PREDNISONE

PREDNISONE -  comprimé de prednisone  
Société Pharmaceutique ouest

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Comprimés de Prednisone, USP
Révérend. 11/10

DESCRIPTION

Prednisone est un glucocorticoid. Glucocorticoids sont des stéroïdes adrenocortical, tant naturellement se produisant que synthétiques, qui sont sans hésiter absorbés de l'étendue gastrointestinal. La formule moléculaire pour prednisone est C21H26O5. Chimiquement, c'est 17, 21-dihydroxypregna-1, 4-diene-3,11,20-trione et a la formule structurelle suivante :

Structure de Prednisone

Prednisone est un blanc à la poudre pratiquement blanche, inodore, cristalline et a un poids moléculaire de 358.44. Il fond à environ 230°C avec une décomposition. Prednisone est très légèrement soluble dans l'eau; légèrement soluble dans l'alcool, le chloroforme, dioxane et le méthanol. Chaque comprimé, pour l'administration orale, contient 1 mg, 2.5 mgs, 5 mgs, 10 mgs, ou 20 mgs de prednisone.

Ingrédients inactifs :
1 mg : le lactose anhydre, l'amidon de maïs, le monohydrate de lactose, le magnésium stearate, la cellulose microcristalline, l'amidon de sodium glycolate. |
2.5 mg : le lactose anhydre, colloidal le dioxyde de silicium, le magnésium stearate, la cellulose microcristalline, l'amidon de sodium glycolate et le talc.
5 mgs : le lactose anhydre, colloidal le dioxyde de silicium, le magnésium stearate, la cellulose microcristalline, l'amidon de sodium glycolate et le talc.
10 mgs : le lactose anhydre, colloidal le dioxyde de silicium, le magnésium stearate, la cellulose microcristalline, l'amidon de sodium glycolate et le talc.
20 mgs : le lactose anhydre, D&C le Lac d'Aluminium N° 10 Jaune, FD&C le Lac d'Aluminium N° 6 Jaune, le magnésium stearate, la cellulose microcristalline et l'amidon de sodium glycolate.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

Le fait de se produire naturellement glucocorticoids (l'hydrocortisone et la cortisone), qui ont aussi des propriétés de retenue du sel, est utilisé comme la thérapie de remplacement dans les états de manque adrenocortical. Leurs analogues synthétiques sont essentiellement utilisés pour leurs effets antiinflammatoires puissants dans les désordres de beaucoup de systèmes d'organe.

Glucocorticoids, tels que prednisone, provoquent profond et ont varié des effets du métabolisme. En plus, ils modifient les réponses immunisées du corps aux stimulus divers.

INDICATIONS ET USAGE

Les comprimés de Prednisone sont indiqués dans les conditions suivantes :

