FLURAZEPAM

FLURAZEPAM -  capsule d'hydrochlorure de flurazepam  
Société Pharmaceutique ouest

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Capsules d'Hydrochlorure de Flurazepam, USP

CIV

Rx Seulement

Révérend. 10/10

DESCRIPTION

L'hydrochlorure de Flurazepam est chimiquement 7-chloro-1-[2 éthyle (diethylamino)]-5-(o-fluorophenyl)-1,3-dihydro-2H-1,4-benzodiazepin-2-one dihydrochloride. C'est un composé jaune pâle, cristallin, librement soluble dans l'alcool et très soluble dans l'eau. Il a un poids moléculaire de 460.81 et la formule structurelle suivante :

structure de chem

Chaque capsule, pour l'administration orale, contient 15 mgs ou 30 mgs d'hydrochlorure flurazepam. En plus, chaque capsule contient les ingrédients inactifs suivants : le monohydrate de lactose, le magnésium stearate, pregelatinized l'amidon et l'amidon de sodium glycolate. Les coquilles de capsules peuvent contenir : le dioxyde de silicium de colloidal, FD&C N° 1 Bleu, FD&C N° 3 Rouge, gélatine, dioxyde de silicium, le sodium lauryl le sulfate et le dioxyde de titane.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

L'hydrochlorure de Flurazepam est rapidement absorbé de l'étendue GI. Flurazepam est rapidement transformé par métabolisme et est excrété essentiellement dans l'urine. Suite à une dose orale simple, le pic flurazepam les concentrations de plasma variant de 0.5 à 4.0 ng/mL se produit à 30 à 60 minutes en post-dosant. L'harmonique signifie que la demi-vie apparente de flurazepam est 2.3 heures. Le profil de niveau de sang de flurazepam et de ses métabolites importants a été déterminé dans l'homme suite à l'administration orale de 30 mgs tous les jours depuis 2 semaines. Le N1-hydroxyethyl-flurazepam était mesurable seulement pendant les premières heures après une dose de 30 mgs et n'était pas détectable après 24 heures. Le métabolite important dans le sang était N1-desalkyl-flurazepam qui est arrivé permanent (le plateau) les niveaux après 7 à 10 jours de dosage, aux niveaux environ cinq - à sextuple plus grand que les niveaux de 24 heures observés le Jour 1. La demi-vie d'élimination de N1-desalkyl-flurazepam a varié de 47 à 100 heures. Le métabolite urinaire important est conjugué N1-hydroxyethyl-flurazepam qui représente 22 % à 55 % de la dose. Moins de 1 % de la dose est excrété dans l'urine comme N1-desalkyl-flurazepam.

Ce profil de pharmacokinetic peut être responsable de l'observation clinique que flurazepam est de plus en plus efficace sur la deuxième ou troisième nuit d'utilisation consécutive et que depuis une ou deux nuits après que le médicament est arrêté tant la latence de sommeil que le temps de sillage total peuvent encore être diminués.

Vieillard Pharmacokinetics :

La dose simple pharmacokinetics de flurazepam a été étudiée dans 12 sujets gériatriques en bonne santé (âgé de 61 à 85 ans). La demi-vie d'élimination moyenne de desalkyl-flurazepam était plus longue dans les sujets mâles edlerly (160 heures) comparé avec les sujets mâles plus jeunes (74 heures), pendant que la demi-vie d'élimination moyenne était semblable dans les sujets femelles gériatriques (120 heures) et les sujets femelles plus jeunes (90 heures). Après le dosage multiple, voulez dire que les niveaux de plasma permanents de desalkyl-flurazepam étaient plus hauts dans les sujets mâles assez âgés (81 ng/mL) comparé avec les sujets mâles plus jeunes (53 ng/mL), pendant que les valeurs étaient semblables entre les sujets femelles assez âgés (85 ng/mL) et les sujets femelles plus jeunes (86 ng/ml). La demi-vie de fiasco moyenne de desalkyl-flurazepam était plus longue dans les sujets mâles et femelles assez âgés (126 et 158 heures, respectivement) comparé avec les sujets mâles et femelles plus jeunes (111 et 113 heures, respectivement).1

