ISOSORBIDE DINITRATE

ISOSORBIDE DINITRATE - isosorbide dinitrate comprimé  
Société Pharmaceutique ouest

----------

ISOSORBIDE DINITRATE LES COMPRIMÉS SOUSLINGUAUX, USP

Révérend 11/07

Rx Seulement

DESCRIPTION

Isosorbide dinitrate (ISDN) est 1,4:3,6-dianhydro-D-glucitol 2,5-dinitrate, un nitrate organique dont la formule structurelle est :

Formule structurelle

et dont le poids moléculaire est 236.14. Les nitrates organiques sont vasodilators, actif tant sur les artères que sur les veines.

ISDN est un composé blanc, cristallin, inodore qui est ferme dans l'air et dans la solution, a un point de fusion de 70°C et a une rotation optique de +134 ° (c=1.0, l'alcool. 20°C). ISDN est soluble librement dans les solvants organiques tels que l'acétone, l'alcool et l'éther, mais est seulement sparingly soluble dans l'eau.

Chaque isosorbide dinitrate le comprimé souslingual contient 2.5 mgs ou 5 mgs d'ISDN.

Les ingrédients inactifs sont comme suit :

2.5 mg Souslingual : le phosphate d'Ammonium le lactose dibasique, anhydre, colloidal le dioxyde de silicium, l'amidon de maïs, D&C le Lac N° 10 Jaune, FD&C le Lac N° 6 Jaune, le magnésium stearate, la cellulose microcristalline, l'amidon de sodium glycolate.

5 mgs Souslinguaux : le phosphate d'Ammonium le lactose dibasique, anhydre, colloidal le dioxyde de silicium, l'amidon de maïs, le magnésium stearate, la cellulose microcristalline.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

La principale action pharmacologique d'ISDN est la relaxation de muscle lisse vasculaire et la dilatation conséquente d'artères périphériques et de veines, surtout le dernier. La dilatation des veines promeut le fait de mettre en commun périphérique de sang et diminue le retour veineux au coeur, en réduisant ainsi a quitté la pression de fin-diastolic de ventricular et la pression de coin capillaire pulmonaire (la précharge). La relaxation d'Arteriolar réduit lesistance vasculaire systémique, systolic la pression artérielle et la pression artérielle moyenne (afterload). La dilatation des artères coronaires se produit aussi. L'importance relative de réduction de précharge, afterload la réduction et la dilatation coronaire reste non définie.

Les régimes dosants pour les médicaments le plus chroniquement utilisés sont conçus pour fournir des concentrations de plasma qui sont plus grandes continuellement qu'une concentration minimalement efficace. Cette stratégie est inconvenante pour les nitrates organiques. Plusieurs essais cliniques bien contrôlés ont utilisé l'essai d'exercice pour évaluer l'efficacité anti-anginal de nitrates continuellement livrés. Dans la grande majorité de ces procès, les agents actifs n'étaient pas plus efficaces que le placebo après 24 heures (ou moins) de la thérapie continue. Les tentatives de surmonter la tolérance de nitrate par l'escalade de dose, même aux doses loin dans l'excès d'entre les utilisés vivement, ont échoué systématiquement. Seulement après que les nitrates ont été absents du corps depuis plusieurs heures a leur efficacité anti-anginal été restitué.

Pharmacokinetics

Bioavailability d'ISDN après les doses souslinguales simples est 40 à 50 %. Les études de la dose multiple d'ISDN souslingual pharmacokinetics n'ont pas été annoncées; les études de la dose multiple d'ISDN ingéré ont observé des augmentations progressives dans bioavailability pendant la thérapie chronique. Les niveaux de sérum d'ISDN atteignent leurs maximums 10 à 15 minutes après le dosage souslingual.

Une fois absorbé, le volume de distribution d'ISDN est 2 à 4 L/kg et ce volume est dégagé au rythme de 2 à 4 L/min, donc la demi-vie d'ISDN dans le sérum est environ une heure. Comme l'autorisation excède le flux sanguin hépatique, le métabolisme extrahepatic considérable doit se produire aussi. L'autorisation est affectée essentiellement par denitration au de 2 mono-nitrates (15 à 25 %) et au de 5 mono-nitrates (75 à 85 %).