  • Désordres endocrines
    L'insuffisance adrenocortical primaire ou secondaire (l'hydrocortisone ou la cortisone sont le premier choix; les analogues synthétiques peuvent être utilisés dans la conjonction avec mineralocorticoids où applicable; dans la première enfance mineralocorticoid l'addition d'un supplément est de l'importance particulière)
    Glande surrénale congénitale hyperplasia
    Nonsuppurative thyroiditis
    Hypercalcemia a fréquenté le cancer
  • Désordres rhumatisants
    Comme la thérapie supplémentaire pour l'administration à court terme (pour suivre le courant le patient sur un épisode aigu ou une exacerbation) dans :
    Arthrite de Psoriatic
    L'arthrite rhumatoïde, en incluant l'arthrite rhumatoïde juvénile (les cas choisis peuvent exiger la thérapie d'entretien de la dose basse)
    Ankylosing spondylitis
    Bursitis aigu et sousaigu
    Tenosynovitis nonspécifique aigu
    Arthrite goutteuse aiguë
    Osteoarthritis post-traumatique
    Synovitis d'osteoarthritis
    Epicondylitis
  • Maladies de Collagen
    Pendant une exacerbation ou comme la thérapie d'entretien dans les cas choisis de :
    Lupus systémique erythematosus
    Dermatomyositis systémique (polymyositis)
    Carditis rhumatisant aigu
  • Maladies de Dermatologic
    Pemphigus
    Dermatite de Bullous herpetiformis
    Erythema sévère multiforme (le syndrome de Stevens-Johnson)
    Dermatite d'Exfoliative
    Mycosis fungoides
    Psoriasis sévère
    Dermatite seborrheic sévère
  • États allergiques
    Le contrôle de conditions allergiques sévères ou immobilisantes intraitables aux procès adéquats de traitement conventionnel :
    Rhinitis allergique saisonnier ou perpétuel
    Maladie de sérum
    Asthme des bronches
    Contactez la dermatite
    Dermatite d'Atopic
    Réactions d'hypersensibilité de médicament
  • Maladies ophtalmiques
    Les processus allergiques et inflammatoires aigus et chroniques sévères impliquant l'oeil et son adnexa tels que :
    Conjonctivite allergique
    Keratitis
    Ulcères marginaux cornéens allergiques
    Herpès zoster ophthalmicus
    Iritis et iridocyclitis
    Chorioretinitis
    Inflammation de segment antérieure
    Diffusez uveitis postérieur et choroiditis
    Neuritis optique
    Ophthalmia sympathique  
  • Maladies respiratoires
    Sarcoidosis symptomatique
    Le syndrome de Loeffler non maniable par d'autres moyens
    Berylliosis
    L'explosion ou la tuberculose pulmonaire disséminée quand utilisé concurremment avec la chimiothérapie antituberculeuse appropriée
    Aspiration pneumonitis
  • Désordres de Hematologic
    Idiopathic thrombocytopenic purpura dans les adultes
    Thrombocytopenia secondaire dans les adultes
    Anémie hemolytic (autoimmunisée) acquise
    Erythroblastopenia (l'anémie de RBC)
    Congénital (erythroid) hypoplastic l'anémie
  • Maladies de Neoplastic
    Pour la direction palliative de :
    Les leucémies et lymphomas dans les adultes
    Leucémie aiguë d'enfance
  • États oedémateux
    Inciter un diuresis ou une remise de proteinuria dans le syndrome nephrotic, sans uremia, du type d'idiopathic ou qu'en raison de lupus erythematosus
  • Maladies de Gastrointestinal
    Suivre le courant le patient sur une période critique de la maladie dans :
    Colite ulcérative
    Entérite régionale
  • Système nerveux
    Exacerbations aiguës de sclérose en plaques      
  • Divers
    La méningite tuberculeuse avec le bloc de subarachnoid ou le bloc imminent quand utilisé concurremment avec la chimiothérapie antituberculeuse appropriée
    Trichinose avec la participation neurologique ou myocardial

CONTRE-INDICATIONS

Les comprimés de Prednisone sont contre-indiqués dans les infections fongiques systémiques et l'hypersensibilité connue aux composantes.

AVERTISSEMENTS

Dans les patients sur la thérapie corticosteroid faite subir à la tension inhabituelle, le dosage augmenté de rapidement jouer corticosteroids auparavant, pendant et après que la situation stressante est indiquée.

Corticosteroids peut masquer quelques signes d'infection et de nouvelles infections peuvent apparaître pendant leur utilisation. Il peut y avoir la résistance diminuée et l'incapacité de localiser l'infection quand corticosteroids sont utilisés.

L'utilisation prolongée de corticosteroids peut produire des cataractes souscapsulaires postérieures, un glaucome avec le dommage possible aux nerfs optiques et peut améliorer l'établissement d'infections oculaires secondaires en raison des champignons ou des virus.

Usage dans la Grossesse

Depuis que les études de reproduction humaines adéquates n'ont pas été faites avec corticosteroids, l'utilisation de ces médicaments dans la grossesse, les mères infirmières ou les femmes de potentiel d'accouchement exigent que les avantages possibles du médicament soient pesés contre les hasards potentiels à la mère et l'embryon ou le foetus. Les bébés nés des mères qui ont reçu des doses substantielles de corticosteroids pendant la grossesse, devraient être soigneusement observés pour les signes de hypoadrenalism.