INDICATIONS ET USAGE

Les Capsules d'Hydrochlorure de Flurazepam sont un agent hypnotique utile pour le traitement d'insomnie caractérisée par la difficulté de s'endormir, awakenings nocturne fréquent, et/ou tôt dans le réveil du matin. Les Capsules d'Hydrochlorure de Flurazepam peuvent être utilisées efficacement dans les patients avec l'insomnie se reproduisant ou les pauvres habitudes de sommeil et dans les situations médicales aiguës ou chroniques exigeant du sommeil reposant. Les études de laboratoire de sommeil ont résoulu objectivement que les Capsules d'Hydrochlorure Flurazepam sont efficaces depuis au moins 28 nuits consécutives d'administration de médicament. Comme l'insomnie est l'utilisation à court terme souvent transitoire et intermittente est suffisant d'habitude. L'utilisation prolongée d'hypnotiques n'est pas d'habitude indiquée et devrait seulement être entreprise concomitantly avec l'évaluation appropriée du patient.

CONTRE-INDICATIONS

Les Capsules d'Hydrochlorure de Flurazepam sont contre-indiquées dans les patients avec l'hypersensibilité connue au médicament.

Usage dans la Grossesse :

Benzodiazepines peut causer des pertes foetales quand administré pendant la grossesse. Un risque accru de malformations congénitales associées à l'utilisation de diazepam et de chlordiazepoxide pendant le premier trimestre de grossesse a été suggéré dans plusieurs études.

Les Capsules d'Hydrochlorure de Flurazepam sont contre-indiquées dans les femmes enceintes. Les symptômes de dépression néo-natale ont été annoncés; un neonate dont la mère a reçu 30 mgs de Capsules d'Hydrochlorure Flurazepam de nuit pour l'insomnie pendant les 10 jours avant la livraison a apparu hypotonic et inactif pendant les quatre premiers jours de vie. Les niveaux de sérum de N1-desalkyl-flurazepam dans le bébé ont indiqué la circulation transplacental et impliquez ce métabolite agissant longtemps dans ce cas-là. S'il y a une probabilité du patient devenant enceinte en recevant flurazepam, elle devrait être prévenue des risques du potentiel au foetus. Les patients devraient être donnés l'ordre arrêter le médicament avant de devenir enceintes. La possibilité qu'une femme de potentiel d'accouchement peut être enceinte au moment de l'institution de thérapie devrait être considérée.

AVERTISSEMENTS

Puisque les dérangements de sommeil peuvent être la manifestation de présentation d'un désordre physique et/ou psychiatrique, le traitement symptomatique d'insomnie devrait être lancé seulement après une évaluation prudente du patient. L'échec d'insomnie de diminuer après 7 à 10 jours de traitement peut indiquer la présence d'une maladie psychiatrique et/ou médicale primaire qui devrait être évaluée. Le fait de se détériorer d'insomnie ou l'apparition de nouvelle réflexion ou d'anomalies de comportement peuvent être la conséquence d'un désordre psychiatrique ou physique méconnu. De telles conclusions ont émergé pendant le cours de traitement avec les médicaments sédatifs et hypnotiques. Puisque certains des effets néfastes importants des hypnotiques sédatifs ont l'air d'être la dose rattachée (voir des PRÉCAUTIONS et un DOSAGE ET UNE ADMINISTRATION), il est important d'utiliser la dose efficace la plus petite possible, surtout dans les personnes âgées.

Le comportement complexe tel que "la conduite du sommeil" (c'est-à-dire, en conduisant pendant que non complètement éveillé après l'ingestion de l'hypnotique sédatif, avec l'amnésie pour l'événement) a été annoncé. Ces événements peuvent se produire dans sedative-hypnotic-naïve aussi bien que dans les personnes connues du sédatif de l'hypnotique. Bien que les comportements tels que la conduite du sommeil puissent se produire avec les hypnotiques sédatifs seuls aux doses thérapeutiques, l'utilisation d'alcool et d'autres dépresseurs CNS avec les hypnotiques sédatifs a l'air d'augmenter le risque de tels comportements, puisque fait l'utilisation des hypnotiques sédatifs aux doses excédant la dose recommandée maximum. En raison du risque aux patients et à la communauté, la cessation des hypnotiques sédatifs devrait être fortement considérée pour les patients qui signalent un épisode "conduisant le sommeil".