Les deux métabolites ont l'activité biologique, surtout le de 5 mono-nitrates. Avec une demi-vie totale d'environ 5 heures, le de 5 mono-nitrates est dégagé du sérum par denitration à isosorbide; glucuronidation à glucuronide de 5 mono-nitrates; et denitration/hydration à sorbitol. Le de 2 mono-nitrates a été moins bien étudié, mais il a l'air de participer aux mêmes sentiers du métabolisme, avec une demi-vie d'environ 2 heures.

L'intervalle sans dose quotidien suffisant pour éviter la tolérance aux nitrates organiques n'a pas été bien défini. Les études de nitroglycérine (un nitrate organique avec une demi-vie très courte) ont montré que les intervalles tous les jours sans dose de 10 à 12 heures sont suffisants d'habitude pour minimiser la tolérance. Les intervalles tous les jours sans dose qui ont réussi à éviter la tolérance pendant les procès de doses modérées (par ex, 30 mgs) de la libération immédiate ISDN étaient un peu plus longs généralement (au moins 14 heures), mais c'est en harmonie avec les plus longues demi-vies d'ISDN et de ses métabolites actifs.

Peu d'essais cliniques bien contrôlés de nitrates organiques ont été conçus pour découvrir des effets de retrait ou un rebond. Dans un tel procès, cependant, les sujets recevant de la nitroglycérine avaient moins de tolérance d'exercice à la fin de l'intervalle de dose-fiee quotidien que le groupe parallèle recevant le placebo. L'incidence, l'ampleur et la signification clinique de phénomènes semblables dans les patients recevant ISDN n'ont pas été étudiées.

Essais cliniques

Dans un procès contrôlé dans lequel 0.4 mgs de nitroglycérine souslinguale ont pris 1.9 minutes pour commencer à produire un effet anti-anginal, 5 mgs d'ISDN souslingual ont pris 3.4 minutes pour commencer à produire un effet semblable. Dans le même procès, l'effet anti-anginal de la nitroglycérine souslinguale était évident depuis environ une heure, pendant que ce d'ISDN souslinguaux a duré environ 2 heures.

Dans d'autres procès contrôlés, l'efficacité anti-anginal d'ISDN souslingual s'est conservée pour les périodes en variant de 30 minutes jusqu'à 4 heures.

Les procès de la dose multiple d'ISDN souslingual n'ont pas été annoncés. Les procès de la dose multiple de formulations ingérées d'ISDN ont montré que l'efficacité anti-anginal d'ISDN est considérablement modérée par la tolérance à moins que le régime quotidien n'inclue un intervalle sans dose d'au moins 14 heures. L'intervalle sans dose quotidien nécessaire dans n'importe quel régime chronique en utilisant ISDN souslingual n'est pas connu.

Des études grandes, bien contrôlées d'autres nitrates, il est raisonnable de croire que la durée quotidienne réalisable maxima d'effet anti-anginal d'ISDN est environ 12 heures. On, cependant, jamais en fait montrait qu'aucun régime de dosage pour ISDN n'accomplit cette durée d'effet. Faute des données des procès de la dose multiple et de la considération de la capacité de nitrates organiques d'inciter la tolérance, il n'est pas raisonnable de supposer que les comprimés ISDN souslinguaux multiples pris pendant le cours d'un jour tous auront des effets semblables.

INDICATIONS ET USAGE

Isosorbide dinitrate les comprimés souslinguaux sont indiqués pour la prévention et le traitement d'angine de poitrine en raison de la maladie d'artère coronaire. Cependant, parce que le commencement d'action d'ISDN souslingual est de façon significative plus lent que cette de nitroglycérine souslinguale, ISDN souslingual n'est pas le médicament de premier choix pour l'avortement d'un épisode anginal aigu.

CONTRE-INDICATIONS

Les réactions allergiques aux nitrates organiques sont extrêmement rares, mais ils se produisent vraiment. L'isosorbide dinitrate le comprimé souslingual est contre-indiqué dans les patients qui sont allergiques à ISDN ou à n'importe lequel de ses autres ingrédients.