Les doses moyennes et grandes d'hydrocortisone ou de cortisone peuvent provoquer l'élévation de tension, sel et rétention d'eau et excrétion augmentée de potassium. Ces effets se produiront moins probablement avec les dérivés synthétiques sauf quand utilisé dans de grandes doses. La restriction de sel alimentaire et l'addition d'un supplément de potassium peuvent être nécessaires. Tous corticosteroids augmentent l'excrétion de calcium.

Pendant que sur la thérapie corticosteroid les patients ne devraient pas être vaccinés contre la variole. D'autres procédures d'immunisation ne devraient pas être entreprises dans les patients qui sont sur corticosteroids, surtout sur la haute dose, à cause des hasards possibles de complications neurologiques et d'un manque de réponse d'anticorps.

L'utilisation de prednisone dans la tuberculose active devrait être restreinte à ces cas d'explosion ou de tuberculose disséminée dans laquelle le corticosteroid est utilisé pour la direction de la maladie dans la conjonction avec un régime antituberculeux approprié.

Si corticosteroids sont indiqués dans les patients avec la tuberculose latente ou la réactivité tuberculinique, l'observation proche est nécessaire puisque la réactivation de la maladie peut se produire. Pendant la thérapie corticosteroid prolongée, ces patients devraient recevoir chemoprophylaxis.

Les personnes qui sont sur les médicaments qui répriment le système immunitaire sont plus susceptibles aux infections que les individus en bonne santé. La varicelle et la rougeole, par exemple, peuvent avoir un cours plus sérieux ou même fatal chez les enfants non-immunisés ou les adultes sur corticosteroids. Chez de tels enfants ou des adultes qui n'ont pas eu ces maladies, le soin particulier devrait être pris pour éviter l'exposition. Comment la dose, la route et la durée d'administration corticosteroid affectent le risque de se développer une infection disséminée n'est pas connue. La contribution de la maladie sous-jacente et/ou le traitement corticosteroid préalable au risque ne sont pas aussi connus. Si exposé à la varicelle, la prophylaxie avec varicella zoster globulin immunisé (VZIG) peut être indiquée. Si exposé à la rougeole, la prophylaxie avec immunoglobulin intramusculaire mis en commun (IG) peut être indiquée. (Voir les insertions de paquet respectives pour VZIG complet et IG le prescrivant des renseignements.) Si la varicelle se développe, le traitement avec les agents antiviraux peut être considéré. 

PRÉCAUTIONS

Général

L'insuffisance adrenocortical secondaire incitée au médicament peut être minimisée par la réduction graduelle de dosage. Ce type d'insuffisance relative peut se conserver pour les mois après la cessation de thérapie; donc, dans n'importe quelle situation de tension se produisant pendant cette période, la thérapie d'hormone devrait être réinstituée. Depuis mineralocorticoid la sécrétion peut être diminué, le sel et/ou un mineralocorticoid devraient être administrés concurremment.

Il y a un effet amélioré de corticosteroids sur les patients avec hypothyroidism et dans ceux avec la cirrhose.

Corticosteroids devrait être utilisé prudemment dans les patients avec le simplex d'herpès oculaire à cause de la perforation cornéenne possible.

La dose la plus basse possible de corticosteroid devrait être utilisée pour contrôler la condition sous le traitement et quand la réduction du dosage est possible, la réduction devrait être graduelle.

L'aspirine devrait être utilisée prudemment dans la conjonction avec corticosteroids dans hypoprothrombinemia.

Les dérangements psychiques peuvent apparaître quand corticosteroids sont utilisés, en variant de l'euphorie, l'insomnie, les balancements d'humeur, les changements de personnalité et la dépression sévère, aux manifestations psychotiques franches. Aussi, l'instabilité émotionnelle existante ou les tendances psychotiques peuvent être aggravées par corticosteroids.

Les stéroïdes devraient être utilisés avec la prudence dans la colite ulcérative nonspécifique, s'il y a une probabilité de perforation imminente, abcès ou d'autre infection pyogenic; diverticulitis; anastomoses intestinal frais; ulcère digestif actif ou latent; insuffisance rénale; hypertension; osteoporosis; et myasthenia gravis.

La croissance et le développement de bébés et d'enfants sur la thérapie corticosteroid prolongée devraient être soigneusement observés.