D'autres comportements complexes (par ex, en se préparant et en mangeant la nourriture, en faisant des coups de téléphone, ou en ayant le sexe) ont été annoncés dans les patients qui ne sont pas complètement éveillés après avoir pris l'hypnotique sédatif. Comme avec la conduite du sommeil, les patients ne se souviennent pas d'habitude de ces événements.

Anaphylactic sévère et réactions anaphylactoid :

Les cas rares d'angioedema le fait d'impliquer la langue, la glotte ou le larynx a été annoncé dans les patients après avoir pris les doses premières ou ultérieures des hypnotiques sédatifs, en incluant des Capsules d'Hydrochlorure de Flurazepam. Certains patients ont eu des symptômes supplémentaires tels que la dyspnée, la fermeture de gorge, ou la nausée et le vomissement qui suggèrent anaphylaxis. Certains patients ont exigé la thérapie médicale dans le département d'urgence. Si angioedema implique la langue, la glotte ou le larynx, l'obstruction de compagnie aérienne peut se produire et est fatale. Les patients qui développent angioedema après le traitement avec les Capsules d'Hydrochlorure Flurazepam ne devraient pas être redéfiés avec le médicament.

On devrait avertir des patients recevant des Capsules d'Hydrochlorure de Flurazepam des effets combinés possibles avec l'alcool et d'autres dépresseurs CNS. Aussi, avertissez des patients qu'un effet additif peut se produire si les boissons alcoolisées sont consommées pendant le jour suite à l'utilisation de Capsules d'Hydrochlorure Flurazepam pour la sédation nocturne. Le potentiel pour cette action réciproque continue depuis plusieurs jours suite à la cessation de flurazepam, jusqu'à ce que les niveaux de sérum de métabolites psychoactive aient décliné.

On devrait avertir aussi des patients de l'embauchage dans les occupations dangereuses exigeant la vigilance mentale complète telles que les machines d'exploitation ou conduisant un véhicule à moteur après avoir ingéré le médicament, en incluant l'affaiblissement potentiel de la performance de telles activités qui peuvent se produire le jour suite à l'ingestion de Capsules d'Hydrochlorure Flurazepam.

Usage chez les Enfants :

Les enquêtes cliniques de Capsules d'Hydrochlorure Flurazepam n'ont pas été réalisées chez les enfants. Donc, le médicament n'est pas actuellement recommandé pour l'utilisation dans les personnes moins de 15 ans d'âge.

Les symptômes de privation du type de barbiturique se sont produits après la cessation de benzodiazepines (voir la TOXICOMANIE ET la section de DÉPENDANCE).

PRÉCAUTIONS

Comme le risque du développement de sursédation, vertige, confusion et/ou ataxie augmente considérablement avec de plus grandes doses dans les patients assez âgés et débilités, on recommande que dans de tels patients le dosage soit limité à 15 mgs Si les Capsules d'Hydrochlorure Flurazepam doivent être combinées avec d'autres médicaments ayant sus des propriétés hypnotiques ou des effets CNS-dépresseurs, la considération due devrait être donnée aux effets additifs potentiels.

Les précautions ordinaires sont indiquées pour les patients sévèrement déprimés ou ceux dans qui il y a n'importe quelle évidence de dépression latente; particulièrement la reconnaissance que les tendances suicidaires peuvent être présentes et les mesures protectrices peut être nécessaire.

Les précautions ordinaires devraient être observées dans les patients avec la fonction rénale ou hépatique diminuée et l'insuffisance pulmonaire chronique.

Renseignements pour les Patients :

"Conduite du sommeil" et d'autre comportement complexe :

Il y a eu des rapports des gens sortant du lit après avoir pris l'hypnotique sédatif et avoir conduit leurs voitures pendant que non complètement éveillé, souvent sans mémoire de l'événement. Si un patient connaît un tel épisode, il devrait être annoncé à son docteur immédiatement, comme "la conduite du sommeil" peut être dangereuse. Ce comportement se produira mieux quand les hypnotiques sédatifs sont pris avec l'alcool ou d'autres dépresseurs de système nerveux central (voir des AVERTISSEMENTS). D'autres comportements complexes (par ex, en se préparant et en mangeant la nourriture, en faisant des coups de téléphone, ou en ayant le sexe) ont été annoncés dans les patients qui ne sont pas complètement éveillés après avoir pris l'hypnotique sédatif. Comme avec la conduite du sommeil, les patients ne se souviennent pas d'habitude de ces événements.

