officiel du gouvernement du NigerBREVOXYL
BREVOXYL - crème de peroxyde de benzoyl
Stiefel Laboratories Inc
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BREVOXYL ®-4 Crémeux Se lavent (benzoyl le peroxyde 4 %)BREVOXYL ®-8 Crémeux Se lavent (benzoyl le peroxyde 8 %
L'ACNÉ SE LAVE POUR L'UTILISATION ACTUELLE
Rx seulement
DESCRIPTION
BREVOXYL-4 ® Crémeux Se lavent et BREVOXYL ®-8 Crémeux Se lavent sont des préparations actuelles contenant benzoyl le peroxyde comme l'ingrédient actif. BREVOXYL ®-4 Crémeux Se lavent et BREVOXYL ®-8 Crémeux Se lavent contenez : le Peroxyde de Benzoyl de 4 % et de 8 %, respectivement, dans un véhicule crème moussant contenant de l'Alcool de Cetearyl, Cocamidopropyl Betaine, Dimethyl Isosorbide, de la Glycérine, de l'acide de Glycolic, de l'Huile de ricin de Hydrogenated, Imidurea, de l'acide Lactique, Methylparaben, de l'Huile Minérale, de la PATÈRE-14M, Potassium Lauryl Sulfate, du Phosphate de Potassium, de l'Eau Purifiée, de l'Hydroxyde de Sodium, Sodium Lauryl Sulfate, le Sodium PCA, Dioxyde de Titane, Zea Mays (le Maïs) l'Amidon.
La formule structurelle de peroxyde benzoyl est :
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La méthode exacte pour l'action de peroxyde benzoyl dans l'acné vulgaris dans non connu. Le peroxyde de Benzoyl est un agent antibactérien avec l'activité démontrée contre les acnés Propionibacterium. On croit que cette action, combinée avec l'effet keratolytic léger de peroxyde benzoyl est responsable de son utilité dans l'acné.
Le peroxyde de Benzoyl est absorbé par la peau où il est transformé par métabolisme à l'acide benzoïque et excrété comme benzoate dans l'urine.
INDICATIONS ET USAGE
BREVOXYL ®-4 CreamyWash et BREVOXYL ®-8 Crémeux Se lavent sont indiqués pour l'utilisation dans le traitement actuel de légers pour modérer l'acné vulgaris. BREVOXYL ®-4 Crémeux Se lavent et BREVOXYL ®-8 Crémeux Se lavent peut être utilisé comme une annexe dans les régimes de traitement d'acné en incluant d'antibiotiques, retinoic les produits acides et l'acide sulfur/salicylic contenant des préparations.
CONTRE-INDICATIONS
BREVOXYL ®-4 Crémeux Se lavent et BREVOXYL ®-8 Crémeux Se lavent ne devrait pas être utilisé dans les patients qui ont montré l'hypersensibilité au peroxyde benzoyl ou à n'importe lequel des autres ingrédients dans le produit.
PRÉCAUTIONS
Général
Pour l'utilisation externe seulement. Évitez le contact avec les yeux et les membranes muqueuses. ÉVITEZ LE CONTACT AVEC LES CHEVEUX, LES TISSUS OU METTANT DE LA MOQUETTE PUISQUE LE PEROXYDE de BENZOYL PROVOQUERA LA DÉCOLORATION. On devrait éviter la baignade de soleil intensive ou la radiation UV.
Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertiliy
Basé sur toute l'évidence disponible, benzoyl le peroxyde n'est pas considéré être un cancérigène. Cependant, les données d'une étude en utilisant des souris connues être extrêmement susceptibles au cancer suggèrent que le peroxyde benzoyl agit comme un promoteur de tumeur. La signification clinique des conclusions n'est pas connue.
Grossesse
Catégorie C
Les études de reproduction d'animal n'ont pas été conduites avec le peroxyde benzoyl. On n'est pas aussi connu si le peroxyde benzoyl peut provoquer le mal foetal quand administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Le peroxyde de Benzoyl devrait être utilisé par une femme enceinte seulement si clairement nécessaire.
Mères infirmières
On n'est pas connu si ce médicament est excrété dans le lait humain. Puisque beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait humain, la prudence devrait être exercée quand le peroxyde benzoyl est administré à une femme infirmière.
Utilisation de pédiatrie
La sécurité et l'efficacité chez les enfants au-dessous de l'âge de 12 n'ont pas été établies.
RÉACTIONS DÉFAVORABLES
La réaction défavorable importante a annoncé à ce jour avec BREVOXYL ®-4 Crémeux Se lavent et BREVOXYL ® - 8 Crémeux Se lavent la thérapie est l'irritation de la peau en incluant erythema, le brûlage, l'épluchage, la sécheresse et pruritus. C'est réversible quand le traitement est réduit dans la fréquence ou arrêté. La dermatite et la dermatite de contact allergique en incluant l'oedème de visage peuvent se produire.
OVERDOSE
BREVOXYL ® - 4 Crémeux Se lavent et BREVOXYL ® - 8 Crémeux Se lavent sont pour l'utilisation actuelle seulement. Si la médication est appliquée excessivement, plus aucuns résultats rapides ou meilleurs ne seront obtenus et les effets indésirables pourraient se développer, tels que l'irritation sévère. Dans cet événement, arrêtez l'utilisation du produit et attendez jusqu'à ce que la peau ait récupéré son aspect normal. Les compresses froides peuvent fournir le soulagement de l'irritation.