Bien que les essais cliniques contrôlés aient montré corticosteroids pour être efficaces dans l'excès de vitesse de la résolution d'exacerbations aiguës de sclérose en plaques, ils ne montrent pas que corticosteroids affectent le résultat ultime ou l'histoire naturelle de la maladie. Les études montrent vraiment que de relativement hautes doses de corticosteroids sont nécessaires pour démontrer un effet significatif. (Voir le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION.)

Comme les complications de traitement avec glucocorticoids dépendent de la grandeur de la dose et de la durée de traitement, une décision de risque/avantage doit être prise dans chaque cas individuel quant à la dose et à la durée de traitement et quant à ou tous les jours ou la thérapie intermittente devrait être utilisée.

Les convulsions ont été annoncées avec l'utilisation simultanée de methylprednisolone et de cyclosporin. Comme l'utilisation simultanée de ces agents a pour résultat une inhibition réciproque de métabolisme, il est possible que les événements défavorables associés à l'utilisation individuelle de n'importe quel médicament puissent être plus enclins à se produire.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Liquide et Dérangements d'Électrolyte :
  Rétention de sodium
  Rétention liquide
  Arrêt du coeur de Congestive dans les patients susceptibles
  Perte de potassium
  Hypokalemic alkalosis
  Hypertension

Musculoskeletal :
  Faiblesse de muscle
  Stéroïde myopathy
  Perte de masse de muscle
  Osteoporosis
  Fractures de compression vertébrales
  Necrosis aseptique de fémoraux et les têtes de humeral
  Fracture de Pathologic de longs os

Gastrointestinal :
  L'ulcère digestif avec la perforation possible et l'hémorragie
  Pancreatitis
  Distention abdominal
  Esophagitis ulcératif

Dermatologic :
  Guérison de blessure diminuée
  Peau fragile mince
  Petechiae et ecchymoses
  Soin du visage erythema
  Le fait de suer augmenté
  Peut réprimer des réactions aux tests cutanés

Neurologique :
  Convulsions
  La pression intracrânienne augmentée avec papilledema (la pseudotumeur cerebri) d'habitude après le traitement
  Vertige
  Mal de tête

Endocrine :
  Irrégularités menstruelles
  Développement d'état de Cushingoid
 La suppression de croissance chez les enfants
  Adrenocortical secondaire et fait d'être peu réceptif pituitaire, particulièrement aux temps de tension, comme dans le trauma, la chirurgie ou la maladie
  Tolérance d'hydrate de carbone diminuée
  Les manifestations de diabète latent mellitus
  Les exigences augmentées pour l'insuline ou les agents hypoglycemic oraux dans les diabétiques

Ophtalmique :
  Cataractes souscapsulaires postérieures
  Pression intraoculaire augmentée
  Glaucome
  Exophthalmos

Du métabolisme :
  La balance d'azote négative en raison de la protéine

Réactions supplémentaires :
  Urticaria et d'autre allergique, anaphylactic ou réactions d'hypersensibilité

Pour signaler des RÉACTIONS DÉFAVORABLES SOUPÇONNÉES, contactez la Société Pharmaceutique Ouest à 1-877-233-2001, ou le FDA à 1-800-FDA-1088 ou à www.fda.gov/medwatch.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Le dosage initial de prednisone peut varier de 5 mgs à 60 mgs par jour selon l'entité de maladie spécifique étant traitée. Dans les situations de moins de sévérité les doses inférieures suffiront généralement, pendant que dans les patients choisis de plus hautes doses initiales peuvent être exigées. Le dosage initial devrait être maintenu ou réglé jusqu'à ce qu'une réponse satisfaisante ne soit notée. Si après qu'une période raisonnable est là un manque de réponse clinique satisfaisante, prednisone devrait être arrêté et le patient transféré à d'autre thérapie appropriée.

IL DEVRAIT ÊTRE ACCENTUÉ QUE LES EXIGENCES DE DOSAGE SONT VARIABLES ET DOIVENT ÊTRE INDIVIDUALISÉES SUR LA BASE DE LA MALADIE SOUS LE TRAITEMENT ET LA RÉPONSE DU PATIENT.