Pour assurer l'utilisation sûre et efficace de benzodiazepines, les patients devraient être informés du fait que comme benzodiazepines peut produire la dépendance psychologique et physique, il est recommandé qu'ils s'entretiennent avec leur médecin auparavant l'augmentation de la dose ou le fait d'arrêter brusquement ce médicament.

Utilisation gériatrique :

Comme le risque du développement de sursédation, vertige, confusion et/ou ataxie augmente considérablement avec de plus grandes doses dans les patients assez âgés et débilités, on recommande que dans de tels patients le dosage soit limité à 15 mgs. L'étalement et le fait de tomber ont été aussi annoncés, particulièrement dans les patients gériatriques.

L'administration de la dose simple suivante de flurazepam, la demi-vie d'élimination pour desalkyl-flurazepam était plus longue dans les sujets mâles assez âgés comparés avec les sujets mâles plus jeunes, pendant que les valeurs entre les femelles assez âgées et jeunes n'étaient pas de façon significative différentes. Après le dosage multiple, la demi-vie d'élimination de desalkyl-flurazepam était plus longue dans tous les sujets assez âgés comparés avec les sujets plus jeunes et les concentrations de sérum permanentes moyennes étaient plus hautes seulement dans les sujets mâles assez âgés par rapport aux sujets plus jeunes (voir la PHARMACOLOGIE CLINIQUE : vieillard Pharmacokinetics).

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Le vertige, la somnolence, l'étourdissement, l'étalement, l'ataxie et le fait de tomber se sont produits, particulièrement dans les personnes assez âgées ou débilitées. La sédation sévère, la léthargie, la désorientation et le coma, probablement indicatif d'intolérance de médicament ou de surdosage, ont été annoncés.

Aussi annoncé étaient le mal de tête, la brûlure d'estomac, l'estomac dérangé, la nausée, le vomissement, la diarrhée, la constipation, gastrointestinal la douleur, la nervosité, la loquacité, l'appréhension, l'irritabilité, la faiblesse, les palpitations, les douleurs de poitrine, le corps et les douleurs collectives et les plaintes genitourinary. Il y a eu aussi des occurrences rares de leukopenia, granulocytopenia, le fait de suer, les rougeurs, la difficulté de se concentrer, a brouillé la vision, les yeux brûlants, la faiblesse, hypotension, l'essoufflement, pruritus, les rougeurs de peau, la bouche sèche, le goût amer, la salivation excessive, l'anorexie, l'euphorie, la dépression, a marmonné le discours, la confusion, l'agitation, les hallucinations et a élevé SGOT, SGPT, bilirubins total et direct et phosphatase alcalin. Les réactions paradoxales, par ex, l'excitation, la stimulation et l'hyperactivité, a été aussi annoncée dans le cas rare.

TOXICOMANIE ET DÉPENDANCE

L'abus et le penchant sont séparés et distincts de la dépendance physique et de la tolérance. L'abus est caractérisé par le mauvais usage du médicament pour les buts non-médicaux, souvent dans la combinaison avec d'autres substances psychoactive. La dépendance physique est un état d'adaptation qui est manifestée par un syndrome de retrait spécifique qui peut être produit par le cessation brusque, la réduction de dose rapide, en diminuant le niveau de sang du médicament et/ou l'administration d'un antagoniste. La tolérance est un état d'adaptation dans laquelle l'exposition à un médicament incite des changements qui ont pour résultat une diminution d'un ou plus d'effets du médicament au fil des années. La tolérance peut se produire tant avec les effets désirés qu'avec indésirables du médicament et peut se développer à de différents taux pour de différents effets.

Le penchant est une primaire, chronique, neurobiological la maladie avec génétique, psychosocial et les facteurs environnementaux influençant son développement et manifestations. Il est caractérisé par les comportements qui incluent un ou plus de chose suivante : le contrôle diminué sur l'usage de drogues, l'utilisation compulsive, a continué l'utilisation en dépit du mal et le désir ardent. La toxicomanie est une maladie treatable, en utilisant une approche multidisciplinaire, mais la rechute est répandu.