AVERTISSEMENTS

L'amplification des effets vasodilatory d'isosorbide dinitrate par sildenafil peut avoir pour résultat hypotension sévère. Le cours de temps et la dépendance de dose de cette action réciproque n'ont pas été étudiés. Le soin d'un grand secours approprié n'a pas été étudié, mais il semble raisonnable de le traiter comme une overdose de nitrate, avec l'élévation des extrémités et avec l'expansion de volume centrale.

Les avantages d'ISDN souslingual dans les patients avec l'infarctus myocardial aigu ou l'arrêt du coeur congestive n'ont pas été établis. Si on choisit d'utiliser ISDN dans ces conditions, prudentes clinique ou la surveillance de hemodynamic doit être utilisée pour éviter les hasards de hypotension et de tachycardia.

PRÉCAUTIONS

Général

Hypotension sévère, particulièrement avec la posture droite, peut se produire avec de même petites doses d'ISDN. Ce médicament devrait donc être utilisé avec la prudence dans les patients qui peuvent être le volume réduit ou qui, pour n'importe quelle raison, sont déjà hypotensive. Hypotension incité par ISDN peut être accompagné par bradycardia paradoxal et angine de poitrine augmentée.

La thérapie de nitrate peut aggraver l'angine provoquée par hypertrophic cardiomyopathy.

Comme la tolérance à ISDN se développe, l'effet de nitroglycérine souslinguale sur la tolérance d'exercice, bien que toujours observable, est un peu émoussé.

Quelques essais cliniques dans les patients d'angine ont fourni de la nitroglycérine depuis environ 12 heures continues de chaque jour de 24 heures. Pendant l'intervalle sans dose quotidien dans certains de ces procès, anginal les attaques ont été plus facilement provoqués qu'avant le traitement et les patients ont démontré le rebond de hemodynamic et ont diminué la tolérance d'exercice. L'importance de ces observations à l'utilisation de routine, clinique d' ISDN souslingual n'est pas connue.

Dans les ouvriers industriels qui ont eu l'exposition à long terme à inconnu (vraisemblablement haut) les doses de nitrates organiques, la tolérance se produit clairement. La douleur de poitrine, l'infarctus myocardial aigu et la mort même soudaine se sont produits pendant le retrait temporaire de nitrates de ces ouvriers, en démontrant l'existence de vraie dépendance physique.

Renseignements pour les Patients

On devrait dire aux patients que l'efficacité anti-anginal d'ISDN est fortement rattachée à son régime de dosage, donc le programme prescrit de dosage devrait être suivi soigneusement. Les maux de tête en particulier, quotidiens accompagnent quelquefois le traitement avec ISDN. Dans les patients qui reçoivent ces maux de tête, les maux de tête sont un marqueur de l'activité du médicament. Les patients devraient s'opposer à la tentation d'éviter des maux de tête en changeant le programme de leur traitement avec ISDN, comme la perte de mal de tête peut être associée à la perte simultanée d'efficacité anti-anginal. L'aspirine et/ou acetaminophen, d'autre part, soulagent souvent avec succès des maux de tête ISDN-incités sans effet nuisible sur l'efficacité anti-anginal d'ISDN.

Le traitement avec ISDN peut être associé à l'étourdissement sur la réputation, surtout juste après être monté d'une position étendue ou assise. Cet effet peut être plus fréquent dans les patients qui ont consommé aussi de l'alcool.

Actions réciproques de médicament

Les effets vasodilating d'ISDN peuvent être additifs avec ceux d'autre vasodilators. L'alcool, a été constaté en particulier, exposer des effets additifs de cette variété.

Carcinogenesis. Mutagenesis. Affaiblissement de Fertilité

Aucune étude à long terme dans les animaux n'a été exécutée pour évaluer le potentiel cancérigène d'ISDN. Dans une étude de reproduction modifiée de deux détritus, il n'y avait aucune pathologie brute remarquable et aucune fertilité changée ou la gestation parmi les rats a nourri ISDN à 25 ou 100 mgs/kg/jours.