DOSAGE ET ADMINISTRATION
La secousse bien avant l'utilisation. Lavez les régions affectées une fois par jour pendant la première semaine et deux fois par jour par la suite comme toléré. Une sensation brûlante légère peut se produire sur la première application. Les régions de peau mouillées à être traitées; faites une demande BREVOXYL ® - 4 Crémeux Se lavent ou BREVOXYL ® - 8 Crémeux Lavent, le travail à un plein plus tard, rincent tout à fait et tapotent sec. La fréquence d'utilisation devrait être réglée pour obtenir la réponse clinique désirée. L'amélioration cliniquement visible se produira normalement par la troisième semaine de thérapie. La réduction de lésion maximum peut être attendue après environ huit à douze semaines d'usage de drogues. La continuation de l'utilisation du médicament est tenue normalement de maintenir une réponse clinique satisfaisante.
COMMENT FOURNI
BREVOXYL ® - 4 Crémeux Se lavent est fourni dans
- 170.1 g les tubes (de 6.0 onces) NDC 0145-2474-06
- BREVOXYL ®-4 Crémeux Lavent le PAQUET COMPLET NDC 0145-2564-08
contient BREVOXYL ®-4 Crémeux Lavent (benzoyl le peroxyde 4 %) 170.1 g (6.0 onces) et Deux (2) PANOXYL ® l'Acné de Peroxyde de Benzoyl de 5 % les Barres Nettoyantes ¾ l'once (21 g) chacun
BREVOXYL ® - 8 Crémeux Se lavent est fourni dans :
- 170.1 g les tubes (de 6.0 onces) NDC 0145-2484-06
- BREVOXYL ®-8 Crémeux Lavent le PAQUET COMPLET NDC 0145-2594-08
contient BREVOXYL ®-8 Crémeux Lavent (benzoyl le peroxyde 8 %) 170.1 g (6.0 onces) et Deux (2) PANOXYL ® l'Acné de Peroxyde de Benzoyl de 5 % les Barres Nettoyantes ¾ l'once (21 g) chacun
Le magasin à la température de pièce contrôlée, 15º – 30ºC (59º – 86ºF).
Questions ? appelez 1-888-500-DERM (3376). Les effets secondaires sérieux associés à l'utilisation de ce produit peuvent être annoncés à ce nombre.
STIEFEL ®
Stiefel Laboratories, Inc.
255 Cercle Alhambra
Les Pignons de corail, Floride 33134-7412 Etats-Unis
BREVOXYL, PANOXYL, STIEFEL et STIEFEL & Design sont des marques enregistrées de Stiefel Laboratories, Inc.
© 2009 Stiefel Laboratories, Inc.
N° 6 433 024 Breveté américain
302995
Juillet de 2009
Principal Comité d'Étalage
NDC 0145-2464-08
Brevoxyl ®-4
Crémeux Se lavent
(benzoyl le peroxyde 4 %)
Paquet complet
Rx seulement
Le Paquet complet inclut :
Brevoxyl ®-4
Crémeux Se lavent
(benzoyl le peroxyde 4 %)
L'ACNÉ SE LAVE
POUR L'UTILISATION ACTUELLE
Rx seulement
Net Wt
170.1 g (6.0 onces)
&
PanOxyl ®
Peroxyde de Benzoyl de 5 %
ACNÉ BARRE NETTOYANTE
Deux (2) Barres -
Net Wt ¾ l'Once (21g) Chacun
Une Unité
Ne pas se désagréger
Le carton Contient :
1 Tube Brevoxyl ®-4 Crémeux Se lave
(benzoyl le peroxyde 4 %) 170.1 g
2 Barres PanOxyl ® (le Peroxyde de Benzoyl de 5 %) l'Acné la Barre Nettoyante – Total Net Wt 42 g
PanOxyl ® l'Acné la Barre Nettoyante - Fait au Mexique
Principal Comité d'Étalage
NDC 0145-2494-08
Brevoxyl ®-8
Crémeux Se lavent
(benzoyl le peroxyde 8 %)
Paquet complet
Rx seulement
Le Paquet complet inclut :
Brevoxyl ®-8
Crémeux Se lavent
(benzoyl le peroxyde 8 %)
L'ACNÉ SE LAVE
POUR L'UTILISATION ACTUELLE
Rx seulement
Net Wt
170.1 g (6.0 onces)
&
PanOxyl ®
Peroxyde de Benzoyl de 5 %
ACNÉ BARRE NETTOYANTE
Deux (2) Barres -
Net Wt ¾ l'Once (21g) Chacun
Une Unité
Ne pas se désagréger
Le carton Contient :
1 Tube Brevoxyl ®-8 Crémeux Se lave
(benzoyl le peroxyde 8 %) 170.1 g
2 Barres PanOxyl ® (le Peroxyde de Benzoyl de 5 %) l'Acné la Barre Nettoyante – Total Net Wt 42 g
PanOxyl ® l'Acné la Barre Nettoyante - Fait au Mexique
| BREVOXYL peroxyde de benzoyl crème | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| Médicament non approuvé d'autre | 29/08/2008 | 04/03/2011 | |
| BREVOXYL peroxyde de benzoyl crème | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Médicament non approuvé d'autre | 29/08/2008 | 04/03/2011 | |
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