Les symptômes de privation, semblables dans le caractère aux notés avec les barbituriques et l'alcool (par ex, les convulsions, le tremblement, abdominal et les crampes du muscle, le vomissement et le fait de suer), se sont produits suite à la cessation brusque de benzodiazepines. Les symptômes de privation plus sévères étaient d'habitude limités à ces patients qui ont reçu des doses excessives sur une période prolongée. Les symptômes de privation généralement plus légers (par ex, dysphoria et l'insomnie) ont été annoncés suite à la cessation brusque de benzodiazepines pris continuellement aux niveaux thérapeutiques depuis plusieurs mois. Par conséquent, après la thérapie prolongée, on devrait éviter généralement la cessation brusque et un dosage graduel se resserrant le programme suivi. Les individus enclins au penchant (tels que les drogués ou les alcooliques) devraient être sous la surveillance prudente en recevant flurazepam ou d'autres agents psychotropic à cause de la prédisposition de tels patients à l'habitude et à la dépendance.

SURDOSAGE

Les manifestations de surdosage de Capsules d'Hydrochlorure Flurazepam incluent la somnolence, la confusion et le coma. La respiration, le pouls et la tension devraient être contrôlés comme dans tous les cas de surdosage de médicament. Les mesures d'un grand secours générales devraient être employées, avec lavage gastrique immédiat. Les liquides intraveineux devraient être administrés et une compagnie aérienne adéquate maintenue. Hypotension et dépression CNS peuvent être combattus par l'utilisation judicieuse d'agents thérapeutiques appropriés. La valeur de dialyse n'a pas été déterminée. Si l'excitation se produit dans les patients suite au surdosage de Capsules d'Hydrochlorure Flurazepam, les barbituriques ne devraient pas être utilisés. Comme avec la direction de surdosage intentionnel avec n'importe quel médicament, il devrait être tenu compte que les agents multiples peuvent avoir été ingérés.

Flumazenil, un antagoniste de benzodiazepine-récepteur spécifique, est indiqué pour le renversement complet ou partiel des effets sédatifs de benzodiazepines et peut être utile dans les situations quand une overdose avec un benzodiazepine est connue ou soupçonnée. Avant l'administration de flumazenil, les mesures nécessaires devraient être instituées pour protéger la compagnie aérienne, la ventilation et l'accès intraveineux. Flumazenil est destiné comme une annexe à, pas comme un remplaçant pour, la bonne gestion d'overdose benzodiazepine. Les patients ont traité avec flumazenil devrait être contrôlé pour la resédation, la dépression respiratoire et d'autres effets benzodiazepine persistants pour une période appropriée après le traitement. Le prétraçoir devrait être conscient d'un risque de saisie en association avec le traitement flumazenil, particulièrement dans les utilisateurs benzodiazepine à long terme et dans l'overdose d'antidépresseur cyclique. On devrait consulter l'insertion de paquet flumazenil complète, en incluant des CONTRE-INDICATIONS, DES AVERTISSEMENTS et des PRÉCAUTIONS avant l'utilisation.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Le dosage devrait être individualisé pour les effets favorables maximums. Le dosage adulte ordinaire est 30 mgs avant la retraite. Dans certains patients, 15 mgs peuvent suffire. Dans les patients assez âgés et/ou débilités, 15 mgs sont suffisants d'habitude pour une réponse thérapeutique et on recommande donc que la thérapie soit lancée avec ce dosage.

COMMENT FOURNI

Les Capsules d'Hydrochlorure de Flurazepam, USP 15 mgs : Bleu/blanc, N° 2 la capsule de gélatine dure imprimée “Vers l'ouest Flurazepam 15”.

Bouteilles de 30 capsules                         
Bouteilles de 100 capsules                        
Bouteilles de 500 capsules

Les Capsules d'Hydrochlorure de Flurazepam, USP 30 mgs : Bleu/bleu, N° 2 la capsule de gélatine dure imprimée “Vers l'ouest Flurazepam 30”.

Bouteilles de 30 capsules                                      
Bouteilles de 100 capsules                        
Bouteilles de 500 capsules

Le magasin à 20-25°C (68-77°F) [Voit USP la Température de Pièce Contrôlée]. Protégez de la lumière et de l'humidité.

Dispensez dans un récipient serré, résistant de la lumière comme défini dans l'USP l'utilisation d'une fermeture résistante de l'enfant.

RÉFÉRENCE

  1. LE DISC-JOCKEY de Greenblatt, le M de Divoli, Hammatz JS, MacLauglin DS, Shader RI : Kinetics et effets cliniques de flurazepam dans les noninsomniaques jeunes et assez âgés. Clin Pharmacol Ther 30:475-486, 1981.