Après qu'une réponse favorable est notée, le dosage d'entretien convenable devrait être déterminé en diminuant le dosage de médicament initial dans de petites augmentations aux intervalles de temps appropriés jusqu'au dosage le plus bas qui maintiendra une réponse clinique adéquate est atteint. Il devrait être tenu dans la tête que la surveillance constante est nécessaire en ce qui concerne le dosage de médicament. Inclus dans les situations qui peuvent rendre des adaptations de dosage nécessaires sont des changements dans le statut clinique secondaire aux remises ou aux exacerbations dans le processus de maladie, la sensibilité de médicament individuelle du patient et l'effet d'exposition patiente aux situations stressantes pas directement rattachées à l'entité de maladie sous le traitement; dans cette dernière situation, il peut être nécessaire d'augmenter le dosage de prednisone pour une période du temps en harmonie avec la condition de patient. Si après la thérapie à long terme le médicament doit être arrêté, on recommande qu'il soit retiré progressivement, plutôt que brusquement.

Sclérose en plaques

Dans le traitement d'exacerbations aiguës de sclérose en plaques on a montré que les doses quotidiennes de 200 mgs de prednisolone depuis une semaine suivie de 80 mgs tous les deux jours depuis 1 mois sont efficaces. (La gamme de dosage est le même pour prednisone et prednisolone.)

ADT ® (la Thérapie de Jour Alternante)

ADT est un corticosteroid le dosage du régime dans lequel deux fois la dose quotidienne ordinaire de corticoid est administrée chaque autre matin. Le but de ce mode de thérapie est de fournir le traitement de dose pharmacologique à long terme exigeant patient avec les effets favorables de corticoids en minimisant de certains effets indésirables, en incluant la suppression pituitaire et surrénale, l'état de Cushingoid, corticoid les symptômes de privation et la suppression de croissance chez les enfants.

Les raisons pour ce programme de traitement sont basées dans deux lieux importants : (a) l'effet antiinflammatoire ou thérapeutique de corticoids se conserve plus long que leur présence physique et effets du métabolisme et administration (b) du corticosteroid chaque autre matin tient compte du rétablissement de plus hypothalamic-pituitary-adrenal presque normal (HPA) l'activité le jour hors de stéroïde.

Une révision brève de la physiologie HPA peut être utile dans la compréhension de ces raisons. Le jeu essentiellement par le hypothalamus une chute dans le cortisol libre stimule la glande pituitaire pour produire des quantités augmentantes de corticotropin (ACTH) pendant qu'une augmentation dans le cortisol libre inhibe la sécrétion ACTH. Normalement le système HPA est caractérisé par le rythme (circadian) diurne. Les niveaux de sérum d'ACTH montent d'un point bas vers 22h00 à un niveau maximal vers 6h00. Les niveaux augmentants d'ACTH stimulent l'activité adrenocortical ayant pour résultat une augmentation dans le cortisol de plasma avec les niveaux maximums se produisant entre 2h00 et 8h00. Cette augmentation dans le cortisol humecte la production ACTH et à tour de rôle adrenocortical l'activité. Il y a une chute graduelle dans le plasma corticoids pendant le jour avec les niveaux les plus bas se produisant du minuit.

Le rythme diurne de l'axe HPA est perdu dans la maladie de Cushing, un syndrome d'hyperfonction d'adrenocortical caractérisée par l'obésité avec la grosse distribution centripète, l'amincissement de la peau avec bruisability facile, le muscle se perdant avec la faiblesse, l'hypertension, le diabète latent, osteoporosis, le déséquilibre d'électrolyte, etc. Les mêmes conclusions cliniques de hyperadrenocorticism peuvent être notées pendant la dose pharmacologique à long terme corticoid la thérapie administrée dans les doses divisées quotidiennes conventionnelles. Il semblerait, alors, qu'un dérangement dans le cycle diurne avec l'entretien de valeurs de corticoid élevées pendant la nuit puisse jouer un rôle significatif dans le développement d'effets corticoid indésirables. La fuite de ces niveaux de plasma constamment élevés pour les périodes même courtes peut contribuer au fait de protéger contre les effets pharmacologiques indésirables.