Catégorie de grossesse C

Aux doses orales 35 et 150 fois la dose quotidienne humaine recommandée maximum. On a montré qu'ISDN provoque une augmentation liée de la dose dans embryotoxicity (l'augmentation dans les chiots momifiés) dans les lapins. Il n'y a aucune étude adéquate, bien contrôlée dans les femmes enceintes. ISDN devrait être utilisé pendant la grossesse seulement si l'avantage potentiel justifie le risque potentiel au foetus.

Mères infirmières

On n'est pas connu si ISDN est excrété dans le lait humain. Puisque beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait humain, la prudence devrait être exercée quand ISDN est administré à une femme infirmière.

Utilisation de pédiatrie

La sécurité et l'efficacité dans les patients de pédiatrie n'ont pas été établies.

Utilisation gériatrique

Les études cliniques d'ISDN souslingual n'ont pas inclus de nombres suffisants de sujets âgés 65 et déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D'autre expérience clinique annoncée n'a pas identifié de différences en réponses entre les patients assez âgés et plus jeunes. En général, la sélection de dose pour un patient assez âgé devrait être prudente, commençant d'habitude à la fin basse de la gamme de dosage, en reflétant la plus grande fréquence d'hépatique diminué, fonction rénale, ou cardiaque et de la maladie d'élément ou d'autre thérapie de médicament.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Les réactions défavorables à ISDN sont généralement liées de la dose et presque toutes ces réactions sont le résultat de l'activité d'ISDN comme un vasodilator. Le mal de tête, qui peut être sévère, est l'effet secondaire le plus communément annoncé. Le mal de tête peut être périodique avec chaque dose quotidienne, surtout à de plus hautes doses. Les épisodes transitoires d'étourdissement, de temps en temps rattaché aux changements de tension, peuvent se produire aussi.

Hypotension se produit rarement, mais dans certains patients il peut être assez sévère pour justifier la cessation de thérapie. La syncope, crescendo l'angine et l'hypertension de rebond ont été annoncées, mais sont rares.

Extrêmement rarement, les doses ordinaires de nitrates organiques ont provoqué methemoglobinemia dans les patients apparents normalement. Methemoglobinemia est si rare à ces doses que la discussion de plus de son diagnostic et le traitement sont reportés (voir OVERDOSAGE).

Les données ne sont pas disponibles pour permettre l'estimation de la fréquence de réactions défavorables pendant le traitement d'isosorbide dinitrate les comprimés souslinguaux.

SURDOSAGE

Effets de Hemodynamic

Les effets malades d'overdose ISDN sont généralement les résultats de la capacité d'ISDN d'inciter vasodilatation, le fait de mettre en commun veineux, a réduit la production cardiaque et hypotension. Ces changements de hemodynamic peuvent avoir des manifestations changeantes, en incluant a augmenté la pression intracrânienne, avec n'importe qui de mal de tête battant persistant, confusion et fièvre modérée; vertige; palpitations : dérangements visuels : la nausée et vomissant (peut-être avec la colique et la diarrhée même ensanglantée); la syncope (surtout dans la posture droite); la faim aérienne et la dyspnée, plus tard suivie par l'effort ventilatory réduit; diaphoresis, avec la peau faite partir ou froide et moite; bloc du cœur et bradycardia; paralysie; coma; saisies; et mort.

Les déterminations de laboratoire de niveaux de sérum d'ISDN et il les métabolites ne sont pas largement disponibles et de telles déterminations n'a, en tout cas, aucun rôle établi dans la direction d'overdose ISDN.

Il n'y a aucune donnée suggérant quelle dose d'ISDN sera très grave probablement dans les humains. Dans les rats, on a constaté que la dose mortelle aiguë moyenne (LD50) était 1100 mgs/kg.

Aucune donnée n'est disponible pour suggérer des manoeuvres physiologiques (par ex, les manoeuvres pour changer le pH de l'urine) qui pourrait accélérer l'élimination d'ISDN et de ses métabolites actifs. Pareillement, il n'est pas connu que, s'il en est tels de ces substances peut utilement être enlevé du corps par hemodialysis.