Fabriqué par :
Société Pharmaceutique ouest.
Eatontown, New Jersey 07724
Octobre de 2010 révisé

GUIDE DE MÉDICATION

Flurazepam (flew-raz-e-pam) HCl les Capsules, 15 mgs et 30 mgs, sont l'Hypnotique sédatif indiqué pour l'Insomnie
CIV
Rx Seulement

Lisez cet Indicateur de Médication soigneusement avant que vous commencez à prendre votre médecine et chaque fois que vous arrivez plus, comme il peut y avoir des nouvelles informations. Il ne contient pas tous les renseignements sur votre médecine que vous auriez besoin de savoir, ainsi demandez s'il vous plaît à votre docteur, infirmier ou pharmacien si vous avez des questions.

IMPORTANT

VOTRE DOCTEUR A PRESCRIT CE MÉDICAMENT POUR VOTRE UTILISATION SEULEMENT. NE PERMETTEZ À PERSONNE D'AUTRE DE L'UTILISER. GARDEZ CETTE MÉDECINE DE LA PORTÉE D'ENFANTS ET D'ANIMAUX DE COMPAGNIE. Si un enfant met une Capsule d'Hydrochlorure Flurazepam dans sa bouche ou l'avale, appelez votre Centre de Contrôle de Poison local ou allez immédiatement à la pièce d'urgence la plus proche.

Quels sont les renseignements les plus importants je devrais être au courant des médicaments sédatifs et hypnotiques ?

Après avoir pris un médicament sédatif et hypnotique, vous pouvez vous lever du lit pas étant complètement éveillés et faire une activité que vous ne savez pas que vous faites. Le matin suivant, vous ne pouvez pas vous souvenir que vous avez fait n'importe quoi pendant la nuit. Vous avez une plus haute chance pour faire ces activités si vous buvez de l'alcool ou prenez d'autres médications qui vous rendent assoupis avec un médicament sédatif et hypnotique. Les activités annoncées incluent :

  • la conduite d'une voiture ("conduite du sommeil")
  • la réalisation et manger la nourriture
  • la conversation au téléphone
  • le fait d'avoir le sexe
  • promenade à pied du sommeil

Important :

1. Prenez un médicament sédatif et hypnotique exactement comme prescrit :

  • Ne prenez pas plus de médicaments sédatifs et hypnotiques que prescrit.
  • Prenez le médicament sédatif et hypnotique directement avant que vous arrivez dans le lit, pas plus tôt.

2. Ne prenez pas de médicament sédatif et hypnotique si vous :

  • alcool de boisson
  • prenez d'autres médecines qui peuvent vous rendre assoupis. Parlez à votre docteur de toutes vos médecines. Votre docteur vous dira si vous pouvez prendre un médicament sédatif et hypnotique avec vos autres médecines
  • ne peut pas recevoir un plein sommeil nocturne

3.  Appelez votre docteur tout de suite si vous apprenez que vous avez fait n'importe laquelle des susdites activités après avoir pris un médicament sédatif et hypnotique.

Quelles sont des Capsules d'Hydrochlorure Flurazepam ?

Les Capsules d'Hydrochlorure de Flurazepam sont un réactif sédatif et hypnotique utilisé pour traiter l'insomnie (la somnolence de difficulté et le fait de rester endormi).

Qui ne devrait pas prendre des Capsules d'Hydrochlorure Flurazepam ?

N'utilisez pas de Capsules d'Hydrochlorure Flurazepam si vous êtes :

  • allergique à n'importe quoi dans les Capsules d'Hydrochlorure Flurazepam. (Être allergique peut inclure le fait d'avoir des rougeurs, la démangeaison, l'enflure ou la respiration des difficultés.) Voir la fin de ce Guide de Médication pour une liste complète d'ingrédients dans les Capsules d'Hydrochlorure Flurazepam. Dans les cas rares les patients ont eu des symptômes supplémentaires tels que l'essoufflement, la fermeture de gorge, ou la nausée et le vomissement qui suggèrent une réaction allergique. Certains patients ont exigé la thérapie médicale dans le département d'urgence puisque ces complications rares pourraient être fatales. Les patients qui connaissent ces symptômes devraient chercher l'attention médicale et arrêter la prise du médicament sédatif et hypnotique.
  • enceinte ou destinant pour devenir enceinte. Si une femme devient enceinte en prenant des Capsules d'Hydrochlorure de Flurazepam, elle devrait arrêter l'utilisation immédiatement.
  • moins de 15 ans d'âge. Les Capsules d'Hydrochlorure de Flurazepam n'ont pas été étudiées chez les enfants.

