BREVOXYL

BREVOXYL -  gel de peroxyde de benzoyl  
Stiefel Laboratories Inc

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Brevoxyl ® - 4 Gel (benzoyl le peroxyde 4 %)
Brevoxyl ® - 8 Gel (benzoyl le peroxyde 8 %)

GEL D'ACNÉ BASÉ AQUEUX

POUR L'UTILISATION ACTUELLE

Rx seulement

DESCRIPTION

Brevoxyl ®-4 Gel et Brevoxyl ®-8 Gel sont des préparations actuelles contenant benzoyl le peroxyde 4 % et 8 %, respectivement, puisque l'ingrédient actif dans un véhicule de gel contenant ceteareth-20, cetyl l'alcool, dimethyl isosorbide, le parfum, a purifié de l'eau, simethicone, stearyl l'alcool.

La formule structurelle de peroxyde benzoyl est :

Formule structurelle de peroxyde benzoyl

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

La méthode exacte pour l'action de peroxyde benzoyl dans l'acné vulgaris n'est pas connue. Le peroxyde de Benzoyl est un agent antibactérien avec l'activité démontrée contre les acnés Propionibacterium. On croit que cette action, combinée avec l'effet keratolytic léger de peroxyde benzoyl est responsable de son utilité dans l'acné.

Le peroxyde de Benzoyl est absorbé par la peau où il est transformé par métabolisme à l'acide benzoïque et excrété comme benzoate dans l'urine.

INDICATIONS ET USAGE

Brevoxyl ®-4 Gel et Brevoxyl ®-8 Gel sont indiqués pour l'utilisation dans le traitement actuel de légers pour modérer l'acné vulgaris. Brevoxyl ®-4 Gel ou Brevoxyl ®-8 Gel peut être utilisé comme une annexe dans les régimes de traitement d'acné en incluant d'antibiotiques, retinoic les produits acides et l'acide sulfur/salicylic contenant des préparations.

CONTRE-INDICATIONS

Brevoxyl ®-4 Gel et Brevoxyl ®-8 Gel ne devrait pas être utilisé dans les patients qui ont montré l'hypersensibilité au peroxyde benzoyl ou à n'importe lequel des autres ingrédients dans le produit.

PRÉCAUTIONS

Général

Pour l'utilisation externe seulement. Évitez le contact avec les yeux et les membranes muqueuses. ÉVITEZ LE CONTACT AVEC LES CHEVEUX, LES TISSUS OU METTANT DE LA MOQUETTE PUISQUE LE PEROXYDE de BENZOYL PROVOQUERA LA DÉCOLORATION.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité

Basé sur toute l'évidence disponible, benzoyl le peroxyde n'est pas considéré être un cancérigène. Cependant, les données d'une étude en utilisant des souris connues être extrêmement susceptibles au cancer suggèrent que le peroxyde benzoyl agit comme un promoteur de tumeur. La signification clinique des conclusions n'est pas connue.

Grossesse

Catégorie C

Les études de reproduction d'animal n'ont pas été conduites avec le peroxyde benzoyl. On n'est pas aussi connu si le peroxyde benzoyl peut provoquer le mal foetal quand administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Le peroxyde de Benzoyl devrait être utilisé par une femme enceinte seulement si clairement nécessaire.

Mères infirmières

On n'est pas connu si ce médicament est excrété dans le lait humain. Puisque beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait humain, la prudence devrait être exercée quand le peroxyde benzoyl est administré à une femme infirmière.

Utilisation de pédiatrie

La sécurité et l'efficacité chez les enfants au-dessous de l'âge de 12 n'ont pas été établies.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Contactez des réactions sensitization sont associés à l'utilisation de produits de peroxyde benzoyl actuels et peut être attendu se produire dans 10 à 25 de 1000 patients. Les réactions défavorables les plus fréquentes associées à l'utilisation de peroxyde benzoyl sont erythema excessif et épluchage qui peut être attendu se produire dans 5 de 100 patients. L'excès erythema et s'écaillant le plus fréquemment apparaît pendant la phase initiale d'usage de drogues et peut normalement être contrôlé en réduisant la fréquence d'utilisation.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

La thérapie peut être lancée avec Brevoxyl ®-4 Gel ou avec Brevoxyl ®-8 Gel. La médication devrait être appliquée une ou deux fois tous les jours aux régions affectées. La fréquence d'utilisation devrait être réglée pour obtenir la réponse clinique désirée. Le nettoyage doux des régions affectées avant l'application de Brevoxyl ®-4 Gel ou Brevoxyl ®-8 Gel peut être favorable. L'amélioration cliniquement visible se produira normalement par la troisième semaine de thérapie. La réduction de lésion maximum peut être attendue après environ huit à douze semaines d'usage de drogues. La continuation de l'utilisation du médicament est tenue normalement de maintenir une réponse clinique satisfaisante.

COMMENT FOURNI

Brevoxyl ®-4 Gel est fourni dans 42.5 g (1.5 onces) les tubes NDC 0145-2374-06.

Brevoxyl ®-8 Gel est fourni dans 42.5 g (1.5 onces) les tubes NDC 0145-2384-06.

Le magasin à la température de pièce contrôlée 15º – 30ºC (59º – 86ºF).