Pendant la dose pharmacologique conventionnelle corticosteroid la thérapie, la production d'ACTH est inhibée avec la suppression ultérieure de production de cortisol par le cortex surrénal. Le temps de récupération pour l'activité HPA normale est variable selon la dose et la durée de traitement. Pendant ce temps le patient est vulnérable à n'importe quelle situation stressante. Bien que l'on ait montré qu'il y a considérablement moins de suppression surrénale suite à une dose du matin simple de prednisolone (10 mgs) par opposition à un quart de cette dose administrée toutes les 6 heures, il y a l'évidence qu'un effet répressif sur l'activité surrénale peut être transféré dans le jour suivant où les doses pharmacologiques sont utilisées. De plus, on a montré qu'une dose simple d'un certain corticosteroids produira la suppression adrenocortical depuis au moins deux jours. D'autres corticoids, en incluant methylprednisolone, l'hydrocortisone, prednisone et prednisolone, sont considérés être le jeu court (produisant adrenocortical la suppression pour 1¼ à 1½ jours suite à une dose simple) et sont recommandés ainsi pour la thérapie de jour alternante.

La chose suivante devrait être tenue dans la tête en considérant la thérapie de jour alternante :

1) Les principes fondamentaux et les indications pour la thérapie corticosteroid devraient s'appliquer. Les avantages d'ADT ne devraient pas encourager l'utilisation manquante de discernement de stéroïdes.

2) ADT est une technique thérapeutique essentiellement conçue aux patients dans qui la thérapie corticoid pharmacologique à long terme est prévue.

3) Dans les processus de maladie moins sévères dans lesquels la thérapie corticoid est indiquée, il peut être possible de lancer le traitement avec ADT. Les états de maladie plus sévères exigeront d'habitude la haute thérapie de dose tous les jours divisée pour le contrôle initial du processus de maladie. Le niveau de dose répressif initial devrait être continué jusqu'à ce que la réponse clinique satisfaisante ne soit obtenue, d'habitude quatre à dix jours en cas de beaucoup de maladies allergiques et collagen. Il est important de garder la période de dose répressive initiale comme le dossier que possible particulièrement quand l'utilisation ultérieure de thérapie de jour alternante est destinée. Dès que le contrôle a été établi, deux cours sont disponibles : (a) changent en ADT et réduisent ensuite progressivement la quantité de corticoid donné tous les deux jours ou (b) suite au contrôle du processus de maladie réduisent la dose quotidienne de corticoid au niveau efficace le plus bas si rapidement que possible et passent ensuite à un programme de jour alternant. Théoriquement, le cours (a) peut être préférable.

4) À cause des avantages d'ADT, il peut être désirable de juger des patients sur cette forme de thérapie qui ont été sur le quotidien corticoids pour de longues périodes (eg, les patients avec l'arthrite rhumatoïde). Comme ces patients peuvent déjà avoir un axe HPA réprimé, en les établissant sur ADT peut être difficile et pas toujours réussi. Cependant, on recommande que l'on fasse que les tentatives régulières les changent. Il peut être utile de tripler ou même quadruple la dose d'entretien quotidienne et l'administrer tous les deux jours plutôt que juste doubler la dose quotidienne si on rencontre la difficulté. Dès que le patient est de nouveau contrôlé, on devrait faire qu'une tentative réduise cette dose à un minimum.

5) Comme indiqué au-dessus, de certains corticosteroids, à cause de leur effet répressif prolongé sur l'activité surrénale, ne sont pas recommandés pour la thérapie de jour alternante (eg, dexamethasone et betamethasone).

6) L'activité maxima du cortex surrénal est entre 2h00 et 8h00 et c'est minimal entre 16h00 et minuit. Exogenous corticosteroids répriment l'activité adrenocortical le moindre, quand donné au moment de l'activité maxima (sont).

7) Dans l'utilisation d'ADT c'est important, comme dans toutes les situations thérapeutiques pour individualiser et adapter la thérapie à chaque patient. Le contrôle complet de symptômes ne sera pas possible dans tous les patients. Une explication des avantages d'ADT aidera le patient à comprendre et tolérer la flambée soudaine possible dans les symptômes qui peuvent se produire dans la dernière partie du jour hors de stéroïde. D'autre thérapie symptomatique peut être ajoutée ou augmentée à ce temps si nécessaire.