Comment devrais-je prendre des Capsules d'Hydrochlorure Flurazepam ?

L'Hydrochlorure de Flurazepam vient comme une capsule pour prendre par la bouche. Vous devriez prendre des Capsules d'Hydrochlorure Flurazepam, ou d'autres médications sédatives et hypnotiques, exactement comme dirigé par votre docteur. Il est pris d'habitude directement avant que vous arrivez dans le lit, pas plus tôt. Si vous oubliez de prendre des Capsules d'Hydrochlorure Flurazepam à l'heure du coucher, vous êtes incapables de vous endormir et vous serez capables encore de rester dans le lit pour le sommeil d'une pleine nuit, vous pouvez prendre des Capsules d'Hydrochlorure Flurazepam en ce moment-là. Ne prenez pas de double dose de Capsules d'Hydrochlorure Flurazepam pour compenser une dose manquée.

La dose efficace la plus petite possible est suggérée pour les patients assez âgés en raison du risque du développement de sursédation, vertige, confusion et/ou perte de coordination.

Les problèmes de sommeil sont souvent temporaires, en exigeant le traitement depuis un très court délai. Vous ne devriez pas utiliser des Capsules d'Hydrochlorure Flurazepam, ou autres médications sédatives et hypnotiques, pour de longues périodes sans parler à votre docteur des risques et des avantages d'utilisation prolongée.

En cas d'une overdose soupçonnée, vous devriez contacter votre centre de contrôle de poison local immédiatement.

Que devrais-je éviter en prenant des Capsules d'Hydrochlorure de Flurazepam ?

Ne buvez pas d'alcool ou prenez d'autres médications qui dépriment le système nerveux central.

En prenant des Capsules d'Hydrochlorure de Flurazepam, ne livrez-vous à aucunes occupations dangereuses exigeant la vigilance mentale complète telles que les machines d'exploitation ou conduisant une voiture.

Quels sont les effets secondaires possibles ou raisonnablement probables de Capsules d'Hydrochlorure Flurazepam ?

Le vertige, la somnolence, l'étourdissement, l'étalement, la perte de coordination et du fait de tomber se sont produits, particulièrement dans les personnes assez âgées ou débilitées. La sédation sévère, la léthargie, la désorientation et le coma, probablement indicatif d'intolérance de médicament ou de surdosage, ont été annoncés. Aussi annoncé sont le mal de tête, la brûlure d'estomac, l'estomac dérangé, la nausée, le vomissement, la diarrhée, la constipation, la nervosité, en parlant plus qu'ordinaire, l'inquiétude, l'irritabilité, la faiblesse, en battant le battement de coeur, la douleur de poitrine, le corps et découpent des douleurs et une difficulté urinant.

Appelez votre docteur pour le conseil médical des effets secondaires. Vous pouvez signaler des effets secondaires à FDA à 1-800-FDA-1088.

Les renseignements généraux sur l'utilisation sûre et efficace de Capsules d'Hydrochlorure Flurazepam

Les médecines sont quelquefois prescrites pour les buts autre que les énumérés dans un Guide de Médication. Si vous avez des inquiétudes de la prise de cela, ou une médication sédative et hypnotique, demandez s'il vous plaît à votre docteur. Car l'information détaillée concernant les Capsules d'Hydrochlorure Flurazepam consultez s'il vous plaît l'insertion de paquet du médecin. N'utilisez pas pour les conditions pour lesquelles cette médication n'a pas été prescrite. Ne donnez pas cette médication à d'autres.

Quels sont les ingrédients de Capsules d'Hydrochlorure Flurazepam ?

Ingrédient actif : l'hydrochlorure de flurazepam (15 mgs ou 30 mgs)

Ingrédients inactifs :  Chaque capsule contient le monohydrate de lactose, le magnésium stearate, pregelatinized l'amidon et l'amidon de sodium glycolate. Les coquilles de capsule peuvent contenir : le dioxyde de silicium de colloidal, FD&C N° 1 Bleu, FD&C N° 3 Rouge, gélatine, dioxyde de silicium, le sodium lauryl le sulfate et le dioxyde de titane.

