais une aiguille disponible sur le Novolin ® N InnoLet ® jusqu'à ce que vous soyez prêts à l'utiliser. Enlevez l'aiguille immédiatement après l'utilisation.
g. Débarrassez-vous de Novolin utilisé ® N InnoLet ® soigneusement, sans l'aiguille attachée.
h. Portez toujours une pièce de rechange Novolin ® N InnoLet ® avec vous dans le cas où votre Novolin ® N InnoLet ® est endommagé ou perdu.
i. On ne peut pas tenir Novo Nordisk responsable des réactions défavorables se produisant en conséquence d'utiliser le système de livraison d'insuline avec les produits qui ne sont pas recommandés par Novo Nordisk.
j. Gardez Novolin ® N InnoLet ® de la portée d'enfants.
© 2002/2008 Novo Nordisk A/S
Appelez 800-727-6500 chez les renseignements supplémentaires.
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Fabriqué par
Novo Nordisk A/S
DK-2880 Bagsvaerd, le Danemark
Novo Nordisk ®, Novolin ®, Lente ®, NovoFine ® et InnoLet ® sont des marques possédées par Novo Nordisk A/S
Les Brevets américains N° 5 947 934, 6 074 372, 6 110 149, 6 302 869, 6 524 280, 6 379 339, 6 582 404 et d'autres Etats-Unis font breveter l'attente.
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PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - FIOLE DE 10 MILLILITRES
NDC 0169-1834-11
Novolin ® N
NPH, l'Insuline Humaine la Suspension d'Isophane
(recombinant l'origine d'ADN)
100 unités/millilitre
10 millilitres
Novo Nordisk
PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - PENFILL DE 3 MILLILITRES
NDC 0169-3474-18
Novolin ® N PenFill 3 millilitres
NPH, Insuline Humaine
Suspension d'Isophane
(recombinant l'origine d'ADN)
Liste 347418
Pour l'utilisation avec Novo Nordisk la cartouche de PenFill de 3 millilitres les appareils de livraison d'insuline compatibles
Gardez dans un endroit froid
Évitez de geler
Tremblez soigneusement pour vous mélanger avant l'utilisation
Liste 347418
100 uits/mL (U-100)
5x3 millilitre
cartouche
novo nordisk
PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - INNOLET DE 3 MILLILITRES
Principal Comité d'Étalage - InnoLet de 3 millilitres
NDC 0169-2314-21 Liste 231421
Novolin ® N InnoLet ®
NPH, l'Insuline Humaine la Suspension d'Isophane
(recombinant l'origine d'ADN)
100 unités/millilitre (U-100)
5x3 le millilitre Innolet ® les Seringues d'Insuline Préremplies
Gardez dans un endroit froid entre 36 ° - 46°F (2 ° - 8°C)
Évitez de geler
novo nordisk
| NOVOLIN N insuline humaine injection, suspension | ||||||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| NDA | NDA019959 | 01/07/1991 | |
| NOVOLIN N insuline humaine injection, suspension | ||||||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| NDA | NDA019959 | 01/07/1991 | 31/10/2011 |
| NOVOLIN N insuline humaine injection, suspension | ||||||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| NDA | NDA019959 | 01/07/1991 | 30/11/2011 |
| L'étiqueteur - Novo Nordisk (622920320) |
| Établissement | |||
| Nom | Adresse | ID/FEI | Opérations |
| Novo Nordisk Pharmaceuticals Industries Inc. | 622920320 | FABRICATION | |
| Établissement | |||
| Nom | Adresse | ID/FEI | Opérations |
| Novo Nordisk A/S | 312296002 | FABRICATION | |
| Établissement | |||
| Nom | Adresse | ID/FEI | Opérations |
| Novo Nordisk A/S | 305156788 | FABRICATION D'API | |