8) En cas d'une flambée soudaine aiguë du processus de maladie, il peut être nécessaire de revenir à une pleine dose corticoid divisée quotidienne répressive pour le contrôle. Dès que le contrôle est de nouveau établi la thérapie de jour alternante peut être réinstituée.

9) Bien que beaucoup de traits indésirables de thérapie corticosteroid puissent être minimisés par ADT, puisque dans n'importe quelle situation thérapeutique, le médecin doit peser soigneusement le rapport de risque de l'avantage pour chaque patient dans qui la thérapie corticoid est considérée.

COMMENT FOURNI

Les Comprimés de Prednisone, USP 1 mg : Blanc, autour du comprimé marqué; "WW gaufré 10". Chaque comprimé contient 1 mg de prednisone pour l'administration orale.

    Bouteilles de 1000 comprimés
    Boîtes de Dose d'unité de 100 comprimés

Les Comprimés de Prednisone, USP 2.5 mgs : comprimé blanc, rond; marqué sur un côté et “WW 25” gaufré de l'autre côté. Chaque comprimé contient 2.5 mgs de prednisone pour l'administration orale.

    Bouteilles de 100 comprimés
    Bouteilles de 500 comprimés
    Bouteilles de 1000 comprimés             

Les Comprimés de Prednisone, USP 5 mgs : comprimés blancs, ronds; marqué sur un côté et “Vers l'ouest 475” debossed de l'autre côté. Chaque comprimé contient 5 mgs de prednisone pour l'administration orale.

    Bouteilles de 100 comprimés
    Bouteilles de 1000 comprimés
    Boîtes de Dose d'unité de 100 comprimés

Les Comprimés de Prednisone, USP 10 mgs : les comprimés blancs, ronds, marqués sur un côté et “Vers l'ouest 473” debossed de l'autre côté. Chaque comprimé contient 10 mgs de prednisone pour l'administration orale.

    Bouteilles de 100 comprimés
    Bouteilles de 500 comprimés
    Bouteilles de 1000 comprimés
    Boîtes de Dose d'unité de 100 comprimés

Les Comprimés de Prednisone, USP 20 mgs : la Pêche a changé de couleur, les comprimés ronds, marqués sur un côté et “Vers l'ouest 477” debossed de l'autre côté. Chaque comprimé contient 20 mgs de prednisone pour l'administration orale.

    Bouteilles de 100 comprimés
    Bouteilles de 500 comprimés
    Bouteilles de 1000 comprimés
    Boîtes de Dose d'unité de 100 comprimés

Le magasin à 20-25°C (68-77°F) [Voit USP la Température de Pièce Contrôlée]. Protégez de la lumière et de l'humidité.
Dispensez dans un récipient serré, résistant de la lumière comme défini dans l'USP l'utilisation d'une fermeture résistante de l'enfant.

Rx seulement

Fabriqué par :
Société Pharmaceutique ouest.
Eatontown, New Jersey 07724
Novembre de 2010 révisé

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE

Comprimés de Prednisone, USP
Comprimés de 1 mg/1000
NDC 0143-1410-10

Comprimés de Prednisone, Comprimés de 1 mg/1000 d'USP

PREDNISONE 
prednisone  comprimé
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0143-1410
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
PREDNISONE (PREDNISONE) PREDNISONE1 mg
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
MONOHYDRATE DE LACTOSE 
AMIDON, MAÏS 
LACTOSE ANHYDRE 
CELLULOSE, MICROCRISTALLINE 
AMIDON DE SODIUM TYPE DE GLYCOLATE UNE POMME DE TERRE 
MAGNÉSIUM STEARATE 
Caractéristiques de produit
CouleurBLANCScore2 morceaux
FormeAUTOURGrandeur10 millimètres
GoûtCode d'empreinte WW; 10
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10143-1410-101000 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne
20143-1410-25100 COMPRIMÉ Dans 1 BOÎTE, DOSE DE L'UNITÉPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA04089001/11/2010

L'étiqueteur - la Société Pharmaceutique Ouest (001230762)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Société Pharmaceutique ouest001230762FABRICATION
Révisé : Société 11/2010West-ward Pharmaceutique