Comment devrais-je conserver des Capsules d'Hydrochlorure Flurazepam ?

  • Conservez des Capsules d'Hydrochlorure Flurazepam à 20-25°C (68-77°F) [Voir USP la Température de Pièce Contrôlée]. Protégez de la lumière et de l'humidité.
  • GARDEZ CETTE MÉDECINE DE LA PORTÉE D'ENFANTS.  Si un enfant prend par hasard des Capsules d'Hydrochlorure Flurazepam, appelez votre Centre de Contrôle de Poison local ou allez immédiatement à la pièce d'urgence la plus proche.

Si vous voudriez plus de renseignements, contactez la Société Pharmaceutique Ouest à 1-877-233-2001.

Cet Indicateur de Médication a été approuvé par l'administration de Médicament et de Nourriture américaine.

Fabriqué par :
Société Pharmaceutique ouest.
Eatontown, New Jersey 07724
Révérend. 10/10

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE

Les Capsules d'Hydrochlorure de Flurazepam, USP 15 mgs
NDC# 0143-3367-01

Flurazepam HCl les Casquettes 15 mgs

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE

Les Capsules d'Hydrochlorure de Flurazepam, USP 30 mgs
NDC# 0143-3370-01

Flurazepam HCl les Capsules 30 mgs

FLURAZEPAM 
hydrochlorure de flurazepam  capsule
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0143-3367
Route d'administrationORALProgramme de DEACIV    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
L'HYDROCHLORURE DE FLURAZEPAM (FLURAZEPAM) HYDROCHLORURE DE FLURAZEPAM15 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
MONOHYDRATE DE LACTOSE 
MAGNÉSIUM STEARATE 
AMIDON, MAÏS DE PREGELATINIZED 
AMIDON DE SODIUM TYPE DE GLYCOLATE UNE POMME DE TERRE 
DIOXYDE DE SILICIUM DE COLLOIDAL 
FD&C N° 1 BLEU 
FD&C N° 3 ROUGE 
GÉLATINE 
DIOXYDE DE SILICIUM 
SODIUM SULFATE DE LAURYL 
DIOXYDE DE TITANE 
Caractéristiques de produit
Couleur(BLEU) BLEU Score aucun score
FormeCAPSULE (CAPSULE) Grandeur18 millimètres
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10143-3367-01100 CAPSULE Dans 1 BOUTEILLE, PLASTIQUEPersonne
20143-3367-05500 CAPSULE Dans 1 BOUTEILLE, PLASTIQUEPersonne
30143-3367-3030 CAPSULE Dans 1 BOUTEILLE, PLASTIQUEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA07710708/12/1986

FLURAZEPAM 
hydrochlorure de flurazepam  capsule
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0143-3370
Route d'administrationORALProgramme de DEACIV    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
L'HYDROCHLORURE DE FLURAZEPAM (FLURAZEPAM) HYDROCHLORURE DE FLURAZEPAM30 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
MONOHYDRATE DE LACTOSE 
MAGNÉSIUM STEARATE 
AMIDON, MAÏS DE PREGELATINIZED 
AMIDON DE SODIUM TYPE DE GLYCOLATE UNE POMME DE TERRE 
DIOXYDE DE SILICIUM DE COLLOIDAL 
FD&C N° 1 BLEU 
FD&C N° 3 ROUGE 
GÉLATINE 
DIOXYDE DE SILICIUM 
SODIUM SULFATE DE LAURYL 
DIOXYDE DE TITANE 
Caractéristiques de produit
Couleur(BLEU) BLEU Score aucun score
FormeCAPSULE (CAPSULE) Grandeur18 millimètres
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10143-3370-01100 CAPSULE Dans 1 BOUTEILLE, PLASTIQUEPersonne
20143-3370-05500 CAPSULE Dans 1 BOUTEILLE, PLASTIQUEPersonne
30143-3370-3030 CAPSULE Dans 1 BOUTEILLE, PLASTIQUEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA07110808/12/1986

L'étiqueteur - la Société Pharmaceutique Ouest (001230762)
Révisé : Société 12/2010West-ward Pharmaceutique