Aucun antagoniste spécifique aux effets vasodilator d'ISDN n'est connu et aucune intervention n'a été soumise aux études contrôlées comme une thérapie pour l'overdose ISDN. Puisque le hypotension associé à l'overdose ISDN est le résultat de venodilatation et de hypovolemia artériel, la thérapie prudente dans cette situation devrait être dirigée vers l'augmentation dans le volume liquide central. L'élévation passive des jambes du patient peut être l'injection suffisante, mais intraveineuse de sérum physiologique normal ou le liquide semblable peut être nécessaire aussi.

L'utilisation d'epinephrine ou d'autre vasoconstrictors artériel dans ce cadre fera plus de mal que de bien probablement.

Dans les patients avec la maladie rénale ou l'arrêt du coeur congestive, la thérapie ayant pour résultat l'expansion de volume centrale n'est pas sans hasard. Le traitement d'overdose ISDN dans ces patients peut être subtil et la surveillance difficile et envahissante peut être exigée.

Methemoglobinemia

Les ions de nitrate libérés pendant le métabolisme d'ISDN peuvent oxyder l'hémoglobine dans methemoglobin. Même dans les patients complètement sans cytochrome b5 reductase l'activité, cependant et en supposant même que les moitiés de nitrate d'ISDN sont quantitativement appliquées à l'oxydation d'hémoglobine, environ 1 mg/kg d'ISDN devrait être exigé avant n'importe lequel de ces manifestes de patients (10 %) cliniquement significatifs methemoglobinemia. Dans les patients avec la fonction de reductase normale, la production significative de methemoglobin devrait exiger d'encore plus grandes doses d'ISDN. Dans une étude dans laquelle 36 patients ont reçu 2 à 4 semaines de thérapie de nitroglycérine continue à 3.1 à 4.4 mg/hr (équivalent, dans la dose administrée totale d'ions de nitrate, à 4.8 à 6.9 mgs de bioavailable ISDN par heure), la moyenne methemoglobin le niveau mesuré était 0.2 %; c'était comparable avec cela observé dans les patients parallèles qui ont reçu le placebo.

En dépit de ces observations, il y a des rapports de cas de methemoglobinemia significatif en association avec les overdoses modérées de nitrates organiques. On croyait qu'aucun des patients affectés n'était exceptionnellement susceptible.

Les niveaux de Methemoglobin sont disponibles de la plupart des laboratoires cliniques. Le diagnostic devrait être soupçonné dans les patients qui exposent des signes de livraison d'oxygène diminuée en dépit de la production cardiaque adéquate et de pO2 artériel adéquat. Classiquement, methemoglobinemic le sang est décrit comme le marron au chocolat, sans changement en couleur sur l'exposition à l'air.

Quand methemoglobinemia est diagnostiqué, le traitement de choix est le méthylène bleu, 1 à 2 mgs/kg intraveineusement.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Comme noté sous la PHARMACOLOGIE CLINIQUE, les études multiples avec ISDN et d'autres nitrates ont montré que l'entretien de niveaux de plasma continus de 24 heures a pour résultat la tolérance réfractaire. Chaque régime de dosage pour ISDN doit fournir un intervalle sans dose quotidien pour minimiser le développement de cette tolérance. En cas des comprimés souslinguaux, il est vrai probablement qu'un des intervalles sans dose quotidiens doit être un peu plus long que 14 heures.

Comme aussi noté sous la PHARMACOLOGIE CLINIQUE, l'efficacité de doses quotidiennes après que le premier n'a été jamais démontré.

De grandes études contrôlées avec d'autres nitrates suggèrent que l'on doive s'attendre à ce qu'à aucun régime de dosage avec Isosorbide Dinitrate les Comprimés Souslinguaux ne fournisse plus d'environ 12 heures d'efficacité anti-anginal continue par jour.

Une activité prévoyante patiente probablement pour provoquer l'angine devrait prendre un isosorbide dinitrate le comprimé souslingual (2.5 à 5 mgs) environ 15 minutes avant que l'on s'attend à ce que l'activité commence. Isosorbide dinitrate les comprimés souslinguaux peut être utilisé pour faire avorter un épisode anginal aigu, mais son utilisation est recommandée seulement dans les patients qui manquent de répondre à la nitroglycérine souslinguale.

COMMENT FOURNI

Isosorbide Dinitrate les Comprimés Souslinguaux USP 2.5 mgs : Jaune, autour, le comprimé comprimé a imprimé "W1".