Questions ? appelez 1-888-500-DERM (3376). Les effets secondaires sérieux associés à l'utilisation de ce produit peuvent être annoncés à ce nombre.

BREVOXYL, STIEFEL et STIEFEL & Design sont des marques enregistrées de Stiefel Laboratories, Inc.

© 2009 Stiefel Laboratories, Inc.                                                                  301323

Révérend. Avril de 2009

STIEFEL ®

Stiefel Laboratories, Inc.

255 Cercle Alhambra

Les Pignons de corail, Floride 33134-7412 Etats-Unis

Principal Comité d'Étalage

NDC 0145-2374-06

Brevoxyl ®-4

Gel

(benzoyl le peroxyde 4 %)

Rx seulement

GEL BASÉ AQUEUX

POUR L'UTILISATION ACTUELLE

Net Wt

42.5 g (1.5 onces)

Dosage ordinaire : Adressez-vous aux régions affectées une ou deux fois tous les jours ou comme dirigé par le médecin. Voir l'insertion de paquet.

Contient : le peroxyde de Benzoyl 4 % dans un véhicule de gel contenant ceteareth-20, cetyl l'alcool, dimethyl isosorbide, le parfum, a purifié de l'eau, simethicone, stearyl l'alcool.

Évitez le contact avec les yeux et les membranes muqueuses. ÉVITEZ LE CONTACT AVEC LES CHEVEUX, LES TISSUS OU METTANT DE LA MOQUETTE PUISQUE LE PEROXYDE de BENZOYL PROVOQUERA LA DÉCOLORATION.

Le magasin à la température de pièce contrôlée, 15o-30oC (59o - 86oF). La date d'expiration et le nombre de sort sur le pli.

Questions ? Appelez 1-888-500-DERM (3376). Les effets secondaires sérieux associés à l'utilisation de ce produit peuvent être annoncés à ce nombre.

Stiefel Laboratories, Inc.

255 Cercle Alhambra

Les Pignons de corail, Floride 33134-7412 Etats-Unis

©2009 Stiefel Laboratories, Inc.

BREVOXYL, STIEFEL, AND STIEFEL & Design est des marques enregistrées de Stiefel Laboratories, Inc.

FG : 2374-6

303007

Étiquette de tube de Brevoxyl-4

Principal Comité d'Étalage

NDC 0145-2384-06

Brevoxyl ®-8

Gel

(benzoyl le peroxyde 8 %)

Rx seulement

GEL BASÉ AQUEUX

POUR L'UTILISATION ACTUELLE

Net Wt

42.5 g (1.5 onces)

Dosage ordinaire : Adressez-vous aux régions affectées une ou deux fois tous les jours ou comme dirigé par le médecin. Voir l'insertion de paquet.

Contient : le peroxyde de Benzoyl 8 % dans un véhicule de gel contenant ceteareth-20, cetyl l'alcool, dimethyl isosorbide, le parfum, a purifié de l'eau, simethicone, stearyl l'alcool.

Évitez le contact avec les yeux et les membranes muqueuses. ÉVITEZ LE CONTACT AVEC LES CHEVEUX, LES TISSUS OU METTANT DE LA MOQUETTE PUISQUE LE PEROXYDE de BENZOYL PROVOQUERA LA DÉCOLORATION.

Le magasin à la température de pièce contrôlée, 15o-30oC (59o - 86oF). La date d'expiration et le nombre de sort sur le pli.

Questions ? Appelez 1-888-500-DERM (3376). Les effets secondaires sérieux associés à l'utilisation de ce produit peuvent être annoncés à ce nombre.

Stiefel Laboratories, Inc.

255 Cercle Alhambra

Les Pignons de corail, Floride 33134-7412 Etats-Unis

©2009 Stiefel Laboratories, Inc.

BREVOXYL, STIEFEL, AND STIEFEL & Design est des marques enregistrées de Stiefel Laboratories, Inc.

FG : 2384-6

303008

Étiquette de tube de Brevoxyl-8


BREVOXYL 
peroxyde de benzoyl  gel
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0145-2374
Route d'administrationACTUELProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
LE PEROXYDE DE BENZOYL (LE PEROXYDE DE BENZOYL) PEROXYDE DE BENZOYL40 mgs dans 1 g
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
ALCOOL DE CETYL 
DIMETHYL ISOSORBIDE 
EAU 
DIMETHICONE 410 
ALCOOL DE STEARYL 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10145-2374-0642.5 g Dans 1 TUBEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
Médicament non approuvé d'autre27/08/200904/03/2011

BREVOXYL 
peroxyde de benzoyl  gel
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0145-2384
Route d'administrationACTUELProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
LE PEROXYDE DE BENZOYL (LE PEROXYDE DE BENZOYL) PEROXYDE DE BENZOYL80 mgs dans 1 g
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
ALCOOL DE CETYL 
DIMETHYL ISOSORBIDE 
EAU 
DIMETHICONE 410 
ALCOOL DE STEARYL 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10145-2384-0642.5 g Dans 1 TUBEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
Médicament non approuvé d'autre27/08/200904/03/2011

L'étiqueteur - Stiefel Laboratories Inc (808842343)
Révisé : 10/2010Stiefel Laboratories Inc