  •  Bouteilles de 100 comprimés.
  •  Bouteilles de 1000 comprimés.
  •  Boîtes de Dose d'unité de 100 comprimés.

Isosorbide Dinitrate les Comprimés Souslinguaux USP 5 mgs : Blanc, autour, le comprimé comprimé gravé avec "W3".

  •  Bouteilles de 100 comprimés.
  •  Bouteilles de 1000 comprimés.
  •  Boîtes de Dose d'unité de 100 comprimés.

Dispensez dans un récipient serré, résistant de la lumière comme défini dans l'USP l'utilisation d'une fermeture résistante de l'enfant.

Le magasin à 20-25°C (68-77°F) [Voit USP la Température de Pièce Contrôlée]. Protégez de la lumière et de l'humidité.

Aussi disponible : Isosorbide Dinitrate les Comprimés Oraux dans les forces de dosage suivantes :

5 mgs; dans les bouteilles de 100, 500, 1000 ou les boîtes de dose d'unité de 100 comprimés.
10 mgs; dans les bouteilles de 100, 500, 1000 ou les boîtes de dose d'unité de 100 comprimés.
20 mgs; dans les bouteilles de 100, 1000 ou les boîtes de dose d'unité de 100 comprimés.

Fabriqué par :
Société Pharmaceutique ouest.
Eatontown, New Jersey 07724
Novembre de 2007 révisé

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE

Isosorbide Dinitrate les Comprimés Souslinguaux, USP
NDC 0143-1765-01
2.5 Comprimés de mg/100

Isosorbide Dinitrate les Comprimés Souslinguaux, les Comprimés de 2.5 mgs/100 d'USP

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE

Isosorbide Dinitrate Subligual Tablets, USP
NDC 0143-1767-01
Comprimés de 5 mgs/100

Isosorbide Dinitrate les Comprimés Souslinguaux, les Comprimés de 5 mgs/100 d'USP

ISOSORBIDE DINITRATE 
isosorbide dinitrate  comprimé
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0143-1765
Route d'administrationSOUSLINGUALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
ISOSORBIDE DINITRATE (ISOSORBIDE) ISOSORBIDE DINITRATE2.5 mg
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
PHOSPHATE D'AMMONIUM, DIBASIQUE 
LACTOSE ANHYDRE 
DIOXYDE DE SILICIUM DE COLLOIDAL 
AMIDON, MAÏS 
D&C N° 10 JAUNE 
FD&C N° 6 JAUNE 
MAGNÉSIUM STEARATE 
CELLULOSE, MICROCRISTALLINE 
AMIDON DE SODIUM TYPE DE GLYCOLATE UNE POMME DE TERRE 
Caractéristiques de produit
CouleurJAUNEScore aucun score
FormeAUTOURGrandeur9 millimètres
GoûtCode d'empreinte W1
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10143-1765-01100 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne
20143-1765-101000 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne
30143-1765-25100 COMPRIMÉ Dans 1 BOÎTE, DOSE DE L'UNITÉPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA08605401/12/1978

ISOSORBIDE DINITRATE 
isosorbide dinitrate  comprimé
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0143-1767
Route d'administrationSOUSLINGUALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
ISOSORBIDE DINITRATE (ISOSORBIDE) ISOSORBIDE DINITRATE5 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
PHOSPHATE D'AMMONIUM, DIBASIQUE 
LACTOSE ANHYDRE 
DIOXYDE DE SILICIUM DE COLLOIDAL 
AMIDON, MAÏS 
MAGNÉSIUM STEARATE 
CELLULOSE, MICROCRISTALLINE 
Caractéristiques de produit
CouleurBLANCScore aucun score
FormeAUTOURGrandeur10 millimètres
GoûtCode d'empreinte W3
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10143-1767-01100 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne
20143-1767-101000 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne
30143-1767-25100 COMPRIMÉ Dans 1 BOÎTE, DOSE DE L'UNITÉPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA08605501/12/1978

L'étiqueteur - la Société Pharmaceutique Ouest (001230762)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Société Pharmaceutique ouest001230762FABRICATION
Révisé : Société 12/2010West-ward Pharmaceutique